Libro Cengets Nov2006

Ingeniera Clnica y Gestin
de Tecnologa en Salud:
Avances y Propuestas
CENGETS
AUTORES: LUIS VILCAHUAMN, ROSSANA RIVAS
AGRADECIMIENTOS
El Centro de Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa
CENGETS, agradece a la Organizacin Panamericana de
la Salud, OPS-OMS, a la Pontificia Universidad Catlica
del Per, PUCP, a las organizaciones de los sectores estatal,
privado y acadmico y a las personas que han brindado sus
aportes para el desarrollo de los contenidos del presente
trabajo.
Esta publicacin expresa nuestra voluntad de promover y
fortalecer el desarrollo de la Ingeniera Clnica y la Gestin
de Tecnologa en Salud en el Per as como satisfacer, a travs
de nuestra propuesta, el CENGETS, las demandas del sector
salud.
PREFACIO
Los procesos de mejora en las organizaciones del sector salud han atendido principalmente los
aspectos clnicos y administrativos, sin tener en cuenta el impacto que la tecnologa esta teniendo
en forma creciente en la calidad y seguridad de la atencin. No obstante esta realidad, es claro
que cada da la tecnologa juega un papel mas predominante en la prestacin de servicios de
salud y que se requiere desarrollar la capacidad nacional e institucional para asegurar su uso
apropiado y costo efectivo.
Si entendemos a la tecnologa, no slo como los equipos, dispositivos mdicos y quirrgicos,
sino, igualmente, como los sistemas organizacionales, los procesos, los sistemas de informacin
y las decisiones que de ello se deriven entonces, resulta evidente que para mejorar la gestin en
salud se requiere del conocimiento especializado para su gestin es decir, de la Ingeniera Clnica
y de la Gestin de Tecnologa en Salud.
En esta perspectiva, la Ingeniera Clnica aplica tanto los conocimientos cientficos propios de
la ingeniera, como la Gestin de Tecnologa en Salud en el campo mdico-asistencial, a fin
de asegurar que la relacin costo/efectividad, eficiencia, seguridad y tecnologa disponible sea
consistente con la calidad que demanda el cuidado de los pacientes y los recursos disponibles
en la sociedad.
La presente publicacin constituye una respuesta a la necesidad de difundir y promover el
conocimiento de los temas esenciales en la gestin de tecnologas, a fin de asegurar el desarrollo
y la sostenibilidad de las organizaciones de salud; as como, brindar atenciones a la ciudadana
en forma mas eficiente, segura y sostenible; mejorando simultneamente el acceso equitativo
y justo a los servicios de salud, contribuyendo a una aplicacin exitosa de la poltica de
descentralizacin y modernizacin del estado, y protegiendo la cuantiosa inversin y patrimonio
de la infraestructura fsica y tecnologa del los servicios de salud.
Manuel Pea
Representante OPS/OMS Per
Organizacin Panamericana de la Salud
Oficina Regional de la Organizacin Mundial de la Salud
Antonio Hernndez
Regional Advisor
Health Services Engineering and Maintenance
Pan American Health Organization Washington, D.C. USA
Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud: Avances y Propuestas
NDICE
Pg.
Presentacin
1. Introduccin
1.1 Antecedentes
1.2 Tecnologa de salud TS: inicios, evolucin y tendencias
1.3 Tecnologa y tcnica
1.4 Tecnologa para la salud
1.5 Definicin y descripcin de la Ingeniera Clnica
2. Anlisis de la problemtica de la Tecnologa en Salud desde la perspectiva de la Ingeniera
Clnica
2.1 Ciclo de vida de la Tecnologa en Salud
2.2 Gnesis de la Tecnologa en Salud
2.3 Ciclo de aplicacin de la tecnologa en los establecimientos de salud
2.4 Gestin de Tecnologa en Salud GTS
2.5 Evaluacin y adquisicin de la Tecnologa en Salud
2.6 Gestin de equipo mdico
2.7 Marco Regulador de la Tecnologa en Salud
3. La PUCP en el sector salud
3.1 Formacin de recursos humanos para la Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en
Salud
3.1.1 Taller Avanzado de Ingeniera Clnica 2002
A. Conclusiones del IX Taller Avanzado de Ingeniera Clnica
B. Recomendaciones del IX Taller Avanzado de Ingeniera Clnica
3.1.2 Diploma de especializacin: Gestin de Recursos Tecnolgicos en Salud 2002
3.1.3 Diploma de especializacin a distancia 2003 - 2004: Gestin de Recursos
Tecnolgicos en Salud - GeTS
3.1.4 Maestra en Ingeniera Biomdica PUCP
3.2 Investigacin y desarrollo de Tecnologa en Salud
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4. Sistematizacin y propuestas sobre Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud

4.1 Estrategia corporativa del CENGETS - PUCP
4.1.1 Visin, misin y objetivos
4.1.2 Funciones y campos de intervencin
4.1.3 Organizacin del CENGETS
4.2 Planteamiento de propuestas del CENGETS - PUCP para el Sector Salud
4.2.1 Tecnologa para la mejora de la Gestin en Salud y de la Red Asistencial
4.2.2 Concientizar y gestionar la Seguridad y el Riesgo de la Tecnologa en Salud
4.2.3 Tecnologa apropiada a travs de una Agencia de Evaluacin de Tecnologa en Salud
ETES
4.2.4 El ahorro de recursos como resultado de la Gestin del Equipo Mdico
4.2.5 Proteccin de la poblacin con un Sistema de Regulacin de Dispositivos
Mdicos
4.2.6 Mejora de la infraestructura con el diseo apropiado de servicios clnicos
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5. Lineamientos Concluyentes
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Bibliografa
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Presentacin
Este proyecto surge como parte de las iniciativas del Centro de Ingeniera Clnica y Gestin
de Tecnologa en Salud de la Pontificia Universidad Catlica del Per (CENGETS - PUCP)
orientadas a promover la mejora de los niveles de eficiencia, efectividad, seguridad y calidad de
la tecnologa usada en el sector salud. Su realizacin ha sido posible gracias al valioso patrocinio
de la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS), organismo que apoya el desarrollo de la
Ingeniera Clnica y la Gestin de la Tecnologa en Salud en el Per desde hace ocho aos.
Esta publicacin recoge diversas experiencias de la maestra en Ingeniera Biomdica y del
quehacer del CENGETS-PUCP. Los autores, especialistas en ingeniera clnica, gestin, planificacin
y evaluacin de tecnologas en salud, han sistematizado en estas pginas la evolucin, los avances
y las tendencias de la ingeniera clnica y de la gestin de tecnologa en salud en nuestro medio. Los
contenidos desarrollados se apoyan en las ciencias de la ingeniera y la gestin, y muestran algunas
lecciones aprendidas en hospitales y otras instituciones peruanas. En este sentido, es pertinente
mencionar la colaboracin de profesionales de instituciones gubernamentales e internacionales
cuyas acciones han sido convergentes con las actividades del CENGETS-PUCP.
Las conclusiones del presente trabajo son las siguientes:
a) El nivel de calidad de la atencin de salud depende de manera importante de las
decisiones basadas en el uso eficiente de la tecnologa aplicada a la salud.
b) El logro de la mejora en la seguridad del paciente, as como de la reduccin de los costos
de atencin, requiere de la intervencin de la ingeniera clnica en las organizaciones de
salud, as como de la capacitacin y desarrollo de la Gestin de Tecnologa en Salud.
c) Teniendo en cuenta la ausencia de informacin adecuada as como la falta de recursos
presupuestarios, las organizaciones de salud pueden usar el modelo de gestin
descentralizada como una estrategia para el logro del cambio necesario.
Las siguientes son las recomendaciones del presente trabajo:
1. Mejorar la gestin en salud mediante la aplicacin apropiada de la tecnologa. Esta
gestin requiere modificar la estructura de organizacin de los establecimientos de
salud para la incorporacin de la Ingeniera Clnica y de la Gestin de Tecnologa
en Salud, dado que sus resultados tienen un impacto relevante en la calidad de los
servicios o modelos de atencin en salud.
2. Concientizar a la poblacin respecto a la seguridad y riesgo de la Tecnologa en Salud.
3. Incentivar el uso de tecnologa apropiada a travs de una Agencia de Evaluacin de
Tecnologa en Salud (ETES).
4. Difundir el modelo de Gestin de Tecnologa en Salud considerando el concepto de
Point of Care y la innovacin, complementndolo con el modelo de gestin del
conocimiento en la red compuesta por instituciones cientficas.
5. Concientizar acerca de la importancia de la formacin de recursos humanos que
involucren a diversas especialidades de la ingeniera, como las ingenieras Clnica,
Biomdica y Hospitalaria, promoviendo su intervencin en el sector salud.
6. Promover el ahorro de recursos a travs de la apropiada Gestin del Equipo Mdico.
7. Proteger a la poblacin mediante un adecuado Sistema de Regulacin de Equipos y
Dispositivos Mdicos.
8. Mejorar la infraestructura hospitalaria mediante el diseo apropiado de servicios
clnicos, considerando el uso de normas, la acreditacin y la prevencin de desastres.
1. Introduccin
1.1. Antecedentes
El manejo de un hospital es un asunto complejo. Basta considerar los diversos mtodos y
especialidades mdicas, la organizacin del personal mdico-asistencial requerido, el manejo de
pacientes, las historias clnicas, el manejo de informacin, los insumos y medicamentos, la logstica,
la administracin, la cultura y un sinnmero de otros factores que permiten brindar el servicio
de salud. La calidad de cada uno de estos componentes influye en la calidad final del servicio
de salud. Para atender la complejidad de los servicios de salud se aplican conceptos, mtodos y
estrategias, muchas veces provenientes de la ingeniera. En el mbito local, incorporarlos requiere
no slo conocer las experiencias logradas internacionalmente, sino mejorarlas adaptndolas a
nuestra realidad.
El CENGETS - PUCP es una unidad que, usando los conceptos y mtodos de la Ingeniera
Clnica y la Gestin de la Tecnologa en Salud (GTS), permite plantear estrategias para enfrentar la
problemtica en uno de los aspectos ms crticos de los servicios de salud: el aspecto tecnolgico.
Al mismo tiempo, propicia el papel que la ingeniera juega en el mbito de los hospitales y en
el campo de la medicina, as como el que le corresponde a la universidad, como es la PUCP, al
brindar alternativas en relacin a las problemticas de su entorno. Este proceso lo concibe en el
marco del campo de la GTS.
1.2. Tecnologa en Salud TS: inicios, evolucin y tendencias

En el siglo XX, la innovacin de tecnologa ha progresado con tal rapidez que ha cambiado cada
una de las facetas de nuestras vidas. Esto es particularmente cierto en el campo de la medicina
y del servicio de salud. Si bien la medicina tiene una larga historia, la evolucin de los sistemas
para el cuidado de la salud es un fenmeno moderno. As, un producto particular de este proceso
en evolucin ha sido el establecimiento de hospitales modernos y de centros tecnolgicamente
sofisticados.
Hasta antes del ao 1900, la medicina tena poco que ofrecer al ciudadano promedio, debido
a que sus recursos consistan principalmente de un mdico (doctor), su formacin profesional y
su pequeo maletn negro. La demanda de los servicios mdicos era reducida y muchos de estos
servicios competan con los brindados por experimentados aficionados dentro de la comunidad.
El hogar o habitacin familiar era el lugar tpico para el diagnstico, tratamiento y recuperacin, y
los familiares y vecinos constituan un hbil y dispuesto equipo de enfermera.
Los cambios ocurridos dentro de las ciencias mdicas se originaron con el rpido desarrollo
de las ciencias aplicadas, como la qumica, la gestin, la fsica, la fisiologa, la ingeniera, la
microbiologa, etc., desde los primeros aos del siglo XX. Este proceso de desarrollo fue
caracterizado por una intensa y frtil relacin interdisciplinaria, que permiti a la investigacin
mdica dar grandes saltos en el desarrollo de tcnicas para el tratamiento y diagnstico de
enfermedades. Por ejemplo, en 1903, Willem Einthoven, fisilogo alemn, fue el primero en
registrar la actividad elctrica del corazn a travs del electrocardiograma. As, aplicando las
ciencias fsicas al anlisis de los procesos biolgicos, Einthoven inici una nueva era en la
medicina cardiovascular y en las tcnicas de medicin bioelctrica.
Una de las innovaciones ms significativas para la medicina clnica fue el desarrollo de los
Rayos X, descubiertos por W.K. Roentgen en 1895, quien los describi como una nueva clase de
Introduccin
rayos que permite mostrar el interior del hombre para la inspeccin mdica. Esta nueva tecnologa
se instal en muchos hospitales urbanos y motiv la creacin de los departamentos de radiologa. En
1930 ya era posible la visualizacin de prcticamente todos los rganos haciendo uso de los Rayos
X y de los materiales radio opacos. Los hospitales dejaron de ser receptores pasivos de pacientes
pobres y pasaron a ser instituciones curativas para todos los miembros de la sociedad.
Por razones econmicas, la centralizacin de los servicios de salud fue una consecuencia
natural debido a las importantes innovaciones tecnolgicas que aparecieron en el ambiente
mdico. Sin embargo, los hospitales seguan siendo instituciones que inspiraban temor, debido,
por ejemplo, a la alta probabilidad de una infeccin cruzada entre pacientes, que no fue reducida
sino hasta los aos 30 con la introduccin de la sulfanilamida, y en los aos 40, con la penicilina.
Con estas nuevas drogas los cirujanos consiguieron realizar operaciones con reducidas morbilidad
y mortalidad a causa de infecciones.
Una vez que las unidades de ciruga se establecieron en los hospitales, el empleo de la
tecnologa mdica permiti el desarrollo de complejos procedimientos quirrgicos. El respirador
Drinker fue introducido en 1927 y el primer by-pass corazn-pulmn fue instalado en 1933. Ya en
1940 los procedimientos mdicos dependan fuertemente de la tecnologa mdica. Despus de la
Segunda Guerra Mundial se acelera el desarrollo de los dispositivos mdicos. Por ejemplo:
1. Los avances en electrnica permiten registrar el comportamiento elctrico del sistema
nervioso, el monitoreo de funciones fisiolgicas, el uso de ECG, del EEG, etc.
2. El desarrollo de la medicina nuclear permite el diseo de instrumentacin nuclear
para la deteccin y presentacin de tejidos internos, con aplicacin de material
radiactivo para el diagnstico y tratamiento.
3. Surge la ciruga para correccin, recambio o reemplazo de rganos a travs de
dispositivos protsicos.
4. Se vuelve intensivo el uso de computadoras en registros clnicos, monitoreo y control
de procesos en unidades de cuidados intensivos, apoyo al diagnstico mdico,
entrenamiento, etc.
5. Se utilizan imgenes mdicas obtenidas de dispositivos de ultrasonidos, tomgrafos
computarizados, resonancia magntica, entre otros procedimientos.
A continuacin se presentan algunas consideraciones previas :
1. Lo descrito anteriormente sugiere una relacin sincrnica entre la produccin de
tecnologa y su aplicacin. Como pas en desarrollo, en el Per los procesos de
investigacin, desarrollo, prueba y produccin de tecnologa vienen del exterior, lo
que crea una fuerte dependencia tecnolgica con los pases industrializados.
2. Si la generacin de tecnologa se realiza fuera del pas, dicha tecnologa es el
resultado de investigaciones vinculadas ms estrechamente al pas de origen que a
las caractersticas propias del pas que la recibe.
3. Se crea una relacin histrica entre la medicina y la ingeniera, esta ltima como
soporte de la primera, y es en esta interfase que se define la ingeniera biomdica
y la ingeniera clnica. Sin embargo, debido a lo expuesto en los puntos 1 y 2, esta
relacin no es evidente para los pases en desarrollo.
4. Si la tecnologa para la salud afecta el manejo y la organizacin de un establecimiento de
salud, y esta an se encuentra en evolucin, la organizacin y la administracin deben
adaptarse apropiadamente a los nuevos requerimientos en el manejo de la tecnologa.
1.3. Tecnologa y tcnica

Las siguientes definiciones permiten conocer y distinguir el significado de los trminos tecnologa
y tcnica:
Technology [Webster Dictionary]: (1) The practical application of science to commerce or

