DIRECTRIZ CRT-acr-07-D

INDECOPI - Comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales

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DIRECTRIZ PARA LA APLICACIÓN DE LA GUÍA GP-

ISO/IEC 65 PARA ORGANISMOS QUE OPERAN
SISTEMAS DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS
Guidelines for the application of GP-ISO/IEC 65 for Bodies Operating
Products Certification Systems

2008-01-09
Versión 00

El presente documento es equivalente al IAF Guidance on the Application of ISO/IEC Guide 65:1996
General Requirements for Bodies Operating Product Certification Systems, Issue 2, (IAF GD 5: 2006)
y es adoptado por la Comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales para los fines de acreditación
de Organismos de Certificación de Productos.

R.N°018-2008-INDECOPI/CRT Publicado en el Diario Oficial El Peruano 2008-02-10

Descriptores: Directriz, Acreditación, Organismos de Evaluación de la Conformidad, Organismos de Certificación de Productos

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PRODUCTOS

INDICE

No Titulo Pág.
1 INTRODUCCIÓN 2
2 OBJETIVO 2
3 ALCANCE 2
4 DOCUMENTOS DE REFERENCIA 2
DIRECTRICES IAF SOBRE LA APLICACIÓN DE LA GUÍA GP-ISO/IEC 62: 1996 3
INTRODUCCIÓN A LAS DIRECTRICES IAF 3
SECCIÓN 1: GENERALIDADES 4
1 OBJETO 4
2 REFERENCIAS NORMATIVAS 4
3 DEFINICIONES 4
SECCIÓN 2: REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACION 5
4 ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN 5
4.1 DISPOSICIONES GENERALES 5
4.2 ORGANIZACIÓN 6
4.3 OPERACIONES 9
4.4 SUBCONTRATACION 10
4.5 SISTEMA DE LA CALIDAD 11
4.6 CONDICIONES Y PROCEDIMIENTOS PARA OTORGAR, MANTENER, 11
AMPLIA, RSUSPENDER Y RETIRAR LA CERTIFICACIÓN
4.7 AUDITORÍAS INTERNAS Y REVISIONES POR LA DIRECCIÓN 11
4.8 DOCUMENTACIÓN 12
4.9 REGISTROS 12
4.10 CONFIDENCIALIDAD 12
5 PERSONAL DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN 12
5.1 GENERALIDADES 12
5.2 CRITERIOS DE CALIFICACIÓN 12
6 MODIFICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE CERTIFICACIÓN 14
7 APELACIONES, QUEJAS Y DISPUTAS 12
8 SOLICITUD DE CERTIFICACIÓN 13
9 PREPARACIÓN PARA LA EVALUACION 13
10 EVALUACIÓN 13
11 INFORME DE EVALUACION 13
12 DECISIÓN SOBRE LA CERTIFICACIÓN 13
13 SEGUIMIENTO 14
14 USO DE LICENCIAS, CERTIFICADOS Y MARCAS DE CONFORMIDAD 15
15 QUEJAS PRESENTADAS A LAS ORGANIZACIONES 15
ANEXOS:
ANEXO 1: CERTIFICACIÓN DE SERVICIOS 16
ANEXO 2: CERTIFICACIÓN DE PROCESOS 18
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PRODUCTOS

1. INTRODUCCIÓN

Este documento describe los criterios que deben cumplir los organismos que operan sistemas de
certificación de productos, que deseen ser acreditados por INDECOPI-CRT.

Los criterios establecidos por INDECOPI-CRT son una adopción de la IAF Guidance on the
Application of ISO/IEC Guide 65:1996 General Requirements for Bodies Operating Product
Certification Systems, Issue 2, (IAF GD 5: 2006, 2006-12-08), elaborado por IAF (International
Accreditation Forum) y tiene como objeto proporcionar explicaciones sobre la aplicación de la Guía
GP-ISO/IEC 65 con miras a armonizar los procesos de acreditación de los organismos de certificación
de productos. La Guía GP-ISO/IEC 65 se mantiene como el documento normativo y, en caso de
conflictos relativos a la aplicación de este documento, el INDECOPI-CRT decidirá sobre los casos no
resueltos.

2. OBJETIVO

Este documento establece criterios sobre la aplicación de la Guía GP-ISO/IEC 65 para la acreditación
de organismos que operan sistemas de certificación de productos.

3. ALCANCE

Esta directriz se aplica a los organismos de certificación que operan como tercera parte y que realizan
la certificación de productos, acreditados o en proceso de acreditación.

4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

4.1 GP-ISOIEC 65:2007 Requisitos Generales para Organismos que operan Sistemas de
Certificación de Productos.

4.2 IAF Guidance on the Application of ISO/IEC Guide 65:1996 General Requirements for Bodies
Operating Product Certification Systems, Issue 2, (IAF GD 5: 2006)

5. DESCRIPCIÓN

Introducción a las Directrices del IAF

5.1.1 La Guía GP-ISO/IEC 65 es una Guía Internacional que establece los requisitos que deben
cumplir las entidades que realizan la certificación de productos, servicios y procesos. Para
poder acreditar a estas entidades utilizando un sistema armonizado en todo el mundo, se
necesita un conjunto de directrices que complementen dicha guía y que son las que se facilitan
en este documento. Con ello se pretende que las entidades de acreditación puedan armonizar
la aplicación de las normas frente a las cuales deben auditar a las entidades de certificación.
Siendo este un importante paso hacia el reconocimiento mutuo de la acreditación. Es de
esperar que estas directrices sean también útiles para las propias entidades de certificación y
para todos aquellos cuyas decisiones se basan en sus certificados.

5.1.2 Esta directriz no incluye el texto de la Guía GP-ISO/IEC 65. Los usuarios deben comprar ese
documento a los propios organismos de normalización. Las directrices, donde se brinden, se
identifican con la letra “D”. Los requisitos contra los cuales se determina la conformidad se
encuentran en la Guía GP-ISO/ IEC 65. Esta directriz de IAF no establece otros requisitos.
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PRODUCTOS

5.1.3 Estas directrices constituirán la base de los acuerdos de reconocimiento mutuo entre las
entidades de acreditación y se consideran necesarias para armonizar la aplicación de la Guía
GP-ISO/IEC 65. Los miembros del Acuerdo Multilateral del IAF (MLA) y las entidades que
soliciten su adhesión al mismo evaluarán entre sí la aplicación de la Guía GP-ISO/IEC 65 y se
espera que las entidades de acreditación adopten todas estas directrices como parte de sus
normas generales de funcionamiento.

5.1.4 En las directrices, la palabra “debe” se utiliza para indicar las disposiciones que, al reflejar los
requisitos de la norma, son obligatorios. La palabra “debería” se utiliza para indicar
disposiciones que, no siendo obligatorias, son consideradas por IAF como un medio reconocido
de cumplir con los requisitos. Los organismos de certificación cuyos sistemas no sigan las
recomendaciones del IAF de alguna manera solo podrán optar a la acreditación si pueden
demostrar al organismo de acreditación que cumple la cláusula aplicable de la Guía GP-
ISO/IEC 65 de un modo equivalente.

