MA

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S DE G E
ST
O

SIS

Cristfoli, empresa brasile a fabricante y importadora de productos

para la salud con las certificaciones ISO 9001 - Sistema de Gestin de
Calidad, ISO 13485 - Aparatos Mdicos - Sistema de Gestin de
Calidad - Requisitos para Fines Reglamentares, ISO 14001-Sistema de
Gestin Ambiental y BPF - Buenas Prcticas de Fabricacin - ANVISA.

13485

Autoclave Vitale 12/21

MISIN DE CRISTFOLI
Desarrollar soluciones innovadoras para proteger la vida y promover la salud.

POLTICA AMBIENTAL Y DE LA CALIDAD CRISTFOLI

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda. Establecida en la Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba en Campo
Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipos de bioseguridad para atender el rea de salud, teniendo como poltica:
Desarrollar soluciones innovadoras para el rea de la salud utilizando procesos giles, fortalecidos y simplificados para
atender cada vez mejor a sus clientes. Cumplir con los requisitos reglamentares de las normas aplicables, promocionar la
mejora continua de sus sistemas de la calidad y ambiental, prevenir la polucin, reducir sus impactos ambientales y
capacitar constantemente sus colaboradores, para de esta forma obtener lucratividad sustentable y maximizacin del
valor de la empresa. Rev. 2.

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Cristfoli. Valorando la Vida!

Agradecemos su eleccin. Usted, cliente, es la razn de la existencia de Cristfoli.
Elaboramos este Manual con la finalidad de orientarlo de la mejor manera posible en el uso y mantenimiento de su
Autoclave Vitale Cristfoli.
Agradecemos a todos nuestros clientes, empleados y empresas que trabajan con nosotros por ayudarnos en la
mejora continua, y lo que es ms an, en la innovacin de nuestros productos y servicios. En especial a Liliana Junqueira
de P. Donatelli, Consultora de Bioseguridad Cristfoli, que presta una grande y valiosa ayuda en la coordinacin del
Proyecto Bioseguridad Cristfoli; en la pesquisa de productos complementarios; en el entrenamiento de nuestros
funcionarios, vendedores y tcnicos; as como dando Cursos de Bioseguridad para profesionales, acadmicos y
auxiliares.
Para cualquier reclamacin o sugerencia sobre nuestros productos, por favor entre en contacto con CAC - Central de
Atendimiento al Cliente a travs de la direccin abajo.

CAC - CENTRAL DE ATENDIMIENTO AL CLIENTE

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.

Rodovia BR-158, n127, Campo Mouro, Paran - Brasil.
CEP 87309-650
E-mail: cac@cristofoli.com

Docs/Layouts Informativos/Manuais/Manuais de Produtos/Autoclave Vitale/Manual Vitale 12/21 Esp. Rev.NV1-2015

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NDICE
Presentacin ................................................................................................................................................ 04
Leyenda de Smbolos................................................................................................................................... 05
Cuidados Importantes para la Seguridad ................................................................................................... 06
Instrucciones de Instalacin ........................................................................................................................ 07
Identificacin de los Componentes del Autoclave ..................................................................................... 09
Dispositivos de Seguridad............................................................................................................................. 11
Observaciones de Seguridad ...................................................................................................................... 12
Como Usar el Autoclave Vitale .................................................................................................................... 12
Situaciones Adversas ................................................................................................................................... 15
Calibracin de la Altitud .............................................................................................................................. 17
Datos Tcnicos ............................................................................................................................................ 18
Manutencin Preventiva .............................................................................................................................. 19
Tabla de Manutencin Preventiva ............................................................................................................... 20
Grfico Tiempo x Presin ............................................................................................................................. 21
Control de Calidad ...................................................................................................................................... 21
Como Identificar su Autoclave .................................................................................................................... 21
Solucin para Pequeos Problemas ............................................................................................................ 22
Como Proceder en Caso de Constatar Defectos ....................................................................................... 24
Orientacin para Disposicin Final del Equipo ............................................................................................ 24
Trminos de Garanta .................................................................................................................................. 25

LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES DE ESTE MANUAL ANTES DE USAR SU AUTOCLAVE VITALE,
PUES SU USO INCORRECTO PUEDE PROVOCAR FALLAS EN LA ESTERILIZACIN Y/O ACCIDENTES.
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PRESENTACIN
Este equipo fue desarrollado para atenderlo en la importante funcin de la esterilizacin de artculos/instrumentales
utilizando vapor bajo presin. Nos dedicamos intensamente para garantizar su seguridad. Esperamos as, obtener el ms
alto nivel de satisfaccin de nuestros clientes.
Este Manual tiene por finalidad familiarizarlo con las caractersticas de funcionamiento de su autoclave y prevenirlo en
cuanto a los cuidados que se deben tener para alcanzar resultados satisfactorios en la esterilizacin y secado, as como,
para prolongar la vida til del equipo.
Para aquellos que durante mucho tiempo utilizaron slo la estufa (Horno de Pasteur) para esterilizacin,
recomendamos una especial atencin a este Manual, pues que la esterilizacin en autoclaves, pase a ser ms rpida y
eficiente, requiere de una rutina diferente pero no necesariamente ms compleja.
Es importante conocer algunos aspectos que pueden comprometer la validez de la garanta por negligencia, mala
utilizacin, reparaciones no autorizadas, etc.
Los Trminos de Garanta se encuentran en la pgina 25.
Contenido de la caja: 1 autoclave - 1 cable de energa - 1 soporte para bandejas - 2 bandejas (Vitale 12) - 3 bandejas
(Vitale 21) - 1 vaso dosificador - 1 kit con muestras (manguera y abrazadera) y 1 manual de instrucciones.

FABRICANTE
Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.
Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.
CEP 87309-650
CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65
Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com

Responsable Tcnico
Eder William Costa Camacho
CREA/PR 87826/D

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LEYENDA DE SMBOLOS
Buenas Prcticas
de Fabricacin

Proteja de la luz
solar

ISO 9001

Mantenga seco

ISO 13485

Reciclable

Tensin Elctrica
Peligrosa

ISO 14001

Frgil - manipule
con cuidado

Fecha de
fabricacin

Terminal a Tierra

Este lado
para arriba

Advertencia, consulte el
manual de instrucciones

BPF

135 C

Tinta
com propriedade
antimicrobiana.

MA
TE

S DE G E
ST
O

SIS

Autoclavable
Corriente alternada
13485

Fabricante

LOT

Nmero de lote

Fusible

Pila mxima

SN

Nmero de serie

Equipo Clase II

Tinta Antimicrobiana

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CUIDADOS IMPORTANTES PARA LA SEGURIDAD

Para usar su Autoclave Vitale son necesarias algunas medidas de seguridad. Los autoclaves de esterilizacin son
equipos que trabajan con temperatura y presin elevada, por lo tanto, deben ser manipuladas por personas
debidamente habilitadas y con conocimiento de las caractersticas de funcionamiento. Es fundamental que todo
operador lea detenidamente todas las instrucciones tomando especial atencin y asegurndose de haberla
comprendido claramente antes de usar el autoclave. El uso pretendido de este equipo es el de realizar la
esterilizacin de artculos/instrumentos odonto-mdico hospitalarios resistentes a temperatura de 135C y vapor bajo
presin.
ATENCIN! PARA ABRIR EL AUTOCLAVE
1 - Presione la puerta;

2 - Levante el cerrojo;

3 - Deslcelo hacia la izquierda.