Industry (syn. Engineering). (2) The discipline dealing with the art or science of applying
scientific knowledge to practical problems.
Tecnologa [Diccionario de la Real Academia Espaola]: 1. f. Conjunto de teoras y de
tcnicas que permiten el aprovechamiento prctico del conocimiento cientfico. 2. f. Tratado
de los trminos tcnicos. 3. f. Lenguaje propio de una ciencia o de un arte. 4. f. Conjunto de
los instrumentos y procedimientos industriales de un determinado sector o producto.
Technique [Webster Dictionary: (1) Practical method or art applied to some particular task.
(2) Skillfulness in the command of fundamentals deriving from practice and familiarity (syn.
Proficiency, facility).
Tcnica [Diccionario de la Real Academia Espaola]: 1. adj. Perteneciente o relativo a las
aplicaciones de las ciencias y las artes. 2. adj. Dicho de una palabra o de una expresin
empleada exclusivamente, y con sentido distinto del vulgar, en el lenguaje propio de un
arte, ciencia, oficio, etc. 3. m. y f. Persona que posee los conocimientos especiales de una
ciencia o arte. 4. m. Mx. Miembro del cuerpo de Polica. 5. f. Conjunto de procedimientos
y recursos de que se sirve una ciencia o un arte. 6. f. Pericia o habilidad para usar de esos
procedimientos y recursos. 7. f. Habilidad para ejecutar cualquier cosa, o para conseguir
algo.
Se prefieren las definiciones en ingls indicadas en negrita, porque permiten diferenciar un trmino
del otro. De estas definiciones queda claro que el manejo de la tecnologa no slo implica contar
con habilidades y/o mtodos para realizar una tarea (tcnica), sino que es necesario contar con
el conocimiento cientfico para aplicarlos en resolver los problemas prcticos de dicha tarea. A
partir de esta concepcin puede explicarse una serie de eventos:
1. Una organizacin de salud puede poseer un equipo mdico, pero esto no implica que
cuente con la tecnologa asociada al mismo. Para que esto sea cierto es esencial tener el
conocimiento cientfico necesario.
2. El conocimiento cientfico arriba aludido se basa en las ciencias exactas (matemtica, fsica
y qumica) y en las ciencias de la vida (biologa y medicina). El perfil profesional acorde con
estas caractersticas corresponde al de un ingeniero-mdico o, ms formalmente, al de un
ingeniero biomdico o ingeniero clnico.
3. La falta de un nivel adecuado de conocimientos cientficos determina que las unidades
administrativas y/o logsticas de una entidad de salud realicen un deficiente manejo de la
salud.
4. Los equipos o mtodos relacionados con la tecnologa para la salud provienen generalmente
del exterior, por lo que pueden no coincidir con los requerimientos locales. As, si se toman
en cuenta criterios como epidemiologa, condiciones climticas y atmosfricas, recursos
disponibles, infraestructura disponible, entre otros, es posible y, eventualmente necesario,
definir requerimientos propios.
5. Finalmente, uno de los aspectos menos comprendidos de la tecnologa es su intrnseco
riesgo para el paciente, para el operador y para la poblacin en general. En este marco, el
conocimiento cientfico permitir evaluar el nivel de seguridad y encontrar las soluciones
correspondientes, evitando as el dao a terceros.
1
Office of Technology Alliances, University of California, Irvine, EEUU, 2005.
Introduccin
1.4. Tecnologa para la salud

Tradicionalmente, la tecnologa es entendida como el equipamiento y todos aquellos instrumentos
y materiales diseados por el hombre para facilitar sus tareas. Sin embargo, hoy en da se entiende
por Tecnologa en Salud (TS) a los equipos, dispositivos mdicos y quirrgicos usados en la
atencin mdica; medicamentos; sistemas organizacionales y de soporte al interior de los cuales
se provee dicha atencin ; procedimientos mdico-quirrgicos y sistemas de informacin. La
definicin actual abarca la atencin de todas las personas, estn o no enfermas. Desde esta
perspectiva, las habilidades personales as como el nivel de conocimiento para hacer uso
apropiado de las tecnologas son factores determinantes de la calidad del resultado final del
servicio.
Existen dos tipos de tecnologa: a) tecnologa dura o tangible y b) tecnologa blanda ,
ambos siguen modelos de pensamiento: procesos gerenciales, estructura de sistemas, sistemas
de calidad, manejo de riesgo del paciente, etc.
CENGETS - PUCP considera la premisa de que slo el uso apropiado de la TS permitir la
mejora de los servicios de salud . De este modo, promueve el desarrollo y la aplicacin segura
y efectiva de la TS a travs del desarrollo de la ingeniera clnica desde una perspectiva global
que comprende la investigacin, la educacin prctica y las actividades relacionadas.
1.5. Definicin y descripcin de la ingeniera clnica

El American College of Clinical Engineering ACCE define al Ingeniero Clnico como un profesional
que sostiene y mejora el cuidado del paciente, aplicando sus habilidades de ingeniera y de gestin
en la tecnologa para la salud. [Bronzino,3] lo define como un profesional, graduado de un
programa acadmico de Ingeniera o un Ingeniero Certificado , comprometido con la aplicacin
de conocimientos cientficos y tecnolgicos, obtenidos a travs de la formacin acadmica y
experiencia profesional, que labora dentro de un ambiente clnico como soporte a las actividades
clnicas. La medicina clnica es cada vez ms dependiente de la tecnologa y de los equipos,
por ello, el ingeniero clnico constituye el puente entre la medicina y la ingeniera moderna; su
formacin se basa en la ingeniera clsica y se complementa con cursos de fisiologa, recursos
humanos, anlisis de sistemas, terminologa mdica, medicin e instrumentacin. Completa
su formacin con prcticas e internados en establecimientos de salud, todo lo cual le permite
comprender e intervenir adecuadamente en el funcionamiento de dichos establecimientos,
considerando los protocolos y la tica aplicada.
Qu hace el ingeniero clnico?
Actualmente, el ingeniero clnico asume el papel de articulador entre el mbito mdico, la
ingeniera y el empresariado. La formacin del ingeniero clnico permite su intervencin eficaz
en los procesos de investigacin, diseo, entrenamiento y, muy a menudo, en el mismo medio
clnico. Por otro lado, el campo de la Tecnologa en Salud se extiende a los sistemas de informacin
y de comunicaciones. De este modo, evaluar, gestionar y resolver problemas en el campo de la
tecnologa es tarea del ingeniero clnico.
http://www.ugts.usb.ve/ges_tec_med.htm
Healthcare Technology Foundation, EEUU, 2006
4
Healthcare Technology Foundation, EEUU, 2006
5
American College of Clinical Enginering ACCE, http://www.accenet.org; American Association of Medical
Instrumentation-AAMI. El ttulo de Ingeniero Clnico no existe en el Per.
3
La Ingeniera Clnica es un campo interdisciplinario; el ingeniero clnico es, por educacin

y entrenamiento, un solucionador de problemas que trabaja con la complejidad del ser humano
y de los sistemas tecnolgicos. De este modo, interviene como gerente de la tecnologa; es
responsable de la gestin financiera y presupuestaria; es responsable de la gestin de contratos
de servicios y de las operaciones internas; es responsable tambin de la supervisin del
mantenimiento, y de asegurar la seguridad y efectividad de la tecnologa usada, participando en
los procesos de planificacin y en la evaluacin de nueva tecnologa. Asimismo, se encarga de
asegurar el cumplimiento de las regulaciones vigentes, investigando incidentes y participando en
el entrenamiento y educacin del personal mdico asistencial y tcnico.
La Ingeniera Clnica apoya a la industria asegurando que los nuevos productos cubran las
necesidades de la prctica mdica, y se involucra en el proceso de desarrollo desde el diseo hasta
la venta y servicio del producto. Frecuentemente, el ingeniero clnico trabaja con enfermeras y
otros profesionales de los establecimientos de salud para evaluar los nuevos productos y conceptos
durante los procedimientos clnicos, asumiendo en la prctica privada funciones de consultor. La
siguiente figura representa la interaccin del ingeniero clnico con el entorno definido para el
cuidado del paciente [Valentinuzzi, 42]:
Fig. 1.1 El ingeniero clnico y el entorno para el cuidado del paciente
A continuacin se muestra la interaccin de la Ingeniera Clnica con los servicios y unidades de

un establecimiento de salud:
Introduccin
Fig. 1.2 Interaccin del ingeniero clnico en un establecimiento de salud

[Modificado de Bronzino, 3]
Dado que el ingeniero clnico interacta con el personal mdico-asistencial, con la administracin
y con la logstica del establecimiento de salud, as como con las entidades reguladoras del sector
salud, sus tareas se relacionan con las reas de mantenimiento. Sin embargo, el mbito de la
Gestin de Tecnologa de Salud (GTS) a su cargo es ms amplio e integral (ver captulo 3).
Usualmente, especialidades de la ingeniera, como la civil, la mecnica y la electrnica
intervienen en distintos aspectos para la mejora de los procesos operativos de las organizaciones
de la salud, tales como infraestructura hospitalaria, sistema estructural, sistema de agua, sistema
elctrico, sistema de vapor, ascensores, iluminacin general, sistema de comunicacin, etc. No lo
hace sin embargo en sus procesos clnicos, sino en el entorno fuera del contacto con el paciente.
En este campo, al ingeniero especialmente capacitado se le denomina ingeniero hospitalario.
En este punto, es oportuno distinguir entre Ingeniera Clnica e Ingeniera Hospitalaria. La
primera se ocupa de la tecnologa dirigida al paciente. La segunda se refiere a los dispositivos o
sistemas que forman parte de la estructura del establecimiento de salud. As pues, en la Ingeniera
hospitalaria la relacin de la tecnologa con el paciente es indirecta.
2. Anlisis de la problemtica de la Tecnologa en Salud

desde la perspectiva de la Ingeniera Clnica
En este captulo se presentan los lineamientos para un anlisis del sector salud desde el punto de
vista de la tecnologa. Partiendo de los conceptos antes presentados, as como de los conceptos
propios de la Ingeniera Clnica, se establece el estado situacional y se identifican los retos y
cambios para el sector. Este planteamiento justifica los fines y objetivos del CENGETS - PUCP, los
mismos que derivan en estrategias y planes de corto y largo plazo.
10
Partiendo de la premisa de que un objetivo central en la prestacin de los servicios de salud

es asegurar la mxima calidad de atencin al usuario, y que para nuestra realidad es necesario
suponer que la demanda por estos servicios son ilimitados -mientras los recursos disponibles son,
en contraposicin, limitados-, se concluye que es necesario establecer una verdadera gerencia
del aspecto tecnolgico, de tal forma que esta permita la movilizacin efectiva y eficiente de los
recursos que participan en la prestacin de los servicios de salud, con el fin de alcanzar altos
niveles de calidad. Sin embargo, los principios por los cuales se rige el sector salud peruano an
no incorporan la gerencia del aspecto tecnolgico y delegan esta responsabilidad a las gerencias
administrativas, las cuales no siempre cuentan con una estructura funcional que brinde un
tratamiento correcto de la tecnologa.
La necesidad de incorporar esta gerencia de la tecnologa define la GTS, la cual, haciendo uso de
distintos procedimientos y estrategias, se orienta a optimizar la relacin costo/beneficio, mejorar
la efectividad y la seguridad en el uso de la tecnologa, con caractersticas adaptadas a la realidad
peruana -especialmente en lo referente al tipo y a la cantidad de los recursos disponibles-, as
como a la cultura local.
2.1. Ciclo de vida de la Tecnologa en Salud

Cada tecnologa o producto o dispositivo tiene un ciclo de vida: nace, madura, alcanza un
mximo en ventas y en beneficios, y finalmente desaparece del mercado (ver Figura 2.1). La curva
del ciclo de vida para una tecnologa es un concepto conocido tanto en el marketing, como en
el desarrollo de productos y en la investigacin del mercado. Esta curva muestra la cantidad de
ventas de una tecnologa en funcin al tiempo, contando desde su introduccin al mercado hasta
el momento en que ya no es comercializada. La duracin del ciclo de vida puede variar desde
unos meses hasta algunas dcadas.
Fig. 2.1 Ciclo de vida de una tecnologa o producto, y sus etapas
Anlisis de la problemtica de la Tecnologa en Salud desde la perspectiva de la Ingeniera Clnica
11
Una serie de decisiones estratgicas gerenciales pueden optimizarse a partir del anlisis del ciclo
de vida: el momento oportuno para la compra de una tecnologa, el margen de vida til y, por lo
tanto, los costos de operacin en los prximos aos; puede estimarse tambin la necesidad de
la sustitucin a futuro y especialmente puede decidirse la mejor tecnologa apropiada a ofrecer
al paciente. Asimismo, la curva de ciclo de vida es un instrumento til para analizar el potencial
mercado de un producto. Si se estudian las ventas de un producto particular, es posible saber en
cul de las fases de demanda se encuentra en ese momento y calcular el consumo total en el futuro.
De esta forma, los datos de hoy pueden usarse para entender el mercado en los prximos aos.
No llevar a cabo el anlisis del Ciclo de Vida arriba descrito implica tomar decisiones errneas
en la planificacin y en la operatividad, en el servicio de salud y en el paciente, y genera un
mayor costo que lo inicialmente presupuestado. Respecto del sistema de salud en general, cabe
preguntarse hasta qu punto los equipos malogrados, la tecnologa obsoleta, los elevados costos
de operacin, la falta de procedimientos y registros, entre otros aspectos, son consecuencia
directa de la ausencia del mencionado anlisis.
Una perspectiva amplia de la TS, requiere considerar que el ciclo de vida de un producto est
antecedido por una serie de etapas que permitieron la existencia de dicho producto. Este conjunto
de etapas lleva el nombre de Gnesis de la Tecnologa. Puede considerarse que este es un proceso
extra hospitalario; sin embargo, el ciclo de vida es un proceso intra hospitalario que corresponde
a la utilizacin de una tecnologa determinada. [Lara, 26].
2.2. Gnesis de la Tecnologa en Salud

Desde el momento en que se gesta una nueva tecnologa, hasta su disponibilidad en el mercado,
se recorren las etapas representadas en la siguiente figura:
Fig. 2.2 Etapas en la gnesis de la Tecnologa en Salud
12
La primera etapa corresponde a la invencin, investigacin y desarrollo. Motiva esta actividad

la intencin de resolver los actuales problemas, aunque tambin es posible crear una necesidad
cuando se cuenta con la suficiente capacidad de desarrollo, adicionando as un problema ms
a los ya existentes. La investigacin y desarrollo se realizan en laboratorios de universidades
o institutos cientficos. Esta primera etapa es primordial para que el ciclo de gnesis de TS
funcione y produzca resultados que hagan que un pas fabrique sus propios productos, posea
su propia tecnologa y genere un movimiento econmico en beneficio de todos sus habitantes,
especialmente en lo referente a la generacin de empleos.
Las siguientes etapas son consecuencia de la primera. El prototipo resultado de la investigacin
aplicada y del desarrollo se redisea en la segunda etapa, en funcin de un producto terminado,
considerando los procesos de produccin, el ensamblado y los acabados de sus partes. En la
tercera etapa se registra ante las autoridades competentes y se certifica segn normas nacionales
o internacionales. Para ello se requiere de una reglamentacin y de laboratorios especializados de
metrologa. Dado que el Per no cuenta con un sistema de este tipo, es posible compartir recursos
a nivel de regin o con pases cercanos para implementarlo.
En el Per, las etapas de comercializacin, distribucin e importacin tal vez sean las actividades
ms desarrolladas. En estas se usan diversos tipos de documentacin y medios de informacin
para dar a conocer las bondades de un equipo. Sin embargo, las entidades de salud necesitan
contar con una contraparte dada en personal e instrumentos para interpretar esta informacin y
evaluar si los requerimientos sern satisfechos con la tecnologa propuesta.
El ciclo termina con la formacin de recursos humanos para atender los requerimientos de uso
correcto, instalacin y consideraciones de seguridad que normalmente se dan en forma de
servicios al sector salud. Este personal tambin interviene en la captura de informacin sobre
las necesidades reales del mercado, opiniones sobre la tecnologa usada en lo referente a
condiciones de operacin, ergonoma, facilidades de uso, material apropiado, reparaciones, costo
de mantenimiento, etc., detalles que podrn ser volcados a la primera etapa de investigacin y
desarrollo para la generacin de una tecnologa mejorada o de una nueva tecnologa. En este
sentido, la gnesis de la tecnologa es un ciclo dinmico y debe ser estudiado para cada tipo de
tecnologa a fin de realizar las decisiones apropiadas.
La gnesis de la tecnologa biomdica prcticamente no existe en el Per y tampoco en muchos
de los pases en desarrollo. Las condiciones econmicas, polticas y la insuficiente promocin a
la investigacin impiden que este ciclo funcione; sin embargo, considerando los requerimientos
actuales de salud y la promocin por la creacin de empresas basadas en tecnologa, es posible
augurar una potencial industria nacional de tecnologa en salud, para lo cual es necesario
fortalecer la relacin universidad/empresa.
2.3. Ciclo de Aplicacin de la Tecnologa en los establecimientos de salud

El ciclo de vida de la tecnologa presentado al inicio de este captulo ser tratado en forma ms
amplia en lo que respecta a los procesos que hacen posible la utilizacin de una tecnologa en un
establecimiento de salud. Este concepto puede igualmente considerarse tanto a nivel local como
a nivel regional o nacional. Para este propsito, se define el concepto de Ciclo de Aplicacin de
la Tecnologa (CAT) como el proceso de incorporacin y de disposicin de una tecnologa en un
sistema de servicio de salud. Este ciclo es especfico para cada TS y los procesos involucrados
definen las principales funciones de las unidades encargadas del manejo de la tecnologa. El CAT
consta de los siguientes procesos:
13
Fig. 2.3 Ciclo de Aplicacin de la Tecnologa en Salud

