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LA EDICIN DE ESTA PUBLICACIN HA SIDO POSIBLE GRACIAS AL APOYO ECONMICO DEL MINISTERIO
DE MEDIO AMBIENTE Y MEDIO RURAL Y MARINO
Asociacin Nacional de Empresas para el Fomento de las Oleaginosas, su Extraccin y su Refino - AFOEX
Diego de Len, 54 - 28006 Madrid - Telf. 91 563 10 33 - Fax 91 561 59 92 - afoex@afoex.es - www.afoex.es
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NDICE
1.- INTRODUCCIN, OBJETIVOS Y ALCANCE
2.- DEFINICIONES
3.- APLICACIN DEL SISTEMA APPCC
Planicacin y compromiso de la Direccin
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1-INTRODUCCIN,
OBJETIVOS
Y ALCANCE
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ello, la Gua se dirige slo a aquellos operadores que producen materias primas a
escala industrial, pudiendo aplicar el contenido de la misma de forma voluntaria.
Esta Gua sin embargo no cubre la produccin primaria, produccin de aditivos,
el transporte o el comercio de materias primas.
Se pretende dar mayor relevancia al aspecto prctico del sistema APPCC, puesto
que se considera sucientemente divulgado y conocido el aspecto terico del
mismo. No obstante, podrn consultarlo en los anexos de la presente Gua.
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2-DEFINICIONES
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Lote: cantidad identicable de pienso respecto de la cual se han determinado
unas caractersticas comunes, tales como el origen, la variedad, el tipo de envase,
el envasador, el expedidor o el etiquetado, y, en el caso de un proceso de
produccin, unidad de produccin de una nica planta que utiliza parmetros
uniformes de produccin o una serie de estas unidades, cuando se producen en
orden continuo y se almacenan juntas. (Reglamento (CE) n 767/2009)
Establecimiento: cualquier unidad de una empresa de piensos. (Reglamento (CE)
n 183/2005)
Pienso: cualquier sustancia o producto, incluidos los aditivos, destinado a la
alimentacin por va oral de los animales, tanto si ha sido transformado entera o
parcialmente como si no. (Reglamento (CE) n 178/2002)
Aditivos para piensos: sustancias, microorganismos y preparados distintos de
materiales primas para piensos y premezclas, que se aaden intencionadamente
a los alimentos o al agua, a n de realizar, en particular, una o ms de las siguientes
funciones: (Reglamento (CE) n 1831/2003)
Inuir positivamente en las caractersticas de los piensos;
Inuir positivamente en las caractersticas de los productos de origen animal;
Inuir favorablemente en el color de los peces y aves ornamentales;
Satisfacer las necesidades nutricionales de los animales;
Inuir positivamente en las consecuencias ambientales de la produccin
animal;
Inuir positivamente en la produccin animal, el rendimiento o el bienestar,
especialmente actuando en la ora gastrointestinal o la digestibilidad de los
piensos, o
Tener un efecto coccidiosttico o histomonosttico.
Empresa de piensos: toda empresa pblica o privada que, con o sin nimo de
lucro, lleve a cabo cualquier actividad relacionada con cualquiera de las etapas de
la produccin, la transformacin y la distribucin de piensos. Incluye todo
productor que produzca, transforme o almacene piensos para alimentar a los
animales de su propia explotacin. Siendo las etapas de la produccin,
transformacin y distribucin, cualquiera de las fases, incluida la de importacin,
que van de la produccin primaria de un alimento, inclusive, hasta su
almacenamiento, transporte, venta o suministro al consumidor nal, inclusive, y,
en su caso, todas las fases de la importacin, produccin, fabricacin,
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Etiquetado: atribucin de cualquier mencin, indicacin, marca de fbrica, marca
comercial, imagen o smbolo a un pienso, colocando esta informacin en un
medio como, por ejemplo, un envase, recipiente, anuncio, etiqueta, documento,
anilla, collar o en Internet, que hace referencia a ese pienso o lo acompaa, incluso
con nes publicitarios. (Reglamento (CE) n 767/2009).
Puesta en el mercado: la tenencia de alimentos o piensos con el propsito de la
venta, incluida la oferta de venta o cualquier otra forma de transferencia, ya sea
gratuita o no, y la venta, distribucin y otras formas de transferencia. (Reglamento
(CE) n 178/2002)
Auxiliares tecnolgicos: cualquier sustancia no consumida por s misma como
pienso, sino utilizada intencionadamente en la elaboracin de piensos o
materias primas para piensos para lograr un objetivo tecnolgico durante el
tratamiento o la transformacin que puede originar la presencia no intencionada
pero tcnicamente inevitable de residuos de sustancias o sus derivados en el
producto nal, siempre que estos residuos no tengan efectos adversos en la
sanidad de los animales, en la salud de las personas ni en el medio ambiente y
no tengan efectos tecnolgicos en el producto acabado. (Reglamento (CE) n
1831/2003)
Riesgo: la ponderacin de la probabilidad de un efecto perjudicial para la salud y
de la gravedad de ese efecto, como consecuencia de un factor de peligro.
(Reglamento (CE) n 178/2002)
Etapas de la produccin, transformacin y distribucin: cualquiera de las fases,
incluida la de importacin, que van de la produccin primaria de un alimento,
inclusive, hasta su almacenamiento, transporte, venta o suministro al consumidor
nal, inclusive, y, en su caso, todas las fases de la importacin, produccin,
fabricacin, almacenamiento, transporte, distribucin, venta y suministro de
piensos. (Reglamento (CE) n 178/2002)
Trazabilidad: la posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a travs de todas las
etapas de produccin, transformacin y distribucin, de un alimento, un pienso,
un animal destinado a la produccin de alimentos o una sustancia destinados a
ser incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo. (Reglamento
(CE) n 178/2002)
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importantes para la seguridad de los piensos y por lo tanto se abordarn en el plan
APPCC.
Autocontrol: asumir la responsabilidad de producir y fabricar alimentos o piensos
de calidad y seguros, por parte de las propias industrias (conforme a normativa
legal).
Puntos Crticos de Control (PCC): Fase en la que puede aplicarse un control y
que es esencial para prevenir o eliminar un peligro relacionado con la inocuidad
de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.
Lmite crtico: Criterio que diferencia la aceptabilidad o inaceptabilidad del
proceso en una determinada fase.
Diagrama de ujo: representacin esquemtica de la secuencia de fases u
operaciones llevadas a cabo en la produccin o elaboracin de un determinado
producto.
Fabricacin / produccin: todas aquellas operaciones que abarcan la recepcin
de materiales, elaboracin, envasado, reenvasado, etiquetado, control de calidad,
liberacin, almacenamiento y distribucin de materias primas, y los controles
relacionados.
Material entrante: materia prima entregada al comienzo de la cadena de
produccin.
Producto intermedio: cualquier material que ha sido procesado por el operador
antes de que se obtenga el producto nal.
Seguridad de los piensos: Alto nivel de garanta de que el pienso o el material
de alimentacin no causarn dao a los animales que lo consuman, ni al
consumidor nal.
Validacin: Constatacin de que los elementos del plan de APPCC son efectivos.
Vericacin: Aplicacin de mtodos, procedimientos, ensayos y otras
evaluaciones, adems de la vigilancia, para constatar el cumplimiento del plan de
APPCC.
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3-APLICACIN DEL
SISTEMA APPCC
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Antes de aplicar el sistema APPCC a cualquier sector de la cadena agroalimentaria,
el sector deber estar funcionando de acuerdo con los Principios Generales de
Higiene de los Alimentos del Codex, los Cdigos de Prcticas del Codex pertinentes
y la legislacin correspondiente en materia de inocuidad de los alimentos.
Cuando se identiquen y analicen los peligros y se efecten las operaciones
consecuentes para elaborar y aplicar sistemas APPCC, debern tenerse en cuenta
las repercusiones de las materias primas, los ingredientes, las prcticas de
fabricacin de alimentos, la funcin de los procesos de fabricacin en el control
de los peligros, el probable uso nal del producto, las categoras de consumidores
afectadas y las pruebas epidemiolgicas relativas a la inocuidad de los alimentos.
