Universidad Tcnica Particular de Loja

La Universidad Catlica de Loja

REA DE FARMACOTCNIA EN HOSPITALES

*Veintimilla Morales Nathaly Gabriela
*Profesional en Formacin, Ciencias de la Salud, Titulacin de Bioqumica y Farmacia, Universidad Tcnica
Particular de Loja, San Cayetano Alto s/n C.P. 11 01 608; Loja, Ecuador. Mail: ngveintimilla@utpl.edu.ec.
Tlfono: 0988915825

RESUMEN
La Farmacia Hospitalaria es una especializacin farmacutica que se
ocupa de servir la poblacin en sus necesidades, existen varias razones
por las que los servicios farmacuticos hospitalarios deben contar con un
profesional a cargo al ofrecer el servicio de farmacotcnia. La
organizacin de la Seccin de Farmacotcnia se ve fuertemente
condicionada por las disponibilidades de personal, espacio y
equipamiento del servicio y del hospital en los que se integra. El rea de
farmacotcnia en un hospital debe contar con todos los requerimientos
que este desee.
Palabras clave: Farmacotcnia, farmacia hospitalaria.
INTRODUCCIN
La farmacotcnia estudia las
diversas manipulaciones a que
deben someterse las materias
prima,
para
darles
formas
adecuadas, que han de aplicarse
al
enfermo
segn
dosis
e
indicaciones prescriptas por el
mdico o preestablecidas por la
experimentacin
clnica
(Farmacotcnia, 2007).
A pesar de los profundos
cambios que se han producido en
los ltimos aos en el mbito y en
el modo de elaboracin de las
formas farmacuticas, la Seccin
de
Farmacotcnia
sigue
constituyendo
una
parte
fundamental
del
Servicio
de
Farmacia de un hospital. Con su
actividad se persigue cubrir el
importante
objetivo
de
proporcionar,
en
cualquier
momento y con independencia de
las disponibilidades del mercado,
formas de dosificacin adecuadas

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a las necesidades especficas del

hospital,
o
de
determinados
pacientes, manteniendo un nivel
de calidad apropiado. Hasta no
hace muchos aos, atender a este
objetivo
supona
afrontar
la
elaboracin
de
la
prctica
totalidad
de
los
preparados
farmacuticos administrados. Hoy
en da, sin embargo, el desarrollo
de la Tecnologa Farmacutica y,
sobre todo, el rigor creciente en
cuanto
a
requerimientos
de
calidad,
ha
tenido
como
consecuencia que la razn de ser
de esta seccin se circunscriba
esencialmente a la preparacin de
frmulas no disponibles en el
comercio y a la manipulacin, en
condiciones que garanticen su
correcta utilizacin, de otras
suministradas por la industria. En
consecuencia,
sus
actividades
comprenden la elaboracin y
control
de
una
serie
de
formulaciones
normalizadas
y
extemporneas y la preparacin
de mezclas intravenosas y de
nutricin
parenteral.
Las
operaciones implicadas en el
reenvasado
de
especialidades
comerciales para su adecuacin a
los
sistemas
de
distribucin
propios
del
hospital,
de
importancia
creciente,
deben
considerarse adscritas a esta
seccin por los problemas a que
puede dar lugar no afrontarlas con
criterios tecnolgicos rigurosos
(Arias,
Paradela,
Concheiro,
Martnez, Regueira & Vila, 2012, p.
465).
JUSTIFICACIN
Las condiciones econmicas
relativas al gasto en medicinas
obligan a los sistemas de salud a

