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COMO usar FMEA para Gesto de Riscos na ISO 9001:2015 por Greg... https://qualityway.wordpress.com/2016/07/18/como-usar-fmea-para-ge...

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Sobre

gregorioasuarez / 18 de julho de 2016

Neste trabalho apresento detalhadamente o

BUSINESS RISK FMEA (BR FMEA),


uma variao de FMEA apta a realizar o processo completo de

Gesto de Riscos dentro de um Sistema de Gesto da Qualidade.


Suas bases conceituais so:
1. A Gesto do Risco em uma organizao abordada atravs de seus processos
2. Os riscos do processo identificados a partir de seus indicadores
3. Os modos so internos ao processo, j eventos so externos organizao
4. Os efeitos percebidos pelas partes interessadas ao impactar num indicador

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5. As causas buscadas sempre dentro do processo e assim tratveis


6. A avaliao do risco atravs da severidade, ocorrncia e deteco
7. O clculo do nvel de prioridade de risco para escolher e tratar os principais riscos
8. Os critrios de priorizao de risco mostram o perfil e apetite de risco da
organizao
9. O reclculo do nvel de risco aps o monitoramento e anlise crtica dos riscos
10. O FMEA atualizado aps mudanas no processo e no contexto, revisado
regularmente.
Ao longo deste artigo cada um desses pontos ser esclarecido e detalhado
minuciosamente atravs de exemplos.
Entretanto, como todas as outras variantes de FMEA, o BR FMEA mantm as
caractersticas bsicas de:
ser um mtodo analtico em nveis
aplicar o trabalho em equipe multidisciplinar
permitir considerar de modo completo um sistema, produto ou processo
poder ser realizado antes mesmo de sua efetiva existncia ou realizao
identificar e analisar riscos potenciais
avaliar e priorizar riscos
definir e monitorar aes
realizar a Melhoria.
Como o BR FMEA segue os princpios e diretrizes de um FMEA tpico, utilizamos o
formulrio padro da AIAG (Automotive Industry Action Group) em sua quarta edio, que
um guia internacional amplamente conhecido e com fcil possibilidade de treinamento.
Eis sua figura:

Fica bem evidente que as principais atividades da Gesto de Riscos no somente esto
cobertas pelo FMEA, mas ainda so realizadas de modo integrado, ou seja:
Estabelecimento do contexto (5.2)
Identificao de riscos (5.4.2)
Anlise de riscos (5.4.3)
Avaliao de riscos (5.4.4)
Tratamento de riscos (5.5)
Monitoramento e anlise crtica (5.6)
Registros do processo de gesto de riscos (5.7)
Lembrando que o risco pode ter impacto negativo (ser uma ameaa) ou positivo (ser uma

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oportunidade), temos ento:

BR (T) FMEA: quando consideramos somente as ameaas aos objetivos da


organizao
BR (O) FMEA: quando analisamos as oportunidades para obteno dos resultados.

Neste trabalho vou me concentrar no processo de realizao de um BR (T), ou seja, um


Business Risk FMEA, que trata riscos que so ameaas aos objetivos e expectativas
das partes interessadas.

Apresentarei as etapas para realizao de um estudo de BR FMEA na sua forma T para


ameaas ou seja riscos que degradam o desempenho dos processos.

1 Etapa BR (T) FMEA: Preparar equipe FMEA


O FMEA depende fortemente de uma equipe de desenvolvimento adequada e bem
preparada. Para isso recomenda-se que a equipe:
seja composta por entre 4 e 6 participantes
multidisciplinar, com representantes de reas afins e partes interessadas
com conhecimento e experincia do processo
com a presena de um especialista FMEA para garantir a boa aplicao do
mtodo
sob coordenao do responsvel, piloto/dono do processo
recupere um mximo de informaes estratgicas sobre a organizao e seu
contexto.
Nesta fase inicial importante
obter uma viso estratgica do negcio,
estabelecer o contexto de operao da organizao
para tanto se deve obter um conjunto denso de informaes e anlises e assim propiciar
uma ampla e adequada viso da empresa, seus processos e diferentes contextos.
Essa base geral de informao sobre o negcio pode ser construda por documentos
como:

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Plano Estratgico de Negcios


Mapa de Macroprocessos da organizao
Anlise da Matriz SWOT
Anlise das Cinco Foras de Porter
BSC Balanced Score Card
Plano de Contingncia
Anlise de Riscos Ambientais
Pesquisa de Clima Organizacional
Pesquisas e estudos de mercado, etc.
A profundidade e a riqueza de elementos de informao e dados disponveis estabelecem
os fundamentos para um FMEA igualmente detalhado e capaz de gerar aes eficazes.
Nesta etapa j deve existir um planejamento geral para realizao dos estudos FMEA
para cada processo organizacional, bem como uma definio inicial dos participantes
envolvidos no esforo.
Ressalto que a qualidade final de um estudo de FMEA depende essencialmente da
existncia de uma equipe qualificada, motivada e liderada para a realizao de um
trabalho excelente.

2 Etapa BR (T) FMEA: Definir limites do estudo


Em qualquer FMEA importante estabelecer claramente o escopo do estudo para garantir
que o permetro de anlise seja abordado completa e profundamente.
Definir limites do estudo significa:
Delimitar claramente o processo organizacional em anlise: limites,
interfaces, etc
Buscar informaes detalhadas sobre o processo
Levantar os indicadores de desempenho do processo
Verificar partes interessadas e suas expectativas
Neste momento deve-se trazer para subsidiar a anlise sobre o processo as seguintes
informaes:
O diagrama de tartaruga do processo
O fluxograma de atividades do processo
Os indicadores de desempenho do processo
Plano de Ao para Melhoria do Processo e
Toda informao documentada relativa ao processo em anlise.
O BR (T) FMEA de um processo no abrange modos de risco de outros processos
internos, pois cada processo deve ter seu prprio FMEA, nos quais se busca garantir os
resultados de seus clientes, inclusive os internos.
Tambm entende que j ocorreu a adequada identificao das partes interessadas e a
correta definio de processos e seus indicadores de desempenho.

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3 Etapa BR (T) FMEA: Levantar dados


Para cada indicador, levantar dados implica:
Coletar resultados histricos dos indicadores
Recuperar objetivos e trajetrias estabelecidas
Levantar aes e medidas j definidas e seu avano
Iniciar o preenchimento do formulrio de BR FMEA
A anlise dos processos organizacionais ser executada atravs de seus indicadores de
desempenho, os quais sintetizam as expectativas das partes interessadas e monitoram o
alcance dos seus objetivos.
Este enfoque permite investigar em profundidade todos os riscos potenciais de modo
analtico e completo j que qualquer risco potencial ter sempre impacto num indicador.
Neste momento inicia-se o preenchimento do formulrio entre os campos de A at G.

4 Etapa BR (T) FMEA: Realizar anlise


Neste passo deve-se:
Listar os indicadores definidos no formulrio
Levantar potenciais modos e eventos de risco
Identificar efeitos dos modos e eventos
Estabelecer causas potenciais dos modos e eventos de risco
O estudo avanar, indicador por indicador, desde a coluna a1 at a coluna i.
Esta uma vantagem excepcional do FMEA, alm da capacidade de analisar
verticalmente partindo do processo organizacional para dentro de si mesmo, realiza uma
anlise horizontal ao comear do indicador para o modo e da para suas causas.
Ao executar um BR (T) FMEA temos uma importante diferena conceitual sobre Modo pois
adicionaremos o conceito de Evento de Risco :

Modo e Evento de Risco (b):


definido como a maneira pela qual o indicador pode potencialmente desviar dos
resultados esperados.
Cada indicador deve ter mltiplos modos e eventos de risco.

De fato acontecem duas situaes distintas sobre o que pode acontecer, onde
entendemos como:
Modos de risco, quando internos ao processo em estudo.
Eventos de risco, quando externos organizao, isto , relacionados ao
ambiente e contexto aonde a empresa opera.