Las directrices para la aplicacin de un sistema de autocontrol basado en el
APPCC son los siguientes:
1. Planicacin y compromiso de la Direccin
2. Formacin de un equipo APPCC
3. Descripcin del producto y su uso esperado
4. Elaboracin de un diagrama de ujo
5. Vericacin in situ del diagrama de ujo
6. Identicacin y anlisis de todos los peligros asociados a cada fase del proceso
de fabricacin
7. Identicacin de los puntos crticos de control (PCC)
8. Establecimiento de lmites crticos para cada PCC
9. Establecimiento de un sistema de vigilancia para cada PCC
10. Adopcin de medidas correctoras
11. Vericacin del funcionamiento ecaz del sistema
12. Establecimiento de un sistema de documentacin y registro
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Conclusiones sobre la aplicacin, ecacia y validez del sistema de gestin de
seguridad alimentaria
Acciones y objetivos para la mejora del sistema de gestin de seguridad
alimentaria
La aplicacin, ecacia y validez del sistema de gestin de seguridad, deber
examinarse anualmente mediante una serie de evaluaciones de:
Acciones derivadas de la gestin anterior
Resultados de auditoras internas y externas
Resultados de la vericacin del sistema APPCC
Denuncias de los clientes/usuarios
Aplicacin de las principales medidas preventivas y correctivas
Cambios que podran tener impacto sobre la validez del sistema de gestin de
la seguridad alimentaria
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Envasado (en su caso)
Etiquetado o alegaciones
Condiciones de almacenamiento y perodo de validez
Condiciones de transporte y distribucin
Uso previsto e instrucciones de aplicacin
Legislacin al respecto
Asimismo, deber denirse el uso al que ha de destinarse el producto nal por
parte del usuario o cliente inmediato.
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en fro no permite una total extraccin del aceite, slo se utiliza en la
produccin de algunos aceites comestibles especiales, como es el caso del
aceite de oliva.
1.3.- Extraccin con disolventes.
La extraccin con disolvente se utiliza para separar el aceite de las semillas/frutos.
Las semillas/frutos pre-procesadas son sometidas a un proceso multietapa en
contracorriente con el disolvente hasta que el contenido de aceite restante se
reduce al nivel ms bajo posible.
El disolvente comnmente utilizado por las extractoras es el hexano.
La miscela, una combinacin de aceite y disolvente, se separa por destilacin en
sus dos componentes. El disolvente destilado se recicla en el proceso de
extraccin.
1.4.- Desolventizador-tostador
El contenido de hexano de la harina se trata en desolventizador-tostador con
ayuda de un calentamiento indirecto y vapor de agua. Este proceso de
desolventizador-tostador cumple tres propsitos: en primer lugar, recuperar el
disolvente de la harina; en segundo lugar, aumentar el valor nutritivo de la harina,
por ejemplo mediante la reduccin del contenido de glucosinolatos o
inhibidores de tripsina; y en tercer lugar, reducir al mnimo el riesgo de
contaminacin biolgica.
1.5.- Secado, enfriado (refrigeracin) y almacenamiento.
Para obtener una materia prima estable y transportable, adecuada para el
almacenamiento, la harina posteriormente se seca y se enfra. En general, las
harinas oleaginosas se almacenan en silos, limitndose el embalaje en sacos a
casos excepcionales.
Con el n de evitar la adherencia del aceite contenido en la harina a la pared del
silo, es una prctica comn el empleo de un agente anti-apelmazante (se aaden
minerales arcillosos), siendo particularmente necesario en el caso de que los silos
alcancen alturas considerables. Los agentes anti-apelmazantes utilizados debern
estar permitidos por la legislacin de los piensos.
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2.- REFINACIN
Los aceites crudos obtenidos por prensado y/o extraccin, en algunas ocasiones
se utilizan directamente para nes alimentarios, tanto humanos como animales.
En la mayora de los casos sin embargo, el aceite crudo se rena en un proceso
de varias etapas.
El aceite crudo podra contener sustancias y componentes traza, que son
indeseables para el gusto, la estabilidad, la apariencia y el olor, pudiendo interferir
adems en el posterior procesado. Estas sustancias y componentes traza
incluyen partculas de semillas, impurezas, fosftidos, carbohidratos, protenas,
trazas de metales, pigmentos, ceras, productos de la oxidacin de los cidos
grasos, hidrocarburos aromticos policclicos y residuos de plaguicidas.
Las especicaciones internas desarrolladas por los sectores del aceite y las
grasas, disponen que el aceite crudo deba cumplir con ciertos requisitos de
calidad. De hecho, esto constituye un paso clave para garantizar que, cuando se
aplica la renacin de esta materia prima, el aceite renado que se obtiene es
totalmente apto para el consumo humano.
El objetivo de la renacin de los aceites comestibles y grasas es extraer o
eliminar los cidos grasos libres y otras sustancias indeseables, incluidas las
impurezas, mantenindose el valor nutritivo y la garanta de la calidad y la
estabilidad del producto nal.
La renacin qumica y fsica sigue una serie de pasos similares, pero dieren en
la forma en que se eliminan los cidos grasos libres.
2.1.- Desgomado
Los aceites crudos con niveles relativamente altos de fosftidos, podran
someterse a un desgomado previo a la renacin con el n de eliminar la
mayora de los compuestos fosfolipdicos. Durante el proceso de desgomado, el
aceite crudo se trata con una cantidad limitada de agua y cido con el n de
hidratar los fosftidos para luego separarlos por centrifugacin. Tras el
desgomado, el aceite crudo se seca. En ocasiones, las gomas eliminadas, se
pueden aadir a la harina. El aceite de soja es el ms comn que se somete a
este proceso de desgomado.
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2.2.- Neutralizacin
La neutralizacin alcalina reduce el contenido de los siguientes componentes:
cidos grasos libres, productos de la oxidacin de cidos grasos libres, protenas
residuales, fosftidos, hidratos de carbono, trazas de metales y una parte de los
pigmentos.
El aceite se trata con una solucin alcalina (sosa castica), que reacciona con los
cidos grasos libres presentes convirtindose en una pasta jabonosa. La mezcla
pasa a unos decantadores que permiten la separacin de la fase olica de los
cidos grasos, que otan por encima de una capa de jabn, solucin alcalina y
otras impurezas, que se retirarn. El aceite decantado retiene residuos de jabn,
solucin alcalina y otras impurezas, por lo que debe someterse a un lavado,
dejndolo preparado para los posteriores procesos de decoloracin y/o
desodorizacin.
La capa de jabn y otras impurezas extradas del aceite, es un material slido
mezclado con un poco de agua. Gran parte de sta, es jabn, que podra
venderse a fabricantes de jabn o podra someterse a un tratamiento con cido
(cido sulfrico) para liberar los cidos grasos contenidos en ella. stos podrn
ser utilizados no solo para nes alimentarios, sino tambin para la fabricacin de
jabones y velas.
La neutralizacin, como va para la eliminacin de los cidos grasos libres
presentes en los aceites, es un proceso nico en la renacin qumica, pero
deciente en la renacin fsica.
2.3.- Winterizacin
La winterizacin es un proceso mediante el cual se cristalizan las ceras y se
eliminan en un posterior proceso de ltrado con el n de evitar el
enturbiamiento de la fase lquida a temperaturas moderadamente bajas.
Como material ltrante normalmente se utilizan las tierras de diatomeas
(Kieselguhr) (es un mineral de sedimentacin biognica con la cual se eliminan
los componentes orgnicos por tratamiento trmico).
La torta resultante del proceso de ltracin contiene aceite, ceras y material
ltrante. Esta torta podr reciclarse en la tostadora y aadirse a la harina en
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El propsito de la desodorizacin, sin un paso previo de renacin qumica, es
reducir el nivel de cidos grasos libres y eliminar olores y sabores desagradables
y otros componentes voltiles, como plaguicidas e hidrocarburos policclicos
aromticos, mediante una extraccin. Una cuidadosa ejecucin de este proceso
tambin mejora la estabilidad y el color del aceite, mientras se conserva su valor
nutricional.
Dependiendo del tiempo de residencia en el desodorizante, el proceso se lleva
a cabo bajo vaco (0,5 a 8 mbar) y a temperaturas entre 180 270 C, utilizando
un medio de extraccin, tales como vapor o nitrgeno, ya que las sustancias
responsables de los olores y sabores son por lo general voltiles. Las condiciones
se adaptarn dentro de estos rangos, segn proceda, para asegurar la extraccin
de sustancias especcas. En este paso adems se logra la eliminacin de
protenas.