implementar
medidas
para
racionalizar el uso de los frmacos.
Por otra parte la existencia de
nuevas farmacias y los cambios de
hbito en la prescripcin de los
mdicos obligan a considerar la
necesidad
del
servicio
de
farmacotcnia.
Existen tres razones por las que
los
servicios
farmacuticos
hospitalarios que cuenten con un
profesional a cargo, ofrecen el
servicio de farmacotcnica: 1) Por
necesidades
de
atender
requerimientos
especficos
de
pacientes que pueden tener su
origen en la patologa, edad,
dificultad para aplicar la forma
farmacutica o la concentracin no
disponible comercialmente; 2) no
disponibilidad comercial de un
producto determinado prescrito
por el mdico y 3) por razones de
costo en los que el mismo hospital
decide producir algunos productos
de uso generalizados (Arias, et l,
2012, p. 2).
OBJETIVOS
Aunque el rea de
farmacotcnica
generalmente
tiene como objetivo la elaboracin
de formulaciones magistrales y
oficinales, esta rea tambin
puede incluir servicios de mezclas
intravenosas, nutricin parenteral
y de manejo de citostticos,
aunque esto depender de la
legislacin de cada pas (Crdova,
2009, p. 101).
El objetivo especfico de esta
actividad es proporcionar en
cualquier
momento
y
con
independencia
de
las
disponibilidades
del
mercado,
formas de dosificacin adaptadas

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a las necesidades especficas del

hospital
o
de
determinados
pacientes manteniendo un nivel de
calidad adecuado.
METODOLOGA
IMPLEMENTANCIN,
ORGANIZACIN
Y
FUNCIONAMIENTO
DEL
REA
DE
FARMACOTECNIA.
Los requisitos mnimos
(humanos,
materiales
y
financieros) de elaboracin, as
como
las
normas
de
funcionamiento,
proceso
y
evaluacin, en ambos tipos de
frmulas,
siguen
la
misma
preparacin sistemtica. En cuanto
a las instalaciones y material
requerido
para
el
rea
de
farmacotcnia estarn en funcin
a las necesidades del hospital. El
servicio de farmacotcnia habr
de ser capaz de producir, con
niveles de calidad adecuados:
colirios, cpsulas de gelatina dura,
soluciones y suspensiones orales,
supositorios y pomadas. Las
formas
farmacuticas
citadas
resuelven prcticamente todas las
necesidades planteadas. Otras
formas farmacuticas como los
comprimidos tambin pueden ser
preparados siempre y cuando se
requiera (Crdova, 2009, p.102).
La organizacin de la Seccin
de
Farmacotcnia
se
ve
fuertemente condicionada por las
disponibilidades
de
personal,
espacio
y
equipamiento
del
Servicio y del hospital en los que
se integra. Por lo tanto, con el
contenido de este apartado, se
pretende ms que fijar normas
rgidas,
ofrecer
directrices

generales y como tales flexibles,

que puedan ser tiles en una
gama tan amplia de situaciones
como la que se da en la realidad,
al tiempo que sean compatibles
con la legislacin vigente. El punto
de referencia que contiene la
filosofa que debe orientar los
aspectos organizativos son las
Normas de Buena Fabricacin. A
este respecto, las publicaciones de
la Food & Drug Administratin
Norteamericana,
sobradamente
conocidas, las normas declaradas
obligatorias en nuestro pas para
la industria farmacutica por el
Ministerio de Sanidad y Consumo
(O.M. de 19 de abril de 1985), y,
por supuesto, el Real Decreto
175/2001, representan guas de
conocimiento
obligado.
El
esquema de funcionamiento que
se
presenta
a
continuacin
cumple,
las
recomendaciones
comentadas y se ha construido
con la intencin de que pueda
ponerse en prctica, con pequeas
adaptaciones, en la mayor parte
de nuestros hospitales, en la
Figura
1
se
presenta
un
organigrama
de
la
seccin,
desarrollado inicialmente para la
elaboracin
y
control
de
formulaciones normalizadas pero
aplicable, con indudables ventajas
y con las matizaciones a las que se
har referencia ms adelante, a
las
restantes
actividades
reseadas para esta seccin. El
sector de anlisis y control,
adems de disponer de una
dependencia
propia,
deber
funcionar, a ser posible, bajo la
responsabilidad de un facultativo
diferente del que se ocupa de la
elaboracin (Arias, et l, 2012,
p.468).

