ISO 9000

Jessica Castillo
Tatiana Meja
Deisy Len
Andrea Suescun
Nicols Montaez

Paula Velsquez
Diego Nova
David Fandio
Kevin Mendoza

RESEA HISTORICA
Edad Antigua
AO
Gnesis
Cdigo Hammurabi

2150 A.C.

Egipto

1450 A.C.

Revolucin Industrial
AO
Principio de
Intercambiabilidad

Stewart Estadstica a la
calidad
Segunda Guerra Mundial

1820 a 1840

1931

1942

Periodo Posguerra
AO
Quality Program Requirements (MIL- Q- 9858)

1950

NASA ( Sistemas y Procesos)

1962

Generacin de Energa

1966

OTAN (AQAP)

1968

Canad establece requerimientos a

proveedores

1969

Aos 70

AO

Protocolo de Auditoria
Aseguramiento de Calidad
(BS5179)

1974

BS 5750 (Precursora de la Iso

9000)

1979

En 1987 BS 5750 se convierte en ISO 9000 bajo el

endoso de la Organizacin Internacional para la
Normalizacin. Llmese ISO, es una confederacin de
pases, con base en Ginebra Suiza, cuya funcin es
promover estndares para productos y servicios.

LAS 5`S HERRAMIENTAS

BASICAS DE MEJORA DE LA
CALIDAD DE VIDA

QUE SON LAS 5`S?

LAS INICIALES DE LAS 5`S

JAPONES
Seiri
Seiton
Seiso
Seiketsu
Shitsuke

CASTELLANO
Clasificacin y Descarte
Organizacin
Limpieza
Higiene y Visualizacin
Disciplina y Compromiso

Por qu LAS 5`S?

1. Calidad.
2. Eliminacin de Tiempos Muertos.
3. Reduccin de Costos.

QUE BENEFICIOS APORTAN LAS 5`S?

MAYOR PRODUCTIVIDAD
MEJOR LUGAR DE TRABAJO

La 1 S: Seiri (Clasificacin y Descarte)

Para Poner en prctica la 1ra S debemos hacernos las siguientes preguntas:
1. Qu debemos tirar?
2. Qu debe ser guardado?
3. Qu puede ser til para otra persona u otro departamento?
4. Qu deberamos reparar?
5. Qu debemos vender?

LA 2 S: SEITON (Organizacin)
Para tener claros los criterios de colocacin de cada cosa en su lugar
adecuado, responderemos las siguientes preguntas:
1. Es posible reducir el stock de esta cosa?
2. Esto es necesario que est a mano?
3. Todos llamaremos a esto con el mismo nombre?
4. Cul es el mejor lugar para cada cosa?

LA 3 S:SEISO (Limpieza)
Un ambiente limpio proporciona calidad,
seguridad, productividad, ventas, evita
perdidas

LA 4 S: SEIKETSU (Higiene y Visualizacin)

TECNICAS: visual management
colour management

la 5 S:SHITSUKE(Compromiso y Disciplina)

KAIZEN: MEJORA CONTINUA

QU ES EL KAIZEN?
El trmino Kaizen es de origen japons, y
significa "cambio para mejorar", lo cual con el
tiempo se ha aceptado como "Proceso de
Mejora Continua". La traduccin literal del
trmino es:
KAI: Modificaciones
ZEN: Para mejorar

CONDICIONES PARA IMPLEMENTAR

KAIZEN EN LA ORGANIZACIN

EN LA PRCTICACUNDO SE UTILIZA KAIZEN?

PRINCIPIOS FUNDAMENTALES DEL

KAIZEN

Optimizacin de los recursos actuales

Rapidez para la implementacin de soluciones
Criterio de bajo o nulo costo
Participacin activa del operario en todas las
etapas

METODOLOGA DEL KAIZEN

EDWARD DEMING
Calidad es traducir las necesidades futuras
de los usuarios en caractersticas medibles,
solo as un producto puede ser diseado y
fabricado para dar satisfaccin a un precio
que el cliente pagar; la calidad puede estar
definida solamente en trminos del agente.

