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Amoxidal 500

Amoxicilina
Va oral
Comprimidos recubiertos

Frmula
Cada comprimido recubier to contiene Amoxicilina (Como Amoxicilina
trihidrato) 500 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina; Almidn glicolato
sdico; Dixido de silicio coloidal; Estearato de magnesio; Rojo allura laca
alumnica; Polietilenglicol 6000; Hidroxipropilmetilcelulosa; Dixido de
titanio; Triacetina.
Accin teraputica
Antibitico.
Indicaciones
Amoxidal est destinado al tratamiento de las infecciones respiratorias,
dermatolgicas, otorrinolaringolgicas, estomatolgicas, renales,
urogenitales, ginecolgicas, digestivas y biliares ocasionadas por
grmenes sensibles.

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Accin farmacolgica
Amoxidal es una penicilina semisinttica de espectro ampliado, bactericida,
activa por va oral. Acta por inhibicin de la biosntesis de mucopptidos
de la pared bacteriana en la fase de multiplicacin activa.
Espectro antibacteriano:
Los estudios in vitr o han demostrado la susceptibilidad de la mayora de
las cepas de las siguientes bacterias gram positivas: Estreptococos alfa y
beta hemolticos, Diplococcus pneumoniae, estafilococos no productores
de penicilinasa y Streptococcus faecalis. Es activo in vitro contra muchas
cepas de Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia
c o l i y Pr o t e u s m i r a b i l i s . L a A m o x i c i l i n a n o e s e f e c t i v a c o n t r a l a s
bacterias productoras de penicilinasas, par ticularmente los estafilococos
resistentes. Todas las cepas de Pseudomonas y la mayora de las cepas
de Klebsiella y Enterobacter son resistentes.
Farmacocintica:
La absorcin de la Amoxicilina administrada por va oral es de
a l r e d e d o r del 80% y no es alterada por los alimentos. La concentracin
plasmtica m xim a se obtiene alr ededor de 1 a 2 h o ra s desp us de l a
a d m i n i s t r a c i n y l a vida m edia e n s u j e t o s c o n f u n c i n r e n a l n o r m a l

e s d e alrededor de una h o r a . L a A m o x i c i l i n a s e d i s t r i b u y e e n l a m a y o r
par te de l o s t e j i d o s y l q u i d o s biolgicos; se ha constatado la presencia
d e l a n t i b i t i c o en concentraciones t e r a p u t i c a s e n l a s s e c r e c i o n e s
b r o n q u i a l e s , l o s s e n o s p a r a n a s a l e s , e l l q u i d o a m n i t i c o, l a s a l i v a ,
el humor acuoso, las serosas y el odo medio. Slo est presente en
el encfalo y en el lquido cefalorraqudeo cuando existe inflamacin
menngea. Presenta una unin a las protenas plasmticas del orden
del 20%. Se elimina bajo la forma activa principalmente en la orina
(70 a 80%) y en la bilis (5 a 10%). La Amoxicilina atraviesa la barrera
placentaria y se excreta en la leche.
Posologa y forma de administracin
Amoxidal 500 mg Comprimidos recubier tos:
Salvo indicacin mdica, las dosis recomendadas son las siguientes:
Infecciones leves a moderadas de la nariz, garganta y odos, de la piel
y anexos y del tracto urinario:
Adultos:
Amoxidal Comprimidos recubier tos 500: 1 comprimido cada 12 horas.
Infecciones severas de la nariz, garganta y odos, de la piel y anexos y
del tracto urinario:
Adultos:
Amoxidal Comprimidos recubier tos 500: 1 comprimido cada 8 horas.
Infecciones respiratorias bajas:
Adultos:
Amoxidal Comprimidos recubier tos 500: 1 comprimido cada 8 horas.
Infeccin gonocccica aguda, no complicada:
Adultos: 3 gramos en una dosis oral nica.
E r r a d i c a c i n d e H. p y l o r i p a r a r e d u c i r e l r i e s g o d e r e c u r r e n c i a d e
lcera duodenal:
Triple terapia: Amoxidal + claritromicina + lansoprazol.
Adultos: La dosis recomendada es de Amoxidal 1 gramo, claritromicina 500 mg
y lansoprazol 30 mg, dos veces por da (cada 12 horas) durante 14 das.
Doble terapia: Amoxidal + lansoprazol.
Ad u l t o s : L a d o s i s r e c o m e n d a d a e s d e A m ox i d a l 1 g r a m o y l a n s o p r a z o l
3 0 mg, tres veces por da (cada 8 horas) durante 14 das.
Consultar la informacin completa para prescribir los productos con
claritromicina y lansoprazol, con el objeto de descar tar la existencia
de c o n t r a i n d i c a c i o n e s o p r e c a u c i o n e s y p a r a o b s e r v a r l a s p o s i b l e s
c o n d i c i o n e s especiales de dosificacin (ancianos, insuficiencia renal).
Las infecciones ocasionadas por grmenes menos susceptibles deben
s e r tratadas con las dosis recomendadas para las infecciones severas.
Los nios que pesan ms de 40 kg deben ser tratados con las dosis
recomendadas para los adultos.
A m ox i d a l p u e d e a d m i n i s t r a r s e s i n i n c o n v e n i e n t e s d e s p u s d e h a b e r
ingerido alimentos.
Las dosis peditricas (por kilogramo de peso) estn destinadas a pacientes
cuyo peso no ocasionar el empleo de dosis superiores a las recomendadas
para los adultos.
En las infecciones urinarias crnicas es necesario efectuar controles
clnicos y bacteriolgicos frecuentes.
No deben emplearse dosis inferiores a las indicadas. En ocasiones
el mdico puede indicar dosis superiores a las recomendadas. En las
infecciones rebeldes y severas puede ser necesario continuar el
tratamiento durante varias semanas y realizar controles clnicos y