La prctica cuidadosa de estos cuatro pasos del proceso garantiza que los
aceites totalmente renados poseen buenas cualidades organolpticas y fsicoqumicas.
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3.2.- Interestericacin
Un mejor punto de fusin del sistema aceite/grasa tambin puede lograrse a
travs de la interestericacin o intercambio de cidos grasos, que produce un
reacomodo de cidos grasos en el esqueleto de glicerol y entre triglicridos.
Existen dos tipos de procesos de interestericacin: qumicos y enzimticos.
La interestericacin qumica se lleva a cabo en presencia de catalizadores
bsicos, por ejemplo metxido sdico, dando como resultado un reordenamiento
no selectivo o aleatorio de los cidos grasos.
La interestericacin mediante lipasas inmovilizadas se lleva a cabo ms
frecuentemente en la industria debido a la movilizacin selectiva de los cidos
grasos.
Tras la hidrogenacin o la interestericacin, el producto de salida se blanquea
(si es necesario) y se (re-) desodoriza.
3.3.- Fraccionamiento.
El proceso de fraccionamiento consiste en la eliminacin de slidos mediante
cristalizacin controlada y tcnicas de separacin que implican el uso de
disolventes o procesamiento en seco.
El fraccionamiento en seco abarca tanto winterizacin como tcnicas de
prensado, y es la forma ms habitual de fraccionamiento. Se basa en las
diferencias en los puntos de fusin y solubilidad de triglicridos para separar las
fracciones de aceite.
3.4.- Prensado.
Es un proceso de fraccionamiento que a veces se utiliza para separar los aceites
lquidos de la grasa slida.
Este proceso separa el aceite lquido de la fraccin slida mediante prensa
hidrulica y ltracin a vaco. Este proceso se utiliza comercialmente para la
produccin de mantequillas duras y grasas especiales a partir de aceites como el
de palma o palmiste.
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Los siguientes diagramas de ujo representan los principales procesos aplicados:
Trituracin o molturacin.
Renacin.
Otros procesados.
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DIAGRAMA DE FLUJO DE OTROS PROCESADOS*
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Baja
Media
Alta
Muy baja
Baja
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Alta
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Peligro
Causa
Condiciones higinicas
o de T inadecuadas del
medio de transporte
Microbiolgico
Mala manipulacin en
origen del proveedor
Condiciones higinicas
de la zona de recepcin
inadecuada
Recepcin
de semillas
oleaginosas
Qumico
Residuos de plaguicidas
por encima de los LMR,
es decir, residuos de
herbicidas, insecticidas,
fungicidas o
rodenticidas
Presencia de Fitotoxinas
Contaminacin en
origen: dioxinas
Fsico
Molturacin
de semillas
oleaginosas
Qumico
Presencia de materiales
extraos como cristales,
madera, metales,
Presencia de toxinas
procedentes de los
agentes de control de
plagas
Componentes txicos
del hexano
Aceites hidralicos o
lubricantes de los
equipos
Componentes txicos
de aceites minerales del
sistema de recuperacin
de hexano
Produccin
de aceite
crudo
Qumico
Residuos de plaguicidas
(herbicidas, insecticidas,
fungicidas o
rodenticidas) por
encima de LMR
Residuos de sustancias
indeseables
Trazas de hexano en el
aceite crudo (tras la
extraccin)
Es
Probabilidad/
signicativo
Gravedad
el riesgo?
Medidas
preventivas
Comprobacin de las
condiciones higinicas
de los camiones de
transporte
Vigilancia de la T en
la recepcin
Evaluacin de
proveedores
Formacin adecuada
del personal en
recepcin
Identicacin de lotes
de materiales entrantes
para alcanzar la
trazabilidad
Inspeccin visual en
la recepcin
Plan de limpieza y
desinfeccin
Sistema de deteccin
de metales y otros
materiales extraos
Limpieza adecuada
(prelimpias)
Eliminacin de
material extrao
Utilizacin de hexano
de uso alimentario
Aplicacin correcta
del plan de control de
plagas
Aplicacin adecuada
del PPR
Mantener en buen
estado el sistema de
recuperacin del
hexano
Empleo de aceites
minerales de calidad
alimentaria
Control regular de los
residuos de plaguicidas
Recuperacin total
del hexano
Plan de limpieza
adecuado
Formacin del
personal
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Etapa
Peligro
Causa
Biolgico
Salmonella
Presencia de dioxinas
procedentes de agentes
antiaglomerantes
minerales
Produccin
de harinas
de semillas
oleaginosas
Qumico
Presencia de dioxinas
procedentes del uso de
tierras de blanqueado
Residuos de hexano
Contaminacin por
empleo de agua de
calidad no adecuada
Separacin
de cortezas
de
oleaginosas
Biolgico
Salmonella
Contaminacin con
aceites hidralicos o
lubricantes de equipos
Contaminacin cruzada
por agentes de limpieza
y productos qumicos
Qumicos
Contaminacin por
empleo de agua de
calidad no adecuada
Contaminacin cruzada
por contacto con
auxiliares de procesado
Renacin
Aplicacin de uidos
trmicos de calefaccin
no permitidos
Fsicos
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Presencia de materiales
extraos por
instalaciones o
estructuras defectuosas,
desgaste de equipos,
Es
Probabilidad/
signicativo
Gravedad
el riesgo?
Medidas
preventivas
Aplicar las medidas
preventivas
enumeradas en el
Cdigo de Prcticas de
FEDIOL para el control
de Salmonella en
Plantas Molturadoras
de Oleaginosas
Comprar agentes
antiaglomerantes de
uso alimentario
Seguir cdigo de
Prcticas de FEDIOL
sobre las condiciones
de compra de tierras
de blanqueado
Utilizacin de agua
adecuada para los
animales
Aplicar las medidas
preventivas
enumeradas en el
Cdigo de Prcticas de
FEDIOL para el control
de Salmonella en
Plantas Molturadoras
Aplicacin adecuada
del PPR
Aplicacin de
agentes de limpieza y
productos qumicos
adecuados para su uso
en la industria
alimentaria
Utilizacin de agua
potable
Aplicacin de
auxiliares de procesado
de uso alimentario
Aplicacin de agua
caliente o vapor de
agua en lugar de
uidos trmicos de
calefaccin
Seguimiento del plan
de mantenimiento de
equipos
Formacin del
personal
Filtracin previa
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Etapa
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Peligro
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Causa
Presencia de dioxinas
procedentes del uso de
tierras de blanqueado
Produccin
de aceite
renado
Residuos de herbicidas,
Qumicos insecticidas, fungicidas o
rodenticidas > LMR
Residuos de sustancias
indeseables
Presencia de dioxinas
procedentes del uso de
tierras de blanqueado
Residuos de herbicidas,
insecticidas, fungicidas
o rodenticidas > LMR
Renacin
fsica:
produccin de Qumicos Residuos de sustancias
cidos grasos
indeseables
destilados
Aporte de fosfatos a las
aguas residuales
Presencia de cidos
grasos destilados en el
aceite
Residuos de herbicidas,
insecticidas, fungicidas o
rodenticidas > LMR
Renacin
qumica:
Qumicos
produccin de
Residuos de sustancias
cidos grasos
indeseables
Presencia de destilados
indeseables
Renacin
Presencia de dioxinas
qumica:
procedentes
del uso de
produccin de
Qumicos tierras de blanqueado
destilados de
semillas
oleaginosas
Residuos de herbicidas,
insecticidas, fungicidas o
rodenticidas > LMR
Probabilidad/
Gravedad
Es
signicativo
el riesgo?
