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Fabricante:
Nonin Medical, Inc.
137001" Avenue North
Plymouth, MN 55441
USA
www.nonin.com
Manual do operador
Capngrafo RespSense LS1R 9R
Contedo:
1 monitor RespSense LS1 com armadilha de umidade e filtro
3 filtros extra
1 carregador de bateria CA/CD
1 linha de amostragem de CO2
1 Manual do Operador
1 caixa rgida
1 conector em T reto
3 cnulas nasais para amostragem de CO2
Manual do Operador
Monitor de Sinais Vitais
Capnografia
RespSense LS1R-9R
Uma Empresa NONIN Medical, Inc.
RespSense
MedAir AB
Stationsgatan 12
820 60 Delsbo
Sucia
+ 46-653-717979
Fax + 46-653-717980
info@MedAir .se
www.MedAir .se
As referncias a NONIN neste manual implicaro que NONIN Medical, Inc. Nonin uma marca comercial
registada da NONIN Medical, Inc.
i
Rev. 1
Contedo
Captulo 1 - Informaes Gerais
Introduo
Indicaes de Utilizao ....................................... 1
Acerca do RespSense .......................................... 1
Sobre a capnometria ............................................ 2
Requisitos do operador......................................... 2
Smbolos no equipamento .................................... 3
Contra-indicaes/Advertncias/Precaues
Contra-indicaes ................................................. 4
Avisos ................................................................... 4
Precaues........................................................... 5
Captulo 3 - Instalao
Instalao
Desembalagem .................................................. 14
Kit padro ........................................................... 14
Utilizao esttica ............................................... 14
Funcionamento a bateria .................................... 15
Montagem........................................................... 15
Captulo 4 - Preparao
Linha de amostragem
Indicaes de Utilizao ..................................... 16
Aplicao da linha de amostragem ..................... 16
Introduo
Preparativos ....................................................... 17
Ligao ao paciente
Conectar o paciente ........................................... 17
Ligar o monitor .................................................... 17
Verificar os limites do alarme.............................. 17
Ligao e funcionamento.................................... 18
Final do procedimento
Desconectar o paciente ...................................... 18
ii
Rev. 1
iii
Rev. 1
iv
Rev. 1
RespSense
Captulo 1
CAPTULO 1
Introduo
Indicaes de Utilizao
O RespSense um monitor alimentado por bateria, porttil e leve,
que mede e exibe o dixido de carbono no ar expirado (ETCO2) e a
frequncia respiratria em pacientes adultos, peditricos e recmnascidos. Destina-se monitorizao contnua e no invasiva destes
parmetros em hospitais, instituies mdicas, cuidados do psoperatrio, transporte de pacientes, ambiente domiciliar, ambiente
de Servios de Emergncia Mdica (Emergency Medical Service EMS) e noutras situaes de emergncia, em que existe a
necessidade de um sistema de advertncia precoce.
Acerca do RespSense
O RespSense oferece ao profissional de sade ou operador
qualificado a capacidade para monitorizar, de forma no invasiva, a
capnometria em pacientes intubados ou com respirao espontnea.
Durante a medio da ETCO2, o paciente ligado ao monitor por
uma linha de amostragem que pode ser um adaptador de vias
areas para tubo endotraqueal, uma cnula nasal ou uma cnula
nasal com administrao suplementar de oxignio. Pode utilizar-se
uma ampla variedade de linhas de amostragem, que podem ser
ligadas a uma armadilha de umidade especialmente concebida e
facilmente encaixada na ranhura presente no lado esquerdo do
monitor. essencial utilizar apenas os acessrios e peas de
reposio recomendadas pela MedAir. Consultar a lista de
Acessrios no Captulo 6 para mais informaes.
O RespSense emite alarmes sonoros e visuais quando se
ultrapassam os limites predefinidos. Os limites podem ser facilmente
ajustados utilizando o mostrador sensvel ao toque. O operador pode
suspender ou retomar o alarme ativando o boto de pausa do
alarme sonoro.
O RespSense est equipado com um mostrador sensvel ao toque
onde so feitas todas as definies e ajustes. O mostrador sensvel
ao toque tambm apresenta o estado da bateria e mensagens de
erro. Os nicos botes reais do monitor encontram-se do lado direito
do painel dianteiro e consistem no boto On/Off (Ligar/Desligar) e no
boto de pausa do alarme sonoro. Junto a estes botes existe um
pequeno indicador de carga, que fica verde assim que o monitor
ligado tomada de energia. O RespSense pode funcionar
1
Rev. 1
RespSense
Captulo 1
Sobre a capnometria
O monitor utiliza espectroscopia por infravermelhos no dispersiva
de fluxo lateral (NDIR) para medir, de forma contnua, a quantidade
de dixido de carbono (CO2) em cada respirao, a quantidade de
CO2 presente no final da expirao (ETCO2) e a frequncia
respiratria (RR). Foi comprovado que a capnometria constitui um
mtodo fivel para detectar intubao esofgica, hipoventilao e
desencaixe do tubo endotraqueal durante a ventilao mecnica.
CUIDADO: Quando se utilizam linhas de amostragem que tambm
administram oxignio ao paciente, importante estar ciente de que o
valor de ETCO2 ser diludo quando usado em combinao com
suplementao com oxignio. Para obter uma leitura verdadeira da
ETCO2, recomenda-se que a suplementao com oxignio seja
desconectada durante alguns segundos.
Requisitos do operador
O conceito do RespSense simplicidade em combinao com
medies rigorosas. Embora o monitor RespSense seja fcil de
operar, necessrio que todos os operadores leiam este manual
antes de utilizarem o monitor. O RespSense s deve ser operado
por profissionais de sade ou operadores qualificados.
