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Mayor competividad
Normas Internacionales
Resultan de la cooperacin y acuerdo entre un gran numero de paises con
intereses comunes y se consideran de aplicacin mundial .
Como ejemplos de stas normas estn las de la ISO, las de la Comisin
Electrotcnica Internacional y las de la Comisin delCODEX Alimentarius.
Normas Regionales
Cuando son elaboradas por un grupo limitado de paises para su mutuo
beneficio.
Como ejemplos, estn las de la Comisin Panamericana de Normas Tcnicas
(COPAN) y las de la Comisin Europea de Normalizacin. (CEN).
Normas Nacionales
Son promulgadas a travs de un Organismo Nacional de normalizacin , el
cual es reconocido por la emisin de tales normas.
En Mxico, el organismo de Normalizacin es la Direccin General de
Normas ( DGN ), que depende de la Secretara de Comercio y Fomento
Industrial.
Normas de Asociacin
Son elaboradas por un grupo de fabricantes de un mismo producto para ser
usadas de comn acuerdo, tambin por cmaras industriales y asociaciones de
consumidores
El objeto es obtener beneficios mutuos en lo que se refiere a: Calidad,
intercambiabilidad y evitar competencias desleales y mejorar la calidad del
producto.
Normas de Empresa
CLAVE:
TTULO:
Tema:
Publicacin en el D.O.F.:
Entrada en vigor:
Estado actual:
CLAVE:
TTULO:
Temas:
Publicacin en el D.O.F.:
Entrada en vigor:
Estado actual:
CLAVE:
TTULO:
Temas:
Publicacin en el D.O.F:
Entrada en vigor:
Estado actual:
Modificacin:
CLAVE:
TTULO:
Tema:
Publicacin de la modificacin
en el D.O.F.:
Entrada en vigor de la
modificacin:
Estado actual:
CLAVE:
NOM-001-SSA1-2010
Que instituye el procedimiento por el cual se revisar,
actualizar y editar la farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
26/ene/2011
27/mar/2011
VIGENTE
NOM-002-SSA1-1993
Salud ambiental. Bienes y servicios. Envases metlicos para
alimentos y bebidas. Especificaciones de la costura.
Requisitos sanitarios.
ALIMENTOS, BEBIDAS, ENVASES, PLOMO
14/nov/1994
15/nov/1994
VIGENTE
NOM-003-SSA1-2006
Salud ambiental. Requisitos sanitarios que debe satisfacer el
etiquetado de pinturas, tintas, barnices, lacas y esmaltes.
SUSTANCIAS TXICAS, ETIQUETADO
04/ago/2008
26/sep/2010
VIGENTE
Modificacin de los numerales 5.2.1, 5.2.2, 5.2.3, 5.2.4
y 5.2.4.1 del apartado 5 de Especificaciones de la
Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA1-2006, Salud
ambiental. Requisitos sanitarios que debe satisfacer el
etiquetado de pinturas, tintas, barnices, lacas y
esmaltes, publicada el 4 de agosto de 2008. DOF-1407-2010
NOM-004-SSA1-1993
Salud ambiental. Limitaciones y requisitos sanitarios para el
uso y comercializacin de monxido de plomo (litargirio),
xido rojo de plomo (minio) y del carbonato bsico de plomo
(albayalde).
PLOMO
12/ago/2004
10/nov/2004
VIGENTE
NOM-004-SSA1-2013
TTULO:
Tema:
PLOMO
Publicacin en el D.O.F.:
02/may/2014
Entrada en vigor:
02/may/2015
Estado actual:
VIGENTE
CLAVE:
TTULO:
NOM-005-SSA1-1993
Salud ambiental. Pigmentos de cromato de plomo y de
cromomolibdato de plomo. Extraccin y determinacin de
plomo soluble. Mtodos de prueba.
