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La ausencia

ercado farmacutico establecido por diferentes fuentes, aunque cercanos, presentan


diferencias que tendran que analizarse. Segn IMS, en 2011 el mercado privado alcanz
los US$ 2.2 mil millones, al cual debe agregarse el valor del mercado institucional (que la firma
estima en cerca del 50% del mercado comercial), para un total de US$ 3.3 mil millones. Pero la
estimacin de SISMED, tomando el registro de ventas de los laboratorios farmacuticos, asciende
a US$ 2.8 mil millones (Tabla 2). La cifra de mercado farmacutico institucional est
posiblemente subestimada por dificultades de consolidacin de informacin del gasto
farmacutico pblico, en especial del rgimen subsidiado.
Tabla 2
Tamao del mercado farmacutico por diversas fuentes y eslabones de la cadena de
Tabla 3. Tamao del mercado farmacuticocpoomr deivrecrsiaas lfuizenatcesiy

Fuentde comercializacin 2011


ensla2b0o1ne1s de la cadena
e
SISMED Venta
IMS/Farmacia
IMS (Millones de
laboratorios (Millones
2011
(Millones de $ CP)
US)
Total Mercado Farmacutico (segn canales)
5.940.000,00
5.080.554,36
2.822,53
Comercial
3.960.000,00
3.215.301,00
1.786,28
Institucional
1.980.000,00

SISMED Venta
laboratorios
de $ CP)
(Millones
3.300,00 de US)
2.200,00 *
1.100,00 a

**
**

Tasa de cambio promedio $1800


* Dato observado
a Estimado (Institucional: 50% del total segn IMS)
** Dato observado SISMED

Conceptualmente el SISMED es una herramienta idnea para el anlisis y monitoreo de


precios. Pocos pases de la regin disponen de un banco de precios de medicamentos tan
exhaustivo; pero no es de uso pblico y la informacin disponible es de difcil acceso. Adems
carece de vnculo con otras fuentes de precios internacionales y de reportes peridicos.
Colombia ha logrado un mercado farmacutico con alta competencia. El agregado de las
unidades vendidas de medicamentos multifuente o competidores (marca y DCI) comparado con
el agregado de las unidades vendidas de medicamentos pioneros, indica que los primeros
representan ms del 60% del mercado, y cerca del 40%, los segundos. Esta cifra de participacin
de medicamentos multifuente en el mercado nacional es similar a lo establecido en una
investigacin reciente de la Comisin Europea que seal que en 2009 los genricos conquistaron

24

una cuota media en valor que se ubica entre el 30% y el 35% del mercado europeo de
50

medicamentos .
Sin embargo, persisten distorsiones que han de caracterizarse con el fin de superarlas en
beneficio del consumidor final, cuando se trate de gasto de bolsillo, o para mejorar la eficiencia
en el gasto cuando se trate de recursos pblicos.
Por ejemplo, con base en los precios de farmacias detallistas consolidados por IMS

51

se

observa una elevada dispersin de precios al consumidor final, la diferencia promedio de precios
entre medicamentos de marca respecto del nivel medio de los precios de los medicamentos
genricos es de 4 a 1. Otra investigacin

52

utilizando datos de 2009, determin que para el

universo de medicamentos esenciales la relacin de precios promedio entre los de marca y el


genrico ms barato comparable es de 6 a 1.
En general existe poca disponibilidad y acceso a la informacin tcnica e independiente
sobre los medicamentos comercializados en el pas. La pgina web del INVIMA, aunque es un
recurso importante de acceso a informacin para los usuarios, es poco amigable y sus contenidos
poco estandarizados. La iniciativa de la Food and Drug Administration (FDA) sobre
53

transparencia y otras iniciativas como la europea, canadiense o brasilea, podran ser referencia
sobre la disponibilidad de informacin til para prescriptores, pacientes y otros usuarios.
A su vez, a pesar de la amplia disponibilidad de herramientas tecnolgicas, stas no han
sido incorporadas a la captura de registros de atencin en salud para un mejor seguimiento al
gasto,

un monitoreo estructurado del consumo y para la evaluacin de la pertinencia de la

prescripcin. La adopcin gradual y de la prescripcin electrnica priorizada por grupos


teraputicos y el registro nico de patologas de alto costo constituyen herramientas de utilidad
probada.

50

Direccin General de la Competencia de la Comisin Europea en el sector farmacutico (2010, Junio).


Vargas Zea, Nicolas (2011). La realidad del sector farmacutico colombiano 2 Versin. IMS Health Colombia.
52
IFARMA, AIS LaC (2009). Precio, disponibilidad y asequibilidad de medicamentos y componentes del precio en Colombia.
Universidad Nacional/Ministerio de Comercio. Precio, Disponibilidad y Asequibilidad de Medicamentos en Bogot D.C. 2008.
53
FDA Transparency Iniciative.
51

4.1 Propiedad Intelectual y precios de los medicamentos

La problemtica de debilidades en la informacin y ausencia de monitoreo

es

especialmente relevante en los medicamentos ofrecidos en condiciones de monopolio. Dentro de


este grupo estn los que se comercializan con exclusividad por efectos de patentes o proteccin
de datos de prueba presentados para el registro sanitario.
En escenarios internacionales tales como la Organizacin Mundial del Comercio (OMC), la
OMS y la Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) se ha debatido ampliamente
54

la relacin entre los derechos de propiedad intelectual, la innovacin y la salud pblica . En el


marco de ese debate los pases miembros de la OMC emitieron la denominada Declaracin
Doha y expresaron lo siguiente: Reconocemos que la proteccin de la propiedad intelectual es
importante para el desarrollo de nuevos medicamentos. Reconocemos asimismo las
preocupaciones con respecto a sus efectos sobre los precios.

55

En relacin con los efectos de la Propiedad Intelectual (PI) sobre los precios de los
medicamentos, el pas no dispone de un sistema pblico, objetivo y sistemtico que permita
evaluar si existe una relacin determinante o causal entre la proteccin y el precio.
En el caso de los medicamentos cuya condicin monoplica u oligoplica se sustenta en
derechos de propiedad intelectual, al rgimen de control de precios se suman las herramientas que
en s mismo contiene el sistema de propiedad intelectual a travs de las figuras comnmente
56

conocidas como flexibilidades e incorporadas en todos los acuerdos comerciales negociados por
Colombia en la dcada de los aos 2000. A este respecto, reafirmamos el derecho de los

54

OMS, Informe de la Comisin de Derechos de Propiedad Intelectual, Innovacin y Salud Pblica (2006); OMS, Informe del
Grupo de Trabajo Intergubernamental sobre Salud Pblica, Innovacin y Propiedad Intelectual (2008); OMS, Resolucin
WHA61.2, Estrategia mundial y plan de accin sobre salud pblica, innovacin y propiedad intelectual (2008); OMS, Informe
del Grupo Consultivo de Expertos en Investigacin y Desarrollo: Financiacin y Coordinacin.
55
OMC, Declaracin relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la salud pblica (2001).
56
El Comit de Desarrollo y Propiedad Intelectual de la OMPI elabor un documento de sistematizacin y conceptualizacin de
la flexibilidades en materia de patentes (2010).