Los 14 puntos de Deming

1. Mejorar el producto y el servicio.
2. Adoptar la nueva filosofa donde deben aprender sus responsabilidades y hacerse
cargo del liderazgo para cambiar.
3. Dejar de depender de la inspeccin para lograr la calidad.
4. Acabar con la prctica de hacer negocios sobre la base del precio.
5. Mejorar constantemente y siempre el sistema de produccin y servicio, para reducir
costos.

6. Mtodos modernos de capacitacin.

7. Implantar mtodos de liderazgo.

8. Eliminar el miedo, de manera que cada uno pueda trabajar con eficacia para la
compaa.
9. Romper las barreras entre los departamentos.
10. Eliminar los eslogans, exhortaciones y metas para pedir a la mano de obra cero
defectos y nuevos niveles de productividad. Tales exhortaciones slo crean ms relaciones
adversas, ya que el grueso de las causas de la baja calidad y la baja productividad
pertenecen al sistema y por tanto caen ms all de las posibilidades de la mano de obra.
11. Eliminar los estndares de trabajo (cupos) en planta y eliminar la gestin por objetivos
12. Eliminar las barreras que privan al trabajador de su derecho a estar orgulloso de su
trabajo.
13. Implantar un programa riguroso de educacin y auto mejora.
14. Poner a todo el personal de la compaa a trabajar para conseguir la transformacin.

Las siete enfermedades mortales que

aquejan a las empresas.
1. La falta de constancia en el propsito de mejorar la calidad.
2. El nfasis en las utilidades a corto plazo, desdeando la
permanencia del negocio en el mercado y las utilidades a largo plazo
con una alta probabilidad de mejora continua.
3. Las evaluaciones de mritos o de desempeo individual.
4. La movilidad de la alta direccin, que impide las acciones para la
permanencia del negocio a largo plazo.
5. Administrar la compaa basndose slo en las cifras visibles.
6. Los costos mdicos excesivos.
7. Los altos costos de garanta de operacin.

JOSEPH M JURAN
La palabra calidad tiene mltiples significados. Dos de ellos son
los ms representativos.

La calidad consiste en aquellas caractersticas de producto que

se basan en las necesidades del cliente y que por eso brindan
satisfaccin del producto.

La filosofa de Juran consta de cinco

puntos:
1. Medir el costo de tener una calidad pobre.
2. Adecuar el producto para el uso.
3. Lograr conformidad con especificaciones.
4. Mejorar proyecto por proyecto.
5. La calidad es el mejor negocio.

Sus principios
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.

Crear conciencia de la necesidad y oportunidad para la mejora.

Establecer metas para la mejora.
Organizar para lograr las metas (establecer un consejo de calidad, identificar los problemas, seleccionar proyectos, nombrar
equipos, etc.)
Proporcionar entrenamiento.
Realizar proyectos para solucionar problemas.
Informar sobre el progreso.
Otorgar reconocimientos.
Comunicar los resultados.
Mantener registro de los resultados.
Mantener el impulso al hacer que la mejora anual sea parte de los sistemas y procesos regulares de la compaa.

TRILOGIA DE JURAN
Planificacin de la calidad.
Control de calidad.
Mejora de la calidad

DIAGRAMA DE PARETO

Vilfredo Pareto
(1848-1923)
Economista Italiano
Realiz un estudio
sobre
la
distribucin de la
riqueza.

El 20% de las causas

resuelven el 80% del
problema.
El 80% de las causas solo
resuelven el 20% del
problema.

PHILIP CROSBY
Calidad es "ajustarse a
las especificaciones"
segn Crosby
(Soin:1997).