Medidas
preventivas
Compra de tierras de
blanqueado a proveedores que cumplan las
especicaciones del
Cdigo de Prcticas de
FEDIOL
Control regular de residuos de plaguicidas
Plan de limpieza adecuado
Utilizacin de cido ctrico en lugar de cido
fosfrico
Separacin de cidos
grasos mediante destilacin de vapor de
agua
Compra de tierras de
blanqueo a proveedores que cumplan las especicaciones del cdigo de Prcticas de FEDIOL
Control regular de residuos de plaguicidas
Evitar la aplicacin de
productos no conformes a la alimentacin
animal
Formacin del personal
Control regular de
residuos de plaguicidas
Evitar la aplicacin de
productos no
conformes a la
alimentacin animal
Formacin del
personal
Evitar el uso de destilados del renado qumico para uso alimentario
Control regular de residuos de plaguicidas
Compra de tierras de
blanqueado a proveedores que cumplan
con las especicaciones del Cdigo de
Prcticas de FEDIOL
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38/39
Etapa
Peligro
Causa
Malas prcticas de
manipulacin e higiene
del personal
Biolgicos
Residuos de herbicidas,
insecticidas, fungicidas o
rodenticidas > LMR
Residuos de sustancias
indeseables
Productos txicos de
agentes aplicados para
el control de plagas
Almacenamiento
Residuos de herbicidas,
y transporte de
insecticidas,
fungicidas o
semillas y
Qumicos
rodenticidas > LMR
harinas
oleaginosas
Contaminacin por
carga previa durante el
almacenamiento y/o
transporte
Causas ambientales
(polvo, suciedad, plagas,
etc.)
Fsicos
Presencia de cuerpos
extraos por
instalaciones o
estructuras defectuosas
o desgastadas
Contaminacin por
carga previa
Contaminacin por
vapor, agua y agentes
de limpieza usados en la
limpieza de
Qumicos
contenedores
Transporte de
aceites de
Contaminacin con
semillas y
uidos
de calefaccin o
productos
refrigeracin de
derivados para
contenedores
aplicacin
alimentaria
Presencia de materiales
Fsicos
extraos
Biolgicos/
Adulteracin con aceite
Qumicos/
mineral
Fsicos
www.afoex.es
Probabilidad/
Gravedad
Es
signicativo
el riesgo?
Medidas
preventivas
Formacin del
personal
Seguimiento del plan
de buenas prcticas de
fabricacin e higiene
del personal
Correcta aplicacin
del plan de Limpieza y
Desinfeccin
Control de la T
durante el
almacenamiento y
transporte
Aplicacin del plan
de control de plagas
Control regular de
residuos de plaguicidas
Inspecciones de
higiene de
contenedores de
almacenamiento y
transporte
Plan de
mantenimiento de las
instalaciones y equipos
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Pgina 40
Actuaciones
Proyecto2:Maquetacin 1
9/2/11
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40/41
Mtodo del rbol de decisin: el seguimiento del siguiente esquema permitir
establecer, mediante cuatro preguntas y con un enfoque lgico, si una etapa o
fase del proceso es o no un PCC. El nmero de PCC depender de los procesos
y productos de cada organizacin.
Una vez identicadas las etapas del proceso y los peligros relacionados que
requieren de un control especco, se debern denir las medidas de control.
Estas medidas debern eliminar o reducir el riesgo hasta niveles aceptables. Pero
si el PCC est fuera de control, se debern tomar medidas correctivas de forma
inmediata.
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Pgina 42
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debern utilizarse para lograr un equilibrio adecuado entre la seguridad y la
operatividad.
Adems, se deber hacer una clara distincin entre los lmites que nicamente
desencadenan un ajuste del proceso, y aquellos lmites crticos que, si se exceden,
requiere de una accin correctora.
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44/45
constatar el cumplimiento del plan APPCC, y debern llevarse a cabo en los
siguientes casos:
Al concluir la puesta en marcha del plan
Cuando se introduzca un cambio en el producto, los materiales, el proceso, etc.
Cuando se produzcan desviaciones de algn tipo
Cuando se identiquen nuevos peligros
A intervalos regulares previamente establecidos (al menos una vez al ao)
La vericacin deber tener en cuenta:
Aplicacin y ecacia de todos los requisitos previos
Aplicacin y ecacia de todas las medidas de control
Todas las desviaciones en el control de los PCC y las medidas correctoras
adoptadas
Noticaciones (quejas) internas y externas relacionadas con la seguridad
alimentaria
Resultados de anlisis qumicos y microbiolgicos pertinentes
Incidentes ocurridos y sus registros
Cambios en productos, procesos y legislacin
Esta vericacin deber proporcionar unas conclusiones explcitas a cerca de la
aplicacin, ecacia y validez del sistema de gestin de seguridad alimentaria.
Los procesos para llevar a cabo la vericacin debern estar perfectamente
documentados, siendo la auditora interna el mtodo ms adecuado para ello.
La auditora es un examen sistemtico e independiente para constatar que las
prcticas y procedimientos que se aplican son los establecidos por escrito en el
plan APPCC, y que son los adecuados para alcanzar los objetivos que se
persiguen. Comprenden:
- Observaciones in situ
- Entrevistas
- Revisiones de registros
Tambin, podr ser utilizada como medida para identicar posibles oportunidades
de mejora.
www.afoex.es
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Pgina 46
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46/47
Adems, es aconsejable completar este sistema de registros con los siguientes
documentos:
Listado de los miembros del equipo APPCC y sus experiencias
Actas de las reuniones del equipo APPCC
Especicaciones del/los productos nales
Especicaciones del material entrante
Requisitos previos
Registros de seguimiento
www.afoex.es
Proyecto2:Maquetacin 1
9/2/11
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Peligro /
Causa
PCC
Medidas
N preventivas
Lmite
crtico
Procedimientos Medidas
Vericacin Registro
de vigilancia correctoras
B: Condiciones
higinicas o de
T inadecuadas
del medio de
transporte
Comproba- Registro
Cumpli- - Inspecciones
cin de las
-Rechazo del Calibracin de recepmiento de
visuales
condiciones
cin
producto de dispositiespeci- -Control de la
higinicas
-Formacin vos de con- -Registro
caciones T (operario de
Vigilancia
del personal trol de T de no contcnicas
descarga)
de la T
formidades
B: Presencia de
microorganismos patgenos
B: Condiciones
higinicas de la
zona de
recepcin
inadecuada
Q: Residuos de
plaguicidas >
LMR
-DocuLMR estamentacin
Control re- blecidos -Inspeccin doVericacin
-Rechazo del
del proveegular de resi- en Regla- cumental de
de las analproducto condor
duos de pla- mento CE proveedores
ticas obtetaminado
-Registro
guicidas
-Anlisis
nidas
n
de control
396/2005
analtico
Q: Presencia de
totoxinas
Control de
lmites mximos
Inspeccin
visual en recepcin
Q:
Contaminacin
en origen por
dioxinas
Plan de ho-Documologacin
Ausencia
- Rechazo del
mentacin
de proveedo-Inspeccin doVericacin
de contaproducto
del proveeres
cumental de
de las analminacin
-Prdida de
dor
Control de
proveedores
ticas obtepor dioxihomologacin
-Registro
especicacio-Anlisis
nidas
nas
del proveedor
de control
nes tcnicas
analtico
Recepcin
de semillas
oleaginosas
-Registro
de aplicacin del
plan de
L+D
- Rechazo del
-DocuLm. Mx.