5.1.5 Un organismo de certificación puede consultar al organismo de acreditación en cualquier

asunto que pueda afectar a su acreditación. El organismo de acreditación debería responder a
ésta con su consejo o con una decisión.

5.1.6 El IAF ha elaborado este documento como orientación para la aplicación de la Guía GP-
ISO/IEC 65. El IAF ha preparado también otros documentos orientativos para la aplicación de
las Guías ISO/IEC 61 y 62, 66 y la ISO/IEC 17024.

Desarrollo de las directrices y criterios

1 Campo de aplicación

Directriz del IAF relativa a la cláusula 1.1 (D 1.1.1)

D 1.1.1 Las directrices contenidas en este documento están orientadas principalmente a la

certificación de productos tangibles. Además puede ser aplicada a la certificación de productos no
tangibles (por ejemplo: software, servicios) y a la certificación de procesos. Las distintas
características de certificación de servicios y certificación de procesos se encuentran en los anexos 1
y 2 respectivamente. A menos que se indique de otra forma, se entiende que la palabra “producto”
incluye servicios y procesos

Directriz del IAF relativa a la cláusula 1.2 (D 1.2.1 a D 1. 2.4)

D.1.2.1 El propósito de establecer un sistema de certificación de productos, es para demostrar al

mercado y a los organismos reguladores que un proveedor puede producir productos en conformidad
con un documento normativo.

D.1.2.2 En un sistema de certificación de productos, los roles del proveedor y del organismo de
certificación son complementarios, siendo el primero responsable de la conformidad del producto (ver
cláusula 3.1 de la Guía GP-ISO/IEC 65) y el segundo responsable del funcionamiento de un esquema
de certificación que proporcione confianza sobre la conformidad del producto al mercado y a los
organismos reguladores.

D 1.2.3 En algunos casos, la inspección es una parte de la certificación de productos. El propósito

de la inspección es proveer información sobre la conformidad de un producto específico para la parte
a cuyo nombre la inspección es realizada. Si la inspección es parte de un esquema de certificación de
productos, entonces ésta es realizada a nombre del Organismo de Certificación.

D 1.2.4 Las directrices sobre los diferentes tipos de sistemas de certificación de productos,
incluyendo varios tipos de evaluaciones, pueden ser obtenidos de la Guía GP-ISO/IEC 67 u otros
documentos relevantes de la ISO/IEC.
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2 REFERENCIAS NORMATIVAS

• GP-ISO/IEC Guide 67 Evaluación de la Conformidad – Fundamentos para la certificación de

productos;
• NTP-ISO/IEC 17000 Evaluación de la Conformidad – Vocabulario y principios generales;
• NTP-ISO/IEC 17011 Evaluación de la Conformidad – Requisitos generales para los organismos
de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad;
• NTP-ISO/IEC 17020 Criterios generales para el funcionamiento de los diversos tipos de
organismos que realizan inspección;
• NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Ensayo y
Calibración;
• ISO/IEC 17030 Evaluación de la Conformidad – Requisitos generales para las marcas de
conformidad de tercera parte;
• NTP-ISO/IEC 19011 Directrices para la Auditoria de los Sistemas de Gestión de la Calidad y/o
Ambiental.

3 DEFINICIONES

Directriz del IAF relativa a la cláusula 3 (D 3.1)

D.3.1 A efectos de estas directrices del IAF, se aplican las siguientes definiciones:

• Documento normativo: Documento que proporciona reglas, directrices o características para

actividades o sus resultados. El término “documento normativo” es un término genérico que
abarca documentos tales como normas, especificaciones técnicas, códigos de prácticas y
reglamentos. Un “documento” debe ser entendido como cualquier medio con información
registrada en o sobre él. Los términos para los diferentes tipos de documentos normativos se
definen considerando el documento y su contenido como uno solo. (NTP -ISO/IEC 17000)

• Sistema de certificación: Sistema de evaluación de la conformidad que incluye la selección,

determinación, revisión y finalmente la certificación como la actividad de atestación. (NTP-
ISO/IEC 17000)

• Esquema de certificación: Sistema de certificación relativo a productos específicos, a los que se

aplican los mismos requisitos especificados, reglas y procedimientos. (NTP -ISO/IEC 17000). Un
esquema puede ser desarrollado entre otros, por un organismo de certificación o por un
“propietario de esquema” que represente a un grupo específico de intereses. Los esquemas
pueden contener requisitos sobre procedimientos de evaluación de la conformidad y funciones
complementarias de los organismos de certificación a los establecidos en la Guía GP-ISO/IEC 65.

• No conformidad: Desviación de los requisitos especificados relativos a un producto o con los

requisitos de certificación definidos por el organismo de certificación. El organismo de certificación
es libre de definir los diversos grados de desviaciones y las áreas de mejora (por ejemplo: no
conformidades mayores o menores, observaciones, etc.). Sin embargo todas las desviaciones
que conducen a cualquier duda sobre la conformidad del producto a los requisitos especificados
deben ser tratadas según lo precisado en D.12.6.

• Seguimiento: Repetición sistemática de actividades de evaluación de la conformidad como base

para mantener la validez de la declaración de la conformidad. (NTP-ISO/IEC 17000)

• Documentos de certificación: Documentos emitidos según los procedimientos de un sistema de

certificación para atestiguar que se ha demostrado que un producto cumple los requisitos
establecidos.
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4 ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN

4.1 Disposiciones generales

Directrices del IAF relativas a la cláusula 4.1 (D 4.1.1 a 4.1.5)

D.4.1.1 Los organismos de certificación no deben practicar ningún tipo de discriminación, como, por
ejemplo, acelerando o retrasando injustificadamente determinadas solicitudes.

D.4.1.2 Para optar a la certificación de productos, los solicitantes deben demostrar que son los
responsables de asegurar que los productos cumplen los requisitos de certificación.

D.4.1.3 Los documentos citados en la cláusula 4.1.3 de la Guía GP-ISO/IEC 65, que establecen los
requisitos del producto y otros requisitos aplicables, deben estar a disposición del solicitante y el
público que lo requiera. Los documentos normativos deberían desarrollarse, validarse y mantenerse
por un proceso que permita la participación técnica de las partes interesadas, tales como
proveedores, reguladores y usuarios del producto. La validación debería ser consistente con las
características del producto que se certificará.

D.4.1.4 Los documentos citados en la cláusula 4.1.3 de la Guía GP-ISO/IEC 65 incluyen aquellos
desarrollados por los “propietarios de esquemas” (véase la definición de esquema de certificación).
Los “propietarios de esquemas” deberían adherirse a los mismos principios para el desarrollo y el
mantenimiento de los documentos.

D.4.1.5 En el caso de la certificación de procesos, los documentos citados en la cláusula 4.1.3 de la

Guía GP-ISO/IEC 65 deben identificar claramente los procesos a ser evaluados, los requisitos
relevantes y los métodos de evaluación de la conformidad.

