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ESTERILIZACIN

INTRODUCCIN
El hospital tiene su razn de ser en la prestacin de asistencia sanitaria de
calidad a la poblacin que acude en busca de soluciones a sus problemas de
salud. Dentro de esta prestacin de cuidados de calidad est el evitar nuevos
problemas infecciosos derivados de su permanencia en el centro sanitario, es
decir, evitar el desarrollo de infecciones hospitalarias o nosocomiales.
Los conocimientos actuales de la cadena epidemiolgica de las infecciones y,
principalmente, de sus mecanismos de transmisin, nos indican la necesidad
de implantar en todo el mbito asistencial (intra y extrahospitalario) unas
prcticas de asepsia y antisepsia imprescindibles para la prevencin y la
lucha contra la infeccin.
La unidad de esterilizacin contribuye al proceso general de asepsia y
antisepsia del material del hospital, proceso que est integrado por las
funciones de: limpieza, desinfeccin y esterilizacin.
Aunque todos los materiales que entran en contacto con el usuario son
potenciales vehculos de infeccin, no todos precisan someterse al mismo
proceso de descontaminacin.
La limpieza (eliminacin fsica, por arrastre, de materia orgnica de los
objetos) cuidadosa del material es el requisito imprescindible y el ms
importante, ya que los restos de materia orgnica protegen a los
microorganismos frente a la desinfeccin y/o esterilizacin.

La desinfeccin consiste en la eliminacin de grmenes destinada a impedir


la transmisin de ciertos microorganismos, alterando su estructura o su
metabolismo, independientemente de su estado fisiolgico. Para realizarla se

utilizan desinfectantes que son aquellas sustancias qumicas, que aplicadas


sobre objetos inanimados destruyen los microorganismos en general,
patgenos y no patgenos.
No existe un desinfectante nico capaz de eliminar todos los grmenes. Cada
desinfectante tiene unas propiedades determinadas. Algunos presentan
elevada actividad germicida, o amplio espectro antimicrobiano. Pueden ser de
accin rpida o diferida, aunque la duracin del efecto vara entre ellos. Otro
elemento a considerar es la toxicidad y efecto corrosivo sobre el instrumental.
Tambin se debe considerar el olor y color agradable.
En general, como norma bsica debe seguirse la indicada por el fabricante en
el envase y vigilar la fecha de caducidad. Por tanto deben conservarse los
envases originales pues las indicaciones suelen aparecer en las instrucciones
de uso.
La esterilizacin consiste en la destruccin o eliminacin de cualquier tipo de
vida microbiana de los objetos inanimados, incluyendo las formas
esporuladas de hongos y bacterias. Significa el nivel ms alto de seguridad y,
por tanto, de letalidad (o eficacia biocida).
Se considera como el agente esterilizante ideal aquel que consigue: una
accin bactericida, esporicida, tuberculicida, fungicida y viricida; acta en el
menor tiempo posible y posee alto poder de penetracin tanto en el interior de
los paquetes como en los dispositivos mdicos. No debe presentar riesgos
para el trabajador, el paciente o el medio ambiente.
El material que va a ser sometido a esterilizacin debe estar limpio, seco y
empaquetado en funcin del mtodo de esterilizacin a seguir por sus
caractersticas.

El proceso de esterilizacin no debe producir cambios ni en la apariencia, ni


en el funcionamiento de los materiales, aun despus de ciclos repetidos.
Deben ser estriles todos los objetos que han de entrar en contacto con el
torrente sanguneo o territorio orgnico estril, es decir aqullos que penetran
en:

- el cuerpo a travs de una efraccin o solucin de continuidad de la piel


- cavidades estriles
- objetos que deben ser manipulados dentro de un campo estril
En este contexto se enmarca el papel de la central de esterilizacin del
hospital, que es una unidad que presta servicio al resto de unidades y/o
servicios del hospital.
MISIN Y OBJETIVOS DE LA CENTRAL
La misin de la central de esterilizacin del hospital es la de proporcionar a
todos los servicios y unidades el material o equipamientos en las condiciones
idneas de esterilidad en tiempo y coste adecuados, as como su correcta
proteccin, para la realizacin de los diferentes procedimientos diagnsticos y
teraputicos, consiguiendo tanto la satisfaccin de las personas que trabajan
en la central como de los usuarios del servicio.
Los objetivos son:
- Aplicar el procedimiento de esterilizacin adecuado a cada tipo de material,
garantizando la efectividad y la eficiencia.
- Aplicarlo con seguridad, disminuyendo los riesgos inherentes a los
procedimientos de esterilizacin y escogiendo los ms seguros para todos.

