A ANVISA e o SUS: da Constituio de 1988 sua regulamentao

Prof. Natale Souza

No Brasil, a sade um direito social, inscrito na Constituio Federal

de 1988, que tambm instituiu o Sistema nico de Sade (SUS) como
meio de concretizar esse direito. A sade passa a ser direito de todos
e dever do Estado, devendo ser fiscalizada, regulamentada e
controlada, de acordo com os artigos 196 ao 200.
Trazer a Vigilncia Sanitria para discusso se faz necessrio citar o
art. 200 da Constituio Federal, que estabelece em seus incisos I e
VI,

competncia

do

SUS

para

controlar

fiscalizar

procedimentos, produtos e substncias de interesse para a

sade, e tambm fiscalizar e inspecionar alimentos, bebidas e
guas para consumo humano.
Para regulamentar a estrutura e o funcionamento do SUS foi aprovada
a Lei Orgnica da Sade Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990
que dispe sobre as condies para a promoo, proteo e
recuperao da sade, e a organizao e o funcionamento dos servios
correspondentes. Em seu art. 6, que esto includas, no campo de
atuao do SUS, a vigilncia epidemiolgica, a vigilncia sanitria,
a sade do trabalhador e a assistncia teraputica integral, inclusive
farmacutica.
A Lei supracitada, em seu art. 6, define o papel e a abrangncia da
vigilncia sanitria:
Entende-se por Vigilncia Sanitria um conjunto de aes capazes de
eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos
problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e

circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade,

abrangendo:
I- o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se
relacionam com a sade, compreendendo todas as etapas e processos
da produo ao consumo; e
II- o consumo da prestao de servios que se relacionam direta ou
indiretamente com a sade.

Segundo Campos (2010) Percebe-se, nesta lei, a ntida inteno de

transformar a Vigilncia Sanitria em um instrumento de defesa
da vida das pessoas. Trata-se de regulamentar um setor capaz de
eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade. Dentro desta
perspectiva o Brasil avanou: de acordo com o esprito da lei, antes do
interesse econmico, viria a defesa da sade coletiva.
O esprito dessa legislao permite que se perceba e analise a vigilncia
sanitria sob o ponto de vista de um espao de interveno do Estado,
com a propriedade por suas funes e instrumentos de trabalhar
no sentido de adequar o sistema produtivo de bens e servios de
interesse sanitrio, e os ambientes, s demandas sociais de sade,
para os indivduos e para a coletividade, e s necessidades do sistema
de sade (Lucchese,2008).
O que a Vigilncia Sanitria:
A Vigilncia uma organizao, e, neste sentido, faz parte do SUS
uma rede de pessoas, equipamentos, recursos, com autoridade legal
para intervir sobre ambientes e sobre o setor produtivo, sendo, de fato,
a principal responsvel por transformar em prtica social o artigo 6,
pargrafo 1, da Lei 8080/90, acima descrito.

A Vigilncia Sanitria tambm um conjunto de conhecimentos (uma

parte da Sade Coletiva) sobre a produo de sade e de doenas.
tambm um conjunto de regras (procedimentos tcnicos) consideradas
potentes para assegurar sade s pessoas; uma organizao com
poder legal, e um campo de conhecimento especializado, ao mesmo
tempo (CAMPOS,2010).

Vista dessa forma, a vigilncia sanitria um dos braos executivos

que estruturam e operacionalizam o SUS na busca da concretizao do
direito social sade, por meio de sua funo principal de eliminar ou
minimizar o risco sanitrio envolvido na produo, circulao e no
consumo de certos produtos, processos e servios.

Em sntese, a vigilncia sanitria tem um papel importante para a

estruturao do SUS, principalmente devido :

Ao normativa e fiscalizatria sobre os servios prestados,

produtos e insumos teraputicos de interesse para a sade;
Permanente avaliao da necessidade de preveno do risco;
Possibilidade de interao constante com a sociedade, em termos
de promoo da sade, da tica e dos direitos de cidadania.

