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PVE/NT2/Mayo 2005
INDICE
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I.
El presente Programa tiene por objeto establecer las condiciones y los procedimientos
que deben emplearse en los centros de cultivo al someter a un grupo de peces a un
proceso de vacunacin.
II.
MARCO LEGAL
III.
DEFINICIONES
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2. Ensayo de Campo: Estudio diseado para medir la eficacia y/o seguridad de una
preparacin antignica en condiciones rutinarias de cultivo aprobado por el SAG,
previo informe tcnico del Servicio.
3. Estudio de eficacia: Estudio que tiene por objeto evaluar la capacidad de una
vacuna u otro producto biolgico para prevenir la enfermedad para la cual ha sido
desarrollado.
4. Prueba de Seguridad: Prueba diseada para detectar eventuales efectos y
reacciones no deseadas, sistmicas o locales, que produzca una vacuna en las
especies y condiciones recomendadas por el fabricante.
5. Registro sanitario o registro: Procedimiento destinado a verificar la calidad,
eficacia, e inocuidad de un producto, que consiste en el reconocimiento,
evaluacin de sus antecedentes y su metodologa analtica como apto para su uso
en especies hidrobiolgicas y en su incorporacin a un rol especial correlativo que
lleva el SAG.
6. SAG: Servicio Agrcola y Ganadero
7. Servicio: Servicio Nacional de Pesca.
8. Vacuna: Preparacin antignica desarrollada para producir una respuesta inmune
protectora contra una o ms enfermedades
9. Vacuna experimental: Preparacin antignica desarrollada para proteger contra
una o ms enfermedades y que careciendo de registro sanitario, requiere de
estudios de campo para medir, principalmente, su eficacia y seguridad en
condiciones rutinarias de trabajo.
IV.
PROCEDIMIENTOS GENERALES
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APLICACIN DE VACUNAS
1. Los centros de cultivo que apliquen vacunas, debern contar con un manual de
buenas prcticas de vacunacin, el cual deber considerar, al menos,
capacitacin y entrenamiento del personal, materiales a utilizar, desinfeccin de
ellos, indumentaria y manejo de sta, procedimientos de manejo pre y post
vacunacin, sistema de registros, disposicin de desechos, procedimientos de
vacunacin.
2. Los centros de cultivo velarn porque los procedimientos a emplear en el proceso
de vacunacin sean los sanitariamente adecuados y acorde a lo establecido en el
manual, an cuando este procedimiento sea efectuado por una empresa externa.
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El presente Programa tiene por objeto establecer los procedimientos a seguir para
implementar investigaciones oficiales de enfermedades.
II.
MARCO LEGAL
MBITO DE APLICACIN
El presente Programa establece las medidas a aplicar ante los siguientes casos:
1. Aparicin de enfermedades en una poblacin de animales acuticos, cuya
etiologa es desconocida.
2. Hallazgo de agentes causales de enfermedades de alto riesgo Lista 1, o sospecha
fundada de la presencia de estas enfermedades.
3. Hallazgo de agentes causales de enfermedades de alto riesgo lista 2, o sospecha
fundada de la presencia de estas enfermedades en centros o zonas que han sido
declarados oficialmente libres de ellas.
IV. DEFINICIONES
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Los centros de cultivo debern poner a disposicin del Servicio los registros
productivos y sanitarios de todos los centros involucrados, as como proporcionar
todos los antecedentes que le sean requeridos.
b) Requerir de los profesionales responsables de los aspectos sanitarios del centro
de cultivo, antecedentes relativos al manejo de la enfermedad investigada.
c) Realizar, en conjunto con personal del Laboratorio de Referencia o, en su defecto,
con personal de un laboratorio de diagnstico, un muestreo oficial del centro
afectado, de acuerdo a los procedimientos de muestreo descritos en el Manual
Diagnstico para Enfermedades de Animales Acuticos de la Oficina Internacional
de Epizootias (OIE), 3 Edicin. (Captulo I.1). Estas muestras sern remitidas
para su evaluacin al Laboratorio de Referencia u otro que determine el Servicio,
en conformidad con lo indicado en el punto IV numeral 6 del presente Programa.
