EFFICACIA DEI TRATTAMENTI

SILVIO GARATTINI

Milano 10 Novembre 2016

Milano 6 Ottobre 2015

SANITA ELETTRONICA
Fascicolo Sanitario Elettronico
Telemedicina
Mobile Health
Social media

EVIDENCE BASED MEDICINE

EVIDENCE BASED HEALTH INFORMATICS

VERSUS
IMPRESSIONI, IDEOLOGIE, INTERESSI ECONOMICI

ALCUNI NUMERI
APP SANITARIE
- APPLE STORE
- GOOGLE PLAY

250.000
126.000
105.000

SOCIETA' PRODUTTRICI

58.000

UTILIZZATORI

3,2 Md

 APP per paziente con malattie croniche 56 %

APP per fitness e benessere

33 %

INDAGINE OMS IN 47 STATI

FITNESS TRACKER
Dispositivi indossabili nella forma di smartwatch o
di braccialetti in grado di monitorare lattivit fisica
USA

12,2 %

FRANCIA

4,6 %

ITALIA

10,3 %

GERMANIA

5,4 %

 QUAL E LATTENDIBILITA DELLE

APP NELLE MISURE ESEGUITE ?

FITNESS TRACKER
Calorie consumate, distanza percorso, pulsazioni
che servono per
programmare allenamento
palcolare indici di salute e rischio di malattie

MISURA DEL BATTITO CARDIACO

Fitbit Surge e Fitbit Charge differiscono da ECG
rispettivamente 15,5 e 22,6 battiti al minuto

durante unattivit fisica moderata.

California State Polytechnic University, 2016

SOVRAPPESO E OBESITA
Gruppo Standard

Gruppo Tecnologico

dieta a basso consumo calorico

come il gruppo standard +

esercizi fisici 100-300 min/settimana

app per rilievo attivit fisica,

durata, energia consumata

messaggi motivazionali
sito web per materiale informatico
diminuzione di peso 5,9 kg

diminuzione di peso 3,5 kg

Jakicic et al., JAMA 2016

DEPRESSIONE
Su 14 app disponibili sul sito NHS
riguardanti la gestione dellansia e della
depressione solo 4 contenevano dati che ne
attestavano lefficacia e solo 2 utilizzavano
indicatori validati.

GARANZIA DI PRIVACY
Su 79 app disponibili sul sito NHS
66% non usa sistemi di codifica cifrati
22% sono privi di qualsiasi protocollo di privacy
BMC Medicine 2015, 13: 214

 QUAL E LATTENDIBILITA DELLE

APP NELLE MISURE ESEGUITE ?
QUAL E LUTILITA DELLE APP
PER CHI LE USA ?

DISPONIBILITA DELLE APP

In Italia non esiste un repository dove
siano catalogate per tipo di prestazione
Non esiste una validazione riguardante
lattendibilit delle prestazioni
Non esistono ricerche che attestino
lutilit delle app

SUGGERIMENTI
Esiste il marchio CE e la certificazione di qualit
ISO 9001?
Vi sono garanzie per la privacy?
Coinvolgimento di Universit e Societ
scientifiche
Validazione da parte di lavori pubblicati su riviste
scientifiche

QUANDO ESISTE INCERTEZZA

SULLUSO DI UNA APP MEDICA
SE SI USA

SE NON SI USA

SPRECO DI RISORSE

RISPARMIO DI RISORSE

PERICOLO DI ERRORI

MANCANZA DI VANTAGGI

STUDI CLINICI CONTROLLATI

PROTOCOLLO
REVISIONE SISTEMATICA/METANALISI
OBIETTIVO
INCLUSIONE/ESCLUSIONE
TRATTAMENTI

RANDOMIZZAZIONE E CECITA
END-POINTS (SURROGATI TERAPEUTICI)
REAZIONI AVVERSE
CALCOLO DELLA NUMEROSITA
ANALISI STATISTICA

USO DI UN COMPARATORE
STUDI DI NON-INFERIORITA
PARAMETRI DI EFFICACIA
PUBBLICAZIONE DEI RISULTATI

CONFLITTO DI INTERESSI

LEFFICACIA DEI TRATTAMENTI DEVE

ESSERE SEMPRE TRADOTTA IN TERMINI DI
RIDUZIONE DEI COSTI A PARITA' DI EFFICACIA
MIGLIOR QUALITA DI VITA
DIMINUZIONE DELLA MORBILITA
RIDUZIONE DELLA MORTALITA

DIREZIONI FUTURE (1)

LE APP RIVOLTE A PROBLEMI DI SALUTE CON
RIFERIMENTO ALLA PREVENZIONE DEVONO ESSERE
CERTIFICATE
IL MINISTERO DELLA SALUTE DOVREBBE ISTITUIRE
UNA PIATTAFORMA PER LE APP

I PRODUTTORI DI APP DOVREBBERO

OBBLIGATORIAMENTE REGISTRARE I LORO PRODOTTI
NELLA PIATTAFORMA
LA PIATTAFORMA DEVE ESSERE PUBBLICA

DIREZIONI FUTURE (2)

LE CARATTERISTICHE DI CIASCUNA APP DOVREBBERO

ESSERE DISPONIBILI SULLA PIATTAFORMA

- MARCHIO CE, ANALOGAMENTE AI MEDICAL DEVICE

- CERTIFICAZIONE DEI PARAMETRI MISURATI

- PROTEZIONE DELLA PRIVACY

DIREZIONI FUTURE (3)

I PRODUTTORI DOVREBBERO ESSERE OBBLIGATI A

CONDURRE STUDI CLINICI CONTROLLATI PER

DIMOSTRARE LA UTILITA' DELL'APP PER I CONSUMATORI
GLI STUDI CLINICI CONTROLLATI SULLE APP
DOVREBBERO ESSERE SUPPORTATI DAI PRODUTTORI E

CONDOTTI DA ENTI INDIPENDENTI

EVITARE CHE LE APP PER LA SALUTE

DIVENGANO SOLO UN MERCATO