4.2 Organización

Directrices del IAF relativas a la cláusula 4.2 (D.4.2.1 al D.4.2.32)

D.4.2.1. La acreditación sólo se concederá a un organismo que tenga personería jurídica, según se
describe en la cláusula 4.2.d) de la Guía GP-ISO/IEC 65 y se limitará a los alcances, actividades y
emplazamientos declarados. El alcance de la acreditación para un organismo de certificación de
productos debería identificar los esquemas de certificación, los productos y los documentos
normativos usados para la certificación.

D.4.2.2 El alcance de la acreditación para los organismos de certificación, puede definirse en

términos de categorías de productos o familia de documentos normativos, siempre que el Organismo
de Certificación de Productos posea capacidad demostrada como tal, y demuestre que tiene:

• acceso a personal competente para toda la categoría de productos;

• la capacidad técnica para desarrollar, extender o modificar los esquemas de certificación;
• los procedimientos para la validación de la extensión o modificación de estos esquemas

D.4.2.3 Si las actividades de la certificación son realizadas por una entidad jurídica que forma parte
de una organización superior, se deben describir claramente las relaciones con otras partes de dicha
organización y demostrar que no existen conflictos de interés según se definen en las directrices D
4.2.20 a D 4.2.22. La información relevante sobre las actividades realizadas por las otras partes de la
organización superior debe ser proporcionada por el Organismo de Certificación al INDECOPI-CRT.

D.4.2.4 La demostración de que un organismo de certificación es una entidad jurídica, según se

contempla en la cláusula 4.2.d) de la Guía GP-ISO/IEC 65, significa que si el organismo de
certificación solicitante puede demostrar solamente su condición de entidad jurídica dentro de una
parte de una entidad jurídica mayor, la acreditación debe ser concedida solamente a la entidad
jurídica mayor. En la situación donde el organismo de certificación es parte de una entidad jurídica
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mayor, pueden ser evaluadas otras funciones de la entidad jurídica mayor para perseguir líneas de
investigación específicas o para revisar registros relacionados con el organismo de certificación. Esto
debe limitarse a aquellas funciones cuyas actividades se orienten al cumplimiento de los requisitos
Guía GP-ISO/IEC 65.

D.4.2.5. La parte de la entidad jurídica que constituye el organismo de certificación puede darse a
conocer al mercado (identificarse) con un nombre diferente, que debería aparecer también en el
certificado de acreditación y certificados emitidos a las organizaciones certificadas.

D.4.2.6. A los efectos de la cláusula 4.2.d) de la Guía GP-ISO/IEC 65, las entidades de certificación
que forman parte de la administración, o que son departamentos gubernamentales, serán
consideradas entidades jurídicas por su condición gubernamental. La condición y la estructura de
estas entidades debe documentarse formalmente y la entidad debe cumplir todos los requisitos de la
Guía GP-ISO/IEC 65.

D.4.2.7 Cuando el organismo de certificación y un solicitante forman parte de la Administración, no

deberán rendir cuentas a la misma persona o grupo con responsabilidad ejecutiva en ambos. El
organismo de certificación debe, considerando el requisito de imparcialidad, ser capaz de demostrar
cómo hace frente a un caso donde ambos, él mismo y su cliente son parte de la Administración. El
organismo de certificación deberá demostrar que el solicitante no recibe ninguna ventaja y que la
imparcialidad queda asegurada.

D.4.2.8. La imparcialidad e independencia del organismo de certificación debe garantizarse a tres

niveles:

• Estratégico y político;
• Decisiones referentes a la certificación;
• Evaluación

D.4.2.9 La imparcialidad, según se requiere en la cláusula 4.2.a) de la Guía GP-ISO/IEC 65 sólo

puede salvaguardarse mediante una estructura, según requiere la cláusula 4.2.e), que permita “la
participación de todas las partes significativamente interesadas en el desarrollo de políticas y
principios relacionados con el contenido y el funcionamiento del sistema de certificación”

D.4.2.10 La estructura exigida en la cláusula 4.2 e) de la Guía GP-ISO/IEC 65 debe ser

independiente del equipo directivo designado para velar por el cumplimiento de los requisitos de la
cláusula 4.2.c) de la Guía GP-ISO/IEC 65, salvo cuando todas las funciones directivas recaigan en un
comité o grupo constituido para permitir la participación de todas las partes, según se establece en la
cláusula 4.2.e) de la Guía GP-ISO/IEC 65.

D.4.2.11 La estructura exigida en la cláusula 4.2.e) de la Guía GP-ISO/IEC 65 debería ser tal que
evite que consideraciones comerciales u otras financieras pongan en cuestión una prestación
sistemáticamente objetiva del servicio del Organismo de certificación.

D.4.2.12 La cláusula 4.2.e) de la Guía GP-ISO/IEC 65, requiere que la estructura documentada del
organismo de certificación incluya disposiciones para la participación de todas las partes
significativamente interesadas. Esto debería ser normalmente a través de algún tipo de comité, o de
mecanismos similares de participación.

D.4.2.13 Esta estructura será establecida formalmente al más alto nivel dentro de la organización, ya
sea en la documentación que establece la condición jurídica del organismo de certificación o por
algún otro medio que impida sea cambiada de tal forma que comprometa la garantía de imparcialidad.
Cualquier cambio en esta estructura debe considerar la opinión del comité, u órgano equivalente,
mencionado en la cláusula 4.2.e)

Este comité u órgano equivalente, debe:

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a) asistir a desarrollar las políticas referentes a la imparcialidad de sus actividades de

certificación
b) contrarrestar cualquier tendencia por parte de los propietarios del organismo de
certificación a permitir que ciertas consideraciones comerciales o de otra índole dificulten
la prestación sistemáticamente objetiva de sus servicios de certificación.
c) aconsejar en materias que afectan la confianza en la certificación, como la transparencia
y la percepción del público

D.4.2.14 Para aplicar la cláusula 4.2 e) de la Guía GP-ISO/IEC 65 es preciso juzgar si todas las
partes significativamente interesadas puedan participar. Lo esencial es que todos los principales
intereses identificados reciban la oportunidad de participar y que se consiga un equilibrio de intereses,
en el que no predomine ningún interés en particular. Los miembros deberían ser elegidos
normalmente, al menos de entre los siguientes grupos: Fabricantes o proveedores, usuarios o
consumidores y expertos en la evaluación de la conformidad. Por razones prácticas se puede limitar
el número de personas que componen el comité.

D.4.2.15 A petición del Comité u órgano equivalente al que se refiere en la 4.2.e) de la Guía GP-
ISO/IEC 65, la dirección responsable de las distintas funciones que se describen en la cláusula 4.2.c)
de la Guía GP-ISO/IEC 65, debería facilitar a ese Comité u órgano equivalente toda la información
necesaria, entre ella, las razones de todas sus decisiones y acciones importantes y la designación de
las personas responsables de ciertas actividades relacionadas con la certificación, para que el
organismo de certificación pueda garantizar un proceso adecuado e imparcial de certificación. Si los
consejos de este comité u órgano equivalente no son respetados en algún asunto por la dirección,
éste debe tomar las medidas adecuadas, entre ellas la de informar a INDECOPI-CRT.

