B.O.

14/04/05
PRODUCTOS COSMETICOS
Disposicin 1856/2005 - ANMAT
Prohbese la comercializacin y uso del producto rotulado como Vitix Gel que
favorece la pigmentacin, dado que posee indicaciones de tipo teraputico no
permitidas, conforme la Resolucin N 155/98 ex MSyAS.
Bs. As., 28/3/2005
VISTO el Expediente N 1-47-1110-3751-04-7 de esta Administracin Nacional y
CONSIDERANDO:
Que mediante los actuados de referencia el Instituto Nacional de Medicamentos, tom
conocimiento, a travs de la presentacin del trmite interno n 2119/04 mediante el
cual la firma ICN ARGENTINA SAIC, solicit la admisin automtica del producto
cosmtico rotulado como VITIX Gel que favorece la repigmentacin, que el mismo
posee indicaciones de tipo teraputico tales como Vitiligo, no permitidas respecto de los
productos cosmticos conforme la Resolucin N 155/98 (ex MS y AS).
Que lo actuado por el Instituto Nacional de Medicamentos se enmarca dentro del
Decreto N 1490/92, en virtud de las atribuciones conferidas a la ANMAT por dicha
norma.
Que atento lo preceptuado por dicho cuerpo legal en su art. 8 inc. ), y la Resolucin
155/ 98, resulta necesario disponer la prohibicin de comercializacin en todo el pas
del producto rotulado como VITIX Gel que favorece la repigmentacin, por los motivos
expuestos.
Que teniendo en cuenta la entidad de las irregularidades detectadas, resulta conveniente
ordenar la instruccin de un sumario sanitario a fin de determinar el grado de
responsabilidad de la firma ICN ARGENTINA SAIC, y de quin resulte ser su director
tcnico, por presentar como trmite de admisin automtica la solicitud de autorizacin
de un producto que evidencia indicaciones teraputicas, en presunta infraccin al
Artculo 2 de la Resolucin n 155/98 (ex MS y AS).
Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Direccin de Asuntos Jurdicos han
tomado la intervencin de su competencia.
Que se acta en ejercicio de las facultades conferidas por los Decretos N 1490/92 y
197/02.
Por ello:
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:

DE

Artculo 1 - Prohbese la comercializacin y uso en todo el territorio nacional del

producto rotulado como VITIX Gel que favorece la repigmentacin, dado que el mismo
posee indicaciones de tipo teraputico tales como Vitiligo, no permitidas respecto de los
productos cosmticos conforme la Resolucin N 155/98 (ex MS y AS).
Art. 2 - Instryase el sumario sanitario correspondiente al titular de la firma ICN
ARGENTINA SAIC, y a quin resulte ser su director tcnico, por presentar como
trmite de admisin automtica la solicitud de autorizacin de un producto que
evidencia indicaciones teraputicas, en presunta infraccin al Artculo 2 de la
Resolucin n 155/ 98 f (ex MS y AS), vigente en la materia.
Art. 3 - Regstrese, dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial para su
publicacin, comunquese a quin corresponda. Dse a la Direccin de Planificacin y
Relaciones Institucionales. Grese al Departamento de Sumarios de la Direccin de
Asuntos Jurdicos a sus efectos. Cumplido, archvese.
Manuel R. Limeres.