Instrues de Uso- Anexo III.

Capngrafo RespSense LS1R 9R

Nonin Medical, Inc.
Distribuidor no Brasil:
Medstar Importao e Exportao Ltda.
Rua Valncio Soares Rodrigues, 89, sala
1 - Centro CEP: 06730-000 - VARGEM
GRANDE PAULISTA/SP
Tel./FAX: (0XX11) 5535-0989

Fabricante:
Nonin Medical, Inc.
137001" Avenue North
Plymouth, MN 55441
USA
www.nonin.com

Registro ANVISA n: 80047300280

Responsvel Tcnico: Jos Fernando de Menezes CRF/SP: 26262

Manual do operador
Capngrafo RespSense LS1R 9R

Contedo:
1 monitor RespSense LS1 com armadilha de umidade e filtro
3 filtros extra
1 carregador de bateria CA/CD
1 linha de amostragem de CO2
1 Manual do Operador
1 caixa rgida
1 conector em T reto
3 cnulas nasais para amostragem de CO2

Manual do Operador
Monitor de Sinais Vitais
Capnografia

RespSense LS1R-9R
Uma Empresa NONIN Medical, Inc.

Consultar as Instrues de Utilizao

RespSense

uma marca comercial registada da MedAir AB.

O RespSense possui a marca CE

, estando em conformidade com as
provises da Diretiva para Dispositivos Mdicos 93/42/EEC
A MedAir AB no faz qualquer alegao relativamente a uma utilizao do produto
diferente das utilizaes aqui especificadas e recusa qualquer responsabilidade
decorrente de tais utilizaes. Observe todas as notas, advertncias e precaues.
Copyright MedAir 2007. Todos os direitos reservados. A utilizaao, reproduo ou
distribuio no autorizadas deste manual so proibidas sem o consentimento
expresso por escrito da MedAir AB.
Este manual corresponde verso 9R (LSR1-9R) do RespSense

MedAir AB
Stationsgatan 12
820 60 Delsbo
Sucia
+ 46-653-717979
Fax + 46-653-717980
info@MedAir .se
www.MedAir .se

As referncias a NONIN neste manual implicaro que NONIN Medical, Inc. Nonin uma marca comercial
registada da NONIN Medical, Inc.

i
Rev. 1

Contedo
Captulo 1 - Informaes Gerais
Introduo
Indicaes de Utilizao ....................................... 1
Acerca do RespSense .......................................... 1
Sobre a capnometria ............................................ 2
Requisitos do operador......................................... 2
Smbolos no equipamento .................................... 3
Contra-indicaes/Advertncias/Precaues
Contra-indicaes ................................................. 4
Avisos ................................................................... 4
Precaues........................................................... 5

Captulo 2 - Descrio do produto

Descrio dos componentes
Vista frontal do monitor ......................................... 7
Tela de funcionamento ........................................ 8
Descries dos smbolos e mostradores da tela . 9
Vista traseira do monitor ..................................... 11
Vista do lado direito do monitor .......................... 12
Substituir a armadilha/filtro de umidade .............. 13

Captulo 3 - Instalao
Instalao
Desembalagem .................................................. 14
Kit padro ........................................................... 14
Utilizao esttica ............................................... 14
Funcionamento a bateria .................................... 15
Montagem........................................................... 15

Captulo 4 - Preparao
Linha de amostragem
Indicaes de Utilizao ..................................... 16
Aplicao da linha de amostragem ..................... 16
Introduo
Preparativos ....................................................... 17
Ligao ao paciente
Conectar o paciente ........................................... 17
Ligar o monitor .................................................... 17
Verificar os limites do alarme.............................. 17
Ligao e funcionamento.................................... 18
Final do procedimento
Desconectar o paciente ...................................... 18

ii
Rev. 1

Captulo 5 - Definies e alarmes

Definies
Mostrador sensvel ao toque .............................. 19
Predefinies de fbrica ..................................... 19
Limites do alarme
Limites da respirao.......................................... 20
Limites da ETCO2 ............................................... 20
Alterar definies
PROCEDIMENTO .............................................. 20
Alarmes
Funo de alarme ............................................... 21
Silenciar alarme .................................................. 21
Alarme de prioridade elevada ............................. 21
Alarme de prioridade baixa ................................. 22
Desativar o alarme ............................................ 22

Captulo 6 - Manuteno e inspeo

Pilha
Funcionamento a bateria .................................... 23
Troca de bateria ................................................. 23
Verificar a capacidade da bateria ....................... 23
Mensagem da bateria ......................................... 23
Cuidados com a bateria ...................................... 24
Manuteno
Garantir um desempenho ideal .......................... 24
Armadilha de umidade ........................................ 24
Limpar o monitor ................................................ 24
Limpar a armadilha de umidade ......................... 25
Calibrao
Procedimento de calibrao ............................... 26
Inspees recomendadas
Verificao funcional........................................... 27
Inspeo anual ................................................. 28
Resoluo de problemas
Mensagens de erro ............................................. 29
Acessrios
Lista de acessrios ............................................. 31
Acessrios para capnografia .............................. 31
Acessrios para o monitor .................................. 32

iii
Rev. 1

Captulo 7 - Informaes tcnicas

Requisitos ambientais
Ambiente de trabalho.......................................... 33
Ambiente de armazenamento............................. 33
Requisitos de alimentao eltrica ..................... 33
Especificaes
Dados de potncia .............................................. 34
Dados da bateria ................................................ 34
Dados fsicos ...................................................... 34
Funcionamento ................................................... 34
Arrumao .......................................................... 34
Bomba ................................................................ 34
Alarmes .............................................................. 34
Capnografia ........................................................ 35
Declarao do Fabricante
Declarao do Fabricante ................................... 36
Fabricante
Fabricante........................................................... 39

Instrues para os formulrios abreviados

Passos rpidos com o RespSense LS1
Para comear ..................................................... 40
Alarme ................................................................ 40
Pilha.................................................................... 40
Quando terminar ................................................. 40

iv
Rev. 1

RespSense

Captulo 1

Indicaes de Utilizao e Informaes Gerais

CAPTULO 1
Introduo
Indicaes de Utilizao
O RespSense um monitor alimentado por bateria, porttil e leve,
que mede e exibe o dixido de carbono no ar expirado (ETCO2) e a
frequncia respiratria em pacientes adultos, peditricos e recmnascidos. Destina-se monitorizao contnua e no invasiva destes
parmetros em hospitais, instituies mdicas, cuidados do psoperatrio, transporte de pacientes, ambiente domiciliar, ambiente
de Servios de Emergncia Mdica (Emergency Medical Service EMS) e noutras situaes de emergncia, em que existe a
necessidade de um sistema de advertncia precoce.

Acerca do RespSense
O RespSense oferece ao profissional de sade ou operador
qualificado a capacidade para monitorizar, de forma no invasiva, a
capnometria em pacientes intubados ou com respirao espontnea.
Durante a medio da ETCO2, o paciente ligado ao monitor por
uma linha de amostragem que pode ser um adaptador de vias
areas para tubo endotraqueal, uma cnula nasal ou uma cnula
nasal com administrao suplementar de oxignio. Pode utilizar-se
uma ampla variedade de linhas de amostragem, que podem ser
ligadas a uma armadilha de umidade especialmente concebida e
facilmente encaixada na ranhura presente no lado esquerdo do
monitor. essencial utilizar apenas os acessrios e peas de
reposio recomendadas pela MedAir. Consultar a lista de
Acessrios no Captulo 6 para mais informaes.
O RespSense emite alarmes sonoros e visuais quando se
ultrapassam os limites predefinidos. Os limites podem ser facilmente
ajustados utilizando o mostrador sensvel ao toque. O operador pode
suspender ou retomar o alarme ativando o boto de pausa do
alarme sonoro.
O RespSense est equipado com um mostrador sensvel ao toque
onde so feitas todas as definies e ajustes. O mostrador sensvel
ao toque tambm apresenta o estado da bateria e mensagens de
erro. Os nicos botes reais do monitor encontram-se do lado direito
do painel dianteiro e consistem no boto On/Off (Ligar/Desligar) e no
boto de pausa do alarme sonoro. Junto a estes botes existe um
pequeno indicador de carga, que fica verde assim que o monitor
ligado tomada de energia. O RespSense pode funcionar
1
Rev. 1

RespSense

Captulo 1

Indicaes de Utilizao e Informaes Gerais

alimentado pela bateria durante um perodo mnimo de 8 horas, sem

que seja necessrio lig-lo a uma tomada de energia.

Sobre a capnometria
O monitor utiliza espectroscopia por infravermelhos no dispersiva
de fluxo lateral (NDIR) para medir, de forma contnua, a quantidade
de dixido de carbono (CO2) em cada respirao, a quantidade de
CO2 presente no final da expirao (ETCO2) e a frequncia
respiratria (RR). Foi comprovado que a capnometria constitui um
mtodo fivel para detectar intubao esofgica, hipoventilao e
desencaixe do tubo endotraqueal durante a ventilao mecnica.
CUIDADO: Quando se utilizam linhas de amostragem que tambm
administram oxignio ao paciente, importante estar ciente de que o
valor de ETCO2 ser diludo quando usado em combinao com
suplementao com oxignio. Para obter uma leitura verdadeira da
ETCO2, recomenda-se que a suplementao com oxignio seja
desconectada durante alguns segundos.