[modificado de Lara, L. y Poluta, M.]
En trminos operativos, el ciclo de aplicacin de la tecnologa se muestra en el siguiente diagrama

de flujo:
Fig. 2.4 Flujo operacional del Ciclo de Aplicacin de la Tecnologa en Salud CAT
14
El CAT es uno de los aspectos mejor conocidos en la GTS, sin embargo, para el caso de las
organizaciones de salud en el Per, se requiere fortalecer las funciones, procedimientos y la
organizacin misma. Debido a que se combinan aspectos clnicos, administrativos, econmicos,
ticos, tecnolgicos y de ingeniera, el CAT representa uno de los pilares para la GTS a fin de
garantizar efectividad, eficiencia, seguridad y calidad en el uso de la tecnologa.
Los lineamientos de poltica, los planes estratgicos, las organizaciones y funciones de
los establecimientos de salud an no han incorporado la GTS, por lo que es de esperar que la
tecnologa sea una carga y no un elemento facilitador de las organizaciones de salud. Los altos
costos operativos, la baja operatividad de los equipos y sistemas, la inseguridad en el uso de la
tecnologa, el dao a pacientes debido al uso inapropiado de la tecnologa, la carga documentaria,
la falta de sistemas de informacin, entre otros muchos aspectos, muestran hasta qu punto hace
falta un sistema adecuado de GTS.
Experiencias obtenidas por el CENGETS - PUCP demuestran que una mejora de la gestin
en el manejo de los recursos tecnolgicos en establecimientos peruanos de salud produce
ahorros de recursos econmicos, lo que posibilita generar procesos de autofinanciamiento en las
organizaciones de salud dispuestas al cambio.
2.4. Gestin de la Tecnologa en Salud GTS

La Gestin de la Tecnologa en Salud (GTS) es : Un abordaje sistemtico y cuantificable para
asegurar que la relacin costo/efectividad, eficiencia, seguridad y tecnologa disponible sea lo
apropiado para cubrir con calidad la demanda por el cuidado de los pacientes.
La planificacin de la tecnologa para la salud establece las lneas generales para el desarrollo del
sector salud, identifica las posibles tecnologas, las ms apropiadas de acuerdo a las prioridades
nacionales en salud y en economa. De este modo, constituye una de las ms importantes actividades
en el marco de la gestin sanitaria y de la administracin de los establecimientos de salud.
Sabido es que ningn pas en el mundo puede cubrir al 100% las necesidades de salud de su
poblacin, debido no slo a las limitaciones de la actual tecnologa disponible, sino principalmente
a la falta de recursos suficientes. La planificacin en el sector salud, por lo tanto, tiene que
manejar recursos de forma tal que maximice resultados; esto significa reemplear recursos, colocar
recursos nuevos en forma limitada o cancelar el uso de algunos recursos existentes [Poluta,33]. La
planificacin de la tecnologa es una tarea que pocos hospitales hacen bien. Los observadores de
la industria estn de acuerdo en que tanto los pases desarrollados como los pases en desarrollo
son planificadores deficientes de la tecnologa en salud [Coe, 7].
Un criterio relevante incorporado al proceso de planificacin de la tecnologa, es el perfil
epidemiolgico. Este difiere de manera significativa de un pas a otro, aun cuando se trate de
pases relativamente similares. No debe considerarse menos importante el criterio de la diversidad
de tecnologa mdica existente en el mercado. Las cifras presentadas a continuacin ayudan a
comprender el reto que significa hacer GTS:
-
En el mercado se ofrecen ms de 6.000 tipos de dispositivos mdicos, cifra que incluye

equipos para diagnstico y terapia, instrumentos quirrgicos, productos implantables,
insumos mdicos y dentales;
Existen ms de 750.000 marcas, modelos y tamaos producidos, y ms de 12.000 fabricantes
en el mundo entero.
15
2.5. Evaluacin y adquisicin de la Tecnologa en Salud

La Evaluacin de la Tecnologa en Salud (ETES) consiste en sintetizar informacin cientfica
compleja, de forma que los reportes sean tiles para la toma de decisiones de los operadores o de
las personas con autoridad para decidir. En este sentido, se analiza el efecto de la introduccin y
el uso amplio de una innovacin tecnolgica (National Institutes of Health - NIH).
La ETES sigue los siguientes procesos:
1.
2.
3.
4.
Factibilidad de la tecnologa
Eficacia o desempeo bajo condiciones ideales
Efectividad o desempeo en condiciones reales
Valoracin en trminos de costo/efectividad y costo/beneficio
La ETES es una razonable forma de establecer una poltica de investigacin. Esta evaluacin
examina las consecuencias sociales en el corto y largo plazo al aplicar una tecnologa. Su
enfoque es social, no orientado a los resultados tcnicos, y tiene un inters respecto al impacto
indirecto, no intencional o como efecto retardado. En este sentido, la ausencia de ETES significa
prcticamente la aceptacin incondicional de una nueva tecnologa, resultado de avanzados
estudios cientficos, a fin de justificar su utilidad clnica [Capuano, 5]. El parmetro tras la
evaluacin de la tecnologa es el costo. Si este no fuera el caso, los servicios de salud abrazaran
ciegamente toda innovacin disponible a fin de hacer ms saludable a toda la humanidad.
El sector salud peruano an no cuenta con una agencia de ETES. Igualmente, las metodologas
y los procedimientos de ETES requieren ser incorporados en las funciones y roles de las
organizaciones de salud. Para ello, el CENGETS - PUCP propone la necesidad de replantear la
administracin de los servicios de salud a fin de establecer una mejor correspondencia entre los
requerimientos y las tecnologas apropiadas, garantizando as una mejor cobertura, una mejor
relacin costo/efectividad y mayor seguridad para el paciente.
La ETES se aplica en tres reas:
a. Macro-evaluacin tecnolgica (Technology Assessment - TA), basada en la especialidad
mdica, parmetros demogrficos, geogrficos, econmicos, epidemiolgicos, capacidad
de manejo tecnolgico local, etc. Estos aspectos son considerados en torno a los gobiernos
locales, fabricantes, universidades, hospitales universitarios, asociaciones profesionales,
agencias y comits multidisciplinarios. Dada la diversidad de tecnologas y procedimientos,
se justifica contar con una Agencia de ETES nacional o regional.
b. Micro-evaluacin tecnolgica (Technology Evaluation - TE), relativa a una tecnologa en
particular, que proviene de un proveedor, pero que el comprador debe decidir si adquiere
la versin bsica o con avanzada y novedosa tecnologa y software. El CENGETS - PUCP
estima que usualmente esta decisin se realiza sin conocimiento de las reales consecuencias
e impactos esperados.
c. Evaluacin local de la tecnologa en uso: investiga las consecuencias luego de incorporar
una tecnologa, como el efecto real e inmediato en el cuidado de pacientes, los costos
operativos y las mejoras inmediatas en el servicio de salud. Se asume que las tcnicas clnicas
y parmetros caen dentro de un estndar o prctica aceptada, y que el tipo de tecnologa
ha sido elegida en consenso. La evaluacin local de tecnologa requiere de herramientas de
distinta ndole, como softwares, fichas tcnicas o plantillas. El CENGETS - PUCP considera
que este tipo de evaluacin permite una toma de decisiones basada en evidencias, haciendo
ms eficiente el uso de los recursos en el corto y largo plazo.
16
2.6. Gestin de Equipo Mdico

La Gestin de Equipo Mdico (Medical Equipment Management) enfatiza el control operativo de
equipos y las actividades de mantenimiento. Las tareas que debe realizar son las siguientes:
a.
b.
c.
d.
e.
Inspeccin inicial/pruebas de conformidad

Programa de servicios de mantenimiento
Servicios de reparacin
Gestin segn tipo de servicio de mantenimiento
Retiro de servicio y disposicin del equipo
Las responsabilidades de las unidades encargadas de la gestin de equipo han evolucionado

segn la siguiente figura:
Fig. 2.5 Evolucin de la Gestin de Equipo Mdico [Modificado de Bronzino, 3]
Los pases en desarrollo se caracterizan por un bajo nivel de gestin de equipos para el cuidado
de la salud. Esto resulta en un desperdicio de los recursos, que son normalmente limitados. El
CENGETS - PUCP estima que el actual sector salud peruano se caracteriza principalmente por
una gestin de equipo de nivel 1, salvo algunas organizaciones que han incorporado unas pocas
funciones de los otros niveles. Cabe destacar que el manejo de los riesgos y la seguridad del
paciente es uno de los aspectos ms dbiles del sistema.
La prdida de recursos debido a una pobre seleccin y mantenimiento de equipo mdico
puede observarse en el siguiente cuadro [Poluta 33]:
17
Cuadro 2.1: Desperdicio de recursos debido a la deficiente seleccin y mantenimiento

Problema
Desperdicio
Inhabilidad para especificar correctamente

y prever el total de necesidades cuando se
ofrecen y se buscan equipos mdicos.
10 30 % adicional al costo
Compra de equipo sofisticado, el cual

permanece sin uso por falta de habilidad para
operarlo y falta de personal tcnico.
20 40 % del costo del equipo
Modificaciones extras o adicin de accesorios

al equipo y/o construccin imprevista en el
momento de ofrecimiento debido a falta de
experiencia del personal.
10 30 % del costo del equipo
Maltrato por operacin y por el personal de

mantenimiento.
30 80 % del tiempo de vida til
Falta de estandarizacin.
Retiro de servicio debido a incapacidad para
usar o reparar o por no encontrar repuestos y
accesorios.
30 50 % adicional al costo de repuestos

25 35% del costo del equipo
An no se han realizado estudios similares para el sector salud peruano, sin embargo, el
CENGETS - PUCP, basado en experiencias locales, estima que el desperdicio de recursos
econmicos es superior a dos veces el costo del equipo; as, el tiempo de vida til del equipo es
inferior a la mitad de lo establecido por el fabricante. Por ello, si el desperdicio de recursos puede
reducirse mediante una mejor gestin, entonces es posible revertir estos recursos en fortalecer la
GTS, haciendo este proceso autosustentable.
2.7. Marco Regulador de la Tecnologa en Salud

La regulacin de la tecnologa es necesaria para garantizar a la poblacin la seguridad y
efectividad en su uso. La Regulacin de la Tecnologa en Salud (RTS) es una responsabilidad del
Estado, sin embargo, este puede delegar roles y funciones a la empresa privada. Actualmente, los
pases siguen un proceso de armonizacin debido a la globalizacin de los mercados.
La regulacin en la etapa de fabricacin/produccin verifica la efectividad y seguridad de una
innovacin tecnolgica, para lo cual el cumplimiento de estndares y normas es relevante, as
como los estudios e investigaciones que demuestren sus ventajas clnicas y su factibilidad. Cada
pas es autnomo para promover o rechazar ciertas tecnologas, por ello es necesario el concurso
de investigaciones locales para una regulacin eficaz, donde las universidades pueden jugar un
papel protagnico, especialmente en pases importadores de tecnologa como es el caso del
Per. El CENGETS - PUCP considera que la regulacin de la tecnologa importada y la incipiente
tecnologa local requieren ser fortalecidas mediante el establecimiento de polticas claras de
proteccin a la poblacin, el concurso de entidades privadas y la formacin de recursos humanos
capaces de enfrentar las tecnologas actuales, las mismas que se diferencian sustantivamente de
la tecnologa de medicamentos, para lo cual se disponen de mayores recursos y experiencia.
18
La regulacin durante la venta y distribucin de un producto es una tarea que sobrepasa

el registro y autorizacin de las empresas proveedoras. Garantizar que la poblacin reciba
exactamente lo ofrecido por el proveedor es la tarea principal. Considerando una marco tico
en el juego econmico y las bondades de las tecnologas, la poblacin debe recibir las mejores
condiciones de precios y servicios para una inversin razonable. En este caso, el CENGETS - PUCP
considera que deben ser fortalecidos los procedimientos de regulacin y vigilancia mediante el
concurso de recursos humanos capacitados.
Durante el uso de la tecnologa por el usuario, son necesarias la vigilancia y la evaluacin
de la tecnologa para establecer las estrategias orientadas a la proteccin de la poblacin. Esta
es la etapa ms larga para un sistema de regulacin, puesto que est en relacin directa con el
tiempo de vida til de una tecnologa. La vigilancia es necesaria para garantizar a la poblacin
el correcto uso de la tecnologa, evitando daos al paciente, a los operadores y a la poblacin
en general. En el Per, la regulacin durante el tiempo de uso de la tecnologa slo se aplica
parcialmente a las tecnologas basadas en radiaciones ionizantes. El CENGETS - PUCP considera
que los daos a pacientes debido al uso inapropiado de las tecnologas no es evidente por el
hecho de que estos no se registran, sin embargo, el conocimiento de los eventos registrados en los
medios periodsticos permite evidenciar un problema mayor del sistema de regulacin, habida
cuenta de que adicionalmente se sabe de la falta de un sistema metrolgico para la calibracin
de los equipos mdicos. En este sentido, el uso de normas tcnicas y procedimientos de la
ingeniera clnica permitirn revertir esta problemtica, en cuanto los lineamientos de poltica
institucionalicen la intervencin de la Ingeniera en el sector salud.
3. La PUCP en el sector salud

La Pontificia Universidad Catlica del Per (PUCP) inici sus actividades acadmicas y de
investigacin en ingeniera biomdica en el ao 1994, con la visita del profesor Dr. Ing. Mximo
Valentinuzi a travs de un proyecto subvencionado por el Fondo Argentino de Cooperacin (FOAR), propuesto por la especialidad de Ingeniera Electrnica a iniciativa de los profesores de la
PUCP Ing. Eduardo Ismodes e Ing. Daro Teodori.
Durante el ao 1995, con el apoyo institucional de la PUCP y la participacin de la
Universidad Federal de Santa Catarina (UFSC), de Brasil, se inicia la formacin en post-grado de
recursos humanos en Ingeniera Biomdica con el profesor Luis Vilcahuamn. As mismo, la UFSC
acogi a egresados de Ingeniera Electrnica de la PUCP, como es el caso de la profesora Roco
Callupe. En los siguientes aos, varios egresados de Ingeniera de la PUCP se han especializado
en las diversas ramas de la Ingeniera Biomdica en las diversas universidad del mundo (Japn,
EUA, Espaa, Francia, Brasil, Argentina, Mxico e Inglaterra).
A partir del ao 1996, la PUCP participa en las reuniones anuales del Consejo Regional
de Ingeniera Biomdica para Amrica Latina (CORAL), recogiendo de ellas la experiencia
latinoamericana en Ingeniera Biomdica e Ingeniera Clnica.
En 1997, la PUCP promueve la reactivacin de la Asociacin Peruana de Ingeniera Biomdica
(APIB), fundada el 1975 por el Ing. Abel Pasco Seminario, con la participacin del Colegio de
Ingenieros del Per (CIP) a travs del Ing. Csar Bazn. Igualmente, desde 1997 se convoca a la PUCP
para la realizacin de asesoras y consultoras. As mismo, se propone la creacin del programa de
Maestra en Ingeniera Biomdica en la PUCP, con cooperacin del FO-AR y la participacin de
profesores invitados de universidades argentinas. As, en 1998 ingresa la primera promocin.
La PUCP en el sector salud
19
En 1999 la especialidad de Ingeniera Electrnica de la PUCP incorpora el primer curso

electivo de Ingeniera Biomdica, y luego, en el 2000, se dicta el primer curso de Ingeniera Clnica
en el pre-grado. Ese mismo ao se crea el Grupo de Investigacin en el Desarrollo de Equipos
Mdicos (GIDEMS) y el Grupo de Investigacin en Bioingeniera. El nmero de investigaciones y
tesistas se incrementa y los resultados son reconocidos en diversos eventos cientficos nacionales
e internacionales. Asimismo, en 1999 se realizan los primeros trabajos de ingeniera clnica en el
Instituto Nacional de Salud del Nio, el mismo que fue desactivado un ao despus.
El 2001 y 2002 se incrementa la participacin de la PUCP en la evaluacin de fichas tcnicas
de equipos mdicos en las licitaciones del Ministerio de Salud, la Seguridad Social (ESSALUD) e
instituciones como el Banco Mundial, el Banco Interamericano de Desarrollo y la Organizacin
Panamericana de Salud (OPS/OMS). Igualmente, se realizan convenios con el Instituto Nacional
de Neurologa y el Hospital de Apoyo Mara Auxiliadora, donde se realizan algunas actividades
de Ingeniera Clnica y sistemas de apoyo para el mantenimiento de equipos biomdicos.
El 2003, debido al escaso nmero de graduados en el programa de Maestra en Ingeniera
Biomdica -en contraste con el nmero de egresados-, se modifica el plan de estudios a fin
de incorporar los trabajos de tesis al interior del programa por medio de cursos de proyectos;
asimismo, se orienta el programa hacia el desarrollo de habilidades, siguiendo los lineamientos
de una posible acreditacin internacional. As pues, el 2004 se inicia la ejecucin del nuevo
programa.
El 2004 tambin se inician por convenio los trabajos de Ingeniera Clnica en el Hospital
Nacional Cayetano Heredia (HNCH). Luego de ocho meses de trabajo se obtienen ahorros
significativos y se crea la primera Unidad de Apoyo a la Gestin de Tecnologa en Salud.
Posteriormente, las decisiones polticas y administrativas del HNCH impiden mayores avances
para el establecimiento de esta unidad.
El 2005 se inician los trabajos de ingeniera clnica en el Hospital Nacional Dos de Mayo
mediante la contratacin de dos ingenieros residentes, quienes apoyan en la gestin de la
tecnologa y el mantenimiento, y durante el 2006 se propone la creacin de una Unidad de
Ingeniera Clnica.
Asimismo, en octubre del 2005 se crea el Equipo de Inters denominado Centro de Ingeniera
Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud (CENGETS), con claros lineamientos para promover la
modernizacin y la mejora de la gestin sanitaria desde el aspecto de la tecnologa, en respuesta
al fortalecimiento de la relacin universidad/empresa/sociedad, siendo esta iniciativa promovida
por la OPS/OMS. En los siguientes captulos se detallan los lineamientos del CENGETS - PUCP y
se describe ms ampliamente la formacin en el programa de Maestra en Ingeniera Biomdica,
como parte de la sistematizacin de la experiencia lograda en Ingeniera Clnica.
3.1. Formacin de recursos humanos para la Ingeniera Clnica y Gestin

de Tecnologa en Salud
La formacin de recursos humanos brindada por la PUCP en Ingeniera Clnica y GTS incluye
seminarios, talleres, diplomas y el programa de Maestra en Ingeniera Biomdica. Considerando
la urgente falta de recursos humanos capacitados para atender los requerimientos de tecnologa
actuales, la PUCP ha establecido varias opciones con el concurso de profesores especialistas
provenientes de una red nacional e internacional de instituciones. A continuacin se describen
las principales caractersticas de estas opciones acadmicas.
20
3.1.1. Taller Avanzado de Ingeniera Clnica 2002