Miembros de la OMC de utilizar, al mximo, las disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC,
que prevn flexibilidad a este efecto.

57

En relacin con las flexibilidades, en Colombia su utilizacin ha sido escasa. Por ejemplo
en materia de licencias obligatorias existe slo un antecedente de activacin del mecanismo por
razones de inters pblico, caso que no ha sido concluido. Con respecto a las importaciones
paralelas, no se tienen documentados casos a la fecha.
Conviene reconocer finalmente, la importancia de la disponibilidad y transparencia en la
informacin como una estrategia de regulacin en s misma, como lo establece una revisin
58

reciente sobre disponibilidad pblica de informacin de precios .

5. Debilidades en la rectora y en la vigilancia


La PF busca el fortalecimiento institucional del INVIMA, las instituciones ocupadas de la
vigilancia en salud y aquellas asociadas con la definicin del listado de medicamentos POS; pues
se ha establecido que, a los problemas de acceso y calidad en la atencin descritos anteriormente,
se asocian debilidades en la rectora y en el sistema de vigilancia.
Aunque el pas cuenta con una agencia sanitaria certificada como de referencia en la regin
de las Amricas, existen retos importantes que se deben superar, entre ellos la adaptacin a los
avances cientficos y tecnolgicos del sector farmacutico y la acelerada integracin comercial
del pas. Estos retos exigen una mirada integral y sistmica de la calidad, as como un anlisis
crtico y la solucin tanto de los vacos normativos como de las dificultades de articulacin de las
funciones del INVIMA, la Superintendencia de Industria y Comercio, como de la
57

OMC, Declaracin relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la salud pblica (2001).
Ver: BID, Proyecto referenciacin internacional. 2010. Op.cit; Tobar F, Informe No 2: Anlisis de la experiencia internacional
de modelos tcnicos de regulacin de precios y reembolsos de medicamentos. Ministerio de la Proteccin Social (2011);
Mossialos et. Al, Funding health care: options for Europe. European Observatory on Health Care Systems Series; 2002; OECD
Health Policy Studies - Value for Money in Health Spending; Octubre de 2010; BID. MPS. NICE. IECS (2011, Enero).
PROYECTO BID DE APOYO AL FORTALECIMIENTO DE LOS PROCESOS DE PRIORIZACIN DE SALUD EN
COLOMBIA. Componente 1: Una primera mirada a las experiencias internacionales de los procesos de priorizacin de
medicamentos en salud.; Fondo Nacional de Recursos; Unidad Centralizada de Adquisiciones del Ministerio de Economa y
Finanzas de Uruguay.
58

Superintendencia Nacional de Salud (Supersalud) y la relacin de stas con las competencias y


actividades de las entidades territoriales.
En el caso de INVIMA y del sistema de inspeccin, vigilancia y control en salud (IVC), el
fortalecimiento se soporta en las dificultades para la adopcin de un enfoque explcito de gestin
59

de riesgo en el desempeo de sus actividades . En la actualidad el deficiente posicionamiento de


este enfoque dificulta las tareas para vigilar la calidad de la atencin y de los medicamentos
comercializados en el territorio nacional. Existen a su vez dificultades para el desarrollo del
liderazgo de INVIMA y de la SuperSalud en el marco del Sistema de IVC, debido a la poca
disponibilidad de informacin tcnica y cientfica y, especialmente, la baja incorporacin de la
informacin derivada de las actividades de las entidades territoriales en los sistemas de
informacin nacionales.
Adicionalmente, la vigilancia de medicamentos se realiza de manera fragmentada, en tres
dimensiones que deberan estar articuladas: la vigilancia de productos, como riesgos del
60

consumo; como recursos de salud y como objeto de comercio .


A nivel normativo existe un extenso cuerpo regulatorio que dificulta su

consulta y la

definicin de una agenda normativa coherente. Una revisin de la regulacin de medicamentos


sugiere que la misma es dispersa, presenta desactualizacin y obsolescencia, existen vacos
legales, falta de claridad y precisin sobre la vigencia y la modificacin y derogacin de normas,
61

a la vez que dispersin cronolgica y jerrquica .


Se han identificado debilidades en los procesos de registro y en las herramientas y
metodologas de evaluacin de la seguridad y la eficacia de los medicamentos y en la exigencia
de pruebas de biodisponibilidad y biodisponibilidad comparativa como parte de los procesos de

59

El enfoque de gestin de riesgos implica el fortalecimiento tcnico/cientfico y el uso del mayor contenido posible de
informacin del sistema y de los actores que interactan en ste. La gestin de riesgos soportara la toma decisiones a travs de la
identificacin, evaluacin, gestin y comunicacin de los riesgos. En el marco de sistema de IVC la gestin de riesgos se refiere
fundamentalmente a un enfoque metodolgico.
60
Invima/ministerio de la proteccin social.julio de 2007 lineamientos del modelo de inspeccin, vigilancia y control.
61
Unin Temporal Econometra S.A- SEI- SIGIL Consulting Group S.A (2011). Producto 2A. Parte C- Revisin de la
normatividad relacionada con la Poltica Farmacutica Nacional de medicamentos. Bogot.

registro sanitario. La norma vigente no establece el proceso para la presentacin de estos


62

estudios, ni criterios taxativos para identificar los productos que las requieran .
Adicionalmente los desarrollos cientficos y tecnolgicos asociados a la produccin de los
medicamentos biolgicos, y las tcnicas analticas para su caracterizacin, avanzan
aceleradamente y deben ser incorporados a la normatividad sobre registro sanitario y vigilancia.
De otro lado, aunque el pas se encuentra inmerso en una intensa dinmica de integracin
comercial, la gestin de los intereses y posiciones del sector salud en los escenarios
internacionales donde se discuten asuntos farmacuticos debe fortalecerse para lograr que se
cuente con una agenda de diplomacia en salud y acceso a los medicamentos que potencie los
objetivos de la PF.
Finalmente, dentro de las dificultades detectadas en la aplicacin de las recomendaciones
del documento de PF de 2003, se resalta la ausencia de coherencia inter e intra sectorial entre las
entidades relacionadas directamente con el desarrollo de la PF. El nuevo escenario de rediseo
del Estado asigna un mayor liderazgo al Ministerio de Salud y Proteccin Social para resolver
esta debilidad, realizando un monitoreo estrecho del cumplimiento de los contenidos de este
documento, a travs de la Direccin de Medicamentos y Tecnologas en Salud; pero es
indispensable establecer un espacio formal intersectorial para este fin y el diseo de una
estrategia formal de monitoreo y evaluacin de las metas de PF.