ADVERTENCIAS:
Antes de iniciar cualquier esterilizacin, certifquese con el fabricante del material a ser esterilizado si el mismo es
autoclavable (resistente a temperatura de 135C y la presencia de vapor y presin);
No permita que pacientes y principalmente nios, se aproximen a el autoclave;
Instalar el autoclave en sala exclusiva para esterilizacin;
Nunca esterilice o caliente alimentos en el autoclave;
Nunca realice ningn experimento con animales en el autoclave;
Nunca realice ningn procedimiento no descrito en este manual.
CUIDADOS Y OBSERVACIONES DURANTE EL USO:
Tenga por rutina constatar que el cerrojo de la puerta del autoclave est debidamente trabado antes de usarlo.
Consulte Como Usar el Autoclave Vitale, (Item c, pg. 13). La no observacin de este procedimiento podr
causar escape del anillo de sellar de la tapa;
Al liberar el cerrojo, la puerta del autoclave debe abrirse con facilidad. Asegrese siempre de la completa
despresurizacin, solo el primer LED (posicin zero) de la barra de LEDs indicativos (Fig. 5, pg. 10) deber estar
encendido. Nunca fuerce para abrir el autoclave!;
Es normal que salga un mnimo de vapor por la puerta al abrirla para el secado;
Nunca toque en la salida externa de vapor (Fig. 1, pg. 8) y/o las superficies internas del autoclave (cmara,
bandejas, material, etc.) cuando estuvieren calientes, o sea, durante o luego despus del ciclo de esterilizacin.
Luego tras aguardar el resfriamiento de los materiales, es recomendable el uso de guantes adecuadas para la
manipulacin de los materiales esterilizados. El uso indebido podr provocar quemaduras. Cristfoli no se
responsabiliza por procedimientos incorrectos que puedan causar accidentes;
En caso de accionar uno de los dispositivos de seguridad (vaciamiento sbito de vapor), generalmente
ocasionado por obstruccin del orificio interno de la salida de vapor o por obstruccin de la vlvula solenoide,
aguarde la total despresurizacin para abrir la puerta;
IMPORTANTE! Certifquese siempre de haber desconectado su autoclave del enchufe para realizar cualquier tipo
de manutencin (limpieza diaria o hasta mismo cambio de fusible);
Recomendamos la lectura de este manual hasta la total comprensin del mismo. Utilcelo como fuente de
consulta y mantngalo siempre en lugar de fcil acceso.
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INSTRUCCIONES DE INSTALACIN
El transporte del equipamiento debe ser hecho por dos personas evitando as cadas y choques. El
almacenamiento/instalacin debe ser hecho en local libre de intemperies en condiciones normales de temperatura
ambiente sobre un mostrador que soporte el peso del equipamiento.
El Autoclave Cristfoli Vitale es de sencilla instalacin. Verifique si el voltaje de la red elctrica se encuentra de acuerdo
con las especificaciones abajo. consultando a un electricista profesional o su revendedor local Cristfoli. Vea tambin
Trminos de Garanta (Pg. 25) y Como Proceder en Caso de Constatar Defectos (Pg. 24). Dado el caso en el que el
cliente final opte por realizar la instalacin con un tcnico no autorizado, el mismo, deber seguir todas las instrucciones
para la instalacin fsica, elctrica e hidrulica del equipo descritas en el manual de instrucciones. No nos
responsabilizamos por servicios efectuados que no estn de acuerdo con el manual de instrucciones que acompaa el
producto.
INSTALACIN FSICA
Instale el autoclave en lugar plano, nivelado, seguro y en la altura adecuada al operador (aproximadamente 80
cm de altura del suelo). Deje espacio suficiente para el manejo de los materiales a ser esterilizados. El local de la
instalacin deber estar ventilado, limpio y alejado del local de atencin a los pacientes. El local ideal para la
instalacin es una sala exclusiva para esterilizacin.
Importante! Instale su autoclave donde el cable de energa pueda ser fcilmente desconectado de la red
elctrica.
INSTALACIN ELCTRICA
1 Verifique si el voltaje del autoclave es el mismo de la red elctrica del local donde el autoclave ser instalado. Por
lo tanto, observe el voltaje indicado en el rtulo de identificacin ubicado en la parte posterior del equipamiento.
Consulte Como Identificar su Autoclave (Fig. 24, pg. 21).
2 En la instalacin utilice un enchufe de tres pines, del tipo usado para los ordenadores o computadores (20A)
conectando fase/neutro o fase/fase en los pines laterales y la descarga a tierra en el pin central (Fig. 2, pg. 8).
Nunca conectar el pin de descarga a tierra en el neutro.
ATENCIN! Como en cualquier otro equipamiento elctrico, el toma de conexin a tierra es muy importante para la
seguridad del operador y la garanta de su equipo. Por eso el pin central (tierra) nunca debe ser retirado o cortado. La
no observacin de ese procedimiento podr daar su autoclave. Cristfoli no se responsabiliza por los daos
causados por instalaciones/voltajes inadecuados y/o oscilaciones de la red elctrica.
3 Nunca utilice extensiones, adaptadores, enchufes mltiples para extensiones o transformadores de voltaje (Fig. 3,
pg. 8).
4 Para que el autoclave tenga un buen funcionamiento, el voltaje elctrico de la red deber ser estable, o sea, sin
oscilaciones. Consulte a un tcnico electricista y verifique si su instalacin elctrica est de acuerdo con las
especificaciones necesarias. Es obligatorio la utilizacin de un disyuntor exclusivo para el enchufe donde ser
conectada el autoclave. S, an despus de todos estos cuidados la red se presenta con oscilaciones, entre en
contacto con su proveedor de energa elctrica para la adecuacin.

La instalacin elctrica deber obligatoriamente seguir la tabla abajo.

MODELO

CORRIENTE
NOMINAL

DISYJUNTOR

Vitale 12 - 127 V

10 A

1 Disyuntor 15 A.

Vitale 12 - 220 V

6A

Vitale 21 - 127 V
Vitale 21 - 220 V

12 A
8A

VOLTAJE

Para una distancia hasta 5 m del disyuntor

hasta el enchufe del equipo el cable
1 Disyuntor 10 A. 127 V AC 114 V - 140 V
deber ser de 2,5 mm, de 5 a 15 m
220
V
AC

198
V
242
V
1 Disyuntor 20 A.
el cable deber ser 4 mm y de 15 a 50 m
el cable deber ser 6 mm.
1 Disyuntor 15 A.

Observacin: En redes de 220 V: FF (Fase - Fase) utilizar disyuntor bipolar

FN (Fase - Neutro) utilizar disyuntor unipolar conectado en la Fase.

MEDIDA DEL CABLE

Tabla 1

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ATENCIN!

ES INDISPENSABLE LA
CONEXIN A TIERRA.
SALIDA EXTERNA
DE VAPOR

Enchufe bipolar con toma de tierra

(tres pines 20 A).

PIN NEUTRO 1

PIN FA SE 2

RTULO DE
IDENTIFICACIN

Fig. 1
TIERRA
(NO CONECTAR LA TIERRA AL NEUTRO)

Fig. 2
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA
ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR
BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3432
CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65
INDSTRIA BRASILEIRA
SN

LO

LOT
AUTOCLAVE VITALE

MO

PRESSO MXIMA -

CONEXIN

PIN 1

PIN 2

127 V

NEUTRO

FASE (127 V)

220 V

FASE (127 V)

FASE (127 V)

220 V

NEUTRO

FASE (220 V)

DE

MODELO

POTNCIA

FREQUNCIA - 50/60 Hz

CAPACIDADE -

REGISTRO ANVISA - 10363350005

CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817

RESPONSVEL TCNICO
EDER WILLIAM COSTA CAMACHO - CREA/PR 87826/D

PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.

INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:

CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES

PUERTA-FUSIBLE

CONECTOR PARA ENERGA

Tabla 2

NUNCA RETIRE EL
PIN CENTRAL
CABLE DE ENERGA
(no removible para el
modelo Vitale 21, 127V)

MANTENER LA MANGUERA
ARRIBA DEL NIVEL DEL AGUA

NO USAR TAMPA

5 litros

AGUA

CORTE EN "V"

Fig. 3

Fig. 1A

INSTALACIN HIDRULICA
IMPORTANTE! Para la correcta conexin de los componentes es indispensable la lectura del manual de
instrucciones.
Adquiera una manguera de caucho resistente al calor de medida de 5/16" pulgadas, 300 psi, (conforme la
muestra) y conecte en el extremo de la salida externa de vapor (Fig. 1) ubicada en la parte posterior del autoclave,
coloque la abrazadera que acompaa el autoclave (Fig. 10, pg. 10) y apritela con un destornillador. El otro
extremo debe ser conectado a una tubera de desague especial que soporte un mnimo de temperatura de 100C o
colocado dentro de un recipiente sin tapa ubicado a 40 cm abajo del nivel del autoclave con agua comn para la
despresurizacin (Fig. 1A), la manguera debe estar con la extremidad arriba del nivel del agua con corte en V y
debe ser inspeccionada anualmente para la verificacin de obstrucciones y condiciones generales.
OJO! Para sustituir la manguera de la salida externa de vapor, cercirese de que el autoclave est fro y
desconectado de la red elctrica, remueva la manguera vieja destornillando la abrazadera de la manguera y
reponga una nueva, reponga la abrazadera y apritela firmemente.
ADVERTENCIA! No utilice manguera de plstico, pues el calor podr derretirla, ocasionando obstruccin y posibles
averas en el autoclave.
8

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IDENTIFICACIN DE LOS COMPONENTES DEL AUTOCLAVE

1

PANEL - Est ubicado en la parte frontal del autoclave, es hecho de plstico ABS inyectado, es donde se
encuentra el teclado de control del autoclave (Fig. 4, pg. 10).

TAPA - Ubicada detrs del panel, es hecha de acero inoxidable. La puerta es responsable por el cierre de la
cmara del autoclave (Fig. 7, pg. 10).

TECLADO DE CONTROL - Ubicado en el panel, es donde se quedan las teclas de control y los LEDs indicativos del
autoclave (Figs. 4 y 5, pg. 10).

BARRA DE LEDS INDICATIVOS DE PRESIN/TEMPERATURA - Es donde se vea las informaciones relativas a la presin y
temperatura del autoclave. Ubicado en la parte izquierda del teclado de control (Fig. 5, pg. 10).

CERROJO - Est ubicado en la parte frontal del autoclave (Fig. 4, pg. 10). Es utilizado para abrir, cerrar y bloquear
la puerta del autoclave (conjunto panel/tapa). Para verificar la posicin correcta del cierre consulte las Figs. 17 y 18
(Pg. 13).
ANILLO DE SELLAR - Est aadido a la tapa y tiene la funcin de sellarla con la cmara (Figs. 6 y 7, pg. 10), sirve
tambin como dispositivo de seguridad. Consulte Dispositivos de Seguridad (tem 4, pg. 11). Requiere
manutencin semanal. Consulte Manutencin Preventiva (Pg. 19).

VLVULA DE SEGURIDAD Y VLVULA ANTI-VACO - La vlvula de seguridad es uno de los dispositivos responsables
para aliviar la presin de la cmara en el caso de que pase los valores lmite establecidos. La vlvula anti-vaco
tiene la misma funcin, aliviando el vaco de la cmara cuando esto ocurrir (Fig. 7, pg. 10). Consulte Dispositivos
de Seguridad (temes 2 y 3, pg. 11).

SALIDAS INTERNAS DE VAPOR - Hay dos orificios ubicados en la pared posterior de la cmara (Fig. 11, pg. 11) que
sirven como conductor para el vapor hasta la vlvula solenoide. Deben ser inspeccionado diariamente y
permanecer libre de obstrucciones.
ATENCIN! Al colocar los materiales en el autoclave, tenga siempre el cuidado para no apoyarlos muy cerca de
los orificios de las salidas internas de vapor, pues ocasionar interferencia en el ciclo.

SALIDA EXTERNA DE VAPOR - Est ubicada en la parte posterior superior del autoclave (Fig. 1, pg. 8), posee un
dimetro de 5/16 para la conexin de la manguera de despresurizacin, que a su vez es conectada a la tubera
del desague o al envase con agua, expulsando el aire fro de la cmara en el inicio del ciclo y el aire caliente en
el final del ciclo. Consulte Instrucciones de Instalacin tpico Instalacin Hidrulica (Pg. 8).

10

VLVULA SOLENOIDE - Componente interno del equipamiento responsable por la desaeracin y despresurizacin.
La vlvula se abre en el inicio de la fase de calentamiento eliminando el aire fro de la cmara, despus se cierra
para permitir el aumento de presin para la esterilizacin y se abre nuevamente al final del ciclo de esterilizacin
para la despresurizacin de la cmara.

11

BASE - La base del autoclave (estructura metlica) es producida en acero carbono con tintura electrosttica
texturizada. La tintura utilizada (Nobak) posee propiedades antimicrobianas (Fig. 11, pg. 11);

12

CAPA - Es producida en acero carbono con tintura electrosttica. La tintura utilizada (Nobak) posee propiedades
antimicrobiana (Fig. 11, pg. 11);

13

SOPORTE - Es suministrado 1 soporte para bandejas/charolas para cada modelo, Vitale 12 (Fig. 12, pg. 11) y
Vitale 21 con pies recubiertos en silicona (Fig. 14, pg. 11);

14

BANDEJAS - Es suministrado 2 bandejas/charolas para Vitale 12 (Fig. 13, pg. 11) y 3 para Vitale 21 (Fig. 15, pg. 11), que
sirven para mantener los materiales al ser esterilizados fuera de contacto directo con el agua y paredes internas de la
cmara del autoclave;

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15

BUZZER - Dispositivo integrante de la placa electrnica, su funcin es sonar los bips, seales sonoros del autoclave;

16

VASO DOSIFICADOR - Utilizado para dosificar la cantidad de agua destilada necesaria para el proceso de esterilizacin
(Fig. 8);

17

CABLE DE ENERGA - Usado para conectar el equipamiento a la red elctrica. Obs.: Para el modelo Vitale 21 (127V), el
cable de energa no es removible (Fig. 1, pg. 8 y Fig. 9, abajo);

18

ABRAZADERA - Usada para fijar la manguera de despresurizacin a la salida de vapor del autoclave (Fig. 10);

19

CMARA - Fabricada en aluminio anodizado o acero inoxidable, la cmara de esterilizacin es donde se ponen
los instrumentos / artculos para la esterilizacin (Fig. 11, pg. 11).