La Organizacin Panamericana de la Salud (OPS/OMS), en asociacin con el Colegio Americano
de Ingenieros Clnicos (ACCE) y el Emergency Care Research Institute (ECRI), decidi realizar
la novena versin de este evento en la ciudad de Lima, del 18 al 22 de marzo del 2002, en
conjunto con la participacin del comit organizador conformado por el Ministerio de Salud
(IDREH, PRONAME, CENFOTES) y la Pontificia Universidad Catlica del Per (PUCP). En este
taller participaron ocho expertos internacionales, 43 destacados profesionales del sector y 10
invitados de los pases de la regin.
En las ltimas dcadas, el sector salud en el Per se ha desarrollado sobre la base de dos ejes
principales: la labor asistencial y el aspecto econmico administrativo. Debido al gran avance de la
tecnologa para la salud y el preponderante papel que esta desempea en todos los estamentos del
sector, es esencial incorporar y fortalecer sistemticamente un tercer eje de accin: el tecnolgico.
Los indicadores que califican el estado situacional de este rubro describen grandes deficiencias
debido a la falta de consistencia en la toma de decisiones sobre tecnologa [MINSA, 30].
Para contribuir a revertir estas deficiencias, el IX Taller Avanzado de Ingeniera Clnica
plante como meta incorporar la Ingeniera Clnica y consolidar la capacidad de la GTS de la
regin. Durante esta actividad, se recogieron iniciativas para cubrir los vacos existentes en la
actual legislacin en salud respecto a temas tecnolgicos como efectividad, eficiencia, seguridad,
regulacin, evaluacin de tecnologa, normas tcnicas, acreditacin, entre otros.
Durante el programa del taller se plantearon los siguientes objetivos especficos:
1. Recoger el conocimiento de los principales agentes con autoridad de decisin y gerentes
en tecnologa para la salud, sobre el rol estratgico de la tecnologa y su importancia en un
programa de servicios de salud eficiente y de alta calidad.
2. Brindar a los gerentes de tecnologa en equipos, planificadores e ingenieros conocimientos
avanzados acerca de los principios claves de racionalidad y efectividad de la tecnologa en
las etapas de planificacin, seleccin y utilizacin.
3. Proporcionar una revisin rigurosa y ejemplos prcticos de los elementos claves para lograr
un programa exitoso de gestin de tecnologa en el cuidado de la salud.
4. Describir las caractersticas necesarias de un programa moderno y exitoso de ingeniera
clnica y cmo evaluarlo.
5. Proporcionar una gua sobre cmo una institucin gubernamental puede implementar un
programa exitoso de incorporacin de la ingeniera clnica para beneficio de la nacin.
Las conclusiones y recomendaciones que surgieron como resultado del taller complementan a la
fecha los lineamientos de los nuevos proyectos de ley en salud.
A) Conclusiones del IX Taller Avanzado de Ingeniera Clnica:

A1. Recursos humanos
1. Es importante que la profesin de la Ingeniera Clnica se incorpore al equipo de la salud a
fin de gerenciar eficazmente la tecnologa.
2. En el Per no se cuenta con suficientes recursos humanos capacitados en el tema de ingeniera
clnica, debido al modelo de gestin de las instituciones.
3. Para tener un programa de seguridad integral se debe incluir la gestin de la tecnologa a
cargo de profesionales de Ingeniera Clnica.
4. Se necesita contar con profesionales certificados por el sector salud para manejar y gerenciar
eficazmente y efectivamente la TS.
21
A2. Adquisiciones
1. Existe ausencia de planificacin en el proceso de adquisiciones de tecnologa para la salud.
2. La adquisicin debe basarse en un programa de gestin integral de la TS, a
fin de obtener tres resultados: mayor eficiencia, menor costo y mejor calidad.
3. Slo se debe comprar equipos si se resuelven problemas clnicos; puesto que el objetivo no
es el equipo sino el resultado clnico.
4. La evaluacin de tecnologa antes de la compra permite determinar los requerimientos de
tecnologa apropiada al sector.
5. La donacin de equipos funciona si se hace planificacin antes de que llegue la donacin. Los
donantes deben involucrarse en la instalacin y capacitacin a largo plazo, y los receptores
deben fortalecer su relacin con los donantes.
6. Se debe considerar el costo de la propiedad y no solamente el costo de la compra. Es decir,
cunto costar ser el dueo del equipo durante todo su ciclo de vida til.
A3. Gestin
1. Contar con un programa coordinado de evaluacin tecnolgica para promover que la
inversin en tecnologa sea inteligente.
2. La Ingeniera Clnica tiene que participar en todos los aspectos de la tecnologa, en las
compras, en la investigacin de incidentes, en el mantenimiento, en la evaluacin, etc.
3. La experiencia en Mxico est demostrando que un programa de gestin integral de la
tecnologa en salud mejora la atencin a los pacientes.
4. Prestar atencin adecuada a la instalacin; puesto que cuando la instalacin es correcta, el
equipo va a funcionar mejor. No se trata simplemente de comprar.
5. La calidad del servicio mejorar con la Ingeniera Clnica, la tecnologa, las auditoras y el
desarrollo de una poltica nacional. Ello implica tres aspectos: buen rendimiento tcnico y
facilidad de uso, comprensin de las necesidades de nuestros clientes y una buena percepcin
de cmo se dan los servicios.
6. Una mejor atencin y una mejor tecnologa a la larga cuestan menos, y esto se puede lograr
utilizando las mejores prcticas conocidas para mejorar nuestros propios procesos.
A4. Desarrollo de polticas y regulacin

1. Crear una instancia nacional de evaluacin y GTS para mejorar el manejo de la TS,
involucrando a la Ingeniera Biomdica y a la Ingeniera Clnica.
2. Se necesita la GTS debido a la limitada cantidad de recursos, debido a la alta carga de
enfermedad de la poblacin peruana. Se estima, por ejemplo, un 30% de desperdicio de
recursos econmicos por deficiente decisin en tecnologa.
3. Contar con una regulacin en la pre-venta, venta y post-venta de equipos y dispositivos
mdicos.
4. El sector salud debe acoger paulatinamente las normas tcnicas internacionales sobre
equipos, instalaciones e infraestructura.
1
Definicin de ECRI (Emergency Care Research Institute) en Technology Management Health Technology; 3(1),
1998.
22
B) Recomendaciones del IX Taller Avanzado de Ingeniera Clnica:

B1. Recursos humanos
1. Reconocimiento del Estado y del sector salud de los ingenieros biomdicos e ingenieros
clnicos como profesionales de la salud, indicando su rol y sus responsabilidades.
2. Contar con un Plan Nacional de capacitacin en Ingeniera Clnica e Ingeniera Biomdica con
apoyo de instituciones locales e internacionales.
3. La certificacin de la Ingeniera Clnica elevar el estatus y el estndar de esta profesin.
B2. Adquisicin
1. Contar con un Plan Nacional de adquisiciones del sector.
2. Incorporar la GTS en los organigramas institucionales.
B3. Gestin
1. Creacin de una red de gestin de tecnologa que propicie una gestin apropiada para
garantizar costo/efectividad, eficiencia, seguridad y calidad de los servicios de salud, y que
incluya el actual programa de mantenimiento, segn nivel de complejidad.
2. Se requiere contar con un sistema de informacin integrado sobre tecnologa para asegurar
su aplicacin adecuada en el sector.
3. Incorporar el programa tecnolgico bsico: Essential Health Technology Package EHTP de
Kaiser Permanente USA, como una herramienta muy importante para obtener evidencia y
mejorar el rendimiento y la calidad a largo plazo.
B4. Desarrollo de polticas y regulacin

1. Reconocimiento del Estado y del sector salud de los ingenieros biomdicos e ingenieros
clnicos como profesionales de la salud, indicando su papel y sus responsabilidades.
2. Creacin de una agencia de Evaluacin de Tecnologas en Salud (ETES) de carcter
multidisciplinario.
3. Investigar los errores al manejar los equipos y dispositivos; no castigar, sino obtener
informacin, saber qu sucedi, para aprender y beneficiar la calidad de atencin.
4. Crear un sistema de estandarizacin y globalizacin de la informacin en tecnologas para la salud.
3.1.2 Diploma de especializacin: Gestin de Recursos Tecnolgicos en Salud 2002

Descripcin
Esta iniciativa intenta resolver la problemtica reforzando la capacidad de los recursos humanos
para el manejo adecuado de la tecnologa. El programa tuvo un rigor de nivel superior y
permiti inmediatamente al participante tomar decisiones y realizar aplicaciones basadas en la
presentacin de conceptos, anlisis de informacin y estudios de casos reales.
Objetivos
Elevar la formacin profesional y la competencia de los recursos humanos del sector salud,
mediante un acercamiento objetivo a los mtodos, funciones y procedimientos para el adecuado
manejo de la tecnologa en salud, con la finalidad de optimizar el desempeo del recurso
tecnolgico, garantizando efectividad, eficiencia, seguridad y calidad.
23
Contenido temtico por curso

- Curso 1: Fundamentos de Gestin de Tecnologa en Salud
- Curso 2: Evaluacin y adquisicin de tecnologa en salud
- Curso 3: Gestin del equipo biomdico y de la infraestructura hospitalaria
- Curso 4: Gestin de tecnologa del servicio clnico
Equipo docente
- MSc. Ing. Luis Vilcahuamn C.: Ingeniero mecnico titulado, Master en Ingeniera
Biomdica, investigador y consultor en tecnologa biomdica.
- Dr. Ing. Max Valentinuzzi (UNT-Argentina): Ingeniero de telecomunicaciones, PhD. en
Fisiologa y renombrado cientfico internacional de la IEEE-EMBS.
- Dra. Myriam Herrera (UNT-Argentina): Ingeniero Electrnico y Doctor en Ingeniera
Biomdica.
- MSc. Ing. Roco Callupe: Ingeniero Electrnico, Master en Ingeniera Biomdica.
- Dr. Javier Rolando Tovar B.: Mdico Especialista en Anestesiologa, experto en
equipamiento biomdico.
3.1.3 Diploma de especializacin a distancia 2003 - 2004:
Gestin de Recursos Tecnolgicos en Salud - GeTS
[Instituto para la calidad Maestra en Ingeniera Biomdica, PUCP]
Descripcin
El diploma fue concebido especialmente para adaptarse al lugar y a los tiempos disponibles
de los participantes. El desarrollo del diploma consider metodologas reconocidas del mbito
internacional y plante soluciones guiadas de casos propios de la realidad actual. El diploma GeTS
recibi el apoyo del Global Development Learning Network (GDLN - BM) para la conversin a
la modalidad a distancia.
Datos generales
El programa combin los siguientes momentos de aprendizaje:
1. Formacin a distancia a travs de materiales y medios especialmente diseados para
facilitar el autoaprendizaje, complementado con el constante apoyo y seguimiento de
tutores y profesores especialistas.
2. Videoconferencias (2), foros de discusin (2) y sesiones chat durante el desarrollo del
diploma a fin de tratar temas relevantes de la realidad actual.
3. Elaboracin de informes, lecturas y evaluaciones en lnea que permitieron cubrir la
diversidad de temas tecnolgicos involucrados en salud.
Duracin del diplomado: 120 horas en 5 meses
Horas de estudio del participante: 6 horas semanales aprox.
Descripcin por mdulo:
Mdulo 1: Fundamentos
30 horas
Mdulo 2: Metodologas
30 horas
Mdulo 3: Estudio de casos
30 horas
Mdulo 4: Formulacin de estrategias
30 horas
Objetivo general
Se esperaba que al finalizar el diploma el participante estuviera en capacidad de proponer y
evaluar alternativas de solucin a diversos problemas relacionados con el manejo de los recursos
tecnolgicos en el sector salud, as como organizar y dirigir dichos recursos, con la finalidad de
mejorar los niveles de efectividad, eficiencia, seguridad y calidad en los servicios de atencin en salud.
24
Objetivos especficos a lograr en los participantes:

Dirigir e incorporar la Gestin de Tecnologa en los establecimientos de salud
Aplicar la Evaluacin de Tecnologas en Salud
Dirigir la gestin de equipos y dispositivos mdicos
Proponer y evaluar los procesos de regulacin de equipos y dispositivos mdicos
Dirigir el diseo de los recursos tecnolgicos usados para brindar los servicios clnicos.
Programa acadmico
El diplomado desarroll ocho contenidos temticos: comenz con los fundamentos, para luego
seguir con las metodologas, los estudio de casos y finalizar con la formulacin de estrategias.
Contenidos temticos:
Definiciones
Gestin de la calidad
Gestin de salud y recursos tecnolgicos
Gestin de Tecnologa en Salud
Evaluacin de Tecnologas en Salud
Gestin de Equipos Mdicos
Marco regulador de equipos y dispositivos mdicos
Gestin de tecnologa en servicios clnicos
Dirigido a:
El diplomado fue diseado para profesionales con grado acadmico universitario interesados
en participar de la modernizacin del sector salud, pblico o privado. Se considera tanto
a profesionales de la salud como a los profesionales de ingeniera y ciencias de las distintas
disciplinas que cuenten con alguna experiencia laboral en el sector salud y que tengan capacidad
de lectura en ingls.
3.1.4 Maestra en Ingeniera Biomdica PUCP
La Ingeniera Biomdica integra las ciencias de la ingeniera, las ciencias biomdicas y la
prctica clnica. Siendo diversas las reas involucradas, la Ingeniera Biomdica es una actividad
interdisciplinaria y multiprofesional, que contribuye al desarrollo cientfico, econmico, social y
al bienestar en general. As, se considera como parte de su campo:
1) La investigacin y el desarrollo de tecnologa para la salud, y de nuevos sistemas,
dispositivos, procesos y algoritmos.
2) La mejora de las condiciones de uso de los recursos tecnolgicos, la organizacin y la
gestin para la prestacin de los servicios de salud con calidad.
3) El entendimiento y la utilizacin del conocimiento de los sistemas vivos para aplicaciones
clnicas sustantivas e innovadoras, basadas en las ciencias de la ingeniera.
El programa de Maestra en Ingeniera Biomdica de la PUCP se inici en 1998. Su plan de
estudios responde a las siguientes caractersticas:
Objetivos educacionales
-
Profundidad de los temas: Los graduados incrementarn su habilidad para

identificar, formular y analizar problemas de Ingeniera Biomdica; conocern los
principios fundamentales de la fisiologa; y harn uso intensivo de herramientas
de software y hardware. Tendrn predisposicin para un aprendizaje continuo.
Al terminar el programa, habrn sido involucrados en un proyecto de diseo de
25
relativa complejidad e innovacin.