62

Como aquellos de estrecho margen teraputico, cintica compleja y formas de administracin especial. Red PARF. Documento
Tcnico No. 8. Marco para la Ejecucin de los Requisitos de Equivalencia para los productos farmacuticos. Entre 2002-2011, de
los cerca de 100 medicamentos que presentaron estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia al INVIMA slo 54
pertenecen a los grupos de medicamentos que requeriran estas pruebas. De un total de 122 nuevas entidades qumicas que
presentaron solicitud de ingreso al mercado, 44 se presentan dichas caractersticas y solo 17 presentaron los estudios respectivos.
El anlisis se hizo solo por principios activos, no se analiz si estos principios activos tuvieron forma farmacutica o va de
administracin, lo cual es aclarado en el acta 19 de 2002. Ver: Unin Temporal Econometra S.A- SEI- SIGIL Consulting Group
S.A (2011).

5.1 Insuficiente cumplimiento de las buenas prcticas de calidad en la cadena de


comercializacin de los medicamentos
El fortalecimiento y reglamentacin de buenas prcticas en toda la cadena de
comercializacin son parte clave de la configuracin de un sistema de IVC eficiente con
armonizacin a estndares internacionales pertinentes. Ello incluye elementos asociados a los
estndares para la realizacin de investigacin clnica en el pas, el mejoramiento de la
certificacin de buenas prcticas en los procesos de produccin, as como de laboratorio,
transporte, almacenamiento y farmacovigilancia.
Respecto a la investigacin clnica, en 2010 existan en el mundo cerca de cien mil estudios
clnicos registrados, distribuidos en 168 pases. Aunque Norteamrica y Europa realizan la
mayora de los estudios, Amrica Latina presenta un alto nivel de concentracin de la
investigacin, pues en seis pases se adelanta el 89% del total de estudios clnicos registrados
63

(Brasil, Mxico, Argentina, Chile, Per y Colombia) .


Aunque Colombia cuenta un marco regulatorio para el monitoreo de las Buenas Prcticas
64

de Investigacin Clnica (BPC) consecuente con la creciente dinmica de investigacin ; existen


debilidades en la cantidad y capacidades de recurso humano para cubrir las entidades a certificar
BPC; adicionalmente, no se cuenta con un registro nico de ensayos clnicos que facilite la
consulta pblica y el monitoreo para la orientacin de la agenda de investigacin y de las
intervenciones para la proteccin de la salud pblica.
5.2

Deficiencias en actividades de Vigilancia postcomercializacin

El INVIMA ha avanzado en la estructura y caracterizacin de una red nacional de


farmacovigilancia que ha significado reconocimiento internacional

65.

Sin embargo no se ha

establecido un sistema de certificacin de buenas prcticas de farmacovigilancia y persisten


63

Federacin Latinoamericana de la Industria Farmacutica FIFARMA (2010). Radiografa de la Investigacin Clnica en


Amrica Latina.
64
MPS (2008). Resolucin 2378 de 2008, Por la cual se adoptan las Buenas Prcticas Clnicas para las instituciones que
conducen investigacin con medicamentos en seres humanos; OMS-OPS (2011). Red Panamericana para la Armonizacin de la
Reglamentacin Farmacutica: Grupo de trabajo en Buenas Prcticas Clnicas.
65
INVIMA (2011). Boletines de Farmacovigilancia.; Centro de Informacin de Medicamentos de la Universidad Nacional
CIMUN (2011). Informes de los 7 Encuentros Internacionales de Farmacovigilancia.

debilidades como la ausencia de seguimiento diferenciado a errores de medicacin, generacin de


seales de seguridad y difusin eficiente de las alertas nacionales e internacionales. As mismo,
es dbil el diseo y seguimiento de planes de gestin de riesgo y de estrategias de vigilancia
activa de medicamentos de alto costo, de alto riesgo y del uso de medicinas alternativas

66.

A nivel nacional se reconoce la diversidad en las capacidades tecnolgicas, financieras y de


calidad y cantidad del recurso humano, para realizar las actividades de inspeccin, vigilancia y
control de los establecimientos farmacuticos por parte de los entes territoriales. Es crtica la
ausencia de un sistema de informacin integrado que permita planificar las actividades en funcin
67

de los riesgos del universo de productos y de los establecimientos a vigilar .


El INVIMA desde 2004 adelanta el programa Demuestra la calidad que analiza muestras
de medicamentos comercializados en el pas, recogidas en diferentes canales de distribucin y
zonas geogrficas. El anlisis de las muestras atiende a los estndares internacionales y a
procesos validados. Los anlisis de ms de 3400 muestras de medicamentos han sido realizados
68

por una red de laboratorios del INVIMA y las Facultades de Farmacia . Las no conformidades
detectadas son inferiores al 3%, del total de muestras analizadas, la mayora asociadas a
problemas de almacenamiento y estabilidad. A pesar de que el programa ha estandarizado sus
procesos, no ha incorporado medicamentos de alto recobro, ni estratificado por regiones o
subgrupos de productos y preocupa que el laboratorio de referencia del INVIMA no se encuentre
certificado.
5.3 Adulteracin y falsificacin de medicamentos
La falsificacin y la adulteracin de medicamentos son problemas graves de salud pblica,
que afectan tanto a productos genricos como de marca, razn por la cual se renuevan
constantemente los esfuerzos en contra de este fenmeno a nivel global, mantenindolo dentro de
la rbita de la salud pblica.
66

Snchez Ricardo et al. Rev Colomb Cancerol 2010. Aproximaciones complementarias y alternativas al cuidado de la salud en el
Instituto Nacional de Cancerologa: estudio de prevalencia; Enrique Ardila . Rev Colomb Cancerol 2010. Las medicinas
complementarias y el cncer. Editorial.
67
Rossi, F., Lpez ,JG., Zambrano, AM, Vaca, C. (2007). Convenio No 05 de 2005 INVIMA-Universidad Nacional de Colombia:
Lineamientos del Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control IVC.
68
INVIMA (2011). Programa Demuestra la Calidad.

