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Apuntes:
METODOLOGA DE
LA INVESTIGACIN
I.
*Colaboracin
*Profesores

de

Nieves
de

Martnez
la

Julio
Cabrero
Miguel Richart Martnez.

Lpez.
asignatura:

Garca.

DISEO EXPERIMENTAL, CUASIEXPERIMENTAL Y

EXPERIMENTAL DE CASO NICO.
NDICE:
1.-Diseos experimentales.
Caractersticas de los diseos experimentales:
Validez interna, externa, de constructo y
estadstica. Diseos experimentales con grupos
de sujetos distintos. Diseos experimentales con
los mismos sujetos. Diseos factoriales.
2-Diseos cuasiexperimentales.
Seguir a
@aniorte_nic

Dificultades para la realizacin de investigacin

experimental. Caractersticas de la investigacin
no experimental. Clasificacin de los diseos.

3.-Diseos experimentales de caso nico.

Estudios de caso y diseos. Tipos de diseo.
Limitaciones de los diseos.

1.- DISEOS EXPERIMENTALES. CARACTERSTICAS DE

LOS DISEOS EXPERIMENTALES: VALIDEZ INTERNA,
EXTERNA, DE CONSTRUCTO Y ESTADSTICA. DISEOS
EXPERIMENTALES
CON
GRUPOS
DE
SUJETOS
DISTINTOS. DISEOS EXPERIMENTALES CON LOS
MISMOS SUJETOS. DISEOS FACTORIALES.
CARACTERSTICAS DE LA METODOLOGA EXPERIMENTAL.
Definicin:
Un experimento es un estudio en el que al menos una variable
es manipulada y las unidades son aleatoriamente asignadas a los
distintos niveles o categoras de las variables manipuladas.
(Pedhazur y Pedhazur, 1991)
Caractersticas del diseo experimental:
1.

Manipulacin: es la intervencin deliberada del

investigador para provocar cambios en la v. dependiente.

2.

Aleatorizacin: mayor tamao de los efectos frente a la

equiparacin.

Todos los diseos experimentales se caracterizan por la

manipulacin, pero pueden ser clasificados atendiendo a la
aleatorizacin en:

Autnticamente experimentales.

Cuasiexperimentales.

En los diseos experimentales la aleatorizacin es como se distribuyen

los sujetos en los diferentes grupos que forman parte del estudio. El
primer ensayo clnico aleatorizado se efectu en 1.947 por Sir Austin
Bradford Hill y lo llev a cabo sobre el efecto de la Estreptomicina en la
Tuberculosis, es el primer estudio realizado con un diseo
experimental, hasta ese momento el diseo investigador que se

realizaba era el estudio de casos, estudios observacionales simples.

La aleatorizacin mide y reduce el error.
En las Ciencias de la Salud como es tan importante estudiar los
efectos que produce una variable, sus consecuencias y la relacin
causa-efecto que se puede producir, es muy importante conocer el
error y reducirlo en todo lo posible, por ello los estudios de
investigacin deben ser y deben reunir la caracterstica de la
aleatorizacin, por ello deben utilizarse diseos experimentales.
Ejemplo: Estudio de incidencia de Ca de pulmn. Para llevarlo a
cabo se cogeran dos grupos de personas que debern reunir
idnticas caractersticas en cuanto al mismo nmero de
individuos que lo componen, grupos de edad que lo forman e
idntica proporcin en cuanto al genero, posteriormente se
procedera a la comparacin e investigacin de Ca de pulmn en
cada uno de los grupos.
VENTAJAS DEL DISEO EXPERIMENTAL.
1.
Se elimina el efecto de las variables perturbadoras o
extraas, mediante el efecto de la aleatorizacin.
2.
El control y manipulacin de las variables predictorias
clarifican la direccin y naturaleza de la causa.
3.

Flexibilidad, eficiencia, simetra y manipulacin estadstica.

VIABILIDAD DE LOS DISEOS EXPERIMENTALES.

1.

Imposibilidad de manipular algunas variables.

