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ISO 9000
ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestin de calidad,
establecidas por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO).
Se puede aplicar en cualquier tipo de organizacin o actividad orientada a la
produccin de bienes y servicios.
La ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares
de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicios. Se enfoca en los
procesos.
Sistema de Gestin de la Calidad significa disponer de una serie de elementos
como Procesos, Manual de la Calidad, Procedimientos de Inspeccin y Ensayo,
Instrucciones de Trabajo, Plan de Capacitacin, Registros de la Calidad, etc.,
todo funcionando en equipo para producir bienes y servicios de la calidad
requerida por los Clientes.
Las Normas ISO 9000 no definen como debe ser el Sistema de Gestin de la
Calidad de una organizacin, sino que fija requisitos mnimos que deben
cumplir los sistemas de gestin de la calidad.
Un Proceso es un conjunto de actividades que utiliza recursos humanos,
materiales y procedimientos para transformar lo que entra al proceso en un
producto de salida.
A su vez, el Sistema de Gestin de la Calidad tambin est integrado por
Procesos:
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BENEFICIOS:
Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la
organizacin por medio de la documentacin.
Incrementar la satisfaccin del cliente.
Medir y monitorear el desempeo de los procesos.
Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus
objetivos.
Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.
Reducir las incidencias negativas de produccin o prestacin de servicios.
PROCESO DE CERTIFICACIN
1. Requisitos generales
La Organizacin (Empresa o Compaa) debe establecer, documentar,
implementar y mantener un Sistema de Gestin de la Calidad, y mejorar
continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma. El
Sistema de Gestin de la Calidad es el proceso global que incluye todos los
otros procesos.
2. Requisitos de la Documentacin
La Documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad debe incluir lo
siguiente:
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3. Compromiso de la Direccin
La Direccin de la Organizacin debe dar evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad y con la
mejora continua del mismo:
Transmitiendo a la Organizacin la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los requisitos legales. Fijando la Poltica de la
Calidad.
Asegurando que se establecen los Objetivos de la Calidad.
Realizando las Revisiones por la Direccin. Asegurando la disponibilidad de los
Recursos.
4. Enfoque al Cliente
La Direccin debe asegurarse de que se determinan los requisitos del cliente y
se cumplen, con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente.
5. Poltica de la Calidad
La Direccin debe definir por escrito la Poltica de la Calidad, y debe proveer
los medios y recursos necesarios para que sta se lleve a cabo. Es
responsabilidad de la Direccin que esta poltica sea entendida y aplicada por
todo el personal de la empresa. La Direccin debe asegurarse de que la Poltica
de la Calidad es adecuada al propsito de la Organizacin.
6. Planificacin
Planificar significa definir las acciones a seguir para alcanzar determinados
objetivos.
La Direccin debe asegurarse de que los Objetivos de la Calidad, incluso los
necesarios para cumplir los requisitos del producto, se establecen en las
funciones y niveles pertinentes dentro de la Organizacin. Los Objetivos de la
Calidad deben ser medibles y coherentes con la Poltica de la Calidad. La
Direccin debe asegurarse de que la Planificacin del Sistema de Gestin de la
Calidad se realiza con el fin de cumplir los Requisitos Generales de esta
Norma, as como los Objetivos de la Calidad. Y que se mantiene la integridad
del Sistema de Gestin de la Calidad cuando se planifican y realizan cambios
en el mismo.
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Provisin de Recursos
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9.2.
Recursos Humanos
10.
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10.3. Diseo y Desarrollo
La calidad en el diseo es sumamente importante porque los defectos de
diseo no se eliminarn en las etapas de fabricacin del Producto. Es
sumamente importante planificar el diseo, documentar los requisitos que
debe cumplir el producto, realizar planos, dibujos y prototipos del producto. La
etapa de diseo debe proveer informacin documentada.
10.4. Compras
La Organizacin debe asegurarse de que los productos adquiridos cumplen los
requisitos de compra especificados. Se debe realizar una permanente
evaluacin y seleccin de los proveedores (de materias primas, elementos o
partes de lo que se est fabricando) de acuerdo a su capacidad para
suministrar productos que cumplen con los requisitos. Se deben mantener
registros de la calidad de los proveedores aceptados. Las compras deben estar
acompaadas de documentacin que describa el producto, y aporte datos
sobre tipo, grado, especificaciones, instrucciones de inspeccin y otros datos
tcnicos pertinentes. La documentacin sobre el producto comprado debe
revisarse y aprobarse antes del envo del mismo.
11.
11.1. Generalidades
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La Organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del
producto, asegurarse de la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad y
mejorar continuamente la eficacia del mismo. Esto incluye la determinacin
del mtodo aplicable, incluyendo tcnicas estadsticas, y el alcance de su
utilizacin.
11.5. Mejora
La Organizacin debe realizar la Mejora Continua del Sistema de Gestin de la
Calidad. Es necesario definir procedimientos por escrito sobre cmo tratar las
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quejas de los clientes, como investigar las causas de las no conformidades y
como eliminarlas.
La Organizacin debe realizar Acciones Correctivas para eliminar las causas de
no conformidades, a fin de prevenir que vuelvan a ocurrir.
La Organizacin debe determinar Acciones Preventivas para eliminar las
causas de no conformidades potenciales, para prevenir su ocurrencia.