Requisitos do operador
O conceito do RespSense simplicidade em combinao com
medies rigorosas. Embora o monitor RespSense seja fcil de
operar, necessrio que todos os operadores leiam este manual
antes de utilizarem o monitor. O RespSense s deve ser operado
por profissionais de sade ou operadores qualificados.

2
Rev. 1

RespSense

Captulo 1

Smbolos e Definies

Smbolos no equipamento e definies

Este quadro descreve os smbolos que so encontrados no monitor
RespSense.
Smbolo Significado
Consulte as Instrues de Utilizao.
Pea aplicada do tipo BF.
Marca CE. Indica que o produto obedece Diretiva
sobre Dispositivos Mdicos 93/42/CEE.
Indica colheita separada para equipamento eltrico e
eletrnico (WEEE).
Nmero do modelo/artigo.
Nmero de srie.
Data de fabrico.

IPX1

Protegifo contra um fluxo de gotas de gua uniforme por

cima de toda a rea da carroaria. De acordo com IEC
60529, clusula 14.2.1.
Indica o interruptor ON/OFF do dispositivo.

Boto de pausa do alarme sonoro.

Indicador de carga. Quando o monitor est conectado
tomada de energia, o indicador de carga fica verde. Tal
tambm significa que as baterias esto a carregar.
Entrada de CD. Ligao do carregador da bateria.

l0l0l

Porta srie para utilizao exclusiva com o Mdulo de

Memria de Dados SleepSense

3
Rev. 1

RespSense

Captulo 1

Contra-indicaes e Advertncias

Contra-indicaes
No utilizar o RespSense num ambiente de MRI.
No utilizar o RespSense durante desfibrilao.
No utilizar o RespSense num ambiente potencialmente explosivo ou na
presena de anestsicos ou gases inflamveis.

Avisos
O RespSense destina-se apenas a ser utilizado como adjuvante na
avaliao do paciente. Deve ser utilizado em conjunto com outros mtodos
de avaliao de sintomas e sinais clnicos.
Nunca deixar que lquidos entrem nem sejam derramados no monitor. Se
ocorrer entrada de lquidos no monitor, este deve ser verificado por um
tcnico de assistncia autorizado da MedAir antes que possa ser
novamente utilizado.
Os acessrios assinalados com Utilizao nica s devem ser utilizados
num paciente e eliminados depois da utilizao.
Caso o RespSense no responda conforme descrito, interromper a
utilizao e entrar em contato com um tcnico de assistncia da MedAir.
Utilizar exclusivamente acessrios e peas de substituio recomendados
pela MedAir. Consultar a Lista de acessrios no Captulo 6.
O valor de ETCO2 ser diludo quando utilizado em combinao com
suplementao com oxignio. Para obter uma leitura verdadeira da
ETCO2, recomenda-se que a suplementao com oxignio seja
desconectada durante alguns segundos.
Este dispositivo no deve ser utilizado junto a ou empilhado com outro
equipamento. Caso seja necessria uma utilizao deste dispositivo junto
a ou empilhado com outro equipamento, o dispositivo deve ser
cuidadosamente observado para confirmar o seu funcionamento normal.
Para cumprir os padres de segurana relevantes do produto, assegurese de que todos os volumes dos alarmes se encontram adequadamente
definidos e de que so audveis em todas as situaes. No tapar nem
obstruir as aberturas dos altofalantes.

4
Rev. 1

RespSense

Captulo 1

Precaues

Precaues
O RespSense s deve ser operado por profissionais de sade ou
operadores qualificados.
Fixar o RespSense com material de montagem, caso este seja utilizado
numa ambulncia.
No suspender o RespSense diretamente por cima do paciente. Se o
monitor estiver montado, confirmar que est seguro.
Eliminar ou reciclar todos os resduos de acordo com os regulamentos
locais, estatais ou nacionais para a gesto de resduos.
Desligar sempre o monitor antes de esvaziar/substituir a armadilha de
umidade.
Equipamento de radiofrequncia, mvel e porttil, pode interferir com
equipamento de eletromedicina.
Este aparelho est em conformidade com a IEC 60601-1-2:2001 relativa
compatibilidade eletromagntica dos sistemas e/ou aparelhos
mdicos eltricos. Esta norma destina-se a proporcionar uma proteo
razovel contra a interferncia prejudicial numa instalao mdica
normal. No entanto, devido proliferao do equipamento de
transmisso por radiofrequncia e de outras fontes de rudo eltrico nas
instalaes de cuidados de sade e outros ambientes, possvel que
elevados nveis de tal interferncia, devido grande proximidade ou
fora de uma fonte, possam perturbar o desempenho deste dispositivo.
O equipamento mdico eltrico necessita de precaues especiais
relativas compatibilidade eletromagntica, e todo o equipamento deve
ser instalado e colocado em servio de acordo com as informaes de
compatibilidade eletromagntica especificadas neste manual.
No tapar nem bloquear a abertura dos altofalantes; tal pode reduzir
significativamente o volume do som.
Ajustar ou definir os parmetros dos alarmes um de cada vez e no em
simultneo.
Armazenar e transportar o dispositivo sempre na sua embalagem, para
evitar danos acidentais.
Antes de cada utilizao, da responsabilidade do operador confirmar que
os limites do alarme so adequados para o paciente que est a ser
monitorizado.
Limpar sempre a armadilha de umidade reutilizvel depois de cada
utilizao num paciente. Antes de limpar a armadilha de umidade,
desconect-la do monitor.
As vias nasais do paciente podem secar caso seja necessria
monitorizao contnua. Verificar o paciente hora-a-hora relativamente ao
seu conforto nasal.
5
Rev. 1

RespSense

Captulo 1

Precaues

Precaues, continuao
Se o valor de ETCO2 estiver fora do intervalo normal (4,7-6,0 Vol%/KPa
ou 35-45 mmHG), possvel que exista fuga de ar interna. Substituir a
armadilha de umidade e repetir o procedimento de calibrao. Se o
problema se mantiver, entrar em contato com o tcnico de assistncia da
MedAir.
Caso se pretenda armazenar o RespSense durante longos perodos de
tempo, carregar a bateria at ao mximo da capacidade antes do
armazenamento para prevenir danos no equipamento.
Evitar mudanas rpidas de temperatura ou temperaturas extremas. Tal
pode provocar mau funcionamento.
Nunca armazenar nem transportar o RespSense em zonas onde possa
ocorrer condensao. Todavia, e se tal tiver sucedido, aguardar at que
toda a condensao tenha evaporado antes de utilizar o RespSense.
Antes de conectar o RespSense ao carregador da bateria e tomada de
energia, confirmar que a voltagem e frequncia nominal do carregador da
bateria so compatveis com a tomada. Se tal no for o caso, no ligar o
monitor e carregador da bateria tomada.
No tentar substituir a bateria dentro do monitor. A bateria est conectada
placa do circuito e no pode ser substituda pelo operador. Quando for
necessrio substituir a bateria, entrar em contato com o tcnico de
assistncia da MedAir. A vida til prevista para a bateria de 1 ano.
O RespSense no deve funcionar enquanto uma bateria gasta estiver a
ser carregada. Tal pode provocar danos permanentes no monitor.
Carregar a bateria antes do monitor funcionar.
Os filtros da armadilha de umidade so Componentes descartveis de
utilizao nica .
No esterilizar ou nem submeter ao autoclave o monitor. No mergulhar
em lquidos. No desmontar as peas de plstico da armadilha de
umidade.
Nunca abrir a estrutura/caixa do monitor. Abrir a caixa anula a garantia.
No reutilizar a armadilha de umidade se esta estiver obstruda.
Em conformidade com a Diretiva Europeia sobre Resduos de
Equipamento Eltrico e Eletrnico - REEE (European Directive on Waste
Electrical and Electronic Equipment - WEEE) 2002/96/EC, no elimine este
produto como lixo municipal no classificado. Este dispositivo contm
material REEE; por favor, entre em contato com o seu distribuidor
relativamente retoma ou reciclagem do dispositivo. Se tiver dvidas sobre
como entrar em contato com o seu distribuidor, por favor telefone para a
MedAir para obter informaes para entrar em contato com o seu
distribuidor.

6
Rev. 1

RespSense

Captulo 2

Descrio dos componentes

Captulo 2
Descrio dos componentes
Um RespSense padro constitudo por um monitor, armadilha de
umidade com filtros, cnula nasal (Ref 4000) e carregador da
bateria (A41208G 230v). transportado numa caixa especialmente
concebida. Consultar a Lista de acessrios no Captulo 6 para
informaes sobre acessrios opcionais.

Vista frontal do monitor

Todas as definies do operador so feitas utilizando o mostrador
sensvel ao toque do monitor. Os componentes e funes utilizados
e exibidos no painel frontal do monitor so mostrados nas figuras em
baixo. No quadro em baixo, listam-se os nomes e descries de
cada componente.

1) Telas iniciais

N
1

7
Rev. 1

Nome

Descrio
Smbolo para seleccionar
Smbolo de
desligar alarmes (desativa
silenciar o
os alarmes sonoros
alarme sonoro definindo todos os limites
inferiores para 0)
Smbolo para seleccionar
Smbolo de
ligar alarmes. Predefinio
cone
se no for escolhido
nenhum smbolo.
Smbolo para seleccionar
limites do alarme
predefinidos para pacientes
Smbolo 30kg pesando 30kg. S est
disponvel se for escolhido
o smbolo Alarmes Ligados
na tela prvia.
Smbolo para seleccionar
limites do alarme
predefinidos para pacientes
Smbolo > 30kg
pesando > 30kg. S est
disponvel se for escolhido
o smbolo Alarmes Ligados
na tela prvio.
Mostra a verso do
RespSense. Se ocorrer um
Verso do
erro durante o incio,
RespSense
ser aqui mostrado um
nmero de erro e o monitor
emite um alarme.