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A identificao de modos potenciais e eventos de risco pode ser feita atravs de diversas
tcnicas como:
Brainstorming
Mtodo 6-3-5
Workshop
Diagrama de Ishikawa
Mapa Mental, etc
Eis alguns exemplos de Modos e Eventos de Risco num BR (T) FMEA, dentro de um
tpico processo de Recursos Humanos:

J a definio de Efeito num BR (T) FMEA permanece como:

Efeito Potencial (c):


o efeito do modo e evento de risco como percebido pelas partes interessadas.

Recomenda-se:
Descrever os efeitos como a consequncia ou a forma como o risco
experimentada, sofrido pelo cliente / partes interessadas.
Estabelecer claramente se o risco pode impactar na segurana ou no
cumprimento de requisitos regulamentares.
Eis alguns exemplos de Efeitos num BR (T) FMEA, considerando um tpico processo de
Produo:

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J o conceito de Causa dentro de um BR (T) FMEA bem diferente, tendo duas


componentes:

Causa Potencial do Modo e Evento de Risco (f):

para modos de risco, internos ao processo,

causas so uma indicao de como o risco pode ocorrer

para eventos de risco, externos organizao,

causas so as fraquezas, debilidades ou pontos sensveis do processo em anlise.

De toda maneira, causas devem ser descritas:


como algo que pode ser corrigido ou controlado.
de forma completa e nunca com frases genricas,
assim possibilitando um tratamento adequado.
Eis alguns exemplos de Causas num BR (T) FMEA, considerando um tpico processo
Compras:

5 Etapa BR (T) FMEA: Avaliar riscos e NPR

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Neste passo deve-se:


Definir os nveis de severidade e ocorrncia
Identificar os controles para preveno e deteco
Definir o nvel de deteco
Calcular o NPR (Nvel de Prioridade de Risco)
Isso feito com trs componentes:
Severidade avaliao do nvel de impacto do risco no cliente.
Ocorrncia com que probabilidade o risco pode ocorrer.
Deteco como os controles detectam a causa ou modo de risco
Usaremos cotaes negativas num BR (T) FMEA para diferenciar do BR (O) FMEA onde
as avaliaes de oportunidade devem ter cotao positiva.

Severidade S (d):
o valor associado ao efeito mais srio atribudo a um modo e evento de risco
potencial com relao ao cliente.

No recomendvel a modificao do critrio de classificao para as notas 9 e 10,


mesmo aps implementao de aes.
Eis a tabela de Severidade para um BR (T) FMEA:

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Ocorrncia O (g):
a probabilidade de que um modo e evento de risco venha a ocorrer.

uma estimativa de probabilidade da ocorrncia de um modo e evento de risco potencial


em escala de 1 a 10.
Eis a tabela de Ocorrncia para o BR (T) FMEA:

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A definio de Controle num BR (T) FMEA distinta do usual como segue:

Controles aplicados no Processo (h):


Atividades que podem tanto prevenir a causa de um risco, como detect-lo quando
ocorrer. Podem ser de:

Preveno (h1): so mtodos ou tcnicas capazes de reduzir a exposio

do processo aos eventos de risco, fortalecendo pontos sensveis e melhorando o


prprio processo.

Deteco (h2): so mtodos ou tcnicas capazes de detectar o evento de

risco com tempo suficiente para um plano de contingencia ou agir diretamente no


evento de risco.

Temos como exemplos de Controles de Preveno:


Tcnicas de Qualidade como Poka-Yoke, CEP,
Melhoria Contnua dos Processos (Kaizen)
Busca da Excelncia Organizacional (LEAN, WCM,).
E como exemplos de Controles de Deteco:
Anlises estratgicas tipo SWOT
Monitoramento Severo de Indicadores,
Sistemas automticos de alerta sobre Indicadores de Processo.
Eis alguns exemplos de Controles num BR (T) FMEA, considerando um tpico processo
Logstico:

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Deteco D (i):
classificao associada com o melhor controle de deteco identificado na coluna de
Controles de Deteco.

