DOSIER

ESPECIAL
PROYECTO DE DECRETO POR EL QUE SE REGULA EL
RGIMEN JURDICO Y EL PROCEDIMIENTO DE
AUTORIZACIN Y REGISTRO DE CENTROS Y SERVICIOS
SANITARIOS EN LA COMUNIDAD DE MADRID

VIERNES DA 23 DE ABRIL DE 2010

DECRETO POR EL QUE SE REGULA EL RGIMEN JURDICO

Y EL PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIN Y REGISTRO
DE CENTROS, SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS
SANITARIOS DE LA COMUNIDAD DE MADRID
El Estatuto de Autonoma de la Comunidad de Madrid, aprobado por Ley Orgnica 3/1983, de
25 de febrero, establece en su artculo 27.4. que en el marco de la legislacin bsica del
Estado corresponde a la Comunidad de Madrid el desarrollo legislativo, la potestad
reglamentaria y la ejecucin de la sanidad, entre otras materias.
La Ley 12/2001, de 21 de diciembre, de Ordenacin Sanitaria de la Comunidad de Madrid,
mediante las potestades que le son propias, atribuye a esta Comunidad la capacidad de
establecer las medidas que garanticen la calidad y seguridad de los servicios sanitarios.
En cumplimiento de la Ley 16/2003, de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud se
dicta el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases
generales sobre autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios, viene a
recoger, con carcter de norma bsica, las garantas mnimas de seguridad y calidad,
exigibles para la regulacin y autorizacin, por parte de las Comunidades Autnomas, de la
apertura y puesta en funcionamiento, en el respectivo mbito territorial, de los centros,
servicios y establecimientos sanitarios.
El Decreto 51/2006, de 15 de junio del Consejo de Gobierno, regulador del rgimen jurdico y
procedimiento de autorizacin y acreditacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios,
supuso la adaptacin del Real Decreto 1277/2003 en el mbito de la Comunidad de Madrid. El
presente decreto establece un nuevo rgimen jurdico administrativo de autorizacin que
racionaliza el contemplado en el Decreto 51/2006, de 15 de junio, al que viene a sustituir,
respetando la normativa bsica estatal. Bajo el criterio de la preservacin y garanta de la calidad
asistencial y la seguridad en la atencin a los pacientes, este decreto da entrada a mecanismos
que tienen como objetivo ltimo eliminar cargas burocrticas, controles innecesarios o
redundantes, simplificar trmites y agilizar los procedimientos sin merma de la seguridad jurdica.

La incorporacin dentro del procedimiento administrativo de las comunicaciones previas y

declaraciones responsables de los ciudadanos o la generalizacin del silencio administrativo
positivo, son ejemplos significativos de la tendencia de modelo de control a priori por otro de
control a posteriori. Esta tendencia puesta de manifiesto en la Directiva 2006/123/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de diciembre de 2006, relativa a los servicios en el
mercado interior, y en las distintas normas de mbito nacional y autonmico que han
procedido a incorporar la mencionada norma comunitaria al ordenamiento jurdico espaol.
Como es el caso de la Ley 25/2009, de 23 de noviembre, sobre libre acceso a las actividades
de servicios y su ejercicio, y la Ley 8/2009, de 21 de diciembre, de medidas liberalizadoras de
apoyo a la empresa madrilea.
Este nuevo Decreto reduce los requisitos exigidos para la concesin de las oportunas
autorizaciones y modifica, respecto de la normativa anterior, el sentido del silencio
administrativo pasando a considerarse de negativo a positivo, tal y como se regula en la Ley
8/2009, de 21 de diciembre de la Comunidad de Madrid para los procedimientos iniciados a
instancia de parte.
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Se debe significar que en la idea que inspira este Decreto de simplificar los trmites
administrativos en beneficio del administrado, se introduce una nueva regulacin respecto de
la autorizacin de cierre sustituyendo los requisitos exigidos en la normativa anterior por una
comunicacin a la autoridad administrativa competente.
Con estas modificaciones no solo se agiliza el procedimiento administrativo en todos sus
trmites sino que tambin se integran dentro de un mismo procedimiento las autorizaciones
relativas a todos los Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios.
En la elaboracin del presente decreto, el Consejo Econmico y Social de la Comunidad de
Madrid ha emitido informe.
En su virtud, a propuesta de la Consejera de Sanidad, de acuerdo con el Consejo Consultivo
de la Comunidad de Madrid, y previa deliberacin del Consejo de Gobierno en su reunin del
da
DISPONE

CAPTULO I.- Disposiciones generales

Artculo 1. Objeto y mbito de aplicacin.
1. El presente decreto tiene por objeto regular el procedimiento de las autorizaciones
administrativas de los centros, servicios y establecimientos sanitarios, pblicos o privados, de
cualquier clase o naturaleza, ubicados en la Comunidad de Madrid y el registro y catlogo de
los centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Comunidad de Madrid.
2.- El mbito de aplicacin de este decreto son los centros, servicios y establecimientos
sanitarios definidos en el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen
las bases generales sobre la autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
3.- Quedan excluidos de esta norma las oficinas de farmacia, los servicios de farmacia, depsito
de medicamentos, botiquines, servicios y unidades tcnicas de proteccin radiolgica y, los
establecimientos dedicados a la importacin, elaboracin, distribucin y almacenamiento de
medicamentos o productos sanitarios, que se regirn por su normativa especfica.

