MATRIZ DE IMPACTO PARA PELIGROS BIOLOGICOS

PARMETRO

CRTERIO

PUNTAJE
Estndar

NMERO MAS PROBLABLE DE

COLIFORMES TOTALES
(NMP/UNIDAD)

CRITERIOS DE EVALUACIN
Resultado del recuento microbiolgicos < 3.

Crtico

Resultado con crecimiento y recuento de microbiolgicos <

3.

Mayor

Resultado del recuento microbiolgicos < 3. Sin un plan de

muestreo establecido, para el ao en curso.

Menor

Resultado del
certificacin.

recuento

microbiolgicos

<

3.

Sin

Estndar

Resultados de anlisis microbiolgicos de acuerdo a norma

INVIMA < 3.

Crtico

Resultados no satisfactorios del anlisis microbiolgicos de

acuerdo a norma INVIMA, crecimiento mayor a < 3.

Mayor

Resultado del recuento microbiolgicos < 3. Sin un plan de

muestreo establecido, para el ao en curso .

Menor

Resultado del
certificacin.

NMERO MAS PROBLABLE DE

COLIFORMES FECALES
(NMP/UNIDAD)

INOCUIDAD

RECUENTO DE
STAPHYLOCOCCUS AUREUS
COAGUALASA POSITIVA
(UFC/UNIDAD)

recuento

microbiolgicos

<

3.

Sin

Estndar

Resultados de anlisis microbiolgicos de acuerdo a norma

INVIMA < 10

Crtico

Resultados no satisfactorios del anlisis microbiolgicos de

acuerdo a norma INVIMA, recuentos mayor a < 10.

Mayor

Resultado del recuento microbiolgicos < 10. Sin un plan

de muestreo establecido, para el ao en curso.

Menor

Resultado del recuento microbiolgicos < 10.

certificacin.

Estndar

Sin

Resultado negativo para lectura en PCR de leptospira

ambiental y patgena.

Crtico

Resultado positivo para lectura en PCR, patgena.

Mayor

Resultado positivo para lectura

ambiental.

Menor

Resultados negativo para lectura en PCR. Sin certificacin.

ANLISIS DE LEPTOSPIRA
en PCR de leptospira

ICOS
MTODO

Mtodo cuantitativo: Certificado

de anlisis

Mtodo cuantitativo: Certificado

de anlisis

Mtodo cuantitativo: Certificado

de anlisis

Mtodo cuantitativo: Certificado

de anlisis

FALLOS
MODO
PELIGROS BIOLGICOS

TAPA

ALMACENAMIENTO

OPERACIN FUNCIN

EFECTO
Contaminacin de agentes biolgicos
externos.

Contaminacin cruzada por manipulacin

y equipos
Contaminacin ambiental propia de la
industria

AMEF PARA RIESGOS BIOLGICOS

FALLOS
CAUSAS
Presencia de plagas en las areas de
almacenamiento de los materiales.

MTODO DE DETECCIN

Reporte de Fumigacin para roedores.

Manipulador sin actividades de capacitacin

Registro de capacitacin. No existe
en BPM y equipos sucios y contaminados.
Microorgnismos en el medo ambiente,
infraestructura.

Registro de limpieza y desinfeccin. No

existe.

INDICE
GRAVEDAD OCURRENCIA DETECCIN

NPR

10

10

10

1000

10

10

800

10

240

ACCIONES RECOMENDADAS
Desarrollar un programa de control de plagas integral con
enfasis en lo preventivo a la luz del decreto 1686 de 9
Agosto de 2012. Muestro aletorio y anlisis de leptospira.
Realizar capacitacin para la adecuada manipulacin del
producto en los diferentes procesos de almacenamiento,
comercializacin, distribucin y venta
Desarrollar un programa de limpieza y desinfeccin.

CRITERIOS PARA DILIGENCIAR LA MATRIZ DE IMPACTO DE EMPAQUES.