producto
mentacin
Vericacin
estableci- -Inspeccin do-Determinadel proveedos en
cumental de
de las analcin de la
dor
Directiva proveedores
ticas obtefuente de
-Registro
2002/32/
-Anlisis
nidas
contaminade control
CE
cin
analtico
Proyecto2:Maquetacin 1
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48/49
Etapa
Peligro /
Causa
F: Presencia de
materiales
extraos
(cristales,
metales,)
Q: Presencia de
toxinas
procedentes de
los agentes de
control de
plagas
Recepcin
de semillas
oleaginosas
Q:
Componentes
txicos del
hexano
PCC
Medidas
N preventivas
Lmite
crtico
Procedimientos Medidas
Vericacin Registro
de vigilancia correctoras
-Registro
-Inspeccin vi- -Inmoviliza- Correcto de no con Prelimpias Ausencia
sual
cin del pro- funciona- formidades
Sistema de de mate-Control del
ducto
miento del -Ficha de
deteccin de riales exmantenimiento -Reparacin detector de control de
metales
traos
de equipos
equipos
metales
mantenimiento
Plan de
-Cumplimiento
control de
-Inmovilizadel plan de
Revisin del
cin del proplagas
Ausencia
control de plaplan de lim Plan de lim- de contaducto no apto
gas
pieza y des-Intensicar
pieza y desin- minacin
-Cumplimiento
infeccin
feccin
limpieza
del plan L+D
Residuo
Utilizacin mx. esta- -Anlisis laboraVericacin
-Inmoviliza-Registro
de hexano de blecido en toriales de los
de las analcin del prode control
uso alimenta- Directiva contenidos mticas obteducto no apto
analtico
rio
ximos
nidas
2009/32/
CE
Q: Aceites
hidrulicos o
lubricantes de
equipos
Plan de
manteni-Inmoviliza-Cumplimiento cin del pro- Revisin
miento de
Ausencia
equipos
del plan de
del plan de
ducto
de conta Aceites y lumantenimiento -Reparacin manteniminacin
de equipos
miento
bricantes de
de equipos
uso alimentario
Q:
Componentes
txicos de
aceites
minerales del
sistema de
recuperacin
de hexano
Mantener
en buen estado el sist. recuperacin
Empleo de
aceites de calidad alimentaria
Q: Residuos de
plaguicidas >
Produccin
LMR
de aceite
crudo
Q: Residuos de
sustancias
indeseables
Q: Trazas de
hexano en el
aceite crudo
www.afoex.es
-Registro
de aplicacin del
plan de
limpieza y
desinfeccin
-Registro
de no conformidades
-Ficha de
control de
mantenimiento
- Cumplimiento
del plan de
Revisin del -Ficha de
mantenimiento -Reprocesado plan de
control de
del sistema de del producto manteni- mantenirecuperacin de
miento
miento
hexano
LMR establecidos
en Reglamento CE
n 396/
2005
-Anlisis del
aceite crudo
-Cumplimiento
Plan de limdel plan de L+D
pieza y desin- Ausencia
-Cumplimiento
feccin
de contadel plan de for Plan de for- minacin
macin
macin
Vericacin
-Inmoviliza-Registro
de las analcin del prode control
ticas obteducto no apto
analtico
nidas
-Registro
-Inmovilizade aplicacin del pro- Revisin del
cin del
ducto no apto plan de limplan de
-Formacin pieza y deslimpieza y
del personal infeccin
desinfeccin
-Inmoviliza- Vericacin
Recupera- Lmites de
-Registro
-Anlisis labora- cin y repro- de las analcin total de residuos
de control
toriales
cesado de ticas obtehexano
hexano
analtico
producto
nidas
Proyecto2:Maquetacin 1
Etapa
9/2/11
11:29
Peligro /
Causa
B:
Contaminacin
por Salmonella
Q: Presencia de
dioxinas
procedentes de
agentes
Produccin
antiaglomerantes
de harinas
de semillas
oleaginosas
Pgina 50
PCC
Medidas
N preventivas
Lmite
crtico
Procedimientos Medidas
Vericacin Registro
de vigilancia correctoras
Medidas
preventivas
enumeradas
en el Cdigo
-Rechazo / Vericacin
-Registro
de Prcticas Ausencia - Anlisis miinmovilizacin de las analde control
FEDIOL para de conta- crobiolgicos
del producto ticas obteanaltico
el control de minacin de las harinas
no apto
nidas
Salmonella en
Plantas Molturadoras de
Oleaginosas
Lmites
Compra de mximos
Vericacin
agentes an- estableci-Inmoviliza-Registro
-Anlisis laborade las analtiaglomeran- dos en Dicin del prode control
toriales
ticas obtetes de uso ali- rectiva
ducto no apto
analtico
nidas
mentario
2003/57/
CE
Q: Presencia de
dioxinas
procedentes
del uso de
tierras de
blanqueado
Cdigo
FEDIOL de
Tierras de
Vericacin
-Inmoviliza-Registro
Prcticas
-Anlisis laborablanqueado
de las analcin del prode control
sobre
toriales
de uso aliticas obteducto no apto
analtico
condiciomentario
nidas
nes de
compra
Q: Residuos de
hexano
Recupera- Lmites de
-Anlisis
cin total de residuos
laboratoriales
hexano
de hexano
-Inmoviliza- Vericacin
-Registro
cin y repro- de las analde control
cesado del ticas obteanaltico
producto
nidas
Q: Empleo de
agua de calidad
no adecuada
Vericacin
-Rechazo del
-Registro
de las analproducto no
de control
ticas obteapto
analtico
nidas
Separacin
B:
de cortezas
Contaminacin
de
por Salmonella
oleaginosas
Medidas
preventivas
enumeradas
en el Cdigo
-Rechazo / in- Vericacin
de Prcticas Ausencia
-Registro
-Anlisis
movilizacin de las analFEDIOL para de contade control
microbiolgicos del producto ticas obteel control de minacin
analtico
no apto
nidas
Salmonella en
Plantas Molturadoras de
Oleaginosas
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50/51
Etapa
Peligro / Causa
PCC
N
Medidas
preventivas
Lmite
crtico
Procedimientos Medidas
Vericacin Registro
de vigilancia correctoras
F: Presencia de
materiales
extraos por
instalaciones o
estructuras
defectuosas,
desgaste de
equipos,
- Inspeccin
Plan de man-Inmovilizavisual
Ausencia
Revisin del
tenimiento de
cin y reprode mate- -Control del
plan de
equipos
cesado
riales ex- mantenimiento
manteni Filtracin
-Reparacin
traos de equipos, esmiento
previa
de equipos
tructuras,
-Registro
de no conformidades
-Ficha de
control de
mantenimiento
Q: Aceites
hidrulicos o
lubricantes de
equipos
-Registro
de no conformidades
-Ficha de
control de
mantenimiento
Correcta apli-Rechazo /
-Cumplimiento
Revisin del -Registro
cacin del
Ausencia
Inmovilizadel plan de limplan de lim- de aplicaPlan de L+D
de contacin del pro Uso de propieza y desinpieza y des- cin del
ducto no
ductos de uso minacin
feccin
infeccin plan de L+D
apto
alimentario
Q: Empleo de
agua de calidad
no adecuada
Utilizacin de ReglaVericacin
-Rechazo del
-Registro
agua adecuada mento n
-Anlisis
de las analproducto no
de control
para los ani- 183/2005/ laboratoriales
ticas obteapto
analtico
males (potable)
CE
nidas
Utilizacin de
coadyuvantes
de uso alimentario
Q: Aplicacin
de uidos
trmicos de
calefaccin no
permitidos
Q: Residuos de
plaguicidas >
LMR
Q: Presencia de
dioxinas
Produccin procedentes del
de aceite uso de tierras
renado de blanqueado
Q: Residuos de
sustancias
indeseables
www.afoex.es
-Rechazo del
producto no
apto
Cdigo
Utilizacin de FEDIOL de
-Inmovilizaagua caliente o Prcticas
cin y reprosobre el
vapor de agua
calentacesado del
en lugar de miento de
producto
THF
aceites comestibles
LMR esta-Inmoviliza- Vericacin
Control regu- blecidos
-Registro
-Anlisis labora- cin del pro- de las anallar de residuos en Reglade control
toriales
ducto no ticas obtede plaguicidas mento n
analtico
apto
nidas
396/2005
Cdigo
FEDIOL de
Tierras de
-Inmoviliza- Vericacin
-Registro
Prcticas
blanqueado de
-Anlisis labora- cin del pro- de las analde control
sobre
uso alimentaducto no ticas obtetoriales
analtico
condiciorio
apto
nidas
nes de
compra
Plan de lim-Cumplimiento -Inmoviliza-Registro
pieza y desindel plan de lim- cin del prode aplicaRevisin del
feccin
ducto no
cin del
Ausencia pieza y desinplan de lim Plan de for- de contafeccin
apto
plan de L+D
pieza y desmacin del minacin -Cumplimiento -Plan de for-Registro
infeccin
personal
del plan de formacin
del plan de
macin
formacin
Proyecto2:Maquetacin 1
Etapa
9/2/11
11:29
Peligro /
Causa
Pgina 52
PCC
Medidas
N preventivas
Lmite
crtico
Procedimientos Medidas
Vericacin Registro
de vigilancia correctoras
Q: Residuos de
plaguicidas >
LMR
Q: Presencia de
dioxinas
procedentes
del uso de
tierras de
blanqueado
Cdigo
FEDIOL de
Tierras de
Vericacin
Prcticas
-Inmoviliza-Registro
-Anlisis
blanqueado
de las analsobre
cin del prode control
laboratoriales
de uso aliticas obtecondicioducto no apto
analtico
mentario
nidas
nes de
compra
Renacin
fsica:
produccin
Q: Residuos de
de cidos
sustancias
grasos
indeseables
destilados
Q: Aporte de
fosfatos a las
aguas
residuales
-Cumplimiento
del plan de limpieza y desinfeccin
-Cumplimiento
del plan de formacin
Evitar la
aplicacin de
productos no
conformes a
la alimentacin animal
-Tratamiento
de aguas residuales
Q: Presencia de
cidos grasos
destilados en el
aceite renado
Q: Residuos de
plaguicidas >
LMR
Renacin
qumica:
produccin
de cidos
grasos
Q: Residuos de
sustancias
indeseables
-Registro
de aplica-InmovilizaRevisin del cin del
cin del proplan de lim- plan de
ducto no apto
L+D
pieza y des-Plan de forinfeccin -Registro
macin
del plan de
formacin
-Reprocesar el
producto
-Cumplimiento
del plan de limpieza y desinfeccin
-Cumplimiento
del plan de formacin
-Registro
de aplica-InmovilizaRevisin del cin del
cin del proplan de lim- plan de
ducto no apto
pieza y desL+D
-Plan de forinfeccin -Registro
macin
del plan de
formacin
Proyecto2:Maquetacin 1
9/2/11
11:29
Pgina 53
52/53
Etapa
Peligro / Causa
Q: Residuos de
plaguicidas >
LMR
Renacin
Q: Presencia de
qumica:
dioxinas
produccin
procedentes del
de
uso de tierras
destilados
de blanqueado
de semillas
oleaginosas
PCC
N
Medidas
preventivas
Q: Presencia de
destilados indeseables
Evitar el uso
de destilados
del renado
qumico para
uso alimentario
F: Presencia de
cuerpos
extraos por
instalaciones o
estructuras
defectuosas o
desgastadas
Lmites
mximos
establecidos en Directiva
2003/57
Control de las
-Inspeccin vicondiciones
sual
Ausencia
ambientales
-Cumplimiento
de sucie Plan de limdel plan de limdad, plapieza y desinpieza y desingas,
feccin
feccin
B: Malas
prcticas de
Almacena- manipulacin e
miento y
higiene del
transporte
personal
de semillas
y harinas
oleaginosas B: Condiciones
higinicas de
supercies
insucientes
-Inspeccin
Revisin del
Plan de forvisual
-Inmoviliza- cumpli-Registro
Ausencia
macin
-Cumplimiento
de contacin del pro- miento del del plan de
Plan de B.P.F.