PLOMO, MTODOS DE PRUEBA
11/nov/1993
Temas:
Publicacin del proyecto en el
DOF:
Entrada en vigor:
Estado actual:
18/nov/1994
VIGENTE
CLAVE:
NOM-006-SSA1-1993
TTULO:
Temas:
17/nov/1994
Entrada en vigor:
18/nov/1994
Estado actual:
VIGENTE
CLAVE:
NOM-008-SSA1-1993
TTULO:
Temas:
28/nov/1994
Entrada en vigor:
29/nov/1994
Estado actual:
VIGENTE
CLAVE:
NOM-020-SSA1-2014
TTULO:
Tema:
Publicacin en el D.O.F.:
19/ago/2014
Entrada en vigor:
19/oct/2014
Estado actual:
VIGENTE
CLAVE:
NOM-021-SSA1-1993
TTULO:
Tema:
Publicacin en el D.O.F.:
23/dic/1994
Entrada en vigor:
24/dic/1994
Estado actual:
VIGENTE
CLAVE:
NOM-022-SSA1-2010
TTULO:
Tema:
Publicacin en el D.O.F.:
08/sep/2010
Entrada en vigor:
07/mar/2011
Estado actual:
VIGENTE
CLAVE:
NOM-023-SSA1-1993
TTULO:
Tema:
Publicacin en el D.O.F.:
23/dic/1994
Entrada en vigor:
24/dic/1994
Estado actual:
VIGENTE
CLAVE:
NOM-025-SSA1-2014
TTULO:
Tema:
Publicacin en el D.O.F.:
20/ago/2014
Entrada en vigor:
20/oct/2014
Estado actual:
VIGENTE
GENERALIDADES
La Organizacin Internacional para la Estandarizacin, ISO por sus siglas en ingls
(International Organization for Standardization), es una federacin mundial que agrupa a
representantes de cada uno de los organismos nacionales de estandarizacin (como lo es el
IRAM en la Argentina), y que tiene como objeto desarrollar estndares internacionales que
faciliten el comercio internacional.
Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de los procesos de
un proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho proveedor se reduce en gran medida, y si
los estndares de calidad son los mismos para todo el mundo, el comercio entre empresas de
diferentes pases puede potenciarse en forma significativa y de hecho, as ha ocurrido .
Durante las ltimas dcadas, organizaciones de todos los lugares del mundo se han estado
preocupando cada vez ms en satisfacer eficazmente las necesidades de sus clientes, pero las
empresas no contaban, en general, con literatura sobre calidad que les indicara de qu forma,
exactamente, podan alcanzar y mantener la calidad de sus productos y servicios.
De forma paralela, las tendencias crecientes del comercio entre naciones reforzaba la
necesidad de contar con estndares universales de la calidad. Sin embargo, no exista una
referencia estandarizada para que las organizaciones de todo el mundo pudieran demostrar
sus prcticas de calidad o mejorar sus procesos de fabricacin o de servicio.
Teniendo como base diferentes antecedentes sobre normas de estandarizacin que se fueron
desarrollando principalmente en Gran Bretaa, la ISO cre y public en 1987 sus primeros
estndares de direccin de la calidad: los estndares de calidad de la serie ISO 9000.
Con base en Ginebra, Suiza, esta organizacin ha sido desde entonces la encargada de
desarrollar y publicar estndares voluntarios de calidad, facilitando as la coordinacin y
unificacin de normas internacionales e incorporando la idea de que las prcticas pueden
estandarizarse tanto para beneficiar a los productores como a los compradores de bienes y
servicios. Particularmente, los estndares ISO 9000 han jugado y juegan un importante papel al
promover un nico estndar de calidad a nivel mundial.
LA FAMILIA ISO
Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se denomina familia
de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con la calidad:
ISO 9000: Sistemas de Gestin de Calidad
Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad, calidad en diseo,
fabricacin, inspeccin, instalacin, venta, servicio post venta, directrices para la mejora del
desempeo.
ISO 10000: Guas para implementar Sistemas de Gestin de Calidad/ Reportes Tcnicos
Gua para planes de calidad, para la gestin de proyectos, para la documentacin de los SGC,
para la gestin de efectos econmicos de la calidad, para aplicacin de tcnicas estadsticas en
las Normas ISO 9000. Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipamiento de
medicin, aseguramiento de la medicin.
ISO 14000: Sistemas de Gestin Ambiental de las Organizaciones.
Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto, programas de revisin
ambiental, auditoras.