CAPTULO II.- Del rgimen jurdico de las autorizaciones administrativas

Articulo 2. Autorizacin administrativa.
1.- Estarn obligados a obtener las correspondientes autorizaciones administrativas, en los
trminos previstos en la presente norma, los centros, servicios y establecimientos sanitarios
incluidos en el mbito de aplicacin de este decreto, que quieran desarrollar sus actividades
en la Comunidad de Madrid.
2.- Se entiende por autorizacin administrativa, a los efectos de este decreto, la resolucin
administrativa que faculta a un centro, servicio o establecimiento sanitario, para su instalacin,
funcionamiento y modificacin, siempre que cumplan los requisitos establecidos en la
presente disposicin y en aquellas otras que les sean de aplicacin.
Artculo 3. Tipos de autorizacin.
Las autorizaciones administrativas, reguladas por este decreto, sern las siguientes:
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1. Instalacin: Autorizacin que ser exigida para los centros, servicios y establecimientos
sanitarios de nueva creacin que implique la realizacin de obra nueva y para aquellos
centros, servicios y establecimientos sanitarios, cuyas modificaciones pretendidas, impliquen
alteraciones sustanciales o significativas en su estructura o instalaciones, en los trminos
recogidos en la Seccin I, del Captulo IV de este decreto.
2. Funcionamiento: Autorizacin que faculta a los centros, servicios y establecimientos
sanitarios, pblicos y privados, de cualquier clase o naturaleza, para realizar su actividad,
siendo preceptiva con carcter previo al inicio de la misma.
3.- Modificacin: Autorizacin que solicitarn los centros, servicios y establecimientos
sanitarios que realicen cambios no sustanciales y/o significativos en su estructura, varen su
oferta asistencial o realicen cambios en su titularidad.
4.- Cierre: En los supuestos de centros, servicios y establecimientos sanitarios en los que
fuera preciso solicitar autorizacin de cierre, el procedimiento de autorizacin se entender
cumplido con una comunicacin previa de cierre del interesado en el que indicar que va a
proceder a efectuar el cierre definitivo del centro, servicio o establecimiento sanitario de
acuerdo con lo sealado en el artculo 20 del presente decreto.
Artculo 4. rgano competente.
1.- El rgano administrativo competente para conceder o denegar las autorizaciones
contempladas en el presente decreto ser la Direccin General competente en materia de
autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Consejera de Sanidad
de la Comunidad de Madrid.
2.- Sin perjuicio de lo anterior, en el caso de los centros mviles de asistencia sanitaria, se
podr aplicar lo regulado en el artculo 3.1 del Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por
el que se establecen las bases generales sobre la autorizacin de centros, servicios y
establecimientos sanitarios.
Artculo 5. Revocacin de las autorizaciones.
1.- Las autorizaciones administrativas otorgadas podrn ser revocadas en los siguientes
supuestos.
a) Cuando se incumplan de modo sustancial las condiciones y/o desaparezcan las
circunstancias que motivaron su otorgamiento.
b).- Cuando se constate fehacientemente la interrupcin definitiva de la actividad.
2. La revocacin de las autorizaciones ser acordada por el rgano que las concedi. El
procedimiento de revocacin requerir, en todo caso, resolucin motivada, previo trmite de
audiencia al interesado, as como comunicacin de los recursos a que hubiere lugar
3. La revocacin de la correspondiente autorizacin conllevar la cancelacin de oficio de la
inscripcin en el Registro.
Artculo 6. Inspeccin.
1.- La Direccin General competente podr realizar visitas de inspeccin con carcter previo o
con posterioridad a la autorizacin administrativa, al objeto de comprobar el cumplimiento de
la normativa vigente por parte del centro, servicio o establecimiento sanitario, reflejndose la
actuacin realizada, en la correspondiente Acta.
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2.- En el supuesto de apreciarse irregularidades o deficiencias, se adoptarn las medidas que

en su caso procedan, incluidas si ese fuese el caso, las de la revocacin establecida en el
artculo 5 de este decreto.
Artculo 7. Tasas.
Los centros, servicios y establecimientos sanitarios solicitantes de autorizacin administrativa,
de acuerdo con lo establecido en el Decreto Legislativo 1/2002, de 24 de octubre, por el que
se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Tasas y Precios Pblicos de la Comunidad de
Madrid, debern presentar junto con la correspondiente solicitud de autorizacin, documento
justificativo del abono de las tasas que correspondan.