Diversidad de los temas: Los estudiantes desarrollarn un entendimiento amplio
tanto a nivel de sistemas como a nivel de componentes, a travs de experiencias de
Ingeniera Biomdica.
Profesionalismo: Los estudiantes desarrollarn claras habilidades de comunicacin y
de trabajo en equipo, especialmente con los profesionales de la salud. Desarrollarn
capacidades de manejo de proyectos, actitudes profesionales y entendimiento de los
aspectos ticos.
Resolucin de problemas: Los graduados desarrollarn la habilidad de integrar sus
conocimientos y destrezas a travs de la resolucin de autnticos problemas de
Ingeniera Biomdica.
Innovacin: Los estudiantes sern motivados hacia la innovacin a travs del fomento
del descubrimiento y de la creatividad asociada.
Perfil del egresado

Al finalizar la Maestra en Ingeniera Biomdica, los graduados estarn preparados para:
-
Desempearse como profesionales especialistas en la toma de decisiones sobre

tecnologa aplicada, o por aplicarse, al sector salud, brindando soporte tecnolgico
y de ingeniera a la labor mdica.
Desempearse en cargos ligados a direcciones, gerencias, supervisin, evaluacin y
valoracin en establecimientos de salud, en organismos gubernamentales y privados,
y en empresas comercializadoras y/o distribuidoras relacionadas con el sector salud.
Desarrollar proyectos con preponderancia de tecnologas para la salud; brindar
consultora y asesora.
Realizar investigaciones aplicadas con alto rigor metodolgico generando alternativas
de solucin a problemticas actuales y promoviendo el desarrollo de una industria
nacional en tecnologa para la salud.
Ejercer la docencia a nivel de postgrado.
Plan de estudios
El programa de Maestra en Ingeniera Biomdica enfatiza el desarrollo de habilidades que
garanticen un alto desempeo profesional e incorpora la metodologa de aprendizaje basado en
problemas. Al alumno se le evalan sus destrezas y los conocimientos adquiridos, motivndolo a
mantener un aprendizaje continuo. La estructura del plan de estudios se basa en cursos matrices
en los que se desarrollan proyectos de realizacin prctica con nfasis en la resolucin de
problemticas obtenidas de un entorno real, con tendencia al diseo. En estos cursos matrices se
integran los conocimientos presentados en los cursos denominados de especialidad y se asegura
la formacin de habilidades correspondientes al perfil del egresado. El desarrollo de la tesis
se realiza como un proyecto mayor al interior del programa (ver Currcula de la Maestra en
Ingeniera Biomdica en: http://www.pucp.edu.pe/escgrad/ingbio).
Nmina de docentes
MSc. Lic. Alex Dvila; MSc. Ing. Roco Callupe; MSc. Ing. Luis Vilcahuamn; Dr. Ing. Martn
Sarango; Dr. Ing. Antonio Morn; MSc. Ing. Fabio Diniz de Souza; MSc. MD. Mykola Injutin;
MSc. MD. Franz Calvo; MSc. MD. Enrique Durand; Esp. Ing. Andrs Flores.
26
Docentes extranjeros invitados

Dr. Ing. Max Valentinuzzi, Prof. Honorario PUCP (Argentina); Dr. Ing. Renato Garca (Brasil); Dr. Lic.
Luis Lara (Venezuela); Dr. Lic. Teresita Cuadrado (Argentina); Dr. Ing. Myriam Herrera (Argentina).
3.2 Investigacin y desarrollo de Tecnologa en Salud

El planteamiento del CENGETS respecto a la investigacin y desarrollo de TS se muestra en la
siguiente figura:
Fig. 3.1 Estrategia corporativa CENGETS - PUCP para la investigacin y el desarrollo de la

Tecnologa en Salud
Los resultados de la investigacin y el desarrollo de tecnologa permitirn crear nuevos

productos tecnolgicos (p.e. alternativas de telemedicina), as como nuevos procesos, servicios
y modelos de GTS, enfocados a responder a las necesidades del sector. El modelo hace nfasis
en la innovacin y en el beneficio del paciente, desde el concepto de point of care. Para
ello, ser necesario realizar previamente investigacin aplicada usando el modelo de gestin del
conocimiento en la red compuesta por instituciones cientficas.
CENGETS tiene dos lneas de investigacin y desarrollo de TS:
a. Tecnologa apropiada en dispositivos y sistemas biomdicos: En este lnea se trabajan
alternativas de terapia fsica y rehabilitacin, telemedicina de atencin primaria y
especializada, tecnologa orientada al binomio madre/nio, uso del ozono en desinfeccin
o esterilizacin, etc.
b. Tecnologa apropiada en procesos, servicios y modelos de Gestin de Tecnologa en Salud:
Esta lnea comprende el desarrollo de sistemas de informacin para organizaciones de
salud, ingeniera clnica, sistemas de calibracin de dispositivos mdicos, recuperacin de
equipos biomdicos, modelos de organizacin, planificacin de la gestin de la tecnologa,
estrategias de recursos humanos, procedimientos de regulacin de dispositivos mdicos,
Sistematizacin y propuestas sobre Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud
27
procedimientos de Evaluacin de Tecnologas en Salud, programas de capacitacin,

programas de mantenimiento preventivo y correctivo segn rea clnica, etc.
4. Sistematizacin y propuestas sobre Ingeniera

Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud
La experiencia lograda desde 1996 en la Pontificia Universidad Catlica del Per, en relacin
a la Ingeniera Clnica y a la GTS, ha permitido establecer campos de accin y estrategias a fin
de plantear alternativas a la problemtica de la tecnologa en el sector. Las actividades con los
establecimientos de salud han sido diversas en las reas de proyectos, investigacin aplicada
y formacin de recursos humanos. Se avizora an un largo camino por recorrer; sin embargo,
importantes avances se han logrado en estos aos iniciales, ello constituye el motivo del presente
captulo. A continuacin se presenta la sistematizacin de la experiencia lograda, descrita a travs
de la estrategia corporativa de la PUCP, circunscrita en el Centro de Ingeniera Clnica y Gestin
de Tecnologa en Salud (CENGETS - PUCP), as como el planteamiento de sus campos de accin
y los lineamientos estratgicos que se propone ejecutar en los prximos aos.
4.1 Estrategia corporativa del CENGETS - PUCP

Contando con el apoyo de la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS/OMS), a travs de
sus funcionarios el Ing. Antonio Hernndez y el Dr. Rigoberto Centeno, el 18 de octubre del
2005 la Facultad de Ciencias e Ingeniera de la Pontificia Universidad Catlica del Per (FACIPUCP) declara creado el equipo de inters denominado Centro de Ingeniera Clnica y Gestin
de Tecnologa en Salud (CENGETS), bajo los siguientes trminos:
4.1.1 Visin, misin y objetivos
Visin del CENGETS
Mejorar los niveles de eficiencia, efectividad, seguridad y calidad de la tecnologa utilizada
en el sector salud, mediante el desarrollo de tecnologa apropiada y de una adecuada toma de
decisiones sobre tecnologa, realizada a travs de la aplicacin de la ingeniera, en particular la
Ingeniera Clnica y la Gestin de Tecnologa en Salud - GTS.
Misin del CENGETS
El CENGETS est conformado multidisciplinariamente por especialistas en Ingeniera
Biomdica, Ingeniera Clnica y Salud Pblica, dedicados a investigar para verificar y establecer
alternativas, estrategias y procedimientos propios de la Ingeniera Clnica y de la GTS a fin
de incorporarlos en el sector mediante planes estratgicos, proyectos pilotos, desarrollo de
tecnologa, formacin de recursos humanos, evaluaciones, estudios y seguimientos; todos ello
realizado de forma viable, apropiada al entorno y de manera autosostenible, especialmente en
lo econmico.
Objetivos del CENGETS
Investigar y desarrollar alternativas de solucin a problemticas del sector salud en relacin
a la tecnologa utilizada o por desarrollar, mediante la aplicacin de diversos principios y
conocimientos, tales como la Evaluacin de Tecnologas en Salud (ETES), la Gestin de Equipo
(GE), la aplicacin adecuada de normas tcnicas internacionales, la gestin de la tecnologa en
redes de salud, sistemas de informacin, responsabilidad social y tica, el marco regulador en
28
tecnologas para salud, la seguridad en el uso de tecnologas y el apoyo a la normalizacin de

procedimientos.
4.1.2. Funciones y campos de intervencin
Funciones del CENGETS
1. Evaluar estados situacionales e identificar problemticas tecnolgicas a investigar
2. Elaborar proyectos de investigacin a fin de proponer alternativas de solucin
3. Desarrollar tecnologas apropiadas al entorno
4. Conducir proyectos de incorporacin de la Ingeniera Clnica y de la GTS en los
establecimientos de salud
5. Capacitar los recursos humanos de nivel alto y medio, y reconocerlos mediante
certificacin
6. Evaluar los resultados e impactos logrados
7. Establecer procedimientos o estndares a fin de generalizar su aplicacin
8. Divulgar nacional e internacionalmente los logros alcanzados en Ingeniera Clnica y
GTS
9. Organizar eventos cientficos para el intercambio de experiencias y presentacin de las
investigaciones realizadas
10. Canalizar lineamientos regionales sobre la Ingeniera Clnica y la GTS para ser plasmados
mediante proyectos en los establecimientos de salud
11. Ser una entidad de consulta, asesora, innovacin y motivacin para una mejora de la
calidad en el uso de la TS
Campos de intervencin del CENGETS
El CENGETS - PUCP se enfoca a la mejora de la gestin en salud promoviendo un mejor uso
de la TS, en el marco de la GTS, a travs de un manejo comprensivo y sistematizado de esta
perspectiva. Las actividades del CENGETS se basan en la investigacin aplicada, la formacin de
recursos humanos y el desarrollo de proyectos, con fuerte interaccin con instituciones ligadas
al sector salud.
La GTS comprende la planificacin, adquisicin y administracin de los recursos tecnolgicos
en la red de servicios de salud y en los establecimientos de dicho sector. Puede considerarse un
componente de la salud pblica o de la gestin sanitaria. Algunas de las tareas tpicas de la GTS
son: evaluar necesidades de tecnologa, el estudio prospectivo de una tecnologa, planificacin
del desarrollo de la tecnologa, monitoreo de la productividad, evaluacin de costos en tecnologa,
sistemas de informacin para la GTS, establecimiento de principios, modelos y estrategias para
la GTS, manejo de documentacin y registro para la GTS, sistema integral de GTS, estructura y
estrategia organizacional, incorporacin del servicio de telemedicina, sistema de garanta de la
calidad en establecimientos de salud, desarrollo del recurso humano en organizaciones de salud,
criterios para acreditacin de establecimientos de salud, entre otras.
Diversos campos de accin especficos se relacionan con la GTS. El CENGETS - PUCP trabaja
en los siguientes:
1. Seguridad del paciente: Corresponde a prevenir el dao en los pacientes mediante un
apropiado sistema de gestin de riesgos, adems de identificar el significado tecnolgico de
cada incidente atribuido a la falla del equipo o a la deficiente operacin del mismo. Se requiere
evaluar, tomar acciones apropiadas y documentar los avances a fin de eliminar cada tipo de
riesgo.
29
2. Evaluacin de Tecnologa en Salud (ETES): Evala y selecciona la tecnologa a incorporar,

define los nuevos requerimientos e informa a las entidades clnicas y administrativas acerca de
los beneficios y desventajas considerando la inversin involucrada. La ETES incluye la tecnologa
actualmente en uso a fin de garantizar su efectividad y seguridad. Algunas tareas tpicas de la
ETES son el diseo de indicadores para la ETES, aplicacin de guas de prctica mdica, estudios
de efectividad clnica, identificacin de tecnologa apropiada, incorporacin y desarrollo de
nuevas tecnologas en los establecimientos de salud, macro ETES, ETES en torno a la aplicacin y
evaluacin de tecnologa en equipos, apoyo a la evaluacin tcnica de licitaciones en adquisicin
de tecnologa, estudio de casos (por ejemplo: equipo donado, reutilizacin de dispositivos
descartables, interferencia electromagntica en equipos mdicos, evaluacin costo/beneficio,
evaluacin de errores en el uso de equipos mdicos, entre otros).
3. Gestin de Equipo (GE): Comprende el desarrollo, incorporacin y direccin de
procedimientos sobre el uso y estado de los equipos y servicios. Las tareas especficas incluyen
recepcin e instalacin de equipos, nomenclatura de equipos mdicos, gestin de mantenimiento
y reparaciones, programa de mantenimiento preventivo, mantenimiento orientado al riesgo y
programas de seguridad, programa de inspecciones y verificaciones, manejo de inventarios
de dispositivos mdicos, obtencin del costo/beneficio en el uso de los equipos, elaboracin
de programas de aseguramiento de la calidad, definicin de requerimientos sobre pruebas o
ensayos de equipos, procedimientos de calibracin de equipos biomdicos, el espacio funcional
necesario, investigacin de fallas en equipos biomdicos, evaluacin para retiro y disposicin de
equipos, desarrollo del perfil profesional del personal, evaluacin del costo involucrado, atencin
de los servicios generales, entre otras.
4. Marco regulador de equipos y dispositivos mdicos: Establece criterios y procedimientos
para garantizar a una poblacin la seguridad y efectividad en el uso de la Tecnologa en Salud.
Se aplica tanto en la etapa de fabricacin/produccin como durante la venta y uso por el usuario
de la tecnologa. Las tareas tpicas relativas al marco regulador de equipos y dispositivos mdicos
son la evaluacin de la necesidad de regulacin, aplicacin y mejoramiento de la normatividad
legal y tcnica, armonizacin del marco regulador, vigilancia en la pre-venta, en la venta y en la
post-venta, productos de informacin para la regulacin, regulacin en la fabricacin de equipos
biomdicos, estudios de casos (por ejemplo: equipos repotenciados, procedimiento recall y
alertas, aplicacin de normas tcnicas y ensayos de efectividad y funcionamiento en equipos
biomdicos, entre otros).
5. Diseo de servicios clnicos: Diseo funcional y planificado de las reas clnicas en los
establecimientos de salud, incluyendo la infraestructura, instalaciones, equipamiento y sistemas
de informacin. Estas tareas de diversa ndole incluyen desde los jardines y hotelera hasta los
sistemas de ventilacin y la organizacin de personal, segn las particularidades tecnolgicas
de cada rea clnica. Para ello, se requiere considerar los servicios clnicos segn el nivel de
atencin. Algunas tareas tpicas del diseo de servicios son la evaluacin de las instalaciones de
los servicios clnicos, determinacin de las caractersticas tcnicas y funcionales de los servicios
clnicos, aplicacin de las normas tcnicas de planta fsica, elaboracin de manuales de funciones
y procedimientos, manejo de residuos en establecimientos de salud, entre otras.
6. Formacin de recursos humanos: Permite capacitar y entrenar a todo personal involucrado
con los establecimientos de salud desde el enfoque de la tecnologa: profesionales de la salud,
profesionales de ingeniera, personal tcnico y personal administrativo cuando corresponda. La
formacin de recursos humanos comprende la capacitacin en GTS, capacitacin de usuarios
y certificacin, programa de pasantas para ingenieros en establecimientos de salud, formacin de
ingenieros clnicos, entrenamiento en uso de normas tcnicas para equipos e instalaciones en salud, etc.
30
Particularmente, la formacin del ingeniero clnico se orienta al siguiente perfil profesional:

- Debe poseer conocimiento de gerencia, negocios y manejo de habilidades para participar
en presupuestos, contabilidad, manejo de personal, consultora, descripcin de tareas e
intervencin en propuestas de empleo, entre otros.
- Debe ser capaz de usar instrumentacin electrnica, como el multmetro, el osciloscopio
y el generador de funciones para encontrar fallas en equipos. Adems, debe ser capaz de
usar mquinas-herramientas convencionales, como taladros, fresadoras, tornos, sierras y
herramientas de mano.
- Debe poseer o ser capaz de adquirir conocimiento sobre las tcnicas, teoras y
caractersticas de los materiales, mecnica, ptica, procedimientos de fabricacin y de
procesos qumicos, as como de conocimientos amplios sobre anatoma, fisiologa y
procedimientos hospitalarios.
4.1.3. Organizacin del CENGETS
-
Director: Ing. Luis Vilcahuamn, responsable del establecimiento de las lneas estratgicas
de desarrollo, de la interaccin institucional, de la planificacin de actividades y de las
estrategias para la generacin de recursos humanos del CENGETS.
Director Ejecutivo: Eco. Rossana Rivas, responsable de la gestin, supervisin y control
de proyectos, gestin de presupuestos, gestin organizacional e imagen y relaciones
institucionales. Apoya a la direccin en el desarrollo de los procesos de planificacin,
implementacin y control de estrategias del CENGETS.
Oficina de soporte administrativo: Dada la caracterstica de auto-sostenibilidad de
Centro, esta oficina se implementa segn el desarrollo de las actividades aprobadas.
- Miembros fundadores:
Dr.
Ing. Max Valentinuzzi (Profesor honorario del Dep. Ingeniera de la PUCP)
MSc. Ing. Luis Vilcahuamn (Profesor de la Maestra de Ing. Biomdica de la PUCP)
MSc. Fabio Diniz de Sousa (Profesor de la Maestra de Ing. Biomdica de la PUCP)
MSc. Eco. Rossana Rivas (Profesora de Ing. Industrial de la PUCP y de Salud Pblica en la
Universidad Peruana Cayetano Heredia - UPCH)
Ing. Carlos Lara (Investigador del Lab. de Bioingeniera de la PUCP)
Ing. Jos Pieyro (Investigador del Lab. de Bioingeniera de la PUCP)
MSc. Roco Callupe (Profesora de la Maestra de Ing. Biomdica de la PUCP)
Ing. scar Melgarejo (Profesor de Ing. Electrnica de la PUCP)
Ing. Andrs Melgar (Profesor de Ing. Informtica de la PUCP)
Med. Mag. Franz Calvo (Profesor de la Maestra de Ing. Biomdica de la PUCP y de la
UPCH)
Med. Nikolay Injutin (Profesor de la Maestra de Ing. Biomdica de la PUCP)
Lic. Bruno Castilln (Investigador GIDEMS - PUCP)
Med. Rosa Alvarado (Investigador del Lab. de Bioingeniera de la PUCP)
- Miembros asociados:
Ing. Antonio Hernndez (OPS/OMS, Washington USA)
Dr.
Rigoberto Centeno (OPS/OMS, Lima - Per)
Dr.
Ing. Renato Garca (Universidade Federal de Santa Catarina, UFSC - Brasil)
MSc. Ing. Wayne Beskow (Sociedade Brasileira de Metrologia, SBM - Brasil)
Dr.
Lic. Luis Lara (Universidad Simn Bolvar, USB - Venezuela)
Dr.
Ing. Miriam Herrera (Universidad Nacional de Tucumn, UNT - Argentina)
Dr.
Ing. Miguel Cadena (Universidad Autnoma Metropolitana de Iztapalapa, UAMI - Mxico)
Ing. Adriana Velsquez (Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud - Mxico)
Dr.
Dr.
Dr.
31
Javier Rolando Tovar (DGIEM MINSA - Per)

Javier Rubn Tovar (Hospital Nacional Guillermo Almenara - Per)
Enrique Durand (Centro Mdico de la PUCP - Per)
4.2. Planteamiento de propuestas del CENGETS - PUCP para el sector salud