Quando mais de um controle for identificado recomendado que fosse includa a


classificao de cada um deles.
Tambm se deve registrar a classificao do menor valor na coluna de deteco e no
assumir que a classificao de deteco baixa devido ocorrncia ser baixa.
Esta componente Deteco no usual na Gesto de Risco e representa mais uma
vantagem da aplicao do FMEA.
A Deteco/Controle representa a prpria capacidade do processo organizacional de estar
preparado para perceber e resistir a um evento de risco que interfira negativamente em
seu desempenho.
Tomemos o exemplo da possibilidade de aprovao de uma nova lei ambiental para a qual
nosso produto atual no est preparado para atender.
Como controle de deteco, poderamos contratar um escritrio de Advocacia para
monitorar o andamento dessa regulamentao e informar seu andamento.
Como controle de preveno, poderamos preparar o processo de importao do produto
de outra unidade e ao mesmo tempo iniciar o processo de adequao do produto em
novas verses.
Somente o FMEA permite incorporar estas iniciativas e assim reduzir o nvel prprio de
risco.
Eis a tabela de Deteco para o BR (T) FMEA:

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Creio ser importante esclarecer a sistemtica de avaliao do BR (T) FMEA, examinando


o tema atravs de trs dimenses: quantitativa, custos e qualitativa.
As avaliaes quantitativas dependem de um esforo e consumo de tempo que no se
justificam de modo algum, pois tratamos de avaliar risco e priorizar aes. Logo, a busca
por informaes mais precisas torna-se apenas uma distrao para nosso real objetivo:
agir.
Uma segunda possvel dimenso de anlise seria o clculo dos custos para os riscos,
especialmente por ser uma informao muito concreta e mesmo porque a linguagem dos
executivos.
Mas qual o custo de uma vida humana, da destruio de um rio, de no atender uma lei,
de arranhar a imagem da empresa, de eliminar postos de trabalho? Ou seja, estamos aqui
falando de clculos complexos e cuja utilidade e tica muito questionvel.
Logo, conclumos que a sistemtica clssica do FMEA de avaliao qualitativa dos
componentes de risco muito adequada aos propsitos de um estudo de Gesto de
Risco, ou seja, atende a necessidade de definir um nvel de risco e priorizar aes.
Na sequncia, devemos realizar uma avaliao global de risco que considere as trs
componentes. De modo clssico, isso calculado atravs de:
Nvel de Prioridade de Risco (NPR) = Severidade X Ocorrncia X Deteco
O NPR possibilita:
Priorizar a ao sobre os riscos de maior nvel ou seja os mais importantes
Definir nveis de risco total de processos e da prpria organizao
Avaliar a melhoria do nvel de risco, aps cada ciclo de aes.
Eis um exemplo de clculo de NPR num BR (T) FMEA, considerando um processo
Compras:

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Evidentemente o modo de risco (1) o mais arriscado e deve ser tratado com prioridade.
Entretanto o evento de risco (4) apresenta severidade 9, o que crtico e deve ser
priorizado.

6 Etapa BR (T) FMEA: Implantar aes


Neste passo deve-se:
Definir o critrio de priorizao para tratamento
Buscar solues para cada risco prioritrio
Definir aes com responsvel e prazo
Monitorar e garantir a implantao das aes
Cada organizao dependendo do tipo e ambiente de negcio, bem como de um perfil
prprio de atuao ter uma reao e abordagem especfica aos riscos.
Como na figura:

Deste modo poder reagir de diferentes maneiras:

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1. Evitar o risco e decidir no iniciar ou sair da atividade de risco


2. Apostar no risco e explorar a oportunidade ou
3. Aceitar o risco conscientemente e agir atravs de:
remoo da fonte de risco
alterao da probabilidade
melhoria da deteco
alterao das consequncias
compartilhamento do risco com outras partes

Priorizao das aes pelo NPR


Recomenda-se identificar os riscos com maior NPR e agir sobre eles com prioridade.

A organizao pode, por exemplo, decidir tratar os dez riscos de NPR mais elevado, seja
na primeira edio do FMEA quanto em cada ciclo de reviso anual.
O uso de limites de NPR NO uma prtica recomendvel para determinar a
necessidades de aes pois seria uma restrio ao esforo de Melhoria, essencial em
todas as atividades do SGQ.
Rodadas peridicas de reviso do FMEA, seguindo a mesma regra, iro progressivamente
baixando o NPT Total do processo.
Severidade Alta (9 ou 10) merecem ateno especial: assegurar que o risco tratado,
atravs de controles ou aes recomendadas.
Severidade 8 ou abaixo considerar causas com altos ndices de ocorrncia ou deteco.