Panel

Barra de LEDs
Indicativos
(Presin / Temperatura)

152
148

VITAL

133

3,0
2,0

130

Teclado
de control

1,7

AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING
CANCELADO
CANCELLED

152
148

VITAL

133

3,0
2,0

130

1,7

CANCELADO
CANCELLED

127

FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE

1,5
127

Tecla Cancela

FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE

1,5

AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING

1,6

128

1,6

128

4,0
ESTERILIZANDO
STERILIZING

1,8
129

LEDs Indicativos

ESTERILIZANDO
STERILIZING

1,8
129

4,0

1,0

1,0
0,5

120
111

kgf/cm

Incio
Start

Secagem
Dry

0,5

Cancela
Cancel

120

100

Cerrojo

111

kgf/cm

Incio
Start

Secagem
Dry

Cancela
Cancel

100

Tecla Inicio

Fig. 4

Tecla Secado

Fig. 5

Vlvula de Seguridad
Vlvula Anti-Vacio

Fig. 6

Detalle

Detalle
Tapa
Anillo de Sellar

Anillo de Sellar

Fig. 7

250 ml

Vitale 21

200 ml

150 ml

Vitale 12

100 ml

Baby

50 ml

Fig. 9
Fig. 8

Fig. 10
10

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Vitale 12
Base
Cmara de Esterilizacin
Capa

Fig. 12

Fig. 13

Vitale 21

Salidas internas de vapor

Pies recubiertos
en silicona

Fig. 11
Fig. 14

Fig. 15

DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD
Los autoclaves Vitale disponen de los siguientes dispositivos de seguridad:

11

SISTEMA ELECTRNICO DE CRUZAMIENTO DE DATOS DE TEMPERATURA Y PRESIN - Sistema interno del

equipamiento que valuar el ciclo, caso sea detectado cualquier problema durante la lectura de la presin
en la cmara, o si se excede el lmite de seguridad, el ciclo ser cancelado automticamente;

VLVULA DE SEGURIDAD - brase cuando la presin alcanza de 2,5 a 3 Kgf/cm2 o 245 a 294 kPa - Consulte
Identificacin de los Componentes del Autoclave (Item 7, pg. 9);

VLVULA ANTI-VACO - Funciona del misma manera que la vlvula de seguridad en caso de formacin de
vaco. Consulte Identificacin de los Componentes del Autoclave (Item 7, pg. 9);

ANILLO DE SELLAR - Caso la presin transponga de 3 kgf/cm2 o 294 kPa, el anillo de sellar dejar escapar vapor
por el borde, ocasionando un ruido alto, consulte Identificacin de los Componentes del Autoclave (Item 6,
pg. 9);

FUSIBLE - Dispositivo de seguridad que tiene por finalidad proteger las instalaciones elctricas contra exceso de
corriente elctrica. El fusible utilizado es 20 AGLF de Vidrio - Accin Rpida. Caso el usuario desee sustituir el
fusible personalmente, la tabla abajo abastecer las informaciones necesarias. Consulte Solucin para
Pequeos Problemas (Pg. 22);

VOLTAJE

LNEA DE VOLTAJE AC

FUSIBLE
(Vitale 12)

FUSIBLE
(Vitale 21)

127 V

127 V (114 V - 140 V)

10 A (250 V)

12 A (250 V)

220 V

220 V (198 V - 253 V)

6 A (250 V)

8 A (250 V)

Tabla 3

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TERMOSTATO - Dispositivo interno del equipamiento. Su funcin es limitar el calentamiento excesivo de la

cmara durante el ciclo de esterilizacin o en caso del mal funcionamiento del circuito electrnico;

SISTEMA ELECTRNICO DEL CONTROL DE POTENCIA - Sistema interno del equipamiento que monitora la
temperatura y la presin del autoclave durante el funcionamiento;

OBSERVACIONES DE SEGURIDAD
Atencin! Durante el funcionamiento del autoclave es perfectamente normal or algunos ruidos, que son
producidos por la abertura y cierre de las vlvulas, desaeracin y despresurizacin, que hacen parte del
funcionamiento adecuado del equipamiento. El anillo de sellar y las vlvulas de seguridad y anti-vaco son
mecanismos de seguridad que cuando activados liberan presin automticamente, produciendo ruidos
relativamente altos. Lo ideal es que el autoclave sea instalado en sala propia para esterilizacin de acuerdo con la
publicacin de ANVISA, Servios Odontolgicos: Preveno e Controle de Riscos (BRASIL, 2006). Cristfoli no se
responsabiliza por accidentes que puedan ocurrir debido a los sobresaltos causados por los ruidos producidos por el
equipamiento.
El smbolo 14
aparece en algunos locales del autoclave y registra que es necesario una atencin especial y
que el usuario/operador debe observar sus referencias en el Manual de Instrucciones que viene con el equipamiento.
En el manual podr ser encontrada la descripcin de los potenciales riesgos y las acciones a ser tomadas en una
situacin adversa que venga a ocurrir.
Cristfoli no se responsabiliza por accidentes y fallas causadas por la no observacin de los supuestos arriba
expuestos.

COMO USAR EL AUTOCLAVE VITALE

Antes de utilizar el autoclave por la primera vez, es necesario realizar el procedimiento de calibracin de la altitud.
Consulte Calibracin de la Altitud (Pg. 17).
a

Abra la puerta del autoclave, usando el vaso dosificador, coloque la cantidad correcta de agua destilada
directamente en la cmara antes de cada ciclo (Fig. 16) de acuerdo con la tabla abajo;
ATENCIN! Utilizar slo agua destilada en la esterilizacin. El no
cumplimiento de estas recomendaciones puede ocasionar
obstruccin del sistema hidrulico del autoclave (caera y/o
vlvulas), manchas en el instrumental y prdida de la garanta.

litro

1/2

250

ml

300

350

450

400

50

100

150 ml

150

Vitale - 12 litros

200

Cantidad de agua destilada para cada ciclo

Vitale - 21 litros
250 ml
Tabla 4

Fig. 16
12

A U T O C L

A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

Llene el autoclave con los materiales a ser esterilizados, teniendo el cuidado para que no se queden muy cerca
de la cmara o de las salidas internas de vapor, pues eso ocasionar interferencia en el ciclo y daos a los
materiales. No sobrecargue el autoclave.

Cierre la puerta del autoclave. Para cerrar correctamente, an con el autoclave abierto y el cerrojo totalmente para la
izquierda, cierre la puerta apretndola contra la cmara (cuba), mueva el cerrojo totalmente para la derecha y para
bajo hasta el final del curso, el cerrojo deber estar completamente nivelado con el panel (Figs. 17 y 18). Para abrir el
autoclave repita la operacin de modo inverso;
ATENCIN! La no observacin de este procedimiento podr perjudicar el funcionamiento normal de su
autoclave, adems de eventualmente, ocasionar un repentino escape del anillo de sellar. Es muy importante
mantener el autoclave cerrado y trabado correctamente para evitar accidentes y quemaduras.

152
148

VITAL

133

3,0
2,0

130

129

1,7

AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING
CANCELADO
CANCELLED

1,6

128

FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE

1,5
127

4,0
ESTERILIZANDO
STERILIZING

1,8

1,0
0,5

120
111

kgf/cm

Incio
Start

Secagem
Dry

Cancela
Cancel

100

Fig. 17
d

Fig. 18

Conecte el cable de energa en la red elctrica, o logo Cristfoli encender y el autoclave emitir 2 bips (Fig. 19).
Apriete la tecla INCIO, en ese momento, el autoclave emitir 1 bip, el LED Aquecendo/Secando estar
encendido (Fig. 20), el autoclave iniciar entonces el calentamiento que podr variar de 10 a 60 minutos
dependiendo de las condiciones de temperatura y altitud del local de trabajo, red elctrica y cantidad de
material cargado. Durante el funcionamiento, la barra de LEDs indicativos exhibir la elevacin/reduccin gradual
de la presin y temperatura. Caso este no sea el primer ciclo del dia y la temperatura del autoclave est encima
de 70 C, al apretar la tecla INCIO, el autoclave sonar 2 bips y permanecer en modo de espera con el logo
Cristfoli encendido, el LED Aquecendo/Secando permanecer apagado. Aguarde algunos minutos ms e
intente nuevamente;
152