4.2.1. Tecnologa para la mejora de la Gestin en Salud y de la Red Asistencial
Problemtica de la tecnologa en Salud
El anlisis de la problemtica que plantea la tecnologa relacionada con el cumplimiento de los
objetivos institucionales en el sector salud es importante particularmente en la actualidad, cuando
se estn desarrollando acciones de reforma y fortalecimiento, complementadas con cambios en
sus enfoques de gestin y en su modelo de atencin.
La problemtica de la tecnologa para la prestacin de los servicios de salud se hace evidente al
observar los altos costos de adquisicin y operacin. Por ejemplo, en los temas referidos a la estancia
mdica, el desempeo de los laboratorios clnicos, la gestin de los quirfanos, la reduccin de
infecciones hospitalarias, el control de costos, la gestin clnica, los protocolos, la reduccin de
tarifas, etc. Igualmente, se identifican serios problemas en los esquemas de acreditacin o registro, y
control y acceso a los servicios, algunos de los cuales son consecuencia de problemas en la calidad
de los sistemas de informacin, ello demanda realizar un esfuerzo institucional de cierta magnitud,
especialmente en el mbito de la tecnologa de informacin y cultura organizacional.
El Diagnstico Fsico Funcional de Infraestructura, Equipamiento y Mantenimiento realizado
en los principales hospitales del Ministerio de Salud del Per [MINSA, 30] establece que el 2005
slo se atendi al 10% de la poblacin peruana; el 69% de la infraestructura presenta un estado
de conservacin aceptable, sin embargo los hospitales pblicos presentan una capacidad ociosa
del 38%; el parque automotor requiere que el 41% sea remplazado; el grado de deterioro de las
redes de agua y desage alcanza el 50%; slo el 59% de los equipos se encuentra operativo.
La Ingeniera Clnica, la GTS y los procesos que de ambos se deriven, permitirn revertir esta
problemtica y orientarse al desarrollo sostenible de la tecnologa, constituyndose en un soporte
apropiado para la mejora de la gestin en salud.
Objetivo general
En el marco de la mejora de la gestin en la red asistencial de servicios, el objetivo es desarrollar
la Ingeniera Clnica y la GTS a travs del diseo de los procesos estratgicos, de gestin de
recursos, de mejora de los servicios, y de medicin y de anlisis, a fin de fortalecer los procesos de
modernizacin y revertir de manera sostenible la problemtica de la tecnologa en el sector salud.
Objetivos especficos
a. Desarrollar los sistemas de informacin integrales para la red asistencial de servicios
como soporte a las reas crticas de la organizacin, como son las reas clnicas,
administrativas y tecnolgicas de la institucin.
b. Mejorar la estructura de organizacin de los establecimientos de salud mediante
la incorporacin de la GTS, asegurando con ello el logro esperado en los niveles de
efectividad, eficiencia, seguridad y calidad en el manejo de la tecnologa para brindar un
servicio superior de salud.
c. Establecer, en conjunto con las instituciones universitarias de prestigio, procesos de
resolucin de problemticas especficas mediante la investigacin y desarrollo.
32
d. Disear soluciones integrales en relacin a la tecnologa utilizada mediante la aplicacin

de diversos principios y conocimientos, como la ETES, la GE, la aplicacin adecuada
de normas tcnicas internacionales, el marco regulador en tecnologas para salud, la
seguridad en el uso de tecnologas y la normalizacin de procedimientos.
e. Formar y entrenar recursos humanos responsables de los procesos relacionados con la
problemtica de tecnologa, a nivel de post-grado, pre-grado y tcnico, en temas de
sistemas de informacin, GTS, ETES, GE, regulacin, diseo de reas clnicas, etc.
Lineamientos para la incorporacin de la Ingeniera Clnica y la GTS
La incorporacin de la Ingeniera Clnica y de la GTS se enmarcar en el rol de la ingeniera
para el sector salud, considerando el aspecto tecnolgico, y determina cmo las entidades de
salud pueden ser ms eficientes con el entendimiento correcto de la tecnologa, que se sabe, se
basa en el conocimiento de las ciencias exactas, y hace uso de los mtodos y procedimientos de
la ingeniera, complementados con los conocimientos de fisiologa y los requerimientos de los
servicios clnicos.
La incorporacin de la Ingeniera Clnica y de la GTS debe considerar tanto las caractersticas
y condiciones locales, como el estado de la tecnologa que est siendo usada en el pas y la
existente a nivel mundial. Los mtodos y criterios para alcanzar un manejo adecuado y seguro
durante el ciclo de vida de la tecnologa debern ser verificados y consolidados para luego hacer
uso extensivo de estos mediante planes estratgicos, segn el tipo de tecnologa y el rea clnica
relacionada.
En este proceso de incorporacin es imprescindible considerar la formacin de recursos humanos
que involucren a diversas especialidades de la ingeniera convencional, y a la vez, formados para el
sector salud en Ingeniera Clnica, Ingeniera Biomdica e Ingeniera Hospitalaria.
Metas del proceso de incorporacin
Establecer los lineamientos, metodologas y procedimientos necesarios para la incorporacin
de un manejo integral de la tecnologa en los establecimientos de salud, a fin de garantizar
una mejor relacin costo/beneficio y seguridad en el uso de los sistemas tecnolgicos, basado
en informaciones locales y forneas sobre adquisicin y uso de tecnologa en el sector salud,
considerando igualmente los aspectos administrativos y legales, as como los elementos para el
proceso de decisin en la gestin en salud.
Direccin integral de tecnologa en establecimientos de salud

Qu relacin puede establecerse entre el ciclo de aplicacin tecnolgica y la estructura
organizacional de un establecimiento de salud?, cmo est siendo manejado el ciclo de
aplicacin tecnolgica en la red asistencial peruana? Al observar la estructura organizacional
de las entidades prestadoras de servicios de salud se encuentra que estas siguen el modelo de
una estructura tradicional. As, se tienen dos grandes componentes: el rea mdica y la rea
administrativa; tal como se muestra en la siguiente figura [Lara, 26]
Bajo este modelo, el manejo tecnolgico prcticamente no existe en forma explcita. Las
decisiones que involucran aspectos tecnolgicos se refieren bsicamente a la sustitucin de
partes o a la compra de equipos. Estas decisiones se distribuyen entre el personal mdico y
administrativo, haciendo que el ciclo de aplicacin tecnolgica se maneje en forma incompleta,
sin una responsabilidad integral respecto al conjunto de sistemas tecnolgicos. Asimismo, las
decisiones tecnolgicas, que son crticas para el funcionamiento de la organizacin de salud y
33
Gerencia
General
Gerencia
Mdica
Gerencia
Administrativa
Fig. 4.1: Estructura tradicional de organizacin en establecimientos de salud

las decisiones de ingeniera son tomadas por entidades externas, las mismas que generalmente
responden a organizaciones centralizadas, burocrticas y propensas a actuar con ineficiencia.
Segn la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), la salud no slo es la ausencia de
enfermedad, sino un estado de bienestar fsico, mental y social. Esta definicin hace de la salud
una problemtica de carcter multidisciplinario y multiprofesional [Lara, 26]. En este sentido, los
servicios de salud no slo requieren de la participacin de las ciencias mdicas, sino tambin
de otro tipo de conocimientos que permitan afrontar aspectos del rea de recursos humanos,
financieros, administrativos, tecnolgicos, biolgicos, etc.
El escenario actual acerca del manejo de la tecnologa en establecimientos de salud,
permite identificar los siguientes problemas:
-
El manejo tecnolgico sigue patrones no estructurados por la organizacin de los

establecimientos de salud.
El ciclo de aplicacin tecnolgica no existe como tal al interior de los establecimientos
de salud. La actual organizacin cuenta con capacidad limitada para enfrentar el
ciclo de aplicacin tecnolgica de manera coordinada. Por tanto, la seguridad del
paciente es deficiente, lo mismo que la ETES, la GE, el marco regulador y el diseo
de servicios clnicos.
El personal que toma decisiones sobre el manejo tecnolgico (reparacin, compra
de equipos e insumos, operacin de equipos, pedidos de compra, etc.) requiere
una adecuada capacitacin en Gestin de Tecniologa en Salud y debe recibir las
condiciones necesarias para la valoracin de su trabajo. Una consecuencia crtica
de esta problemtica es la falta de capacidad para supervisar y evaluar el trabajo
realizado por entidades externas (proveedores, servicios por terceros, asesores,
etc.).
Los trabajos generales de ingeniera, como la instalacin, la reinstalacin, el diseo
de soportes, la adaptacin, la reforma de dispositivos o ambientes, etc., se realizan
en forma aislada, sin el control ni la supervisin adecuados, o por ltimo no se
realizan, causando incomodidad en el desarrollo de las actividades clnicas.
Todos los aspectos mencionados tienen una repercusin econmica que se refleja en
el desperdicio de recursos.
34
La problemtica planteada slo puede ser resuelta partiendo de dos criterios que deben ser
considerados por las entidades directrices del sector salud, a saber:
a) La Gestin de la Tecnologa debe incorporarse en las entidades prestadoras de
servicio de salud siguiendo el ciclo de aplicacin de la tecnologa.
b) Dicha Gestin debe ser integral a fin de considerar todos los aspectos del ciclo de aplicacin
de la tecnologa. Por tanto, se requiere crear un sistema integral de GTS. En algunos pases
se han establecido unidades directivas del ms alto nivel, que se hacen responsables de la
tecnologa en el establecimiento de salud, tal como se muestra en la siguiente figura:
Gerencia
General
Gerencia o
Direccin Mdica
Gerencia o
Direccin
Administrativa
Gerencia o
Direccin de
Tecnologa
Fig. 4.2: Estructura moderna de organizacin para establecimientos de salud

[Modelo propuesto por Lara, 26]
A cada gerencia o direccin le corresponden aspectos que le son particulares, y que deben
ser abordados por especialistas en el rea. Para el caso peruano, la Gerencia o la Direccin de
Tecnologa es la ms crtica, y requiere de la incorporacin de mtodos y estrategias para su
reforzamiento y as alcanzar mayor calidad, seguridad y eficiencia en el servicio sanitario.
Normalmente, los establecimientos de salud cuentan con una rea de Ingeniera y
Mantenimiento que se encarga de realizar trabajos de reparacin menores y no cuentan con
personal especializado. Estas reas dependen, organizacional y econmicamente, de una gerencia
de mayor nivel, como puede ser Administracin o Logstica. En este sentido, las funciones y la
capacidad de decisin se encuentran limitadas, puesto que slo atienden, y de forma incompleta,
un tem del ciclo de aplicacin de Tecnologa en Salud: la Gestin de Equipos.
4.2.2. Concientizar y gestionar la Seguridad y el Riesgo de la Tecnologa en Salud
Los pacientes ingresan a un establecimiento de salud con una mezcla de esperanza y miedo.
Ellos esperan que la medicina moderna sea capaz de aliviar sus desordenes fsicos y creen en el
cuidado y tratamiento de los mdicos y enfermeras. Esta idea refleja apropiadamente una realidad
en la que el conjunto de dispositivos mdicos y sistemas deben ser potencialmente beneficiosos, a
pesar que su uso inapropiado puede hacerlos peligrosos. A contunuacin se resumen los peligros
asociados a la tecnologa aplicada en salud:
- Peligros elctricos: Los pacientes estn rodeados y a menudo conectados a dispositivos
elctricos. Algunos pacientes, debido a su condicin fsica y a la naturaleza invasiva
35
de ciertos procedimientos mdicos, son susceptibles de daos por causas elctricas

de baja potencia, tal como los microshokes. En ambientes enriquecidos con oxgeno,
y particularmente en reas clnicas donde se usan gases inflamables de anestesia, la
energa elctrica puede ser una fuente de ignicin. La interferencia electromagntica en
equipos y entre equipos es tambin una causa de funcionamiento inapropiado.
Peligros mecnicos: Los dispositivos mecnicos usados para propsitos clnicos brindan
asistencia para movilidad, traslado y soporte de pacientes. La masa de cada dispositivo
representa amenazas tanto para el paciente como para el personal mdico/asistencial,
estos deben estar sujetos a cuidadosas revisiones de diseo e indicaciones de falla. Las
especificaciones para uso seguro deben establecerse en el lugar de uso.
Peligros ambientales: Cada establecimiento de salud tiene su propio ecosistema. El
ambiente interno incluye elementos tales como desperdicios slidos, ruido, sistemas
de servicio (agua, gas, etc.) y estructuras, que deben ser cuidadosamente controlados y
manejados para reducir sus daos, que van desde la proliferacin de infecciones hasta
daos por objetos fsicos.
Peligros biolgicos: Las infecciones son el principal temor en los establecimientos de
salud, dado que amenazan la seguridad del paciente y del personal clnico. El control
de las infecciones debe recibir el apoyo institucional y debe manejar tambin programas
que identifiquen reas de exposicin y eliminen fuentes de infeccin. Las principales
herramientas del control de infecciones son el aislamiento, la descontaminacin,
la esterilizacin y mtodos apropiados de manejo de residuos biolgicos. El uso de
tecnologa para el control de infecciones es indispensable.
Peligros de radiacin: La radiacin y los materiales radioactivos han asumido un papel
muy importante en los tratamientos mdicos. Sin embargo, su uso puede ser peligroso
para el paciente y para el personal clnico. Los riesgos a la salud de estos dispositivos y
sustancias requieren el establecimiento de programas para controlar el uso de equipos
de diagnstico y los dispositivos teraputicos que liberan radiacin ionizante. Asimismo,
se requiere monitorear la exposicin a radiacin en pacientes y en el personal mdico/
asistencial. El control de residuos radioactivos es particularmente crtico debido a los
largos perodos en que estas sustancias mantienen el peligro.
La presencia de estos u otros peligros en un medio clnico ha generado que los servicios
modernos de cuidado de salud posean departamentos de Ingeniera Clnica que tiene como una
de sus responsabilidades establecer y mantener un medio seguro. Mientras el personal mdicoasistencial est ocupado en el cuidado de los pacientes, un requerimiento distinto surge para
el ingeniero clnico, que consiste en afrontar los riesgos latentes de la tecnologa que podran
interrumpir o destruir los esfuerzos del personal mdico por salvar vidas.
El CENGETS - PUCP propone incorporar un Sistema de Registro de Eventos relacionados con
daos a pacientes causados por la tecnologa. El registro de eventos, su anlisis y el diseo de
alternativas de solucin, permitirn corregir y mejorar eficazmente los procesos.
4.2.3. Tecnologa apropiada a travs de una Agencia de Evaluacin de Tecnologa en Salud ETES
Debido al inters que se ha observado por el tema de la ETES, adems de la necesidad de mejorar
la efectividad, la eficiencia y la seguridad en el uso de la tecnologa, es apropiado considerar
la creacin de una Agencia ETES en cada uno de los pases de Amrica Latina. Para la creacin
de dicha Agencia, el CENGETS comparte los lineamientos dados por la Dra. Cecilia Macedo
(ISTAHC, 2001) en forma de preguntas y respuestas.
36
Cul debera ser la naturaleza de la Agencia?

El principal trabajo de la Agencia de ETES debe ser de naturaleza cientfica. La buena ciencia
se basa en cinco factores: debe ser independiente, creble, sujeta a revisin por pares, ser de
dominio pblico e internacional. La Agencia de ETES debera estar estructurada de acuerdo a la
buena ciencia, es decir:
- La Agencia requiere de un estatus legal y de un entorno poltico y econmico que la
mantenga independiente.
- Deber mantener estndares cientficos rigurosos y lo deber hacer de forma
transparente.
- Deber apoyarse en la revisin por pares, basndose en la experiencia internacional
(revisores de estudios, documentos y polticas).
- Deber publicar sus hallazgos.
- Deber mantener relaciones internacionales con la OPS/OMS, INAHTA y otras
organizaciones.
Cul debera ser el estatus de la Agencia?
Alguna o varias de las siguientes alternativas:
- Ser una agencia desarrollada en asociacin con la INAHTA y otras organizaciones,
disponiendo de fondos de fuentes pblicas de distintos pases.
- Ser una agencia creada por una universidad o fundacin, en asociacin con una misin
independiente de investigacin.
- Ser una agencia con mandato del gobierno nacional, pero ubicada en una institucin
de investigacin o universidad (por ejemplo, el Centro de Revisiones y Diseminacin,
entidad que es financiada por el Servicio Nacional de Salud Britnico, pero que se ubica
en la Universidad de York).
- Ser una agencia regional o provincial subordinada directamente al ministerio o consejo
de ciencia y tecnologa de nivel provincial o regional (por ejemplo: el Consejo de
Evaluacin de Tecnologas de Salud de Qubec CETS).
- Ser una agencia regional o provincial con un estatus hbrido, o sea, con 50% de
financiamiento pblico, pero con libertad para contratar estudios de otras agencias
gubernamentales o de entidades privadas (por ejemplo: la Agencia Catalana de Evaluacin
de Tecnologa en Salud).
- Ser una agencia u oficina nacional que coordina los trabajos de evaluacin a nivel
nacional y en provincias (por ejemplo: la Oficina Canadiense de Coordinacin de
Evaluacin de Tecnologa).
- Ser una agencia federal que responda directamente a las autoridades federales (por
ejemplo: la Agencia para Polticas de Atencin a la Salud e Investigacin de los EE.UU
- AHCPR).
Cul debera ser el mandato de la Agencia?
- Debera ser una agencia ejecutiva cuyos informes deriven en decisiones
gubernamentales.
- Debera ser una agencia consultora o asesora cuyos informes seran usados por otros por
lo menos para producir recomendaciones.
- La agencia debe ser diseada para producir informes de ETES.
- Deber ser diseada para promover la evaluacin de tecnologa de atencin a la salud entre
los actores de la asistencia a la salud (stakeholders: ministros, congresistas, senadores,
diputados, formuladores de polticas de salud, productores de tecnologas, profesionales
de salud, pacientes, etc.).
- Debe ser diseada para entrenar a los actores.
37
Cul debera ser el enfoque de la Agencia?