2. El Servicio solicitar al laboratorio de diagnstico que realiza anlisis rutinarios
para la empresa afectada, informacin relativa a todos los diagnsticos hechos en
el centro de cultivo afectado y a todas las situaciones que puedan haber generado
dudas diagnsticas durante los ltimos 12 meses.
3. Con el propsito de estudiar el probable origen de la enfermedad y su posible
diseminacin, el Servicio identificar y/o realizar visitas a:
a) Todos los centros de cultivo que hayan enviado animales vivos, huevos y gametos
al centro afectado, durante los ltimos 12 meses.
b) Todos los centros de cultivo que hayan recibido animales vivos, huevos y gametos
del centro afectado, durante los ltimos 12 meses.
c) Todos los centros de cultivo que puedan resultar de inters para la investigacin.
En estos centros, el Servicio revisar todos los registros productivos y sanitarios
relevantes, con el fin de verificar posibles morbilidades y/o mortalidades no
explicadas que pudiesen relacionarse con la enfermedad investigada.
4. El Servicio deber identificar y evaluar todos los traslados y actividades
relacionadas con el sistema productivo del centro afectado, que pudiesen ser de
inters para la investigacin.
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El presente Programa tiene por objeto establecer los procedimientos aplicables a los
laboratorios de diagnstico, en cuanto a procesar, registrar e informar respecto de
datos e informacin sanitaria relevante en el marco del Reglamento.
II.
MARCO LEGAL
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ASPECTOS GENERALES
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4. Los INF/PSEV debern ser emitidos por el laboratorio en original y una copia,
quedando la primera en manos del centro en el cual se obtuvieron las muestras y
la copia en el laboratorio. En el Anexo 2 se especifica el contenido de este
Informe.
5. Cada laboratorio deber informar al Servicio respecto de los muestreos y anlisis
efectuados en el marco del Programa de Vigilancia Activo y cuyo resumen se
expresa en el INF/PSEV citado previamente. Para esto se dispondr de un
sistema computacional en lnea. La informacin pertinente deber ser ingresada
con un plazo mximo de 30 das respecto de la emisin y suscripcin de cada
INF/PSEV.
6. Los protocolos analticos que sustenten cada INF/PSGR e INF/PSEV emitidos por
los LA estarn disponibles para su verificacin por parte del Servicio
7. En el caso que, conforme a lo indicado en el PSGR, se requiera la eliminacin de
ovas provenientes de padres positivos a las EAR indicadas en l, la Constancia
de Destruccin de Ovas, a la que se refiere dicho Programa, deber quedar en
manos del centro de cultivo en el cual se incuban las ovas, debiendo archivarse
una copia de ese documento en el laboratorio pertinente, la cual deber estar
disponible para las inspecciones del Servicio.
8. En el Anexo 3 se especifica la informacin mnima que debe contener la
Constancia de Destruccin de Ovas.
9. Los laboratorios debern informar de inmediato al Servicio cada vez que se
sospeche o se haya detectado la presencia del agente causal de una EAR lista 1
o de una enfermedad no descrita previamente en el pas. Asimismo, deber
informarse cada vez que se produzca un cambio relevante en la signologa
clnica, virulencia del cuadro, nivel de morbilidad o mortalidad asociado y especie
en la que se ha presentado tradicionalmente una EAR Lista 2 en el pas.
10. Los laboratorios remitirn al Servicio informes, denominados INF/PVP con el
resumen de los diagnsticos, de agentes y/o enfermedades, referidos a un grupo
de Enfermedades Importantes, consignadas en el Anexo 4, respecto de las cuales
es necesario mantener un seguimiento. La informacin referida deber ingresarse
a un sistema computacional en lnea debiendo incorporarse dentro de un plazo
mximo de 3 meses.
