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Medley
Apresentao de Cetirizina
Soluo oral: embalagem contendo frasco de 120 mL, acompanhado de
copo-medida de 10 mL graduado.
USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE 2 ANOS USO ORAL
COMPOSIO
Cada mL da soluo oral contm:
dicloridrato de Cetirizina .......................................................1 mg
veculo q.s.p. ........................................................................1 mL
(acetato de sdio tri-hidratado, cido actico, aroma de banana, glicerol,
metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sdica di-hidratada,
sorbitol, gua deionizada).
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Comprimidos revestidos de 10 mg: cartucho com 6 ou 12 comprimidos.
USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE 12 ANOS USO ORAL
COMPOSIO
Cada comprimido revestido contm:
dicloridrato de Cetirizina........................ 10 mg
excipientes q.s.p. ..........1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, dixido de silcio, amido, talco, estearato de
magnsio, hipromelose, lactose monoidratada, dixido de titnio, macrogol
e citrato de sdio).
Cetirizina - Indicaes
O produto est indicado para o tratamento da rinite alrgica, conjuntivite
alrgica, urticria e outras afeces alrgicas.
Contra-indicaes de Cetirizina
O dicloridrato de Cetirizina est contraindicado em pacientes com
hipersensibilidade conhecida a quaisquer componentes da frmula e em
crianas menores de 2 anos.
Advertncias
O uso concomitante com substncias depressoras do sistema nervoso
central deve ser feito com cuidado (vide Interaes medicamentosas).
Embora os estudos clnicos em voluntrios sadios, ingerindo de 20 e 25 mg
de dicloridrato de Cetirizina por dia, no revelarem efeitos sobre o estado
de alerta ou o tempo de reao, os pacientes em tratamento com
dicloridrato de Cetirizina devem ter cuidado ao dirigir ou operar mquinas
at que estejam certos de que o medicamento no afeta o seu
desempenho. Nos pacientes com insucincia renal, a dose deve ser
ajustada (vide Posologia e Modo de Usar).
Farmacodinmica
A substncia ativa deste medicamento o dicloridrato de Cetirizina, um
frmaco anti-histamnico dotado de alta anidade e seletividade pelos
receptores H1 de histamina, sem apresentar efeitos anticolinrgicos e antiserotoninrgicos signicativos.
O dicloridrato de Cetirizina um moderno derivado carboxilado da
hidroxizina. Como os anti-histamnicos de nova gerao (loratadina,
terfenadina, acrivastina), a Cetirizina caracteriza-se por sua seletividade
de ao e sua ausncia de efeitos neurodepressores (sedao e sonolncia),
j que no atravessa a barreira hematoenceflica, ao contrrio da
difenidramina.
Os estudos farmacolgicos demonstraram que a Cetirizina um antihistamnico muito potente. Alm do efeito antagonista sobre os receptores
H1 da histamina, tm sido observados outros dois mecanismos de ao:
inibio de liberao da histamina e efeito inibitrio sobre a migrao dos
eosinlos. A Cetirizina diminui signicativamente a hiperreatividade
brnquica, provocada pela histamina, no paciente asmtico.
Alm disso, tem apresentado baixo potencial de produzir efeitos adversos
sobre o sistema gastrintestinal e sistema nervoso central, principalmente
sedao.
Farmacocintica
Este medicamento rapidamente absorvido no trato gastrintestinal,
atingindo nveis sricos aps uma hora aps sua administrao oral.
Sua biodisponibilidade encontra-se prxima de 70%. A meia-vida plasmtica
aproximadamente de 10 horas em adultos, 6 horas em crianas de 6 a 12
anos e 5 horas em crianas com idade de 2 a 6 anos. Estes dados so
consistentes com a meia-vida de excreo urinria do frmaco.
Esta excreo urinria cumulativa representa cerca de dois teros da dose
administrada tanto em adultos quanto em crianas.
Consequentemente, o clearance plasmtico aparente em crianas maior
do que aquele medido em adultos.
Os nveis plasmticos so linearmente relacionados dose administrada. A
Cetirizina extensivamente ligada s protenas plasmticas do adulto
(cerca de 93%). A Cetirizina excretada principalmente pela urina. A meiavida da Cetirizina aumentada nos casos de insucincia renal. A
Cetirizina excretada no leite materno. No tm sido observados
fenmenos de taquilaxia com o uso prolongado. A presena de alimentos
no tem nenhum efeito sobre a extenso da absoro de Cetirizina, no
entanto, na presena de alimento, o tempo para o frmaco atingir a
concentrao mxima (Tmax) parece ser retardado em 1,7 hora e sua
concentrao mxima da droga (Cmax) diminuda em 23%.
Uso em idosos, crianas e em outros grupos de risco
PACIENTES IDOSOS
At o presente momento no existem dados que determinem a necessidade
de se reduzir as doses em pacientes idosos. Nos pacientes com insucincia
renal, a dose a ser administrada deve ser reduzida metade da posologia
usual.
Dizeres legais