CAPTULO III.- Obligaciones generales de los Centros, Servicios y

Establecimientos Sanitarios
Artculo 8. Obligaciones.
Todos los centros, servicios y establecimientos sanitarios a que se refiere el artculo 1 de este
decreto estn obligados a:
1.- Exhibir, en lugar bien visible al pblico, el documento acreditativo de autorizacin de
funcionamiento y de inscripcin en el Registro de Centros, Servicios y Establecimientos
Sanitarios.
2.- Consignar, en su publicidad, el nmero de registro otorgado por la autoridad sanitaria al
concederle la autorizacin y utilizar, sin que induzca a error, trminos que sugieran la
realizacin de actividad sanitaria para la que cuenten con autorizacin, de acuerdo con lo
previsto en el Real Decreto 1907/1996, de 2 de agosto, sobre publicidad y promocin
comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria.
3.- Facilitar a la autoridad sanitaria el control e inspeccin de sus actividades, organizacin y
funcionamiento, incluidas las de promocin y publicidad, as como la obligacin de elaborar y
comunicarle las informaciones y estadsticas sanitarias que les sean solicitadas, sin perjuicio
de la garanta del derecho a la intimidad de las personas.
4.- Exponer al pblico la cartera de servicios autorizados en funcin de la titulacin de sus
profesionales o tcnicos, as como informacin accesible sobre los derechos y deberes de los
usuarios.
5.- Disponer de hojas de reclamaciones y sugerencias a disposicin de los usuarios segn los
modelos establecidos por la Direccin General competente en la materia, as como carteles
anunciadores de su existencia.
6.- La conservacin de la documentacin clnica conforme a lo dispuesto en el artculo 17 de
la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, Bsica Reguladora de la Autonoma del Paciente y de
Derechos y Obligaciones en Materia de Informacin y Documentacin Clnica.
7.- La identificacin del personal de los Centros, Servicios o Establecimientos Sanitarios que
deber exhibir en lugar visible de su indumentaria.
8.- La obligacin de notificar cualquier modificacin que pueda afectar a las condiciones bajo
las que fueron otorgadas las autorizaciones que regula el presente decreto.
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9.- En general, las que se desprenden de la aplicacin de los artculos 26 y 27 de la Ley

12/2001, de 21 de diciembre, de Ordenacin Sanitaria de la Comunidad de Madrid.
10.- Y cualesquiera otra obligacin derivada de la normativa especfica vigente.

CAPTULO IV.- Procedimiento de autorizacin

Artculo 9. Procedimiento de concesin de las autorizaciones.
El procedimiento a seguir para la obtencin de las autorizaciones administrativas
contempladas en este decreto se ajustar a lo dispuesto en el presente captulo, as como a
las normas generales de procedimiento administrativo previstas en la Ley 30/1992, de 26 de
noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento
Administrativo Comn.
SECCIN PRIMERA.- Autorizacin de instalacin
Artculo 10. mbito de aplicacin.
1. La autorizacin de instalacin slo deber ser solicitada para los siguientes tipos de centros:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)

Centros con internamiento.

Centros de ciruga mayor ambulatoria.
Centros de Interrupcin voluntaria del embarazo.
Centros de diagnstico por imagen.
Centros de diagnstico por tcnicas de resonancia magntica nuclear.
Centros de medicina nuclear.
Centros de dilisis.

2. Tambin debern solicitar autorizacin de instalacin aquellos centros o servicios sanitarios

que dispongan, al menos, de una de las siguientes unidades:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)

Unidad de ciruga mayor ambulatoria.

Unidad de interrupcin voluntaria del embarazo.
Unidad de diagnstico por imagen.
Unidad de diagnstico por tcnicas de resonancia magntica nuclear.
Unidad de medicina nuclear.
Unidad de dilisis.
Unidad de ciruga refractiva.

Artculo 11. Inicio del procedimiento

1. La solicitud de autorizacin de instalacin, deber ir acompaada de la siguiente
documentacin original o fotocopia compulsada:
a) Documento acreditativo de la personalidad del solicitante y, en su caso, de la
representacin que ostente. Si el solicitante es una persona jurdica, deber adjuntar
declaracin responsable en la que quede constancia que su actividad en el sector sanitario
est incluida dentro de su objeto social.
b) Plan Funcional de centro, servicio o establecimiento sanitario donde se recoja:
Memoria explicativa de la naturaleza, fines, actividades del proyecto, plantilla de personal
desglosada por categoras profesionales y relacin de equipamiento.
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 Planos que permitan la perfecta identificacin y localizacin del centro, servicio o

