"' ~tr~ l e ao Intervalll 01 OIeCI anm.

Vaccinazione di adulti e di bambini di eta superiore a 7 anni.

La schedula vaccinale raccomandata sia per i bambini di eta superiore a 7 anni
che per gli adulti prevede un cicio di base di tre dosi di ANATETALL, ai tempi 0, 1
mese 6-12 mesi e successive dosi di richiamo ogni 10 anni.
It prol~ngamento degli intervalli raccomandati tra Ie varie somministrazionl del cicio di base non pregiudica, entro certi limiti, I'efficienza della risposta anticorpale.
Non epertanlo necessario ricominciare iI cicio primario qualora non siano trascorsi pili di 12 mesi tra la prima e la seconda dose, e pili di cinque anni tra la seconda e la tena.
Per quanto riguarda Ie dosi di richiamo, queste potranno essere somministrate,
senza necessita di cominciare un nuovo cicio, anche ad intervalli superiori a dieci
anni.
Trallamento dei traumatizzati
Un'accurata pulizia chirurgica ed un'adeguata copertura antibiotica si impongono,
qualunque sia 10 state vaccinale del soggetto. L'immunoprofilassl deve essere
praticata attenendosi aile seguenti norme:
- I soggetti che abbiano ricevuto un cicio vaccinale primario completo e una 0 pill
dosi di richiamo non necessitano, a menD di un rischio di infezione particolarmente elevato, di ulteriori trattamenti se non sono trascorsi pili di 5 anni dall'ultima dose.
- In soggetti che abbiano ricevuto I'ultima dose di richiamo da pili di 5 anni, Ii necessario somministrare una dose di ANATETALL 0 vaccino dilterico-Ietanico; Ie
immunoglobuline specific he antitetaniche non sono necessarie.
- In soggetti incompletamente vaccinati, 0 che abbiano ricevuto I'ultima dose di
vaccino da pili di dieci anni, eraccomandata la contemporanea somministrazione, in siti di inoculo diversi e con siringa diversa, di immunoglobuline specifiche
e di una dose di vaccino.
- In soggetti non vaccinati, 0 di cui non sia possibile definire 10 state vaccinaIe, il trattamento specifico prevede la contemporanea somministrazlone di
immunoglobuline e della prima dose di vacclno, con Ie modalita sopra descritte.
Modo di Somministrazione
ANATETALL deve essere somministrato per via intramuscolare.
II vaccino non deve in alcun caso essere somministrato per via intravascolare. Per
ulteriori istruzioni per I'uso vedere sezione 6.6.