2
Rev. 1
RespSense
Captulo 1
Smbolos e Definies
IPX1
l0l0l
3
Rev. 1
RespSense
Captulo 1
Contra-indicaes e Advertncias
Contra-indicaes
No utilizar o RespSense num ambiente de MRI.
No utilizar o RespSense durante desfibrilao.
No utilizar o RespSense num ambiente potencialmente explosivo ou na
presena de anestsicos ou gases inflamveis.
Avisos
O RespSense destina-se apenas a ser utilizado como adjuvante na
avaliao do paciente. Deve ser utilizado em conjunto com outros mtodos
de avaliao de sintomas e sinais clnicos.
Nunca deixar que lquidos entrem nem sejam derramados no monitor. Se
ocorrer entrada de lquidos no monitor, este deve ser verificado por um
tcnico de assistncia autorizado da MedAir antes que possa ser
novamente utilizado.
Os acessrios assinalados com Utilizao nica s devem ser utilizados
num paciente e eliminados depois da utilizao.
Caso o RespSense no responda conforme descrito, interromper a
utilizao e entrar em contato com um tcnico de assistncia da MedAir.
Utilizar exclusivamente acessrios e peas de substituio recomendados
pela MedAir. Consultar a Lista de acessrios no Captulo 6.
O valor de ETCO2 ser diludo quando utilizado em combinao com
suplementao com oxignio. Para obter uma leitura verdadeira da
ETCO2, recomenda-se que a suplementao com oxignio seja
desconectada durante alguns segundos.
Este dispositivo no deve ser utilizado junto a ou empilhado com outro
equipamento. Caso seja necessria uma utilizao deste dispositivo junto
a ou empilhado com outro equipamento, o dispositivo deve ser
cuidadosamente observado para confirmar o seu funcionamento normal.
Para cumprir os padres de segurana relevantes do produto, assegurese de que todos os volumes dos alarmes se encontram adequadamente
definidos e de que so audveis em todas as situaes. No tapar nem
obstruir as aberturas dos altofalantes.
4
Rev. 1
RespSense
Captulo 1
Precaues
Precaues
O RespSense s deve ser operado por profissionais de sade ou
operadores qualificados.
Fixar o RespSense com material de montagem, caso este seja utilizado
numa ambulncia.
No suspender o RespSense diretamente por cima do paciente. Se o
monitor estiver montado, confirmar que est seguro.
Eliminar ou reciclar todos os resduos de acordo com os regulamentos
locais, estatais ou nacionais para a gesto de resduos.
Desligar sempre o monitor antes de esvaziar/substituir a armadilha de
umidade.
Equipamento de radiofrequncia, mvel e porttil, pode interferir com
equipamento de eletromedicina.
Este aparelho est em conformidade com a IEC 60601-1-2:2001 relativa
compatibilidade eletromagntica dos sistemas e/ou aparelhos
mdicos eltricos. Esta norma destina-se a proporcionar uma proteo
razovel contra a interferncia prejudicial numa instalao mdica
normal. No entanto, devido proliferao do equipamento de
transmisso por radiofrequncia e de outras fontes de rudo eltrico nas
instalaes de cuidados de sade e outros ambientes, possvel que
elevados nveis de tal interferncia, devido grande proximidade ou
fora de uma fonte, possam perturbar o desempenho deste dispositivo.
O equipamento mdico eltrico necessita de precaues especiais
relativas compatibilidade eletromagntica, e todo o equipamento deve
ser instalado e colocado em servio de acordo com as informaes de
compatibilidade eletromagntica especificadas neste manual.
No tapar nem bloquear a abertura dos altofalantes; tal pode reduzir
significativamente o volume do som.
Ajustar ou definir os parmetros dos alarmes um de cada vez e no em
simultneo.
Armazenar e transportar o dispositivo sempre na sua embalagem, para
evitar danos acidentais.
Antes de cada utilizao, da responsabilidade do operador confirmar que
os limites do alarme so adequados para o paciente que est a ser
monitorizado.
Limpar sempre a armadilha de umidade reutilizvel depois de cada
utilizao num paciente. Antes de limpar a armadilha de umidade,
desconect-la do monitor.
As vias nasais do paciente podem secar caso seja necessria
monitorizao contnua. Verificar o paciente hora-a-hora relativamente ao
seu conforto nasal.
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Rev. 1
RespSense
Captulo 1
Precaues
Precaues, continuao
Se o valor de ETCO2 estiver fora do intervalo normal (4,7-6,0 Vol%/KPa
ou 35-45 mmHG), possvel que exista fuga de ar interna. Substituir a
armadilha de umidade e repetir o procedimento de calibrao. Se o
problema se mantiver, entrar em contato com o tcnico de assistncia da
MedAir.
Caso se pretenda armazenar o RespSense durante longos perodos de
tempo, carregar a bateria at ao mximo da capacidade antes do
armazenamento para prevenir danos no equipamento.
Evitar mudanas rpidas de temperatura ou temperaturas extremas. Tal
pode provocar mau funcionamento.
Nunca armazenar nem transportar o RespSense em zonas onde possa
ocorrer condensao. Todavia, e se tal tiver sucedido, aguardar at que
toda a condensao tenha evaporado antes de utilizar o RespSense.
Antes de conectar o RespSense ao carregador da bateria e tomada de
energia, confirmar que a voltagem e frequncia nominal do carregador da
bateria so compatveis com a tomada. Se tal no for o caso, no ligar o
monitor e carregador da bateria tomada.
No tentar substituir a bateria dentro do monitor. A bateria est conectada
placa do circuito e no pode ser substituda pelo operador. Quando for
necessrio substituir a bateria, entrar em contato com o tcnico de
assistncia da MedAir. A vida til prevista para a bateria de 1 ano.