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Positivos a VIPN
Tcnica utilizada
Nmero de peces analizados para Renibacterium salmoninarum
Nmero de positivos a R. Salmoninarum
Tcnica utilizada
Fecha de emisin del INF/PSGR
ANEXO 2
INF/PSEV
I. ASPECTOS GENERALES
Nombre del laboratorio
Cdigo Sernapesca del laboratorio
Nmero correlativo del INF/PSEV
II. IDENTIFICACIN DEL LOTE Y RESULTADOS
IHNV
VHSV
OMV
EHNV
Sndrome ictrico
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IPN
BKD
SRS
Furunculosis atpica
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ANEXO 5
INF/PVP
I. ASPECTOS GENERALES
ENFERMEDAD CLNICA
Zona
Especie
Estado de desarrollo
Los laboratorios debern tener a disposicin de las inspecciones del Servicio los
Registros e Informes a que se refieren los distintos Programas Sanitarios (ARTCULO
SEGUNDO RES. N 63/2003 de SERNAPESCA).
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MARCO LEGAL
AMBITO DE APLICACIN
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IV. DEFINICIONES
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ASPECTOS GENERALES
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5. En caso de trasladar peces vivos, stos debern ser sometidos a un ayuno previo.
individuos sanos, lo cual debe ser avalado por un certificado de salud emitido por
un Mdico Veterinario responsable del centro de cultivo de origen. El contenido
del certificado se especifica en Anexo 1 (Certificado de Salud para Transporte de
Peces Vivos).
7. EL certificado de salud debe ser emitido por cada lote a transportar al momento
8. Para efectos de transporte de cosecha viva y, en caso que copia del certificado de
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12. Los medios que transporten peces, huevos, gametos, cosecha, mortalidades, o
13. Todas las unidades de cultivo flotantes debern tener identificacin visible e
14. Los medios de transporte podrn ser objeto de inspecciones por parte del
15. El Servicio podr negar la visacin de las facturas, guas de despacho y guas de
b) El transporte de las especies desde el lugar de origen hasta su destino final debe
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los peces y del agua y que garanticen la seguridad y el bienestar de los primeros
durante el transporte.
d) Los vehculos (o contenedores) en los que sean mantenidos los peces durante el
h) En caso de transportar peces por arrastre de las plataformas y jaulas, las mallas
a) Para efectos de cosecha, cuando las plantas de proceso abastezcan a los centros
de cultivo de hielo en contenedores, stos deben estar limpios y haber sido
desinfectados previo a su traslado.
b) Una vez que los pescados han sido cargados en los contenedores, stos debern
quedar tapados de manera hermtica con el propsito de evitar que el aguaPgina 25 de 60
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3.
a) El
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c) Todas las remesas de material patolgico sospechoso de una enfermedad de alto
bomba de aspersin para desinfectar las superficies y los pisos de cubierta antes
y despus del retiro de stas.
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ANEXOS
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ANEXO 1
CERTIFICADO DE SALUD PARA TRANSPORTE DE PECES VIVOS
(El presente certificado tiene una validez de 15 das a contar
de su fecha de emisin)
N ___________
Empresa y centro de cultivo de origen: __________________________________
Ubicacin geogrfica del centro: _______________________________________
Empresa de destino: ________________________________________________
Ubicacin geogrfica del centro de destino: ______________________________
_________________________________________________________________
Especies a trasladar: ________________________________________________
Identificacin del (los) lote: ____________________________________________
Nmero de animales: ________________________________________________
Estadio de desarrollo: ________________________________________________
Motivo del transporte: Cosecha:
Engorda: Reproduccin:
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6. Observaciones:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
____________________________________________________________
Nombre
y
firma
del
Veterinario
___________________________________________
responsable:
_____________________________________________________________________
__________
Fecha de emisin: ___________________________
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El presente Programa tiene por objeto establecer las condiciones sanitarias aplicables
en la recoleccin, manejo y disposicin final de las mortalidades generadas en los
centros de cultivo de peces, tendientes a prevenir la diseminacin de agentes
patgenos.