RespSense

Captulo 2

2) Tela de funcionamento

8
Rev. 1

Descrio dos componentes

RespSense

Captulo 2

Descrio dos componentes

Descries dos smbolos e mostradores da tela

N

Nome

1.

Mostrador LCD

Descrio
O monitor LCD exibe parmetros, grficos, menus e
outras informaes. Tambm funciona como um painel
sensvel ao toque a partir do qual so feitas todas as
definies estabelecidas pelo operador.
Os valores superiores representam o valor mais alto
definido pelo operador. Os valores inferiores
representam o conjunto de valores mais baixos.
Quando o parmetro est dentro do intervalo de
definio baixa e alta, os valores so tratados como
valores normais. Valores que excedam estes limites
ativam a funo de alarme, o qual sonoro e visual.
Se o alarme estiver silenciado, o limite excedido
exibido como nmeros invertidos a azul e branco.

2.

Definies dos
limites

3.

Barra para
cima/para baixo Botes de controle para aumentar ou diminuir um
limite de alarme.

4.

5.

6.

Indicador de
carga

O indicador de carga fica verde sempre que o

carregador da bateria est conectado entre a tomada
de energia e o RespSense. Tal tambm indica que a
bateria est a carregar. Quando no existe uma
tomada de energia ligada, o indicador fica desligado.

Esta funo do alarme sonoro alerta o operador

quando os limites previamente definidos so
excedidos. O operador pode desativar
Boto de pausa temporariamente o alarme sonoro pressionando o
boto de pausa do alarme sonoro. Os alarmes
do alarme
continuam a ser indicados visualmente no mostrador
sonoro
quando os limites so excedidos, assim como nos
textos de estado. Se o alarme for suspenso,
permanecer inativo durante aproximadamente 2
minutos antes de ser novamente reativado. O estado
atual do alarme indicado visualmente no LCD
(Consulte N 11; Smbolos de alarme neste quadro).

Boto ON/OFF

Este boto liga ou desliga o monitor. Este boto

tambm ativa ou desativa a funo de apito sonoro
da pulsao pressionando o boto ON/OFF por breves
instantes.
Nota: pressionando este boto > 1 segundo desliga o
monitor.

9
Rev. 1

RespSense

Captulo 2

Nome

Descrio

7.

ETCO2

Apresenta o volume de CO2 no final da expirao no

ar expirado. O ETCO2 apresentado sob a forma de
mmHg ou kPa. O valor atualizado com cada
respirao, sem clculo da mdia.

8.

RR

Apresenta a frequncia respiratria em respiraes

por minuto. O valor a mdia de quatro respiraes.

9.

Apresenta as mensagens de alarme para a bateria.

Texto de estado Para obter mais informaes, deve consultar a seo
de alarmes no Captulo 5.

10.

Apresenta as mensagens de alarme para o

Texto de estado capnmetro. Para obter mais informaes, deve
consultar a seo de alarmes no Captulo 5.

11.

Smbolos de
alarme

Espao para os smbolos de alarme. A ausncia de

smbolos significa que os alarmes sonoros esto
ativos. Um sino com uma cruz de linhas a tracejado
indica que o alarme sonoro est suspenso. Um sino
com uma cruz de linhas a cheio indica que o alarme
sonoro est desativado.

12.

Grfico de
respirao

13.

Indicador da
bateria

Apresenta o estado da bateria. Consulte o Captulo 6

para mais informaes.

14.

Tendncias RR

Apresenta um grfico de tendncias da frequncia de

respirao.

15.

Tendncias
ETCO2

Apresenta um grfico de tendncias dos valores de

ETCO2.

16.

Cursor de
tendncias

Um cursor de tendncias mostra onde a amostra

atual se encontra no intervalo de tempo.

17.

18.

Apresenta um grfico do CO2 no ar expirado

(capngrafo).

Escala de tempo A escala de tempo apresentada em segmentos de

de tendncias meia hora.
Tempo de
tendncias

O tempo de tendncias total de aproximadamente

1,5 horas de memria interna voltil. Podem ser
colhidos dados em tempo real utilizando o mdulo de
memria SleepSense para descarregar para um PC.

10
Rev. 1

Descrio dos componentes

RespSense

Captulo 2

Descrio dos componentes

Vista traseira do monitor

A armadilha de umidade, filtro e rtulo do equipamento ficam
situados na traseira do RespSense. Na figura em baixo, mostram-se
os itens da traseira do monitor. No quadro em baixo, listam-se os
nomes e descries de cada componente.

N
1

Nome
Filtro

Armadilha
de
umidade

Orifcios
para
fixao

Luer Lock

Rtulo do
equipament
o

Descrio
O filtro um componente de utilizao nica e descartvel,
devendo ser substitudo depois de cada utilizao num
paciente. Ajusta-se na armadilha de umidade e protege o
monitor contra a umidade.
A armadilha de umidade encaixa no lado esquerdo do
monitor, mas fica situada na traseira do monitor. O nmeros
1 e 2 atuam como marcas para orientao.
1

Deslizar a armadilha de umidade para a sua posio.

Empurrar para baixo. Empurrar a aba para retirar.

Orifcios dedicados para fixao num suporte de montagem.

Caso seja necessria uma guarnio de montagem,
consulte a lista de acessrios no Captulo 6 para informao
sobre o nmero de pea. Podem ser utilizados parafusos de
2 mm, caso exista a necessidade de montar o monitor numa
posio fixa.
Conector luer lock para fixar a linha de amostragem.
O rtulo contm nmero do modelo, nmero de srie, data
de fabrico, fabricante, marca CE, o smbolo Ler o manual
do operador e o smbolo Pea Aplicada. Todos os
dispositivos RespSense possuem um nmero de srie
nico para identificao. Consulte o Captulo 1, Smbolos no
Equipamento, para uma descrio dos vrios smbolos.

11
Rev. 1

RespSense

Captulo 2

Descrio dos componentes

Vista do lado direito do monitor

As sadas e ligaes ficam situadas do lado direito do monitor,
conforme se mostra na figura em baixo. As especificaes
detalhadas das ligaes esto listadas no Captulo 7,
Especificaes . No quadro em baixo, listam-se os nomes e
descries de cada componente.

Nome

Descrio

Para transferncia dos dados dos pacientes do

Sada da
RespSense para um PC.
interface
1
NOTA: Utilize exclusivamente o SleepSense com
srie
SleepSense Sistemas de Oxmetro de Pulso/Capnografia da
MedAir.
2

Entrada de
potncia

Entrada de potncia para o carregador da bateria

que ligada tomada de energia. Utilizar apenas
carregadores especificados pela MedAir.

12
Rev. 1

RespSense

Captulo 2

Descrio dos componentes

Substituir a armadilha/filtro de umidade

Cuidado: Os filtros so componentes de utilizao nica e
descartveis, devendo utilizar-se um novo para cada
paciente e o mesmo deve ser eliminado depois de usado.

Colocar o filtro na armadilha de umidade conforme se mostra na

seta 1.

Ligar a armadilha de umidade na posio conforme se mostra na

seta 2.

Depois, pressionar a armadilha de umidade colocando-a em

posio, pressionando a aba, conforme se mostra na seta 3.

Para remover a armadilha de umidade e substituir o filtro, inverter

os trs passos conforme descrito acima.

13
Rev. 1

RespSense

Captulo 3

Instalao

Captulo 3
Instalao
Desembalagem
O RespSense transportado numa caixa prova de choques,
concebida para proteger o equipamento. A caixa possui um
compartimento interno, onde se ajusta o dispositivo. Recomenda-se
que o equipamento seja armazenado na sua caixa sempre que no
esteja a ser utilizado.

Kit padro
Se tiver encomendado um kit padro, o material que lhe foi entregue
deve englobar o seguinte:

1 monitor RespSense LS1 com armadilha de umidade e

filtro
3 filtros extra
1 carregador de bateria CA/CD
1 linha de amostragem de CO2
1 Manual do Operador
1 caixa rgida
1 conector em T reto
3 cnulas nasais para amostragem de CO2

Desembale todos os acessrios e confirme que est tudo includo no

que lhe foi entregue. Antes de usar, leia as instrues de utilizao
individuais fornecidas com cada acessrio. Entre em contato com a
MedAir ou com o seu distribuidor da MedAir caso falte algo ou caso
exista algo aparentemente defeituoso. Elimine todos os resduos de
acordo com os regulamentos locais, estatais ou nacionais aplicveis.
Depois de desembalar o monitor e acessrios, o RespSense est
pronto a ser utilizado. Assegure-se de que a bateria do RespSense
est completamente carregada observando o estado do indicador da
bateria no painel do mostrador depois de ligar o carregador da
bateria ao monitor e tomada de energia.

Utilizao esttica

Coloque o monitor numa posio em que possa ver

claramente o mostrador.