del plan de limminacin
plan de for- formacin
ducto
Plan de L+D
pieza y desinmacin
feccin
Plan de lim-Inspeccin
pieza y desinvisual
-Inmoviliza- Revisin del -Registro
Ausencia
feccin
-Cumplimiento cin del pro- plan de lim- de aplicade sucie Plan de fordel plan de lim- ducto no pieza y des- cin del
dad
macin
pieza y desinapto
infeccin plan de L+D
feccin
B: Proliferacin
microbiana por
T inadecuada
Q: Residuos de
plaguicidas >
LMR
www.afoex.es
Proyecto2:Maquetacin 1
Etapa
9/2/11
11:30
Peligro /
Causa
Q: Productos
txicos
procedentes de
la aplicacin de
Almacena- agentes para el
control de
miento y
plagas
transporte
de semillas
y harinas
oleaginosas
Q:
(Sigue)
Contaminacin
por carga
previa
F: Presencia de
materiales
extraos
B/F/Q:
Adulteracin
con aceite
mineral
Q:
Contaminacin
Transporte
por carga
de aceites
previa
de semillas
y productos
derivados
para
Q:
aplicacin
alimentaria Contaminacin
por restos de
productos o
agentes de
limpieza
Q:
Contaminacin
con uidos de
calefaccin o
refrigeracin de
contenedores
Pgina 54
PCC
Medidas
N preventivas
Lmite
crtico
Plan de
control de
Ausencia
plagas
de conta Plan de limminacin
pieza y desinfeccin
Procedimientos Medidas
Vericacin Registro
de vigilancia correctoras
-Cumplimiento
del plan de
control de plagas
-Cumplimiento
del plan de L+D
-Registro
de aplica-Inmoviliza- Revisin del
cin del
cin del proplan de
plan de
ducto no apto control de
control de
-Intensicar
plagas y
plagas y del
limpieza
L+D
plan de
L+D
Cdigo
Plan de lim-Cumplimiento
FEDIOL
pieza de e hidel plan de limRevisin del
sobre car-Inmovilizagienizacin
pieza y desinplan L+D y
gas precin del prode las instalafeccin
vericacin
vias en
ducto no apto
ciones de
-Analticas labode analticas
medios de
transporte
ratoriales
transporte
-Registro
de aplicacin del
plan de
L+D
-Registro
analticas
-Inspeccin
-Registro
Realizacin
visual
Ausencia
-Inmovilizade aplicaRevisin del
de la carga en
-Cumplimiento
de matecin del procin del
plan de L+D
lugar cubierto
del plan de limriales
ducto no apto
plan de
Plan L+D
pieza y desinL+D
feccin
Control de
Ausencia -Anlisis laboraidenticacin
-Rechazo del
de adulte- toriales y mide adulteraproducto
racin
crobiolgicos
cin
-Registro
de control
analticos
Cdigo
Plan de lim-Cumplimiento
-Registro
FEDIOL
pieza e higiedel plan de limRevisin del del plan de
-Inmovilizasobre carnizacin de
pieza y desinplan L+D y
L+D
gas precin del prolas instalaciofeccin
vericacin -Registro
vias en
ducto no apto
nes de trans-Analticas labode analticas de control
medios de
porte
ratoriales
analticas
transporte
Correcta
aplicacin del
-Cumplimiento -Rechazo / In- Revisin del
Plan de L+D Ausencia
del plan de lim- movilizacin plan de lim Uso de pro- de contapieza y desin- del producto pieza y desductos de minacin
feccin
no apto
infeccin
uso alimentario
-Registro
de aplicacin del
plan de
limpieza y
desinfeccin
Cdigo FEDIOL de
Prcticas para
el transporte
a granel de
aceites y grasas en UE
-Registro
de no conformidades
-Rechazo del
producto no
apto
Proyecto2:Maquetacin 1
9/2/11
11:30
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ANEXO I.
DEFINICIN TERICA DEL SISTEMA APPCC
4-REQUISITOS DEL
SISTEMA DE GESTIN
DE SEGURIDAD
ALIMENTARIA
Proyecto2:Maquetacin 1
9/2/11
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Proyecto2:Maquetacin 1
9/2/11
11:30
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56/57
Cualquier Sistema de Gestin de Seguridad Alimentaria debe basarse en los tres
pilares siguientes:
1. Un sistema de gestin basado en un enfoque tanto a nivel de procesos como
de clientes.
2. Un Programa de Prerrequisitos, indispensable, que ayude en el control de
peligros en la cadena alimentaria que puedan surgir debido al ambiente de
trabajo, los procesos de produccin de alimentos, las materias primas u otros
productos que entran en la fbrica, la higiene de los trabajadores y las
contaminaciones cruzadas entre los productos. La aplicacin de estas buenas
prcticas de fabricacin (BPM) incluyen los requisitos de higiene de los piensos
contemplados en el Reglamento (UE) N 183/2005.
As pues, este Programa de Prerrequisitos se debe establecer, implementar y
mantener constantemente.
3. Un Sistema APPCC ecaz, implantado, puesto en prctica, documentado y
mantenido. Este sistema, en la produccin de materias primas, debe contemplar
los siete principios bsicos establecidos en el Codex Alimentarius. Algunos de los
riesgos detectados a travs del anlisis pueden ser gestionados mediante el
Programa de Prerrequisitos.
www.afoex.es
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Proyecto2:Maquetacin 1
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ANEXO I.
DEFINICIN TERICA DEL SISTEMA APPCC
5-PROGRAMA DE
PREREQUISITOS O
PLANES DE APOYO AL
SISTEMA APPCC
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El Programa de Prerrequisitos es un componente esencial y la base para garantizar
la aplicacin ecaz del sistema APPCC. Estos programas pueden considerarse
programas completos en s mismos, y su nalidad es evitar que los peligros
potenciales de bajo riesgo se transformen en peligros de alto riesgo,
comprometiendo y afectando negativamente a la seguridad de las materias primas
para piensos.