II. MARCO LEGAL
D.S. N 319, de 2001, de MINECON: Reglamento de Medidas de Proteccin, Control y
Erradicacin de Enfermedades de Alto Riesgo para las Especies Hidrobiolgicas.
Resolucin exenta N 66, de 2003, de Servicio Nacional de Pesca: en la que se
aprueba Programa Sanitario General de MANEJO DE Mortalidades (PSGM).
III. AMBITO DE APLICACIN.El presente Programa se aplicar a la extraccin, manejo y disposicin final de las
mortalidades generadas en los centros de cultivo de peces.
IV. DEFINICIONES.Para los efectos de este Programa, se entender por:
1. Brote : aparicin identificada de casos de una enfermedad en una poblacin de
superficie a otra.
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4. Material de alto riesgo sanitario: especies hidrobiolgicas vivas que presentan
de cultivo en que son mantenidos ovas o peces, tales como, bateas, estanques,
balsas jaula, etc.
enfermedades de alto riesgo para las especies hidrobiolgicas, aprobado por D.S.
(MINECON) N319, del 24 de agosto de 2001.
V. ASPECTOS GENERALES.1. Los centros de cultivo debern mantener un manual de procedimientos en el cual
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VI.
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d) Los buzos deben contar con una embarcacin de uso exclusivo, durante la faena
de buceo.
e) Una vez finalizada la faena, los trajes de buceo deben ser lavados con agua dulce
y desinfectados antes de ser guardados. El lugar donde se guarden los trajes de
buceo y materiales de trabajo debe ser nico para este fin o estar debidamente
delimitado. Asimismo, se deber limpiar y desinfectar las superficies de los botes
utilizados y los pasillos en caso que queden restos slidos o lquidos de peces
muertos, para evitar un posible derramamiento al agua de cultivo.
VII.
la Necrosis Pancretica Infecciosa y, que por esta razn deban ser eliminadas,
debern ser destruidas mediante incineracin u otro medio autorizado por el
Servicio.
Los centros de cultivo sern objeto de inspecciones por parte del Servicio, quien
evaluar el cumplimiento de las disposiciones indicadas en los programas sanitarios
pertinentes (ARTCULO SEGUNDO RES. N 66/2003 de SERNAPESCA).
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MARCO LEGAL
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IV.
PROCEDIMIENTOS
1. Cada centro de cultivo deber contar con un equipo de salud, esto es el equipo de
trabajo encargado de prevenir y tratar las enfermedades.
2. Cada centro de cultivo deber contar con un Manual de Tratamientos
Teraputicos, bajo la responsabilidad de un mdico veterinario, el cual deber ser
de conocimiento del personal involucrado en dichas labores.
3. Los tratamientos teraputicos sern efectuados, previo diagnstico, con la
prescripcin extendida en conformidad a la ley por un mdico veterinario,
pudiendo slo utilizarse, productos registrados o autorizados. La receta deber
permanecer en el centro de cultivo, a disposicin del Servicio. Con todo, la receta
podr permanecer en otro lugar de la empresa, el cual deber ser informado
previamente al Servicio, mantenindose en el centro de cultivo una copia de la
receta.
4. La empresa deber llevar un registro que contenga la informacin del tratamiento
que se especifica en el Anexo 1 de este Programa.
En el caso de tratamientos con antibiticos en fase de agua dulce y de todo
tratamiento en fase de cultivo en mar, deber, adems, remitirse esa misma
informacin al Servicio, por escrito o por medios electrnicos, dentro de los 5
primeros das hbiles del mes siguiente a aquel en que termine el tratamiento. No
obstante lo anterior, en aquellos en que la cosecha est prevista para dentro de
los 30 das posteriores a la finalizacin del tratamiento, esta informacin deber
ser remitida, como mximo, dentro de un plazo de 5 das hbiles una vez
finalizado el tratamiento.