Um pouco de histria
A legislao da dcada de 70, que conformou os fundamentos jurdicos do arranjo de vigilncia
sanitria at hoje vigente, no continha a ideia de um sistema, apesar de ter dividido, entre
os nveis federal e estadual, as competncias necessrias interveno estatal nessa rea.
Essa legislao referia-se principalmente vigilncia de produtos, cujas aes foram
razoavelmente descentralizadas e distribudas entre a esfera estadual e a federal. As
competncias dos municpios no estavam definidas. Tal diviso de tarefas, definida na Lei n
6.360/76, traz, ainda que implicitamente, a necessidade de uma ao articulada entre aquelas
esferas de governo. Apesar da diviso de atribuies, que deixava s secretarias estaduais o
pesado encargo das fiscalizaes, no havia na legislao a definio sobre as fontes de
recursos para a realizao das tarefas. A Unio cobrava preos pblicos das empresas
peticionrias e os Estados cobravam pelos alvars de licenciamento, mas os preos sempre
foram baixos e no suportavam o A legislao da dcada de 70, que conformou os
fundamentos jurdicos do arranjo de vigilncia sanitria at hoje vigente, no continha a ideia
de um sistema, apesar de ter dividido, entre os nveis federal e estadual, as competncias
necessrias interveno estatal nessa rea. Essa legislao referia-se principalmente
vigilncia de produtos, cujas aes foram razoavelmente descentralizadas e distribudas entre
a esfera estadual e a federal. As competncias dos municpios no estavam definidas. Tal
diviso de tarefas, definida na Lei n 6.360/76, traz, ainda que implicitamente, a necessidade
de uma ao articulada entre aquelas esferas de governo. Apesar da diviso de atribuies,
que deixava s secretarias estaduais o pesado encargo das fiscalizaes, no havia na
legislao a definio sobre as fontes de recursos para a realizao das tarefas. A Unio
cobrava preos pblicos das empresas peticionrias e os Estados cobravam pelos alvars de
licenciamento, mas os preos sempre foram baixos e no suportavam o oramento necessrio.
Supunha-se que os oramentos da Unio e dos Estados contemplassem esses recursos. A falta
de estrutura e de uma doutrina de ao sistmica fez com que a Secretaria Nacional de
Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SNVS/MS), tambm criada no ano de 1976,
trabalhasse com as secretarias estaduais de forma assistemtica. Esporadicamente, repassava
recursos do Ministrio da Sade, por meio de convnios, para as secretarias estaduais
organizarem e aperfeioarem suas aes de vigilncia sanitria. Porm, tanto a estrutura
federal quanto a dos rgos estaduais de vigilncia sanitria no acompanharam o crescimento
do parque produtivo nacional e foram ficando gradativamente defasadas, com organizao
precria, em face da magnitude do setor regulado e das tarefas que a lei lhes outorgava. Sem
capacidade fiscalizatria suficiente, esse modelo de vigilncia adquiriu caractersticas
marcadamente cartoriais. Nos anos finais da dcada de 80, foram realizados alguns
diagnsticos sobre a insuficincia do nvel federal e a necessidade de reestruturar e ampliar a
SNVS/MS. Mas foi somente nos primeiros anos da dcada de 90 que se explicitaram as
primeiras ideias sobre a possibilidade de organizar as aes de vigilncia sanitria por meio de
um sistema nacional. Documentos de trabalho da SNVS/MS mostravam a necessidade de
repensar o arranjo da vigilncia sanitria nacional (MS,2005).

O que ANVISA?

A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria foi criada pela Lei n 9.782,

de 26 de janeiro de 1999. uma autarquia sob regime especial, ou
seja, uma agncia reguladora caracterizada pela independncia
administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de
mandato

autonomia

financeira.

gesto

da

Anvisa

responsabilidade de uma Diretoria Colegiada, composta por cinco

membros.
Na estrutura da Administrao Pblica Federal, a Agncia est
vinculada ao Ministrio da Sade, sendo que este relacionamento
regulado por Contrato de Gesto.
A finalidade institucional da Agncia promover a proteo da sade
da populao por intermdio do controle sanitrio da produo e da
comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia
sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das
tecnologias a eles relacionados.
Alm disso, a Agncia exerce o controle de portos, aeroportos e
fronteiras e a interlocuo junto ao Ministrio das Relaes Exteriores
e instituies estrangeiras para tratar de assuntos internacionais na
rea de vigilncia sanitria.

Fonte: www.anvisa.gov.br

Vamos treinar?

1. (IBFC,2013) Entende-se por vigilncia sanitria:

A) as aes e servios de sade, executados pelo Sistema nico de
Sade

(SUS),

seja

diretamente

ou

mediante

participao

complementar da iniciativa privada, sero organizados de forma

regionalizada e hierarquizada em nveis de complexidade crescente.
B) entidades que representam os entes municipais, no mbito
estadual, para tratar de matrias referentes sade, desde que
vinculados institucionalmente ao Conasems, na forma que dispuserem
seus estatutos.
C) o conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos
sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio
ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios
de interesse da sade.
D) a universalidade de acesso aos servios de sade em todos os nveis
de assistncia.
2. (CESPE/2013/ANS)
Acerca das bases legais de implantao do SUS, julgue os itens
seguintes.
A vigilncia sanitria uma das atribuies do SUS.
( ) Certo
( ) Errado

(CESPE/2009)

diarreia,

cuja

principal

complicao

desidratao, uma importante causa de morbimortalidade no pas e

pode ser causada pela ingesto de toxinas bacterianas, alimentos
contaminados com bactrias ou parasitas intestinais, entre outras.
Para evitar que a populao seja exposta ao risco de adquirir e
consumir alimentos contaminados, o governo federal criou a vigilncia
sanitria, que tem como objetivo elaborar, controlar e fiscalizar o
cumprimento de normas e padres de interesse sanitrio. Acerca da
vigilncia sanitria, julgue o item a seguir:
3. As aes da vigilncia sanitria e da vigilncia epidemiolgica
promovem a sade da populao e esto relacionadas.

( ) Certo
( ) Errado
4. As aes de vigilncia sanitria de abrangncia nacional so
coordenadas pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).
( ) Certo
( ) Errado

5. (CESPE/2007/ANVISA) A Lei n. 8.080/1990, conhecida como

Lei Orgnica da Sade, dispe acerca das condies de promoo,
proteo e recuperao da sade e acerca da organizao e do
funcionamento dos servios correspondentes. Com base nessa lei,
julgue os itens a seguir.
A vigilncia sanitria abrange o controle da prestao de servios
relacionados com a sade.
( ) Certo
( ) Errado

GABARITO
1.

2.

3.

4.

5.

Certo

Certo

Certo

Certo

Sucesso,
Abraos,
Natale Souza
Contato: natale@pontodosconcursos.com.br