152

148

3,0
2,0

130

128

4,0

1,7
1,6

CANCELADO
CANCELLED

127

2,0

130

129

1,7

127

111

CANCELADO
CANCELLED
FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE

1,5

1,0
0,5

AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING

1,6

128

1,0

kgf/cm

Incio
Start

Secagem
Dry

Cancela
Cancel

0,5

120
111

100

Fig. 19

4,0
ESTERILIZANDO
STERILIZING

1,8

FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE

120

13

3,0

AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING

1,5

VITAL

133

ESTERILIZANDO
STERILIZING

1,8
129

148

VITAL

133

kgf/cm

Incio
Start

Secagem
Dry

Cancela
Cancel

100

Fig. 20

A U T O C L

A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

152
148

VITAL

133

3,0
2,0

130

129

1,7

AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING
CANCELADO
CANCELLED

1,6

128

FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE

1,5
127

4,0
ESTERILIZANDO
STERILIZING

1,8

1,0
0,5

120

Obser vacin 2!: En el caso del autoclave no iniciar su

funcionamiento al presionar la tecla INCIO, consulte Solucin para
Pequeos Problemas (Pg. 22).

I N S T R U C C I O N E S

Faja de variacin de la presin

durante el ciclo de esterilizacin
(de 1,7 a 1,8 kgf/cm2 / 167 a 177 kPa)

As que la temperatura ideal para el inicio de la esterilizacin fuera

alcanzada, el autoclave entrar en la fase de esterilizacin
propiamente dicha, el autoclave sonar 1 bip y el LED indicativo
Esterilizando encender, permaneciendo en este estado por el
tiempo pre-programado de 16 minutos (Fig. 21).
Observacin 1! Para altitudes superiores a 2.000 metros, el tiempo de
esterilizacin ser de 20 minutos. Caso el autoclave no alcance la
presin/temperatura ideal para la esterilizacin en mximo de 60
minutos, sea por falta de agua, exceso de material o por
vaciamiento, el ciclo ser cancelado automticamente. Oscilaciones
de voltaje en la red elctrica pueden hacer con que el ciclo sea
cancelado en cualquier momento.

D E

111

kgf/cm

Incio
Start

Secagem
Dry

Cancela
Cancel

100

Fig. 21

Al trmino de la esterilizacin la vlvula solenoide se abrir, podr ser odo el estallo de su abertura y el autoclave
sonar 1 bip, en ese momento el autoclave despresurizar, al trmino de la despresurizacin, la barra de LEDs
indicativos indicar presin 0. En seguir el autoclave sonar 10 bips y pasar para el ciclo de secado, el LED
indicativo Aquecendo/Secando titilar (Fig. 20, pg. 13). En este momento es necesario que el operador
entreabra la puerta para el secado (Fig. 22).
OBS: Durante el calentamiento y el secado, la vlvula produce un ruido semejante al funcionamiento de un motor
elctrico.
ATENCIN! Mismo despus de los bips de indicacin del ciclo concluido, el LED Fim de Ciclo permanecer
parpadeando y el contenido de la cmara an estar caliente. Nunca toque directamente las partes internas del
autoclave (cmara, bandejas, material, etc.) cuando estn calientes, aguarde hasta que estn en la temperatura
adecuada para el manoseo. Recurdese de utilizar guantes de seguridad para la proteccin trmica. Aguarde
entre 15 y 20 minutos para el resfriamiento de la cmara antes de iniciar un nuevo ciclo.

Al final del proceso de secado, el autoclave emitir 1 bip y el LED Fim de Ciclo/Ligado titilar continuamente. Para
finalizar el proceso y volver a la fase inicial (modo de espera), presione la tecla CANCELA.

Desconecte el equipamiento de la red elctrica despus de su utilizacin. Para eso, retire el plug de la toma.

Vista superior
ATENCIN!
Al abrir el autoclave para el secado, observe la posicin
correcta de la puerta en la figura al lado. La Vitale 12/21
realiza el secado con la puerta entreabierta, su abertura
es necesaria para la evaporacin del vapor y un proceso
de secado eficiente.

Fig. 22
14

A U T O C L

A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

La tabla abajo orienta respecto los valores relativos al funcionamiento padrn del autoclave.

Tiempo de
Ciclos
Vitale 12/21 Calentamiento

Temperatura y
Presin de Esterilizacin

Tiempo de
Esterilizacin

Tiempo de
Secado

126 a 129 C / (1,7 a 1,8 kgf/cm2)

16 min.
30 min.
259 a 264 F / (167 a 177 kPa)
*20 min.
Secado Extra
-------------------------20 min.
Temperatura Mxima de Secado: 129 C / 264 F
*Para altitudes superiores a 2.000 metros, el tiempo de esterilizacin ser de 20 minutos.
Ciclo nico

10 a 60 min.

Tabla 5

Observacin: Los valores del Tiempo de Calentamiento expresados llevan en consideracin las informaciones de la tabla de datos
tcnicos (Tabla 6, pg. 18) en relacin a la temperatura ambiente y altitud del local de trabajo.

SITUACIONES ADVERSAS
1

Algunas situaciones podrn causar la interrupcin y cancelacin automtica del ciclo en mximo de 60 minutos,
cuando la presin/temperatura ideal no fuera alcanzada debido el vaciamiento de vapor/presin, falta de agua
o exceso de material en la cmara;

Cuando eso ocurra, el autoclave sonar 1 bip y el LED Cancelado encender y el autoclave despresurizar
automticamente. Despus de la despresurizacin, apriete la tecla CANCELA para volver a la fase inicial (modo de
espera con el logo Cristfoli encendido). Caso el usuario presione la tecla CANCELA antes de terminar la
despresurizacin, el comando no tendr ninguno efecto.
Verifique las posibles causas, tome las providencias necesarias para corregir el problema y efecte un nuevo ciclo
para el reprocesamiento de los materiales de acuerdo con las instrucciones en Como Usar el Autoclave Vitale (Pg.
12). Antes de iniciar un nuevo ciclo, el operador deber verificar si hubiera sobra de agua en la cmara, que deber
ser retirada manualmente a travs de la puerta usando un pao limpio y seco que no suelte hilachas.
ATENCIN! Para su seguridad, recuerde de utilizar EPI (por ejemplo, guantes de ltex apropiados). Aguarde entre 15 y
20 minutos para el resfriamiento de la cmara antes de iniciar un nuevo ciclo;
2

2.1

15

Habiendo la necesidad de interrumpir/cancelar el ciclo de calentamiento, esterilizacin o secado, basta presionar

la tecla CANCELA. En este caso, el LED Cancelado se quedar encendido y el autoclave emitir 1 bip de forma
continua hasta que el usuario presione la tecla CANCELA (luego de la despresurizacin) una vez ms para regresar
al modo de espera con el logotipo Cristfoli encendido;
Cancelamiento del ciclo - Para cada cancelamiento de ciclo, el autoclave emitir, dependiendo del motivo,
diferentes secuencias de 1 a 5 bips alternados que indican la posible causa de cancelamiento como se
muestra abajo:
1 bip: El usuario presion la tecla CANCELA;
2 bips: La relacin entre la temperatura y la presin de la cmara est incoherente;
3 bips: Se lleg al tiempo lmite de calentamiento, pero no hubo esterilizacin;
4 bips: Durante la esterilizacin, la presin baj subi ms del lmite aceptable;
5 bips: Existe presin en la cmara al encender el equipamiento;

A U T O C L

A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

2.2

Identificacin de Posibles Fallas Durante el Funcionamiento - En el caso

del LED indicativo de 4,0 kgf/cm2 comience a titilar continuamente, significa
que el autoclave perdi su calibracin de presin. Consulte Calibracin de
la Altitud (Pg. 17).
Durante la calibracin, si el LED indicativo de 3,0 kgf/cm2 comience a titilar
continuamente, significa que hubo un error de calibracin (presin invlida).
Consulte Calibracin de la Altitud (Pg. 17).