O RespSense no deve funcionar enquanto uma bateria gasta estiver a
ser carregada. Tal pode provocar danos permanentes no monitor.
Carregar a bateria antes do monitor funcionar.
Os filtros da armadilha de umidade so Componentes descartveis de
utilizao nica .
No esterilizar ou nem submeter ao autoclave o monitor. No mergulhar
em lquidos. No desmontar as peas de plstico da armadilha de
umidade.
Nunca abrir a estrutura/caixa do monitor. Abrir a caixa anula a garantia.
No reutilizar a armadilha de umidade se esta estiver obstruda.
Em conformidade com a Diretiva Europeia sobre Resduos de
Equipamento Eltrico e Eletrnico - REEE (European Directive on Waste
Electrical and Electronic Equipment - WEEE) 2002/96/EC, no elimine este
produto como lixo municipal no classificado. Este dispositivo contm
material REEE; por favor, entre em contato com o seu distribuidor
relativamente retoma ou reciclagem do dispositivo. Se tiver dvidas sobre
como entrar em contato com o seu distribuidor, por favor telefone para a
MedAir para obter informaes para entrar em contato com o seu
distribuidor.
6
Rev. 1
RespSense
Captulo 2
Captulo 2
Descrio dos componentes
Um RespSense padro constitudo por um monitor, armadilha de
umidade com filtros, cnula nasal (Ref 4000) e carregador da
bateria (A41208G 230v). transportado numa caixa especialmente
concebida. Consultar a Lista de acessrios no Captulo 6 para
informaes sobre acessrios opcionais.
1) Telas iniciais
N
1
7
Rev. 1
Nome
Descrio
Smbolo para seleccionar
Smbolo de
desligar alarmes (desativa
silenciar o
os alarmes sonoros
alarme sonoro definindo todos os limites
inferiores para 0)
Smbolo para seleccionar
Smbolo de
ligar alarmes. Predefinio
cone
se no for escolhido
nenhum smbolo.
Smbolo para seleccionar
limites do alarme
predefinidos para pacientes
Smbolo 30kg pesando 30kg. S est
disponvel se for escolhido
o smbolo Alarmes Ligados
na tela prvia.
Smbolo para seleccionar
limites do alarme
predefinidos para pacientes
Smbolo > 30kg
pesando > 30kg. S est
disponvel se for escolhido
o smbolo Alarmes Ligados
na tela prvio.
Mostra a verso do
RespSense. Se ocorrer um
Verso do
erro durante o incio,
RespSense
ser aqui mostrado um
nmero de erro e o monitor
emite um alarme.
RespSense
Captulo 2
2) Tela de funcionamento
8
Rev. 1
RespSense
Captulo 2
Nome
1.
Mostrador LCD
Descrio
O monitor LCD exibe parmetros, grficos, menus e
outras informaes. Tambm funciona como um painel
sensvel ao toque a partir do qual so feitas todas as
definies estabelecidas pelo operador.
Os valores superiores representam o valor mais alto
definido pelo operador. Os valores inferiores
representam o conjunto de valores mais baixos.
Quando o parmetro est dentro do intervalo de
definio baixa e alta, os valores so tratados como
valores normais. Valores que excedam estes limites
ativam a funo de alarme, o qual sonoro e visual.
Se o alarme estiver silenciado, o limite excedido
exibido como nmeros invertidos a azul e branco.
2.
Definies dos
limites
3.
Barra para
cima/para baixo Botes de controle para aumentar ou diminuir um
limite de alarme.
4.
5.
6.
Indicador de
carga
Boto ON/OFF
9
Rev. 1
RespSense
Captulo 2
Nome
Descrio
7.
ETCO2
8.
RR
9.
10.
11.
Smbolos de
alarme
12.
Grfico de
respirao
13.
Indicador da
bateria
14.
Tendncias RR
15.
Tendncias
ETCO2
16.
Cursor de
tendncias
17.
18.
10
Rev. 1
RespSense
Captulo 2
N
1
Nome
Filtro
Armadilha
de
umidade
Orifcios
para
fixao
Luer Lock
Rtulo do
equipament
o
Descrio
O filtro um componente de utilizao nica e descartvel,
devendo ser substitudo depois de cada utilizao num
paciente. Ajusta-se na armadilha de umidade e protege o
monitor contra a umidade.
A armadilha de umidade encaixa no lado esquerdo do
monitor, mas fica situada na traseira do monitor. O nmeros
1 e 2 atuam como marcas para orientao.
1
11
Rev. 1
RespSense
Captulo 2
Nome
Descrio
Entrada de
potncia
12
Rev. 1
RespSense
Captulo 2
13
Rev. 1
RespSense
Captulo 3
Instalao
Captulo 3
Instalao
Desembalagem
O RespSense transportado numa caixa prova de choques,
concebida para proteger o equipamento. A caixa possui um
compartimento interno, onde se ajusta o dispositivo. Recomenda-se
que o equipamento seja armazenado na sua caixa sempre que no
esteja a ser utilizado.
Kit padro
Se tiver encomendado um kit padro, o material que lhe foi entregue
deve englobar o seguinte:
Utilizao esttica
Rev. 1
RespSense
Captulo 3
Instalao
verde,
, localizado no painel frontal, acende assim que o
monitor ligado tomada de energia.
Cuidado: Antes de conectar o RespSense ao
carregador da bateria e tomada de energia, confirme
que a voltagem e frequncia nominal do carregador da
bateria so idnticas s da tomada. Se tal no for o
caso, no ligar o monitor e carregador da bateria
tomada de energia.
Ligue o RespSense pressionando ininterruptamente o boto
ON/OFF no monitor at ouvir um apito.