Ligue o carregador da bateria ao monitor colocando a

pequena ficha na tomada de energia assinalada com
no
lado direito do monitor. Ligue a outra extremidade do cabo de
energia a uma tomada de energia. O indicador de carga
14

Rev. 1

RespSense

Captulo 3

Instalao

verde,
, localizado no painel frontal, acende assim que o
monitor ligado tomada de energia.
Cuidado: Antes de conectar o RespSense ao
carregador da bateria e tomada de energia, confirme
que a voltagem e frequncia nominal do carregador da
bateria so idnticas s da tomada. Se tal no for o
caso, no ligar o monitor e carregador da bateria
tomada de energia.
Ligue o RespSense pressionando ininterruptamente o boto
ON/OFF no monitor at ouvir um apito.

Funcionamento a bateria
Sempre que exista necessidade de utilizao porttil do monitor , ou
caso este seja necessrio em ambientes onde no exista energia, o
monitor pode funcionar alimentado pela bateria; tal s ser possvel
se a bateria estiver carregada. Ligue sempre o carregador da bateria
o mais precocemente possvel para o monitor ficar ligado a uma
tomada de energia.

Ligue o RespSense pressionando ininterruptamente o boto

ON/OFF no monitor at ouvir um apito. O smbolo da
bateria no mostrador com painel sensvel ao toque mostra a
capacidade restante da bateria. Paralelamente, o indicador de
carga do lado direito superior do monitor no acende se o
carregador da bateria no estiver ligado.

Ligue o carregador da bateria do RespSense tomada de

energia assim que no exista necessidade de funcionamento
a bateria.

Montagem
O RespSense pode ser equipado com um suporte de montagem e
clampe de montagem ajustvel, destinados a se ajustarem na
maioria das barras, postes e margens das camas hospitalares. O
suporte de montagem est aparafusado traseira do monitor
RespSense. Entre em contato com o servio de assistncia da
MedAir para encomendar um suporte de montagem e clampe de
montagem ajustvel. Poder encontrar o nmero de encomenda na
lista de acessrios, no Captulo 6.
Cuidado: Fixar o RespSense com o suporte de
montagem, caso este seja utilizado numa ambulncia.
Cuidado: No montar o RespSense diretamente por
cima do paciente. Se o monitor estiver montado,
certificar-se de que o clampe de montagem ajustvel
est fixo com segurana.
15
Rev. 1

RespSense

Captulo 4

Linha de amostragem

Captulo 4
Linha de amostragem
Indicaes de utilizao
A linha de amostragem usada para medir o contedo de dixido de
carbono no ar expirado (ETCO2). Consiste numa tubagem
descartvel e de utilizao nica que se fixa no nariz do paciente e
se liga armadilha de umidade do monitor atravs de um conector
luer lock. No kit padro, est includa uma linha de amostragem. O
RespSense pode ser equipado com vrios tipos de linhas de
amostragem para melhor se adequar ao paciente. Consulte a lista de
Acessrios no Captulo 6. As instrues em baixo referem-se linha
de amostragem fornecida com o RespSense como um kit padro.
As outras linhas de amostragem dispem de instrues separadas
includas nas respectivas embalagens.

Aplicao da linha de amostragem

Introduzir a cnula em cada narina.
Colocar a tubagem atrs de cada orelha.
Ligar o ajuste luer lock armadilha de umidade,
rodar para apertar.

Advertncia

Utilizar exclusivamente acessrios e peas de

substituio recomendados pela MedAir.

Cuidado: A linha de amostragem um componente

descartvel, de utilizao nica. Utilizar uma nova
linha de amostragem para cada paciente. Eliminar a
linha de amostragem de acordo com os regulamentos
locais, estatais ou nacionais para a gesto de
desperdcios.

Cuidado: As vias nasais do paciente podem secar

caso seja necessria monitorizao contnua.
Verificar o paciente hora-a-hora relativamente ao seu
conforto nasal.

16
Rev. 1

RespSense

Captulo 4

Preparao

Preparao
Preparativos
Inspeccionar visualmente o monitor e certificar-se de que no
apresenta qualquer sinal visual de danos. Garantir que a armadilha
de umidade est limpa, caso tenha sido previamente usada.
Antes de cada utilizao, substituir a armadilha de umidade e filtro
na traseira do monitor. A armadilha de umidade encaixa quando
pressionada firmemente em posio. Para remoo, puxar apenas a
aba de plstico colocada na traseira da armadilha de umidade e
esta ir desencaixar. Consulte o Captulo 6 para instrues sobre
como manipular e proceder manuteno da armadilha de
umidade e filtro.
Conectar a linha de amostragem ao conector adjacente presente no
lado do monitor e fixar rodando o conector luer lock para a direita.
Utilizar exclusivamente linhas de amostragem recomendadas pela
MedAir. Consultar a Lista de acessrios no Captulo 6.

Ligao ao paciente
Conectar o paciente
Fixar a linha de amostragem ao paciente, conforme descrito na
seo prvia

Ligar o monitor
Ligue o monitor pressionando ininterruptamente o boto ON/OFF
no monitor at se ouvir um apito.
O monitor comea a executar um auto-teste (demora apenas alguns
segundos) antes de serem exibidos os grficos e definies.
Consulte Vista frontal do monitor, tela inicial no Captulo 2
para mais informaes sobre como desativar alarmes e definir
limites do alarme.
Confirmar que os grficos e definies so exibidos na tela sensvel
ao toque.

Verificar os limites do alarme

Ajustar os limites do alarme para cada paciente. Se for adequado,
utilizar as predefinies de fbrica que esto programadas no
incio. Todas as definies so ajustadas diretamente no
mostrador sensvel ao toque. Consulte o Captulo 5 para instrues
sobre como alterar limites do alarme.

17
Rev. 1

RespSense

Captulo 4

Nota

Preparao

O alarme sonoro pausa durante aproximadamente 2

minutos, exceto nos casos em que ativado pelo
operador. Tal d ao operador a possibilidade de verificar
e ajustar as ligaes e limites do alarme.

Ligao e funcionamento
A funo alarme sonoro ativa-se aproximadamente 2 minutos
depois do incio, o que significa que o monitor est pronto a
utilizar. O paciente pode ficar ligado ao monitor o tempo que for
necessrio.
Contra-Indicaes

Advertncia

No utilizar o RespSense durante

desfibrilao.

O RespSense destina-se apenas a ser utilizado

como adjuvante na avaliao do paciente. Deve ser
utilizado em conjunto com outros mtodos de
avaliao de sintomas e sinais clnicos.

Final do procedimento
Desconectar o paciente
Desligar o monitor utilizando o boto ON/OFF e desconectar o
paciente.
NOTA:

Se o monitor estiver ligado e no existir nenhum

paciente conectado, o alarme ir ativar-se.
Cuidado: Ajustar ou definir apenas um parmetro de
cada vez e no em simultneo.

18
Rev. 1

RespSense

Captulo 5

Definies

Captulo 5
Definies
Mostrador sensvel ao toque
Todas as definies e ajustes so feitos utilizando o mostrador
sensvel ao toque do RespSense. Cada parmetro especfico
ajustado utilizando as setas para cima/para baixo
do mostrador.

na barra

Predefinies de fbrica
O RespSense recorda e apresenta sempre as predefinies de
fbrica no incio. Na tela de incio, o operador pode
seleccionar a partir de 2 predefinies diferentes (s se os alarmes
estiverem ativados na primeira tela inicial). Ajuste as
definies de acordo com as necessidades de cada paciente. As
definies de fbrica so:
Parmetro

> 30kg/66lbs. paciente

seleccionado (predefinio)

30kg/66lbs. paciente
seleccionado (predefinio)

Limite superior da
7,5 kPa ou 57 mmHg
ETCO2

7,5 kPa ou 57 mmHg

Limite inferior da
ETCO2

1,5 kPa ou 13 mmHg

1,5 kPa ou 13 mmHg

Limite superior da 28 respiraes por minuto

RR
(RPM)

80 respiraes por minuto

(RPM)

Limite inferior da
RR

20 respiraes por minuto

(RPM)

6 respiraes por minuto

(RPM)

Cuidado: Antes de cada utilizao, da responsabilidade do operador

confirmar que os limites do alarme so adequados para o paciente que
est a ser monitorizado.
Cuidado: No tapar nem bloquear a abertura dos altofalantes; tal pode
reduzir significativamente o volume do som.

19
Rev. 1

RespSense

Captulo 5

Definies

Limites do alarme
Todos os parmetros apresentam limites incorporados que no
podem ser excedidos.
Limites da respirao
- Limite superior do intervalo: 99 (respiraes por
minuto)

- Limite inferior do intervalo: 0 (respiraes por minuto)

Limites da ETCO2
- Limite superior do intervalo: 9,9 (kPa) ou 99 (mmHg)

- Limite inferior do intervalo: 0 (kPa ou mmHg)

Alterar definies
Todas as definies seguem o mesmo procedimento para aumentar
localizada no lado direito
ou diminuir um limite de alarme. A seta
de uma barra de parmetros exibida permite que o limite do alarme
seja aumentado e a seta
do lado esquerdo da barra de parmetros
exibida permite diminuir o limite do alarme. O limite superior do
alarme est sempre situado acima do valor exibido e o limite inferior
exibido em baixo.

PROCEDIMENTO
Diminui o limite superior

Aumenta o limite superior

Diminui o limite inferior

Aumenta o limite inferior

Sempre que se pressiona a seta, esta ir aumentar ou diminuir o

limite do alarme em dgitos nicos.