ESTRUCTURA FSICA
La central de esterilizacin debe estar ubicada en un lugar de fcil acceso
desde todos los servicios, principalmente desde quirfano, servicio con el que
es aconsejable que est directamente comunicada ya que es su principal
cliente. Cuando exista comunicacin directa con quirfano se establecern
dos circuitos, uno para material sucio, comunicado con el rea de lavado y
otro limpio para material estril, comunicado con el almacn estril. Las
centrales de esterilizacin tienen delimitadas las zonas en las que desarrollan
sus distintas actividades:
- rea de recepcin de material sucio: est comunicada con el rea de lavado

de material y con el aseo.


- rea de lavado y secado de material: incluye las lavadoras automticas, pila
para lavado manual y aire comprimido para secado.
- rea de revisin, clasificacin y empaquetado del material: comunicada con
el rea de esterilizadores, incluye carros, bandejas, material de empaquetado,
termoselladoras, etc.
- rea de esterilizadores. Los esterilizadores estn ubicados en la zona ms
alejada del rea de lavado. La carga del material a esterilizar se hace por una
puerta y la descarga del material esterilizado se realiza por la puerta que se
abre desde el almacn estril.
- rea de esterilizadores de xido de Etileno. Las caractersticas de este gas,
obligan a realizar una instalacin especial aislada, con ventilacin
independiente, alarmas de aviso de anomalas y detectores de niveles de gas
en el ambiente.
- Almacn de material estril. Est dotado de unas condiciones climticas de
temperatura y humedad determinadas. Es un rea de paso restringido, desde
donde se realiza la descarga del material esterilizado y est comunicada con
la zona de entrega de material estril.
- Area de entrega del material. Est comunicada con los montacargas.
- Sala de reuniones y despacho desde donde se visualiza la central.
- Almacn y zona de vestuario y aseo. Est en la misma zona de acceso
exterior a la central.
CLASIFICACIN DE MATERIALES
Previamente a ser sometido a un proceso de esterilizacin, el material ha de
ser clasificado segn dos parmetros, el grado de descontaminacin
requerido y el sistema de esterilizacin indicado. En primer lugar
clasificaremos los materiales en funcin del nivel de descontaminacin que
requieren como crtico, semicrtico o no crtico (Tabla 1) segn la zona
corporal con la que el material vaya a entrar en contacto, posibilidad que vara
desde la piel ntegra hasta el torrente sanguneo, que es lo que determina el
grado de descontaminacin necesario (desinfeccin de nivel bajo, intermedio,

alto o esterilizacin). Se esterilizan los materiales crticos. La segunda


clasificacin viene condicionada por el mtodo de esterilizacin que los
distintos materiales son capaces de soportar (Tabla 2). En unos casos,
algunos materiales se deterioran con el vapor a altas temperaturas (ej.
caucho, goma, motores, etc.), en otros, son los sistemas de esterilizacin los
que no soportan ciertos materiales (ej. el perxido de hidrgeno no funciona
en presencia de celulosa)

Tabla 1. Niveles mnimos de esterilizacin o desinfeccin para cada material.

Tabla 2. Listado orientativo del material segn tipo de esterilizacin.

MTODOS DE ESTERILIZACIN
Los sistemas de esterilizacin ms utilizados en la actualidad son los
siguientes,
Esterilizacin por vapor de agua
Es el proceso mediante el cual se somete a los microorganismos a la accin
del calor (121 - 134C) con la inyeccin de vapor saturado y seco a presin.
El ciclo de 121C es ms largo que el de 134C. La esterilizacin en autoclave
por vapor de agua es el mtodo de esterilizacin por excelencia al presentar
una elevada eficacia por su capacidad de penetracin, fiabilidad, facilidad de
monitorizacin, seguridad (ausencia de residuos txicos) y resultar el ms
econmico de los sistemas tradicionales dentro de la esterilizacin
hospitalaria. Existe un ciclo rpido denominado Ciclo Flash, de corta duracin