D.4.2.16 El requisito de estabilidad financiera (mencionado en la cláusula 4.2.i) exige al organismo

de certificación, demostrar que tiene expectativas razonables de ser capaz de proporcionar
continuamente el servicio de acuerdo con sus obligaciones contractuales. Los organismos de
certificación son responsables de proporcionar al INDECOPI-CRT las evidencias necesarias para
demostrar su viabilidad, por ejemplo: informes de gerencia o minutas, informes anuales, informes de
auditorias económicas, planes económicos.

D.4.2.17 Si la decisión de emitir o retirar un certificado de acuerdo con la cláusula 4.2.n) de la Guía
GP-ISO/IEC 65, es tomada por un comité constituido, entre otros, por representantes de uno o más
de los clientes del organismo de certificación, los procedimientos operativos de ésta deberían
asegurar que esos representantes no tengan una influencia significativa en la toma de decisiones.
Esto puede lograrse, por ejemplo, mediante la distribución de los derechos de voto o algún otro medio
equivalente.

D.4.2.18 La cláusula 4.2.ñ) de la Guía GP-ISO/IEC 65 establece dos requisitos separados. En primer
lugar, el organismo de certificación no deberá, bajo ninguna circunstancia, prestar los servicios que se
citan en los subpárrafos 1), 2) y 3) de dicha cláusula. En segundo lugar, y aunque no se impone
ninguna restricción específica a los servicios o actividades que puede prestar un organismo
relacionado, éstos no deben afectar a la confidencialidad, objetividad o imparcialidad de el organismo
de certificación.

D.4.2.19 Los servicios consultoría en materias que son barreras para la certificación incluyen la
participación de una manera activa en el desarrollo y la supervisión, en el monitoreo/mejora del
producto, del proceso, o del servicio, mediante, por ejemplo:

• proporcionando soporte/asesoría específica sobre los elementos del diseño del producto
• elaborando o produciendo manuales, guías o procedimientos.
• implicado en el monitoreo del proveedor, revisando y tomando decisión en el proceso aplicable al
producto

D.4.2.20 Las actividades contempladas en la cláusula 4.2.ñ) de la Guía GP-ISO/IEC 65 realizada por
un organismo relacionado y los servicios de certificación no deberían nunca presentarse al mercado
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de forma que pueda darse a entender que las dos actividades están relacionadas de una manera que
comprometa la imparcialidad de la entidad de certificación.

D.4.2.21 El organismo de certificación no debería realizar ninguna declaración que pueda sugerir
que la certificación sería más sencilla, fácil o menos costosa si se hiciera uso de cualquiera de las
actividades mencionadas en la cláusula 4.2.ñ) de la Guía GP-ISO/IEC 65.

D.4.2.22 Un organismo relacionado, según se define en la cláusula 4.2.ñ) de la Guía GP-ISO/IEC

65, es aquel que mantiene relación con un organismo de certificación por tener algunos o todos sus
propietarios en común, directivos comunes, acuerdos contractuales, un mismo nombre, acuerdos
informales u otros medios por los cuales el organismo relacionado tenga algún interés en cualquier
decisión de certificación o tiene capacidad potencial de influir en el proceso.

D.4.2.23 El organismo de certificación debe analizar y documentar la relación con este tipo de
organismos relacionados para determinar las posibilidades de que se produzcan conflictos de interés
en la prestación del servicio de certificación e identificar aquellas entidades y actividades que podrían,
si no se someten a los controles oportunos, afectar a la confidencialidad, objetividad o imparcialidad.

D.4.2.24 Los organismos de certificación deben demostrar cómo gestionan sus actividades de
certificación y cualquier otra actividad, de forma que se eliminen los conflictos de interés reales y se
reduzca al mínimo cualquier riesgo identificado para la imparcialidad. Esta demostración debe abarcar
todas las posibles fuentes de conflicto de interés, ya sea aquellas que se deriven del organismo de
certificación o de las actividades de un organismo relacionado. El INDECOPI-CRT, en sus procesos
de evaluación puede incluir, en la extensión que considere adecuada, la investigación y revisión de
registros tanto del organismo de certificación como de los organismos relacionados para la actividad
considerada. A la hora de considerar el alcance de esta parte de la evaluación, deberían tenerse en
cuenta los antecedentes de certificación imparcial del organismo de certificación. Si se encuentran
evidencias de fallos en el mantenimiento de la imparcialidad, puede ser necesario que la evaluación
tenga que incluir a los organismos relacionados para garantizar que se ha restablecido el control
sobre los posibles conflictos de interés.

D.4.2.25 Los requisitos de las cláusulas 4 y 5.2.2 de la Guía GP-ISO/IEC 65 significan que todas
aquellas personas, incluidas las que ocupan puestos directivos, no deberían ser contratadas para
realizar ninguna actividad de evaluación como parte del proceso de certificación, si han participado
antes en alguna de las actividades que se describen en la cláusula 4.2 o) de la Guía GP-ISO/IEC 65
con el proveedor en cuestión (o con alguna empresa relacionada con ese proveedor) al menos en los
dos últimos años. Si el empleador de algún miembro del equipo evaluador mantiene o ha mantenido
relación con el proveedor a evaluar, pueden plantearse conflictos de interés para las personas
involucradas en cualquier parte del proceso de certificación. El organismo de certificación es
responsable de identificar y sopesar estas situaciones, así como de asignar responsabilidades y
tareas para asegurar que la imparcialidad no se vea comprometida.

D.4.2.26 La cláusula 4.2.f) de la Guía GP-ISO/IEC 65 exige que cada decisión sobre la certificación
sea tomada por personas diferentes de las que realizaron la evaluación. El ensayo y la inspección,
entre otras, son tareas de la evaluación. Las tareas de la evaluación incluyen la verificación de
cualquier acción correctiva establecida para tratar cualquiera de las no conformidades identificadas

D.4.2.27 El director ejecutivo, y el personal que se menciona en la cláusula 4.2 de la Guía GP-
ISO/IEC 65 no tienen por qué trabajar necesariamente a tiempo completo, siempre que sus otros
empleos no comprometan su imparcialidad.

D.4.2.28 Las entidades de certificación deberían exigir a todos los subcontratistas o a los
evaluadores externos, garantías sobre la publicidad de los servicios, equivalentes a los que se
contemplan en las directrices D.4.19 y D.4.20.

D.4.2.29 El organismo de certificación debería ser responsable de garantizar que los organismos
relacionados, subcontratistas o evaluadores externos cumplen dichos compromisos. Debería también
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ser responsable de aplicar las acciones correctoras oportunas en caso de que se detecte algún
incumplimiento de ese tipo.

D.4.2.30 El organismo de certificación puede explicar los resultados de su evaluación o aclarar los
requisitos normativos, pero no debe ofrecer consejos ni recomendaciones como parte de la
evaluación. Lo anterior no afecta al intercambio normal de información con los clientes y otras partes
interesadas.