D E

I N S T R U C C I O N E S

152
148

VITAL

133

3,0
2,0

130

ESTERILIZANDO
STERILIZING

1,8
129

1,7

AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING
CANCELADO
CANCELLED

1,6

128

FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE

1,5
127

4,0

1,0
0,5

120
111

kgf/cm

Incio
Start

Secagem
Dry

Cancela
Cancel

100

Fig. 23
3

Cadas de energa u oscilacin en el voltaje de la red elctrica tambin causarn interrupcin y cancelacin de
ciclo automticamente, en ese caso, el LED Fim de Ciclo encender, cuando la energa volver y haber presin en
la cmara, el autoclave despresurizar indicando CANCELADO, no hay necesidad de presionar cualquier tecla.
Presione CANCELA para volver para la fase inicial (modo de espera con el logo Cristfoli encendido). Si no hay
presin en la cmara, abra la puerta del autoclave y retire manualmente toda el agua restante en la cmara con
el uso de um pao limpio y seco;

En caso que los artculos no estn completamente secos, se puede optar por la funcin de secado extra:
mantenga la puerta entreabierta, accione la tecla SECAGEM. El LED Aquecendo/Secando titilar (Fig. 20, pg. 13),
lo que indica el inicio del ciclo de 20 minutos. Este ciclo podr ser cancelado apretndose la tecla ANULA en caso
que el operador contacte que el material ya est completamente seco. Al final del ciclo, si los paquetes estn
hmedos, cuide para no tocar los mismos, eso podr daarlos fsicamente o comprometer la esterilizacin, utilice
el ciclo de secado extra mencionado arriba. Si eso ocurrir nuevamente, procure investigar el motivo. Es posible que
haya exceso de paquetes o muchos instrumentos en cada paquete, paquetes sobrepuestos o mal posicionados
(el lado de papel debe estar siempre vuelto para arriba). Otra posibilidad es la apertura inadecuada de la puerta
o la demora para entreabrirla despus de sonar los bips;

Cuando el autoclave estuviera en modo de espera y detectar presin, la vlvula abrir automticamente y
cerrar as que la presin caer a zero;

Tras la realizacin del primer ciclo del da, el autoclave debe aguardar entre 15 y 20 minutos antes de iniciar el
prximo ciclo, por tanto si el equipamiento an no tenga enfriado lo suficiente, al apretar la tecla INCIO, el
autoclave sonar dos bips y volver para el modo de espera (standby), con el LED encendido, aguarde ms
algunos minutos y intente nuevamente.

16

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CRISTFOLI
M A N U A L

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I N S T R U C C I O N E S

CALIBRACIN DE LA ALTITUD
Para que el autoclave funcione correctamente es necesario realizar el procedimiento de calibracin de la altitud en
el primer ciclo. Calibre la altitud del autoclave como se muestra a continuacin, para este procedimiento el autoclave
debe estar sin materiales (vaco):
1

Desconectar el autoclave de la red elctrica;

Abra la puerta del autoclave, usando el vaso dosificador, coloque la cantidad correcta de agua destilada
directamente en la cmara antes de cada ciclo (150 ml para Vitale 12 litros o 250 ml para Vitale 21 litros);

Mantenga las teclas INCIO y SECADO presionados simultneamente y conecte el autoclave a la red elctrica;

Cierre la puerta;

Los LEDs indicativos en el panel comenzarn a titilar cuando se mide la altitud, la calibracin se termina
automticamente y el autoclave emitir bips continuamente, lo que indica que la calibracin se ha realizado
correctamente;

Abra la tapa, desconecte el equipo de la red elctrica y deje que se enfre;

El autoclave est listo para ser utilizado.

Nota: Si el autoclave se retira a otra nueva altitud es necesario realizar un nuevo procedimiento de calibracin.

17

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A V E S

CRISTFOLI
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I N S T R U C C I O N E S

DATOS TCNICOS

TABLA DE DATOS TCNICOS

Vitale 12 litros

Vitale 21 litros

CERTIFICACIONES ................................................ Los autoclaves Vitale son equipos fabricados por Cristfoli Biossegurana, empresa
cuyo Sistema de Gestin de Calidad es certificado y est de conformidad con las
Normas ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 y BPF Buenas Prcticas de Fabricacin ANVISA, atendiendo tambin la ISO 14001:2004 - Gestin Ambiental.
Capacidad ......................................................... 12 litros

21 litros

Peso...................................................................... Aluminio -18,9 kg (incluyendo

componentes)

Aluminio - 27,4 kg (incluyendo

componentes)

Acero inoxidable - 20,2 kg (incluyendo

componentes)

Acero inoxidable - 30 kg (incluyendo

componentes)

Peso por rea de soporte (N/m2) ......................... 42,9 N/m2

45,9 N/m2

Espacio libre total ................................................ 10 cm para cada lado del autoclave

10 cm para cada lado del autoclave

Espacio libre necesario para o movimiento de

la puerta .............................................................. 34 cm

40 cm

Espacio entre las bandejas ................................. 67 mm (valor aproximado)

28,5 mm (valor aproximado)

Dimensiones internas de la cmara (D x P) ......... 22 x 30 cm

25 x 43 cm

Dimensiones externas del autoclave (A x A x P)

33,5 x 33 x 48,5 cm

39,5 x 38 x 61 cm

Dimensiones de las bandejas (A x A x P) ............. 15,5 x 1,2 x 28 cm (pequea) /

20 x 1,2 x 28 cm (grande)

19 x 1,2 x 38 cm (tamao nico)

Voltaje ................................................................. 127 o 220V AC

127 o 220V AC

Frecuencia .......................................................... 50/60 Hz

50/60 Hz

Potencia............................................................... 1200 Watts

1600 Watts
500 Watts/hora

Consumo elctrico ............................................. 285 Watts/hora

Presin mxima de operacin ............................ 216 kPa (2,2 kgf/cm )

216 kPa (2,2 kgf/cm2)

Temperatura del agua drenada ......................... 100C

100C

Calor total en Joules transmitido en una hora .... 771 KJ

1.672 KJ

Faja de temperatura de trabajo adecuado ....... 15C a 40C

15C a 40C

Altitud de trabajo adecuado .............................. Hasta 3500 m

Hasta 3500 m

Ojo! 1: En caso de que la altitud y/o temperatura de su lugar de trabajo sea distinto de los valores mencionados en este
manual, entre en contacto con Cristfoli por e-mail: cac@cristofoli.com.
Ojo! 2: El fabricante se reserva el directo de realizar cambios y/o mejoras en este producto a cualquier momento sin
aviso previo.