establecimiento sanitario, as como la localizacin e identificacin de instalaciones y
mobiliario.
Certificado del Tcnico facultativo responsable del proyecto de que el mismo es conforme a
la ley en materia de urbanismo, construccin, instalacin y seguridad.
En el supuesto de unidades mviles de atencin sanitaria, el plan funcional incluir,
adems, una memoria con las especificaciones tcnicas, permiso de circulacin e inspeccin
tcnica de los vehculos, donde se proyecte prestar los servicios.
2.- La solicitud podr presentarse en la Direccin General competente o en cualquier otra
dependencia administrativa legalmente habilitada para la recepcin .Tambin podr
presentarse por Internet, a travs del Registro Telemtico de la Consejera de Sanidad.
3.- El rgano competente en materia de autorizacin analizar la documentacin presentada,
si la documentacin estuviere incompleta o no reuniese los requisitos establecidos, se
requerir al interesado para que en el plazo de diez das subsane la falta o acompae los
documentos preceptivos, con la indicacin de que si no lo hiciera, se le tendr por desistido de
su peticin, de conformidad con lo establecido en el artculo 71 de la Ley 30/1992, de 26 de
noviembre, de Rgimen. Jurdico y Procedimiento Administrativo Comn
Artculo 12. Instruccin y resolucin de la autorizacin de instalacin y caducidad
1.- De hallarse conforme la documentacin presentada o, en su caso, una vez subsanadas las
deficiencias, podr girarse visita de inspeccin al centro, servicio o establecimiento sanitario,
al objeto de comprobar los requisitos tcnicos sanitarios y su adecuacin a la solicitud
presentada, levantndose, en su caso, la correspondiente Acta.
2.- La inspeccin de centros, servicios y establecimientos sanitarios notificar, en su caso, las
deficiencias detectadas al interesado y establecer un plazo de diez das para su
subsanacin. Finalizado dicho plazo y recibida en su caso la documentacin correspondiente
a la subsanacin sealada, se remitir todo lo actuado al rgano competente para resolver.
3.- El rgano competente en materia de autorizacin, dictar y notificar resolucin motivada,
concediendo o denegando la autorizacin de instalacin en el plazo de dos meses, contados
desde la fecha en que la solicitud hubiese tenido entrada en el Registro del mismo.
4.- Finalizado dicho plazo sin que el rgano competente hubiese dictado resolucin expresa,
la solicitud de autorizacin de instalacin podr entenderse estimada de conformidad con lo
dispuesto en el artculo 43 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen jurdico de las
administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn.
5.- La autorizacin de instalacin caducar a los seis meses de su notificacin si no han
comenzado las obras, o a los seis meses de su paralizacin, cuando esta paralizacin sea
voluntaria e imputable al interesado. Podr autorizarse una prorroga no superior a tres meses,
de mediar causa objetiva que lo justifique adecuadamente. A los efectos del cmputo de los
citados plazos, el interesado comunicar al rgano competente el inicio de las obras, su
paralizacin o cualquier otra circunstancia que pudiera afectar a las mismas. La no
comunicacin por parte del interesado de alguna de estas circunstancias, dar lugar a la
revocacin de la Autorizacin.
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SECCIN SEGUNDA.- Autorizacin de funcionamiento

Artculo 13. Inicio del procedimiento.
1.- La autorizacin de funcionamiento ser concedida para cada establecimiento y para cada
centro sanitario y, dentro de estos, para cada uno de los servicios que constituyen su oferta
asistencial, debiendo comprender, la misma, la totalidad de unidades y servicios que
conforman su tipologa de centro.
2.- La solicitud de autorizacin de funcionamiento, deber ir acompaada de la siguiente
documentacin original o fotocopia compulsada:
a) Documentacin que permita acreditar la personalidad del solicitante y, en su caso, de
la representacin que ostente.
b) Plantilla definitiva del centro, servicio o establecimiento sanitario, comprensiva de todos
los profesionales sanitarios que vayan a prestar sus servicios en l, cualquiera que sea
su relacin jurdica, suscrita por el Director Tcnico del mismo.
c) Ttulos acadmicos de
establecimiento sanitario.

los

profesionales

sanitarios

del

centro,

servicio

d) Certificado de colegiacin expedido, en su caso, por el Colegio Profesional

correspondiente.
e) Pliza de responsabilidad civil de los profesionales sanitarios que ejerzan su actividad
profesional.
f) En el caso de centros, servicios o establecimientos sanitarios con unidad con equipos
emisores de radiaciones ionizantes, deber presentar:
1) Solicitud de inscripcin en el registro de la Direccin General de Industria,
Energa y Minas, de acuerdo con la normativa vigente.
2) Certificado expedido por Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica (UTPR),
que la instalacin cumple con la normativa vigente en esta materia.
3) Certificado de acreditacin de personal para la utilizacin de dichas
instalaciones.