D.4.2.31 Los derechos mencionados en la cláusula 4.2.g) pueden incluir un contrato con el
propietario del esquema o cualquier otro reconocimiento establecido según las reglas del esquema.

D.4.2.32 Los medios por los cuales el organismo de certificación obtiene la ayuda financiera deben
ser tales que permitan que el organismo de certificación conserve su imparcialidad.

4.3 Operaciones
Directriz del IAF relativa a la cláusula 4.3 (D 4.3.1 al D 4.3.3)

D 4.3.1 El Organismo de Certificación debe ser capaz de demostrar al INDECOPI-CRT que todas
sus actividades de evaluación de la conformidad (ensayos, inspección, la evaluación del sistema de
gestión de la calidad, el seguimiento, etc.) se realizan de manera competente y confiable, consistente
con los requisitos aplicables de los documentos normativos para estas actividades. La demostración
de la competencia de la actividad de ensayos se puede basar en una evaluación documentada
realizada por personal interno o externo competente siguiendo procedimientos apropiados. Si la
evidencia presentadas por el organismo de certificación no proporciona confianza en las actividades
de ensayo, el INDECOPI-CRT debería realizar evaluaciones adicionales en las instalaciones donde
se realicen los ensayos. Lo mismo es aplicable a las otras actividades de evaluación de la
conformidad (Para las actividades subcontratadas ver G.4.4.2).

D 4.3.2 Los requisitos de los esquemas de certificación específicos deben estar disponibles para los
solicitantes y del público en general. Estos pueden incluir los documentos que definen actividades
como el muestreo, el ensayo, la inspección, el seguimiento y la evaluación del sistema de gestión
asociado, cuando proceda. Los documentos del esquema se deben desarrollar y mantener por un
proceso que considere el punto de vista de las partes interesadas.

D 4.3.3 Los documentos citados en la cláusula 4.3 incluyen aquellos desarrollados por los
propietarios del esquema (véase la definición de esquema de certificación en D.3.1).

Algunos ejemplos de requisitos “complementarios” típicos establecidos por los propietarios de los
esquemas son:

• Requisitos sobre la calificación, experiencia, entrenamiento y registro de los auditores.

• Requerimientos sobre los informes de auditoria
• Requerimientos sobre la duración y frecuencia de las auditorias
• Otras directrices para los procedimientos de evaluación de la conformidad para organismos de
certificación.

4.3 Subcontratación

Directrices del IAF relativas a la cláusula 4.4 (D 4.4.1 al D 4.4.6)

D.4.4.1 Un organismo de certificación puede subcontratar el trabajo a otro organismo (por ejemplo:
ensayos. inspección o evaluación del sistema de gestión de la calidad), siempre que el acuerdo con la
entidad subcontratada le exija a ésta cumplir todos los requisitos relevantes de la Guía GP-ISO/IEC
65 y, cuando proceda, los requisitos de la ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020 y la Guía GP-ISO/IEC 62.
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PRODUCTOS

Si este aseguramiento se basa parcial o totalmente en la acreditación del subcontratista, el alcance

de la acreditación de ésta debería abarcar las actividades realizadas bajo el esquema de certificación
y el organismo de certificación debe mantener registros para demostrar que ha comprobado la
situación de la acreditación del subcontratista.

D.4.4.2 Si los organismos subcontratados empleados no están acreditados, conforme a la norma

aplicable para sus actividades específicas requeridas por los esquemas de la certificación, el
organismo de certificación debe demostrar la competencia del organismo subcontratado por otros
medios, tales como evaluación documentada realizada por personal calificado según procedimientos
apropiados que incluye una evaluación inicial de la competencia y la supervisión constante de la
actuación del organismo subcontratado.

D.4.4.3 La evaluación del informe y la decisión referente a la certificación deben recaer únicamente
en el organismo de certificación, sin que pueda delegarse en ninguna otra entidad. Cuando se
realicen evaluaciones conjuntas, cada organismo de certificación debe comprobar por sí misma que
toda la evaluación ha sido realizada satisfactoriamente por personal competente.

Las personas individuales que trabajan bajo acuerdos formales para el Organismo de Certificación,
dentro de los sistemas acreditados, y bajo la autoridad y control de la gerencia de los Organismos de
Certificación no son considerados subcontratistas.

D.4.4.4 Cuando no se dispongan de instalaciones de ensayo independientes, el organismo de

certificación debe asegurar la existencia de controles específicos en las instalaciones de ensayo del
proveedor, la correcta gestión de las mismas para inspirar la debida confianza en los resultados de
los ensayos y la disponibilidad de registros que justifiquen dicha confianza. En este caso, las
provisiones de D.4.4.1 y/o D 4.4.2 también se aplican, y dependiendo del grado de los controles
impuestos por el organismo de certificación, algunos requisitos de ISO/IEC 17025 pueden no ser
requeridos o aplicables. Lo mismo es aplicable a otras actividades de evaluación de la conformidad.

D.4.4.5 La Nota 2 hace referencia a una situación en la que el organismo de certificación confía en
el trabajo realizado por otra entidad. Dicha confianza debe estar respaldada por una evaluación
técnica del trabajo aceptado, que deberá ser documentada por el organismo de certificación.

La Nota 3 describe también una situación en la que el organismo de certificación confía en el trabajo
o en la certificación de otro organismo de certificación. Por consiguiente, debería asegurarse de que
la información sobre cualquier trabajo de evaluación del que se vaya a confiar esté debidamente
actualizada. En caso donde el organismo de certificación considere el trabajo realizado previamente
por otro organismo de certificación, debe disponer de todos los informes y registros relevantes para
demostrar la competencia y la conformidad con los requisitos (establecidos por el organismo de
certificación) del otro organismo de certificación en el período de tiempo en que el trabajo fue
realizado.

D.4.4.6 El organismo de certificación debería confirmar el alcance, el grado de actualización y la

aplicabilidad de cualquier certificación o acreditación en la que vaya a confiar (según se establezca en
el correspondiente esquema de certificación del organismo de certificación).

4.5 Sistema de calidad

Directrices del IAF relativas a la cláusula 4.5 (D 4.5.1)

D.4.5.1. La cláusula 4.5.3(i) de la Guía GP-ISO/IEC 65 exige al organismo de certificación que

supervise la actuación de su propio personal. Además de otros métodos para supervisar dicha
actuación, debería adoptar medidas, cuando sea aplicable, para presenciar periódicamente aquellas
actividades normalmente realizadas por su personal en las instalaciones del proveedor y del
subcontratista.

4.6 Condiciones y procedimiento para otorgar, mantener, ampliar y

suspender la certificación.
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PRODUCTOS

Directriz del IAF relativa a la cláusula 4.6 (D 4.6.1)

D.4.6.1 Cuando se decida suspender una certificación, el organismo de certificación debe exigir que
durante el periodo de suspensión, el proveedor no realice declaraciones engañosas, advierta a los
compradores actuales y potenciales sobre la situación de certificación y deje de utilizar la marca de
certificación en los productos fabricados a partir de la fecha de notificación de la suspensión.