En el pas existe poca informacin sobre la magnitud del problema de adulteracin y


falsificacin de medicamentos debido a la diversidad en las formas de reporte, la falta de
coordinacin entre los entes de control y vigilancia y la ausencia de integracin de las bases de
69

datos . No existe un sistema de trazabilidad que identifique los medicamentos en cualquier parte
de la cadena de distribucin, que se sustente en tecnologas de fcil aplicacin y que sirvan de
herramienta al sistema de vigilancia; a pesar de los esfuerzos que el INVIMA ha realizado para
70

cumplir con el mandato de la Ley 1122 de 2007 .

V.

OBJETIVOS
Objetivo de largo plazo
Contribuir al mejoramiento del estado de la salud de la poblacin colombiana.
Objetivo central:
Contribuir al logro de los resultados en salud de la poblacin colombiana a travs del

acceso equitativo a medicamentos efectivos y la prestacin de servicios farmacuticos de calidad,


bajo el principio de corresponsabilidad de los sectores y agentes que inciden en su cumplimiento.
Objetivos Especficos
1.

Disponer pblicamente informacin tcnica, confiable y oportuna sobre acceso, precios,

uso y calidad de medicamentos.


2.

Establecer incentivos a la oferta, la innovacin, el desarrollo y la produccin

de

medicamentos estratgicos y promover el desarrollo de una agenda de investigacin y


desarrollo para el aprovechamiento del potencial competitivo de la industria farmacutica
nacional.
3.

Definir y disponer las herramientas de regulacin que contribuyan a reducir las

distorsiones del mercado farmacutico y a mejorar la eficiencia en el uso de recursos


69

Asociacin Nacional de Empresarios de Colombia. ANDI. Diagnstico poltica farmacutica. Falsificacin y adulteracin de
medicamentos. 2011.
70
Lpez, JJ., Trujillo, M., Gallo, JJ., Rodrguez, I., Acosta A. (2010). Convenio Universidad Nacional de Colombia- INVIMA:
Tecnologa de sealizacin de medicamentos.

financieros del Sistema General de Seguridad Social en Salud SGSSS, en funcin de los
resultados en salud.
4.

Adecuar la oferta y las competencias del recurso humano del sector farmacutico al

cumplimiento de los objetivos de la PF.


5.

Incrementar la eficiencia de la rectora y del sistema de vigilancia en salud incorporando

el enfoque de gestin de riesgos.


6.

Promover la adopcin de estndares armonizados, pertinentes y taxativos, focalizados

sobre la garanta de la calidad de medicamentos y de los servicios farmacuticos.


7.

Propiciar el desarrollo de redes de SF articuladas a las redes de servicios de salud y

centradas en la promocin del uso racional de medicamentos.


8.

Disear programas especiales de acceso a medicamentos de impacto sobre la eficiencia

del SGSSS.
9.

Promover el fortalecimiento, coordinacin y coherencia en la gestin institucional inter e

intra sectorial para el cumplimiento de los objetivos de la PF, incluido el compromiso con la
sostenibilidad ambiental.

VI.

ESTRATEGIAS
El Plan de Implementacin se formula a diez aos (2012 2021), a travs de diez grandes

estrategias con sus actividades y sub-actividades.


1. Informacin confiable, oportuna y pblica sobre acceso, precios, uso y calidad de
medicamentos
Orientada a resolver los problemas de transparencia y asimetra de informacin de precios,
gasto, consumo, uso y calidad de medicamentos. Se espera poner a disposicin del Gobierno, de
las instituciones tcnicas y normativas y de los usuarios, informacin oportuna y confiable para la
toma de decisiones, a travs de un nico sistema de informacin.

Las actividades de esta estrategia son las siguientes:


a. Diseo y puesta en operacin de un Sistema Nacional de Informacin Farmacutica sobre
acceso, uso, calidad y precios. El Sistema propuesto incluir un mdulo farmacutico en
el Observatorio Nacional de Salud y un mdulo de informacin de seguimiento a la
implementacin de la PF.
Este sistema Nacional de informacin deber nutrirse de:

Un mecanismo sistemtico de valoracin del mercado farmacutico, en convenio con


el DANE, discriminando el gasto pblico en medicamentos y de bolsillo; informacin
que, incorporada al SISMED y a las cuentas satlites en salud, permitir construir un
ndice de precios de medicamentos y su anlisis por segmentos de mercado (gasto
pblico y gasto de bolsillo). En el convenio con el DANE se incluir la realizacin
peridica de muestreo de precios de medicamentos a lo largo de la cadena de
comercializacin.

El diseo de un sistema de informacin para la orientacin de los ciudadanos que


incluya un Vademcum Nacional del POS.

El diseo e implementacin de un sistema nico de reporte de la informacin del gasto


de la industria farmacutica en promocin, publicidad y de la financiacin de
actividades educativas.

El diseo de un sistema de informacin del INVIMA, que incluya las solicitudes de


registro sanitario, informacin para prescriptores y usuarios y un Registro Nacional de
Ensayos Clnicos.

El diseo de un plan de mejoramiento del SISMED que incluya la codificacin nica


de medicamentos, que facilite la comparacin de precios.

2.

Institucionalidad eficaz, eficiente y coherente


Con el objetivo de crear las condiciones para asegurar la adecuada articulacin,

concurrencia, cooperacin y la coherencia institucional, se propone la articulacin institucional y


normativa que incida en la definicin del plan de beneficios, el diseo de un sistema de

vigilancia y la conformacin de una comisin de seguimiento a las metas de poltica establecidas


en este documento CONPES.