g) En caso de centro, servicio o establecimiento sanitario generador de residuos

biosanitarios deber presentar, declaracin responsable de la tenencia de contrato con
empresa autorizada para gestin de residuos biosanitarios, as como, solicitud de
inscripcin en el Registro de Pequeos Productores de Residuos Peligrosos de la
Consejera de Medio Ambiente y Ordenacin del Territorio de la Comunidad de Madrid. En
su caso, presentacin de la autorizacin, prevista en la Ley 5/2003, de 20 de marzo, de
residuos de la Comunidad de Madrid.
3. En el supuesto de que la plantilla supere el nmero de 10 profesionales sanitarios, para el
cumplimiento de los requisitos establecidos en los apartados b), c) y d), de este artculo, ser
suficiente la aportacin de una declaracin responsable en tal sentido del titular o
representante legal del centro, servicio o establecimiento sanitario.
4. Aquellos centros, servicios y establecimientos sanitarios que no precisen de autorizacin de
instalacin, debern presentar con su solicitud, adems de los documentos que se exigen en
el presente artculo, los siguientes:
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a) Memoria explicativa de la naturaleza, fines, actividades del proyecto, plantilla de

personal desglosada por categoras profesionales y relacin de equipamiento.
b) Planos que permitan la perfecta identificacin y localizacin del centro, servicio o
establecimiento sanitario, as como la localizacin e identificacin de instalaciones y
mobiliario.

5. El rgano competente en materia de autorizacin analizar la documentacin presentada,

si la documentacin estuviese incompleta o no reuniese los requisitos establecidos, se
requerir al interesado para que en el plazo de diez das subsane la falta o acompae los
documentos preceptivos, con la indicacin de que si no lo hiciera, se le tendr por desistido de
su peticin, de conformidad con lo establecido en el artculo 71 de la Ley 30/1992, de 26 de
noviembre, de Rgimen Jurdico y Procedimiento Administrativo Comn.
Artculo 14. Instruccin.
1.- Si la documentacin presentada est completa o, en su caso, una vez subsanadas las
deficiencias, podr girarse visita de inspeccin al centro, servicio o establecimiento sanitario,
al objeto de comprobar los requisitos tcnicos sanitarios y su adecuacin a la solicitud
presentada, levantndose, en su caso, la correspondiente Acta.
2.- La inspeccin de centros, servicios y establecimientos sanitarios notificar, en su caso, las
deficiencias detectadas al interesado y establecer un plazo de diez das para su
subsanacin. Finalizado dicho plazo y recibida en su caso la documentacin correspondiente
a la subsanacin sealada, se remitir todo lo actuado al rgano competente para resolver.
3.- Tampoco ser necesaria dicha visita de inspeccin, para los establecimientos sanitarios,
las consultas mdicas y de otros profesionales sanitarios, as como para los consultorios de
atencin primaria y unidades mviles, sin actividad quirrgica y con equipamiento simple, sin
equipos emisores de radiaciones ionizantes o de alta tecnologa.
Artculo 15. Resolucin de la autorizacin de funcionamiento y vigencia.
1.- El rgano competente en materia de autorizacin dictar y notificar resolucin motivada
otorgando o denegando la autorizacin de funcionamiento en el plazo cuatro meses, contados
desde la fecha en que la solicitud hubiese tenido entrada en cualquiera de los Registros de la
Consejera de Sanidad.
2.- Finalizado dicho plazo sin que el rgano competente hubiese dictado resolucin expresa, la
solicitud de autorizacin de funcionamiento podr entenderse estimada por el interesado, de
acuerdo con lo dispuesto en el artculo 43 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen
Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn.

3.- La autorizacin de funcionamiento se inscribir en el Registro de centros, servicios y

establecimientos sanitarios y tendr una vigencia de seis aos.
Artculo 16. Renovacin de la autorizacin de funcionamiento.
1. La autorizacin de funcionamiento y la consiguiente inscripcin en el Registro de Centros,
Servicios y Establecimientos Sanitarios se deber renovar cada seis aos. A tal efecto, con
una antelacin mnima de cuatro meses a la fecha de finalizacin de su vigencia, el interesado
deber solicitar, ante el rgano competente en materia de autorizacin, su renovacin,
acompaando la siguiente documentacin original o fotocopia compulsada:
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a.- Solicitud de renovacin de funcionamiento presentada por el titular o representante