ANAURAN

I,PIII' .... _ - ........... , ..... . .... U"t.IU '"'VII I

LVIIIJJIt.: ~

PUD rendersi necessario aurnentare la 0

gO'OO, oppure fino a 2 compresse tre volte al gior
wa voila ragglunto un [(sultato soddisfacenle s
le/llpeutico con il minor dosaggio possibile. Sp
giomO esuffieiente. Nel raggiungere la dose di
spensiane della terapia, si dovra proceder& ad ur
Intervallo tra 0051 slngole di 50 mgJk.o (dose massima)
jogia. Atal fine si consiglia di ridurre la dose gion
sa ad intelValii di parecchie sellimane.
6 ore
Per slablliuare I'effetto terapeutico neeessaric
4020 mVmin
12 ore
riodO di tempo prolungato, se possibile adottand(
2010 mllmin
24 ore
~
nemisure psicoterapeuliche.
Prima dose seguita a dislanza di 12 ore dalla determinalione dI flucitoslila nel StefO.
Trattamento anliandrogeno del carcinoma proslat
menod!
Somrnlnls~azion. den. dosl soccessiv"n modo da rnanlenBl,1a roocen~.,ione ",Ilea ha
10 mUm!n
25 e 50 meg per ml (metodl di delermlnaziooe dr Ancolit nel liquid! biologlcl descrltto da
2 compresse di Androcur 50 mg due 0 tre volte
Schooebeck e coil. Chemotherapy, 18. 321 336,1973).
condo Ie indicazioni del medico.
,
----.J
Le compresse vanno assunte con un po' di~iquid(
Ancotil viene eliminato in gran parte con I'emodialisi e la dialisi peritonea Ie. Per IaSI raccomanda di non interrampere Ii Irattamenlo
Ie mOlivo, nei pazienti sOlloposti a trallamento dialitico, la somminlstrazione di
guno di miglioramenlo 0 remissione.
Ancoti! deve essere ripetuta dopo ogni sed uta.
(nleraziani con:Antiepiletfici, Antimetaboliti, Antivirali ad azione diretfa
- Riduzione deil'incremento iniziale di ormoni ses
associazione con GnRH agonisti
Per eliminare I'esacerbazione della patologia nel
ANDRIOL
'i;
con GnRH agonisti, iniziare con 2 compresse di S(
giomO (= 200 mg) per 5 - 7 giomi, seguite da 2
due volle al giomo (= 200 mg) per 3 - 4 settimanl
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale
nella posologia raccomandata dal tilolare deil'a
commercio (consulare I'RCP del GnRH agonista).
SnstanzQ medlcinali testosterone undecanoato ATC G03BA03
Per il trattamento delle vampate di calore (lei pa
02458503440mg60cpsrig.
RR
19,11
A 36 p(hl
. ziane con GnRH analoghl oppure dopo orchieeto
TI: non superiore a +30'
1- 3 compresse di Androcur 50 mg al giomo (= 51
Titolare Aie: MSD lJalia - 1117
scenle fino a 2 compresse tre volle al giomo (= 30
(mllcazionl: Andriol eindicato nel pazienti di sesso masehile come terapia sosH.
~lIeriori informazioni per calegorie particolari di pa
tutiva del testoslerone in tutti i casi di ipogonadismo prima rio e secondario, sia
Bambini e adolescenti
congenilo che acquisito, in particolare:
~uso di Androcur non raccomandato nei bambir
- dopo castrazione;
di sollo di 18 anni a causa dell'insufficienza di dati
- nell'eunucoidismo;
Androcur non deve essere somminislrato prima de
- nell'impolenza di origine endocrina;
per la possibile influenza negaliva sulia crescita sta
- nelia sindrome climaterica maschile con diminuzione della libido;
na ancora immaJura.
- in alcuni tipi di sterilita stante I'azione del teslosterone sulia spermatogenesi.
Pazienti anziani: Non ci sono dati che indichino la r
La terapia con testoslerone pub inoltre essere indicala nelle forme di osteoporosi
del dosaggio nei pazienli anziani.
dovute ad insufficienza androgenica.
. Pazienli con compromissione della funzionalilil epa
Posologia: In generale, la dose deve essere adeguata in base alia risposta di cia
~uso di Androcur conlraindicalo nei pazienti affet
scun pazienle.
liuazione degli indici di funzionalila epatiea).
Adulti: Normalmenle si inizia con un dosaggio di 120-160 mg al giomo per 2-3
Pazienli con compromissione della funzionalita rem
settimane.
Non ci sono dali che indichino la necessila di un a(
Successlvamente, tenuto conto degli effetti ciinici otten uti durante Ie prime setti
pazienli con com prom iss lone della funzionaiila ren;
mane di terapia, il dosaggio PUD essere ridotto a 40-120 mg al giomo.
Inlerazioni con: Antiepiletfici, Antimicotici per uso
Popolazione pediatrica: La sicurezza e I'efficacia nei bambini non sono state anco
Sostanze dopaminergiche
ra slabilite.
c
Modo di somminislrazioneJe capsule vanno ingerite senza essere masticate, coo
ANDROCUR
un po' di acqua.
.
.
Per assicurame I'assorbimento, Andriol deve essere assunto con un pasto; pie
feribile prendere la dose giomaiiera meta al mattino e meta alia sera.
Nel caso che iI numero delle capsule da ingerire sia dispari, la maggior parte ~
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale
esse va presa nella mattinata.
Soslanze medicinnll ciprolerone acetato (FU) ATC I
Interazioni con: Antagonisti ormonali e sostanze correlate, Antitrombotici, Fa!.
maci per if tratfamento dell'ulcera peptica e della malatfia da reflusso gastroeso.023090032 300 mgt3 ml soluz. iniett. ril. prol. im 1
(ageo, Immunosoppressivi
3ml
Titolare Ale: Bayer - 22
- -ANDROCUR
Indicazioni: Trattamento antiandrogeno nel carcinor
_.NB: I'uso di ANDROCUR ngn indicato nelle donne.
POSologia: Modo di somminislrazione
Le iniezioni devono essere somminislrate molto lent
ne 4.4). Androcur edestinalo esclusivamente a~'iniE
Susrnnze medlclnall ciproterone acetato (FU) AYC G03HAOl
vra prestare particolare attenzione al fine di evilare I'
C
023090020 50 mg 25 cpr
_ _---.C.
RN--'R
---.C.___
23..:.,
_7_
9A
.1fiala alia settimana sotto forma di iniezione inlraml
TIlolare Ale: Bayer - 22
Si raccomanda di non interrompere iI trattamenlo, ni
Indicazioni: Riduzione delle deviazioni dell'istinto sessuale negli uomini.
gUllo dl mrgiloramenlo 0 remissione.
Trattamento antiandrogeno nel carcinoma prostatico inoperabile.
Uite~ri.'nformazioni per eategorie p~rticolari di pazi!
NB: I'uso di ANDROCUR non indicato nelle donne.
~mbim eadolescenti
#
Posologla: Via di somministrazione
, tuso di Androcur non raccomandato nei bambini E
Uso orale
dI SOIIo dei 18 anni a causa deli'insufficienza di dati ~
Le compresse vanno assunte con un po' di liquido do po i pasti.
Androcur non deve essere sommlnistrato prima del t(
La dose massima giomaliera di 300 mg.
IIer la POSSibile infiuenza negativa suWa crescila statUi
Riduzione delle deviazioni dell'istinto sessuale negli uomini
na :mcora immaJura.
gXIII10'