2.

Cuestiones ticas.

3.

Practicabilidad.

INCONVENIENTES DEL DISEO EXPERIMENTAL.

1.
Dificultad de elegibilidad y manejo de las variables de
control.
2.

Dificultad de disponer de muestras representativas.

3.

Falta de realismo.

CALIDAD DEL DISEO EXPERIMENTAL.

1.

Validez Interna.

2.

Validez Externa.

3.

Validez Ecolgica.

4.

Validez de Constructo.

1.- VALIDEZ INTERNA.

Es el grado en que los cambios observados se pueden atribuir a
la manipulacin experimental. Estudia hasta que punto una
causa puede ser atribuida a un efecto. Ej.: Ensayo clnico: tiene el
mximo grado de validez interna.
Teniendo en cuenta la validez interna de mayor a menor grado
los diseos los podemos clasificar en los siguientes grupos:
1.

Experimentales autnticos: Verdaderos, puros, pues no

tienen problemas de validez interna (True Desing).

2.

Cuasiexperimentales: No se pueden descartar la presencia

de variables confundidoras, pues no es posible eliminarlas
todas. El investigador sabe que A es causa de B, pero no est
seguro que A tambin pueda ser causa de otros factores
como C D.

3.

No experimentales: Estn cerca de los anteriores en cuanto

a validez interna, aunque presentan ms variables
confundidoras, pueden ser:
3.1 Longitudinales: (Prospectivo / Retrospectivo)
3.2 Transversales.

Cuntas ms variables entran en un diseo van restando validez

interna.
Las variables confundidoras afectan al diseo, forman parte de
las AMENAZAS a la validez interna.
Ej. : Dar un curso de educacin sanitaria en un barrio de la
ciudad, formo dos grupos :

1.- Con personas de la raza paya.

2.- Con personas de la raza gitana.
a los payos les doy el curso y a los gitanos no les doy el curso.
Si posteriormente analizamos quien cumple mejor las reglas de
higiene y nuestra hiptesis es que el curso ha servido para
aumentar la higiene, tambin deberemos tener en cuenta que hay
variables que han influido, tales como la raza y/o las diferencias
en el poder adquisitivo o nivel econmico de los grupos.
- Cuando una variable hace que un grupo de partida sea
diferente (por ej. raza) se les llama AMENAZA.
AMENAZAS A LA VALIDEZ INTERNA.
1. HISTORIA. Hay amenaza de historia, cuando hay
acontecimientos externos que ocurren simultneamente
con ste y que pueden alterar o influir. Ej. : Programa
educativo ---- Problemas de T.A. ---- Disminucin de la
T.A. Pero al margen de este programa tenemos que se hace
gimnasia y se sigue una dieta sana, estos factores influyen
en los resultados.
2. SELECCIN. Cuando los grupos de estudio son diferentes.
Ej. Raza, sexo, ...
3. MADURACION. Son los cambios producidos por evolucin
natural. Tiene relevancia en salud y confunde el efecto del
cambio de la variable con el de la causa. Ej. : Herida
mejora hagamos o no hagamos nada, pero cunto
depende la mejora de la herida de lo que hemos hecho
sobre ella?.
4. EFECTOS RELATIVOS DEL PRE-TEST. Es la influencia
que produce el pre-test. Ej.: Si medimos la T.A. en los
gitanos de un barrio y posteriormente aplicamos el
programa y volvemos a medir. Cunto del cambio es por
el programa y cunto por ser la primer a vez que se le
mide la T.A.?.
5.

MORTALIDAD (o ATRICION). El que desaparezcan sujetos

de los grupos de comparacin. No sabemos que sujetos se
pierden, unos se mueren y otros se van.

6.

INSTRUMENTACION. Uso de instrumentos no fiables ni

validos.

7.

REGRESION ESTADISTICA. Los sujetos seleccionados

representan situaciones o puntuaciones en alguna
variable. Cuando se usan sujetos extremos. Sucede
cuando para probar los efectos algo se escogen a los
sujetos ms extremos. Ej.: Para probar los efectos de una
dieta seleccionamos a los ms gordos.

