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Transend

Microguas

xito probado para el



acceso vascular

Transend
Microguas

Versatilidad para el acceso vascular


La forma de la punta distal se puede
Recubrimiento externo de
modificar repetidas veces excepcional durabilidad
Notable capacidad de transmisin
del torque y capacidad de empuje

Excelente visibilidad en escopia

Transend - Opciones disponibles


Descripcin

Caractersticas

Transend EX Platinum

Idntica a la Transend EX Standard pero con una punta distal de 3 cm de


longitud ms blanda y enfundada en un coil de platino que le confiere una
mayor capacidad de retencin de la forma y mayor radiopacidad

Transend EX Soft Tip

Idntica a la Transend EX Standard pero con una punta distal ms blanda

Transend EX Floppy

Idntica a la Transend EX Standard pero con un segmento distal ms flexible

Transend EX Standard

El ncleo de la microgua est fabricado con una aleacin de Scitanium que le


confiere una excepcional capacidad de transmisin del torque a lo largo del eje
de la gua y soporte en la zona distal

Transend 300 Floppy

Gua de intercambio idntica a la Transend 300 ES pero con un segmento distal


ms flexible

Transend 300 ES

Microgua de intercambio de 300 cm de longitud diseada para ofrecer un mayor


soporte en el segmento proximal. Presenta una puntal distal enfundada en un
coil de platino que le confiere una mayor radiopacidad y la hace no traumtica

Transend 0,010

Microgua idntica a la Transend EX Standard pero con un dimetro de 0,010,


diseada para ofrecer gran capacidad de empuje y flexibilidad

D.E. distal

Longitud total

205 cm

0,014
(0,37 mm)

182 cm

300 cm

0,010
(0,27 mm)

205 cm

Tecnologa

probada
Las microguas Transend representan la opcin de referencia
para procedimientos de acceso neurovascular ofreciendo control
y capacidad de respuesta.

Punta distal moldeable/remoldeable


Las microguas Transend tienen una punta distal maleable, de 2 cm de longitud,
que permite moldearla y/o re-moldear de forma repetida, permitiendo la
personalizacin del ngulo de la punta para adaptarla a cada caso particular.
Adems, est diseada para reducir el riesgo de trauma sobre los vasos.

EX
Standard
Soft Tip
Platinum

Floppy

Segmento distal radiopaco


Las microguas Transend EX incorporan un segmento distal de 39
cm de longitud (61 cm en el caso de la Transend 0.010) que est
enfundado en un polmero de polietileno radiopaco (el polietileno se
ha opacificado con tungsteno con el fin de mejorar su visualizacin
en escopia).

0,010

Flexibilidad del
segmento distal

La versin con punta distal de platino incorpora un coil de platino en los


3 cm distales, diseado para proporcionar una mayor radiopacidad.
Segmento distal con recubrimiento hidroflico ICE
Los 39 cm distales de la microgua (61 cm en el caso de la Transend 0.010) estn
revestidos con un recubrimiento hidroflico ultra-lubricado (ICE) que reduce la friccin
sobre la superficie de la gua y facilita el avance y la manipulacin de la microgua en
el interior del microcatter y a travs de la neurovasculatura tortuosa.
El segmento proximal de la gua est recubierto de PTFE.
TM

Ncleo metlico de aleacin de Scitanium

TM

Mediante un proceso de fabricacin


patentado se crea una estructura
cristalina permanente de gran
uniformidad en el interior del alma
metlica de la gua (Scitanium), lo
que le proporciona una excelente
capacidad de transmisin del
movimiento de torsin (torque)
a lo largo del eje de la gua,
adems de un gran soporte en
Ncleo convencional de
la zona distal, lo que facilita un
aleacin de acero inoxidable
posicionamiento ms seguro
y selectivo en el vaso sanguneo.

Ncleo de aleacin
de Scitanium

Diseo con ncleo de Scitanium para facilitar el acceso vascular


Los ncleos de las microguas Transend han sido diseados para ofrecer una mejor
transmisin del torque y un mayor soporte distal, permitiendo dirigir la punta preformada
con precisin para conseguir un posicionamiento ms seguro y selectivo en el interior del
vaso sanguneo.