ISO 19011: Directrices para la Auditora de los SGC y/o Ambiental
Lic. Elda Monterroso
Las normas ISO 9000 han cobrado mayor relevancia internacional en la ltima dcada y en la
actualidad es utilizada en ms de 120 pases.
Estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que se
utilizan para desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de sistemas se fundamentan en la
idea de que hay ciertos elementos que todo sistema de calidad debe tener bajo control, con el
fin de garantizar que los productos y/o servicios se fabriquen en forma consistente y a tiempo.
Las ISO 9000 no definen cmo debe ser un Sistema de Gestin de Calidad de una
organizacin, sino que ofrecen especificaciones de cmo crearlo e implementarlo; ste ser
diferente en funcin de las caractersticas particulares de la organizacin y sus procesos.
Las normas se revisan cada 5 aos para garantizar la adecuacin a las tendencias y dinmica
del contexto mundial. En el ao 2000 cobraron vigencia los cambios propuestos para las ISO
9000, los que se tradujeron en las actuales Normas ISO 9000 versin 2000.
Las ISO 9000:2000 quedaron conformadas por tres grandes apartados:
ISO 9000:2000, Sistemas de Gestin de Calidad: Principios y vocabulario.
ISO 9001:2000, que trata sobre los requisitos de los Sistemas de Gestin de Calidad, y las
ISO 9004:2000, que se refieren a recomendaciones para llevar a cabo las mejoras de calidad
I.1 Aplicacin
La ISO 9001 2000 se puede aplicar en cualquier tipo de organizacin, ya sea con o sin fines
de lucro, manufacturera o de servicios, grande, mediana o pequea.
El proceso de creacin y puesta a punto del SGC puede realizarse con o sin ayuda externa, es
decir, puede llevarse a cabo por personal interno de la organizacin o contratando un consultor
externo.
Los tiempos estimados para la implementacin de los requisitos de la norma ISO 9001-2000
varan en funcin del estado inicial de los procesos, documentacin existente, prcticas
vigentes, complejidad del sistema de negocios, tamao de la empresa, entre otros, siendo el
tiempo mnimo de alrededor de 1 ao para las organizaciones ms simples.
Una vez que la organizacin ha preparado su SGC e implemantado todos los requerimientos
de la norma, debe acudir a una organizacin independiente, conocida como Organismo de
Certificacin, quien evaluar el sistema contra los estndares de la norma.
I.5 Costos
Inicialmente, el desarrollo e implementacin de un SGC cuesta dinero, pero el costo bien se ve
superado por las ganancias en eficiencia, productividad, rentabilidad, satisfaccin del cliente y
aumento de la presencia en diferentes mercados.
Los costos de una certificacin varan de acuerdo al tamao de la organizacin, la complejidad
de sus procesos y la dispersin geogrfica de sus operaciones, entre otras variables. A los
costos de la certificacin deben agregarse los gastos previos de preparacin y puesta a punto.
anticipacin y utilizar la experiencia para evitar futuros errores, ya que, como las normas
requieren el planeamiento del trabajo antes de efectuarlo - antes de fabricar el producto o
brindar el servicio -, los problemas pueden identificarse en etapas tempranas, de tal forma de
permitir la buena realizacin de las cosas desde la primera vez.
II. BENEFICIOS DE LA ISO 9000 2000
Las ISO 14000 son normas internacionales que se refieren a la gestin ambiental de las
organizaciones. Su objetivo bsico consiste en promover la estandarizacin de formas de
producir y prestar servicios que protejan al medio ambiente, minimizando los efectos dainos
que pueden causar las actividades organizacionales.
Los estndares que promueven las normas ISO 14000 estn diseados para proveer un
modelo eficaz de Sistemas de Gestin Ambiental (SGA), facilitar el desarrollo comercial y
econmico mediante el establecimiento de un lenguaje comn en lo que se refiere al medio
ambiente y promover planes de gestin ambiental estratgicos en la industria y el gobierno.
Un SGA es un sistema de gestin que identifica polticas, procedimientos y recursos para
cumplir y mantener un gerenciamiento ambiental efectivo, lo que conlleva evaluaciones
rutinarias de impactos ambientales y el compromiso de cumplir con las leyes y regulaciones
vigentes en el tema, as como tambin la oportunidad de continuar mejorando el
comportamiento ambiental.
y emisiones.
