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On a besoin de 8 concepts pour rsumer de manire ecace les bases de lISO 9001 :
1. Objectif
2. Responsabilit
3. Autorit
4. Mission / Fonction
5. Contrle
6. Matrise
7. Assurance
8. Management
Toutes les normes de management ont en gnral deux parties :
Dun ct les normes de management de la qualit ont une partie spcifiques la qualit , de mme les normes
environnementales sur lenvironnement etc
Mais elles ont toutes une autre partie qui comporte des dispositions qui sont des parties communes et gnriques
toute organisation. (une organisation cest un ensemble de dispositions qui forment un systme)
Un processus = un ensemble dactivits qui ont un but, un objectif. La tlologie du processus : cest la finalit des
processus, en gros : lobjectif final.
Exemple : prendre des notes est une activit. Elle fait partie du processus qui a pour objectif de valider cette UV de merde.
Systme Processus
Ce qui dfinit un systme cest le capital. Plus exactement cest la mise en commun de ressources sous
forme de capital qui dfinit le systme
Exemples :
Le systme capitaliste : les actionnaires mettent en commun des sous.
Le capital gntique : deux personnes se marient et mettent en commun des enfants
LUTC est un systme, tout comme mon ordinateur
systme = processus
Exemples :
1. Ltre humain
2. Lordinateur
3. LUTC
lUTC cest un systme, car elle a des processus. LUTC a son conseil dadministration, son compte en banque, ses
ressources. Le systme a un principe dAutonomie (relative).
Processus = activits
FQ01 est un processus car cest un ensemble dactivits qui sont corrles.
Derrire un processus y a forcment un tableau de bord avec des indicateurs, un pilote (manager)
3 types de processus :
Management
Soutien (contrle/ mesure)
ATTENTION : Un processus na pas de ressources, il ne fait que les emprunter au systme. Si le systme a une
autonomie, le processus lui nen a pas !
Exemple :
FQ01 est une instanciation du processus UV. Lenseignement a plusieurs sous-processus dont le processus UV. Les tudiants
nappartiennent pas FQ01, ils appartiennent lUTC.
Le processus ne survit pas la mort du systme. lUTC est un sous systme de lducation nationale
La procdure (ou instruction) est un document qui permet de dfinir comment on accomplit une activit.
Le manuel est un document qui dcrit le systme (ex: manuel qualit/ manuel scurit)
Le manuel renvoie sur un ensemble de plans, qui eux mmes renvoient sur un ensemble de procdures
Critre
Indicateur
Mesure
Un indicateur est souvent le fruit de plusieurs mesures, avec des mesures normalises.
Le risque est corollaire dun objectif, on peut donc dfinir un objectif par un risque :
2. Notion de responsabilit .
Il est important quelle soit communique, comprise, accepte. Il faut sassurer que les gens ont compris leur
responsabilit et quils lont accept . La responsabilit est un objectif ramen une personne
3 Autorit
Facult de fixer des objectifs autrui, c.a.d la facult de fixer des responsabilits.
corollaire de cette fixation dautorit : cest le pouvoir de sanction. lautorit est limite dans lespace et dans le temps.
Trs souvent ceux qui sanctionnent ne sont pas ceux qui ont donn lobjectif . Cest un problme au sein de lentreprise
et cest source de conflit.
Il faut que celui qui sanctionne soit celui qui fixe les objectifs .
La notion dautorit renvoie sur la notion dorganigramme, de reconnaissance.
4. Mission
Cest objectif(critre,indicateur,mesure)PM
4. Fonction
Une fonction cest un ensemble de missions caractre permanent
5. Contrle
Cas pratique : On est nomm resp. qualit. On a une chane de production avec des produits mortels qui
vont tre livrs. Le nombre de NC est lev . Quest-ce quon fait ?
La premire chose faire cest le contrle (cf. Cours Quiviger). Avec un contrle en sortie de chane si on
dtecte les 30% de produits dfectueux on peut quand mme livrer les 70 autres.
Mais pour un contrle il faut un rfrentiel.
Vient ensuite la faisabilit : contrler a des limites (cots, temps, dlais, moyens, cot social)
Exemple:
Les attentats de Paris : Les contrles que lvnement va entraner (scurit/camras/surveillance) vont entraner des
cots monstrueux et tre source de conflit.
Problme dchantillon : Comment mesurer le plus de produits ? (on fait un Pareto)
Problme de mtrologie. Quelle caractristique va-t-on mesurer dans le produit ? (On fait un plan dexpriences)
Problme du rendement . Certains contrles sont rapides, dautres pas.
Problme de typologie :
Priodique/apriodique:
Exemple
Je mesure la temprature dun four, pour des pices qui sont chauffes et qui vont tre forges. Si on
chauffe trop lacier, on a un fer blanc, trop mou, si on le chauffe pas assez, on risque de labimer au
moment du forgeage, il faut trouver la temprature optimale.