El organismo de certificación debe establecer procedimientos para garantizar que el producto

certificado con posibles defectos que ha motivado la suspensión de la certificación:

• se someta a acciones correctivas, entre ellas su retiro del mercado, cuando así sea necesario;
• se evite durante el período de suspensión su comercialización, recurriendo a todos los medios
posibles.

La Nota 5 de la cláusula 14 de la Guía GP-ISO/IEC 65 es también aplicable.

4.7 Auditorias internas y revisiones por la dirección

Directrices del IAF relativas a la cláusula 4.7 (D 4.7.1 a D 4.7.2)

D.4.7.1 Las auditorias internas y las revisiones por la dirección del sistema de gestión de la calidad
del organismo de certificación según los requisitos de la Guía GP-ISO/IEC 65, deberían realizarse por
lo menos una vez cada año.

La frecuencia de las auditorias internas puede ser reducida, si el organismo de certificación

demuestra que su sistema de gestión ha sido efectivamente implementado y se ha probado su
estabilidad. Debería planificarse un programa de auditoria basado en el riesgo que tenga en cuenta la
importancia de los procesos y las áreas auditadas, así como los resultados de anteriores auditorias.

D 4.7.2 Los registros de las auditorias internas y las revisiones realizadas por la dirección deberían
ponerse a disposición del INDECOPI-CRT cuando así lo solicite ésta.

4.8 Documentación
Directrices del IAF relativas a la cláusula 4.8 (D 8.1)

D 4.8.1 La información exigida en la cláusula 4.8.1.c) de la Guía GP-ISO/IEC 65 debería describir con
detalle los elementos incluidos o mencionados en la cláusula 1.2 de la Guía GP-ISO/IEC 65 y la
información o la fuente de información sobre los documentos normativos contra los cuales se
certifican los productos.

4.9 Registros
No se proporciona directrices

4.10 Confidencialidad

No se proporciona directrices

5 Personal del organismo de certificación

5.1 Generalidades
No se proporciona directrices
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PRODUCTOS

5.2 Criterios de calificación

Directrices del IAF relativas a la cláusula 5 (D 5.2.1 a D 5.2.2)

D.5.2.1 El organismo de certificación debe disponer de suficiente personal para la gestión del sistema
y de los esquemas de certificación de productos conforme a la cláusula 4.2.j) de la Guía GP-ISO/IEC
65. Esto incluye personal técnico competente encargado de la formulación de criterios específicos
para productos (documentos explicativos, requisitos de muestreo, ensayo e inspección, auditoria de
los elementos del sistema de gestión/calidad y certificación).

D.5.2.2 El término “personal” puede incluir a las personas contratadas que trabajan para el organismo
de certificación y otros recursos externos. El organismo de certificación debe estar en situación de
gestionar, controlar y responsabilizarse del funcionamiento de todos sus recursos y mantener los
registros completos para controlar la idoneidad de todo el personal utilizado en áreas particulares, ya
sean personal de planilla, contratado o proporcionados por organismos externos.

El organismo de certificación debe disponer de personal técnicamente competente para evaluar los
productos y los procesos y decidir si debe o no certificar un producto considerando la información
obtenida durante el proceso de evaluación, entre ellos los resultados de la inspección y los ensayos.

El organismo de certificación debe mantener registros del personal designado como competente y la
fecha de la validación.

6 Modificación de los requisitos de certificación

No se proporciona directrices

7 Apelaciones, quejas y disputas

Directrices del IAF relativas a la cláusula 7 (D 7.1 al D 7.3)

D 7.1 Ninguna persona, incluidos los que ocupan puestos directivos, debería intervenir en la
investigación de apelaciones, quejas y disputas, si mantienen alguna relación que pueda
comprometer la imparcialidad de la investigación.

D 7.2 Las apelaciones, quejas y los disputas representan una fuente de información en cuanto a
posibles no conformidades con la Guía GP-ISO/IEC 65. Cuando se identifiquen no conformidades, el
organismo de certificación debe tomar acciones apropiadas.

D 7.3 Las políticas y los procedimientos mencionados en la cláusula 4.2.p) deberían asegurar que
todas las apelaciones, quejas y disputas se resuelvan de manera constructiva y oportuna. El
organismo de certificación debe tener un procedimiento para tratar las apelaciones, que incluya
disposiciones para lo siguiente:

• Una oportunidad para que el apelante presente formalmente su caso

• Asegurar la imparcialidad del proceso de las apelaciones
• Una declaración escrita al apelante, de los resultados de la apelación, incluyendo las razones de
las decisiones tomadas.

El organismo de certificación debe asegurase de que todas los partes interesadas, estén enteradas, a
medida que sea apropiado, de la existencia de los procedimientos que se seguirán para atender las
apelaciones.

8 Solicitud de certificación
No se proporciona directrices
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PRODUCTOS

9 Preparación para la evaluación

Directrices del IAF relativas a la cláusula 9 (D.9.1)

D 9.1 Dependiendo de las características del esquema de certificación y de los requisitos del
producto, el plan referido a la cláusula 9.2 puede ser, ya sea un plan genérico aplicable a todas las
actividades, incluyendo la evaluación del sistema de calidad de los proveedores, uno específico para
una actividad particular, o una combinación de ambos.

10 Evaluación
No se proporciona directrices

11 Informe de evaluación

No se proporciona directrices

12 Decisión sobre la certificación

Directrices del IAF relativas a la cláusula 12 (D 12.1 a 12.9)

D 12.1 La información recogida durante el proceso de certificación debería ser suficiente:

• Para que el organismo de certificación pueda tomar una decisión fundada sobre la
certificación;
• Para asegurar la necesaria trazabilidad en el caso, por ejemplo, de un apelación o para la
planificación de la siguiente actividad (que podría ser realizada por una persona o entidad
diferente);
• Servir como base de las actividades de seguimiento para asegurar en todo momento la
conformidad con los requisitos de la certificación

D 12.2 Cualquier información que sirva de base para una decisión y proceda de una fuente diferente
a la del proceso de evaluación debería darse a conocer al solicitante o proveedor junto con la
información sobre el proceso de evaluación. El solicitante o proveedor deberían tener la oportunidad
de comentarla.

D 12.3 Los registros deberían proporcionar evidencias objetivas que apoyen la evaluación y la
decisión.

D 12.4 Las personas que toman la decisión de conceder o retirar la certificación dentro del organismo
de certificación, deben tener un nivel de conocimiento y experiencia suficiente para evaluar la
información obtenida del proceso de evaluación.

D 12.5 Cuando el organismo de certificación tenga en cuenta el trabajo de certificación realizado por
otro organismo, debe tomar medidas para verificar el alcance, el grado de actualización y la
aplicabilidad de la certificación (según se establezca en el esquema de certificación pertinente de la
entidad de certificación) en que está confiando, así como cualquier otra información relativa a la
competencia de esa otra entidad de certificación, antes de emitir su propio certificado (véase también
la cláusula 4.4, Nota 2 de la Guía GP-ISO/IEC 65).