u ~It 11111

Otologici
Sost~!l;:o

r"s!llr ill:;,; polimixina B+ neomicina + lidocaina ATC S02AA30

C
014302032 1 MUI + O,375-99tt 25 .~I?_c~~~g~c_~~~__. __. __disc~
Titol<l:G P.ll.: Zambon Italia - 7158
ImJir.!1;:ioili: Olili acute e croniche.
PIl3Ulol)i;,. Adulti 4-5 gocce, 2:A- volte al giomo
- Bambini 2-3 gocce, 3-4 volte al giomo
Instiilare, tramite I'apposito contagocce, nel dotto auricolare tenendo la testa piegata di lato per alcuni minuti.
II periodo di trattamento evaria bile in relazione alia rapiditil della risposta terapeutica, si raccomanda di non utiliuare il medicinale oltre 10 giomi conseculivi.
, -

.. Ul

37,5-50 mg/kg da ripetere ogni 6 ore mediante Inlusione endovenosa lenta (20.
40 minuti).
Insufficienza renale: Nei pazienti con alterazioni della funzionalita rena Ie, Ie siflgo.
Ie dosi dovranno essere somminislrate ad intervalli maggiori, secondo 10 schefTla
seguente:

_ _ _ _ _ _ _ _ _ to.

It ......

ANBINEX
m Ob -f, fIle: Instituto Grifols-E - 1305

Rappre.'enlan\;;: Grifols Italia - 7172

~dl: Antitrombin~ III umana 500 UI- 1000 UI-1500 UI - 2000 UI uso parenterale

iCin~lljl

!"!u.!~!!JI!:I"~I' ~II

Antimicotici per uso sistemico

SOS!~~~ :r:,,~ '.;-,i:c. " flucitosina (DC. In (FU) ATC J02AXOl
~CDL 024753028_. _?,5 gt2s(ml so~uz. inf. 5 fl.
OSP
'164,09
H
Te da +15 0 a +25 0
mo!ure AIC: Meda Pharma - 20
Indir.azioni: Ancolii indicato per il trattamento delle seguenti gravi infezioni provocate da ceppi sensibili di miceti patogeni:
- candidiasi generaliuata
- criptococCOSi
- cromoblastomicosi.
Posologia: Via endovenosa

Gli Rep integrali sono consultabili online sui sito www.codifa.it

GliR

IF 2014

I alterazioni del~ funzionalita renale, Ie singo:

lte ad intervalli maggiOli, secondo 10 schema
~.

~ dosl slogole di 50 mg/kg (dose massima)

6",.

SI'ECIALITiI MEDlCINAU

f2014

------~----~--~

onalita renale Ie dose singola di Ancofil di

re med~ante infusione endovenosa lenta (20-

Generalmente iI trattamento inizia con 1 compressa di Androcur 50 mg due volte al