Gua de seleccin de productos


Transend 0,014 Microguas

Referencia producto

Transend 0,010 Microguas

Hidroflicas

Descripcin

Longitud total

46-805

Standard

182 cm

46-806

Soft Tip

205 cm

46-807

Floppy

205 cm

46-808

Platinum

205 cm

Hidroflicas

Referencia producto

Longitud total

46-802

200 cm

D.E. microgua: 0,010 (0,27 mm)


Longitud segmento radiopaco: 61 cm Punta moldeable: 2 cm

D.E. microgua: 0,014" (0,36 mm) distal; 0,0155" (0,40 mm) proximal
Longitud segmento radiopaco: 39 cm Punta moldeable: 2 cm

Transend 300 Microguas


Referencia producto

Hidroflicas

Descripcin

Longitud total

46-814

Extra Support

300 cm

46-815

Floppy

300 cm

D.E. microgua: 0,014 (0,37 mm)


Longitud segmento radiopaco: 35 cm Punta moldeable: 2 cm

Consulte el prospecto para obtener la informacin completa sobre las


indicaciones, contraindicaciones, advertencias e instrucciones de uso.
INDICACIONES DE USO:
La gua Transend 300 ES y la gua Transend 300 Floppy estn indicadas para uso
general en procedimientos intravasculares, incluyendo la neurovasculatura y la
vasculatura perifrica. Las guas estn diseadas para poder aplicar fuerzas de torsin
para facilitar el posicionamiento selectivo de catteres de diagnstico o teraputicos.
Estos dispositivos no estn indicados para uso en las arterias coronarias.
Junto con la gua se suministra un dispositivo de torsin para facilitar la manipulacin
direccional de la gua en el interior de la vasculatura.

CONTRAINDICACIONES:
No se conocen.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:
Los posibles efectos adversos asociados con los procedimientos endovasculares (entre los
que se incluye el uso de guas en la vasculatura neural y perifrica) incluyen, entre otros:
rotura de aneurisma, complicaciones en el sitio de acceso (tales como infeccin, hematoma
y lesin neural), isquemia cerebral, muerte, embolia (catter/dispositivo, burbuja de aire,
placa, trombo o material desprendido), hemorragia intracerebral/intracraneal,
pseudoaneurisma, convulsiones, accidente cerebrovascular, ataque isqumico transitorio,
vasoespasmo, perforacin vascular, diseccin vascular y traumatismo o dao vascular. Por
favor, tenga presente que podran producirse efectos adversos potenciales incluso con el uso
correcto de dispositivos mdicos. Por consiguiente, este dispositivo debe ser utilizado
nicamente por personas capacitadas en los procedimientos para los cuales est indicado.
ADVERTENCIAS
El contenido se suministra ESTRIL. La esterilizacin se realiz mediante un
proceso con xido de etileno (OE). No use el producto si la barrera estril est
daada. Si se detectara algn dao, llame al representante de Boston Scientific.
Para un solo uso nicamente. No lo reutilice, reprocese o reesterilice. La reutilizacin,
el reprocesamiento o la reesterilizacin pueden comprometer la integridad estructural
del dispositivo y/o causar su fallo, lo que a su vez puede provocar lesiones al
paciente, enfermedad o muerte. La reutilizacin, el reprocesamiento o la
reesterilizacin pueden tambin crear el riesgo de contaminacin del dispositivo y/o
causar una infeccin o una infeccin cruzada al paciente, lo que incluye, entre otros,
la transmisin de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminacin
del dispositivo puede causar lesiones, enfermedad o la muerte del paciente.
Despus de su uso, deseche el producto y el material de embalaje de acuerdo con
las normas del hospital, las normas administrativas y/o gubernamentales locales.
El uso incorrecto de este dispositivo puede resultar en lesiones vasculares. Siga
cuidadosamente las instrucciones de uso.
Cuando la gua se encuentre en el cuerpo, debe ser manipulada solamente bajo
control fluoroscpico.
No intente mover la gua sin observar la respuesta resultante de la punta.
No deje la gua en un estado de prolapso ya que esto podra daarla.
Nunca haga avanzar la gua contra una resistencia al movimiento sin antes
determinar por fluoroscopia la causa de la resistencia.
La aplicacin de una fuerza excesiva contra la resistencia podra resultar en la
separacin de la punta de la gua, daos en el catter o perforacin del vaso.
AVISOS/PRECAUCIONES:
La ley federal de EE.UU. limita la venta de este dispositivo, que debe ser realizada
por un mdico o bajo su supervisin.
Este dispositivo debe ser utilizado nicamente por mdicos con formacin exhaustiva
en las tcnicas y procedimientos de intervenciones intravasculares percutneas.
La gua de Boston Scientific, el dispositivo de insercin de la gua y el dispositivo
de torsin se suministran ESTRILES y apirgenos en embalajes cerrados e
intactos. Compruebe la integridad del embalaje para verificar que la esterilidad del
dispositivo no se encuentra comprometida.
Si el embalaje no est intacto, no utilice el producto ni intente reesterilizarlo.
Pngase en contacto con el representante local de Boston Scientific.
Antes de un procedimiento, se debe examinar cuidadosamente todo el equipo que
se utilizar para verificar su integridad y su correcto funcionamiento.
En la familia de guas Transend 300 el dimetro externo puede llegar hasta
0,0145 pulg. (0,37 mm).
Use un microcatter estndar y un catter gua adecuado con cualquiera de las
guas Transend de 300 cm. Las especificaciones de catteres gua recomendados
incluyen una longitud de 90 cm y un D.I. mnimo de 0,050 pulg. (1,27 mm).