D 12.6 La certificación no debe concederse hasta que se cumplan todos los criterios. Las no
conformidades, que levantan cualquier duda en cuanto a la conformidad del producto se deben
corregir y ser verificadas por el organismo de certificación (mediante una nueva visita o por otros
medios apropiados de verificación) antes de que la certificación se conceda. El organismo de
certificación debe documentar las no conformidades y su resolución.
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ORGANISMOS QUE OPERAN SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE
PRODUCTOS

D 12.7 Para que un documento de certificación constituya una certificación acreditada, debería ser
emitido por un organismo de certificación en concordancia con las condiciones de su acreditación y
debería identificar claramente al organismo de acreditación y al organismo de certificación que emite
el certificado. Cuando un organismo de certificación cuenta con más de una acreditación que cubre el
alcance de la certificación, el certificado acreditado debería identificar por lo menos a uno de los
organismos de acreditación.

D 12.8 El documento de la certificación (cláusula 12.3 b) 1 de la Guía GP-ISO/IEC 65) debería

indicar si se certifica un producto, un servicio o un proceso.

El documento de la certificación debería incluir o referir a una descripción apropiada del esquema de
la certificación (véase la cláusula 1.2 de la Guía GP-ISO/IEC 65 y/o la Guía GP-ISO/IEC 67)

D.12.9 Si el documento de certificación no indica una fecha de vencimiento, debe facilitarse

información suficiente en el documento como para confirmar fácilmente la validez de la certificación
según el sistema de certificación pertinente (véase la cláusula 12.3 de la Guía GP-ISO/IEC 65).

13 Seguimiento
Directrices del IAF relativas a la cláusula 13 (D 13.1 a 13.5)

D 13.1 En caso donde el seguimiento es parte del sistema de certificación debería ser tal que de
confianza que los productos certificados continúan cumpliendo con los documentos normativos frente
a los cuales se certifican. Los procedimientos de seguimiento exigidos en la cláusula 13.1 de la Guía
GP-ISO/IEC 65 deberían incluir, según proceda, ensayos, inspecciones y/o evaluación de la
producción y/o del sistema de calidad, etc. (véase también la Guía GP-ISO/IEC 67). Las muestras
para realizar los ensayos de seguimiento deberían ser representativas de la producción. Las muestras
deberían ser obtenidas por, o bajo el control del organismo de certificación en la fábrica (p. ej.,
producción, existencias) o en el mercado (p. ej., existencias de los distribuidores o los minoristas), de
tal forma que garantice la imparcialidad de la selección y no se comprometa la integridad de la
muestra.

D.13.2 Los requisitos de seguimiento para un proveedor específico pueden variar cuando se
produzcan cambios en la capacidad demostrada por dicho proveedor para cumplir en todo momento
los requisitos de certificación. En tales situaciones, el organismo de certificación debería disponer de
procedimientos documentados para adaptar las actividades de seguimiento, por ejemplo: tomando en
cuenta la complejidad del producto, la madurez de los documentos normativos, experiencia del
proveedor, el ciclo de vida del producto, cambios de tecnología.

D.13.3 Los organismos de certificación pueden realizar muchas técnicas de seguimiento. Además,
estas actividades pueden ser realizadas a menudo en distintos puntos y con distintas frecuencias
durante la cadena de diseño/producción/distribución/venta. Finalmente, las características de los
procesos de producción pueden ayudar o dificultar el cumplimiento de los requisitos de certificación.
Como parte del cumplimiento de los requisitos de la cláusula 4.2.j) de la Guía GP-ISO/IEC 65, el
organismo de certificación debería disponer de personal cualificado para tomar decisiones oportunas
relativas al diseño y el funcionamiento de los esquemas de seguimiento.

D.13.4 Puesto que:

• el seguimiento es fundamental para conseguir los beneficios pretendidos de un sistema de

certificación
• un programa de seguimiento puede abarcar una gran diversidad de actividades
• y los elementos de un programa de seguimiento pueden cambiar a lo largo del tiempo,

Los requisitos del seguimiento deben ser puestos en consideración de las partes interesadas (por
ejemplo: autoridades) involucrados en el desarrollo del esquema.
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ORGANISMOS QUE OPERAN SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE
PRODUCTOS

D.13.5 Debe establecerse un régimen apropiado de seguimiento, si el organismo de certificación

licencia o concede a un proveedor, la autorización de poner una marca en productos que se
conforman.

14 Uso de licencias, certificados y marcas de conformidad

Directrices del IAF relativas a la cláusula 14 (D 14.1 a D 14.6)

D 14.1 El organismo de certificación no debería utilizar la misma marca para indicar diferentes
sistemas de certificación (productos, sistemas de gestión de la calidad, etc.) y debería evitar la
confusión sobre el significado de sus marcas. El organismo de certificación puede utilizar el mismo
logo corporativo en diferentes sistemas o esquemas, siempre y cuando las marcas sean claramente
distinguibles.

D 14.2 El organismo de certificación debe tener procedimientos documentados para el uso de su

marca (ver además ISO/IEC 17030), y las medidas a ser adoptadas en el caso un uso incorrecto de la
misma, como falsas alusiones a la certificación o mal uso de las marcas de el organismo de
certificación.

D 14.3 Si un organismo de certificación hace referencia a su condición de acreditada en certificados

emitidos antes de haberle sido concedida la acreditación, el organismo de acreditación puede
solicitarle que retire dichos certificados.

D 14.4 El organismo de certificación debería disponer de procedimientos para asegurar que no se

utilicen sus marcas de forma que puedan confundir o engañar al mercado.

D 14.5 Cuando el organismo de certificación hace uso de una marca que ha sido cedida por otra
entidad, (por ejemplo la propietaria de la marca), su acuerdo con esa entidad debe asegurar que se
respeta la intención de todas las secciones de esta cláusula.

D 14.6 El organismo de certificación debería disponer de procedimientos documentados para

asegurar un vínculo trazable de su marca con los correspondientes requisitos de certificación.

15 QUEJAS PRESENTADAS A LAS ORGANIZACIONES

No se proporciona directrices
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ORGANISMOS QUE OPERAN SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE
PRODUCTOS

ANEXO 1: Certificación de Servicios

1.1 Introducción

El término “producto” según lo definido en la Guía ISO/IEC 65 incluye “servicios”, por lo que las
directrices generales contenidas en este documento, aplica a los Organismos de Certificación que
proveen la certificación de servicios. Sin embargo, por las características especiales de los servicios,
es necesario establecer lineamientos adicionales.

Este anexo proporciona lineamientos a los organismos de certificación que realizan la certificación de
servicios.

En este documento se entiende por “servicio” cualquier actividad ofrecida por una organización
(proveedor) a un cliente, diferente de productos tangibles y de procesos. Tales actividades incluyen,
por ejemplo, los servicios legales y de consultoría, servicios de transporte (pasajero y carga),
servicios de hotelería. La certificación de servicios, es la evaluación de la conformidad de
características específicas de un servicio a los requisitos aplicables.