Se propone fortalecer la diplomacia en salud y acceso a

medicamentos a travs de la promocin de la participacin en escenarios internacionales en los


que se discutan temas relativos a salud y acceso a medicamentos, preservando la coherencia con
los principios de PF. Las actividades de esta estrategia son las siguientes:
a. Diseo del Sistema Nacional de Evaluacin de Tecnologas en Salud que fortalezca el
desarrollo e intercambio de mtodos, informacin y capacidades de las instituciones
relacionadas (CRES, INVIMA, INS, INC), redes de expertos y universidades a nivel
nacional e instituciones a nivel internacional y que promueva la coherencia de las
decisiones, la transparencia y la legitimidad tanto en la definicin de los planes de
beneficio, como en el ajuste de la UPC, las guas de atencin y el uso y adherencia de la
prescripcin a stas directrices.
b. Formulacin y puesta en operacin de un Plan de Vigilancia Tecnolgica de innovaciones
farmacuticas.
c. Desarrollo y gestin de la diplomacia en salud y acceso a medicamentos en coordinacin
con los sectores involucrados en el diseo, desarrollo e implementacin de la poltica
farmacutica, que incluya una agenda explcita y contemple mecanismos para sistematizar
la informacin sobre los intereses promovidos y las posiciones asumidas por el pas en los
temas relativos a salud y acceso a medicamentos que se discutan en el exterior.
d. Creacin de la Comisin de Seguimiento de la Poltica Farmacutica CSPF, como
instancia de seguimiento y orientacin estratgica de la PF para el monitoreo de las metas
y acciones establecidas. El MSPS ejercer la secretara tcnica de esta comisin y la
presidencia se ejercer de manera rotativa entre las entidades que la conforman (MSPS,
MCIT, Ministerio de Relaciones Exteriores, MEN; Colciencias; Ministerio de Ambiente y
Desarrollo Sostenible y DNP).
3.

Adecuacin de la oferta y las competencias del recurso humano del sector


farmacutico
Esta estrategia busca promover la adecuacin de la oferta y calificacin del recurso humano

a los retos y metas de la PF, a travs de programas intersectoriales para la promocin de la

profesionalizacin y especializacin en reas acordes con los retos de desarrollo del sector
farmacutico clnico-asistencial e industrial. Incluye las siguientes actividades:
a. En coordinacin con el DANE, el MSPS deber disear e implementar un Registro de
drogueras y farmacias y servicios farmacuticos, para promover la dispensacin segura y
el uso racional de medicamentos. El Registro deber proveer un conocimiento preciso
sobre el recurso humano del sector,

su distribucin geogrfica, y la calidad del

funcionamiento de estos establecimientos de manera que pueda soportar el diseo de


redes de servicios y los procesos de especializacin, profesionalizacin y tecnificacin.
Adicionalmente, la consolidacin de este Registro permitir la realizacin de ejercicios
de seleccin de muestras para encuestas detalladas que sirvan como insumo para la
caracterizacin del sector.
b. Definicin de competencias en farmacia y farmacologa, por parte de la Mesa Sectorial de
Servicios a la Salud, para las profesiones y ocupaciones de la salud y otras requeridas en
el sector farmacutico. Con base en las competencias definidas, el MSPS, en coordinacin
con el SENA y el MEN disear un plan de actualizacin y formacin continua del
Talento Humano en Salud. Adicionalmente se estructurarn proyectos de certificacin de
competencias laborales para el reconocimiento de las personas que realizan actividades
relacionadas con farmacia y farmacologa, que les permita actuar competitivamente con
los ms altos estndares de vigilancia sanitaria.
c. Establecimiento de un plan de actualizacin y ajuste curricular de los programas de
formacin del rea de la salud, teniendo como referencia las competencias definidas para
el campo farmacutico. Este plan deber articularse al desarrollo del Observatorio Laboral
para la Educacin y del Observatorio de Talento Humano en Salud.
4.

Instrumentos para la regulacin de precios de medicamentos y monitoreo del mercado


Tiene como propsito configurar una caja de herramientas que mejore las capacidades

regulatorias y de vigilancia y detecte y resuelva las distorsiones del mercado. Contempla las
siguientes actividades:

a. Herramientas para la regulacin de precios que incluya los mtodos para la definicin de
precios en aquellos segmentos en donde se requiera, el uso de precios internacionales de
referencia, la promocin de negociaciones centralizadas de precios, la realizacin de
importaciones y el fortalecimiento de SISMED para un monitoreo estructurado, entre
otros mecanismos.
b. Fortalecimiento de la capacidad del Grupo Tcnico Asesor del Ministerio de Salud y
Proteccin ante la CNPMDM, para la realizacin de estudios tcnicos que soporten la
toma de decisiones de la CNPMDM.
c. Identificacin de las razones del bajo uso en Colombia de las flexibilidades incluidas en el
sistema de propiedad intelectual y, de ser el caso, desarrollar los marcos regulatorios a los
que haya lugar.
d. Realizacin de un estudio para determinar si el sistema de propiedad intelectual ha
influido en Colombia sobre los precios de medicamentos y establecer un sistema pblico
de monitoreo peridico que permita hacer seguimiento a esta informacin.
5.

Fortalecimiento de la rectora y del sistema de vigilancia con enfoque de gestin de


riesgos
La estrategia concentra las acciones asociadas a promover y asegurar la calidad en la

produccin y la efectividad clnica de los medicamentos; se centra en el fortalecimiento del


Ministerio de Salud, INVIMA, de la Superintendencia Nacional de Salud y otras entidades del
sistema de vigilancia en salud, procurando una mejor articulacin intra e intersectorial y el
desarrollo de la reglamentacin que garantice la calidad de los medicamentos comercializados y a
los servicios farmacuticos prestados en Colombia. Contempla las siguientes actividades:
a. Consolidacin funcional de la Direccin de Medicamentos y de Tecnologas en Salud.
La Direccin establecer una agenda de reglamentacin que resuelva los vacos
regulatorios, en especial los relacionados con registro y vigilancia de medicamentos
de origen biolgicos, estrategia de exigencia de biodisponibilidad y uso fuera de
indicaciones aprobadas, reglamentacin de importaciones paralelas y licencias
obligatorias, entre otros.

b. Diseo y operacin de un sistema integrado de consulta de la reglamentacin


farmacutica.
c. Formulacin y desarrollo del plan nacional de verificacin de estndares de calidad de
los servicios farmacuticos y de los estndares de atencin, en cabeza de la
Superintendencia Nacional de Salud.
d. Rediseo del sistema de vigilancia incorporando el enfoque de gestin de riesgos. Para
el efecto se hace necesario:

La adecuacin y modernizacin de los procesos de registro a travs de la


configuracin de salas expertos de alto perfil, libres de conflictos de inters.

La incorporacin de tecnologas de trazabilidad al mercado farmacutico.

El diseo de la estrategia de comunicacin e informacin de riesgos.

El desarrollo de un programa de cumplimiento integral de las buenas prcticas


en la cadena.

El desarrollo de un programa de vigilancia postcomercializacin de


medicamentos en el mercado; erradicacin de medicamentos falsificados y de
vigilancia y control de la publicidad y promocin farmacutica y que controle
aquellos productos que sin ser medicamentos buscan ofrecer beneficios
teraputicos.