(iilmo. PuiJ rendersi necessario aumentare la dose a 2 compresse due volte al
!pno, oppure fino a 2 compresse tre volte al giorno per un breve periodo di tempo.
(lla volta raggiunto un risultato soddisfacente si cerchera di mantenere I'elletto
ief1lpeutico con il minor dosaggio possibile. Spesso Y, compressa due volte al
giOlno esufficiente. Nel raggiungere la dose di mantenimento, 0 in caso di sospensione della terapia, si dovra procedere ad una riduzione graduale della posoklgia. A tal fine si consiglia di ridurre la dose giornaliera di 1 0 meglio Y, compressa ad intervalli di parecchie settimane.
Per stabilizzare I'elletto terapeutico necessario assumere Androcur per un penodo di tempo prolungato, se possibile adottando contempcraneamente opportune misure psicoterapeutiche.
Trattamento antiandrogeno del carcinoma prostatico inoperabile
2 compresse di Androcur 50 mg due 0 tre volte al giorno (= 200 - 300 mg), secondo Ie indicazioni del medico.
Le compresse vanno assunte con un po' di liquido dopo i pasti
Si raccomanda di non interrompere il trattamento, ne di ridurre la posologia a seguito di miglioramento 0 remissione.
- Riduzione dell'incremento iniziale di ormoni sessuali maschili nel trattamento in
associazione con GnRH agonisti
Per eliminare I'esacerbazione della patologia nel periodo iniziale del trattamento
con GnRH agonlsti, iniziare con 2 compresse di solo Androcur 50 mg due volte al
~iJrno (= 200 mg) per 5 - 7 giorni, seguile da 2 compresse di Androcur 50 mg
due volte al giorno (= 200 mg) per 3 - 4 settimane aSSien1~ ad un GnRH agonista
nella posologia raccomandata dal lilolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio (consulare I'Rep del GnRH agonisla).
- Per illrattamenlo delle vampate di calore nei pazienti in trattamento in associazione con GnRH analoghi oppure dopo orchiectomia:
1- 3 compresse di Androcur 50 mg al giorno (= 50 -150 mg) con titolazione crescente fino a 2 compresse tre volte al giorno (= 300 mg) ove necessario.
Ulteriori informazioni per calegorie particolari di pazienli
8ambini e adolescenti
L'uSQ di Androcur non raccomandato nei bambini e negli adolescenti maschi al
di sotto di 18 anni a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Androcur non deve essere somministrato prima del termine del periodo puberale,
per la possibile influenza negativa sulla crescita stalurale e sulla funzione endocrina ancora immatura.
Pazienti anziani: Non ci sono dali che indichino la necessita di un aggiuslamento
del dosaggio nei pazienti anziani.
Pazienti con compromissione della funzionalita epatica
~uso di Androcur controindicato nei pazienti alletti da epatopatie (fino a normahzzazione degli indici di funzionalita epatica).
Pazienti con compromissione della funzionalitil renale
Non ci sono dati che indichino la necessitil di un aggiustamenlo del dosaggio nei
pazienti con compromissione della funzionalita renale.
Illterazioni COil: Anffepilettici, Antimicotici per usa sistemico, Ipnotici e sedativi,
Sostanze dopaminergiche
.

12(1(e
240(8

';;'-adi-12-"'-'-dal-~delenn
-Jnaron
----:' -"cl-::JJuc-'HOSirnl-n~sI-,,-o---l
.uccessive in modo da mantenere la coocentrazjooe 5~ fra
! dI delermlnazk>oe til Ancotil ntl UQuld( biologlcl deSCtitto da
k e col. Chemotherapy, 18, 321.336,1973).

con I'emodialisi e la dialisi peritoneale. Perlatrattamento dialitico, la somministrazione di

Ini seduta.
.1
letabolili, Antivirali ad azione diretta
,
I

lazienti di sesso maschile come terapia sosti:

j di ipogonadismo primario e secondario sia
lfe:
'

la;
,ile con diminuzione della libido'
r I
ione del testosterone sulla sper~atogenesi. -:
Itre e~ere indicata nelle forme di osteoporo~
I.

oj

e essere adeguata in base alia risposta di cia~

n dosaggio di 120-160 mg al giorno per 2-3
Iii effepi cllniCi otten uti durante Ie prime settiiere ridotto a 40-120 mg al giorno.
'
Ie I'efficacia nei bambini non sono state ancoI

Jle vanno ingerite senza essere masticate, con

I

rur
~
DR~O~C~
U~
R ====================~==

lriol deve essere assunto con un pasto; epre'

meta al mattino e meta alia sera.
J
Jle da ingerire sia dispari, la magglor parte di
nali e sostanze correlate, Antitromboffci, Far-

)eptic~ e della malattia da reflusso gastroeso-

stema genitale
cetato (FU) ATCG03HA01

.J

',1

~--==----:-_ RNR ~ ___~3,97 ~

ioni de1I'istinto sessuale negli uomini.
inoma prostatico inoperabile.
ato nelle donne.

16,78

-------------------------------------------------TItolare MC: Bayer - 22

P~I~II"'~I' ~I~W,~

~rNlilli

215

---~------------~--------------------------------------~-----

Intlic~zioni: Trallamento antiandrogeno nel carcinoma prostatico inoperabile.

NB: I'uso di AN ORO CUR non eindicalo nelle donne.