legal de la entidad.
b.- Documento acreditativo de la personalidad del solicitante y, en su caso, de la
representacin que ostente.
c.- Declaracin responsable del titular en la que se haga constar el mantenimiento del
cumplimiento de los requisitos tcnico-sanitarios por los que le fue concedida la
autorizacin de funcionamiento.
2.- No ser preciso acompaar con la solicitud aquellos documentos que ya obren en poder
de la Administracin y cuyo contenido no haya sido objeto de modificacin.
3.- El rgano competente en materia de autorizacin analizar la documentacin presentada,
si la documentacin estuviese incompleta o no reuniese los requisitos establecidos, se
requerir al interesado para que en el plazo de diez das subsane la falta o acompae los
documentos preceptivos, con la indicacin de que si no lo hiciera, se le tendr por desistido de
su peticin, de conformidad con lo establecido en el artculo 71 de la Ley 30/1992, de 26 de
noviembre, de Rgimen Jurdico y Procedimiento Administrativo Comn.
4.- Instruccin.
a.- Si la documentacin presentada est completa o, en su caso, una vez subsanadas las
deficiencias, podr girarse visita de inspeccin al centro, servicio o establecimiento
sanitario, al objeto de comprobar los requisitos tcnicos sanitarios y su adecuacin a la
solicitud presentada, levantndose, en su caso, la correspondiente Acta.
b.- La inspeccin de centros, servicios y establecimientos sanitarios notificar, en su caso,
las deficiencias detectadas al interesado y establecer un plazo de diez das para su
subsanacin. Finalizado dicho plazo y recibida en su caso la documentacin
correspondiente a la subsanacin sealada, se remitir todo lo actuado al rgano
competente para resolver.
c.- No ser necesaria dicha visita de inspeccin, para los establecimientos sanitarios, las
consultas mdicas y de otros profesionales sanitarios, as como para los consultorios de
atencin primaria y unidades mviles, sin actividad quirrgica y con equipamiento simple, sin
equipos emisores de radiaciones ionizantes o de alta tecnologa.

5.- Resolucin.
a.- El rgano competente en materia de autorizacin dictar y notificar resolucin
motivada otorgando o denegando la renovacin de autorizacin de funcionamiento en el
plazo de cuatro meses, contados desde la fecha en que la solicitud hubiese tenido entrada
en cualquiera de los Registros de la Consejera de Sanidad.
b.- Finalizado dicho plazo sin que el rgano competente hubiese dictado resolucin
expresa, la solicitud de autorizacin de funcionamiento podr entenderse estimada por el
interesado, de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 43 de la Ley 30/1992, de 26 de
noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento
Administrativo Comn.
c.- La renovacin de la autorizacin de los centros, servicios y establecimientos sanitarios
dependientes de la Consejera de Sanidad se realizar de oficio, mediante Resolucin del
Director General de Ordenacin e Inspeccin, en virtud de la propia actividad de los
mismos, toda vez que esta se desarrolla bajo la definicin de estndares reglados y
mecanismos propios de acreditacin, y de controles permanentes de calidad, seguridad,
inspeccin y evaluacin, respecto de su poltica de gestin sanitaria, que les convierte en
garantes del derecho pblico a la proteccin de la salud.
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SECCIN TERCERA.- Autorizacin de modificacin

Artculo 17. Inicio del procedimiento
1. La solicitud de autorizacin de modificacin, adems de reunir los requisitos precisos,
deber ir acompaada, en su caso, de la documentacin que proceda para cada tipo de
modificacin, de acuerdo con las caractersticas de la modificacin propuesta, A tal efecto
deber presentar la siguiente documentacin original o fotocopia compulsada:
a) Solicitud de modificacin de funcionamiento
representante legal de la entidad.

presentada por el titular o

b) Documento acreditativo de la personalidad del solicitante y, en su caso, de la

representacin que ostente.

2. En los supuestos de autorizacin por realizacin de cambios no sustanciales o

significativos, en la estructura del centro, servicio o establecimiento sanitario, debern
aportarse con la solicitud planos del inmueble con localizacin de los equipos, mobiliario e
instalaciones.
3. En los supuestos de autorizacin por variacin en la oferta asistencial del centro, servicio o
establecimiento sanitario deber aportarse con la solicitud, documentacin que permita
acreditar el cumplimiento de los requisitos tcnicos-sanitarios exigidos en el artculo 13.2 a),
b), c), d) y f) precisos para el funcionamiento del centro, servicio o establecimiento sanitario
segn la normativa de aplicacin.
4.- En los supuestos de autorizacin por cambio de titularidad del centro, servicio o
establecimiento sanitario deber aportarse por el nuevo titular:
a) Documento notarial de que la transmisin se ha efectuado
b) La documentacin exigida en el artculo 13.2 apartado f) en su punto 1 y g) de este
decreto que deber estar a nombre del nuevo titular.

