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MEDICINA
CDIGO
P-8314-07
VERSIN
02
ELABOR
Faber Andrs Gallego Figueroa
Coordinador de Calidad
FECHA
26-Ago-2013
REVIS
Alfredo Gmez Cadavid
Representante de la Direccin
FECHA
10-Oct-2013
APROB
Alfredo Gmez Cadavid
Representante de la Direccin
FECHA
07-Abril-2014
1 DEFINICIN
1.1 OBJETIVO
Definir la forma en que se realiza la revisin anual por la direccin del Sistema de Gestin
de la Calidad (SGC) de los servicios de Laboratorio y Vacunacin de la Facultad de
Medicina, con el fin de asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas,
determinar acciones de mejora y destinar recursos.
1.2 ALCANCE
Comprende la revisin del SGC de cada servicio de Laboratorio y Vacunacin de la
Facultad de Medicina.
El desarrollo de la revisin debe incluir la evaluacin de las acciones de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en el SGC; adems de verificar la eficacia del SGC para
alcanzar los objetivos de la calidad definidos por los servicios de Laboratorio y
Vacunacin.
2 NOTAS DE CAMBIO
N
01
02
03
04
Descripcin
Pgina (s)
Se modifica el tem notas de cambio se eliminan las columnas fecha
1
y responsable.
Se modifica el formato F-8314-14 Acta de Revisin por la Direccin
N/A
Se modifica el tem Aspectos a Revisar ajustndolo a los requerimientos de
la norma 9001:2008 numeral 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin
Se modifica el formato F-8314-15 Plan de mejoramiento
2
1
3 RESPONSABILIDAD
3.1 PERSONAL DEL SERVICIO Y/O ADMINISTRATIVO
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FACULTAD DE
MEDICINA
REVISIN POR LA DIRECCIN
CDIGO
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VERSIN
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La Revisin por la Direccin ser realizada por el Jefe de cada servicio de laboratorio y
vacunacin de la Facultad de Medicina o quien este delegue. Una vez realizada, ser
revisada y aprobada por el Representante de la Direccin.
4 GLOSARIO Y SIGLAS
4.1 REVISIN: actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuacin y eficacia
del sistema, proceso o procedimiento objeto de la revisin, para alcanzar los objetivos
establecidos.
4.2 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC): sistema de gestin para dirigir y
controlar una organizacin con respecto a la calidad.
4.3 COMIT DE CALIDAD DE CADA SERVICIO: conformado por el Jefe de cada
Servicio, el Lder de Calidad y el personal que se considere necesario para este fin.
4.4 VARIACIN: se define como la diferencia entre el nmero de no conformidades
anteriores y el nmero de no conformidades actuales, en los procesos de auditora interna.
5 CONTENIDO
5.1 GENERALIDADES
La Revisin por Direccin se realiza anualmente, al interior de cada uno de los servicios
de Laboratorio y Vacunacin,
El presente procedimiento puede aplicarse a cualquiera de los elementos que integran el
SGC de los servicios de Laboratorio y Vacunacin de la Facultad de Medicina de la
Universidad de Antioquia; sin embargo la revisin por la direccin culmina cuando se han
considerado todos los puntos descritos en el captulo 5.2.1.
5.2 DESCRIPCIN
5.2.1 Aspectos a Revisar
Vigencia de la poltica de calidad
Cumplimiento de los objetivos de calidad
los resultados de auditoras,
la retroalimentacin del cliente,
el desempeo de los procesos y la conformidad del producto,
el estado de las acciones correctivas y preventivas,
las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas,
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FACULTAD DE
MEDICINA
REVISIN POR LA DIRECCIN
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FACULTAD DE
MEDICINA
CDIGO
F-8314-14
VERSIN
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Mes Ao
ASPECTOS A REVISAR
1. VIGENCIA DE LA POLTICA DE CALIDAD
1.1 POLTICA ACTUAL
1.2 CAMBIOS REALIZADOS
1.3 JUSTIFICACIN
1.4 NUEVA POLITICA
Nota: si se evala la poltica y se considera que sus contenidos estn acordes con la situacin actual del
servicio, los numerales 1.2, 1.3 y 1.4 no aplican para este caso.
META
VALOR ACTUAL
OBSERVACIONES
3. RESULTADOS DE LA AUDITORA
En este tem se debe consignar el informe de la ltima auditoria interna realizada as como
los planes de mejoramiento derivados de los hallazgos detectados y el estado de las
acciones encaminadas a su remocin.
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FACULTAD DE
MEDICINA
CDIGO
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VERSIN
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SERVICIOS DE LABORATORIO Y VACUNACIN
Definidas
Implementadas
% de Acciones
Implementadas *
Accin Correctiva
Accin Preventiva
Accin de Mejora
Total
(D I ) 100
D
Donde
D: nmero de acciones definidas
I: nmero de acciones implementadas
N No Conformidades % Solucin de No
Solucionadas
conformidades *
Observaciones
(D S ) 100
D
Donde
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SERVICIOS DE LABORATORIO Y VACUNACIN
D: nmero de No conformidades definidas
S: nmero de No conformidades solucionadas
Responsable
Estado (seguimiento)
Procesos
Estructura
Norma NTC-ISO
9001:2008
Servicios
Otros
No hay
Elabor:
Revis:
Aprob:
Propuesta
Quin propone
Fecha:
Fecha:
Fecha:
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PLAN DE MEJORAMIENTO
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VERSIN
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SERVICIOS DE LABORATORIO Y VACUNACIN
DESCRIPCIN DEL
HALLAZGO
Elabor:
Revis:
Aprob:
ACCIONES DE
MEJORA
RESPONSABLE
TIEMPO
RECURSOS
INDICADOR
Fecha:
Fecha:
Fecha:
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