Funcionamento a bateria
Sempre que exista necessidade de utilizao porttil do monitor , ou
caso este seja necessrio em ambientes onde no exista energia, o
monitor pode funcionar alimentado pela bateria; tal s ser possvel
se a bateria estiver carregada. Ligue sempre o carregador da bateria
o mais precocemente possvel para o monitor ficar ligado a uma
tomada de energia.
Montagem
O RespSense pode ser equipado com um suporte de montagem e
clampe de montagem ajustvel, destinados a se ajustarem na
maioria das barras, postes e margens das camas hospitalares. O
suporte de montagem est aparafusado traseira do monitor
RespSense. Entre em contato com o servio de assistncia da
MedAir para encomendar um suporte de montagem e clampe de
montagem ajustvel. Poder encontrar o nmero de encomenda na
lista de acessrios, no Captulo 6.
Cuidado: Fixar o RespSense com o suporte de
montagem, caso este seja utilizado numa ambulncia.
Cuidado: No montar o RespSense diretamente por
cima do paciente. Se o monitor estiver montado,
certificar-se de que o clampe de montagem ajustvel
est fixo com segurana.
15
Rev. 1
RespSense
Captulo 4
Linha de amostragem
Captulo 4
Linha de amostragem
Indicaes de utilizao
A linha de amostragem usada para medir o contedo de dixido de
carbono no ar expirado (ETCO2). Consiste numa tubagem
descartvel e de utilizao nica que se fixa no nariz do paciente e
se liga armadilha de umidade do monitor atravs de um conector
luer lock. No kit padro, est includa uma linha de amostragem. O
RespSense pode ser equipado com vrios tipos de linhas de
amostragem para melhor se adequar ao paciente. Consulte a lista de
Acessrios no Captulo 6. As instrues em baixo referem-se linha
de amostragem fornecida com o RespSense como um kit padro.
As outras linhas de amostragem dispem de instrues separadas
includas nas respectivas embalagens.
Advertncia
16
Rev. 1
RespSense
Captulo 4
Preparao
Preparao
Preparativos
Inspeccionar visualmente o monitor e certificar-se de que no
apresenta qualquer sinal visual de danos. Garantir que a armadilha
de umidade est limpa, caso tenha sido previamente usada.
Antes de cada utilizao, substituir a armadilha de umidade e filtro
na traseira do monitor. A armadilha de umidade encaixa quando
pressionada firmemente em posio. Para remoo, puxar apenas a
aba de plstico colocada na traseira da armadilha de umidade e
esta ir desencaixar. Consulte o Captulo 6 para instrues sobre
como manipular e proceder manuteno da armadilha de
umidade e filtro.
Conectar a linha de amostragem ao conector adjacente presente no
lado do monitor e fixar rodando o conector luer lock para a direita.
Utilizar exclusivamente linhas de amostragem recomendadas pela
MedAir. Consultar a Lista de acessrios no Captulo 6.
Ligao ao paciente
Conectar o paciente
Fixar a linha de amostragem ao paciente, conforme descrito na
seo prvia
Ligar o monitor
Ligue o monitor pressionando ininterruptamente o boto ON/OFF
no monitor at se ouvir um apito.
O monitor comea a executar um auto-teste (demora apenas alguns
segundos) antes de serem exibidos os grficos e definies.
Consulte Vista frontal do monitor, tela inicial no Captulo 2
para mais informaes sobre como desativar alarmes e definir
limites do alarme.
Confirmar que os grficos e definies so exibidos na tela sensvel
ao toque.
17
Rev. 1
RespSense
Captulo 4
Nota
Preparao
Ligao e funcionamento
A funo alarme sonoro ativa-se aproximadamente 2 minutos
depois do incio, o que significa que o monitor est pronto a
utilizar. O paciente pode ficar ligado ao monitor o tempo que for
necessrio.
Contra-Indicaes
Advertncia
Final do procedimento
Desconectar o paciente
Desligar o monitor utilizando o boto ON/OFF e desconectar o
paciente.
NOTA:
18
Rev. 1
RespSense
Captulo 5
Definies
Captulo 5
Definies
Mostrador sensvel ao toque
Todas as definies e ajustes so feitos utilizando o mostrador
sensvel ao toque do RespSense. Cada parmetro especfico
ajustado utilizando as setas para cima/para baixo
do mostrador.
na barra
Predefinies de fbrica
O RespSense recorda e apresenta sempre as predefinies de
fbrica no incio. Na tela de incio, o operador pode
seleccionar a partir de 2 predefinies diferentes (s se os alarmes
estiverem ativados na primeira tela inicial). Ajuste as
definies de acordo com as necessidades de cada paciente. As
definies de fbrica so:
Parmetro
30kg/66lbs. paciente
seleccionado (predefinio)
Limite superior da
7,5 kPa ou 57 mmHg
ETCO2
Limite inferior da
ETCO2
Limite inferior da
RR
19
Rev. 1
RespSense
Captulo 5
Definies
Limites do alarme
Todos os parmetros apresentam limites incorporados que no
podem ser excedidos.
Limites da respirao
- Limite superior do intervalo: 99 (respiraes por
minuto)
Alterar definies
Todas as definies seguem o mesmo procedimento para aumentar
localizada no lado direito
ou diminuir um limite de alarme. A seta
de uma barra de parmetros exibida permite que o limite do alarme
seja aumentado e a seta
do lado esquerdo da barra de parmetros
exibida permite diminuir o limite do alarme. O limite superior do
alarme est sempre situado acima do valor exibido e o limite inferior
exibido em baixo.
PROCEDIMENTO
Diminui o limite superior
Nota
Rev. 1
RespSense
Captulo 5
Alarmes
Alarmes
Funo de alarme
O alarme ativado em determinadas condies, tais como quando
um limite de alarme excedido, quando no existe nenhum paciente
conectado ou quando ocorre uma avaria do equipamento.