5. El rgano competente en materia de autorizacin analizar la documentacin presentada,

si la documentacin estuviere incompleta o no reuniere los requisitos establecidos, se
requerir al interesado para que en el plazo de diez das subsane la falta o acompae los
documentos preceptivos, con la indicacin de que si as no lo hiciera, se le tendr por
desistido de su peticin, de conformidad con lo establecido en el artculo 71 de la Ley
30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico y Procedimiento Administrativo Comn.
Artculo 18. Instruccin de la Autorizacin de Modificacin.
1.- Si la documentacin presentada estuviese completa o, en su caso, una vez subsanadas
las deficiencias, podr girarse visita de inspeccin al centro, servicio o establecimiento
sanitario, al objeto de comprobar los requisitos tcnicos sanitarios y su adecuacin a la
solicitud presentada, levantndose, en su caso, la correspondiente Acta.
2.- La inspeccin de centros, servicios y establecimientos sanitarios notificar, en su caso, las
deficiencias detectadas al interesado y podr establecer un plazo de diez das para su
subsanacin. Finalizado dicho plazo y recibida en su caso la documentacin correspondiente
a la subsanacin sealada, se remitir todo lo actuado al rgano competente para resolver.
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3.- No ser necesaria dicha visita de inspeccin, para los establecimientos sanitarios, las
consultas mdicas y de otros profesionales sanitarios, as como los consultorios de atencin
primaria y unidades mviles, sin actividad quirrgica y con equipamiento simple, sin equipos
emisores de radiaciones ionizantes o de alta tecnologa.
Artculo 19. Resolucin de la autorizacin de modificacin y registro.
1.- El rgano competente en materia de autorizacin dictar y notificar resolucin motivada
otorgando o denegando la autorizacin de modificacin de funcionamiento en el plazo de
cuatro meses, contados desde la fecha en que la solicitud hubiese tenido entrada en
cualquiera de los Registros de la Consejera de Sanidad.
2.- Finalizado dicho plazo sin que el rgano competente hubiese dictado resolucin expresa,
la solicitud de autorizacin de modificacin de funcionamiento podr entenderse estimada
para el interesado, de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 43 de la Ley 30/1992, de 26 de
noviembre, de Rgimen jurdico de las administraciones Pblicas y del Procedimiento
Administrativo Comn, en su nueva redaccin dada por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre.
3.- Las autorizaciones de modificacin se inscribirn en el Registro de Centros, Servicios y
Establecimientos Sanitarios.
SECCIN CUARTA.- Comunicacin Previa de cierre
Artculo 20. Instruccin.
1.- La comunicacin previa de cierre ser exigida para los centros, servicios y
establecimientos sanitarios que resuelvan finalizar su actividad de modo definitivo.
2.- En el supuesto de que el titular, o representante legal, de una institucin o entidad
pretenda cerrar un centro, servicio o establecimiento sanitario, proceder a comunicarlo a la
Direccin General de Ordenacin e Inspeccin, debiendo acompaar a dicha comunicacin
los documentos que se relacionan:
a) Declaracin responsable del titular o representante legal, entendida como el documento
suscrito por la persona titular del centro, servicio o establecimiento sanitario en la que declara
bajo su responsabilidad que se cumplen todas las normas establecidas por la legislacin
vigente, con especial inters en las de proteccin de datos y residuos biosanitarios si
existiesen, as como de las instalaciones de diagnstico por imagen.
b) En los centros sanitarios con internamiento, debern presentar memoria de las fases
previstas y forma secuencial de la supresin de la actividad.
3. Una vez recibida la comunicacin previa de cierre y comprobado que se cumplen con los
requisitos anteriormente citados, se ordenar por el rgano competente su inscripcin en el
Registro de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios.
Registro y Catlogo de Centros Servicios y Establecimientos Sanitarios
Artculo 21. Registro de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios de la
Comunidad de Madrid.
1.- El Registro de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios de la Comunidad de
Madrid est adscrito a la Direccin General de Ordenacin e Inspeccin de la Consejera de
Sanidad, como rgano responsable de su mantenimiento, actualizacin, organizacin y
gestin, y en l se inscriben las autorizaciones de funcionamiento y modificacin, y la
comunicacin de cierre, as como las renovaciones administrativas previstas en este decreto.
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2.- Dicha Direccin General es la responsable de facilitar la informacin necesaria para

mantener permanentemente actualizado el Registro General de Centros, Servicios y
Establecimientos Sanitarios que se gestionar bajo la responsabilidad del Ministerio de
Sanidad y Poltica Social.
3.- El Registro constar de asientos de inscripcin, renovacin y modificacin que se
efectuarn de oficio una vez concedidas las correspondientes autorizaciones. Los asientos de
cancelacin se realizarn tambin de oficio, una vez dictada la correspondiente Resolucin.
4.- El Registro de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios de la Comunidad de Madrid
tiene carcter pblico, obligatorio y gratuito. La informacin del Registro se difundir como
catlogo de forma ordenada y peridica en la pgina electrnica de la Comunidad de Madrid.

5.- El derecho de acceso se ejercer conforme a lo dispuesto en la Ley 30/1992, de 26 de

noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento
Administrativo Comn, en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de
Datos de Carcter Personal, y la Ley 8/2001, de 13 de julio, de Proteccin de Datos de
Carcter Personal de la Comunidad de Madrid.