El desarrollo de un programa de frmaco-vigilancia que incluya la generacin


y difusin de sistemas de alertas, la vigilancia activa de medicamentos de
inters, la vigilancia de usos no autorizados, as como planes de gestin de
riesgo y vigilancia de errores de medicacin, adems de estrategias de
prevencin (etiquetas y nombre similares).

El desarrollo de un plan de certificacin y acreditacin de la red de


laboratorios de control de calidad;

La configuracin y funcionamiento de esquemas de veedura y control social a


la IVC.

6.

Compromiso con la sostenibilidad ambiental y el aprovechamiento de la biodiversidad


Las actividades correspondientes a esta estrategia se articulan a la normatividad vigente de

la gestin post consumo y a los procesos de produccin sustentables de medicamentos basados en


el aprovechamiento de la biodiversidad; y se orientan a:
a. Establecer, en cabeza del MSPS, una agenda de trabajo compartida con el
COLCIENCIAS y MCIT

MADS,

que articule el desarrollo de las metas del Conpes de

biodiversidad y de la Poltica Nacional para la Gestin Integrada de la Biodiversidad y los


Servicios Ecosistmicos y el de PF.
b. El desarrollo conjunto, entre el MSPS y el MADS, de un estudio sobre la situacin actual
de gestin de residuos farmacuticos de origen hospitalario y de manejo de sobrantes de
hogares que reduzca los riesgos de contaminacin ambiental y de adulteracin de
medicamentos. El estudio deber contemplar la evaluacin a futuro de contaminantes
ambientales derivados de la eliminacin y disposicin final de residuos farmacuticos e
incorporar referentes internacionales.
c. Elaborar las normas tcnicas para reglamentar un Sello Ambiental Colombiano

de

servicios farmacuticos y de la industria farmacutica.


d. Diseo y desarrollo, conjunto, entre el MSPS, MSDS e ICA, de una agenda de
investigacin sobre el uso de antibiticos de uso veterinario e impacto en la salud humana
y en el medio ambiente.
7. Adecuacin de la oferta de medicamentos a las necesidades de salud nacional y regional
En esta estrategia incorpora actividades para el estmulo a la investigacin; el desarrollo y
la produccin de medicamentos estratgicos; la promocin de la competencia (genricos) de
medicamentos y; la disponibilidad nacional de medicamentos para enfermedades priorizadas por
el MSPS. La estrategia propone desarrollar las siguientes actividades:

a. Estmulo a la investigacin, desarrollo y produccin de medicamentos estratgicos,


mediante convocatorias de investigacin conjunta entre COLCIENCIAS, MSPS y el
MICT y de programas de estmulo a la competencia del MICT.
b. Diseo de

un programa de desarrollo de productos de base biotecnolgica y fito-

teraputica armonizado con el CONPES de biodiversidad y la Poltica Nacional para la


Gestin Integrada de la Biodiversidad y los Servicios Ecosistmicos.
c. Fortalecimiento de las capacidades nacionales de investigacin clnica mediante el
estmulo al desarrollo de programas y proyectos de investigacin farmacoepidemiolgica,
contacto y comunicacin gubernamental con los grupos de investigacin clnica del pas,
monitoreo de convocatorias de investigacin internacionales y la promocin de la
conformacin de redes de investigacin nacional e internacional.
8. Desarrollo e implementacin de programas especiales de acceso a medicamentos
Se propone el desarrollo de modelos que incorporen elementos como la negociacin
centralizada de precios; logstica moderna; programas de gestin de beneficios de medicamentos:
de alto costo y baja prevalencia, para enfermedades priorizadas, para enfermedades de inters en
salud pblica y, de control especial administrados por el Fondo Nacional de Estupefacientes.
Se propone el seguimiento integral de una cohorte de pacientes con una ECNT
seleccionada desde el diagnstico, la prescripcin, la dispensacin, el seguimiento
farmacoteraputico en el marco de un servicio farmacutico basado en APS y la documentacin
de desenlaces en salud, que permita ilustrar el vnculo entre el acceso suficiente y oportuno a la
terapia farmacolgica y la calidad en la atencin, con los resultados en salud. A este programa se
denominar 100% gestin de beneficios farmacuticos (100% GBF).

9. Diseo de redes de servicios farmacuticos


La estrategia se orienta a impulsar elementos necesarios para la cualificacin y
mejoramiento de los servicios farmacuticos en concordancia con los objetivos del SGSSS (Ley
1438 de 2011) y la PF. Incluye las siguientes actividades:
a. Diseo, desarrollo y seguimiento de un programa de acreditacin de centros de excelencia
de servicios farmacuticos especializados por problemas de salud (oncologa, artritis
reumatoidea, asma, etc.); grupos poblacionales (peditricos, geritricos, etc.); grupos de
medicamentos especficos (opiceos, medicina nuclear, etc.); entre otros.
b. Diseo de un programa de incentivos a la habilitacin y mejoramiento de la oferta de
servicios farmacuticos, basados en APS, en zonas perifricas, donde las condiciones del
mercado no promueven su desarrollo.
c. Seguimiento a la gestin e impacto de servicios farmacuticos articulados a las redes de
prestacin de servicios previstas en la Ley 1438 de 2011.
d. Fortalecimiento de los comits tcnico-cientficos y de los comits de farmacia y
teraputica de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.
10. Promocin del Uso Racional de Medicamentos
Esta estrategia promueve el uso de tecnologas informticas para el seguimiento de los
resultados en salud asociados al uso de terapias farmacolgicas. Incluye las siguientes
actividades:
a. Establecimiento de la prescripcin electrnica de medicamentos No POS y de una base
de datos nica de pacientes con informacin sobre desenlaces clnicos.
b. Diseo y desarrollo de un mecanismo de disposicin pblica de informacin
farmacutica, farmacolgica y sanitaria administrada por INVIMA.

c. Diseo y desarrollo de una estrategia nacional de gestin del conocimiento

comunicacin soportada en el sistema de informacin farmacutica, que incluya


informacin teraputica independiente a ser entregada de forma directa a mdicos,
farmacuticos, enfermeras y poblacin.
d. Diseo y seguimiento a la implementacin de la estrategia de comunicacin de los
resultados de la gestin de vigilancia sanitaria.
e. Plan de fortalecimiento de la regulacin y la vigilancia del uso y la resistencia de
antimicrobianos a nivel nacional.
f. Diseo de la estrategia de comunicacin y la ejecucin de campaas de formacin e
informacin sobre uso adecuado de medicamentos a los profesionales de la salud, la
escuela, la comunidad y el hogar. Esta actividad incluir informacin farmacoteraputica
y sobre uso adecuado de medicamentos.