d e laboratorio durante varios meses despus de finalizar el tratamiento.


La dosis usual mxima de Amoxicilina en pediatra es de 100 mg / kg /da.
Excepto en el caso de la gonorrea, el tratamiento debe continuarse como
mnimo 48 a 72 horas despus de la desaparicin de los sntomas o de
obtener la erradicacin de los grmenes. En todas las infecciones
causadas por estreptococos beta hemolticos se recomienda un
t r a t a m i e n t o d u r a n t e por lo menos 10 das con el objeto de prevenir la
ocurrencia de fiebre reumtica o glomerulonefritis.
Dosificacin en la insuficiencia renal:
Generalmente no es necesario el ajuste de la dosis a menos que el deterioro
d e la funcin renal sea severo (filtracin glomerular < 30 ml / minuto).
Los pacientes con una filtracin glomerular de 10 a 30 ml/minuto deben
recibir 250 500 mg cada 12 horas, segn la gravedad de la infeccin.
Los pacientes con una filtracin glomerular < 10 ml/minuto deben recibir
250 500 mg cada 24 horas, segn la gravedad de la infeccin.
Los pacientes en hemodilisis deben recibir 250 500 mg cada 24 horas,
segn la gravedad de la infeccin y se les administrar una dosis adicional
durante la hemodilisis y otra dosis adicional al terminar la hemodilisis.
Actualmente no existen recomendaciones sobre dosificacin en nios con
insuficiencia renal.
Contraindicaciones
En individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas o
a cualquiera de los componentes de la frmula; infecciones por herpes
virus, mononucleosis infecciosa (aumentan las posibilidades de reacciones
alrgicas cutneas).
Advertencias
Es conveniente interrogar, en todos los casos, acerca de antecedentes
d e reacciones alrgicas a los derivados penicilnicos. Ante antecedentes
de alergia tpica a estos productos, la contraindicacin es formal.
L a a p a r i c i n de cualquier manifestacin alrgica durante el tratamiento
impone la interrupcin del mismo.
Ex c e p c io n a lme n t e s e h a n o b s e r va d o r e a c c io n e s d e h ip e r s e n s ib ilid a d
severas (anafilaxia) y a veces fatales en los pacientes tratados con esta
clase de penicilinas. Aunque estos accidentes sean ms frecuentes
con la administracin parenteral, ellos pueden, muy excepcionalmente,
sobrevenir despus de la ingestin oral de los productos.
La alergia cruzada entre las penicilinas y las cefalosporinas se presenta
e n un 5 a 10% de los casos. Esto conduce a proscribir las penicilinas
cuando el paciente sea reconocidamente alrgico a las cefalosporinas.
Se han informado casos de colitis pseudomembranosa con casi todos los
frmacos antibacterianos, incluyendo la Amoxicilina, cuya severidad ha
sido de leve a peligrosa para la vida. Por lo tanto, es importante considerar
este diagnstico en pacientes que presenten diarrea subsecuente a la
administracin de frmacos antibacterianos.
Precauciones
Tener presente la posibilidad de alergia cruzada con las cefalosporinas.
Administrar con precaucin a los pacientes tratados con allopurinol
pues aumentan las posibilidades de reacciones alrgicas cutneas.
En el tratamiento de la enfermedad de Lyme pueden sobrevenir reacciones
de Jarisch-Her xheimer.

Certificado N: 34.347
Fecha: 09/15
Plano N: Ro/4/5/0161/1

www.roemmers.com.ar

Direccin de fibra:

Roemmers S.A.I.C.F.
Fray Justo Sarmiento 2350,
B1636AKJ Olivos,
Pcia. de Buenos Aires.

Paralela al texto

0-800-333-5658

Observaciones: Reemplaza a la pelcula N 10412

Cd. ptico N: 27
Pelcula: 12035
Material: Prospecto en taco

B 1106325845
Cdigo de material:

250 x 160 mm

Presentacin: Comprimidos recubiertos

Comprimidos ovales, color rojo oscuro, codificados


A X 500 en una cara y con isotipo de identificacin
Roem m er s en la otr a.