- Debera cuidar del espectro total de la tecnologa (o ciencia aplicada), incluyendo la
prestacin de los servicios (organizacin, procesos, etc.), sistemas de informacin,
productos farmacuticos y equipos mdicos (medical devices).
- Debera cuidar de al menos uno de los aspectos arriba mencionados.
Cul debera ser el mbito del mandato original?
La continuidad institucional es muy importante, sin embargo:
- La agencia debera tener un mandato inicial de uno, tres o cinco aos.
- El trabajo de la Agencia debera ser sometido a una revisin o auditora externa antes de
ser renovado.
Cmo debera organizarse la Agencia?
- La agencia deber usar personal de los ministerios existentes bajo el rgimen de
transferencia o destaque (como sucede, por ejemplo, en Malasia).
- Debe usar personal de instituciones existentes debido a que se incrementa la masa crtica
profesional (por ejemplo: el Centro Nacional de Garanta de la Calidad en Servicios de
Salud de Polonia).
- Debera contar con un cuerpo profesional relativamente pequeo, un presidente a tiempo
parcial e investigadores contratados bajo el rgimen de contratos de investigacin (por
ejemplo: el Consejo de Evaluacin de Tecnologa de Salud de Qubec CETS).
Cmo debera planificar sus operaciones?
- Deber desarrollar un plan estratgico.
- Deber tener un plan de negocios.
- Deber tener un plan de investigaciones.
- Deber tener un plan de comunicaciones.
- Deber tener un plan de consultas a actores interesados (stakeholders) durante y despus
de la produccin de los informes de investigacin (un plan de participacin social).
Qu recursos financieros necesitar la Agencia para operar durante el perodo inicial?
Este aspecto ser resuelto cuando los tems anteriores se encuentren ms claramente definidos.
Qu personal profesional se necesita?
Profesional interno: profesional permanente bajo salario:
- Director (tiempo parcial al menos)
- Asistente Administrativo al Director (tiempo completo para coordinacin de la oficina y
relaciones institucionales e internacionales)
- Bibliotecario(a) Documentalista
Profesional externo:
- Economista de la salud
- Epidemiologista
- Ingeniero biomdico ingeniero clnico
- Arquitecto(a)
- Especialista de comunicaciones (para ayudar con las relaciones pblicas)
4.2.4. El Ahorro de recursos como resultado de la Gestin del Equipo Mdico
Uno de los aspectos de mejora de la gestin en salud se orienta a garantizar las condiciones
adecuadas de operacin y funcionamiento de los equipos mdicos para prestar los servicios de
38
salud. El estado y la operatividad de los equipos son el resultado de una continua y diversa toma
de decisiones, que se hace ms compleja segn el nivel de resolucin del establecimiento de salud.
Cuanto mayor sea el nivel de resolucin, mayor ser el nmero de equipos mdicos involucrados y
la complejidad de los servicios clnicos. Esta toma de decisiones implica una gestin denominada
Gestin del Equipo Mdico (Healthcare Equipment Management), tal como se vio en el acpite 2.6.
El CENGETS tiene por hiptesis que existe un desperdicio de recursos econmicos en
los establecimientos de salud debido a una dbil Gestin del Equipo Mdico. Experiencias
preliminares en establecimientos de salud locales permiten establecer esta aseveracin. Puede
sealarse que en los establecimientos de salud analizados se encontraron un alto grado de
inoperatividad (40%), con costos de reparacin muy altos y recursos humanos con bajo nivel
de formacin. Sin embargo, la inversin realizada en equipos alcanza montos de hasta US$
3.000.000 (tres millones de dlares americanos) en un solo establecimiento de salud.
Al implementarse algunas estrategias primarias de Gestin del Equipo Mdico, como
supervisiones a contratistas, sistemas de registro, y estudio de eventos con equipos y recuperacin
de equipos, se produjo ahorros de hasta US$ 90.000 en 10 meses [HNCH, 2005], lo cual permite
afirmar que un programa de incorporacin de Gestin del Equipo Mdico o de Ingeniera
Clnica puede ser autosustentable. Esto significa que aun manteniendo los montos generales
del presupuesto operativo, pueden reinvertirse los ahorros para crear una Unidad de Ingeniera
Clnica completa, con recursos humanos entrenados e infraestructura adecuada.
A la experiencia lograda debe agregarse la posibilidad de trabajar programas de ahorro
energtico, tal como en la electricidad y en el oxgeno, as como la implementacin de programas
de inspecciones y capacitacin al personal mdico-asistencial a fin de reducir las fallas en equipos
por mal uso u operacin, con lo que los ahorros resultaran aun ms significativos. Si a ello se
suma el mantenimiento preventivo y una mayor intervencin en la planificacin y adquisicin de
equipos, las posibilidades de ahorro e inversin orientado a la modernizacin del equipamiento
resultara viable.
4.2.5. Proteccin de la poblacin con un Sistema de Regulacin de Dispositivos Mdicos
La importancia de los dispositivos mdicos aumenta conforme lo hace el grado de complejidad
de la tecnologa. El papel de los dispositivos mdicos se encuentra en redefinicin constante, tal
como sucede con las polticas pblicas de salud. As, encontramos que algunos pases tienen
gran experiencia en regular el desarrollo y la fabricacin, as como la distribucin y el uso de los
dispositivos mdicos. Otros, en cambio, cuentan con reglas limitadas para aplicaciones puntuales
referidas a estos dispositivos. Existen, finalmente, pases en los que no se aplica ningn control
sobre los dispositivos mdicos.
Considerando que en las ltimas tres dcadas los dispositivos mdicos han llegado a ser
parte indispensable del diagnstico mdico y del inventario teraputico, se hace cada vez ms
imperativo que los gobiernos promulguen leyes y regulaciones o que asuman medidas de salud
pblica que aseguren maximizar los beneficios del uso de los dispositivos mdicos y que al
mismo tiempo reduzcan al mnimo los riesgos al paciente.
El derecho de la poblacin y de los pacientes debe protegerse desde diversas instancias. Adems
de las vas legales, puede convocarse para ello la intervencin de las instituciones que actan en
defensa de los servicios al consumidor o a la propia Defensora del Pueblo. En el caso del CENGETS,
las iniciativas en este sentido se est coordinando con la Defensora del Pueblo y el Instituto Nacional
de Defensa de la Competencia y de la Proteccin de la Propiedad Intelectual (INDECOPI).
39
Un Sistema de Regulacin debe permitir armonizar la legislacin existente y buscar con ello
homologar los registros sanitarios entre pases. Se presentan a continuacin algunos lineamientos
establecidos por el conjunto de pases de la Comunidad Andina de Naciones (CAN) con el auspicio
y la participacin de la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS): Taller Internacional sobre
Dispositivos y Equipos Mdicos en los Procesos de Armonizacin de la Comunidad Andina de
Naciones, Colombia 2001.
Las siguientes son algunas referencias normativas relevantes:
- Venezuela: Gaceta Oficial 1999. La legislacin es de carcter muy general; indica que todos
los Insumos Mdico-Quirrgicos requieren de Registros Sanitarios para su comercializacin.
- Ecuador: Ley 1999. Es muy general; seala que todos los Insumos Mdico-Quirrgicos
requieren de Registros Sanitarios para su comercializacin.
- Colombia: Cuenta con un nuevo decreto de Insumos Mdico-Quirrgicos que se encuentra
en aplicacin; es completo y con base en la legislacin canadiense, norteamericana y
europea.
A partir de la experiencia colombiana, se presentan a continuacin algunos criterios tiles
para el sistema de regulacin peruano, indicando sus debilidades, necesidades y fortalezas:
Debilidades: La actual legislacin muestra la ausencia de un marco legal definido para los
Insumos MdicoQuirrgicos. As, las normas de otros productos se aplican por interpretacin,
hacindose uso extensivo de la misma e incluyndolos como productos similares. Esto genera
contradiccin, desigualdad y alta discrecionalidad en la aplicacin de la ley, a travs de los
siguientes hechos:
- El Gobierno se caracteriza por la alta rotacin de sus funcionarios que tienen la
responsabilidad del control de los dispositivos mdico-quirrgicos. As, se pierde tanto el
conocimiento como la continuidad de la aplicacin de una norma.
- No se aplican mecanismos internos para el manejo de nuevas polticas. Esto no permite
al usuario asignar el tiempo adecuado para que pueda adaptarse, as como tambin
atropella sus intereses.
- Baja formacin tcnica. No existen programas de formacin tcnica para el campo de
Insumos Mdico-Quirrgicos.
- Las instituciones usuarias privadas o gubernamentales de dispositivos mdicos crean su
propio criterio de certificacin de calidad del producto, generando una solicitud abierta
de requisitos.
- Existe un mercado establecido de dispositivos mdico-quirrgicos (20-30 aos). La
mayora de ellos importados (60-70%) por distribuidores directos o indirectos, y sin
acceso o con difcil acceso a la informacin requerida para registrar, para hacerlo a corto
y a mediano plazo.
- El Gobierno ha dejado a un lado temas fundamentales como los sistemas de Calidad
y/o las auditorias en la fabricacin e instalacin de dispositivos mdico-quirrgicos y
reportes de vigilancia post-mercadeo.
Necesidades: Se identificaron las siguientes necesidades principales:
- El marco legal para el registro debe estar acorde o armonizado con el mbito
internacional, teniendo algunos pases como referencia: EE.UU, Canad, Unin Europea.
Asimismo, llenar las expectativas y/o necesidades de seguridad y eficiencia promoviendo
la reduccin de costos y el establecimiento de un mayor campo de trabajo en el pas.
- Establecer un programa de entrenamiento continuo en temas bsicos y fundamentales
para dispositivos mdico-quirrgicos.
- Crear un grupo slido representado por diferentes instituciones que garanticen la
40
continuidad, la experiencia y el conocimiento en equipos mdico-quirrgicos, adems

del Gobierno.
Fortalecer el acceso obligatorio a bases de datos internacionales a travs de Internet por
parte del Gobierno.
Establecer dentro del marco legal requisitos bsicos para el registro. Ello genera equidad
tanto a la industria nacional como a los productos importados. Se debe poseer algn
mecanismo que posibilite la actualizacin sistemtica o peridica del registro.
Crear manuales, guas o instructivos que, sin ser de carcter legal, contribuyan a una
correcta aplicacin de la legislacin.
Facilitar el acceso a la informacin sanitaria por parte de otros entes gubernamentales a
travs de una base de datos.
Generar un plan gradual para invitar al mercado establecido a registrarse.
El marco legal debe diferenciar el proceso de registro requerido para dispositivos seguros,
efectivos y de bajo riesgo contra los productos de alto riesgo y/o que no son equivalentes
a los ya existentes.
El Gobierno debe fortalecer su infraestructura tanto de revisin para el otorgamiento de
un registro como para la vigilancia post-mercadeo del producto. Crear la exigencia de
reportes de vigilancia con los que se pueda elaborar una base de datos de incidentes.
Trabajar en los frentes fundamentales que faltan: sistemas de calidad y/o auditorias en la
fabricacin e instalacin de dispositivos mdico-quirrgicos y en reportes de vigilancia
post-mercadeo.
No hemos logrado desarrollar la suficiente confianza para que el Gobierno crea que la
informacin que suministramos es en beneficio del sector.
Fortalezas: Las ms importantes son:

- El Gobierno ha aceptado la necesidad de controlar y vigilar los dispositivos de manera
especifica y particular, a raz del alto impacto en la salud y su creciente mercado. Se
espera que trascienda hacia instancias de mayor jerarqua.
- El Gobierno dispone de los mecanismos para abrir espacios en las entidades no estatales
para que participen activamente dentro del proceso de elaboracin de una ley y
reglamento para la regulacin de equipos y dispositivos mdico-quirrgicos. El esfuerzo
del Gobierno de trabajar con la industria, la academia y entidades de apoyo internacional
como la OPS es meritorio.
El rol de la OPS en la regulacin de equipos y dispositivos mdicos:
La OPS busca fomentar el equilibrio y la equidad en los servicios de salud de los pases de
Amrica del Sur y del Caribe. Algunas de sus observaciones ms relevantes al respecto son:
1. No somos pases productores, sino importadores.
2. Los pases no tienen una poltica nacional que regule la importacin de equipos, con personal
capacitado para entrenar en el manejo de los equipos mdicos y en los cursos o talleres de
los representantes de marca, as como en el manejo de repuestos y en el mantenimiento.
Los equipos deben ser seleccionados mediante una evaluacin de tecnologa costo-efectiva.
3. La informacin sobre los equipos y dispositivos (hojas de vida) pueden obtenerse a travs
de agencias reguladoras va Internet o a travs de la ECRI.
4. La legislacin debe ser parte complementaria de un programa completo de proteccin en
salud.
5. El comercio de productos usados debe tener reglas de juego claras.
Posicin de la FDA sobre el re-uso de dispositivos mdicos:
Algunas de las observaciones ms importantes son:
1. La FDA no tiene datos para saber si los productos son reprocesados adecuadamente.
41
2. Existe el GHTF (Global Harmonization Task Force) con cuatro (4) grupos de estudio, con
22 temas diferentes, como por ejemplo, auditoras.
3. Existen diferentes grados o tipos de productos segn el re-uso. Lo importante es que
el vendedor o responsable siempre mencione el grado de reproceso que ha sufrido el
dispositivo.
4. El fin fundamental del re-uso es ahorrar dinero. Es importante determinar a cunto
equivale el ahorro y si el paciente resulta beneficiado. Los diferentes materiales y tipos
de esterilizacin deben ser analizados para este fin. Sobre el tema de la responsabilidad,
es el establecimiento de salud el que decide el re-uso.
Posicin de la Comunidad Andina de Naciones (CAN):
La posicin conjunta de Venezuela, Ecuador, Chile, Colombia y Per, respecto de la agenda
pendiente, se resume en los siguientes aportes:
1. Desarrollar programas de capacitacin de RRHH dirigidos a la autoridad sanitaria, la
Comunidad (en particular sobre el tema del re-uso de dispositivos), los profesionales del
rea de la salud, las empresas o entidades aseguradoras y los proveedores. Desarrollar
estos programas tambin a nivel de post-grado y de pre-grado de las universidades.
2. Estructurar redes permanentes de comunicacin virtual entre pases.
3. Crear un grupo de trabajo internacional, interinstitucional y multidisciplinario, dedicado
exclusivamente a los dispositivos mdicos, para garantizar la continuidad y sostenibilidad
del trabajo en este tema a travs del tiempo, independientemente de los cambios polticos
de cada gobierno.
4. Revisar la legislacin de los pases frente al documento del GHTF en los cuatro grupos:
requisitos, sistemas de calidad, vigilancia y auditoras.
5. Iniciar el uso de los productos de informacin (bases de datos) de FDA, Canad y ECRI,
entre otros. Involucrar a las aseguradoras y asociaciones para fortalecer la labor de
vigilancia pre-mercadeo y post-mercadeo.
6. Por cada pas, generar documentos que permitan conocer los recursos, la infraestructura
y sus necesidades especficas. Analizar la informacin, realizar un diagnstico y elaborar
un plan de accin comn.
7. Generar un documento de resumen, sobre la legislacin de equipos y dispositivos
mdicos.
8. Invitar al Convenio Hiplito Unanue a los procesos de armonizacin de las regulaciones
de los pases de Amrica Latina.
4.2.6. Mejora de la infraestructura con el diseo apropiado de servicios clnicos (normas,
acreditacin, prevencin de desastres)
Dada la dbil regulacin local para el cumplimiento de estndares mnimos en la infraestructura,
los sistemas de energa y el equipamiento en establecimientos de salud locales, el CENGETS
plantea el estudio y la promocin en el uso de estndares nacionales e internacionales,
considerando los aspectos clnicos de funcionalidad y los detalles tecnolgicos de seguridad para
un diseo apropiado.
El CENGETS, como unidad investigadora y de desarrollo de proyectos, se orienta a garantizar
la efectividad, la eficiencia y la seguridad de los equipos, por lo que plantea incorporar con
mayor detalle los aspectos tecnolgicos y de ingeniera, desde la elaboracin de los programas
funcionales de los servicios clnicos hasta la verificacin y supervisin rutinaria del servicio en
funcionamiento. Debern considerarse los aspectos de conservacin de la energa, la localizacin,
el equipamiento y la construccin para cada una de las reas clnicas del establecimiento de
salud, cumpliendo funcionalmente los estndares y las regulaciones mnimas.
42
El Sistema de regulacin local requiere fortalecerce a travs de un proceso de intervencin