Aes Recomendadas (k):


Estas aes devem tornar o processo:
mais robusto e preparado para enfrentar eventos de risco
mais confivel e seguro para enfrentar o risco dos diferentes
modos

Recomenda-se melhorar o processo atuando nos riscos para a:


Melhoria da Deteco (D): introduzir novos mtodos prova de erro, melhorar os
mecanismos atuais de deteco, bem como alterar o processo para aumentar a
probabilidade de deteco.
Reduo da Ocorrncia (O): atuar na melhoria da robustez do processo e no
controle de uma ou mais causas ou mecanismos dos modos de risco, reduzindo a
probabilidade de afetar o processo organizacional.
Reduo da Severidade (S): revisar o processo para torn-lo mais imune aos
riscos ou pelo menos mitigar o impacto de potenciais modos e eventos de risco,

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assim baixando sua classificao.


Eis alguns exemplos de Aes Recomendadas num BR (T) FMEA, considerando um tpico
processo de Vendas:

7 Etapa BR (T) FMEA: Controlar os resultados


Neste passo deve-se:
Coordenar a efetiva implantao das aes definidas
Controlar os resultados obtidos e verificar a eficcia
Garantir a perenizao das aes e controles estabelecidos
Atualizar a base geral de aes: o Plano de Gesto de Riscos;
Planejar a prxima reviso deste FMEA
O preenchimento do formulrio deve ser concludo com as informaes sobre as aes
definidas, seus resultados e sobre a nova situao do nvel de risco.
O lder da equipe o responsvel por assegurar que todas as aes recomendadas sejam
concludas ou corretamente tratadas.
Alm disso, tais medidas devem ser integradas e absorvidas pela documentao dos
processos e em especial como Lies Aprendidas. Isto possibilitar sua estabilizao e
manuteno.
Nesta fase deve-se realizar uma atividade fundamental: o Plano de Gesto de Riscos,
que deve cumprir a funo de registrar e manter informaes documentadas relativas ao
processo de Gesto de Riscos.
Tais informaes incluem todas:
as aes definidas para Controle de Preveno e Deteco
as aes implementadas para Reduo do NPR
os detalhes da implementao e eficcia das medidas.

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Gesto do BR FMEA
O FMEA, como ferramenta da Qualidade, inquestionvel, mas tambm depende de uma
adequada gesto para obter um mximo de eficcia.
Eis algumas recomendaes:
1. A Alta Gerencia a dona do processo FMEA e, portanto, responsvel por:
selecionar e aplicar os recursos
assegurar a efetiva gesto de riscos incluindo prazos
apoiar o trabalho do time e eliminar obstculos
garantir a disponibilidade de toda a base de informaes estratgicas.
2. O BR FMEA um documento vivo e deve ser revisado:
quando o processo for modificado por qualquer motivo
quando o contexto e ambiente de negcios apresentarem mudana importante
quando acontecer um evento de risco
anualmente, para sua atualizao e realizao da Melhoria Contnua.
3. A atividade mais importante do FMEA a definio e implementao de
aes, enquanto as etapas anteriores fornecem o suporte necessrio para seu
sucesso.

Concluso
Este artigo prope uma modalidade de FMEA desenvolvida especificamente para realizar
o processo de Gesto de Risco dentro dos requisitos da ISO 9001:2015:
O Business Risk FMEA um mtodo estruturado para:
Identificar modos e eventos de risco que possam impactar os objetivos.
Analisar causas potenciais no processo em anlise de modos de falha
Estimar o risco relacionado, avaliando severidade, ocorrncia e deteco.
Avaliar os controles possveis para prever e detectar riscos.
Implantar as aes que devem ser tomadas para melhorar o processo.
Construir um Plano de Gesto de Riscos que contribua para a Melhoria.
Aplicvel a riscos negativos: ameaas tanto quanto a riscos positivos:
oportunidades.
Finalmente, devemos lembrar que a boa realizao da Gesto de Risco depende do real
envolvimento e efetivo compromisso da Alta Direo com esse processo.
Logo, o BR FMEA deve ser visto como uma ferramenta valiosa que deve ser usada para
desenvolver processos organizacionais mais adaptados ao risco e em constante melhoria,
e ao final gerenciar riscos de modo eficaz.