6. Matrise
Il faut maitriser la tenue des objectifs et des dlais pour sen sortir. Fixer des objectifs, et sy tenir. Les mesures doivent
tre changes rgulirement, sinon ltre humain sadapte, mais les objectifs doivent rester les mmes
7. Assurance
La premire fonction dune assurance cest de rparer, ddommager. La recherche des causes permet de prendre des
mesures correctives. Une action prventive limite les causes potentielles daccident.
8. Management
TD ISO 9001
Le dogme de la qualit cest de partir du principe que les non conformits sont souvent le fruit dune non
conformit systme. Thoriquement (cest pas aussi simple) si le systme est bien organis, sil est bien
fait, et si on le respecte, il ny a pas de non conformit produit.
La non conformit systme nengendre pas toujours une non conformit produit.
Les actions correctives visent liminer les causes avres
Les actions prventives liminent les causes potentielles.
Les actions de protection liminent les effets potentiels
Les actions curatives visent traiter leffet, la consquence
Qualification: renvoie la notion daptitude. Un personnel qualifi est un personnel apte. Renvoie aux
concepts de vrification et de validation. La qualification se fait en fin de conception, cest la vrification et
la validation de la conception.
La vrification cest rationnel (mesurer/comparer)
La validation intgre une notion dapprobation.
La qualification dbouche en principe sur un prototype. Ensuite on construit lusine en fonction de ce
prototype, on fait des pr-sries, et on refait une ultime qualification sur les pr-sries, pour vrifier que tout
se passe bien en production.
Avoir un objectif cest tre responsable. Une personne associe un objectif , cest la responsabilit. Sil
na pas compris lobjectif, il est irresponsable.
3 termes importants
Appropri
Efficace
Revue
Efficace : Un effet efficace est un effet escompt, attendu, que lon a pralablement dfini, conu. Et un
effet qui a t conu cest un effet qui a pralablement t spcifi (specs). Ds quon voit Efficace, il y a une
spec derrire.
Appropri :
Dsigne ce qui doit tre efficace mme si ce nest pas dfini, mais dont la dfinition est quasi implicite
Exemple : La frquence approprie pour les revues de direction est quasi implicite : au moins deux revues par an. En
effet il existe au moins un audit externe et un audit interne par an donc au moins un audit tous les 6 mois. Entre chaque
audit une revue donc deux par an.
Ds quil y a un audit, il y a une revue. Faire plusieurs audits pour une seule revue est inutile .
Exemple du TD
La direction doit assurer que les responsabilits et autorits sont dfinies et communiques au sein de
lorganisme
4 questions sont souleves :
Les autorits st elles dfinies ? st elles communiques ?
Les responsabilits st elles dfinies ? st elles communiques ?
Obectif
Critre
3
Indicateur
3
Etages de la fuse
Mesure
3
Contrle
Matrise
Assurance
Management
Exigences relatives au produit : les Specs
On fait une revue de Specs avant de livrer un produit au client
Processus relatifs aux clients (dans lISO ) :
La revue de contrat
Specs en conf (il faut prendre en Gfconf les spcifications si on modifie les specs, il faut penser grer les
versions rvisions et tout ce qui en dcoule etc
Rubrique 7.3 de ISO 9001 :
Etapes de la conception et dveloppement :
cela correspond aux stades et phases. Par rapport au plan de dveloppement, les tapes reprsentent les
jalons. Tout jalon fait lobjet dune revue
lments dentre de la conception : Specs internes
Pour la production il faut donner un minimum dinfo pour que le produit soit constructible.
critres dapprciation avec des limites dacceptation, nous faisons la distinction contrairement lISO
En sortie de processus on a les caractristiques qui font quon rpond aux exigences de scurit.
Attention : Une revue ne peut pas identifier TOUS les problmes (erreur de lISO 9000 ). #fukushima
#attentats .
7.3.5 Il faut sassurer que ce qui sort est conforme aux Specs internes
7.3.6 Validation de la conception et du dveloppement
> laptitude cest la qualification, normal on est dans la validation. En gros la validation se fait par rapport
au CDCF et aux Specs externes. La validation est normalement faite avant la prod, mais parfois aprs
la livraison.
Conception et dveloppement :
==> Planification gnrale jour,
- jalons
- responsabilit + interface (= interfaces humaines cf. Management programme)
- specs internes /revues en entre
- exigences essentielles
- donnes de fabrication + achats
- gconf : (traabilit, tout enregistrer etc)
- bouclage : impact des modifications
- enregistrement . tout doit tre enregistr, trac
Toujours rajouter conformment aux spcifications techniques dorigine . On est contraint dy tre
conforme si on est ISO 9001
Rubrique 8.5
Pour identifier les produits non conformes, tant en internes qu externes :
1) drogation
2) isolation
3) rparation
4) Procdure plus enregistrement
Racceptation partielle. On doit vrifier quon est conformes aux specs dorigine