5. En determinados casos, dada la agudeza del brote u otra razn en que la urgencia
sanitaria as lo amerite, se podr iniciar una terapia medicamentosa sin el
diagnstico clnico o de laboratorio de un mdico veterinario, esto siempre y
cuando exista un procedimiento operativo consignado en el Manual del centro
para situaciones como sta. El tratamiento efectuado en estas condiciones deber
ser refrendado con la respectiva prescripcin veterinaria en un plazo mximo de 7
das.
6. Para efectos de evitar problemas de salud pblica, resistencia precoz a las
terapias antimicrobianas y otros inconvenientes asociados a la sobremedicacin o
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ANEXO
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Anexo 1
Informacin que debe ser registrada y, en su caso, enviada a Sernapesca por cada
Centro de Cultivo
Empresa de Cultivos
Cdigo del centro de cultivos
Especie
Grupo
Diagnstico
Mdico veterinario responsable
Folio receta
Fecha de emisin de la receta
Jaulas o estanques en tratamiento
Nmero de peces
Peso promedio de los peces
Principio activo
Fabricante o proveedor
Concentracin
Presentacin farmacutica
Dosis teraputica
Cantidad de producto comercial aplicado
Fbrica de alimentos (si corresponde)
Total droga pura administrada
Duracin del tratamiento
Fecha de inicio de tratamiento
Fecha de trmino de tratamiento
Temperatura promedio del agua en el perodo de tratamiento
Carencia recomendada por el mdico veterinario
Fecha probable de cosecha (slo peces en fase de engorda)
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El presente Programa tiene por objeto establecer las condiciones sanitarias aplicables
al manejo de desechos.
II. MARCO LEGAL
DEFINICIONES
2.
3.
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V. PROCEDIMIENTOS
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El presente Programa tiene por objeto establecer las condiciones sanitarias aplicables
a la cosecha de peces cultivados, tendientes a prevenir la diseminacin de agentes
patgenos.
II. MARCO LEGAL
D.S. N 319, de 2001, de MINECON: Reglamento de Medidas de Proteccin, Control y
Erradicacin de Enfermedades de Alto Riesgo para las Especies Hidrobiolgicas.
Resolucin exenta N 69, de 2003, de Servicio Nacional de Pesca: en la que se
aprueba Programa Sanitario General de Procedimientos de Cosecha (PSGC).
III. MBITO DE APLICACIN
El presente programa se aplicar a la cosecha en centros de cultivo, centros de
matanza y plantas de proceso.
IV. DEFINICIONES
Para los efectos del presente Programa, se entender por:
1. PSEC: Programa Sanitario Especfico de Control
2. PSGL: Programa Sanitario General de Limpieza y Desinfeccin
3. Servicio: Servicio Nacional de Pesca.
V. PROCEDIMIENTOS
1. Los centros de cultivo, centros de matanza y plantas de proceso debern
mantener un manual de procedimientos en el cual se describan los mtodos de
cosecha, anestesia, procedimientos de desinfeccin asociados, manejo y
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I.
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12. El filtro sanitario debe contar con un sistema de cambio de botas y lavado y desinfeccin de
botas, lavamanos equipado con jabn desinfectante, toallas de un slo uso y pediluvio.
13. El personal del centro deber utilizar ropa adecuada y de uso exclusivo, segn
la funcin a desempear, dentro del centro.
14. Al trmino de la jornada, la ropa de trabajo y las botas deben permanecer en
los locales definidos como vestuarios y no podrn ser llevadas fuera del
centro.
15. El personal autorizado debe lavarse y desinfectarse manos y botas al entrar o
salir de la zona destinada a los reproductores y/o desove.