O alarme visual (um parmetro, dgito ou mensagem intermitentes)
e sonoro (apito emitido a intervalos diferentes).
Silenciar alarme
O operador pode silenciar o alarme sonoro pressionando o boto de
pausa do alarme sonoro . Os alarmes sonoros ficaro
desativados durante aproximadamente 2 minutos, mas os alarmes
visuais permanecem ativos at que a situao seja corrigida. O
operador pode sempre aumentar ou diminuir
as definies de
limite do alarme para pacientes individuais. Se os limites do alarme
forem definidos para zero para o capngrafo, os alarmes sero
desativados at que os limites do alarme sejam definidos para
valores mais elevados. O smbolo de alarme desligado ( ) aparece
no mostrador sensvel ao toque.
Causa do alarme
Excede a definio do limite superior
ETCO2
RR
RR
APNEIA
21
Rev. 1
RespSense
Captulo 5
Alarmes
Mensagem
Capnometria OCCLUSION*
Capnometria
Causa Possvel
TRAP FULL?
PUSH ALARM
Capnometria NO CAPNO
Capnometria WARM UP
Sistema
BATT LOW
Sistema
DISP ERROR
Desativar o alarme
possvel desativar os alarmes sonoros seleccionando o smbolo
alarme desligado na tela inicial ou diminuindo todas as
definies do limite inferior para 0. Quando os alarmes sonoros
esto desativados, tal indicado visualmente na tela do mostrador
pelo smbolo Alarme Desligado .
22
Rev. 1
RespSense
Captulo 6
Manuteno
Captulo 6
Manuteno e inspeo
Funcionamento a bateria
O RespSense foi concebido para funcionar ininterruptamente
utilizando uma tomada de energia ou durante um perodo de tempo
limitado alimentado por bateria. Assim que o RespSense
desligado da tomada, e se estiver ligado (ON), fica automaticamente
a funcionar alimentado pela bateria. Pode funcionar alimentado pela
bateria durante um perodo mnimo aproximado de 8 horas.
Troca de bateria
A bateria recarregvel e carrega sempre que o monitor ligado a
uma tomada de energia, mesmo quando o monitor est desligado. A
luz verde
no painel frontal do monitor indica a bateria est a
carregar. Ligue sempre o RespSense a uma tomada quando no
estiver a ser utilizado. Recarregar uma bateria vazia demora
aproximadamente 17 horas. Para maximizar a capacidade da bateria
para monitorizao, pode utilizar esta regra: uma hora de
monitorizao necessita de aproximadamente duas horas de tempo
de carga.
Mensagem da bateria
O RespSense apresenta uma mensagem LOW BATTERY quando a
bateria est quase gasta. Tal d ao operador aproximadamente 5
minutos de uso, ou tempo para ligar o monitor corrente antes deste
se desligar.
23
Rev. 1
RespSense
Captulo 6
Manuteno
Nota
Manuteno
Garantir um desempenho ideal
Para garantir a segurana e um desempenho ideal do RespSense,
necessrio efetuar a manuteno e inspees recomendadas.
Consulte a seo sobre inspees recomendadas neste captulo.
Cuidado: Desligar sempre o monitor antes de substituir o
sensor do oxmetro ou a armadilha de umidade.
Cuidado: Armazenar ou transportar o dispositivo sempre
na sua embalagem, para evitar danos acidentais.
Armadilha de umidade
Os filtros so componentes de utilizao nica e descartveis.
Durante a monitorizao a longo prazo de um paciente, a armadilha
de umidade enche-se com lquido (umidade condensada
proveniente da respirao); verifique frequentemente a armadilha de
umidade e esvazie ou substitua conforme necessrio.
Certifique-se de que mantm um fornecimento suficiente de novas
armadilhas de umidade e filtros num local de fcil acesso. Para
instrues sobre como substituir a armadilha de umidade, consulte
o Captulo 2. Para instrues sobre como limpar a armadilha de
umidade, consulte o Captulo 6.
Limpar o monitor
Limpe o monitor RespSense da MedAir com um pano macio
umedecido com lcool isoproplico. Deixe o monitor secar
completamente depois de limpar.
24
Rev. 1
RespSense
Captulo 6
Manuteno
25
Rev. 1
RespSense
Captulo 6
Calibrao
Calibrao
Procedimento de calibrao
O RespSense dispe de uma funo de calibrao de ponto zero
incorporada para CO2, efetuada pelos seguintes passos; o
procedimento pode ser efetuado to frequentemente conforme
necessrio. Recomenda-se que efetue o procedimento de
calibrao pelo menos uma vez por ano, em conjunto com a
inspeo anual (consulte Inspees recomendadas em baixo) ou
se a linha de base do grfico da CO2 estiver elevada.
Prenda um aparelho de calibrao armadilha de umidade
(consulte a Lista de acessrios neste captulo para o nmero de item
correto).
Ligue o monitor pressionando o boto ON/OFF . Enquanto estiver
a ser exibido o logotipo da MedAir, prima ininterruptamente o boto
de pausa do alarme sonoro durante 15 segundos. Mantenha
pressionado at que a seguinte mensagem seja exibida na tela
sensvel ao toque: HOLD AUDIBLE ALARM PAUSE BUTTON AND
PRESS POWER TO CALIBRATE.
Simultaneamente, prima o boto ON/OFF .
O RespSense inicia ento o procedimento de calibrao, sendo
exibida a seguinte mensagem: CALIBRATING
Libere os dois botes. O procedimento demora 15 minutos e
quando a calibrao termina o RespSense volta ao seu modo de
funcionamento normal. Desconecte o aparelho de calibrao. O
aparelho de calibrao reutilizvel aproximadamente 100 vezes.