El Tamao muestral afecta a la validez interna.

2.- VALIDEZ EXTERNA.
Es el grado en que los resultados de un estudio pueden ser
generalizados a muestras o condiciones espacio-temporales
diferentes. Ej. A causa B, pero seguira causando B con
otros:
-

Sujetos.

Contexto ---- validez ecolgica.

Momentos.

Los estudios descriptivos (encuestas) son los que ms se

preocupan por la validez externa.
La validez externa est afectada por los siguientes aspectos:

Por la variable independiente. Es

operacionalizacin del v. Independiente.

Efecto Rosenthal: es el efecto derivado de las

expectativas, es decir, el efecto derivado de que se
presupone o se espera que ocurra, cuando algo se
espera un efecto favorece que se produzca. Afecta
tanto a la variable interna como a la v. Externa.

Efecto Hawthorne: son las expectativas que el sujeto

tiene sobre si mismo, es el efecto de la
autoexpectativa.

el

nivel

de

En el Efecto Rosenthal las expectativas se reflejan en el otro sujeto,

mientras que el Efecto Hawthorne es el producido por las expectativas

del sujeto sobre si mismo.

3.- VALIDEZ ECOLGICA.
Es aquella que se puede aplicar en distintos contextos. Ej. Los
hospitales de EE.UU. no son iguales que los hospitales de
Espaa, por lo tanto lo que all es vlido puede no serlo aqu.
4.- VALIDEZ DE CONSTRUCTO.
Alude a la relacin existente entre la v. Independiente que se
manipula y el constructo terico que se supone se manipula.
Representa principalmente dos amenazas:
1.

Problemas en la definicin operacional del constructo.

2.

Poco desarrollo terico del constructo.

TIPOS DE DISEOS EXPERIMENTALES.

En todos hay manipulacin, luego la clasificacin se llevar a
cabo en relacin al grado de aleatorizacin. Se pueden distinguir
dos grandes grupos:
1.

Experimentales AUTENTICOS. Hay manipulacin y

aleatorizacin. Hay dos tipos bsicos: * Con realizacin de
medicin pre-test y * Sin realizacin de medicin pretest.

2.

CUASIEXPERIMENTALES O PRE-EXPERIMENTALES. Hay

manipulacin pero no hay aleatorizacin.

DISEO EXPERIMENTAL AUTENTICO.

Presenta dos caractersticas importantes:

Manipulacin: es la intervencin deliberada del investigador para

provocar cambios en la v. dependiente.

Aleatorizacin: mayor tamao de los efectos frente a la

equiparacin.

Es aquel en el cuanto ms aleatorizacin haya mejor.

El efecto del azar: cuando la muestra aleatoria es grande, el tamao del

efecto es alto.
Ej.: - Si tenemos 30 sujetos y queremos repartir al azar, se podra
hacer sortendolos con una moneda, pero si tenemos 500 sujetos,
habra ms probabilidades de que la muestra sea al azar.
Hay clculos y sistemas para conocer el nmero de estudios que
se necesitan, para poder afirmar que es una muestra aleatoria.
CLASIFICACIN DE LOS DISEOS.
En funcin de la variable independiente:

Diseos simples.

Diseos factoriales.

En funcin de la aplicacin:

Diseos experimentales con grupos de sujetos distintos.

Diseos experimentales con los mismos sujetos.

En funcin de las variables dependientes:

Diseos de medidas repetidas.

DISEO EXPERIMENTAL
DISTINTOS.

CON

GRUPOS

DE

SUJETOS

1.- Diseos de grupos aleatorios o independientes.

1.1

Diseo de dos grupos elegidos al azar con medidas en el

post-test.

1.2

Diseo de dos grupos elegidos al azar con medidas en el

pre-test y en el post-test.

Slo interfiere la variable independiente.

En el ensayo clnico la variable independiente (X) suele ser un
frmaco.
Hay una variable contaminante que hay que controlar.

