anorexia persistente, nusea, vmito, cansao).

Informe ao seu
mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento
de reaes indesejveis pelo uso do medicamento. Informe
tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.
8 . O Q U E FA Z E R S E A L G U M U S A R U M A
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
A superdosagem resulta na alcalose que causar por sua vez
hiperventilao compensatria, acidose paradoxical da
hipocalemia cerebrospinal.
Na alcalose severa, uma infuso de cloreto de amnio 2,14%
recomendada exceto em pacientes com doena heptica prexistente. Doses excessivas podem produzir alcalose com quadro
de tetania (contraes involuntrias dos msculos). Caso ocorra
superdosagem, descontinuar o tratamento e administrar injeo
endovenosa de gluconato de clcio. Em caso de uso de grande
quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento,
se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais
orientaes.
Reg. MS n: 1.0311.0020
Resp. Tcnico: Viviane Desideri - CRF-GO n 2362.
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIO MDICA

Bicarbonato de Sdio 8,4%

Bicarbonato de Sdio (D.C.B.: 01249)

APRESENTAES
Soluo injetvel
Bicarbonato de Sdio 84mg/mL
- Caixa com 100 ampolas de vidro de 10 mL
- Caixa com 100 ampolas de vidro de 20 mL
VIA DE ADMINISTRAO:
INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA
USO ADULTO E PEDITRICO
COMPOSIO
Bicarbonato de sdio 8,4%
Cada mL da soluo contm:
Bicarbonato de sdio (D.C.B.: 01249) ............................... 84 mg
Excipientes: EDTA dissdico e gua para injetveis.
Contedo eletroltico: ........................................... 1000 mEq/L
Osmolaridade: ............................................... 1999,76 mOsm/L
INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
Este medicamento destinado ao tratamento de:
- Acidose metablica e suas manifestaes;
- Intoxicao no especfica;
- Como adjuvante para o tratamento de diarria. Tambm
destinado ao tratamento e profilaxia de clculos renais de cido
rico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O bicarbonato de sdio neutraliza o excesso de on hidrognio o
que aumenta o pH do sangue e reverte a acidose sangunea. Ele
age tambm como alcalinizante urinrio por aumentar a excreo
de bicarbonato livre na urina, o que aumenta o pH urinrio. A
manuteno do pH bsico da urina facilita a dissoluo de
clculos de cido rico. O bicarbonato de sdio pode ser
convertido a cido carbnico e este a dixido de carbono, que
eliminado pelos pulmes.
Em testes de laboratrio os efeitos da alcalinidade urinria
elevada produzida s vezes pelo bicarbonato de sdio podem
causar um teste falso - positivo de Labstix para protena
urinria.
3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento contra-indicado nos casos de: - Alcalose
metablica ou respiratria;
- Hipocalcemia (baixa concentrao de clcio no sangue);
- Perda de cloro devido a vmitos ou suco gastrintestinal
contnua;
- Pacientes com insuficincia renal;
- Falha cardaca congestiva;
- Hipoventilao (ventilao inadequada para realizar a troca de
gases nos pulmes);
- Reduo de cloreto;
- Hipernatremia (alta concentrao de sdio no sangue).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Uso seguro na gravidez no foi estabelecido.
*Gravidez: Categoria de risco C. No foram realizados
estudos que avaliassem a segurana do uso do medicamento
por mulheres grvidas.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres
grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio dentista.
Uso em Idosos: Nos pacientes idosos todo medicamento deve ser