Quando as esferas comearem a ficar roxas, deixam de conseguir
absorver mais CO2 e o aparelho de calibrao deve ser substitudo.
Elimine o aparelho de calibrao de acordo com os regulamentos
locais, estatais ou nacionais relativos a resduos.
Confirme a calibrao seguindo estes passos.
Conecte um tubo de amostragem de gs a uma garrafa de gs
contendo 5 Vol% de CO2 (gs de verificao) e ao RespSense.
Libere aproximadamente 200 ml de gs durante 4 a 5 segundos e
depois desligue a vlvula de gs (equivalente a uma expirao).
Verifique a leitura da ETCO2 no mostrador sensvel ao toque. Uma
leitura de (4.7-6,0 kPa ou 35 a 45 mmHg) considerada normal.
ADVERTNCIA: Se a leitura estiver fora do intervalo,
possvel que exista um fuga de ar interna. Substituir a
armadilha de umidade e repetir o procedimento de
calibrao. Se a leitura de fora do intervalo se mantiver,
entrar em contato com o servio tcnico da MedAir.
26
Rev. 1
RespSense
Captulo 6
Inspees recomendadas
Inspees recomendadas
Verificao funcional
Antes de cada utilizao, verifique que o equipamento est limpo e
em condies ideiais de funcionamento e, se for necessrio, limpe a
superfcie do monitor com lcool isoproplico.
Desligue sempre a alimentao e desligue o
Advertncia RespSense da corrente da tomada antes de efetuar
uma limpeza do monitor.
Verifique a capacidade da bateria ligando o monitor.
Precauo: No funcionar o RespSense durante a
carga de uma bateria gasta. Tal pode provocar
danos permanentes no monitor. Carregar a bateria
antes do monitor funcionar.
Verifique que a linha de amostragem de utilizao nica e
descartvel est sem curvas e dobras para obter um desempenho
ideal.
Verifique que existe uma armadilha de umidade e filtro colocados.
Confirmar sempre que a armadilha de umidade reutilizvel est
limpa, caso tenha sido previamente utilizada. Antes de usar,
examine visualmente os acessrios reutilizveis relativamente a
defeitos.
Ligue o monitor pressionando ininterruptamente o boto ON/OFF
no monitor at se ouvir um apito.
Verifique que todos os parmetros so exibidos corretamente e
ajuste qualquer limite de alarme de acordo com o paciente.
Verifique a funo/estado dos alarmes simulando situaes de
alarme para todos os parmetros.
Verifique visualmente que o ponto zero do grfico da CO2 no est
elevado.
Deixe de utilizar o equipamento se este apresentar
alguma falha ou em caso de suspeita de mau
Advertncia funcionamento. A manuteno e reparao s
podem ser efetuadas pelo servio de assistncia
tcnica da MedAir.
Advertncia
27
Rev. 1
RespSense
Captulo 6
Inspees recomendadas
Inspeo anual
Anualmente, deve ser feita uma inspeo exaustiva pela
assistncia tcnica da MedAir, para garantir um desempenho ideal
do RespSense. Entre em contato com a MedAir para instrues de
autorizao de devoluo.
Precauo Nunca abrir a estrutura/caixa do monitor.
Abrir a caixa anula a garantia.
28
Rev. 1
RespSense
Captulo 6
Resoluo de Problemas
Resoluo de Problemas
Mensagens de erro
O RespSense dotado de um auto-diagnstico incorporado, para
deteo de situaes de erro. As condies de erro detectadas so
apresentadas sob a forma de mensagens no mostrador sensvel ao
toque. As condies de erro so produzidas ou pelo operador ou
pelo sistema. No quadro em baixo listam-se as mensagens comuns,
descries e conselhos relativamente s aes a tomar; se o
problema se maniver, entre em contato com o servio de
assistncia tcnica da MedAir.
Mensagem
Descrio
Possvel Causa: Ao
Ocluso da linha de
amostragem.
Colocao incorreta
da armadilha de
umidade
OCCLUSION
Reposicione a armadilha de
umidade.
Filtro entupido
Substitua o filtro.
A linha de amostragem
no est corretamente
aplicada no paciente:
Verifique a colocao da
linha de amostragem.
A linha de amostragem
no est conectada
armadilha de
umidade:
Verifique a ligao
armadilha de umidade.
BATT LOW
O monitor funcionar
durante
aproximadamente 5
minutos.
DISP ERROR
O mostrador no est a
apresentar nenhum
parmetro.
29
Rev. 1
Remova a obstruo ou
substitua a linha de
amostragem.
RespSense
Captulo 6
Mensagem
Descrio
O alarme apita
permanentemente.
Som de apito
contnuo
Alarme de
ETCO2 baixo
embora se
suspeite que a
ETCO2 do
paciente
normal.
Nesta situao, o
monitor no funciona.
Tal indica que ocorreu
um problema,
possivelmente devido a
interferncia ou perda de
energia.
Todos os alarmes para
ETCO2 baixo obrigam o
operador a verificar o
estado do paciente.
Tambm possvel
obter uma leitura baixa
caso tenha ocorrida um
fuga de ar na linha de
amostragem, armadilha
de umidade ou no
interior do aparelho.
Resoluo de Problemas
Possvel Causa: Ao
Desligue o monitor e depois
ligue-o novamente.
Recarregue o monitor com o
carregador da bateria.
Se o problema se mantiver,
entre em contato com o
servio de assistncia tcnica
da MedAir.
Verifique o estado do
paciente,
Verifique a armadilha de
umidade e filtro.