Copyright 2011 Stryker

Antes de su uso, compruebe en la etiqueta el dimetro del catter diagnstico


o teraputico y verifique la compatibilidad con el dimetro externo de la gua.
Debido a las variaciones en el dimetro interno de ciertas puntas de catteres,
podra producirse abrasin del revestimiento hidroflico durante la manipulacin. Si
durante la introduccin del catter percibe cualquier resistencia, est justificado el
uso de un catter diferente.
Inspeccione la gua antes de utilizarla para verificar que no presenta irregularidades
en la superficie, torceduras o acodaduras. No deben utilizarse guas daadas o
irregulares.
Sea cuidadoso al manipular una gua durante un procedimiento para reducir la
probabilidad de roturas, dobladuras o acodaduras accidentales.
Para evitar causar daos a la gua o a las partes plsticas de la misma, no extraiga
ni manipule la gua a travs de una cnula/aguja de metal.
Apretar excesivamente el dispositivo de torsin sobre la gua podra producir
abrasin en su revestimiento.
Ni el instrumento de insercin de la gua, ni el dispositivo de torsin estn
diseados para ser introducidos en el cuerpo.
Consulte el prospecto para obtener la informacin completa sobre las indicaciones,
contraindicaciones, advertencias e instrucciones de uso.
INDICACIONES DE USO:
La familia de guas TRANSEND 0,010 y TRANSEND EX de Boston Scientific est
indicada para uso general en procedimientos intravasculares, incluidas la
neurovasculatura y la vasculatura perifrica. La gua est diseada para poder aplicar
fuerzas de torsin que facilitan el posicionamiento selectivo de catteres de diagnstico
o teraputicos. Este dispositivo no est indicado para uso en las arterias coronarias.
Junto con la gua se suministra un dispositivo de torsin para facilitar su manipulacin
y controlar su direccin en la vasculatura.

CONTRAINDICACIONES:
No se conocen.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS/ACONTECIMIENTOS
ADVERSOS POTENCIALES:
Los posibles efectos adversos asociados con los procedimientos endovasculares (entre los
que se incluye el uso de guas en la vasculatura neural y perifrica) incluyen, entre otros:
rotura de aneurisma; complicaciones en el sitio de acceso (tales como infeccin,
hematoma y lesin neural), isquemia cerebral, muerte, embolia (catter/dispositivo, burbuja
de aire, placa, trombo o material desprendido); hemorragia intracerebral/intracraneal;
pseudoaneurisma; convulsiones; accidente cerebrovascular; ataque isqumico transitorio,
vasoespasmo; perforacin, diseccin, traumatismo o dao vascular. Tenga presente que
podran producirse efectos/acontecimientos adversos incluso con el uso correcto de los
dispositivos mdicos. Por consiguiente, este dispositivo debe ser utilizado nicamente por
personas capacitadas en los procedimientos para los cuales est indicado.
ADVERTENCIAS:
El contenido se suministra ESTRIL. La esterilizacin se realiz mediante un
proceso con xido de etileno (OE). No use el producto si la barrera estril est
daada. Si se detectara algn dao, llame al representante de Boston Scientific.
Para un solo uso nicamente. No lo reutilice, reprocese o reesterilice. La
reutilizacin, el reprocesamiento o la reesterilizacin pueden comprometer la
integridad estructural del dispositivo y/o causar su fallo, lo que a su vez puede
provocar lesiones al paciente, enfermedad o muerte. La reutilizacin, el
reprocesamiento o la reesterilizacin pueden tambin crear el riesgo de
contaminacin del dispositivo y/o causar una infeccin o una infeccin cruzada
al paciente, lo que incluye, entre otros, la transmisin de enfermedades
infecciosas de un paciente a otro. La contaminacin del dispositivo puede
causar lesiones, enfermedad o la muerte del paciente.
Despus de su uso, deseche el producto y el material de embalaje de acuerdo con
las normas del hospital, las normas administrativas y/o gubernamentales locales.
El uso incorrecto de este dispositivo puede resultar en lesiones vasculares. Siga
cuidadosamente las instrucciones de uso.
Cuando la gua se encuentre en el cuerpo, debe ser manipulada solamente bajo
control fluoroscpico. No intente mover la gua sin observar la respuesta resultante
de la punta.
No deje la gua en un estado de prolapso ya que esto podra daarla.
Nunca haga avanzar la gua contra una resistencia al movimiento sin antes
determinar por fluoroscopia la causa de la resistencia.

