UNIDAD 1.

DOCUMENTACIN ISO 9001

LIC: Andrea Nio V.

Consultora empresarial
INNOMIND CONSULTING PER

Video: As somos en Quala

EXPECTATIVA
CULTURA DE LA CALIDAD

REALIDAD, RIESGOS INHERENTES QUE AFECTAN LA CALIDAD

ISO (Organizacin
Internacional de
Normalizacin)

TEMA 1. NORMALIZACIN
LA ISO 9001 ES UNA NORMA INTERNACIONAL QUE SE APLICA A LOS SISTEMAS DE GESTIN DE
CALIDAD (SGC)

QU ES LA NORMALIZACIN?
Toda actividad que tiene por objeto, establecer ante problemas, riesgos,

procedimientos, estndares para

obtener un rendimiento ptimo enfocado hacia las
mala

calidad,

buenas prcticas y la excelencia en productos y servicios.

QU ES UNA NORMA?
Son documentos tcnicos con las siguientes caractersticas:

Contienen
especificaciones
tcnicas

Estn basados
en las
experiencias

Las normas ofrecen un lenguaje

comn de comunicacin,
equilibrio, confianza entre la
empresa y el cliente

Son aprobados
por organismos
nacionales,
regionales,
internacionales

Estn
disponibles al
pblico

PARTES
INTERESADAS

VENTAJAS QUE OFRECE LA NORMALIZACIN

CLIENTES

CALIDAD EN
PRODUCTO Y
SERVICIOS

FABRICANTES

Disminuye el
volumen de
existencias, mejora el
diseo, agiliza los
pedidos, simplifica la
gestin de compras

ADMINISTRACIN

Simplifica la gestin
de documentos,
establece polticas de
calidad, medio
ambiente y SST

N
O
R
M
A
L
I
Z
A
C
I

OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIN

UNIFICAR EL
LENGUAJE TCNICO

LOGRAR
BENEFICIOS
PTIMOS

PROPORCIONAR
DATOS TCNICOS
PARA LA
PLANIFICACIN
ESTRATGICA

SIMPLIFICACIN Y
UNIFICACIN

HACIA DONDE VAN LAS EMPRESAS HOY EN DA?

Quines SON NUESTROS CLIENTES?

CLIENTES INTERNOS

TIPOS DE CLIENTES

QUIENES ATIENDEN A LAS PARTES

INTERESADAS, PARTICIPAR EN LA
ELABORACIN DEL PRODUCTO O
SERVICIO

CLIENTES EXTERNOS
EL QUE RECIBE EL PRODUCTO O SERVICIO

LOS DESAFOS DE LAS ORGANIZACIONES

COMPETITIVIDAD

PLANIFICACIN ESTRATGICA

INNOVACIN & DESARROLLO

QUE ES CALIDAD?
grado en el que un conjunto
de caractersticas ( inherentes de
un objeto que cumple con los requisitos

PRINCIPIOS DE LA CALIDAD ISO 9001:2015

Compromiso
de las
personas

Enfoque en
procesos
Mejora

Toma de
decisiones
basada en las
evidencias

Liderazgo

Enfoque al
cliente

PRINCIPIOS
DE LA
CALIDAD

Gestin de las
relaciones

CUMPLE LA EMPRESA CON LOS

REQUISITOS DEL CLIENTE?
MALA

BUENA

EXCELENTE

CUANDO NO HAY UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

QUE ES REQUISITO?
necesidad o expectativa establecida,

generalmente implcita u obligatoria

PARTES INTERESADAS

PRODUCTOS CON ALTOS ESTNDARES DE CALIDAD

CUALES SON LAS NECESIDADES DEL

CLIENTE?
EXPLICITAS
(OBLIGATORIAS)

Prestaciones
que esperamos
del producto o
servicio

IMPLCITAS

Caractersticas
del producto o
servicios

NECESIDADES PSICOLGICAS , SENSORIALES, CULTURALES

QU ES GESTIN?
actividades coordinadas para dirigir y
controlar una organizacin
POLTICAS
OBJETIVOS
PROCESOS
Aseguramiento de la calidad
Control de la calidad
Mejora de la calidad

QU ES SISTEMA GESTIN DE LA
CALIDAD?
establecimiento de polticas de la calidad, objetivos de la
calidad y los procesos, A travs de la planificacin de la calidad , el

aseguramiento de la calidad ,el

control de la calidad y la
mejora de la calidad

Qu es la poltica de calidad?
ES COHERENTE
CON LA
MISIN Y
VISIN DE LA
EMPRESA

SE BASA EN
LOS
PRINCIPIOS
DE CALIDAD

POLTICA
DE
CALIDAD

ES UTILIZADA
PARA
ESTABLECER
LOS
OBJETIVOS

QU ES PROCESO?
Conjunto de actividades

mutuamente relacionadas

entradas
salidas

que utiliza las

Para producir las

o resultados

QUE ES ENTRADAS DEL PROCESO?