Substitua a armadilha de
umidade e filtro se for
necessrio
Verifique o conector da linha
de amostragem e inspeccione
visualmente a linha de
amostragem em relao
presena de sinais de danos.
Se o problema se mantiver,
entre em contato com o
servio de assistncia tcnica
da MedAir.
WARM UP
com alarmes
FLASH
CHECKSUM
ERROR na
tela do
mostrador
necessrio verificar
todas as leituras em
termos de estado do
paciente. Se as leituras
estiverem fora do
intervalo, tambm se
pode suspeitar falha do
equipamento.
30
Rev. 1
Execute a calibrao e
verificao do gs para
garantir o desempenho do
dispositivo.
RespSense
Captulo 6
Acessrios
Acessrios
Lista de acessrios
O RespSense foi concebido para ser utilizado exclusivamente com
acessrios recomendados pela MedAir. O uso de outras marcas
pode comprometer a funo e desempenho. A lista de acessrios
que se segue pode ser encomendada MedAir ou ao seu
distribuidor. A MedAir pode atualizar a lista de acessrios em
qualquer momento. da responsabilidade do comprador solicitar
sempre a lista atualizada, por nmero de modelo, quando
encomendar acessrios.
Descrio
N
Encomend
a
REF 4000
REF 4100
REF 4200
REF 4700
REF 4703
REF 4707
REF 4507
51390
ME-05012ML/FL
Gs de verificao
Tubo com gs de verificao para fins de teste. Contm 5
Vol% de CO2 (equivalente a 38 mmHg ou 5, 3 kPa). Para
utilizao com uma vlvula de gs.
88 511 99
31
Rev. 1
30 11 90
RespSense
Captulo 6
Item
Descrio
Acessrios
N
Encomenda
Aparelho de calibrao
Para calibrao de ponto 0.
CalKit-01
LS1-111
Descrio
N
Encomenda
Carregador da bateria
230 VAC, 50 Hz (Europa)
Carregador da bateria
aproximadamente 120 VAC, 60 Hz (E.U.A.)
A4 1208G
A4 1209G
Saco de emergncia
Saco de emergncia protetor no qual o monitor
continua a poder ser ligado na totalidade sem que
seja necessrio remover o saco. Perfeito para
utilizao em ambulncias, no campo e utilizao
porttil, onde o monitor poder ser necessrio no
imediato.
Suporte de montagem do monitor
Conector que permite a montagem ajustvel e
montagem padro no hospital. Fornecido com 6
parafusos para ligao na traseira do monitor.
LS1-020
LS1-013
32
Rev. 1
LS1-018
SS1
RespSense
Captulo 7
Ambientais Requisitos
Captulo 7
Informaes Tcnicas
Requisitos ambientais
Ambiente de trabalho
O equipamento s deve ser utilizado em situaes que cumpram as
condies ambientais especificadas. Consulte a especificao do
dispositivo neste captulo.
Ambiente de armazenamento
Quando o RespSense armazenado ou no utilizado durante um
longo perodo de tempo, pode ser armazenado com segurana na
sua caixa de transporte original. O mesmo se aplica caso seja
necessrio proceder ao seu transporte ou envio para assistncia.
Consulte a especificao do dispositivo neste captulo.
Deixar que decorra um perodo de tempo suficiente
para que o RespSense se adapte temperatura
Advertncia
ambiente normal antes de o comear a utilizar, caso
tenha sido armazenado a temperaturas baixas.
Nunca armazenar nem transportar o RespSense em
zonas onde possa ocorrer condensao. Todavia, e se
Advertncia tal tiver sucedido, aguardar at que toda a
condensao tenha evaporado antes de utilizar o
RespSense.
Cuidado: Caso se pretenda armazenar o RespSense
durante longos perodos de tempo, carregar a bateria
at ao mximo da capacidade antes do
armazenamento para prevenir danos no equipamento.
Requisitos de alimentao eltrica
Consumos de energia
Tenses de alimentao nominais ou intervalos de
tenso para o carregador da bateria
- Europa
- EUA
Tenso de entrada para RespSense do
carregador da bateria
Unidade
230 VAC/50 Hz
120 VAC/60 Hz
12 VDC, 800mA
33
Rev. 1
RespSense
Captulo 7
Especificaes
Especificaes
Energia
Dados
Carregador da bateria:
Pilha
Dados
Consumo de energia:
Entrada:
12 VDC, 800mA
Tipo:
Capacidade da bateria:
8 horas aproximadamente
1 ano
Tempo de carga:
Dimenses:
Peso:
Bomba
Fluxo da bomba:
Preciso de fluxo
75ml/min
15ml/min
Funcionamento
Temperatura de
funcionamento:
-5
Fsicas
Dados
Dados fsicos
Umidade:
Presso atmosfrica;
860
1060 hPa
Temperatura de
conservao
Umidade:
Presso atmosfrica:
-20
50C (-4
Alarmes
Nvel de presso do
som:
Classificao
de acordo com
IEC 60601-1
Tipo de Proteo:
Grau de Proteo:
Modo de
funcionamento:
Contnuo
Grau de Proteo
contra a Entrada de
Matrias Estranhas:
IPX1
Arrumao
34
Rev. 1
122F)
RespSense
Captulo 7
Especificaes
Especificaes da Capnografia
Intervalo de respirao:
3 a 80 respiraes/min
Frequncia de atualizao:
Rigor da respirao:
3 a 50 respiraes/min 2
51 a 80 respiraes/min 5
Intervalo ETCO2/CO2:
Rigor da ETCO2/CO2:
Frequncia de atualizao:
Taxa de amostragem:
4 Hz
9,9 kPa, ou 0
99 mmHg
Total do sistema
tempo de resposta:
Desvio da medio:
Medio:
60-80% N2O
40-60% N2O
0-40% N2O
No necessria correo
10-15% Desflurano
5-10 % Desflurano
0-5% Desflurano
No necessria correo
35
Rev. 1
RespSense
Captulo 7
Declarao do Fabricante
Declarao do Fabricante
Nos quadros que se seguem facultam-se informaes relativas conformidade deste dispositivo com
a IEC 60601-1-2:2001.