VII.

SEGUIMIENTO Y EVALUACIN
Se propone realizar un Plan de Accin anualizado para la implementacin y el seguimiento

de la PFN por parte de la CSPF, que defina un Sistema de Monitoreo y Evaluacin (MYE) que
permita generar informacin sobre su desempeo y resultados.
1. Metas de Poltica
Como resultado de la implementacin de esta poltica se busca alcanzar la entrega
suficiente y oportuna al 100% de las personas que hacen uso de los servicios de salud y a los
cuales les son recetados medicamentos, en cualquier regin del pas. As mismo, se espera una
reduccin sostenida de los precios, en especial para medicamentos priorizados; unido a lo
anterior, se disear un ndice de precios de medicamentos del cual se espera observar
variaciones menores a las observadas en el ndice de Precios al Consumidor IPC que mide la
inflacin global del mercado colombiano.

Se espera que con el mejoramiento de los planes de educacin continuada y actualizacin


de las competencias de recurso humano del sector, as como con el fortalecimiento de los
sistemas de Inspeccin y Vigilancia y de la institucionalidad, se logre una reduccin sistemtica
del valor de las reclamaciones de medicamentos No POS.
El uso racional de medicamentos no cuenta con una lnea de base para su medicin; el
desarrollo del presente documento ha permitido identificar indicadores que permiten hacer
seguimiento a la poltica farmacutica pero, dado el estado actual de los sistemas de informacin,
su clculo no es posible. Los indicadores identificados son: Razn Precio Medio Internacional /
Precio Medio Nacional de Medicamentos, Razn Uso de Medicamentos Sustituto No POS/ POS,
Razn Uso de Medicamentos Trazadores en Patologas Priorizadas, frente a un Estndar,
Densidad de Redes de Servicios Farmacuticos, entre otros. Los desarrollos propuestos en
sistemas de informacin en el marco de esta poltica (mejoramiento del SISMED, Sistema
Pblico de Informacin y Monitoreo de Precios de los Medicamentos, Sistema de Informacin
Farmacutica) deben permitir el diseo, clculo, anlisis y seguimiento a los indicadores
identificados. La Tabla 3, que se muestra a continuacin presenta algunos de los indicadores de
poltica que aqu se propone.

Tabla 3
71

Metas de Poltica
Metas de Poltica
Indicador

Porcentaje de entrega suficiente y oportuna de


medicamentos

Tipo de
Indicador
Resultado

Porcentaje de no conformidades de calidad de muestras


de medicamentos tomadas en el mercado
Sistema de Informacin Farmacutica Operando
(Precios, Usos y Calidad de Medicamentos)
Plan de Mejoramiento del SISMED y definicin
de la informacin que puede ser pblica
Definicin de las competencias del recurso humano en
el sector farmacutico concertado con la academia y el
sector privado
Registro de Ensayos Clnicos diseado.

Meta
Ao

Contributivo:
67,4%
Subsidiado:
66,3%

2014

2.021

2011

100%

2,4 Billones

2010

0,5 Billones

Resultado

n.d

2011

Resultado

2,4- 1,27

2011

Resultado

10,40

2011

Resultado

3%

2011

Gastos por eventos no incluidos en Plan de Beneficios* Resultado


Variacin del Indice de Precios de Medicamentos para
una
Canasta Ajustada
Razn precio medio internacional de medicamentos
/precio medio nacional para segmentos de mercado
seleccionado
Densidad del Recursos Humano Farmaceutico
(Tcnicos, Tecnlogos o Profesionales Universitarios)
por cada 100 mil Habitantes

Lnea de Base
Valor

Variacin de
precios medicamento <=
Inflacin
<1
<1

< 1%

Gestin

Funcionando

Gestin

SISMED
Mejorado

Gestin
Gestin

Establecimiento de la medicacin electrnica para


Gestin
medicamentos NO POS que incluya el desenlace
clnico
Sistema pblico de monitoreo peridico que permita hacer
seguimiento a los estudios para determinar si el sistema de
Gestin
propiedad intelectual ha influido en Colombia sobre los
precios de medicamentos

100%

< 1%

Competencias
Definida
s
Registro
Diseado y
Operando y
Establecido
Operando
Establecido y
Operando

* SISMEG C onsultado 27/08/2012

VIII.

FINANCIACIN
El presupuesto establecido para los 10 aos de desarrollo de la PF farmacutica, que se

presenta en Tabla 4, asciende a 250 mil millones. Este presupuesto es indicativo. (Para el detalle
anual ver Anexo 2)

71

La meta 5, referida a densidad de recurso humano, depender del registro de drogueras y servicios farmacuticos que se
desarrolle en la implementacin de esta poltica.

Tabla 4
Presupuesto PFN 2012-2021
Estrateg
ias
1. Informacin confiable, oportuna y
pblica sobre acceso, precios, uso y
calidad
de medicamentos
2 Institucionalidad
eficaz, eficiente y
coherente
3. Adecuacin de la oferta y las
competencias del recurso humano del
sector
farmacutico
4. Regulacin
de precios
5. Fortalecimiento de la rectora y del
sistema de vigilancia
6. Sostenibilidad ambiental y el
aprovechamiento de la biodiversidad.
7. Adecuacin de la oferta de
medicamentos a las necesidades de
salud
nacionales
y regionales de
8. Desarrollo
e implementacin
programas especiales de acceso a
medicamentos
9. Diseo de redes de servicios
farmacuticos
10.
Promocin del Uso Racional de
Medicamentos.
Total por entidad

IX.