16. Los utensilios de aseo deben desinfectarse antes de su uso, cada vez que se
utilicen, as como al cambiar de estanques y/o bandejas a objeto de evitar
posibles contaminaciones cruzadas.
17. Al momento del desove deber efectuarse un control individual de los
reproductores, para las EAR de la lista 2 Necrosis Pancretica Infecciosa y
Renibacteriosis, en esta ltima es obligatorio slo en el caso de las hembras.
Estos anlisis debern efectuarse por un Laboratorio de Diagnstico.
18. Las ovas provenientes de reproductores positivos a Renibacteriosis y/o al virus
de la Necrosis Pancretica Infecciosa, conforme a los anlisis individuales
reseados en el punto anterior, debern ser destruidas mediante incineracin
u otro medio de eliminacin autorizado por el Servicio. Asimismo, los utensilios
usados debern ser debidamente desinfectados o esterilizados. La eliminacin
de ovas deber ser respaldada documentalmente por el laboratorio de
diagnstico que realiz el chequeo de los padres mediante una Constancia de
Destruccin de Ovas, cuyo original quedar en manos del Centro de Cultivo y
la copia en el laboratorio.
19. Las tcnicas de anlisis y diagnstico oficiales a utilizar, sern aquellas que
estn incorporadas a la Norma Tcnica que apruebe el Servicio al efecto.
20. La zona destinada a la toma de muestras y a la preparacin de stas debe
estar dentro del recinto de desove, claramente identificada y fsicamente
separada de otras zonas.
21. Las ovas deben ser desinfectadas conforme a las indicaciones del Programa
Sanitario General de Desinfeccin de Ovas.
22. Se recomienda que la incubacin sea individual. En caso contrario y si se
detecta un reproductor positivo a Renibacteriosis o Necrosis Pancretica
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AMBITO DE APLICACION
DEFINICIONES
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PROCEDIMIENTOS
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I.
DEFINICIONES
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13. Pediluvio: depsito que contiene una solucin desinfectante que permite sanitizar
el calzado de las personas. Tambin puede cumplir esta funcin un material
esponjoso embebido en suficiente solucin desinfectante.
14. Redes: malla utilizada para contener y/o proteger a las especies en cautiverio.
15. Rodiluvios: superficie cncava de concreto u otro elemento adecuado utilizado
para contener compuestos qumicos destinados a desinfectar neumticos de
vehculos.
16. Servicio: Servicio Nacional de Pesca.
17. Talleres de redes: establecimiento que, contando con las autorizaciones
pertinentes, ofrece servicios de lavado y /o impregnado de redes.
18. Vector: organismo vivo que pone en comunicacin a un agente infeccioso con un
animal susceptible.
19. Vestuario: conjunto de indumentaria utilizada por el personal que labora en un
centro de cultivo y por las visitas, que incluye, entre otros, buzo, ropa de agua,
guantes, chalecos salvavidas, y gorros.
V. PROCEDIMIENTOS
1. Cada centro de cultivo deber contar con un Manual de Higiene y Desinfeccin el
cual deber ser elaborado con el fin de prevenir la transmisin y diseminacin de
agentes patgenos a travs de vectores o fomites, ya sea al interior del centro,
desde o hacia otros centros de cultivo, o al medio. Dicho Manual debe tener una
base tcnico cientfica que lo avale. Este documento debe ser conocido y estar
disponible para el personal involucrado en las faenas de limpieza y desinfeccin.
2. El Manual de Higiene y Desinfeccin deber consignar los recintos, implementos,
equipos, infraestructuras y vehculos que debern ser lavados y desinfectados, as
como el responsable de la ejecucin, los procedimientos de limpieza y
desinfeccin, y las oportunidades en que tales actividades se realizarn. Con
todo, el Manual deber considerar la limpieza y desinfeccin de, al menos, los
siguientes equipos, vehculos, indumentarias y estructuras:
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