NORMA ISO 9001: SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

Qu es la ISO 9001?

La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organizacin Internacional para la
Estandarizacin (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestin de Calidad de organizaciones pblicas y
privadas, independientemente de su tamao o actividad empresarial. Se trata de un mtodo de trabajo
excelente para la mejora de la calidad de los productos y servicios, as como de la satisfaccin del cliente.
El sistema de gestin de calidad se basa en la norma ISO 9001, definimos a un Sistema de Gestin de
Calidad como un conjunto de acciones, medidas y soluciones orientadas a la mejora continua de los
procesos internos de una organizacin.
Estructura de la norma ISO 9001:2015
El estndar ISO 9001, cuya ltima versin ha sido publicada en septiembre de 2015, est dirigido a
cualquier organizacin que desee implementar voluntariamente un Sistema de Gestin de Calidad.
La revisin de la norma surgi por la necesidad de adaptar la norma a los tiempos actuales en los que se
ven envueltas las organizaciones.

La estructura de la nueva ISO 9001:2015 incluye dos nuevos requisitos:

1.
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3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.

Alcance
Referencias Normativas
Trminos y condiciones
Contexto de la Organizacin
Liderazgo
Planificacin
Soporte
Operacin
Evaluacin del Desempeo
Mejora

Principios de Gestin de la Calidad

La familia de normas ISO 9000 est fundamentada en ocho principios de gestin de calidad, su finalidad
es dirigir a las organizaciones al xito. Para ello se enfocan principalmente al cliente y a la mejora continua.

Los ocho principios de gestin de la calidad son:

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos.
Enfoque de sistema para la gestin.
Mejora continua.
Enfoque basado en hechos para la toma de decisin.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

Gestin de riesgos

Los riesgos aparecen en cualquier tipo de organizacin, independientemente del sector en el que opere y
de cual sea el tamao de la empresa. Una adecuada gestin del riesgo disminuir, en mayor o en menor
medida, los riesgos y las posibles consecuencias que estos puedan ocasionar sobre el negocio.
Para planificar el sistema de gestin de calidad, la organizacin debe:

Identificar los riesgos y oportunidades para as alcanzar los requisitos exigidos para garantizar que
el sistema de gestin de calidad pueda obtener el resultado fijado. A travs de la evaluacin de
riesgos tambin se pretende prevenir, o disminuir al menos, los efectos no deseados, y conseguir
una mejora continua.
Planificar, integrar y ejecutar las acciones en sus procesos del sistema para enfrentar estos riesgos
y oportunidades, y evaluar la eficacia de estas acciones.
Las medidas adoptadas para enfrentar los riesgos y las oportunidades sern proporcionales a los
efectos potenciales.

Acciones Correctivas
Dentro de un proceso de Gestin de Calidad, las acciones correctivas son todas aquellas decisiones,
medidas, actividades y soluciones orientadas a la eliminacin de causas potenciales y reales de un
problema.
Tal y como su nombre indica, la idea es corregir algo que ha fallado dentro del proceso de calidad y que
necesita una intervencin urgente, adems de soluciones eficaces, entre otros. El objetivo es que estos
fallos no vuelven a repetirse.

En cualquier caso, a la hora de plantearse la ejecucin de acciones correctivas en un proceso de calidad,

se recomienda tener claros algunos aspectos:
a) Apertura: se trata bsicamente de tener en cuenta las caractersticas de la situacin que demanda
una solucin. Por ejemplo, la naturaleza de la incidencia y sus eventuales efectos, los informes
previos, los indicadores de medicin y el trabajo desplegado por la direccin.
b) Anlisis: en este segundo paso se identifica la causa de la situacin. La idea es describirla con la
mayor precisin posible para disear una solucin eficaz que est a su altura.
c) Planificacin: inmediatamente despus, se establecen las acciones que permitirn eliminar el
fallo que ha sido detectado. Esto suele hacerse a travs de un cronograma con plazos,
responsables y tiempos asignados.
d) Verificacin: tras registrar los resultados, el equipo evaluador entra en la etapa de evaluacin,
que consiste bsicamente en verificar si los fallos han sido corregidos y si, sobre todo, las causas
del mismo se han eliminado. De no ser as, habr que implementar nuevas soluciones