Presupuesto Poltica Farmacutica Nacional por entidades (2012-2021)


($ millones
corrientes)
Min.
Super COLCIE COLCIE Recurs
MSPS
MCIT
INS
Invim
SENA
Ambien
N.
os de
Salud N.
a
te
(Convo (Beca coop.
11.580
11.000
22.580
9.06
1.50
5.00
1.10
5
0
0
0
11.223
6.000
6.000
3.000
26.223
15.93
5.31
2
1
3.704
80.000
83.704
1.10
3

10
0

30
0

16.66
5
21.24
3

1.50
3

3.858
19.291
14.55
3
12.375
12.375
12.80
0
96.193
15.433

Total

15.433

5.311
3.000

10.00
0 100
2.200

8.00
0 10.000
250.037

106.800

6.000

1.10
0

15.65
3

5.000

30.80
0

RECOMENDACIONES

El Ministerio de Salud y Proteccin Social, el Departamento Nacional de Planeacin, el


INVIMA, el Ministerio de Comercio Industria y Turismo, el Ministerio de Educacin Nacional,
el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, el Departamento Administrativo de Ciencia,
Tecnologa e Innovacin COLCIENCIAS, el Servicio Nacional de Aprendizaje SENA y el
Ministerio de Relaciones Exteriores, recomiendan al Consejo Nacional de Poltica Econmica y
Social - CONPES:
1. Aprobar la Poltica Farmacutica Nacional, presentada en este documento.
2. Solicitar al Ministerio de Salud y Proteccin Social
a. Crear y poner en funcionamiento la Comisin de Seguimiento de la Poltica
Farmacutica (CSPF) (31/12/2012)
b. Elaborar el Plan de Accin anualizado para la implementacin y el seguimiento de
la PF por la CSPF, que incluya un esquema de monitoreo y evaluacin del
cumplimiento e impacto de todas las actividades contempladas en este documento.
(31/12/2012)

c. Identificar las razones del bajo uso en Colombia de las flexibilidades incluidas en
el sistema de propiedad intelectual y, de ser el caso, desarrollar los marcos
regulatorios a los que haya lugar. (1/09/2013)
d. Disponer de un mecanismo de monitoreo del cumplimiento efectivo del acceso
universal a la prestacin de servicios farmacuticos esenciales, con nfasis en las
enfermedades de prioridad (01/03/2013)
e. Realizar un estudio para determinar si el sistema de propiedad intelectual ha
influido en Colombia sobre los precios de medicamentos y establecer un sistema
pblico de monitoreo peridico que permita hacer seguimiento a esta informacin
(1/09/2013).
f. Disear el Sistema de Evaluacin de Tecnologas en Salud (SETS) e incluir en el
SETS, la formulacin e implementacin del plan de vigilancia de tecnolgica de
innovaciones farmacuticas (01/02/2013 01/02/2015)
g. Incorporar, poner en marcha y hacer pblico, el Sistema Nacional de Informacin
Farmacutica, dentro del Observatorio Nacional de Salud (31/12/2015).
h. Disear un plan de actualizacin y formacin continua del Talento Humano en
Salud basado en competencias con el acompaamiento del Ministerio de
Educacin Nacional y el SENA. (01/06/2013)
i. Establecer, en coordinacin con el DANE, un Plan Estadstico para i) valorar
sistemtica

peridicamente

el

mercado

farmacutico;

ii)

construir

peridicamente un ndice de precios y medicamentos representativo del mercado


institucional y comercial a lo largo de la cadena de comercializacin; y iii) disear
e implementar un mtodo de caracterizacin y/o registro de drogueras, farmacias
y servicios farmacuticos. (31/12/2013).
3. Solicitar a la Comisin Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Mdicos:
a. Desarrollar la poltica de precios de medicamentos la cual debe entrar en vigencia
en el primer trimestre de 2013. Los lineamientos generales de esta poltica debern
publicarse en septiembre de 2012.

4. Solicitar al INVIMA
a. Disear e implementar un modelo de vigilancia con enfoque de gestin de riesgos
(31/12/2013).
5. Solicitar Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible
a. Elaborar las normas tcnicas para reglamentar un sello ambiental colombiano en la
prestacin de servicios farmacuticos y la industria (01/08/2013-01/08/2016).
6. Solicitar al Ministerio de Educacin Nacional
a. Disear y ejecutar un plan de actualizacin y ajuste curricular de los programas de
formacin del rea de la salud, en conjunto con el Ministerio de Salud y
Proteccin Social y de las Instituciones de Educacin Superior. Este plan deber
articularse al desarrollo del Observatorio Laboral para la Educacin y del
Observatorio de Talento Humano en Salud. (01/12/2013 01/12/2021)
7. Solicitar a COLCIENCIAS
a. Ampliar el modelo de convocatorias de investigacin y de formacin doctoral en
el sector salud y el subsector farmacutico (01/06/2013).
8. Solicitar al Ministerio de Relaciones Exteriores que en coordinacin con el Ministerio de
Salud y Proteccin Social.
a. Desarrollar una agenda de carcter interinstitucional, para el desarrollo y gestin
de la diplomacia en salud y acceso a medicamentos. (01/01/2013 31/12/2013).

X.

SIGLAS

BPM

Buenas Prcticas de Manufactura

CNPM

Comisin Nacional de Precios de Medicamentos

CNPMDM

Comisin Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Mdicos

Colciencias

Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnologa e Innovacin

Conpes

Consejo Nacional de Poltica Econmica y Social

CTC

Comits Tcnicos Cientficos

DANE

Departamento Administrativo Nacional de Estadstica

DCI

Denominacin Comn Internacional

ECNT

Enfermedad Crnica No Transmisible

EPS

Entidades Promotoras de Salud

FDA

Food and Drug Administration

FNE

Fondo Nacional de Estupefacientes

FOSYGA

Fondo de Solidaridad y Garanta

IMS

International Marketing Services

INS

Instituto Nacional de Salud

INVIMA

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

IPC

ndice de Precios al Consumidor de Colombia

IPS

Instituciones Prestadoras de Servicios

MAC

Medicamentos de Alto Costo

MADS

Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible

MCIT

Ministerio de Comercio, Industria y Turismo

MEN

Ministerio de Educacin Nacional

MHCP

Ministerio de Hacienda y Crdito Pblico

MPS

Ministerio de la Proteccin Social

MSPS

Ministerio de Salud y Proteccin Social

OMC

Organizacin Mundial del Comercio

OMPI

Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual

OMS

Organizacin Mundial de la Salud

OPS

Organizacin Panamericana de la Salud

PF

Poltica Farmacutica

PGN

Presupuesto General de la Nacin

PI

Propiedad Intelectual

PIDESC

Pacto Internacional de los Derechos Econmicos, Sociales y Culturales

PND

Plan Nacional de Desarrollo

POS

Plan Obligatorio de Salud

SENA

Servicio Nacional de Aprendizaje

SF

Servicios Farmacuticos

SGP

Sistema General de Participaciones

SGSSS

Sistema General de Seguridad Social en Salud

SIC

Superintendencia de Industria y Comercio

SISMED

Sistema de Informacin de precios de Medicamentos

Supersalud

Superintendencia Nacional de Salud

UPC

Unidad de Pago por Capitacin

VMR

Valor Mximo de Recobro

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