14 PASOS DE MEJORA CONTINUA

Paso 1: Compromiso de la direccin
Paso 2: Equipos de mejora de la calidad
Paso 3: Medidas de la calidad
Paso 4: El costo de la calidad
Paso 5: Tener conciencia de la calidad
Paso 6: Accin correctiva
Paso 7: Planificacin cero defectos

Paso 8: Capacitacin del supervisor

Paso 9: Da de cero defectos
Paso 10: Establecer las metas
Paso 11: Eliminacin de la causa error
Paso 12: Reconocimiento
Paso 13: Consejos de calidad
Paso 14: Empezar de nuevo

Kaoru Ishikawa
La calidad empieza con la educacin y termina con la educacin

El control de la calidad es responsabilidad de todos los trabajadores

Los problemas pueden ser resueltos con simples herramientas de
control

Diagrama causa - efecto

Causas potenciales

Fuente: mejoracontinua.org/diagrama-de-causa-efecto

6M
Materiales
Medio ambiente
Mtodos de trabajo
Maquinaria
Mano de obra
Medicin

Administracin de la calidad

Fuente: mejoracontinua.org/7herramientas-bsicas-decalidad

Crculos de calidad
Pequeo grupo de personas que desarrolla actividades de control de calidad
dentro de su lugar de trabajo
Analizar
Detectar

Auto desarrollo

Buscar soluciones

Control

Participacin de todos los miembros

Desarrollo mutuo
Mejoramiento del lugar

Six Sigma
Proceso estructurado y disciplinado
diseado para ofrecer productos
y servicios perfectos sobre
una base constante.

Objetivo
Proporcionar procesos
de clase mundial.
Confiables y con valor
para el cliente

La meta de 6 es
reducir la variabilidad

Definir
Qu problema necesita ser
resuelto y cuales son los
requerimientos crticos del cliente?

Medir
Cul es la informacin
relevante para el problema
y cual es el desempeo actual?

Analizar
Cundo, dnde y cmo
ocurren los defectos y cuales
son las causas de las races?

Mejorar
Cmo puede ser solucionado
el problema usando las
alternativas derivadas de
la fase de anlisis?

Control
Cmo puede mantenerse la
mejora de la calidad a travs
de la estandarizacin de
los procesos?

NORMA BS 5750
conocida por ser la precursora de
las diferentes normativas de
control para la gestion de calidad

La BS 5750 es una serie de

normas que regulan la calidad
en Reino Unido donde es
vigente en la actualidad
siendo equivalente a la ISO
9000

Su objetivo
IMPLEMENTAR
sistemas de gestion en
calidad

Origen
La norma BS 5750 nace de la necesidad de
llevar un control estricto en las operaciones
de compras de las fuerzas militares
Debido a

La naturaleza crucial
de los productos
ARMAS,EXPLOSIVOS
VEHICULOS

Los problemas y
accidentes que
ocurrian por productos
defectuosos o falta de
manteimiento y los
gastos que esto
generaba

ver cmo se hacen los

productos

Hace nfasis
en:

sistemas
de calidad de los proveedores
correspondientes

INTERNACIONALIZACION
Se fijan normas apropiadas
para los sistemas de calidad
Llega a un alto
nivel de
estandarizacin
permitindose
usar en todos los
tipos de
organizacin

Posteriormente los pases que

conforman la (OTAN), desde
gobiernos que cooperan a los
gobiernos aliados iniciaron a
implementarla y pedirla como
requisito con normas nacionales
correspondientes.

Luego de establecer las normas

se dan a conocer en toda la

industria para la
implementacin de sistemas de
gestin

aumenta la demanda de bienes o

servicios debido a la acreditacin de
calidad

La BS 5750 no solo se redacto

para cubrir las actividades de
abastecimiento militar

se trat de hacer
aplicable a nivel
mundial

Por consiguiente

se puede aplicar a todos

los sistemas de calidad
de todas las
organizaciones
comerciales

Para fabricantes

Para proveedores de
servicios

Una compaa que cumple con los

requerimientos de la BS 5750 cumple
tambin
los del equivalente en la serie ISO 9000.