Estos requisitos previos debern funcionar ecazmente como sistemas de apoyo
durante el mantenimiento del APPCC ya implantado, siendo esta red de apoyo al
APPCC ms o menos amplia y compleja en funcin de las caractersticas de la
fbrica y las exigencias del fabricante.
Dentro de este Programa, nos encontramos a su vez con diferentes sub-programas
o planes, que pueden estar ya integrados en el propio Sistema de Calidad que se
tenga implantado en la fbrica, y que son los siguientes:
Plan de formacin continua del personal.
Plan de Buenas Prcticas de Fabricacin.
Plan de mantenimiento de locales, instalaciones y equipos.
Plan de limpieza y desinfeccin.
Plan de control de plagas.
Plan de agua de abastecimiento (suministro de agua potable).
Plan de identicacin y eliminacin de residuos.
Plan de control de proveedores (aseguramiento de la calidad de proveedores).
Sistema o procedimientos de trazabilidad.
Para todos estos planes, se implantar y mantendr un sistema de documentacin
y registro en el que quede constancia del cumplimiento de los mismos, y se
revisar y actualizar frente a cualquier cambio que se produzca en planta o como
consecuencia de la aplicacin de las medidas correctoras pertinentes en caso de
que se detecte alguna desviacin.
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de la elaboracin del plan, cmo se identican las necesidades de formacin,
fechas de imparticin, puestos de trabajo a los que va dirigida, etc.).
La documentacin y registros del programa se mantendr archivada a disposicin
de los servicios ociales de inspeccin que los soliciten, y de forma general
constarn de:
Documento escrito del plan de formacin que se lleve a cabo en la
organizacin.
Documento o Gua de prcticas correctas de fabricacin y manipulacin del
producto.
Listado del personal que interviene en el proceso de fabricacin de las materias
primas destinadas a la elaboracin de piensos.
Certicado de formacin (interna o externa).
Registro de incidencias, medidas correctoras y revisiones de la ecacia del plan.
Estas actividades formativas podrn ser internas, es decir, realizadas por la
propia empresa, o por el contrario externas.
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- Cualquier visita ajena a las zonas de fabricacin, debe respetar los requisitos de
higiene all implantados, y se realizar siempre tomando las medidas higinicas
oportunas, de manera que no comprometan la seguridad alimentaria del
producto que se fabrica.
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Una vez se hayan obtenido las materias primas finales, debern acompaarse
de un documento descriptivo de las caractersticas del mismo, y donde se
renan:
- Especicaciones tcnicas del producto.
- A cada producto se le asigna un nombre nico o cdigo.
- Detalles del envasado y el etiquetado (el etiquetado de estas materias primas
se har conforme a la legislacin europea vigente en materia de piensos).
- A cada envase se le asignar un identicador nico, a n de que el lote al que
pertenece, pueda identicarse y localizarse fcilmente.
- Todo producto terminado deber ser inspeccionado antes de su expedicin
para garantizar que cumple con las especicaciones. Si el producto es
rechazado, y por tanto no pasara a circulacin, se debern tomar decisiones
en relacin a ese producto (destruccin, reutilizacin, redireccin o liberacin),
debiendo quedar todo claramente registrado.
En referencia al transporte de las materias primas nales, la organizacin debe
garantizar que se realiza en las condiciones adecuadas para reducir al mnimo el
riesgo de contaminacin, debiendo adems documentarse los requisitos para el
transporte.
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Mantenimiento preventivo: consiste en planicar sistemas de revisin,
comprobacin y reparacin de maquinaria, servicios e instalaciones, con el n
de prevenir averas o paradas imprevistas, garantizando el correcto
funcionamiento de los equipos que intervienen en el proceso productivo y en
las instalaciones.
Mantenimiento correctivo: se realiza cuando se produce una anomala o mal
funcionamiento de alguna maquinaria, servicio o instalacin, en cuyo caso se
comunicar inmediatamente al responsable de mantenimiento, quien decidir los
procedimientos necesarios para solucionarlo. Igualmente, este tipo de
mantenimiento se aplica cuando se quiere realizar alguna mejora de los equipos
y/o las instalaciones.
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5.4.- Plan de Limpieza y desinfeccin
Los programas de limpieza y desinfeccin deben considerarse parte esencial en
la fabricacin de materias primas destinadas a la elaboracin de piensos, y la
ecacia con que se lleven a cabo, tienen una gran inuencia en la seguridad y la
calidad de las materias primas nales.
El objetivo de este plan es alcanzar los niveles adecuados de limpieza y, en su
caso, desinfeccin de todo tipo de elementos y supercies que puedan afectar a
la calidad higinico sanitaria de los productos nales.
Por tanto, el programa de limpieza y desinfeccin debe asegurar que todas las
reas interiores y exteriores, edicios, instalaciones y equipos, as como los
contenedores y equipos utilizados para el almacenamiento, transporte,
manipulacin y pesaje de las materias primas, incluyendo tambin el propio
equipo de limpieza, se mantienen debidamente limpios y en buen estado de
funcionamiento, evitando, reduciendo y eliminando en consecuencia cualquier
tipo de contaminacin.
En la elaboracin de un plan de limpieza y desinfeccin, se deben considerar y
especicar los siguientes factores:
Supercies, equipos, utensilios o herramientas objeto de limpieza.
Agentes de limpieza y/o desinfeccin empleados (debern almacenarse de
acuerdo a las instrucciones del fabricante, y por separado de los materiales
recibidos y de las materias primas nales).
Tiempo y frecuencia con que se van a realizar estas operaciones, que en gran
medida depender del uso que se haga de las supercies, equipos, utensilios,
etc. y del estado de suciedad en que se encuentren.
Mtodos de limpieza seguidos:
Mtodos fsicos, como lavado y limpieza a vaco.
Mtodos qumicos, empleando agentes cidos o alcalinos.
Mtodos sin el uso de agua, como la aspiracin.
Responsabilidades de los trabajos de limpieza (personal interno o empresa
externa).
Las operaciones de limpieza tienen por objeto la eliminacin de residuos y
suciedad que pueda constituir una fuente de contaminacin, del mismo modo
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Impedir su acceso a los locales:
- Los edicios, instalaciones y locales deben mantenerse en buenas condiciones,
llevando a cabo cuantas reparaciones sean necesarias con el n de impedir el
acceso de las plagas y eliminar posibles lugares de reproduccin.
- Los agujeros, desages y otros lugares o accesos por los que puedan penetrar
las plagas, debern mantenerse cerrados hermticamente.
- Debern emplearse redes metlicas en ventanas, puertas, aberturas de
ventilacin, etc. reduciendo as el problema de la entrada de animales a la
planta.
Evitar que puedan obtener alimento y refugio:
- La disponibilidad de agua y alimentos favorecen el anidamiento y la infestacin
de plagas.
- Deber funcionar ecaz y adecuadamente el programa de limpieza y
desinfeccin de las instalaciones, debiendo mantenerse igualmente limpias las
zonas exteriores.
- Los desperdicios se almacenarn en recipientes o contenedores
hermticamente cerrados.
Las instalaciones y zonas circundantes debern examinarse peridicamente para
detectar posibles infestaciones.
Como se coment anteriormente, el n ltimo de este plan o programa de control
de plagas no es otro que prevenir. Sin embargo, y en caso de que las plagas hayan
conseguido acceder a las instalaciones y la infestacin sea un hecho, el programa
deber contemplar una serie de medidas correctoras para su eliminacin y
erradicacin.
Dependiendo del tipo de plaga del que se trate, se seleccionar el tratamiento y
mtodo ms efectivo:
Mtodos qumicos: se basan en el empleo de plaguicidas. Los modernos
tratamientos incorporan los conocimientos de la ecologa de vectores al objeto
de seleccionar plaguicidas de baja toxicidad para el hombre, reservando los
ms activos para situaciones complejas. Los plaguicidas de uso en la Industria
Alimentaria deben estar inscritos en el Registro General de Salud Pblica y
Consumo del Ministerio de Sanidad y Consumo.
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As pues, el objetivo de este plan consiste en establecer las medidas de control y
los criterios necesarios que debe cumplir el agua que abastece a la industria, con
el n de garantizar la salubridad y la calidad de los productos nales, la limpieza de
los instalaciones, locales, equipos, utensilios, etc., y la higiene del personal.