Nota

O monitor ir sempre reiniciar os limites do alarme para as

predefinies de fbrica quando for desligado e tornado a
ligar.
20

Rev. 1

RespSense

Captulo 5

Alarmes

Alarmes
Funo de alarme
O alarme ativado em determinadas condies, tais como quando
um limite de alarme excedido, quando no existe nenhum paciente
conectado ou quando ocorre uma avaria do equipamento.
O alarme visual (um parmetro, dgito ou mensagem intermitentes)
e sonoro (apito emitido a intervalos diferentes).

Silenciar alarme
O operador pode silenciar o alarme sonoro pressionando o boto de
pausa do alarme sonoro . Os alarmes sonoros ficaro
desativados durante aproximadamente 2 minutos, mas os alarmes
visuais permanecem ativos at que a situao seja corrigida. O
operador pode sempre aumentar ou diminuir
as definies de
limite do alarme para pacientes individuais. Se os limites do alarme
forem definidos para zero para o capngrafo, os alarmes sero
desativados at que os limites do alarme sejam definidos para
valores mais elevados. O smbolo de alarme desligado ( ) aparece
no mostrador sensvel ao toque.

Alarme de prioridade elevada

Um alarme de prioridade elevada pede uma ao imediata por
parte do operador. O alarme ir ocorrer se algum dos parmetros
exceder os limites de alarme definidos pelo operador ou
predefinidos. Alarmes de prioridade elevada so sonoros e visuais.
O alarme sonoro apita mais rapidamente numa situao de
prioridade elevada do que numa situao de prioridade baixa. O
alarme visual indicado pelo piscar do valor e da definio de
parmetro de alarme excedida.
No prximo quadro mostra-se o parmetro de alarme de prioridade
elevada e suas causas.
Parmetro
ETCO2

Causa do alarme
Excede a definio do limite superior

ETCO2

Fora da definio do limite inferior

RR

Excede a definio do limite superior

RR

Fora da definio do limite inferior

APNEIA

No foi detectada nenhuma

respirao durante aproximadamente
25 segundos

21
Rev. 1

RespSense

Captulo 5

Alarmes

Alarme de prioridade baixa

Um alarme de prioridade baixa indica que ocorreu uma avaria do
equipamento e este foi incapaz de fornecer um valor de medio.
Consulte o quadro em baixo para parmetros, mensagens de erro e
possvel causa.
Os Alarmes de prioridade baixa tambm so sonoros e visveis, com
uma frequncia de apito mais lenta, e o monitor ir exibir uma
mensagem de erro. O quadro em baixo mostra possveis mensagens
de erro e possveis causas.
Parmetro

Mensagem

Fluxo baixo ou ausente a partir da

tubagem da linha de amostragem.

Capnometria OCCLUSION*

Capnometria

Causa Possvel

TRAP FULL?
PUSH ALARM

Houve uma ocluso durante vrios

segundos, possivelmente devido a
umidade na armadilha de umidade.
Substitua e depois pressione o boto de
pausa do alarme sonoro.

Capnometria NO CAPNO

No existe comunicao a partir da

unidade de capnometria.

Capnometria WARM UP

Atraso para aquecimento e estabilizao

das medies.

Sistema

BATT LOW

A bateria est quase gasta.

Sistema

DISP ERROR

O mostrador sensvel ao toque no est

a funcionar corretamente.

* Uma armadilha de umidade cheia ou uma linha de amostragem

dobrada podem ativar o alarme de ocluso. Para prevenir danos no
monitor provocados por lquido, a bomba ir parar ao fim de 10
segundos de ocluso. Ser exibida a mensagem Trap full? / Press
alarm . Verifique a armadilha de umidade, esvazie e substitua, se
necessrio. Verifique a linha de amostragem relativamente a dobras
ou ocluses e substitua se for necessrio. Pressione o boto de
pausa do alarme sonoro para continuar.

Desativar o alarme
possvel desativar os alarmes sonoros seleccionando o smbolo
alarme desligado na tela inicial ou diminuindo todas as
definies do limite inferior para 0. Quando os alarmes sonoros
esto desativados, tal indicado visualmente na tela do mostrador
pelo smbolo Alarme Desligado .

22
Rev. 1

RespSense

Captulo 6

Manuteno

Captulo 6
Manuteno e inspeo
Funcionamento a bateria
O RespSense foi concebido para funcionar ininterruptamente
utilizando uma tomada de energia ou durante um perodo de tempo
limitado alimentado por bateria. Assim que o RespSense
desligado da tomada, e se estiver ligado (ON), fica automaticamente
a funcionar alimentado pela bateria. Pode funcionar alimentado pela
bateria durante um perodo mnimo aproximado de 8 horas.

Troca de bateria
A bateria recarregvel e carrega sempre que o monitor ligado a
uma tomada de energia, mesmo quando o monitor est desligado. A
luz verde
no painel frontal do monitor indica a bateria est a
carregar. Ligue sempre o RespSense a uma tomada quando no
estiver a ser utilizado. Recarregar uma bateria vazia demora
aproximadamente 17 horas. Para maximizar a capacidade da bateria
para monitorizao, pode utilizar esta regra: uma hora de
monitorizao necessita de aproximadamente duas horas de tempo
de carga.

Verificar a capacidade da bateria

O mostrador com painel sensvel ao toque mostra um smbolo de
bateria
que indica a capacidade restante da bateria. A
capacidade aproximada da bateria definida pelos smbolos de
bateria em baixo:
Um smbolo de bateria a cheio indica que o monitor pode
ser utilizado durante um perodo mnimo aproximaddo de 8
horas.
Um smbolo vazio indica que a bateria est gasta e
necessita de recarga imediata.

Mensagem da bateria
O RespSense apresenta uma mensagem LOW BATTERY quando a
bateria est quase gasta. Tal d ao operador aproximadamente 5
minutos de uso, ou tempo para ligar o monitor corrente antes deste
se desligar.

23
Rev. 1

RespSense

Captulo 6

Manuteno

Cuidados com a bateria

A bateria constituda por clulas recarregveis de ies de ltio
(LiION) e no requer qualquer manuteno. A bateria integrada no
dispositivo e no pode ser substituda por ningum a no ser um
tcnico de assistncia da MedAir. A vida til prevista para a bateria
de 1 ano. Verifique a capacidade restante da bateria utilizando uma
bateria totalmente carregada at que se gaste.

Nota

Quando uma bateria completamente carregada permite

apenas 3 a 5 horas de funcionamento necessita de ser
substituda. Entre em contato com a assistncia tcnica
da MedAir para a substituio da bateria.

Manuteno
Garantir um desempenho ideal
Para garantir a segurana e um desempenho ideal do RespSense,
necessrio efetuar a manuteno e inspees recomendadas.
Consulte a seo sobre inspees recomendadas neste captulo.
Cuidado: Desligar sempre o monitor antes de substituir o
sensor do oxmetro ou a armadilha de umidade.
Cuidado: Armazenar ou transportar o dispositivo sempre
na sua embalagem, para evitar danos acidentais.

Armadilha de umidade
Os filtros so componentes de utilizao nica e descartveis.
Durante a monitorizao a longo prazo de um paciente, a armadilha
de umidade enche-se com lquido (umidade condensada
proveniente da respirao); verifique frequentemente a armadilha de
umidade e esvazie ou substitua conforme necessrio.
Certifique-se de que mantm um fornecimento suficiente de novas
armadilhas de umidade e filtros num local de fcil acesso. Para
instrues sobre como substituir a armadilha de umidade, consulte
o Captulo 2. Para instrues sobre como limpar a armadilha de
umidade, consulte o Captulo 6.

Limpar o monitor
Limpe o monitor RespSense da MedAir com um pano macio
umedecido com lcool isoproplico. Deixe o monitor secar
completamente depois de limpar.

24
Rev. 1

RespSense

Captulo 6

Manuteno

Cuidado: No esterilizar ou nem submeter ao autoclave

o monitor RespSense.
No mergulhar em lquidos. No desmontar as peas de
plstico da armadilha de umidade.

Limpar a armadilha de umidade

Desligue o monitor RespSense.

Retire a armadilha de umidade do monitor.

Retire o filtro da armadilha de umidade e elimine o mesmo

adequadamente.

Esvazie os fluidos da armadilha de umidade e limpe

exaustivamente com lcool isoproplico.

Aplique um novo filtro na armadilha de umidade e volte a fixar

firmemente ao monitor RespSense, conforme se mostra no
Captulo 2.

Seguindo este procedimento ir permitir-lhe utilizar a armadilha de umidade cinco

(5) vezes.
ADVERTNCIA: No reutilizar a armadilha de
umidade se esta estiver obstruda.