administrado com cautela e sob prescrio mdica, pois estes

normalmente apresentam variaes fisiolgicas (como aumento
do percentual de gordura corporal, diminuio da funo renal e
heptica, etc.) que podem alterar o efeito do medicamento.
Uso Peditrico: a sua utilizao rotineira no indicada. Devem
ser considerados os potenciais efeitos colaterais. O tratamento da
doena de base fundamental para a reverso do processo.
Crianas at 2 anos de idade: soluo a 4,2% recomendada e a
taxa de administrao I.V. no deve exceder 8mEq/Kg/dia.
Administrao lenta e soluo a 4,2% so recomendadas para
minimizar a possibilidade de hipernatremia (alta concentrao de
sdio no sangue), diminuio da presso do lquido crebroespinal e possvel hemorragia intracraniana. Avaliao do Risco x
beneficio deve ser realizada.
Interaes Medicamentosas:
- Anfetamnicos (ex: anfetaminas, efedrina e pseudoefedrina) ou
quinidina: a alcalinizao urinria aumenta a meia-vida e a
durao da ao destas drogas com possveis sintomas de
toxicidade.
- Ciprofloxacino, norfloxacino ou ofloxacino: a alcalinizao da
urina pode diminuir a solubilidade destes medicamentos e os
pacientes devem ser observados quanto aos sintomas de
cristalria (cristais na urina) e nefrotoxidade (toxicidade dos
rins).
- Suplementos de potssio: o bicarbonato de sdio, por infuso
intravenosa, diminui a concentrao srica do potssio
promovendo seu deslocamento para dentro da clula.
- Salicilatos (ex: AAS, salicilato de sdio, salicilamida, salicilato
de metila): aumenta sua excreo renal e diminui suas
concentraes sricas. Recomenda-se administrar com
precauo.
- Tetraciclinas: diminui a sua absoro, pois o aumento de pH
diminui a solubilidade das tetraciclinas e, logicamente sua
absoro. Evitar uso em conjunto. Caso necessrio, espaar por
duas horas a administrao de um e outro. Empregar formas
farmacuticas de tetraciclina com boa disponibilidade.
- Cetoconazol: h acentuada reduo de sua absoro.
- Ltio: aumenta a excreo, possivelmente reduzindo a sua
eficcia devido ao contedo de sdio.
- Anticolinrgicos (ex: atropina, escopolamina, biperideno,
triexafenid, diciclomina benactizina ciproheptadina) e Antihistamnicos H2 (ex: cimetidina, famotidina, ranitidina): diminui
a absoro e a eficcia.
- Retarda a excreo e prolonga os efeitos da mecamilamina.
- Pode reduzir a eficcia da metamina.
- Diurticos de ala (ex: bumetanida, furosemida, indapamida) e
diurticos tiazdicos (ex: hidroclorotiazida e clortalidona) podem
aumentar a alcalose hipoclormica (baixa concentrao de cloro
no sangue).
- Preparaes contendo clcio, leite ou laticnios podem provocar
sndrome alcalina causada pelo leite.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo
uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico.
Pode ser perigoso para a sua sade.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha o produto em temperatura ambiente (15C a 30C),
protegido da luz e umidade.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide
embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Aps aberto, usar imediatamente. Depois de aberto este
medicamento, por ser de carter estril, no se pode em hiptese
alguma guardar ou conservar as solues utilizadas, as mesmas
devem ser descartadas. Antes de serem administradas as solues
parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se
observar a presena de partculas, turvao na soluo, fissuras e
quaisquer violaes na embalagem primria. No utilizar se

detectadas partculas ou algum tipo de precipitado. Este

medicamento um lquido, lmpido, incolor e inodoro. Isento de
partculas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele
esteja no prazo de validade e voc observe alguma mudana
no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder
utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianas.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O modo correto de aplicao e administrao do medicamento
pela via intravenosa.
A dose de bicarbonato de sdio a ser utilizada depende das
condies individuais de cada paciente, realizadas atravs de
determinaes laboratoriais, antes e durante o tratamento, bem
como idade, peso e demais condies clnicas.
Uso adulto e peditrico.
Via de administrao: intravenosa e individualizada.
Adultos e idosos:
- Alcalinizante sistmico:
Parada cardaca: dose inicial de 1 mEq/kg e depois passar para
0,5mEq/kg a cada 10 minutos, se necessrio.
Acidose metablica menos urgente: 2 a 5 mEq/kg em infuso
intravenosa, administrada por um perodo entre 4 a 8 horas. Tanto
a freqncia de administrao quanto a dose podem ser reduzidas
aps a diminuio dos sintomas.
Como alcalinizante urinrio: 2 a 5 mEq/Kg de peso corporal
administrada no perodo de 4 a 8 horas. Crianas:
- Alcalinizante sistmico:
Parada cardaca: dose inicial de 1 mEq/kg e depois passar para 0,5
mEq/kg cada 10 minutos, se necessrio.
Como alcalinizante urinrio: 2 a 5 mEq/Kg de peso corporal
administrada no perodo de 4 a 8 horas.
Durao do tratamento a critrio mdico.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios,
as doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento
sem o conhecimento do seu mdico.

7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE

ME CAUSAR?
Reaes com administrao parenteral excessiva: hipocalemia
diminuio da concentrao de potssio (sede, batimentos
cardacos irregulares, alteraes do humor, cimbras, pulso
fraco).
Inchao dos ps e parte inferior das pernas, com doses elevadas.
Reaes com doses altas: sudorese de extremidades, alcalose
metablica (alteraes do humor, espasmo ou dor muscular,
inquietao, irritabilidade, respirao lenta, cansao).
Hiperirritabilidade ou tetania (contraes involuntrias dos
msculos) podem ocorrer, causado por deslocamentos rpidos do
clcio ionizado livre ou devido s alteraes da protena do soro
decorrentes das mudanas de pH. Reaes ocasionais: aumento
da sede, clicas estomacais.
Reaes com uso prolongado: hipercalemia aumento da
concentrao de potssio - associada com a sndrome do leite
alcalino (vontade freqente de urinar, cefalia persistente,