profesional experto y de largo aliento, esta es una de las principales fortalezas que el CENGETS
posee. Sin embargo, brindar mayor seguridad, eficiencia y efectividad a los servicios clnicos es
una tarea de responsabilidad social. Ante ello, la diversidad de estndares y regulaciones hace
que para su aplicacin se requiera de un anlisis previo a fin de armonizar dichos estndares y
regulaciones con las caractersticas locales, lo cual plantea tareas inmediatas de investigacin y
desarrollo de procedimientos para cada tipo de tecnologa involucrada.
En el conjunto de aspectos tecnolgicos a considerar pueden mencionarse las vas de
circulacin, los requerimientos de ventilacin, las reas mnimas de espacio libre en los servicios
clnicos, la interferencia electromagntica, los sistemas de proteccin intrnsicamente seguros,
los procedimientos de calibracin de equipos, el balance entre reas y el nmero de camas
segn el tipo de servicio, los procedimientos de emergencia en caso de desastres, los lmites de
transmisin de sonido, la funcionalidad entre servicios clnicos, los criterios de acreditacin
certificacin, entre otros.
Cabe mencionar que la ubicacin geogrfica de los establecimientos de salud peruanos hace
necesario considerar su vulnerabilidad ante los desastres naturales, por lo que este aspecto debe
ser parte del anlisis y del planteamiento de alternativas en el diseo apropiado de servicios
clnicos.
5. Lineamientos Concluyentes
1. Mejorar la Gestin en Salud mediante la aplicacin apropiada de la tecnologa. Esta
gestin requiere modificar la estructura de organizacin de los establecimientos de
salud para la incorporacin de la Ingeniera Clnica y de la Gestin de Tecnologa
en Salud, dado que sus resultados tienen un impacto relevante en la calidad de los
servicios y en los modelos de atencin en salud.
2. Concientizar a la poblacin respecto de la seguridad y riesgo de la Tecnologa en
Salud.
3. Incentivar el uso de tecnologa apropiada a travs de una Agencia de Evaluacin de
Tecnologa en Salud (ETES).
4. Difundir el modelo de Gestin de Tecnologa en Salud (GTS) considerando el
concepto de Point of Care y la Innovacin, complementndolo con el modelo de
Gestin del Conocimiento en la red compuesta por instituciones cientficas.
5. Concientizar acerca de la importancia de la formacin de recursos humanos que
involucren a diversas especialidades de la ingeniera, como la Ingeniera Clnica, la
Ingeniera Biomdica y la Ingeniera Hospitalaria, promoviendo su intervencin en
el sector salud.
6. Promover el ahorro de recursos a travs de una apropiada Gestin del Equipo
Mdico.
7. Proteger a la poblacin mediante un adecuado sistema de Regulacin de Equipos y
Dispositivos Mdicos.
8. Mejorar la infraestructura hospitalaria mediante el diseo apropiado de servicios
clnicos, considerando el uso de normas, la acreditacin y la prevencin de
desastres.
43
BIBLIOGRAFIA
REFERENCIAS DE PUBLICACIONES PERIDICAS Y MANUALES
2000-2001 standards for pathology and clinical laboratory services
Joint Commission on Acreditation of Healthcare organizations, Illinois.
2000 hospital accreditation standards
Joint Commission on Acreditation of Healthcare organizations, Illinois.
A Guide for the development of medical device regulation
Pan American Health Organization
Washington, D.C. : PAHO, 2002
Biomedical instrumentation & technology
Association for the Advancement of Medical Instrumentation
Periodicidad: Bimestral, Arlington, VA, USA
Catalogue 1995: catalogue of IEC publications: world standards for electrical and
electronic engineering, Comisin Electrotcnica Internacional, Geneva, 1994
Healthcare technology management
Periodicidad: mensual, East Providence, RI : HealthTech Pub. 2002.
IEEE. Engineering in Medicine and Biology Society, Magazine
Edicin peridica, New York : IEEE, 2006.
International Journal of technology Assessment in Healt Care
Periodicidad: Trimestral. New York, NY : Cambridge University Press
Journal of clinical engineering
Periodicidad: Bimestral. Hagerstown, MD : Lippincot-Raven
NFPA 99 standard for health care facilities
Atlanta, GA : National Fire Protection Association, 2003
Telemedicine today the health newsmagazine
Periodicidad: Bimestral. Shawnee Mission, KS
The guide to biomedical standards
Kiser, Brenda. Gaithersburg, MD : Aspen, 1999
BIBLIOGRAFA
1.
2.
3.
Ake, Oberg, P.
Clinical Engineers as innovators and product developers the Biomedical Engineering Handbook,
Bronzino, J. (Editor)
IEEE Press - CRC Press
1995
Al Fadel, Hashem & Al-Akaidi, Marman
Health Care Technology Support Management
IEEE-EMBS
July / August, 1996
Bronzino, Joseph (Editor)
Management of medical technology a primer for clinical engineers.
Butterworth-Heinemann, USA
1992
44
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
Bronzino, Joseph (Editor)

The Biomedical Engineering HandBook
IEEE Press CRC Press
1995
Capuano, Mike
Technology Acquisition Strategies for Engineering Biomedical Instrumentation & Technology, USA
July/August 1997
Cheng, Michael
A Guideline for development of medical devices regulations
First Edition PAHO
July, 1999
Coe, Gloria
La Tecnologa mdica: Tema para educadores en Amrica Latina y el Caribe
Programa de desarrollo de poltica de salud OPS/OMS
1989
Cram, Nicholas
Computarized Maintenance Management Systems: A Review of Available Products. Journal of clinical
Engineering, USA. May/June 1998
Cram, Nicholas
Technology Assesment A survey of the Clinical Engineers role within the hospital. Journal of clinical
Engineering, USA. November/December 1997
David, Yadin ed.
Clinical engineering
CRC, 2003
Dyro, Joseph
Clinical engineering handbook
Elsevier Academic Press, 2005.
Dyro, Joseph
Educating Equipment Users: A responsability of Biomedical Engineering
Journal of Clinical Engineering, USA
July/August, 1990
El Desarrollo de la evaluacin de tecnologas en salud en Amrica Latina y el Caribe. Organizacin
Panamericana de la Salud, OPS. 1998
Field, Marilyn J. ed.
Telemedicine : a guide to assessing telecommunications in health care
National Academy Press, 1996.
Foster, Kent
Digital cellular phone interference with cardiac pacemakers alert medical devices / Health protection
Branch Health Canada. Nov. 1995
Gaev, Jonathan
Radiology Technology Management ECRI (Exposicin). 1998
Gikas, Spiros
Development of a New clinical Engineering Management tool & Information System (CLE-MANTIS).
Journal of Clinical Engineering USA. September/October 1997
Guidelines for Medical Equipment Donation
American College of Clinical Engineering ACCE, USA. 1995
Health Devices Inspection and preventive maintenance system
Third Edition, ECRI USA. 1995
Herrera, Myriam
Rol de la Ingeniera en Medicina y Hospitales
Instituto de Bioingeniera Universidad Nacional de Tucumn, Argentina
Julio, 1998.
Hospital Nacional Cayetano Heredia HNCH
La Voz del Cayetano. Lima, Per. Febrero, 2005
Jakniunas, Alfred
Clinical Engineering: Management in practice
Howard University Hospital, Washington USA. 1998
45
23. Jaron, Dov

Bioengineering: the future of Biology and Medicine NIH symposium International Federation for
Medical & Biological Engineering, IFMBE News. July 1998
24. La Salud en las Amricas
Vol. I y Vol. II. Publicacin cientfica OPS/OMS. 1998
25. Lamberti, C.; Panfili, A; Gnudi, G. & Avanzdini, G.
A new model to estimate the appropiate staff for a clinical Engineering Departament. Journal of
clincial Engineering, USA. September/October 1997
26. Lara E., Luis
El mantenimiento como parte integrante de la gerencia y gestin tecnolgica en el mbito hospitalario.
Grupo de Bioingeniera y Biofsica Aplicada, Universidad Simn Bolvar Venezuela, 1996
27. Lara E., Luis
Plan Maestro de Arquitectura e Ingeniera para un sistema local de salud.
Grupo de Bioingeniera y Biofsica Aplicada, Universidad Simn Bolvar Venezuela, 1997
28. Mijares, Rodrigo & Lara E., Luis
Establishment of a clinical engineering Department in a Venezuela
National Reference Hospital. Journal of Clinical Engineering-USA
July/August 1997
29. Mines, Edward
The BMET Internship Program at University Hospital Stony Brook, New York
Journal of Clinical Engineering, USA. July/August, 1990
30. Ministerio de Salud - MINSA
Diagnstico fsico funcional de infraestructura, equipamiento y mantenimiento.
Direccin General de Infraestructura, Equipamiento y Mantenimiento DGIEM, Lima Per. Julio,
2006
31. Nighswonger, Gregory
1998 Survey of Salaries & Responsabilities for Hospital Biomedical/Clinical Engineering & Technology
Personnel. Journal of Clinical Engineering, USA
July/August 1998
32. Plan de Trabajo 1997-2000
Convenio PUCP ISN/MINSA. 1997.
33. Poluta, Mladen
Healthcare Technology Management
University of Capetown, AFTH, South Africa. 1998
34. Poluta, Mladen & Bridger, Robert
Ergonomics: Introducing the human factor into the clinical setting
Journal of clinical engineering USA
May/June 1998
35. Rodrguez Denis, Ernesto
Sistema Experto para ayudar a decidir en la compra de un equipo mdico.
Avances recientes en Bioingeniera: Investigacin y tecnologa aplicada,
Venezuela, 1997
36. Sanchez, M. C., Miguel A. & Rodrguez, E.
Avances recientes en Bioingeniera: Investigacin y tecnologa aplicada
Venezuela, 1997
37. Shaffer, Michael
Clinical Engineering: A vanishing hospital Resource
Hospital Topics, V7S, n2, P31. Spring, 1997
38. Shepherd, Marvin
Device Servicer Error: An Under-reported Hazard?
Journal of Clinical Engineering, USA. May/June 1998
39. Silva, Ricardo & Lara E., Luis
Propuesta de un nuevo esquema para la formacin de ingenieros clnicos en Venezuela. Grupo de
Bioingeniera y Biofsica Aplicada, Universidad Simn Bolvar-Venezuela, 1997
40. Spalding, Luiz
Sistema integrado de Instrumentos e Procedimentos para a Realizacao da Calibracao de
Esfigmomanmetros. UFSC, Brasil. 1996
46
41. Tan, Kok-Swang

Radiofrequency Interference on medical Devices Ad hoc testing and In-vitro Laboratory Investigation.
Medical Devices Bureau Health Canada. 1998
42. Valentinuzzi, Max
Presentacin en Lima: Apuntes del Rol de la Ingeniera en Medicina y Hospitales
Instituto de Bioingeniera Universidad Nacional de Tucumn, Argentina
Octubre, 2004
43. Xu, Yixiong & Wald, Alvin
Effective communication and supervision in the biomedical Engineering Department. Journal of
Clinical Engineering USA. September/October, 1997
Luis Vilcahuamn
Rossana Rivas Tarazona
Ingeniero Mecnico, Profesor

Principal de la Pontificia Universidad
Catlica del Per - PUCP, es Master en
Ingeniera Biomdica de la Universidad
Federal de Santa Catarina UFSC Brasil. Director del CENGETS-PUCP,
Coordinador de la Maestra en Ingeniera
Biomdica. Ha sido Coordinador de la
Seccin Electricidad y Electrnica (2000
2005), Especialista en Gestin y Evaluacin
de Tecnologas en Salud e Ingeniera
Clnica. Consultor para la OPS/OMS as
como para otras instituciones nacionales
e internacionales en Tecnologa para
la Salud; Investigador y responsable de
proyectos en desarrollo de tecnologa y
mejora de procesos y procedimientos para
la toma de decisiones en tecnologa para
salud. Organiz el Diploma a Distancia
de Gestin de Recursos Tecnolgicos en
Salud GeTS con apoyo del GDLN BM y
OPS/OMS. Es miembro de la Asociacin
Peruana de Ingeniera Biomdica APIB
y de la Engineering for Medicine and
Biology Society EMBS de la IEEE.
Economista, Master en Gestin de

Organizaciones de Salud y Organizaciones
Sociales con mencin en Direccin,
Organizacin y Estrategia en la Universidad
Lyon-3, Francia. Directora Ejecutiva del
CENGETS-PUCP, con estudios concluidos
de Maestra en Administracin en la
Universidad del Pacfico y Maestra en
Ciencia Poltica en la PUCP. Profesora en
la Facultad de Ciencias e Ingeniera en la
PUCP y en la Facultad de Salud Pblica en la
Universidad Peruana Cayetano Heredia. Ha
sido consultora en: la Agencia Canadiense
para el Desarrollo Internacional (ACDI),
International Ressources Group Ltd.,
Agencia para el Desarrollo Internacional
de los Estados Unidos (USAID), el PNUD.
Realiz intercambios cientficos con
las universidades: Jean-Moulin Lyon3, Nanterre Paris X y la Universidad de
Versailles en Francia y con la Universidad
Catholique de Louvain en Blgica. Autora
de: Productividad en Tiempos de Crisis:
Aplicacin de la Gestin Estratgica,
Gestin del Sistema de Salud Pblica en
el Per: Diagnstico y Propuestas.
Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud:

Avances y Propuestas
Autores: Luis Vilcahuamn, Rossana Rivas
1.edicin, Lima, 2006, 50 p.
ISBN 9972-2885-0-1
Hecho el Depsito Legal en la Biblioteca Nacional del Per
No 2006-8870
Empresa Editorial: GRAMBS Corporacin Grfica S.A.C.
direccin: Av. Jos Galvez No 1216, Santa Beatriz, Lima-Per
Pontificia Universidad Catlica del Per
Facultad de Ciencias e Ingeniera
Departamento de Ingeniera
Maestra en Ingeniera Biomdica
Seccin Electricidad y Electrnica
rea de Bioingeniera
ISBN 9972-2885-0-1
9 789972 288500

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Ingeniera Clnica y Gestin

AUTORES: LUIS VILCAHUAMN, ROSSANA RIVAS

Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud: Avances y Propuestas

4. Sistematizacin y propuestas sobre Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud

Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud: Avances y Propuestas

1.2. Tecnologa en Salud TS: inicios, evolucin y tendencias

Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud: Avances y Propuestas

1.3. Tecnologa y tcnica

Technology [Webster Dictionary]: (1) The practical application of science to commerce or

Office of Technology Alliances, University of California, Irvine, EEUU, 2005.

1.4. Tecnologa para la salud

1.5. Definicin y descripcin de la ingeniera clnica

Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud: Avances y Propuestas

La Ingeniera Clnica es un campo interdisciplinario; el ingeniero clnico es, por educacin

Fig. 1.1 El ingeniero clnico y el entorno para el cuidado del paciente

A continuacin se muestra la interaccin de la Ingeniera Clnica con los servicios y unidades de

Fig. 1.2 Interaccin del ingeniero clnico en un establecimiento de salud

2. Anlisis de la problemtica de la Tecnologa en Salud

Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud: Avances y Propuestas

Partiendo de la premisa de que un objetivo central en la prestacin de los servicios de salud

2.1. Ciclo de vida de la Tecnologa en Salud

Fig. 2.1 Ciclo de vida de una tecnologa o producto, y sus etapas

Anlisis de la problemtica de la Tecnologa en Salud desde la perspectiva de la Ingeniera Clnica

2.2. Gnesis de la Tecnologa en Salud

Fig. 2.2 Etapas en la gnesis de la Tecnologa en Salud

Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud: Avances y Propuestas

La primera etapa corresponde a la invencin, investigacin y desarrollo. Motiva esta actividad

2.3. Ciclo de Aplicacin de la Tecnologa en los establecimientos de salud

Anlisis de la problemtica de la Tecnologa en Salud desde la perspectiva de la Ingeniera Clnica

Fig. 2.3 Ciclo de Aplicacin de la Tecnologa en Salud

En trminos operativos, el ciclo de aplicacin de la tecnologa se muestra en el siguiente diagrama

Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud: Avances y Propuestas

2.4. Gestin de la Tecnologa en Salud GTS

En el mercado se ofrecen ms de 6.000 tipos de dispositivos mdicos, cifra que incluye

Anlisis de la problemtica de la Tecnologa en Salud desde la perspectiva de la Ingeniera Clnica

2.5. Evaluacin y adquisicin de la Tecnologa en Salud

Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud: Avances y Propuestas

2.6. Gestin de Equipo Mdico

Inspeccin inicial/pruebas de conformidad

Las responsabilidades de las unidades encargadas de la gestin de equipo han evolucionado

Fig. 2.5 Evolucin de la Gestin de Equipo Mdico [Modificado de Bronzino, 3]

Anlisis de la problemtica de la Tecnologa en Salud desde la perspectiva de la Ingeniera Clnica

Cuadro 2.1: Desperdicio de recursos debido a la deficiente seleccin y mantenimiento

Inhabilidad para especificar correctamente

Compra de equipo sofisticado, el cual

20 40 % del costo del equipo

Modificaciones extras o adicin de accesorios

10 30 % del costo del equipo

Maltrato por operacin y por el personal de

30 80 % del tiempo de vida til

30 50 % adicional al costo de repuestos

2.7. Marco Regulador de la Tecnologa en Salud

Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud: Avances y Propuestas

La regulacin durante la venta y distribucin de un producto es una tarea que sobrepasa

3. La PUCP en el sector salud

La PUCP en el sector salud

En 1999 la especialidad de Ingeniera Electrnica de la PUCP incorpora el primer curso

3.1. Formacin de recursos humanos para la Ingeniera Clnica y Gestin

Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud: Avances y Propuestas

3.1.1. Taller Avanzado de Ingeniera Clnica 2002

A) Conclusiones del IX Taller Avanzado de Ingeniera Clnica:

La PUCP en el sector salud

A4. Desarrollo de polticas y regulacin

Ingeniera Clnica y Gestin de Tecnologa en Salud: Avances y Propuestas