(20 minutos), que slo se debe utilizar para material de uso inmediato y no
requiere empaquetado. Este mtodo de esterilizacin se cre para su
utilizacin en el propio "punto de actividad"; la limitacin ms importante de
este mtodo es que no existe posibilidad de garantizar que se ha conseguido
la esterilidad, a ms del deterioro que produce en el material termosensible.
Su utilizacin debiera quedar limitada a situaciones de emergencia, en el
transcurso de una intervencin, o cuando no es posible la utilizacin de otro
mtodo alternativo
Esterilizacin por gas de xido de Etileno
Es un proceso de esterilizacin a baja temperatura (30-60C) mediante el cual
se somete a los microorganismos a la accin qumica del xido de Etileno.
Se presenta como gas o lquido incoloro, puro o con mezcla (en general, con
fren). Penetra con facilidad a travs de materiales de goma y plstico en
estado gaseoso. Es un agente esterilizante muy eficaz. Esteriliza todos los
materiales termosensibles que no se pueden esterilizar con vapor. El material
esterilizado requiere aireacin para que se eliminen los residuos del gas. La
duracin del ciclo es de 90 minutos y el periodo de aireacin suele ser de 12
horas.

Es inflamable, txico y reactivo, por lo que se necesita formacin adecuada


para su utilizacin, con el fin de evitar riesgos para la salud.
La limitacin ms importante de este sistema es el periodo de aireacin
necesario para eliminar la toxicidad.
Esterilizacin

por

gas-plasma

de

Perxido

de

Hidrgeno
Proceso de esterilizacin a baja temperatura que consiste en la difusin de
perxido de hidrgeno en fase plasma (estado entre lquido y gas), que ejerce
la accin biocida. El perxido de hidrgeno no deja ningn residuo txico. Se
convierte en agua y oxgeno al final del proceso. El material no precisa
aireacin. El ciclo de esterilizacin dura entre 54 y 75 minutos.

Limitaciones: no se pueden esterilizar objetos que contengan celulosa,


algodn, lquidos, humedad, madera o instrumental con lmenes largos y
estrechos. Es el mtodo de esterilizacin ms caro de entre los descritos.
Esterilizacin por formaldehdo
Es un sistema que utiliza formaldehdo al 2% con vapor a baja temperatura en
vaco. Es ms txico que el xido de Etileno y no est claramente
demostrada su eficacia, por lo que es el sistema de esterilizacin menos
usado.

CICLO EXTERNO DEL PROCESO DEL MATERIAL


RECEPCIN DEL MATERIAL A ESTERILIZAR
En la remisin a la central de material para esterilizar deben tenerse en
cuenta los siguientes puntos:
- Se realiza dentro del horario establecido por la central, excepto situaciones
urgentes.
- Cuando la limpieza del material se realiza en las unidades clnicas debe
llegar limpio y seco, puesto que la presencia de lquidos o de materia
orgnica impide la esterilizacin o, en su caso, la desinfeccin.
- Cuando la limpieza se realiza en la central, se separan los objetos
punzantes o cortantes del resto del material, que llegar en un contenedor,
sumergido en una solucin detergente-desincrustante.
- Los canales y vlvulas deben estar abiertos y permeables a fin de garantizar
la adecuada difusin del agente esterilizador.
- Cuando el material requiere alguna precaucin de manejo, se advierte al
personal de la central en el momento de la entrega, indicando los cuidados
que precisa.
- El material entregado se identifica con el nombre del servicio de
procedencia, la cantidad y denominacin del material.
- El personal

de la central registra el material entregado, cuanta,

procedencia y si existe alguna incidencia en la entrega del mismo (ej.: "no

est todo el material, algunas piezas estn defectuosas", etc.)


SOLICITUD DEL MATERIAL ESTRIL
Cada servicio solicita con 24 horas de antelacin y en el correspondiente vale
de peticin el material estril que precisa. El suministro de material se realiza
por la maana. En dicho vale consta el servicio peticionario, el tipo de
material, la cantidad que se ha pedido y la que se ha servido.
TRANSPORTE DEL MATERIAL ESTRIL
La integridad del envoltorio ha de estar garantizada durante el transporte. El
material voluminoso en sus correspondientes contenedores y se distribuye en
carros hermticos, el de pequeo tamao en bolsas de plstico cerradas.

ALMACENAJE DEL MATERIAL ESTRIL


En la Central de Esterilizacin, el material se almacena en un lugar limpio,
seco y fcil de limpiar. Se almacena por especialidades quirrgicas en
estanteras convenientemente identificadas
CADUCIDAD
El tiempo de caducidad no tiene relacin con el proceso de esterilizacin a
que haya sido sometido el producto, sino que depende directamente del
envoltorio. Los tiempos de caducidad del material estril son los siguientes:
- Empaquetado en textil y papel con cinta adhesiva 3 meses - Contenedores
de instrumental con proteccin del filtro 6 meses
- En bolsa de papel o mixta termosellada 6 meses
- En doble bolsa termosellada 12 meses
- Empaquetado en papel Tyvek 12 meses
CONTROL

DEL MATERIAL ESTRIL EN LA

CENTRAL
Se comprueba la existencia de identificacin, fecha de caducidad y que el
control qumico externo ha virado en cada paquete. En caso de que no haya
virado de color, no se almacenar el material y se avisa al enfermero

responsable.