Estos equivalentes no son coincidencia. La serie ISO

9000 se
model sobre la BS 5750, que fue la pionera de los
sistemas de calidad a nivel
internacional

Aparte de algunas
diferencias sobre la forma
en que se expresa, el
contenido de la
serie ISO 9000 es igual al de
la BS 5750, y las partes
claves tienen sus nmeros
de equivalencias.

Norma BS 5750 y la serie

ISO 9000

El valor prctico de la
equivalencia de BS
5750 e ISO 9000 se
encuentra en la
exportacin o la
realizacin de
negocios por
todo el mercado
sencillo de la
Comunidad Europea

En todas las naciones

industrializadas existe una
norma nacional para los
sistemas de calidad,
compatibles con la ISO 9000 ;
y por consiguiente, la
valoracin y registro de la BS
5750 tienen reconocimiento
mundial y valor comercial.

MIL- Q 9858

MIL- I 45208A

ISO

BENEFICIOS DE LAS
NORMAS INTERNACIONALES
(ISO)

PARA EL NEGOCIO

PARA LOS CONSUMIDORES

PARA EL GOBIERNO

ALGUNOS ORGANISMOS DE ACREDITACIN

RECONOCIDOS INTERNACIONALMENTE SON:
UKAS (Reino Unido)
ULy ANAB (EEUU)
RvA (Holanda)
ENAC (Espaa)
EMA (Mxico)
ICONTEC (Colombia)

OUA (Uruguay)
OHA (Honduras)
INTECO (Costa Rica)
INN (Chile)

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS

TCNICAS Y CERTIFICACIN (ICONTEC)

Origen

Normalizacin
Certificacin

ISO 9000

CAMPO DE APLICACIN
Clientes
Proveedores
Organizacin

CONCEPTOS
FUNDAMENTALES

Personas

Toma de
conciencia

Competencia

Comunicacin

PRINCIPIOS BASICOS DE LA
ISO 9000

ENFOQUE AL CLIENTE
LIDERAZGO
COMPROMISO DE LAS PERSONAS
ENFOQUE A PROCESOS
MEJORA CONTINUA
TOMA DE DECISIONES
GESTIN DE LAS RELACIONES

DESARROLLO DE UN
SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD

Requisitos ISO 9000

La familia de Normas ISO 9000 distingue entre

requisitos para los sistemas de gestin de la
calidad y requisitos para los productos.

Requisitos a Sistemas de Gestin de

Calidad
Son genricos y aplicables a organizaciones de
cualquier sector econmico e industrial con
independencia de la categora del producto
ofrecido.

Requisitos para los productos

La Norma ISO 9001 no establece requisitos para los productos.
Los requisitos para los productos pueden ser
especificados por los clientes, por la organizacin
anticipndose a los requisitos del cliente, o por
disposiciones reglamentarias

Requisitos para los procesos

Identificar los procesos necesarios para el

Sistema de Gestin de Calidad

Determinar la secuencia y las

interacciones de tales procesos

Determinar los criterios y los mtodos de

funcionamiento y el control de tales
procesos

Asegurar la disponibilidad de recursos y

la informacin necesaria para el
funcionamiento y la monitorizacin de
tales procesos

Monitorizar, medir y analizar tales

procesos y su mejora continua.

Si su organizacin opta por tercerizar

una parte del proceso, deber asegurar
que se mantenga el control de la misma.

ISO 9001

1. OBJETO Y CAMPO DE ACCIN

ISO 9001:2015

2 Referencias normativas
ISO 9000:2015, Sistemas de gestin de
la calidad Fundamentos y
vocabulario.

3. Trminos y Definiciones
Parte Interesada

Proveedor

Mejora continua

Gestin

Proceso

Requisito

Conformidad

No conformidad

Correccin

Accin correctiva

Riesgo

4. Contexto de la
organizacin

4.1 Conocimiento de la organizacin y de su

contexto

4.2 Comprensin de las necesidades y

expectativas de las partes interesadas

4.3 Determinacin del alcance del

sistema de gestin de la calidad

4.4 Sistema de gestin de la calidad y

sus procesos

Proceso

5. LIDERAZGO

5.1. Liderazgo y compromiso

5.2. Poltica de calidad

Como alta direccin

estoy comprometidos
con el SGC!