Pazienti anziani: Non ci sono dati che indichino la necessita di un aggiustamento

del dosaggio in pazienti anziani.
Pazienti con compromissione della funzionalita epatica
J.:uso di Androcur econtroindicato nei pazienti alletti da epatopatie (tinoa normalizzazione degJi indici di funzionalita epatica).
Pazienti con compromissione della funzionalita renale
Non ci sono dati che indichino la necessiti! di un aggiustamento del dosaggio nei
pazienti con compromissione della funzionalita renale.
Interazloni con: Antiepilettici, Antimicotici per usa sistemico, Ipnotici e sedativi,
Sostanze dopaminergiche

Ormani sessua/i e modulatod del sistema genita/e

Sostanze medicinali ciprolerone acelato (FU) .~TC G03HAOl
C
023090044 100 mg 30 cpr
RNR

50,81 A
malare AIC: Bayer - 22
Indicazioni: Trattamento anliandrogeno del carcinoma prostatico inoperabile. .,.
NB: I'uso di ANOROCUR non eindicato nelle donne
Posologia: Via di somministrazione
Uso orale '
1 compressa di Androcur 100 mg due 0 tre volte al giorno (= 200 - 300 mg), secondo Ie indicazioni del medico.
le compresse vanno assunte con un pc' di liquido dQpo i pasti.
Si raccomanda di non interrompere iI trattamento, ne di ridurre la posologia a seguito di miglioramento 0 remissione.
Riduzione dell'incremento iniziale di ormoni sessuali maschili nel trattamento in
associazlone con GnRH agonisti
Per ellminare I'esacerbazione della palologia nel periodo iniziale del trattamento
con GnRH agonisti, iniziare con 1 compressa di solo Androcur 100 mg due volte al
giorno (= 200 mg) per 5 - 7 giorni, seguita da 1 compressa di Androcur 100 mg
due volte al giorno (= 200 mg) per 3 - 4 settimane assieme ad un GnRH agonista
nella posologia raccomandata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio (consulare I'RCP del GnRH agonista).
Per illrattamento delle vampate di calore nei pazienti in trattamenlo In associazione con GnRH analoghi oppure dopo orchiectomia
Oa y, compressa a 1 compressa e Y, di Androcur 100 mg al giorno (= 50 - 150
mg) con titolazione crescente fino a 1 compressa Ire volte al giorno (= 300 mg),
ove necessario.
Ulteriori Informazioni per caiegorie particolari di pazienti
Bambini e adolescenti
J.:uso di Androcur non raccomandato nei bambini e negli adolescenti maschi al
di sotto di 18 anni a causa dell'insufficienza di dati sulla sicureua ed efficacia.
pazienti anziani: Non ci sono dati che indichino la necessiti! di un aggiustamento
del dosaggio nei pazienti anziani.
Pazienli con compromissione della funzlonaliti! epatica
J.:uso di Androcur controindicato nei pazienti alletti da epalopatie (fino a normalizzazione degli indici di funzionalita epalica).
.
Pazienti con compromissione della funzionalita renale
Non ci sono dali che indichino la necessita di un aggiustamento del dosaggio nei
pazienli con compromissione della funzionalila renale.
Interazioni can: Anliepilettici, Antimicotici per usa sistemico, Ipnotici e sedativi,
Sostanze dopaminergiche

=
AN
=D=
R=
O
=
~
E=
l ' --===========~~=======

Titolare AIC: Besins-F- 1385

Vedi: Testosterone 50 mg uso cutaneo

?OSOlogi~: Modo di somminislrazione

ANEXATE

Le iniezioni devono essere somministrate molto leniamente (vedere anche sezione, 4.4). Androcur edestinato esclusivamente all'iniezione intramuscolare. Si do~ra prestare particolare attenzione al fine di evitare I'iniezione intravasale.
s.fial a alia sellimana sotto forma di iniezione intramuscolare profonda.
I racComanda di non interrompere il trattamento, ne di ridurre la pcsologia a segUlto di miglioramento 0 remissione.
~Iteri~ri.lnformazioni per catcgorie particolari di pazienli
amblnl e adolescenli
~uso di Andrcr.ur n I. ' e " l(eO'n.I,1(\, to nei bambini e negli adolescenti maschi al

Tilolare Ale: Roche - 108

Vedi: Flumazenil 0,1 mg/ml uso parenterale

~k_

... - -

~ ...

__

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Ormoni sessuali e modulatod del sistema genitale

Sosl"nzll nlddiGinaii estradiolo + drospirenone ATC G03FA17
C 0361 70013/M 28 cor film riv. 1 ma+ 2 ma
RR

17.41