2.- Diseos de grupos aleatorios por bloques.

Intenta controlar una variable contaminadora, esto lo hace
incluyndola en todos los grupos y convirtiendo la variable
contaminadora en una constante.
Modalidades:
2.1. Varios sujetos por nivel y bloque.
2.2. Un sujeto por nivel y bloque.
2.3. Diseos con camadas.
2.4. Diseo con gemelos.
3. - Diseos especiales:
3.1. Control con placebo (ciego). El sujeto sabe si es control.
3.2. Estudio del doble ciego. Ni el sujeto ni el investigado
saben quin forma parte del control.
Ej.: Al grupo control se le da la educacin de siempre, al grupo
experimental la nueva educacin sanitaria.
Se realiza un pre-test para evaluar el conocimiento previo.
DISEO EXEPRIMENTAL CON LOS MISMOS SUJETOS.
Son llamados tambin Diseos Infrasujeto o de medidas
repetidas.
El grupo control y experimental estn formados por los mismos
sujetos. Los mismos sujetos son control e investigados.
Todos los sujetos
experimentales.

pasan

por

todas

Presentan principalmente dos ventajas:

Economa de sujetos.

Pequeo nmero de sujetos en el grupo.

las

condiciones

Amenazas a la validez interna:

Efectos de la practica sobre la variable dependiente.

Efecto de orden en la presentacin de tratamientos y medicin

de resultados.

Efectos de la fatiga.

Efectos de la motivacin.

Procedimientos de control:
1.

Aleatorizacin simple y por bloques.

2.

Equilibrado o reequilibrado. Ej.: V.I con dos niveles A y B.

3.

Equilibrado: ABBA (A afecta a B, B afecta A).

Alternativa (Dos grupos):

orden: BA.

grupo 1: orden: AB y grupo 2:

Cuadrado latino: sustituye al equilibrado cuando la variable

independiente tiene ms de dos niveles. Ej. 3 niveles: ABC,
ACB, BAC, BCA, CAB, CBA (Permutaciones de 3 elementos:
3 X 2 X 1 = 6)
Definicin: Eleccin de permutaciones al azar sin que se
repita posicin del nivel de la VI.
1. ABC

10 sujetos al azar ( con n = 30)

2. - ACB
3. BAC

10 sujetos al azar.

4. - BCA
5. CAB

10 sujetos al azar.

6. - CBA
No exclusivamente intrasujeto, sino tambin Inter.-grupo.
Es un diseo idneo para el estudio de enfermedades crnicas y
enfermedades que afectan a grandes grupos de poblacin. Muy

utilizado en los ensayos clnicos.

DISEOS COMPLEJOS O DISEOS FACTORIALES.
Es un tipo de diseo experimental en el que hay ms de una variable
independiente. Cada variable recibe el nombre de factor. Su principal
accin es que sirven para valorar el efecto de la interaccin, es decir,
saber el efecto combinado de las distintas variables. Cada variable
recibe el nombre de factor y el nmero indica los niveles de cada
variable.
Ejemplo:
cada una)

2X2 (dos variables independientes con dos niveles

2X2X3 (tres variables independientes, dos de

ellas con dos niveles y una con tres)
Ejemplo de un diseo complejo o factorial:

Las personas que son distradas, frente a las que

no lo son, aguantan ms el dolor. (Meter la mano en agua
helada).
Hiptesis:

Tenemos 2 v. independientes que tienen dos niveles:

Distraccin (se consigue mediante la lectura de un

cuento).- Con cuento (distraccin) y - Sin cuento
( sin distraccin).

Sexo del investigador:- Hombre.- Mujer.

Se forman dos grupos: uno experimental y otro de control.