Tabla 6

18

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CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

MANUTENCIN PREVENTIVA
Para el mejor funcionamiento y durabilidad de su autoclave son necesarios algunos procedimientos, la
manutencin preventiva corresponde a la realizacin de todos los procedimientos relacionados abajo .
1

Utilice slo agua destilada;

Para la limpieza de las bandejas y las cmaras de aluminio anodizado o acero inoxidable, utilice una esponja
blanda no abrasiva con detergente neutro biodegradable y agua destilada. Para retirar la espuma use un pao
que no suelte hilachas. Finalice la limpieza con alcohol 70% o cido peractico al 1%. ATENCIN! La utilizacin
de otros materiales y/o productos podrn rayar o daar estas piezas;

La limpieza externa debe ser realizada diariamente con un pao blando y detergente neutro biodegradable, en
seguida lmpiela por completo con alcohol 70% o cido peractico al 1%. El cerrojo debe ser limpiado de la misma
manera antes de cada remocin de los materiales del autoclave, despus de la esterilizacin;

Limpie el anillo de sellar, vlvula de seguridad y vlvula anti-vaco semanalmente con un trapo limpio y hmedo que
no se deshilache;

Sustituya el anillo de sellar del autoclave, la vlvula de seguridad y la vlvula anti-vaco anualmente;

Cambie la pasta trmica de las resistencias anualmente;

El componente tapa (Item 2, pg. 9) debe ser sustituido cada 10 aos;

Cambie las mangueras internas anualmente;

Testes biolgicos y manutencin preventiva:

El autoclave Vitale 12/21 requiere el cumplimiento de algunos procedimientos muy importantes para la
esterilizacin:
- La realizacin del teste biolgico debe ser hecha cada 7 das, de acuerdo con la orientacin de ANVISA. Para
obtener informaciones sobre como realizar el teste biolgico en su autoclave, consulte el site
www.cristofoli.com, en la pestaa Soporte de su producto;
- Anualmente, debe realizarse la manutencin general del equipamiento con un tcnico autorizado Cristfoli.
Consulte Como Proceder en Caso de Constatar Defectos (Pg. 24);
10

19

Atencin! Las cmaras de aluminio de los autoclaves son anodizadas, as, se queda prohibido la utilizacin
de productos desincrustantes para la limpieza interna. Este tipo de producto daificar la cmara del
autoclave.

A U T O C L

A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U C C I O N E S

TABLA DE MANUTENCIN PREVENTIVA

Para auxiliar el operador a identificar los varios procedimientos de mantenimiento y vigilancia, relacionamos los
mismos en la tabla de abajo juntamente con sus respectivas periodicidades.
MANUTENCIONES

Limpieza externa
Limpieza preventiva (cmara de aluminio)
Limpieza preventiva (cmara inox)
Limpieza del anillo de sellar

DIARIA

SEMANAL

X
X
X
X
X
X

Substitucin de la vlvula de seguridad y la vlvula anti-vaco

Substitucin de la pasta trmica de las resistencias
Substitucin de las mangueras internas

Substitucin del componente tapa

Realizacin del test biolgico
Manutencin general en la asistencia tcnica

CADA
10 AOS

X
X
X

Substitucin del anillo de sellar

Limpieza de la vlvula de seguridad y la vlvula anti-vaco

ANUAL

X
X
Tabla 7

20

A U T O C L

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CRISTFOLI
M A N U A L

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I N S T R U C C I O N E S

GRFICO TIEMPO X PRESIN

Presin x Tiempo
2,0

Presin (Kgf/cm )

1,8
1,6
1,4
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0

10

15

20

25

Tiempo (Min.)

Grfico 1

CONTROL DE CALIDAD
Los equipamientos son probados y monitoreados individualmente, conforme los parmetros de la Tabla 5 (Pg. 15).
Adems de los parmetros fsicos, todas los autoclaves son probadas con indicadores qumicos clase 5. Las pruebas con
indicadores biolgicos son realizados por muestras de lote.

COMO IDENTIFICAR SU AUTOCLAVE

El rtulo que se encuentra en la parte posterior del
equipamiento, tiene por finalidad la identificacin de los
datos tcnicos del autoclave.
ATENCIN! - La remocin del rtulo de identificacin y/o
cualquier etiqueta fijada al producto implicar la
prdida automtica de garanta.
Ojo!: El rtulo aqu presentado es solamente un
modelo para referencia.

CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA

ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR
BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3401
CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65
INDUSTRIA BRASILEA
SN

O
L
E

LOT

MODELO

FRECUENCIA -

D
O

CAPACIDAD -

REGISTRO ANVISA -

POTENCIA

PRESIN MXIMA DE OPERACIN -

CONFORMIDAD -

RESPONSABLE TCNICO -

PRODUCTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZACIN POR VAPOR.

INSTRUCCIONES DE USO, PRECAUCIONES, CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO:

LEA EL MANUAL DE INSTRUCCIONES.

Fig. 24
21

A U T O C L

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CRISTFOLI
M A N U A L

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I N S T R U C C I O N E S

SOLUCIN PARA PEQUEOS PROBLEMAS

ATENCIN! Para cualquier sustitucin de piezas contactar con su revendedor local o con el fabricante. No se
recomienda el cambio de piezas por personas no habilitadas para este fin.
Enumeramos a continuacin los problemas ms frecuentes y las posibles soluciones para que puedan ser realizadas
por el propio usuario.

EL AUTOCLAVE NO ENCIENDE

POSIBLES CAUSAS

SOLUCIN

Falta de energa elctrica ----------------------------------------------------- Verifique si hay cada de energa en su lugar de trabajo;
El cable de energa no est conectado en la red elctrica o en la
Conecte el cable adecuadamente;
parte posterior del autoclave ------------------------------------------------ Quema del fusible ---------------------------------------------------------------

Cambie el fusible prximo al conector de energa. Para substituir

el fusible, desconecte el equipo de la red elctrica, remueva la
tapa del porta fusible, substituya el fusible damnificado, coloque
nuevamente la tapa del porta fusible y conecte el equipo;

Circuito electrnico con defecto ------------------------------------------- Consulte Como proceder en Caso de Constatar Defectos (Pg.
24).

EL AUTOCLAVE ENCIENDE, PERO NO CALIENTA

POSIBLES CAUSAS

SOLUCIN

O operador ligou a autoclave mas no pressionou a tecla Incio -- Aperte a tecla Incio aps a preparao para a esterilizao;
Quema de la resistencia ------------------------------------------------------ Termostato con defecto -------------------------------------------------------- Consulte Como Proceder en Caso de Constatar Defectos (Pg.
24).
Circuito electrnico con defecto --------------------------------------------

EL AUTOCLAVE ENCIENDE, CALIENTA PERO NO HAY PRESURIZACIN

POSIBLES CAUSAS

SOLUCIN

Equipamiento instalado en local de altitud superior al

recomendado -------------------------------------------------------------------

Para que el autoclave funcione correctamente es necesario

realizar el procedimiento de calibracin de la altitud. Calibre la
altitud del autoclave como se muestra en el tpico Calibracin
de la Altitud (Pg. 17).

Sensor de temperatura con defecto ---------------------------------------

Consulte Como Proceder en Caso de Constatar Defectos (Pg.

24).

Si el problema persiste tras la verificacin de todos los temas, entre en contacto con su revendedor local.
22

A U T O C L

A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

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I N S T R U C C I O N E S

LA PRESIN DEL AUTOCLAVE SUBE EXCESIVAMENTE ACCIONANDO LOS DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD

POSIBLES CAUSAS
Obstruccin parcial de la vlvula solenoide ----------------------------- Circuito electrnico con defecto --------------------------------------------

SOLUCIN
Consulte Como Proceder en Caso de Constatar Defectos (Pg.
24).

Obstruccin de la manguera ubicada en la salida externa de

vapor -------------------------------------------------------------------------------- Retire la manguera conectada a la salida externa de vapor y
remueva cualquier obstruccin. ATENCIN! Nunca utilice
manguera de plstico comn. Consulte Instrucciones de
Instalacin tpico Instalacin Hidrulica (Pg. 8).

