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Expediente:
19939438
Nro Registro:
INVIMA 2015M-0002944-R1
Estado
Expedicion
2003/12/03
Vencimiento
2020/03/19
Modalidad
IMPORTAR Y VENDER
Forma Farmaceutica
Generico?
Franja
VERDE
Tipo de medicamento
Concentr A
Inserto SI
Vida Util
24 MESES
Condicion Venta
Clasificacion
Biologicos
Bioequivalencia
Observaciones
Vigente
LAS CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS, LA FECHA DE VENCIMIENTO, NUMERO DE LOTE Y UNA FRANJA VERDE
CON LA LEYENDA MEDICAMENTO ESENCIAL DEBEN APARECER EN LAS ETIQUETAS Y EMPAQUES. EL TITULAR Y
FABRICANTE AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO, ADQUIEREN LA OBLIGACIN DE MANTENER LA
CERTIFICACIN DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA. DURANTE LA VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO.
1.PROSPECTO INTERNACIONAL / INSERTO (IPL) DE REFERENCIA: 2013-PSB/GLC-0643-2 DE FECHA 15 DE NOVIEMBRE
DE 2013. FOLIOS (10-53) 2.DECLARACIN SUCINTA (BSS) DE REFERENCIA: 2013-PSB/GLC-0643-2 DE FECHA 15 DE
NOVIEMBRE DE 2013. FOLIOS (54-58) 3.INFORMACIN PARA PRESCRIBIR / HOJA DE DATOS PRINCIPAL (CDS) DE
REFERENCIA: 2013-PSB/GLC-0643-2 DE FECHA 15 DE NOVIEMBRE DE 2013. FOLIOS (59-119)
Indicaciones
Nota Farmacovigilancia
Contraindicaciones
Condicin de Almacenamiento
Interaccion
Efectos
Via Administracion: PO ORAL
0247
0247
0247
0247
0247
0247
0247
0247
Atc
Sustancia
Quimica
L01XE0
IMATINIB
1
Orden
1
Cantida
Presentacion Comercial
d
CAJA CON BLISTER PVC/PE/PVDC-AL POR 30
30.00
COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR.
CAJA CON BLISTER PVC/PE/PVDC-AL POR 60
60.00
COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR.
CAJA CON BLISTER PVC/PE/PVDC-AL POR 120
120.00
COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR.
CAJA CON BLISTER PVC/PE/PVDC-AL POR 180
180.00
COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR.
CAJA CON BLISTER PA/AL/PVC-AL POR 30
30.00
COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR.
CAJA CON BLISTER PA/AL/PVC-AL POR 60
60.00
COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR.
CAJA CON BLISTER PA/AL/PVC-AL POR 120
120.00
COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR.
CAJA CON BLISTER PA/AL/PVC-AL POR 180
180.00
COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR.
Sistema Organico
AGENTES ANTINEOPLASICOS E
INMINOMODULADORES
Identificacion
Nombre / Razon Social
/ Tipo Ident
TITULAR REGISTRO
CS
SANITARIO
FABRICANTE
NI
IMPORTADOR
NI
ACONDICIONADOR NI
ANOVIS INDUSTRIAL
FARMACUTICA LTDA.
ACONDICIONADOR NI
SERVICEUTICOS LTDA
Cantidad
400.00000
Cup
Fecha
Estado Inactivo
Muestra
Medica?
2006/11/10 Activo
2006/11/10 Activo
2006/11/10 Activo
2006/11/10 Activo
2014/04/08 Activo
2014/04/08 Activo
2014/04/08 Activo
2014/04/08 Activo
Grupo
Subgrupo Farmaco
Farmacologico
AGENTES
OTROS AGENTES
ANTINEOPLASICOS ANTINEOPLASICOS
Componente
IMATINIB MESILATO 478,00 MG EQUIVALENTE A IMATINIB
rol
Fecha
Inscripcion
Subgrupo Quimico
INHIBIDORES DE LA
PROTEIN KINASA
Unidad Medida
mg
Direccion / Pais
Depto /
Ciudad
D.C.
BOGOTA
D.C.
BOGOTA
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