Quadro 1: Emisses Eletromagnticas
Teste de
Emisses
Conformidade
Este dispositivo destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagntico especificado abaixo; o utilizador deste
dispositivo deve garantir que usado neste tipo de ambiente.
Emisses de RF
CISPR 11
Emisses de RF
CISPR 11
Emisses
Harmnicas
IEC 61000-3-2
Flutuaes de
tenso/emisses de
tremulao
IEC 61000-3-3
Grupo 1
Classe B
Passa
Passa
Nvel de
Conformidade
Ambiente Eletromagntico
Orientao
Este dispositivo destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagntico especificado abaixo; o utilizador deste
dispositivo deve garantir que usado neste tipo de ambiente.
Descarga
eletrosttica
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitrio rpido
eltrico/increment
o repentino de
voltagem
IEC 61000-4-4
Sobretenso
IEC 61000-4-5
Quedas de
voltagem,
interrupes curtas
e variaes de
voltagem nas
linhas de entrada
da fonte de
alimentao
IEC 61000-4-11
contato 6 kV
Ar 8 kV
contato 6 kV
Ar 8 kV
2 kV para linhas da
fonte de alimentao
2 kV para linhas da
fonte de alimentao
1 kV para linhas de
entrada/sada
1 kV para linhas de
entrada/sada
1 kV para modo
diferencial
2 kV para modo
vulgar
5% UT (>queda de
95% em UT) durante
0,5 ciclo
1 kV para modo
diferencial
2 kV para modo vulgar
5% UT (>queda de
95% em UT) durante 0,5
ciclo
40% UT (>queda de
60% em UT) durante
5 ciclos
40% UT (>queda de
60% em UT) durante 5
ciclos
70% UT (>queda de
30% em UT) durante
25 ciclos
70% UT (>queda de
30% em UT) durante 25
ciclos
5% UT (>queda de
95% em UT) durante
5 ciclos
5% UT (>queda de
95% em UT) durante 5
ciclos
Frequncia de
Os campos magnticos de frequncia de
alimentao
potncia devem estar em nveis tpicos
Campo Magntico
3 A/m
3 A/m
de uma localizao normal num
(50/60 Hz)
ambiente hospitalar ou comercial normal.
IEC 61000-4-8
Nota: UT a voltagem da rede principal de CA antes da aplicao do nvel de teste.
36
Rev. 1
RespSense
Captulo 7
Declarao do Fabricante
Nvel de
Conformida
de
imunidade eletromagntica
Este dispositivo destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagntico especificado abaixo; o utilizador deste
dispositivo deve garantir que usado neste tipo de ambiente.
O equipamento de comunicaes de RF porttil e mvel no deve ser utilizado a uma distncia de qualquer parte do
dispositivo, incluindo cabos, inferior distncia de separao recomendada e calculada com base na equao aplicvel
frequncia do transmissor.
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
[3] V
FR radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
[3] V/m
d = 1,17
d = 1,17
d = 2,33
Notas:
Estas diretrizes podero no se aplicar em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela
absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
a)
No possvel prever teoricamente com rigor as foras de campo resultantes de transmissores fixos, tais como estaes-base para
telefones por rdio (telemveis/sem fios) e rdios mveis de terra, rdios amadores, emisses de rdio AM e FM e emisso de televiso.
Para avaliar o ambiente eletromagntico resultante de transmissores de RF fixos, deve considerar-se uma inspeo do local
eletromagntico. Se a fora de campo medida no local em que se utiliza o dispositivo exceder o nvel de conformidade de RF aplicvel
acima, o dispositivo deve ser observado para confirmao da normalidade do seu funcionamento. Caso se observe um desempenho
anmalo, podero ser necessrias medidas adicionais, tais como a reorientao ou relocalizao do dispositivo.
b)
Acima do intervalo de frequncia de 150 kHz a 80 MHz, as foras de campo devem ser inferiores a [3] V/m.
37
Rev. 1
RespSense
Captulo 7
Declarao do Fabricante
d = 1,17 P
d = 1,17 P
d = 2,33 P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
0,12
0,37
1,2
3,7
12
0,23
0,74
2,3
7,4
23
Para transmissores com uma potncia nominal de sada mxima no listada em cima, a distncia de
separao recomendada d em metros (m), pode ser calculada utilizando a equao aplicvel frequncia do
transmissor, onde P representa a potncia de sada nominal mxima do transmissor, em watts (W), de acordo
com o fabricante do transmissor.
Notas:
A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distncia de separao para o intervalo de frequncia mais elevado.
38
Rev. 1
Alarme
Pilha
Quando terminar
1.
2.
3.
4.
Rev. 1
39
RespSense
Captulo 7
Fabricante
Fabricante
Morada: Nonin Medical, Inc.
137001" Avenue North
Plymouth, MN 55441
USA
Telefone:
+1 763.553.9968
Portal na internet: www.nonin.com
Fax:
+1 763.553.7807
O seu distribuidor:
Medstar Importao e Exportao Ltda.
Rua Valencio Soares Rodrigues, 89
sala 1 - Centro
CEP: 06730-000
Vargem grande Paulista/SP
Tel. / Fax: (0XX11) 5535-0989
________________________
Jos Fernando de Menezes
Responsvel Tcnico
CRF/SP: 26262
________________________
Roberto Carlos Latini
Responsvel Legal
40
Rev. 1