GARANTA DE CALIDAD DE LA CENTRAL


Proteccin del personal
En la zona de lavado el personal utiliza delantal, gorro para recoger el
cabello, guantes, gafas y calzado impermeabilizado.
Como medidas preventivas respecto al xido de Etileno:
- Se utilizan dosmetros de exposicin al xido de Etileno ambientales.
- Se evita la manipulacin incorrecta. No se debe tocar la boca, la piel, ni los
ojos con las manos durante su uso.
- En caso de fugas o averas, se debe evacuar el rea rpidamente.
El personal es sometido a reconocimiento mdico anualmente.
Mantenimiento preventivo del aparataje
El correcto funcionamiento de los mquinas esterilizadoras es el mejor
sistema de control de calidad, por tanto, est planificado un mantenimiento
preventivo de los mismos, bien sea contratado con las casas comerciales
proveedoras, como por personal del servicio de mantenimiento del hospital,
adems de los controles llevados por los enfermeros de la unidad.
A tal fin se desarrolla un protocolo donde se registran los resultados de dichas
revisiones, as como de las incidencias que ocurran.
Controles de calidad de los procesos de esterilizacin
Para garantizar una esterilizacin de calidad durante el proceso de
esterilizacin se utilizan unos indicadores o controles fsicos, qumicos y
biolgicos que informan sobre la efectividad del procedimiento de
esterilizacin (Tabla 3). Cada producto est identificado e incorpora una
etiqueta de caducidad.

Tabla 3. Controles de calidad del proceso.

Se registran los siguientes parmetros de cada ciclo que realiza un


esterilizador: tipo de esterilizador, nmero de lote de material, caractersticas
del ciclo (presin, temperatura, humedad y tiempo), resultado de los controles
qumicos externos, resultado del ltimo control biolgico y persona
responsable del lote.
Para garantizar la adecuada esterilizacin de los productos suministrados por
la central se utilizan una serie de controles:
- Control fsico del esterilizador: registro grfico del ciclo que documenta que
el esterilizador ha alcanzado el vaco, la temperatura, humedad y presin
adecuadas.
- Control del producto:
indicador qumico externo del paquete: documenta en cada paquete el
correcto funcionamiento del esterilizador.
indicador qumico interno del paquete: documenta que el agente esterilizante
ha penetrado en el interior del paquete.
- Control de carga (garanta de la eficacia del proceso):
Indicador biolgico: documenta la eliminacin de vida microbiana (esporas de
bacilo Stearotermphilus o subtilis) de los objetos esterilizados. Requiere 2448 horas para verificar el crecimiento (-) de la espora, aunque se estn

introduciendo otras de lectura rpida que verifican el crecimiento en 1- 4


horas.
Indicador qumico interno: se utiliza en cada ciclo dentro de un paquete de
prueba que se abre en la central al finalizar el ciclo para as poder liberar el
material sin esperar los resultados del indicador biolgico.
Antes de almacenar el material estril se deja enfriar para evitar
condensaciones y se comprueba que los envoltorios mantienen su integridad,
que los controles qumicos externos son correctos y que el paquete est
identificado.
Indicadores de calidad
Criterio de verificacin de la efectividad del proceso de esterilizacin.
El proceso de esterilizacin debe ser efectivo, neutralizar cualquier forma de
vida, y se ha de verificar en el correcto resultado de los indicadores fsicos,
qumicos o biolgicos.

Criterio de tiempo de caducidad de la esterilizacin


Todo producto esterilizado ha de llevar impreso el tiempo de caducidad de la
esterilizacin y debe ser mnimo el material que requiera ser reesterilizado por
haber caducado el tiempo.

Criterio de seguridad en la central de esterilizacin


La central de esterilizacin ha de trabajar con procedimientos normalizados y
seguros, por lo cual deben ser mnimos los accidentes o incidentes.
- Accidente: situacin anormal con potencial de peligro.

- Incidente: ciclo abortado, paralizacin del flujo de actividades por motivos


involuntarios.

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