Nuestros objetivos
estn alineados con la
poltica de calidad!

tienes claro lo que

debes lograr?

5.3. Responsabilidades y autoridades

6. PLANIFICACION
6.1. Riesgos y oportunidades

6.2. Objetivos de calidad

6.3. Gestin del cambio

ANALISIS
ACCION
EVALUACION

7.1. Recursos
7.2. Competencias
7.3. concientizacin
7.4. Comunicacin
7.5. Documentacin

7. SOPORTE

8.2

8. Operacin

8.3 Diseo y desarrollo

de procesos
IMPLEMENTAR

8.1 Realizacin del

producto o servicio
CONTROLAR
Procesos necesarios
para cumplir
requisitos

8.5 Preparacion
operacional

- PLANEACION
DE
OPERACIONE
S
- CONTROL DE
PRODUCCIO
N

8.4 productos y
servicios externos
adquiridos
(outsourcing)

8.6 Entrega y Post

venta

9. EVALUACION DEL DESEMPEO

9.1 Elementos y
Herramientas de
evaluacin
MONITOREO

MEDICION
ANALISIS

EVALUACION

9.2 AUDITORIA

9.3 REVISION DE
ALTA DIRECCION

AUDITORIAS
INTERNAS

EVALUAR

Estado actual de
los procesos

Retroalimentacin
del cliente

Eficacia

Resultado de
auditorias
pasadas

Cambios
necesarios al
SGC

Conveniencia

Objetivos de
calidad

Adecuacion

10. MEJORA
Evaluar necesidad
de emprender
ACCION

10.1 NO
CONFORMIDAD

BUCAR LA CAUSA

Eliminar
causa de
no
conformida
d

10.3 MEJORA
CONTINUA

EFICACIA

ADECUACION
CONVENIENCIA

SGC

VERSIONES DE LA NORMA ISO 9001

ISO 9001 : 1987

9001 Miraba el aseguramiento de la calidad en el
diseo, desarrollo, produccin y servicio para las
empresas que creaban menos productos.

9002 se centro en la produccin, instalacin y

servicio.

9003 Modelo para el aseguramiento de la calidad en

inspecciones y pruebas.

ISO 9001 : 1994

ACCIONES PREVENTIVAS

ISO 9001 : 2000

9001
9002
9003

9001

ISO 9001 : 2008

Asocio la ISO 9001 con otras normas como la
ISO 14001 : 2014

ISO 9001 : 2015

Basada en el Anexo SL bajo la estructura de alto
nivel

Comparando la ltima versin de

ISO 9001 con ISO 9001:2008

Captulos norma ISO 9001 : 2015

Las principales diferencias en la terminologa entre ISO

9001:2008 e ISO 9001:2015

COMPARACIN

La siguiente tabla compara clusula por clusula los requisitos propuestos en la versin del 2015 y
la norma actual del 2008.

CMO PUEDO DOCUMENTAR

LA NORMA?
1. Informacin
2. Planificacin
3. Desarrollo
4. Capacitacin
5. Auditoras internas
6. Auditora de registro

CUNTO PUEDO TARDAR EN

DOCUMENTAR, IMPLEMENTAR Y
OBTENER LA CERTIFICACIN?

CUNTO TIEMPO TIENE VALIDEZ

EL CERTIFICADO?

EL COSTO DE LA IMPLEMENTACIN
DEPENDE DE TRES FACTORES:
Cuan grande es su compaa.
Que tipo de sistema de calidad tiene en uso
actualmente.
Cuanto tiempo tienen usted y otros miembros
de su compaa durante la semana para
dedicarle al proyecto y si necesita un asesor.

VIDEO