El cumplimiento de los requisitos relativos a confirmacin metrolgica en la
normativa ISO serie 9000 tanto en su edicin de 1994 (punto 4.11) como su tercera edicin del ao 2000 (punto 7.6) ha sido siempre motivo de profundas disyuntivas entre los auditores y las organizaciones auditadas. Desde el punto de vista de stas ltimas, el cumplimiento con las exigencias metrolgicas, principalmente la calibracin de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo y el clculo de la incertidumbre de la medicin tiene una gran costo asociado, ello tanto ms cierto cuantos ms equipos de medicin se tengan en uso para control y produccin o prestacin de servicios. No obstante, cuando se analiza con detenimiento la causa raz de este problema encontramos que se debe principalmente a la falta de una cultura metrolgica por parte de las organizaciones que implantan Sistemas de Gestin de Calidad y en segundo lugar de muchas organizaciones que prestan servicios de calibracin. Comencemos por estos entes acreditados o en vas de acreditarse para prestar servicios de calibracin de instrumentos de medicin. La norma que establece los requisitos para que demuestren competencia tcnica en materia de calibracin es la ISO/IEC-cuya ltima versin data del ao 2005 as que tanto si estn acreditados o en vas de obtener sus acreditacin, los laboratorios de calibracin deben cumplir con los requisitos establecidos en tal normativa. La ISO/IEC-17025 establece en su punto 5.10.4.4 referente a los certificados de calibracin que un certificado (o etiqueta de calibracin), no debe contener ninguna recomendacin respecto al intervalo de calibracin, excepto cuando ha sido acordado con el cliente. Este requisito puede ser sustituido por regulaciones legales. Esto hace evidente que el perodo de calibracin debe ser determinado por el usuario del instrumento de medicin y que los laboratorios de calibracin que an continen con la prctica de colocar fecha de vencimiento a los certificados de calibracin estn teniendo una no conformidad sobre el citado punto de la ISO/IEC-17025. Esto coloca el problema dentro de la organizacin con Sistemas de Gestin de Calidad, sea que est basado en ISO-9000 en ISO/IEC-17025; lo que nos lleva a plantearnos la interrogante de cmo podemos nosotros determinar el perodo de calibracin de un instrumento de medicin?, de donde obtenemos los criterios? Para responder a este problema, debemos ampliar nuestra cultura metrolgica, para lo cual comenzaremos por invocar el auxilio de la norma ISO-10012-1:1992 Requerimientos de aseguramiento de calidad para equipos de medicin. Parte 1. Sistemas de Confirmacin metrolgica para equipos de medicin esta norma basa su anexo A en la transcripcin del documento OIML D-10:1984 de la OIML (Organisation www.kaizen.net.ve
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Internationale de Mtrologie Lgale) este documento bsicamente sugiere mtodos
pensados para lograr el equilibrio entre el costo del servicio de calibracin y el mnimo riesgo de que el instrumento se salga fuera de las tolerancias permitidas Especficamente los mtodos citados en el anexo son: 1)- Ajuste automtico o en escalera. 2)- Carta de Control. 3)- Tiempo en uso. 4)- Verificacin en servicio o prueba de caja negra. 5)- Aproximacin estadstica. De ellos, por ejemplo, el primero consiste en establecer un perodo de verificacin como tiempo inicial y seguirlo varias veces, si el instrumento no se sale de la tolerancia permitida se disminuye la frecuencia de calibracin (con el ahorro consiguiente) y se vuelven a hacer lecturas a ver si permanece an dentro de las tolerancias, esta prctica se sigue hasta que el equipo se sale de su tolerancia permitida tras lo cual se baja a la frecuencia inmediata anterior y se establece como perodo de calibracin del equipo. Como se observa, en este mtodo y algunos otros de los dems, se debe partir del establecimiento de un perodo de verificacin inicial para hacer lo cual tcnicamente podemos basarnos en el documento OIML D-20:1988 (Initial and subbsequent verification of measuring instruments and processes). La nueva versin de la ISO-10012:2003 Sistemas de Gestin de las Mediciones. Requisitos para Procesos de Medicin y Equipos de Medicin como lo indica su ttulo hace un mayor nfasis en la Gestin de las Mediciones, porque como hemos vista hasta aqu, es ahora una responsabilidad de la organizacin que establece su sistema de gestin de la calidad. Tiene algunos cambios tales como haber eliminado el anexo A de su versin de 1992, sin embargo contina citando en su bibliografa al OIML D-10 de 1984 con lo que los mtodos arriba mencionados siguen siendo considerados vlidos desde el punto de vista metrolgico. Es necesario a esta altura aclarar que dentro del nuevo vocabulario de la ISO-10012 no hay contradiccin ni confusin alguna con los trminos calibracin y verificacin como pudiera parecer en una lectura superficial. Otra fuente de ahorro est en disminuir la adquisicin de materiales de referencia certificados, para esto una organizacin con suficiente nivel de equipos y personal puede construir sus propios materiales de referencia a partir de las directrices establecidas en las normas ISO-33 Uses of certified reference materials; ISO-34 Quality systems guidelines for the production of reference materials e ISO-35 Certification of reference materials - General statistical principles. En definitiva el movimiento mundial de la metrologa est encaminado a que todos los participantes en el proceso de implantacin y auditora a Sistemas de Gestin de la Calidad, esto es, personal de calidad de las organizaciones, auditores de calidad, laboratorios de calibracin y asesores sobre el tema se documenten ms acerca de los tpicos relativos a la calibracin lo que significa en definitiva que aumente la cultura metrolgica dentro de la comunidad de usuarios www.kaizen.net.ve