25
Rev. 1

RespSense

Captulo 6

Calibrao

Calibrao
Procedimento de calibrao
O RespSense dispe de uma funo de calibrao de ponto zero
incorporada para CO2, efetuada pelos seguintes passos; o
procedimento pode ser efetuado to frequentemente conforme
necessrio. Recomenda-se que efetue o procedimento de
calibrao pelo menos uma vez por ano, em conjunto com a
inspeo anual (consulte Inspees recomendadas em baixo) ou
se a linha de base do grfico da CO2 estiver elevada.
Prenda um aparelho de calibrao armadilha de umidade
(consulte a Lista de acessrios neste captulo para o nmero de item
correto).
Ligue o monitor pressionando o boto ON/OFF . Enquanto estiver
a ser exibido o logotipo da MedAir, prima ininterruptamente o boto
de pausa do alarme sonoro durante 15 segundos. Mantenha
pressionado at que a seguinte mensagem seja exibida na tela
sensvel ao toque: HOLD AUDIBLE ALARM PAUSE BUTTON AND
PRESS POWER TO CALIBRATE.
Simultaneamente, prima o boto ON/OFF .
O RespSense inicia ento o procedimento de calibrao, sendo
exibida a seguinte mensagem: CALIBRATING
Libere os dois botes. O procedimento demora 15 minutos e
quando a calibrao termina o RespSense volta ao seu modo de
funcionamento normal. Desconecte o aparelho de calibrao. O
aparelho de calibrao reutilizvel aproximadamente 100 vezes.
Quando as esferas comearem a ficar roxas, deixam de conseguir
absorver mais CO2 e o aparelho de calibrao deve ser substitudo.
Elimine o aparelho de calibrao de acordo com os regulamentos
locais, estatais ou nacionais relativos a resduos.
Confirme a calibrao seguindo estes passos.
Conecte um tubo de amostragem de gs a uma garrafa de gs
contendo 5 Vol% de CO2 (gs de verificao) e ao RespSense.
Libere aproximadamente 200 ml de gs durante 4 a 5 segundos e
depois desligue a vlvula de gs (equivalente a uma expirao).
Verifique a leitura da ETCO2 no mostrador sensvel ao toque. Uma
leitura de (4.7-6,0 kPa ou 35 a 45 mmHg) considerada normal.
ADVERTNCIA: Se a leitura estiver fora do intervalo,
possvel que exista um fuga de ar interna. Substituir a
armadilha de umidade e repetir o procedimento de
calibrao. Se a leitura de fora do intervalo se mantiver,
entrar em contato com o servio tcnico da MedAir.

26
Rev. 1

RespSense

Captulo 6

Inspees recomendadas

Inspees recomendadas
Verificao funcional
Antes de cada utilizao, verifique que o equipamento est limpo e
em condies ideiais de funcionamento e, se for necessrio, limpe a
superfcie do monitor com lcool isoproplico.
Desligue sempre a alimentao e desligue o
Advertncia RespSense da corrente da tomada antes de efetuar
uma limpeza do monitor.
Verifique a capacidade da bateria ligando o monitor.
Precauo: No funcionar o RespSense durante a
carga de uma bateria gasta. Tal pode provocar
danos permanentes no monitor. Carregar a bateria
antes do monitor funcionar.
Verifique que a linha de amostragem de utilizao nica e
descartvel est sem curvas e dobras para obter um desempenho
ideal.
Verifique que existe uma armadilha de umidade e filtro colocados.
Confirmar sempre que a armadilha de umidade reutilizvel est
limpa, caso tenha sido previamente utilizada. Antes de usar,
examine visualmente os acessrios reutilizveis relativamente a
defeitos.
Ligue o monitor pressionando ininterruptamente o boto ON/OFF
no monitor at se ouvir um apito.
Verifique que todos os parmetros so exibidos corretamente e
ajuste qualquer limite de alarme de acordo com o paciente.
Verifique a funo/estado dos alarmes simulando situaes de
alarme para todos os parmetros.
Verifique visualmente que o ponto zero do grfico da CO2 no est
elevado.
Deixe de utilizar o equipamento se este apresentar
alguma falha ou em caso de suspeita de mau
Advertncia funcionamento. A manuteno e reparao s
podem ser efetuadas pelo servio de assistncia
tcnica da MedAir.

Advertncia

O RespSense s deve ser operado por profissionais

de sade com formao ou operadores qualificados.

27
Rev. 1

RespSense

Captulo 6

Inspees recomendadas

Nunca deixar que lquidos entrem nem sejam

derramados no monitor. Se ocorrer entrada de
Advertncia
lquidos no monitor, este deve ser verificado pela
assistncia tcnica da MedAir.
Cuidado: Usar de precauo para no deixar cair o
RespSense no cho, ou bater em superfcies duras.
Caso ocorra um incidente deste tipo, no utilizar o
RespSense at que tenha sido efetuado um teste
funcional.

Inspeo anual
Anualmente, deve ser feita uma inspeo exaustiva pela
assistncia tcnica da MedAir, para garantir um desempenho ideal
do RespSense. Entre em contato com a MedAir para instrues de
autorizao de devoluo.
Precauo Nunca abrir a estrutura/caixa do monitor.
Abrir a caixa anula a garantia.

28
Rev. 1

RespSense

Captulo 6

Resoluo de Problemas

Resoluo de Problemas
Mensagens de erro
O RespSense dotado de um auto-diagnstico incorporado, para
deteo de situaes de erro. As condies de erro detectadas so
apresentadas sob a forma de mensagens no mostrador sensvel ao
toque. As condies de erro so produzidas ou pelo operador ou
pelo sistema. No quadro em baixo listam-se as mensagens comuns,
descries e conselhos relativamente s aes a tomar; se o
problema se maniver, entre em contato com o servio de
assistncia tcnica da MedAir.
Mensagem
Descrio
Possvel Causa: Ao
Ocluso da linha de
amostragem.
Colocao incorreta
da armadilha de
umidade
OCCLUSION

Reposicione a armadilha de
umidade.

Filtro entupido

Substitua o filtro.

A linha de amostragem
no est corretamente
aplicada no paciente:

Verifique a colocao da
linha de amostragem.

A linha de amostragem
no est conectada
armadilha de
umidade:

Verifique a ligao
armadilha de umidade.

BATT LOW

O monitor funcionar
durante
aproximadamente 5
minutos.

Ligue o cabo de energia a

uma tomada de energia e
carregue as baterias durante
17 horas. Se o monitor
continuar a apresentar a
mensagem BATT LOW depois
de recarregar, entre em
contato com o servio de
assistncia tcnica da MedAir,
dado que a bateria pode
necessitar de substituio. A
bateria integrada no
dispositivo e no pode ser
substituda pelo prprio
operador.

DISP ERROR

O mostrador no est a
apresentar nenhum
parmetro.

Desligue o monitor e depois

ligue-o novamente. Se o
problema se mantiver, entre
em contato com o servio de
assistncia tcnica da MedAir.

29
Rev. 1

Remova a obstruo ou
substitua a linha de
amostragem.

RespSense

Captulo 6

Mensagem

Descrio
O alarme apita
permanentemente.

Som de apito
contnuo

Alarme de
ETCO2 baixo
embora se
suspeite que a
ETCO2 do
paciente
normal.

Nesta situao, o
monitor no funciona.
Tal indica que ocorreu
um problema,
possivelmente devido a
interferncia ou perda de
energia.
Todos os alarmes para
ETCO2 baixo obrigam o
operador a verificar o
estado do paciente.
Tambm possvel
obter uma leitura baixa
caso tenha ocorrida um
fuga de ar na linha de
amostragem, armadilha
de umidade ou no
interior do aparelho.

Resoluo de Problemas

Possvel Causa: Ao
Desligue o monitor e depois
ligue-o novamente.
Recarregue o monitor com o
carregador da bateria.
Se o problema se mantiver,
entre em contato com o
servio de assistncia tcnica
da MedAir.
Verifique o estado do
paciente,
Verifique a armadilha de
umidade e filtro.
Substitua a armadilha de
umidade e filtro se for
necessrio
Verifique o conector da linha
de amostragem e inspeccione
visualmente a linha de
amostragem em relao
presena de sinais de danos.
Se o problema se mantiver,
entre em contato com o
servio de assistncia tcnica
da MedAir.

WARM UP
com alarmes

FLASH
CHECKSUM
ERROR na
tela do
mostrador

necessrio verificar
todas as leituras em
termos de estado do
paciente. Se as leituras
estiverem fora do
intervalo, tambm se
pode suspeitar falha do
equipamento.

Verifique que o filtro est

colocado; substitua conforme
for necessrio

Ocorreu uma falha da

memria interna

Entre em contato com o

servio de assistncia tcnica
da MedAir.

30
Rev. 1

Execute a calibrao e
verificao do gs para
garantir o desempenho do
dispositivo.

RespSense

Captulo 6

Acessrios

Acessrios
Lista de acessrios
O RespSense foi concebido para ser utilizado exclusivamente com
acessrios recomendados pela MedAir. O uso de outras marcas
pode comprometer a funo e desempenho. A lista de acessrios
que se segue pode ser encomendada MedAir ou ao seu
distribuidor. A MedAir pode atualizar a lista de acessrios em
qualquer momento. da responsabilidade do comprador solicitar
sempre a lista atualizada, por nmero de modelo, quando
encomendar acessrios.

Acessrios para capnografia

Item

Descrio

N
Encomend
a

Linha de amostragem de CO2 nasal , Utilizao nica,

descartvel
utilizao nica, descartvel, 2,1 m. Linha de amostragem,
com conector luer lock macho.
Adulto
Peditrico
Recm-Nascido

REF 4000
REF 4100
REF 4200

Cnula nasal de amostragem de CO2 para administrao de

oxignio, utilizao nica, descartvel
utilizao nica, descartvel. Linha de amostragem com
administrao de O2, com conector luer lock macho.
Recm-Nascido
Peditrico
(22 mm DI x 6 mm DE adaptador includo)
Adulto
(22 mm DI x 6 mm DE adaptador includo)

REF 4700
REF 4703
REF 4707

Linha de amostragem de CO2, utilizao nica, descartvel

Utilizao nica, descartvel, 2,1 m. Linha de amostragem
universal, com conectores luer lock macho nas duas
extremidades.