Corresponde tambin el monitoreo de los equipos utilizados en los procesos, la
evaluacin de los sistemas de control interno, la estimacin de los costos de
tratamiento de residuos, la documentacin del relevamiento y la informacin a los
representantes de la organizacin en cuestin
:_______________________________
Claro que para que una empresa pueda obtener todas las ventajas y en si la certificacin
Iso, se necesita y se recomienda la ejecucin de varios pasos.
Pasos para la certificacin ISO.
Evaluacin. Anlisis del grado de cumplimiento (o apartamiento) de los requisitos exigidos
por las Normas.
Planificacin. Determinacin de la Poltica de Calidad de la empresa, planificacin de las
actividades a desarrollar en las siguientes etapas.
Elaboracin de la Documentacin del Sistema de la Calidad. Preparacin y/o
modificacin y emisin del Manual, de los Procedimientos y de los Planes de Calidad.
Implantacin del Sistema de la Calidad. La organizacin comienza a operar dentro del
marco de los documentos preparados en la etapa anterior.
Monitoreo y Auditorias. Verificacin de la correcta implantacin y funcionamiento del
Sistema.
Monitoreo y Auditorias. Verificacin de la correcta implantacin y funcionamiento del
Sistema.
Certificacin. Auditoria efectuada por el Organismo de Certificacin elegido. Obtencin
del correspondiente certificado.
Todo esto de las certificaciones resulta algo costoso por supuesto que depende del tamao
y caractersticas de la empresa y aparte del proceso que est requieran certificar.
El costo aproximado se encuentra entre 25 mil y 75 mil dlares, esta cantidad de dinero
sirve para contratar servicios de consultores, que efectan labores de diagnstico,
capacitacin, revisin de documentacin y auditorias internas entre otras tareas. En
relacin a los mercados desarrollados, como el americano, donde las inversiones estn
entre 5 mil y 20 mil dlares, los costos en Amrica Latina an son muy elevados.
Toda esta situacin de la certificacin no debe de ser vista por los empresarios como un
gasto sino como una inversin ya que con las certificaciones ISO se obtienen grandes
ventajas competitivas.
Quin elabora estas normas?
El organismo encargado de la realizacin de estas normas es ISO (International Standard
Organization), a travs de su Comit tcnico TC/176. ISO es una Federacin Mundial de
Organismos Nacionales de Normalizacin, creada en 1947, con sede en Ginebra (Suiza).
La serie ISO 9000 surge para armonizar la gran cantidad de normas sobre gestin de
calidad que estaban apareciendo en distintos pases del mundo. Actualmente son
utilizadas en todo el mundo.
Estas normas pasan posteriormente a Norma Europea (EN), y a continuacin a Norma
Espaola (UNE).
Objetivo de las normas iso sobre aseguramiento de la calidad
Su propsito es asegurar que existe un Sistema de Calidad y que est siguindose. Para
ello se requieren dos acciones bsicas:
La familia de Normas ISO 9000 del ao 2000 estar constituida por tres normas bsicas,
complementadas con un nmero reducido de otros documentos (guas, informes tcnicos y
especificaciones tcnicas). Las tres normas bsicas sern:
Las actuales normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 se integrarn en una nica norma
ISO 9001. Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 se estn desarrollando como un par
consistente de normas.
Mientras la norma ISO 9001 se orienta ms claramente a los requisitos del sistema de
gestin de la calidad de una organizacin para demostrar su capacidad para satisfacer las
necesidades de los clientes, la norma ISO 9004 va ms lejos, proporcionando
recomendaciones para mejorar el desempeo de las organizaciones.
La revisin de las normas ISO 9001 y 9004 se ha basado en 8 principios de gestin de la
calidad que reflejan las mejores prcticas de gestin y han sido preparados como
directrices para los expertos internacionales en calidad que estn participando en la
preparacin de las nuevas normas. Estos ocho principios son:
Liderazgo.
Enfoque a proceso.
Mejora continua.