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Se podrn alcanzar as
importantes objetivos de:

los

Fomentar la responsabilidad de
las personas que participan en la
elaboracin y control de los
productos.

El material que se requiere

para
la
elaboracin
de
formulaciones
oficinales
magistrales y/o extemporneas
depende del tipo de formulacin y
sus condiciones de esterilidad.
Dentro del rea farmacotcnia
es preciso que exista al menos un
farmacutico responsable de la
produccin, as como del control y
anlisis de materias primas. Por
otra parte es conveniente que la
seccin disponga de una dotacin
de personal auxiliar suficiente para
garantizar el buen funcionamiento
de las actividades encomendadas
(Arias, et l, 2009, p.103).
El rea de farmacotcnia la
proyectaremos de la siguiente
manera:

Seguir con detalle la trayectoria

de
fabricacin
de
cada
formulacin.
Reducir al mnimo posible las
desviaciones de la calidad.
Identificar el origen y
caractersticas
concretas
cualquier preparado.

las
de

1. rea de elaboracin o de
preparacin de formas
farmacuticas
no
estriles.
En ella se efectuarn las
operaciones
de
elaboracin,
acondicionamiento, etiquetado y
control de una forma farmacutica.
El tamao ser el suficiente para
evitar los riesgos de confusin y
contaminacin
durante
los
procesos que se realicen en la
preparacin de estas frmulas. En
ella prepararemos:
- Frmulas magistrales de peticin
intrahospitalaria.
- Frmulas normalizadas.

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Elaboracin
de
preparados
orales, dermatolgicos, soluciones
antispticas y slidos orales.
2. rea de reenvasado: el
sistema
de
dispensacin
de
medicamentos en dosis unitarias
implicar
la
necesidad
de
reenvasar de forma individualizada
todas
las
especialidades
farmacuticas ya sean slidas,
lquidas o polvos. El volumen de
esta unidad ir en consonancia
con las camas del hospital, dentro
de las camas del hospital las que
estn en unidosis y de igual
manera de las especialidades que
precisen de ser reenvasadas y el
volumen de su prescripcin.
3. rea de anlisis y control de
medicamentos. Esta zona debe
estar
prxima
al
rea
de
elaboracin pero al mismo tiempo
debe contar con la suficiente
independencia que evite posibles
errores y confusiones entre la
misma y el rea de elaboracin. El
objetivo de esta zona es el de
garantizar la calidad de las
preparaciones que se realicen. Se
realizar los controles de calidad
de todo lo que se fabrique en la
unidad de farmacotcnia, antes de
su
dispensacin
o
almacenamiento. En esta zona, el
farmacutico
responsable
de
realizar los controles de calidad del
rea de farmacotcnia elaborar
los protocolos necesarios para
garantizar:
que
las
materias
primas de las que se parte para
elaborar los preparados oficinales
son las adecuadas, que los
productos
elaborados
corresponden a los inicialmente
fijados e igualmente velar por el
cumplimiento de las normas de

actuacin internas. El control de

calidad deber fijarse a diferentes
etapas del proceso y dentro de
cada etapa en diferentes niveles
del mismo (Crdova, 2009, p.103):
- Calidad de materias primas
solicitadas y recibidas: centro
suministrador,
etiquetado,
verificacin del contenido, registro
interno adecuado y almacenaje.
- Elaboracin: segn las normas y
procedimientos
del
Formulario
Nacional, adecuacin de la zona
de trabajo en lo referente a
material
y
medios
precisos,
normas
de
trabajo
por
el
manipulador adecuadas a los
procedimientos
establecidos
y
normas de higiene de la zona y del
operario dentro de la normativa
establecida a tal efecto.
- Producto final: anlisis de las
caractersticas
organolpticas
establecidas,
as
como
los
controles fijados en el Formulario
Nacional que deben realizarse al
producto
acabado.
Etiquetado
correcto.
- Dispensacin: adecuacin a la
prescripcin e informacin a
pacientes ptimas en cantidad y
calidad.
Almacenaje
de
preparados
oficinales frmulas magistrales:
cumplimiento
del
adecuado
almacenaje de una muestra de
cada uno de los lotes de
preparados oficinales preparados o
frmulas magistrales en el ltimo
ao. Tambin debe vigilarse el
almacenamiento exigido a cada
preparacin que se realice hasta
su dispensacin.