REF 4507

Conector em T reto, Utilizao nica, descartvel

utilizao nica, descartvel, Porta de amostragem de Gs,
extremidades de conector de 15 e 22 mm para utilizao com
linha de amostragem de CO2 para conectar o monitor a um
fluxo principal.

51390

Tubagem PermaPure Nafion, utilizao nica, descartvel

Utilizao nica, descartvel, Tubagem Nafion para remover
vapor de gua da linha de amostragem.

ME-05012ML/FL

Gs de verificao
Tubo com gs de verificao para fins de teste. Contm 5
Vol% de CO2 (equivalente a 38 mmHg ou 5, 3 kPa). Para
utilizao com uma vlvula de gs.

88 511 99

Vlvula de gs para gs de verificao

Vlvula de gs para controle do fluxo dos tubos de gs.
Reutilizvel. Para utilizao com uma tubagem de gs de
verificao.

31
Rev. 1

30 11 90

RespSense

Captulo 6

Item

Descrio

Acessrios

N
Encomenda

Aparelho de calibrao
Para calibrao de ponto 0.

CalKit-01

Armadilha de umidade, descartvel com filtros

Armadilha de umidade numa embalagem com 3 filtros de
utilizao nica.

LS1-111

Acessrios para o monitor

Item

Descrio

N
Encomenda

Carregador da bateria
230 VAC, 50 Hz (Europa)
Carregador da bateria
aproximadamente 120 VAC, 60 Hz (E.U.A.)

A4 1208G
A4 1209G

Saco de emergncia
Saco de emergncia protetor no qual o monitor
continua a poder ser ligado na totalidade sem que
seja necessrio remover o saco. Perfeito para
utilizao em ambulncias, no campo e utilizao
porttil, onde o monitor poder ser necessrio no
imediato.
Suporte de montagem do monitor
Conector que permite a montagem ajustvel e
montagem padro no hospital. Fornecido com 6
parafusos para ligao na traseira do monitor.

LS1-020

LS1-013

Clampe de montagem ajustvel

Montagem para barras hospitalares, postes com
10 a 30 mm de dimetro (tais como camas,
postes IV e ambulncias) e margens das mesas.
SleepSense
Mdulo de memria de dados. Regista valores de
ETCO2, frequncia respiratria, pulsao e
saturao de oxignio uma vez por segundo
durante um perodo superior a 72 horas.
Dimenses 38x32x17mm. Sem bateria, retira a
energia necessria do dispositivo. Software para
PC e cabo includos.

32
Rev. 1

LS1-018

SS1

RespSense

Captulo 7

Ambientais Requisitos

Captulo 7
Informaes Tcnicas
Requisitos ambientais
Ambiente de trabalho
O equipamento s deve ser utilizado em situaes que cumpram as
condies ambientais especificadas. Consulte a especificao do
dispositivo neste captulo.
Ambiente de armazenamento
Quando o RespSense armazenado ou no utilizado durante um
longo perodo de tempo, pode ser armazenado com segurana na
sua caixa de transporte original. O mesmo se aplica caso seja
necessrio proceder ao seu transporte ou envio para assistncia.
Consulte a especificao do dispositivo neste captulo.
Deixar que decorra um perodo de tempo suficiente
para que o RespSense se adapte temperatura
Advertncia
ambiente normal antes de o comear a utilizar, caso
tenha sido armazenado a temperaturas baixas.
Nunca armazenar nem transportar o RespSense em
zonas onde possa ocorrer condensao. Todavia, e se
Advertncia tal tiver sucedido, aguardar at que toda a
condensao tenha evaporado antes de utilizar o
RespSense.
Cuidado: Caso se pretenda armazenar o RespSense
durante longos perodos de tempo, carregar a bateria
at ao mximo da capacidade antes do
armazenamento para prevenir danos no equipamento.
Requisitos de alimentao eltrica
Consumos de energia
Tenses de alimentao nominais ou intervalos de
tenso para o carregador da bateria
- Europa
- EUA
Tenso de entrada para RespSense do
carregador da bateria

Unidade

230 VAC/50 Hz
120 VAC/60 Hz
12 VDC, 800mA

Utilizar apenas carregadores de bateria fornecidos

Advertncia com o RespSense ou especificados pela MedAir.
Consultar a Lista de acessrios no Captulo 6.

33
Rev. 1

RespSense

Captulo 7

Especificaes

Especificaes
Energia
Dados

Carregador da bateria:

230 VAC, 50 Hz para a Europa

120 VAC, 60 Hz para os E.U.A.

Pilha
Dados

Consumo de energia:

3,6 W com funcionamento por bateria

12 W com o carregador da bateria

Entrada:

12 VDC, 800mA

Tipo:

Bateria interna de ies de ltio (LiIon), no

substituvel, recarregvel

Capacidade da bateria:

8 horas aproximadamente

Ciclo de vida til

previsto:

1 ano

Tempo de carga:

17 horas aproximadamente ou 2 horas para

cada hora de utilizao

Dimenses:

200 x 135 x 50 mm (7,9 x 5,3 x 2 polegadas)

Peso:

800 gramas (1,8 lbs)

Bomba

Fluxo da bomba:
Preciso de fluxo

75ml/min
15ml/min

Funcionamento

Temperatura de
funcionamento:

-5

Fsicas
Dados

Dados fsicos

Umidade:

+40C (23 104F)

10% a 95% (sem condensao)

Presso atmosfrica;

860

1060 hPa

Temperatura de
conservao
Umidade:
Presso atmosfrica:

-20

50C (-4

Alarmes

Nvel de presso do
som:

65 dBa mximo a 1m em frente ao monitor

Classificao
de acordo com
IEC 60601-1

Tipo de Proteo:

Alimentao interna de classe II (com

carregador de bateria).

Grau de Proteo:

Pea aplicada tipo BF

Modo de
funcionamento:

Contnuo

Grau de Proteo
contra a Entrada de
Matrias Estranhas:

IPX1

Arrumao

10% a 90% (sem condensao)

110-4050 hPa (at 4 atmosferas)

34
Rev. 1

122F)

RespSense

Captulo 7

Especificaes

Especificaes da Capnografia
Intervalo de respirao:

3 a 80 respiraes/min

Frequncia de atualizao:

Uma vez por respirao (Apneia decorridos 25

segundos)

Rigor da respirao:

3 a 50 respiraes/min 2
51 a 80 respiraes/min 5

Intervalo ETCO2/CO2:

Rigor da ETCO2/CO2:

0,2 kPa / 2 mmHg, +6% da leitura (A leitura

da ETCO2/CO2 atinge o seu rigor em estado de
equilbrio 10 minutos depois do incio)

Frequncia de atualizao:

Uma vez por respirao (Apneia decorridos 25

segundos)

Taxa de amostragem:

4 Hz

9,9 kPa, ou 0

99 mmHg

Total do sistema
tempo de resposta:

4 segundos (inclui o atraso e o tempo de subida)

Desvio da medio:

Dentro das especificaes de rigor de CO2 para 6

horas de monitorizao contnua

Medio:

BTPS (Body Temperature and Pressure

Saturated, Temperatura corporal e presso
saturada)
Compensao automtica da presso
baromtrica e compensao da temperatura
A concentrao apresentada para CO2 e ETCO2 pode ser falsa, indicando
uma presena elevada de xido nitroso e desflurano.
O quadro em baixo mostra as correes para a concentrao de CO2 e
ETCO2; os agentes no listados no requerem correo.
Concentrao do
agente

Correo da CO2 apresentado para a

concentrao real

60-80% N2O

CO2 apresentado*0,90=CO2 real

40-60% N2O

CO2 apresentado*0,94=CO2 real

0-40% N2O

No necessria correo

10-15% Desflurano

CO2 apresentado*0,90=CO2 real

5-10 % Desflurano

CO2 apresentado*0,94=CO2 real

0-5% Desflurano

No necessria correo

A frmula usada para as compensaes :

CO2 apresentado = CO2 medido x (1 + KT x T) x (1-Kp x P), onde:
KT= constante de dependncia da temperatura definida durante a produo
T = temperatura
Kp = constante de dependncia da presso definida durante a produo
P = Alterao da presso entre a presso atmosfrica absoluta e a presso real

35
Rev. 1

RespSense

Captulo 7

Declarao do Fabricante

Declarao do Fabricante
Nos quadros que se seguem facultam-se informaes relativas conformidade deste dispositivo com
a IEC 60601-1-2:2001.
Quadro 1: Emisses Eletromagnticas
Teste de
Emisses

Conformidade

Orientao do ambiente eletromagntico

Este dispositivo destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagntico especificado abaixo; o utilizador deste
dispositivo deve garantir que usado neste tipo de ambiente.
Emisses de RF
CISPR 11
Emisses de RF
CISPR 11
Emisses
Harmnicas
IEC 61000-3-2
Flutuaes de
tenso/emisses de
tremulao
IEC 61000-3-3

Grupo 1

Este dispositivo utiliza energia de RF apenas para o seu

funcionamento interno. Por conseguinte, as suas emisses de RF
so extremamente baixas, sendo improvvel que provoquem
qualquer interferncia em equipamento eletrnico prximo.

Classe B
Passa

Este dispositivo adequado para utilizao em todos os locais,

incluindo zonas domsticas e zonas diretamente ligadas rede
pblica de alimentao de energia, de baixa voltagem, que
alimenta edifcios utilizados para finalidades domsticas.