Medidas:

Producto: Amoxidal 500

Presentacin
Amoxidal 500 Comprimidos recubiertos*:
Envase conteniendo 21 comprimidos recubiertos.

Informacin a profesionales y usuarios:

20% Negro

Sobredosificacin
No se conocen las manifestaciones clnicas de la sobredosis de Amoxicilina.
No se han descripto antdotos especficos. La Amoxicilina es hemodializable.
Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms
c e r c a n o o c o m u n i c a r s e c o n l o s C e n t r o s d e To x i c o l o g a : H o s p i t a l d e
Pe d i a t r a R i c a r d o G u t i r r e z : ( 0 1 1 ) 4 9 6 2 - 6 6 6 6 / 2 2 4 7 , H o s p i t a l A .
Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Producto medicinal.
Mantener fuera del alcance de los nios.
Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30C.

Negro

Reacciones adversas
Reacciones de hipersensibilidad: Erupcin eritematosa maculopapular,
eritema multiforme, sndrome de Stevens - Johnson, trastornos respiratorios.
Muy excepcionalmente shock anafilctico, necrolisis txica epidrmica.
Del aparato digestivo: Nuseas, vmitos, diarrea, candidiasis. Ms raramente,
elevacin moderada y transitoria de las transaminasas. Se han comunicado
casos aislados de enterocolitis pseudomembranosa.
Hematolgicas y linfticas: Durante el tratamiento con penicilinas se
ha informado anemia, trombocitopenia, prpura trombocitopnica,
eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis, generalmente reversibles y
consideradas como un fenmeno de hipersensibilidad.
Psiconeurolgicas: Raramente, hiperactividad, agitacin, ansiedad, insomnio,
confusin, cambios en la conducta.

Venta bajo receta archivada.


Industria Argentina.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado N 34.347.
Directora Tcnica: Jorgelina D'Angelo, Farmacutica.
*Elaborado en Pedro Morn 2556,
C1419HJJ Ciudad Autnoma de Buenos Aires.
Fecha de ltima actualizacin: Septiembre de 2001.

Colores:

Interacciones con las pruebas de laboratorio:


En concentraciones muy altas la Amoxicilina tiene tendencia a disminuir
los resultados de las mediciones de la glucemia, interferir en las
determinaciones de las protenas totales del suero por reaccin cromtica,
provocar una reaccin cromtica falsamente positiva en las determinaciones
de glucosuria por el mtodo colorimtrico semicuantitativo.

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripcin mdica


y no puede repetirse sin una nueva receta mdica.

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Interacciones medicamentosas
La administracin simultnea de allopurinol est desaconsejada por
aumentar el riesgo de reacciones cutneas.
El cloranfenicol, las sulfonamidas, las tetraciclinas y la eritromicina pueden
disminuir la efectividad de la Amoxicilina.
La Amoxicilina puede disminuir el efecto de los anticonceptivos orales,
p o r lo que se recomienda el uso de un mtodo anticonceptivo adicional
durante el tratamiento.

Otras presentaciones
Amoxidal 1 g Comprimidos*: Envase conteniendo 16 comprimidos.
Amoxidal 1000 I n y e c t a b l e : E n v a s e c o n t e n i e n d o 1 f r a s c o a m p o l l a y
1 a m p o l l a con disolvente.
A m o x i d a l 1 2 5 S u s p e n s i n p e d i t r i c a * : ( 1 d o s i s = 5 m l ) . Fr a s c o
co nteni endo p o l v o p a ra p rep a ra r 60 m l (12 do si s).
A m ox i d a l 2 5 0 S u s p e n s i n p e d i t r i c a * : ( 1 d o s i s = 5 m l ) . Fr a s c o s
c o n t e n i e n d o polvo para preparar 90 ml (18 dosis) y 120 ml (24 dosis).
A m ox i d a l 5 0 0 S u s p e n s i n * : ( 1 d o s i s = 5 m l ) . Fr a s c o s c o n t e n i e n d o
polvo para preparar 60 ml (12 dosis), 90 ml (18 dosis) y 120 ml (24 dosis).
Amoxidal Do Comprimidos recubiertos*: Envase conteniendo 14 comprimidos
recubiertos.
Amoxidal Do Suspensin*: (1 dosis = 5 ml = 750 mg). Frascos conteniendo
polvo para preparar 70 ml (14 dosis) y 120 ml (24 dosis).

B 1106325845
12035 0915

En los casos de insuficiencia renal debe ajustarse la dosis de acuerdo al


clearance de creatinina.
En tratamientos prolongados se recomienda realizar controles peridicos
de las funciones heptica, renal y hematopoytica.
Debe tenerse en cuenta la posibilidad de superinfeccin por otras
b a c t e r i a s u h o n g o s r e s i s t e n t e s a l a A m o x i c i l i n a.
Embarazo y lactancia: El antibitico atraviesa la barrera placentaria y
pasa a la leche materna, circunstancia que debe ser tenida en cuenta
cuando se lo administra.