Son insumos, materias primas y/o informacin que
se requiere para llevar acabo el proceso

QU ES UNA SALIDA?
Es el resultado final de una actividad o proceso

METODOLOGA PARA CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DE LOS PROCESO

PRINCIPIOS DEL CICLO PHVA APLICADOS AL (SGC) BASADO EN LA NORMA ISO

9001:2008
Toma de decisiones
sobre los cambios
Estandarizar los
cambios
Formar y entrenar
Vigilar el proceso
Repetir el ciclo

Evaluar los resultados

obtenidos
Comprar los resultados
con los objetivos
planeados

Identificar a los clientes

Determinar sus
necesidades y
expectativas
Desarrollar las
caractersticas del
servicio
Disear los procesos
Trasladar el plan al nivel
operativo

Aplicar lo planeado
Hacer cambios
Recopilar datos para
determinar que ha
sucedido con lo
planeado

PROCESO DE FABRICACIN DE PRENDAS DEPORTIVAS

ENTRADA
Materiales, cierres,
botones, cintas, maquina
de coser, cortadora,
remalladora,
perforadora, plancha,
moldes reglas, tijeras,
agujas, cinta, tizas de
colores

PROCESO DE
PRODUCCIN
1. Diseo
2. Seleccin del
material
3. Corte de la tela
4. Habilitado
5. Costura
6. Remallado
7. planchado

SALIDAS

SIMBOLOGA PARA REALIZAR FLUJOGRAMAS

DOCUMENTO

FLUJOGRAMA FABRICACIN PRENDAS DE VESTIR

1

Recepcin y almacenamiento de las materias primas

Transporte de materia s primas

Corte de las piezas

4
5

Unin de las piezas y accesorios

Control de calidad

Etiquetar

Empacar
Almacenamiento del
producto terminado

SIMBOLOGA
OPERACIN
TRANSPORTE
INSPECCIN
ALMACENAMIENTO

DEFINICIN DE LOS TIPOS DE PROCESOS

MAPA DE PROCESO

MAPA DE PROCESO Y SUBPROCESOS

CARACTERIZACIN DEL PROCESO

CARACTERIZACIN
DEL PROCESO

QU ES RIESGO?
efecto de la incertidumbre en la consecucin
de los objetivos

RIESGOS DE LA NO CALIDAD
EL ENTORNO
INCUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS
FALTA DE PLANIFICACIN ESTRATGICA
NO TENER UN ENFOQUE DE PROCESOS
LAS PERSONAS
FALTA DE TECNOLOGA
FALTA DE MEDICIN Y ANLISIS
INVESTIGACIN & DESARROLLO
MATERIALES, MAQUINARIA
EL ENTORNO DE LA ORGANIZACIN

LAS NECESIDADES CAMBIANTES

LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS QUE SE BRINDAN

LOS PROCESOS QUE EMPLEA

EL TAMAO Y ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIN
COSTOS DE LA NO CALIDAD: Defectos internos + defectos externos

EVALUACIN DE COSTOS DE LA CALIDAD

GESTIN DEL RIESGO

1.
IDENTIFICACIN

2.
ANLISIS

GESTIN
DEL
RIESGO

3. VALORACIN
4. TRATAMIENTO

BENEFICIOS DE LA GESTIN DEL RIESGO

ARQUITECTURA DE LA GESTIN DEL RIESGOS

ARQUITECTURA DE LA GESTIN DEL RIESGOS

Matriz de identificacin, evaluacin y calificacin de riesgos evaluacin y calidad

 TEMA 2. ORGANISMOS NORMALIZADORES

Tienen bajo su responsabilidad el estudio y la formulacin de
recomendaciones sobre aspectos tcnicos, operacionales

QU SIGNIFICA ISO?
ORGANIZACIN
INTERNACIONAL PARA LA
NORMALIZACIN

La ISO es una
organizacin no
gubernamental,
integrada 130 pases.
Su misin es promover en el
mundo el desarrollo de la
normalizacin.
Su aplicacin es voluntaria

HISTORIA DE LA NORMA ISO 9001

El proceso de normalizacin nacional se desarrolla a travs de

comits tcnicos en una accin de consenso, respetando las
necesidades y el inters general y del Gobierno y contribuyendo
al desarrollo econmico, social y tecnolgico del pas

ORGANISMOS NORMALIZADORES

 TEMA 2. ESTRUCTURA DE LAS NORMAS INTERNAS

ISO 9001:2008 CUENTA CON 8 REQUISITOS DE OBLIGATORIEDAD
PARA PROCEDER A CUMPLIR CON LA IMPLEMENTACIN DEL SGC

INTRODUCCIN A LOS REQUISITOS

DE LA NORMA ISO 9001:2008

La norma ISO 9001:2008 est estructurada en 8 captulos, refirindose

los 3 primeros a declaraciones de principios, estructura, descripcin de
empresa, requisitos generales, y los captulos 4 al 8 estn orientados a
procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implementacin del
sistema de calidad

ESTRUCTURA NORMA ISO 2008/2015

TALLER PRCTICO UNIDAD 1.

ELABORE UN FLUJOGRAMA DE ALGN PROCESO DE LA EMPRESA

ELABORE LA FICHA DE
PROCESO DE L PROCESO
ESCOGIDO

ELABORE UN MAPA
DE PROCESO DE LA
EMPRESA

ELABORE LA
CARACTERIZACIN DEL
PROCESO ELABORADO

CUANDO BUSCAMOS UN BENEFICIO COMN

OBTENEMOS UNA GANANCIA PERSONAL

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