Passa

Quadro 2: Imunidade Eletromagntica

Teste de
Imunidade

Nvel de Teste IEC

60601

Nvel de
Conformidade

Ambiente Eletromagntico
Orientao

Este dispositivo destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagntico especificado abaixo; o utilizador deste
dispositivo deve garantir que usado neste tipo de ambiente.
Descarga
eletrosttica
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitrio rpido
eltrico/increment
o repentino de
voltagem
IEC 61000-4-4
Sobretenso
IEC 61000-4-5

Quedas de
voltagem,
interrupes curtas
e variaes de
voltagem nas
linhas de entrada
da fonte de
alimentao
IEC 61000-4-11

contato 6 kV
Ar 8 kV

contato 6 kV
Ar 8 kV

2 kV para linhas da
fonte de alimentao

2 kV para linhas da
fonte de alimentao

1 kV para linhas de
entrada/sada

1 kV para linhas de
entrada/sada

1 kV para modo
diferencial
2 kV para modo
vulgar
5% UT (>queda de
95% em UT) durante
0,5 ciclo

1 kV para modo
diferencial
2 kV para modo vulgar
5% UT (>queda de
95% em UT) durante 0,5
ciclo

40% UT (>queda de
60% em UT) durante
5 ciclos

40% UT (>queda de
60% em UT) durante 5
ciclos

70% UT (>queda de
30% em UT) durante
25 ciclos

70% UT (>queda de
30% em UT) durante 25
ciclos

5% UT (>queda de
95% em UT) durante
5 ciclos

5% UT (>queda de
95% em UT) durante 5
ciclos

O pavimento deve ser de madeira, beto

ou azulejo cermico. Se o pavimento
estiver coberto com material sinttico, a
umidade relativa mnima deve ser de
30%.
A qualidade da rede de energia eltrica
deve ser a de um ambiente hospitalar ou
comercial normal.

A qualidade da rede de energia eltrica

deve ser a de um ambiente hospitalar ou
comercial normal.

A qualidade da rede de energia eltrica

deve ser a de um ambiente hospitalar ou
comercial normal. Se o utilizador do
dispositivo necessitar de um
funcionamento permanente durante
interrupes da energia do circuito
principal, recomenda-se que o
dispositivo seja alimentado a partir de
uma fonte de alimentao ininterrupta ou
de um conjunto de pilhas.

Frequncia de
Os campos magnticos de frequncia de
alimentao
potncia devem estar em nveis tpicos
Campo Magntico
3 A/m
3 A/m
de uma localizao normal num
(50/60 Hz)
ambiente hospitalar ou comercial normal.
IEC 61000-4-8
Nota: UT a voltagem da rede principal de CA antes da aplicao do nvel de teste.

36
Rev. 1

RespSense

Captulo 7

Declarao do Fabricante

Quadro 3: Orientao e declarao do fabricante

Teste de
Imunidade

Nvel de Teste IEC

60601

Nvel de
Conformida
de

imunidade eletromagntica

Ambiente Eletromagntico Orientao

Este dispositivo destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagntico especificado abaixo; o utilizador deste
dispositivo deve garantir que usado neste tipo de ambiente.
O equipamento de comunicaes de RF porttil e mvel no deve ser utilizado a uma distncia de qualquer parte do
dispositivo, incluindo cabos, inferior distncia de separao recomendada e calculada com base na equao aplicvel
frequncia do transmissor.

Distncia de Separao Recomendada

FR conduzida
IEC 61000-4-6

3 Vrms
150 kHz a 80 MHz

[3] V

FR radiada
IEC 61000-4-3

3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz

[3] V/m

d = 1,17

d = 1,17

80 MHz a 800 MHz

d = 2,33

800 MHz a 2,5 GHz

onde P consiste na potncia nominal de sada mxima do

transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do
transmissor, e d consiste na distncia de separao
recomendada, em metros (m).
As foras de campo de transmissores de RF fixos,
conforme determinado por um inqurito do local
eletromagntico,a devem ser inferiores ao nvel de
b
conformidade em cada intervalo de frequncias.
Pode ocorrer interferncia nas proximidades de
equipamento assinalado com o seguinte smbolo:

Notas:

Com 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequncias mais elevado.

Estas diretrizes podero no se aplicar em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela
absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

a)

No possvel prever teoricamente com rigor as foras de campo resultantes de transmissores fixos, tais como estaes-base para
telefones por rdio (telemveis/sem fios) e rdios mveis de terra, rdios amadores, emisses de rdio AM e FM e emisso de televiso.
Para avaliar o ambiente eletromagntico resultante de transmissores de RF fixos, deve considerar-se uma inspeo do local
eletromagntico. Se a fora de campo medida no local em que se utiliza o dispositivo exceder o nvel de conformidade de RF aplicvel
acima, o dispositivo deve ser observado para confirmao da normalidade do seu funcionamento. Caso se observe um desempenho
anmalo, podero ser necessrias medidas adicionais, tais como a reorientao ou relocalizao do dispositivo.

b)

Acima do intervalo de frequncia de 150 kHz a 80 MHz, as foras de campo devem ser inferiores a [3] V/m.

37
Rev. 1

RespSense

Captulo 7

Declarao do Fabricante

Quadro 4: Distncias de Separao Recomendadas

Este dispositivo destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagntico onde as perturbaes de RF
radiadas estejam controladas. Os utilizadores deste dispositivo podem ajudar a prevenir a ocorrncia de
interferncia eletromagntica mantendo uma distncia mnima entre o equipamento de comunicaes porttil
e mvel (transmissores) de RF e o dispositivo, conforme se recomenda abaixo, de acordo com a sada de
potncia mxima do equipamento de comunicaes.

Distncia de separao de acordo com a frequncia do transmissor

Potncia nominal de
sada mxima do
transmissor
W
0,01
0,1
1
10
100

150 kHz a 80 MHz

80 MHz a 800 MHz

800 MHz a 2,5 GHz

d = 1,17 P

d = 1,17 P

d = 2,33 P

0,12
0,37
1,2
3,7
12

0,12
0,37
1,2
3,7
12

0,23
0,74
2,3
7,4
23

Para transmissores com uma potncia nominal de sada mxima no listada em cima, a distncia de
separao recomendada d em metros (m), pode ser calculada utilizando a equao aplicvel frequncia do
transmissor, onde P representa a potncia de sada nominal mxima do transmissor, em watts (W), de acordo
com o fabricante do transmissor.
Notas:

A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distncia de separao para o intervalo de frequncia mais elevado.

Estas diretrizes podero no se aplicar em todas as situaes. A propagao eletromagntica

afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

38
Rev. 1

PASSOS RPIDOS com o RespSense LS1R-9R

Para comear
1. Inspeccionar visualmente o monitor e linha de amostragem e certificar-se de
que no apresenta qualquer sinal visual de danos. Utilizar uma nova linha de
amostragem, armadilha de umidade e filtro para cada paciente.
2. Para energia CA, ligar o carregador da bateria do RespSense a uma tomada
eltrica de parede.
3. Substituir a armadilha de umidade e filtro depois de cada utilizao num
paciente. Conectar a linha de amostragem ao conector luer lock da armadilha
de umidade.
4. Colocar o paciente numa posio de repouso; aplicar a linha de amostragem
no paciente.
5. Ligar o monitor com o boto ON/OFF . Manter o boto pressionado at que
se oia um apito
6. Confirmar que so exibidos todos os parmetros. Ajustar os limites do alarme
de acordo com o paciente.

Alarme

Alterar as definies aumentar os limites do alarme com .

Diminuir com .
Som do alarme - Verificar o estado do paciente e tomar a ao mdica
necessria.
Boto de pausa do alarme sonoro - Suspender/ativar o alarme sonoro. Ir
ficar desligado durante aproximadamente 2 minutos.

Pilha

Indica a capacidade restante da bateria.

O RespSense pode funcionar alimentado pela bateria durante um perodo

mnimo aproximado de 8 horas, quando totalmente carregado.

O indicador de carga verde,

, acende-se assim que o monitor ligado
tomada de energia e tambm indica que a bateria est a ser carregada.

Quando terminar
1.
2.

Desligar o monitor com o boto ON/OFF .

Desligar a linha de amostragem do paciente. Eliminar corretamente a linha
de amostragem e filtro depois de cada utilizao num paciente.

3.

Limpar e desinfectar a armadilha de umidade, de acordo com as instrues

no Captulo 6 ou substituir, se for necessrio.

4.

Ligar o RespSense a uma tomada de energia para carregar a bateria.

Antes de utilizarem o RespSense, necessrio que todos os utilizadores leiam o
Manual do Operador.

Rev. 1

39

RespSense

Captulo 7

Fabricante

Fabricante
Morada: Nonin Medical, Inc.
137001" Avenue North
Plymouth, MN 55441
USA
Telefone:
+1 763.553.9968
Portal na internet: www.nonin.com

Fax:

+1 763.553.7807

O seu distribuidor:
Medstar Importao e Exportao Ltda.
Rua Valencio Soares Rodrigues, 89
sala 1 - Centro
CEP: 06730-000
Vargem grande Paulista/SP
Tel. / Fax: (0XX11) 5535-0989

Declaramos verdadeiras as informaes apresentadas neste Manual de Operao.

________________________
Jos Fernando de Menezes
Responsvel Tcnico
CRF/SP: 26262

________________________
Roberto Carlos Latini
Responsvel Legal

40
Rev. 1