Prezado leitor, o que acha? Por favor, aguardo suas dvidas, crticas e sugestes!

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Por que usar FMEA para Gesto de Riscos na ISO 9001:2015?


Aplicando FMEA para Gesto das Oportunidades na ISO 9001:20159
Si usted quiere puede acceder estes articulos en espaol:
POR QUE usar AMFE para Gestin de Riesgos en la ISO 9001:2015 por Gregrio
Suarez
CMO usar AMFE para Gestin de Riesgos en la ISO 9001:2015

Sobre o autor: Gregrio Suarez

Agradecimentos a:
Camila B. Suarez, pela reviso tcnica
Guido Paula, pela preciosa contribuio.
Bibliografia:
ABNT NBR ISO 9001:2015, Sistema de Gesto da Qualidade Requisitos
ABNT NBR ISO 31000:2009, Gesto de riscos Princpios e diretrizes
ABNT NBR ISO 31010:2012, Gesto de riscos Tcnicas de avaliao de riscos
CARBONE, T. A.; TIPPETT, D. D. Project risk management using the Project risk FMEA.
Engineering Management Journal, Vol. 16, No. 4: 28 35. 2004.
FMEA, Anlise de Modo e Efeitos de Falha Potencial. Manual de Referncia 4 Edio
Instituto da Qualidade Automotiva 2008.
PALADY, P. FMEA: Anlise dos Modos de Falha e Efeitos: prevendo e prevenindo
problemas antes que ocorram. So Paulo: IMAM, 1997.
PRITCHARD, Carl, Risk Management, Concepts and Guidance 2nd Edition., ESI

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18 de 23

International (2001).
RAMOS, Eliani F. A Gesto de Riscos usando FMEA. Revista Mundo PM nmero 10,
2006. Pginas 71 a 74.
STAMATIS, D. H. Failure Mode and Effect Analysis FMEA from Theory to Execution.
Quality Press ASQ, 1995.

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18 de julho de 2016 em ISO 9000. Tags:AMFE, Anlise de Risco, APR, BR (T) FMEA, BR FMEA,
Business Risk FMEA, FMEA, Gesto de Risco, Gesto de RIscos, Gestin de Riesgos, Gregrio
Suarez, ISO 31000, ISO 31010, ISO 9001, ISO 9001:2015, Risco, Riscos e oportunidades, Risk
Management, ronin consultoria e treinamento, Sistema de Gesto da Qualidade, SWOT

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Riscos Aplicando
na ISOFMEA
9001:2015 por
Gregrio Suarez
POR QUE usar

Tcnicas e dicas

para Gesto de

FMEA para

para Gesto de

Oportunidades

Gesto de

Riscos por

na ISO

Riscos na ISO

Felipe Setlik

9001:2015 por

9001:2015 por

Segundo
Vasquez
Gregrio Suarez

24 de
julho de Suarez
2016 s 09:57
Gregrio

I wonder if this paper work is available in spanish or english

Responder

gregorioasuarez

24 de julho de 2016 s 12:25

Segundo, just give me 2 weeks! Gracias por su inters!

Responder

gregorioasuarez

25 de julho de 2016 s 11:37

Segundo, d me dos semanas y los ters en espaol!!

Responder

Pingback: CMO usar AMFE para Gestin de Riesgos en la ISO 9001:2015 por Gregrio
Suarez | Quality Way
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Daniel ruiz em WCM Manufatura de Classe Mun

gregorioasuarez em As 7 Doenas Mortais da Gesto

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COMO usar FMEA para Gesto de Riscos na ISO 9001:2015 por Greg... https://qualityway.wordpress.com/2016/07/18/como-usar-fmea-para-ge...

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