EL AUTOCLAVE DEMORA EN ALCANZAR PRESIN O NO LA MANTIENE, INDICANDO CICLO CANCELADO

POSIBLES CAUSAS
Voltaje elctrica menor que la consumida por el autoclave ---- Vaciamiento de presin/vapor a travs de la vlvula de
seguridad o vlvula anti-vaco ----------------------------------------------

SOLUCIN
Consulte un electricista profesional para la adecuacin de la red
elctrica. Consulte Instrucciones de Instalacin (Pg. 7);
Con el autoclave desconectado y fro, remueva la vlvula de
seguridad y la vlvula anti-vaco, limpielas y repongalas en sus
lugares, que tambin debern ser limpios, caso sea necesario,
sustituyalas;

Vaciamiento de presin/vapor a travs de la vlvula solenoide - Consulte Como Proceder en Caso de Constatar Defectos (Pg.
24).
Vaciamiento de presin/vapor a travs del anillo de sellar -------- Haga la manutencin preventiva (Pg. 19);
Sustituya el anillo de sellar;
Cerrojo mal encajado causando vaciamiento de presin/vapor
a travs de la tapa ------------------------------------------------------------- Apriete el cerrojo para bajo hasta el final. Consulte Figs. 17 y 18,
pg 13);
Cmara sobrecargada ------------------------------------------------------- No ponga ms instrumentales que el especificado, El
abastecimiento debe ser de en lo mximo 75% de la capacidad de
la cmara del autoclave, o sea, 5 paquetes para Vitale 12 litros o 13
paquetes con el uso de un soporte y 12 paquetes para el modelo
Vitale 21 litros o an 26 paquetes con el uso de dos soportes (sobres
10 x 23 cm conteniendo 6 instrumentos cada). Acuerdese de dejar
espacios entre los paquetes para permitir una buena circulacin del
vapor y optimizar el secado. Nunca sobreponer los paquetes.

Si el problema persiste tras la verificacin de todos los temas, entre en contacto con su revendedor local.

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COMO PROCEDER EN CASO DE CONSTATAR DEFECTOS

Antes de realizar el contacto, tenga a mano los datos tcnicos de su equipo como el modelo, voltaje, nmero de serie
y fecha de fabricacin que se encuentran en el rtulo de identificacin ubicado detrs del equipo (Fig. 1, pg. 8 y Fig. 24,
pg. 21) y una descripcin del problema. Luego, contacte a su distribuidor o revendedor local para una evaluacin y
posible reparacin de su equipo. Tambin se har necesario la confirmacin de la fecha de compra por medio de la
factura.
Contacte siempre con su revendedor local. Dado el caso de tener dificultades en contactar su revendedor local,
contctese con nosotros por e-mail: cac@cristofoli.com o a travs de nuestro website www.cristofoli.com.

ORIENTACIN PARA DISPOSICIN FINAL DEL EQUIPO

El medio ambiente es un bien de todos los ciudadanos, por tanto cabe a cada uno de nosotros tomar actitudes
que velen por su preservacin y reduccin de los daos originados por la vida humana que repercuten en este bien
tan importante.
Todos los equipamientos poseen un perodo de vida til, siendo que, no es posible predecir esta duracin pues
vara de acuerdo con la intensidad y la forma de uso, con excepcin del componente tapa que debe ser sustituido
cada 10 aos, conforme estipulado en Manutencin Preventiva (tem 7, pg. 19).
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA., reafirmando su preocupacin con el medio ambiente, ya
demostrada en la implementacin del Sistema de Gestin Ambiental conforme la norma ISO 14001:2004, orienta al
usuario de sus productos, la bsqueda de la mejor disposicin en el momento del descarte de su equipamiento o de
sus componentes, considerando la legislacin de reciclaje de materiales vigente de su pas.
Desde ya, Cristfoli orienta que el equipamiento sea encaminado a empresas especializadas en reciclaje que,
debido al desarrollo continuo y acelerado de nuevas tecnologas de reciclaje y de reutilizacin de materiales,
propician la mejor forma de descarte de los mismos. Cristfoli procura as, contribuir para la reduccin del consumo
de materias primas no renovables.
Es bueno recordar que el embalaje del autoclave, conforme viene indicado en el mismo es reciclable.
Otros temas a ser observados para la preservacin de nuestro planeta:
- Reduzca la cantidad de bienes de consumo;
- Reutilice los bienes durables lo mximo posible;
- Haga una correcta disposicin de los residuos de amalgamas, pues el mercurio contamina el suelo;
- Recicle los materiales al final de su vida til;
- Realice la correcta separacin de todos los residuos.
En nombre de todos los usuarios, agradecemos por su comprensin y colaboracin.

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TRMINOS DE GARANTA
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA., garantiza por 1 (un) ao, de los cuales 3 (tres) meses son de la
garanta legal (establecida por inc. II, del art. 26, del CDC) y 9 (nueve) meses de garanta del contrato (establecida por el
art. 50, de CDC), los autoclaves CRISTFOLI contra cualquier defecto de fabricacin a partir de la fecha de emisin de la
factura (desde que en esta conste el nmero de serie del equipo). Visite nuestro website www.cristofoli.com y registre su
producto online.
Los costos de transporte (los cuales estn basados en la cantidad de km rodados) y la estada del tcnico autorizado
para la instalacin del equipo, arreglo o mantenimiento antes o despus del periodo de garanta, son responsabilidad
del comprador/ propietario, as como los gastos relacionados a los ensayos biolgicos y de flete en el envo del equipo
para reparar en la Asistencia Tcnica Autorizada o si es necesario, en la propia fbrica.
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA., No se responsabiliza por daos y/o accidentes generados al
momento de la operacin o la instalacin inadecuada de sus productos, en ste caso, los equipos perdern la garanta y
su reparacin debe de ser asumidas por el comprador y/o propietario.
Causas que generen la prdida de la garanta:
Problemas procedentes de catstrofes naturales (inundaciones, rayos, etc.);
No emplear agua destilada en los autoclaves;
Daos ocasionados por accidentes, tales como: golpes, cadas, deslizamientos, descargas elctricas, incendios,
etc.;
Daos causados por la humedad, la exposicin excesiva a la luz solar y la salinidad;
Siniestros (hurto o robo);
El uso o la instalacin incorrecta del equipo o de conexin de voltaje errneo;
Los problemas derivados de fallas en el suministro de energa y / o potencia elctrica;
Remocin y / o alteracin del nmero de serie en la etiqueta de identificacin del producto;
Alteraciones y / o tachones de la factura de compra del producto o servicio;
Adulteracin y/o modificacin del equipo;
Seales externas de tratar de forzar el equipo o la ruptura del sello de los equipos;
La falta de realizar la manutencin preventiva anual del equipo, se debe comprobar con la factura que muestre que
se realiz ste servicio o cualquier negligencia de los temes constatados en Manutencin Preventiva de este
manual de instrucciones;
Utilizar piezas que no sean originales CRISTFOLI o que no sean adquiridas con su red de proveedores;
Las reparaciones efectuadas por personas que no son parte de la Red de Asistencia Tcnica Autorizada CRISTFOLI;
Incumplimiento de cualquier tipo de informacin constatada en el manual de instrucciones del producto.
ATENCIN! Para validar la garanta del contrato del producto, es necesario enviar una copia de la factura para el e-mail:
garantia@cristofoli.com.
El anillo de sellar, la vlvula de seguridad, vlvula anti-vaco, vaso dosificador y las mangueras internas no forman parte
de la garanta, ya que son elementos integrantes del mantenimiento preventivo (excepto el vaso dosificador), por estar
sometidas continuamente a temperaturas y presiones altas, siempre deben ser reemplazadas cada ao a expensas del
propietario. Estn cubiertas por la garanta, solo, en el caso de ser defecto de fabricacin.

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