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- Registro: es importante un
control de calidad que verifique el
adecuado cumplimiento de las
normas de trabajo en lo referente
al registro de: materias primas,
material de acondicionamiento y
frmulas magistrales elaboradas.
Una pequea zona donde se
instale una mesa y una silla para
la labor burocrtica y de anlisis
de la informacin solicitada y la
generada por esta rea del
Servicio de Farmacia. Si el
volumen de preparacin de la
unidad
es
abundante
y
voluminoso,
ser
necesario
disponer
de
personal
administrativo que controle lo
relacionado con el papeleo. Por
ello, aparte de ubicar un espacio
de trabajo para el farmacutico en
la zona, deberemos acondicionar
una mesa de trabajo para un
auxiliar administrativo (Crdova,
2009, p. 104).
DISCUSIN
El rea de farmacotcnia debe
estar localizada en una zona libre
de contaminantes exteriores, con
menor trfico posible de personas,
que cuente con una zona de
almacn, que a su vez est
dividido en zona de material de
acondicionamiento y de materias
primas, as mismo deber contar
con una zona especfica de
elaboracin
y
control
de
formulacin, la cual incluir un
rea de laboratorio y un rea
estril en caso de que se preparen
o manipulen formas estriles
(Crdova, 2009, p.103).
En cuanto al personal que
prepara
productos
estriles
requiere
conocimientos
y

destrezas tcnicas, adems del

conocimiento de los principios
bsicos que se relacionan con los
productos
y
los
servicios
prestados.
La
formacin
y
entrenamiento
especfico
del
personal responsable del proceso
de elaboracin son fundamentales
para garantizar la calidad de las
preparaciones, tanto desde el
punto de vista del mantenimiento
como de las condiciones aspticas,
como la prevencin de errores de
medicacin. Por razones obvias es
necesario
impartir
formacin
adecuada en tcnicas aspticas,
control
de
las
condiciones
ambientales del rea de trabajo,
manejo de equipos y materiales,
clculos de dosificacin, tcnicas
de
manipulacin,
medidas
higinicas, vestuario en el rea de
trabajo y otras medidas generales
(Crdova, 2009, p. 105).
CONCLUSIONES
La implementacin de un rea
de farmacotcnia en la localidad
traer consigo mltiples beneficios
como:
El desarrollar eficazmente
tcnicas
de
elaboracin
de
frmulas farmacuticas a nivel
hospitalario.
Elaboracin
de
mezclas intravenosas y otras
preparaciones estriles propias de
la
institucin.
Establecer
procedimientos de control del
proceso, normas de correcta
elaboracin y de control de calidad
del producto elaborado, bajo la
supervisin de un farmacutico a
cargo de esta. Y el efectuar
tcnicas
de
envasado
e
identificacin de las formulaciones
elaboradas a nivel hospitalario.
Al llevar a cabo este proyecto,
se ocupar de servir la poblacin
en sus necesidades farmacuticas,
a
travs
de
la
seleccin,

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preparacin, control, dispensacin,

informacin de medicamentos y
otras actividades orientadas a
conseguir
una
utilizacin
apropiada, segura y coste efectiva
de los medicamentos y productos
sanitarios, en beneficio de los
pacientes atendidos en el hospital
y su mbito de influencia,

BIBLIOGRAFA

Arias,
I.,
Paradela,
A.,
Concheiro, A., Martnez, R.,
Regueira, A., & Vila, J.
(2012)
Farmacotcnia:
Formas Farmacuticas no
estriles. Sociedad Espaola
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