El agua empleada tanto en los diferentes procesos tecnolgicos como la utilizada
en la limpieza y desinfeccin, deber ser potable para los animales, debiendo ser
los conductos por los que circula de material inerte. En caso de requerir agua no
potable para usos autorizados (uso contra incendios, refrigeracin,), deber
circular por una conduccin independiente y clara y debidamente sealizada.
De forma general, la documentacin que debe abarcar este plan de control del
agua de abastecimiento, podra ser la siguiente:
Plano general de la instalacin de red de distribucin de agua, indicando las
entradas o acometidas de agua, las salidas o grifos, equipos de tratamiento,
depsito y cuantas otras caractersticas o equipos existan en la industria y
puedan afectar a las caractersticas de salubridad del agua.
Programa de actuaciones encaminadas al control de la calidad sanitaria del agua,
es decir, vaciado, limpieza y desincrustacin de depsitos intermedios de
almacenamiento en caso de existir, y sobre todo en los sistemas de suministro
propio, as como cloracin si procede y mantenimiento general de la instalacin.
Programas de control analtico y su frecuencia.
Registros de control peridico de cloro (cuando proceda), vericacin,
deciencias detectadas y acciones correctoras aplicadas.
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siendo por tanto responsables de que cumplan los requisitos higienicosanitarios
necesarios.
Para realizar una homologacin de los proveedores, se debe establecer por escrito
qu se les va a solicitar. La condicin mnima que se exige a todos los proveedores
es que dispongan de nmero de registro general sanitario de alimentos. Cualquier
otra especicacin se debe hacer constar por escrito. Estas especicaciones o
exigencias sern establecidas por cada empresa segn sus necesidades, pero
nunca podrn ser inferiores a los requisitos mnimos exigidos por la ley.
En aras de facilitar la tarea de comprobacin de si los proveedores estn o no
homologados, se deber realizar un listado que incluya:
Fecha de alta/baja.
Identicacin.
Contacto (telfono, fax, mail, direccin,)
Materiales que suministra.
Nmero de Registro Sanitario.
Otras especicaciones o requisitos.
Debemos por tanto asegurarnos de las condiciones en las que los proveedores nos
hacen llegar los materiales entrantes, es decir, debemos realizar un control
peridico considerando algunos aspectos como la normativa legal, el riesgo
intrnseco de los materiales entrantes, las condiciones de recepcin,
Para un mejor control de los proveedores, se deber registrar y mantener
actualizada la siguiente documentacin:
Listado de proveedores homologados.
Registro de control de las condiciones de recepcin de los materiales entrantes,
identicando la procedencia, condiciones del transporte, condiciones del
propio producto, etc.
Registros de incidencias y medidas correctoras.
Registros de controles analticos en caso necesario.
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Documentacin de registro de las operaciones o procedimientos aplicados en
su fabricacin.
Controles llevados a cabo.
El sistema de trazabilidad deber ser revisado para vericar el funcionamiento
ecaz, establecindose una serie de medidas correctoras en caso de prdida del
rastro. Esta vericacin se puede llevar a cabo mediante la realizacin de
evaluaciones, la realizacin de simulacros o la realizacin de auditoras de tercera
parte, incluso auditoras del sistema de trazabilidad de los proveedores.
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Ante una no conformidad mayor, es decir, aquella que vulnera o pone en serio
riesgo la integridad del sistema de gestin, se deber poner en prctica un
procedimiento documentado de retirada del producto, asegurando adems la
informacin al cliente en caso de cualquier irregularidad que pueda afectar
negativamente a la seguridad de nuestras materias primas.
El registro de estas no conformidades constituye una parte esencial de cualquier
sistema de calidad en toda organizacin que quiera mejorar. As, el primer paso
ser la identicacin de aquello que no se est haciendo bien, utilizando esta
informacin para detectar y eliminar las causas que lo provocan.
Gestin de crisis
Ante la sola sospecha de que una materia prima que se ha importado, producido,
transformado, fabricado o distribuido, no cumple los requisitos de inocuidad, se
deber proceder de inmediato a su retirada del mercado, e informar a las
autoridades competentes de dicha retirada.
El procedimiento de gestin de crisis deber documentarse:
Se denirn las responsabilidades para llevar a cabo la retirada del producto o
material no conforme.
Se denirn las responsabilidades para llevar a cabo la noticacin de retirada,
tanto a los clientes como a las autoridades reguladoras.
El n ltimo es proteger la Salud Pblica, informando a las autoridades, y en caso
necesario a los consumidores, de la presencia en el mercado de aditivos y
premezclas potencialmente peligrosos, y facilitar una rpida identicacin de los
productos que permita su eliminacin inmediata de la cadena de produccin y
distribucin.
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ANEXO I.
DEFINICIN TERICA DEL SISTEMA APPCC
6-PRINCIPIOS Y
DIRECTRICES DEL
SISTEMA APPCC
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Una vez establecidos los planes generales de higiene, considerados como los
pilares bsicos para mantener un ambiente higinico adecuado a las etapas de
produccin, transformacin y distribucin, tendr lugar la implantacin del sistema
APPCC, con el objetivo de permitir a las empresas dedicadas al tratamiento de
semillas oleaginosas para la fabricacin de materias primas para piensos, crear,
aplicar y mantener procedimientos ecaces de control, garantizando as la
produccin de materias primas seguras.
Antes de aplicar el sistema APPCC, hay que tener en cuenta que el empeo y
compromiso de la Direccin, as como el compromiso y la participacin del
personal, son imprescindibles para la aplicacin de un sistema APPCC ecaz.
El Sistema APPCC, de carcter cientco y sistemtico, permite identicar peligros
especcos y medidas para su control con el n de garantizar la inocuidad de las
materias primas para piensos, sin embargo, la aplicacin del sistema APPCC puede
ofrecer otras ventajas signicativas, facilitando asimismo la inspeccin por parte de
las autoridades de reglamentacin, y promoviendo el comercio internacional al
aumentar la conanza en la inocuidad de los productos.
Este Sistema deber aplicarse por separado a cada operacin concreta de la
fabricacin de las materias primas para piensos. En el caso de que se introduzca
alguna modicacin en el producto, el proceso o en cualquier etapa del mismo,
se deber examinar la aplicacin del sistema APPCC y realizar los cambios
oportunos.
La produccin de materias primas seguras para la elaboracin de piensos requiere
que el sistema APPCC se base en un programa de prerrequisitos slido. Estos
programas ofrecen las condiciones ambientales y de funcionamiento adecuadas
para la fabricacin de materias primas seguras. Pero no solo repercuten en la
seguridad de estas materias primas, sino que tambin garantizan que los piensos
sean sanos y aptos para el consumo animal, mientras que el sistema APPCC tiene
menos alcance, limitndose a garantizar un producto seguro para el consumo.
Es importante que este sistema APPCC se aplique de forma exible, teniendo en
cuenta el carcter y la amplitud de la operacin.
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ANEXO II.
MARCO LEGISLATIVO VIGENTE
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Reglamento (CE) n 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28
de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos
generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de
Seguridad Alimentaria y se jan los procedimientos relativos a la seguridad
alimentaria
.
Reglamento (CE) n 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de
enero de 2005, por el que se jan requisitos en materia de higiene de los
piensos.
Reglamento (CE) n 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29
de abril de 2004, sobre los controles ociales efectuados para garantizar la
vericacin del cumplimiento de la legislacin en materia de piensos y
alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.
Directiva 96/25/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, sobre la circulacin de
materias primas para la alimentacin animal y por la que se modican las
Directivas 70/524/CEE, 74/63/CEE, 82/471/CEE y 93/74/CEE y se deroga la
Directiva 77/101/CEE.
Reglamento (CE) n 1831/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22
de Septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentacin animal.
Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de mayo de
2002, sobre sustancias indeseables en alimentacin animal.
Reglamento (CE) n 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de
febrero de 2005, relativo a los lmites mximos de residuos de plaguicidas en
alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modica la Directiva
91/414/CE del Consejo.
Reglamento (CE) n 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22
de septiembre, sobre alimentos y piensos modicados genticamente.
Reglamento (CE) n 767/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de
julio de 2009 sobre la comercializacin y la utilizacin de los piensos, por el que
se modica el Reglamento (CE) n 1831/2003 y se derogan las Directivas
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