La aplicacin de una fuerza excesiva contra la resistencia podra resultar en la


separacin de la punta de la gua, dao al catter o perforacin del vaso.
AVISOS/PRECAUCIONES:
La ley federal de EE.UU. limita la venta de este dispositivo, que debe ser realizada
por un mdico o bajo su supervisin.
Este dispositivo debe ser utilizado nicamente por mdicos con formacin
exhaustiva en las tcnicas y procedimientos de intervenciones intravasculares
percutneas.
La gua de Boston Scientific, el instrumento de insercin de la gua y el dispositivo
de torsin se suministran ESTRILES y apirgenos en embalajes cerrados
e intactos. Compruebe la integridad del embalaje para verificar que la esterilidad
del dispositivo no se encuentra comprometida.
Si el embalaje no est intacto, no utilice el producto ni intente reesterilizarlo.
Pngase en contacto con el representante local de Boston Scientific.
Antes de un procedimiento, se debe examinar cuidadosamente todo el equipo que
se utilizar para verificar su integridad y su correcto funcionamiento.
En la familia de guas Transend EX el dimetro externo puede llegar hasta
0,0155 pulg. (0,40 mm) en el segmento proximal y 0,0145 pulg. (0,37 mm) en el
segmento distal.
En las guas Transend 0,010 el dimetro externo puede llegar hasta 0,0105 pulg. (0,27 mm)
Use un microcatter estndar y un catter gua adecuado con la familia de guas
Transend 0,010 y Transend EX. Las especificaciones de catteres gua recomendados
incluyen una longitud de 90 cm y un D.I. mnimo de 0,050 pulg. (1,27 mm).
Antes de su uso, compruebe en la etiqueta el dimetro del catter diagnstico
o teraputico y verifique la compatibilidad con el dimetro externo de la gua.
Debido a las variaciones en el dimetro interno de ciertas puntas de catteres,
podra producirse la abrasin del revestimiento hidrfilo durante la manipulacin. Si
durante la introduccin del catter percibe cualquier resistencia, podra justificarse
el uso de un catter diferente.
Inspeccione la gua antes de utilizarla para verificar que no presenta irregularidades
en la superficie, torceduras o acodaduras. No deben utilizarse guas daadas o
irregulares.
Sea cuidadoso al manipular una gua durante un procedimiento para reducir la
probabilidad de roturas, dobladuras o acodaduras accidentales.
Para evitar causar daos a la gua o a las partes plsticas de la misma, no extraiga
ni manipule la gua a travs de una cnula/aguja de metal.
Apretar excesivamente el dispositivo de torsin sobre la gua podra provocar
abrasiones en su revestimiento.
Ni el instrumento de insercin de la gua, ni el dispositivo de torsin estn
diseados para ser introducidos en el cuerpo.

Fabricado por Boston Scientific para Stryker Neurovascular.

Stryker Neurovascular
47900 Bayside Parkway
Fremont, CA 94538-6515
www.stryker.com/neurovascular
www.stryker.com/emea/neurovascular
www.stryker.com/nvjp

90676993.AB

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