Y se plantea realizar una estrategia distractiva: leer un cuento
mientras se realiza la prueba.
Diseo del experimento: 2 grupos, uno con distraccin y al otro
sin distraccin (no lectura del cuento), y mido el tiempo que
aguanta cada uno con la mano sumergida en agua helada.
La investigadora pens que ella misma poda ser un elemento de
distraccin y entonces aadi una variable de confusin que era
el atractivo de la propia investigadora, pasando el estudio a ser
de dos variables y por lo tanto se necesitaban cuatro grupos.
Las dos variables tenan efecto sobre el dolor, tanto con el

entretenimiento como con la presencia del investigador.

No hubo efecto combinado de potenciacin entre las variables.
CARACTERSTICAS
FACTORIALES.

DE

LOS

DISEOS

COMPLEJOS

*1. Un diseo complejo es mejor que dos diseos simples, ya que

es el nico que permite observar el comportamiento de una
variable bajo todas las condiciones. PERMITE VALORAR EL
EFECTO DE INTERACCIN (el efecto combinado de ambas
variables), es decir, permite saber el efecto principal de A, el de B
y el efecto combinado de ambos).
Un diseo de este tipo, dentro de un estudio de enfermera, nos
ayudara a saber en que porcentaje la mejora del paciente es
debido a:
-

El mdico.

La Enfermera.

Ambos (conjuntamente)

*2. A ms niveles en variables mejor se rastrea la relacin causal,

pero presenta el Inconveniente de necesitar ms sujetos.

Cuanto ms aumenta el nivel de las variables, ms aumenta

la cantidad de sujetos que se necesitan.
Para garantizar un buen resultado hay que tener por lo menos
10 sujetos por grupo, si tengo un diseo de: 7. x 9, necesitar
630 sujetos.
Ejemplo para el diseo:

2 x 2 x 2 (con tres variables).

Variable Independiente: Varones / Hembras.

Variable Dependiente: Con distraccin / Sin distraccin.
Tenemos que formar 8 grupos de sujetos, ya que tenemos:
1.

Variable independiente con

distraccin / Sin distraccin.

dos

2.

Variable, el investigador: Mujer / Hombre.

niveles:

Con

3.

Sujetos, los investigados: Mujer / Hombre.

Son tres variables independientes causales

DISEO DE CUATRO GRUPOS DE SALOMON.
Permite ver los efectos pretest y evitar la amenaza de seleccin.
O1 X O2 // O3 X O4 // X O5 // X O6
seleccin de control con pre-test.

----

Amenaza la

X = O2 + O5 / O4 + O6 = Efectos debidos al tratamiento.

X = O2 + O4 / O5 + O6 = Efectos pretest.
Un estudio para detectar efecto pretest, se puede hacer mediante
un diseo factorial con dos variables.
Diseo de 4 grupos: Pretest: 2 niveles: SI / NO.
Tratamiento: 2 niveles: SI / NO.
-

Con pre-test y tratamiento.

Sin pre-test y tratamiento.

Con pre-test y sin tratamiento.

Sin pre-test y sin tratamiento.

Permite conocer las interacciones.

Los diseos factoriales
cuasiexperimentales.

pueden

ser

experimentales

*3.- Efecto de le interaccin como punto central de estos diseos.

*4.- Efecto suelo y efecto techo: Se pueden confundir con la
interaccin, son debidos a que la variable medida no varia
significativamente, estn causados por la restriccin en el rango
de medida de la variable dependiente.
EFECTO SUELO: medida con poco rango de variabilidad,
puntuaciones muy bajas.
EFECTO TECHO: Las variables no discriminan, todos los sujetos

presentan puntuaciones muy elevadas.