1. QUE LAS VARIABLES A EVALUAR TENGAN INCIDENCIA DIRECTA EN LA SALUD DEL CON
2. IDENTIFICACION DE RIESGOS DE INOCUIDAD, DE ACUERDO A NORMATIVA NACIONAL E
3.La Directiva 2002/72/CE se aplica a los materiales y objetos hechos exclusivamente de
4.El Reglamento (CE) no 1935/2004 establece los principios generales para eliminar las d
dispone que pueden establecerse medidas especficas para los adhesivos, los revestimientos y las tin
El artculo 5, apartado 1, de este Reglamento dispone la adopcin de medidas especfica
El artculo 2 de la Directiva 89/109/CEE establece que
los materiales y objetos terminados no deben ceder
componentes a los productos alimenticios en cantidades
que puedan representar un peligro para la salud humana
u ocasionar una modificacin inaceptable en la compos
5. TENIENDO ENCUENTA NORMATIVA UE ASI: UE 10-2011 . 6 de agosto de 2002
Los plsticos estn hechos de monmeros y otras sustancias de partida que, mediante u
potencial para la salud que supone el propio polmero es mnimo. El riesgo potencial par
-9
La evaluacin de los riesgos de una sustancia realizada por la Autoridad Europea de Seg
-10

25380 Trialquil(C7-C17)acetato de vinilo

0.05
16955 Carbonato de etileno
LME expresado como etilenglicol.
Contenido residual de 5 mg de carbonato de etil
35284 N-(2-aminoetil)etanolamina
0.05
16704 1-Dodeceno
0.05
74640 Ftalato de bis(2-etilhexilo)

1.5

18670 Hexametilentetramina
17260 Formaldehdo

Los polmeros no solo pueden ser usados como los principales componente

E EMPAQUES.

DIRECTA EN LA SALUD DEL CONSUMIDOR.

RDO A NORMATIVA NACIONAL E INTERNACIONAL.
etos hechos exclusivamente de materias plsticas y a las jun tas plsticas de las tapas.
os generales para eliminar las diferencias entre las legislaciones de los Estados miembros en lo relativo a los m
vos, los revestimientos y las tintas de imprenta.
adopcin de medidas especficas respecto de los grupos de materiales y objetos y describe al detalle el procedim

. 6 de agosto de 2002
cias de partida que, mediante una reaccin qumica, dan lugar a una estructura macromolecular, el polmero, qu
mnimo. El riesgo potencial para la salud puede derivarse de monmeros u otras sustancias de partida que no h

or la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, la Autoridad) debe incluir la propia sustanc

omo etilenglicol.
al de 5 mg de carbonato de etileno por kg de hidrogel con un mximo de 10 g de hidrogel en contacto con 1 kg

plastificante en materiales y objetos de uso repetido que estn en contacto con alimentos no grasos;
como agente de apoyo tcnico en concentraciones de hasta el 0,1 % en el producto final.

mo los principales componentes estructurales de los plsticos, sino tambin como aditivos que aportan determi

miembros en lo relativo a los materiales destinados a entrar en contacto con alimentos.

y describe al detalle el procedimiento de autorizacin de las sustancias a nivel de la UE cuando una medida esp

macromolecular, el polmero, que forma el principal componente estructural de los plsticos. Al polmero se le a
sustancias de partida que no hayan reaccionado o lo hayan hecho de forma incompleta, o bien de aditivos de b

) debe incluir la propia sustancia, las impurezas pertinentes y los productos de degradacin y reaccin que pue

e hidrogel en contacto con 1 kg de producto alimenticio.

acto con alimentos no grasos;

n el producto final.

mo aditivos que aportan determinados efectos tecnolgicos al plstico.

e la UE cuando una medida especfica establezca una lista de sustancias

os plsticos. Al polmero se le aaden aditivos para obtener determinados efectos tecnolgicos. Como tal, el pol
ompleta, o bien de aditivos de bajo peso molecular que son cedidos a los alimentos por migracin a partir del m

degradacin y reaccin que pueden darse en el uso previsto. La evaluacin de riesgos debe tener en cuenta la p

s tecnolgicos. Como tal, el polmero es una estructura inerte de alto peso molecular. Dado que las sustancias c
os por migracin a partir del material plstico en contacto con estos. Por lo tanto, los monmeros, las otras sus

sgos debe tener en cuenta la posible migracin en las peores condiciones previsibles de uso y la toxicidad. Sob

cular. Dado que las sustancias con un peso molecular superior a 1 000 Da normalmente no pueden ser absorbid
o, los monmeros, las otras sustancias de partida y los aditivos deben ser sometidos a una evaluacin de riesgo

ibles de uso y la toxicidad. Sobre la base de la evaluacin de riesgos, la autorizacin debe, en caso necesario, e

mente no pueden ser absorbidas por el cuerpo, el riesgo

dos a una evaluacin de riesgos, y su uso en la fabricacin de materiales y objetos plsticos debe estar sujeto a

cin debe, en caso necesario, establecer especificaciones para la sustancia y restricciones de uso, restricciones

os plsticos debe estar sujeto a autorizacin.

tricciones de uso, restricciones cuantitativas o lmites de migracin para garantizar la seguridad del material u

zar la seguridad del material u objeto final.