UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANA UNIDAD XOCHIMILCO

DETERMINACION DE LA DEGRADACION DE PARACETAMOL DE

GENERICO Y MARCA REGISTRADA POR CROMATOGRAFIA LIQUIDA DE
ALTA EFICACIA.

MDULO DE EVALUACIN DE CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

PERIODO 16 O

ALUMNOS:
FLORES DE LA CRUZ EDGAR FRANCISCO
HERNNDEZ GUILLERMO FTIMA
JIMNEZ VSQUEZ EDUARDO
ROJAS SALGADO JOSE LUIS

GRUPO: BIO2Q

PROFESOR: FRANCISCO LOPEZ NARANJO

FECHA DE ENTREGA: 3 DE NOVIEMBRE DE 2016

INTRODUCCION

OBJETIVOS
Analizar por mtodos analticos y pruebas farmacopeicas si el polvo de los
comprimidos de paracetamol de presentacin genrica y de marca registrada
disponibles en el mercado cumplen con los estndares de calidad, para determinar
y comparar por HPLC si los analitos sufren de degradacin por factores
ambientales en determinado tiempo.

Objetivos especficos

Efectuar las pruebas de calidad de: friabilidad, peso, dureza, dimensiones y

desintegracin a tabletas de paracetamol de genrico y marca registrada

comparando los respectivos resultados

Realizar clculos para las diluciones del paracetamol en una concentracin

de 0.10, 0.20, 0.40, 0.80 y 1.4 mL.

Leer las muestras en el espectrofotmetro a 250 nm registrando las

absorbancias obtenidas, posteriormente graficar las curvas de calibracin.

Obtener cromatogramas y calcular los parmetros cromatogrficos ms

importantes.
Comparar e Interpretar los resultados de las muestras obtenidos de los
cromatogramas de los comprimidos que se analizaron en la segunda
practica y los de la practica presente, para verificar si los analitos de
paracetamol presentaron degradacin.

HIPOTESIS
Los comprimidos de paracetamol de M.R. Y G.I que se desidrataron en la estufa
presentarn variacin en los mtodos analticos y en las pruebas de calidad,
permitiendo observar la degradacin de analitos despus de cuatro semanas de
ambas denominaciones en el cromatgrafo de lquidos de alta resolucin.

METODOLOGIA
Materiales y equipos

1
2

Esptula
Vasos de precipitado de 250 mL.

1
15

Probeta de 100 mL
Matraz aforado de 10 mL.

microgeringa de 100 microlitros

filtro

Geringa de 1 mL

Vaso precipitado de 600 mL

3
1
10
1
2

Matraz aforado de 100 mL.

Pipeta de 0.5 mL.
Tubos de ensaye
espectrofotmetro
Vidrios de reloj

2
1
1
1
1

Pipetas graduadas de 1 mL.

Pipeta de 5 mL.
Friabilator
Desintegrador con canastilla
Balanza analtica

Matraz aforado de 50 mL

cubreobjetos

estufa

manguera

gradilla

1
Cromatgrafo baren con detector
de uv-vis con caudal de 0.8 mL

SUSTANCIAS:

Metanol
Agua
Muestras de paracetamol estndar y, comprimidos desdratados de
paracetamol de marca registrada y genrico

Mtodo experimental

Realizar las pruebas de peso, dimensiones, friabilidad y desintegracin para GI y

MR de los comprimidos que se metieron a la estufa. preparar una serie de
diluciones de cada una de las denominaciones a concentraciones de 0.2, 0.4, 0.8 ,
1.4 y 3 mg / mL con referente a un estndar.
Preparar una disolucin de metanol-agua (70:30). prender el equipo de HPLC y
limpiar la columna cromatografica para evitar que las muestras se contaminen,
dejando correr como blanco al metanol-agua. Despus filtrar las 6 muestras a
diferentes concentraciones en tubos de ensaye, para posteriormente adicionar una
por una las muestras en el HPLC y esperar a que el detector uv-vis muestre el
cromatograma de cada una de las muestras.

Se realiz la prueba
de peso

Se realiz la prueba
de dimensiones

Se realiz la prueba
de friabilidad

Se realiz la prueba
de desintegracin

se realiz
diluciones del
estandar y las
denominaciones del
paracetamol con 5
concentraciones

Preparar una
disolucin de
metanol-agua
(70:30).

limpiar la columna
cromatografica con
metanol-agua

filtrar las 6
muestras

filtrar las 6
muestras

cromatograma
obtenido

RESULTADOS

CONCLUSION

REFERENCIAS