Ej.: Si para valorar los conocimientos de la clase en matemticas
hacemos un examen de 8 E.G.B. y todos sacamos un 10 esto se
dice que es un techo, si el examen es del final de la carrera de
matemticas y todos sacamos y un cero, esto se dice que es efecto
suelo.
EXPERIMENTOS O ENSAYOS SECUENCIALES.
(Todos los vistos anteriormente pueden serlo)
Caractersticas:
Es un estudio en que los sujetos se asignan a los grupos poco
a poco hasta tener todos los efectos que esperamos.
En el mundo de la qumica no hay mas remedio que tener un
grupo control y otro experimental. Esto puede plantear problemas
ticos.
En estos estudios de antemano no asignamos los sujetos a los
grupos, cuando el tratamiento es efectivo, se para el estudio para
poder aplicar dicho tratamiento al resto de pacientes, no hace
falta acabar el estudio. As mismo si vemos que el tratamiento no
es efectivo y est perjudicando al grupo experimental, se para no
perjudicar ms al grupo.
Por lo tanto podemos afirmar que los estudios estn condicionado
a los resultados que se van obteniendo.
Son un tipo de diseo particular porque lo que se estudia son
frmacos. De antemano los sujetos no se asignan. Se hace poco a
poco hasta que aparecen resultados. Se para el tratamiento
cuando aparecen efectos adversos o el tratamiento resulta eficaz.
En estos experimentos, estudios o ensayos la continuidad no est
asegurada, sino que depende y est condicionada por los
resultados que van apareciendo.

2-DISEOS CUASIEXPERIMENTALES. DIFICULTADES PARA

LA REALIZACIN DE INVESTIGACIN EXPERIMENTAL.
CARACTERSTICAS
DE
LA
INVESTIGACIN
NO

EXPERIMENTAL. CLASIFICACIN DE LOS DISEOS.

Campbel 2 Stanley, 1963.
Cook 2 Campbell, 1979.
De las dos caractersticas
experimentales:

que

presentan

los

diseos

1.

Manipulacin: es la intervencin deliberada del

investigador para provocar cambios en la v.
dependiente.

2.

Aleatorizacin: mayor tamao de los efectos para la

equiparacin.

Todos los diseos cuasiexperimentales presentan la primera de

ellas, clasificndose segn el grado de aleatorizacin que
presentan.
El primer diseo cuasiexperimental, el ms sencillo, se lleva a
cabo al estudiar una intervencin, se valora por tanto una sola
intervencin, es el estudio de un caso y presenta muchas
amenazas. El resultado obtenido no se compara con otro previo,
su planteamiento es endeble, la subjetividad juega un papel muy
importante, an as la observacin mejora si aadimos una
observacin inicial y hacemos una comparacin, si se hace pretest y post-test. Ej. Se estudia una poblacin, se pone tratamiento
a un problema de salud detectado y nuevamente se le vuelve a
estudiar.
Este diseo tiene nuevas y mejores aportaciones que el modelo de
diseo anterior, pues aunque sigue siendo endeble se realiza el
estudio tras una seleccin.
El tercer diseo pre-experimental se lleva a cabo utilizando un
grupo control, aunque no hay medidas pre-test se realiza un
seguimiento a un grupo al que se le ha puesto tratamiento y a
otro grupo que an padeciendo la enfermedad no se le ha puesto
tratamiento.
Las principales amenazas en ste diseo son: la mortalidad, la
seleccin y las interacciones.
En los diseos cuasiexperimentales cuando para el estudio a
realizar se utilizan voluntarios y se lleva a cabo el diseo,
debemos tener en cuenta que la amenaza fundamental es la

seleccin.
Los sesgos de seleccin o se controlan en la fase de diseo o ya no
hay forma posible de ser controladas.

Los diseos cuasiexperimentales DE SERIE CRONOLOGICA

INTERRUMPIDA, es un diseo en el que hay diferentes medidas:
O1 X O2

----

O1O2O3O4 X O5O6O7O8

Se aplica un tratamiento y se realizan nuevas mediciones, estas

mediciones se realizan cronolgicamente a lo largo del tiempo,
deben ser mediciones constantes y regulares.
Las ventajas que presentan son la seleccin y la maduracin.
La amenaza ms importante que tiene este diseo es la historia,
es decir, los cambios o acontecimientos histricos que se
producen, esta amenaza disminuye a medida que las mediciones
realizadas estn ms cercanas y/o solapadas en el tiempo.
El anlisis puede hacerse de dos formas:

OJIMETRO: deteccin visual de los cambios.

ARIMA: anlisis estadstico ARIMA.