De lo mencionado, se deduce que las actividades internas de organizaciones tales como sistemas de
gestión de cualquier tipo, no pueden considerarse como servicio. Para que un servicio sea certificado
tiene, por lo tanto, ser proporcionado por un proveedor a sus clientes

1.2 Documento Normativo y Esquema

Un esquema de certificación de servicios debería incluir:

Requisitos del servicio: Los requisitos que describen el servicio que se certificará deben estar
establecidos en el documento normativo y debería especificar, objetiva y cuantificablemente, las
características del servicio. Los requisitos establecidos deben estar descritos, de tal manera, que su
cumplimiento pueda ser evaluado tanto por el proveedor del servicio y por el organismo de
certificación.

Requisitos para el proveedor del servicio: Para la correcta operación de un esquema de

certificación, es fundamental que el proveedor pueda demostrar al organismo de certificación, que el
servicio que provee cumple los requisitos especificados que se han establecido. Por esta razón, la
documentación del esquema debería incluir los requisitos que garanticen que el proveedor tiene
control apropiado en todo momento del servicio proporcionado satisfaga los requisitos y que mantiene
registros apropiados de dicho control. Esto podría incluir un requisito para un sistema de gestión de la
calidad que cubre las características del servicio, indicadores, parámetros de la calidad, u otros
aspectos.

1.3 Operación

El organismo de certificación debe documentar el procedimiento mediante el cual determina el

cumplimiento de los requisitos establecidos en el documento normativo.

Para ello, debería operar dos tipos de métodos de evaluación que, por lo general, exigirán técnicas de
la evaluación diferentes:

Evaluación de la conformidad con los requisitos del servicio: El organismo de certificación

debería observar directamente cómo el proveedor proporciona el servicio para asegurar que todos los
requisitos establecidos están logrados correctamente. En caso que esto no pudiera realizarse sin
influenciar a las personas que proveen el servicio, el organismo de certificación debería utilizar
técnicas apropiadas como la del “cliente misterioso” (una persona calificada, actuando como un
cliente a nombre del organismo de certificación para evaluar el servicio) que permita la evaluación del
servicio en condiciones reales.
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ORGANISMOS QUE OPERAN SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE
PRODUCTOS

Evaluación del control interno realizado por el proveedor: El organismo de certificación debería
asegurar que los procesos seguidos por el proveedor para garantizar el continuo cumplimiento de los
requisitos de la certificación, están correctamente implementados y son eficaces. El organismo de
certificación debe revisar la documentación del proveedor para determinar la conformidad
documentada del sistema con los criterios de la certificación. Esto puede incluir los documentos y
registros del sistema de gestión pertinente. El organismo de certificación debería preparar un plan de
evaluación que sirva como base para alcanzar un acuerdo con el proveedor sobre la realización de la
evaluación.

Ambos tipos de evaluaciones deberían utilizarse tanto en el proceso inicial como en los procesos de
seguimiento.
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PRODUCTOS

ANEXO 2: Certificación de Procesos

2.1 Introducción

El término “producto” según lo definido en la Guía ISO/IEC 65 incluye “procesos”, por lo que las
directrices generales proporcionados en este documento, aplican a los Organismos de Certificación
que proveen la certificación de procesos. Sin embargo, por las características especiales de los
procesos, es necesario establecer lineamientos adicionales.

Este anexo proporciona lineamientos a los organismos de certificación que realizan la certificación de
procesos.

En este documento se entiende por “proceso” a un sistema de actividades relacionadas o vinculadas

entre si, que transforman insumos en productos. La certificación de procesos, es la evaluación de la
conformidad de características específicas de un proceso con respecto a requisitos aplicables.

La certificación de procesos se aplica únicamente a los procesos que tienen como resultado un
producto que es utilizado directamente por una parte distinta al proveedor. La Guía ISO/IEC 65 no
debería utilizarse para la certificación de (partes de) sistemas o procesos de gestión interna de un
proveedor, como los contemplados en las normas relativas a los sistemas de gestión, salvo que se
pueda demostrar que los requisitos específicos del esquema cumplen los requisitos de esta norma
(véase más adelante). Algunos ejemplos de procesos son soldadura (ISO 3834), procesos de
tratamiento térmico, procesos de fabricación que requieren confirmación de la capacidad del proceso
(por ejemplo, fabricación del producto dentro de unas determinadas tolerancias).

2.2 Documento Normativo y Esquema

Un esquema de certificación de servicios debería incluir:

Requisitos del proceso (especificaciones del proceso): Los requisitos que describen el servicio
que se certificará deben estar establecidos en los correspondientes documentos normativos y debería
especificar, objetiva y cuantificablemente, las características del proceso. La certificación de proceso
puede requerir la conformidad con los criterios del producto que resulte del proceso. Los requisitos
establecidos deben estar descritos, de tal manera, que su cumplimiento pueda ser evaluado, tanto
por el proveedor del proceso como por el organismo de certificación.

Requisitos para el proveedor: Para la correcta operación de un esquema de certificación, es

fundamental que el proveedor pueda demostrar al organismo de certificación, que el proceso
satisface los requisitos especificados establecidos. Por esta razón, la documentación del esquema
debería incluir los requisitos que garanticen que el proveedor controla en todo momento que el
proceso realizado satisfaga los requisitos y mantiene registros apropiados de tales controles. Esto
podría incluir un requisito para un sistema de gestión de la calidad que cubra las características del
proceso, indicadores, parámetro de calidad, u otros aspectos.

2.3 Operación

El organismo de certificación debe documentar el procedimiento mediante el cual evalúa el

cumplimiento de los requisitos establecidos en el documento normativo. Para ello, debería operar dos
tipos de métodos de evaluación que, por lo general, exigirán diversas técnicas de la evaluación:

Evaluación de la conformidad con los requisitos del proceso: El organismo de certificación

debería evaluar directamente los procesos realizados por el proveedor para asegurar que todos los
requisitos establecidos son logrados correctamente con respecto a los puntos siguientes:

1. Idoneidad de las especificaciones del proceso

2. Recursos adecuados (personal, equipos, condiciones ambientales, etc.)
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ORGANISMOS QUE OPERAN SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE
PRODUCTOS

3. Conformidad de la implantación del proceso con las especificaciones del mismo

4. Conformidad del producto con los criterios del mismo, en caso sea necesario.

Evaluación de las funciones internas realizadas por el proveedor: El organismo de certificación

debería asegurar que la función interna seguida por el proveedor para garantizar el continuo
cumplimiento de los requisitos de la certificación están implementadas apropiadamente y son
eficaces. Para lograr ello, el organismo de certificación debería realizar algún tipo de auditoria similar
a auditoria de sistema de gestión descrita en la ISO/IEC 19011, incluyendo la preparación de un plan
específico de la evaluación.

Ambos tipos de evaluaciones deberían ser usados tanto en el proceso inicial como en los procesos
de seguimiento.