CAPTULO VI.- Rgimen Sancionador

Artculo 22. Inspeccin y control.
Los centros, servicios y establecimientos sanitarios debern someterse, en cualquier
momento, al control, inspeccin y evaluacin de los requisitos establecidos en el presente
decreto, as como sus actividades, organizacin, funcionamiento, promocin y publicidad de
acuerdo con los artculos 30 y 31 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, as
como el artculo 140 de la Ley 12/2001, de 21 de diciembre, de Ordenacin Sanitaria de la
Comunidad de Madrid.
Artculo 23. Infracciones y sanciones.
1.- El incumplimiento de lo dispuesto en el presente decreto podr constituir infraccin
sanitaria, de acuerdo con lo establecido en el artculo 35 de la Ley 14/1986, de 25 de abril,
General de Sanidad, en el artculo 144 de la Ley 12/2001, de 21 de diciembre, de Ordenacin
Sanitaria de la Comunidad de Madrid y tambin, en lo que se refiere a los establecimientos
sanitarios, en el artculo 42 del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se
regulan los productos sanitarios,
2.- Las infracciones sern objeto, previa la instruccin del oportuno procedimiento sancionador,
regulado mediante Decreto 245/2000, de 16 de noviembre, de las correspondientes sanciones
sanitarias contenidas en el artculo 36 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en
el artculo 145 de la Ley 12/2001, de 21 de diciembre, de Ordenacin Sanitaria de la Comunidad
de Madrid y en el artculo 43 del citado Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre.

Artculo 24. Potestad sancionadora.

Corresponde el ejercicio de la potestad sancionadora por el incumplimiento de lo dispuesto en
el presente decreto a los rganos determinados en el artculo 146 de la Ley 12/2001, de 21 de
diciembre, de Ordenacin Sanitaria de la Comunidad de Madrid.
Artculo 25. Otras medidas.
No tendrn carcter de sancin la clausura o cierre de los centros, servicios y
establecimientos sanitarios que no cuenten con las preceptivas autorizaciones previstas en
este decreto o la suspensin de su funcionamiento hasta tanto se subsanen los defectos o se
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cumplan los requisitos exigidos por razones de sanidad, higiene y salubridad, conforme a lo
establecido en el artculo 37 de la Ley General de Sanidad y artculo 148 de la Ley de
Ordenacin Sanitaria de la Comunidad de Madrid.
Disposicin adicional primera. Requisitos tcnico sanitarios y documentacin a aportar
con las solicitudes de autorizacin.
Los requisitos tcnico sanitarios que deben cumplir los centros, servicios y establecimientos
sanitarios para su autorizacin, sern establecidos por Orden del Consejero de Sanidad.
Disposicin adicional segunda. Red sanitaria de toxicomanas.
La autorizacin de los centros sanitarios de tratamiento de toxicomanas a que se refiere el
Anexo 1 y el Anexo II del Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, en relacin a su artculo
1, ser independiente de la que pueda ser preceptiva, cuando dichos centros, igualmente,
lleven a cabo actividades de asistencia e integracin a los drogode pendientes, de
conformidad con lo previsto en la Ley 5/2002, de 27 de junio, sobre Drogodependencias y
Otros Trastornos Adictivos de la Comunidad de Madrid.
Disposicin adicional tercera. Aplicacin normativa de la Comunidad Autnoma de
procedencia.
Sin perjuicio de lo dispuesto en el presente decreto, las personas fsicas o jurdicas,
residentes o con domicilio social en otra Comunidad Autnoma que pretendan establecerse o
prestar servicios en el mbito territorial en la Comunidad de Madrid, podrn solicitar a la
Direccin General de Ordenacin e Inspeccin de la Consejera de Sanidad, previo informe
del Consejo Consultivo de la Comunidad de Madrid, la aplicacin de la normativa
correspondiente a los requisitos tcnico sanitarios de naturaleza estructural vigentes en la
Comunidad Autnoma de donde proceden. La Direccin General de Ordenacin e Inspeccin
resolver al mes siguiente de la emisin del informe por el Consejo Consultivo de la
Comunidad de Madrid.
Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa
Quedan derogadas cuantas normas de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en
este decreto y en especial el Decreto 51/2006, de 15 de junio, del Consejo de Gobierno,
regulador del rgimen jurdico y procedimiento de autorizacin y registro de Centros, Servicios
y Establecimientos Sanitarios de la Comunidad de Madrid.
Queda derogado, asimismo, el Decreto 14/2003, de 13 de febrero, por el que se regulan los
requisitos para las autorizaciones, el rgimen de funcionamiento y el registro de los
establecimientos de ptica en la Comunidad de Madrid.
Disposicin final primera. Habilitacin Normativa.
Se faculta al Consejero de Sanidad para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo
y ejecucin de este decreto.
Disposicin final segunda. Entrada en vigor.
El presente decreto entrar en vigor al da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial
de la Comunidad de Madrid.
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