Ondansetrn

Antagonista potente y altamente selectivo de los receptores

5HT3. No se conoce el modo exacto de accin en el control
de las nuseas y vmitos.

USO CLNICO
Las siguientes indicaciones estn autorizas en ficha tcnica (A) a partir de los
2 aos, tanto por va oral como por va intravenosa:

Profilaxis y tratamiento de nuseas y vmitos inducidos

quimioterapia o radioterapia: en esta indicacin est autorizado.
Profilaxis y tratamiento de nuseas y vmitos postoperatorios.

por

En estas indicaciones, por debajo de los 2 aos, se trata de un uso no

autorizado (E: off-label).
Sin embargo, tambin se emplea, en condiciones distintas de las autorizadas
(E: off label), en las indicaciones:

Sndrome de vmitos cclicos.

Vmitos de repeticin asociados a gastroenteritis aguda.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

Prevencin de nuseas y vmitos inducidos por quimio/radioterapia
IV: nios 6 meses-18 aos: 0,15 mg/kg/dosis , administrados 30 minutos antes
del inicio de la quimioterapia ; repetir a las 4 y 8 horas despus de la primera
dosis. Mximo: 16 mg/dosis.
Oral: Administrar 30 minutos antes de la quimioterapia o 1-2 horas antes de la
radioterapia y repetir cada 8 horas, con la siguiente pauta de dosificacin:
Nios < 4 aos:

<0,3 m2: 1 mg 3 veces al da

0,3-0,6 m2: 2 mg 3 veces al da

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0,6-1 m2: 3 mg 3 veces al da

>1 m2: 4 mg 3 veces al da

Nios 4-11 aos: 4 mg 3 veces/da

Nios >11 aos: 8 mg 2 veces al da, o 24 mg en dosis nica diaria.
Prevencin de nuseas y vmitos postoperatorios:
IV: Administrar inmediatamente antes de la induccin de la anestesia, o en el
posoperatorio si el paciente lo requiere, con la siguiente pauta de dosificacin:

Nios 2 aos y <40 kg: 0,1 mg/kg

Nios >40 kg: 4 mg/dosis

Vmitos de repeticin asociados a gastroenteritis aguda (off-label):

Va oral, segn peso corporal, en dosis nica:

de 8 a 15 Kg: 2 mg
de15 a 30 Kg: 4 mg
>30 Kg: 8 mg

Sndrome de vmitos cclicos (off-label)

Tratamiento antiemtico de la crisis 0.30.4mg/ kg/ dosis IV cada 46 h

(hasta 20 mg).

Insuficiencia renal y/o heptica. No existen datos en pacientes peditricos.

Los datos disponibles son de pacientes adultos. En pacientes con insuficiencia
renal, no se requiere variar la dosis diaria, frecuencia de dosis o va de
administracin. Sin embargo,
el aclaramiento de ondansetron est
significativamente reducido y la semivida srica significativamente prolongada
en sujetos con disfuncin moderada o severa de la funcin heptica. En adultos
se recomienda no exceder una dosis total diaria de 8 mg. No hay
recomendaciones posolgicas en pacientes peditricos.
Preparacin y administracin
Por va oral: las formas orales pueden administrarse con o sin alimentos. Los
comprimidos, comprimidos bucodispersables y el liofilizado de administracin
oral son bioequivalentes, por lo que las dosis son intercambiables.

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Por va IV: diluir hasta concentracin mxima de 1-2 mg/ml y administrar en 15

minutos. En determinadas circunstancias, se ha administrado sin diluir en 2-5
min.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ondansetron o a alguno de los excipientes.
PRECAUCIONES

Se recomienda administrar con precaucin en pacientes con riesgo de

elevacin del intervalo QT y/o arritmia ventricular, incluido aquellos
pacientes con sndrome QT congnito u otros factores de riesgo
(frmacos
que
prolonguen
el
intervalo
QT,
alteraciones
hidroelectrolticas como hipokalemia o hipomagnesiemia, altas dosis
acumuladas de antraciclinas).
Ondansetron puede aumentar el tiempo de transito en el intestino
grueso. Se recomienda vigilar a los pacientes con signos de obstruccion
intestinal subaguda despues de su administracion
Las presentaciones de comprimidos recubiertos contienen lactosa.
La presentacion zydis contiene fenilalanina. Debe ser evitada en
pacientes con hiperfenilalaninemia

EFECTOS SECUNDARIOS
No hay datos especficos en pacientes peditricos.
Cefalea, mareos, escalofros, debilidad, dolor neuromuscular, palpitaciones,
estreimiento o diarrea, elevacin de las transaminasas, hipersensibilidad. En
administracin i.v. rpida: visin borrosa y vrtigo. Raros: convulsiones, dolor
torcico, arritmias, hipotensin y bradicardia.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS

No hay evidencia alguna de que ondansetrn induzca o inhiba el

metabolismo de otros farmacos con los que comunmente se
coadministra.
Administrar con precaucin en el tratamiento concomitante con otros
frmacos que prolonguen el intervalo QT (antiarrtmicos, antifngicos
azlicos, antidepresivos, neurolpticos, antibiticos macrlidos, etc).

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DATOS FARMACUTICOS
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden
consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFA
1. Li BU, Lefevre F, Chelimsky GG, et al. North American Society for Pediatric
Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition consensus statement on the diagnosis
and management of cyclic vomiting syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr.
2008;47(3):379.
2. DeCamp LR, Byerley JS, Doshi N, Steiner MJ. Use of antiemetic agents in acute
gastroenteritis: a systematic review and meta-analysis. Arch Pediatr Adolesc Med.
2008 Sep;162(9):858-65.
3. L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa:
Adis; 2011.
4. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 3 de Marzo
2013]. Disponible en: www.uptodate.com
5. Pediatric & Neonatal Dosage Handbook With International Trade Names Index: A
Comprehensive Resource for All Clinicians Treating Pediatric and Neonatal
Patients, 19 ed.
6. Freedman SB, Adler M, Seshadri R, Powell EC. Oral ondansetron for gastroenteritis
in a pediatric emergency department. N Engl J Med. 2006 Apr 20;354(16):1698705.
7. Ficha tcnicas Ondansetrn. Centro de Informacin online de Medicamentos de
la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola
de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 11 de febrero
de 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
8. Ondansetron Product Information at
Drugs@FDA:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
[Fecha acceso 11 de febrero de 2013]
9. Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village,
Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible
en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. [fecha de acceso 11 de febrero de
2013].
10. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage
Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi
Comp; 2010.
Fecha de actualizacin: Mayo 2016.
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:

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Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin

2015. Ondansetrn. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).