ADVANCED QUALITYTM

CAT. NO. ITP07002 Rev. 70207

Prueba en Un Paso para Antgeno Especfico de Prstata ( PSA)

(Sangre entera / suero / plasma)
PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO
USO DIRIGIDO
LA PRUEBA EN UN PASO PSA DE ADVANCED
QUALITYTM ES UN ENSAYE
IMMUNOCROMATOGRAFICO RPIDO PARA LA DETECCION SEMI-CUANTITATIVA DE
ANTIGENO ESPECIFICO DE PROSTATA (PSA) EN SANGRE ENTERA HUMANA, SUERO
O PLASMA. LA PRUEBA SLO ES DIRIGIDA PARA USO PROFESIONAL DEL CUIDADO DE
LA SALUD.
PRINCIPIO DEL ENSAYE
La prueba en un paso para PSA es un inmunoensaye con oro coloidal para la determinacin de
Antgeno Especfico de Prostata en suero humano, plasma o sangre entera. La membrana de
nitrocelulosa fue tratada con PSA de ratn McAb antihumano en la regin de prueba. Durante
el ensaye, el espcimen de suero, plasma y sangre entera reacciona con el compuesto de
color (compuesto de oro anticuerpo-coloidal); Entonces la mezcla puede desplazarse a lo
largo de la membrana cromatogrficamente por la accin capilar. Si el PSA est presente en el
especmen, un compuesto del anticuerpo-PSA-colorado especfico conjugado se formar en
la regin de prueba en la membrana. La ausencia de esta lnea coloreada en la regin de
prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como un procedimiento de control una lnea
de color debe aparecer siempre en la regin de control en el rea de prueba.
MATERIALES PROPORCIONADOS
PARA TARJETA DE PRUEBA
Tarjetas de Prueba empacadas individualmente en empaque metalizado con un desecante
Cuentagotas plstico
Insercin del paquete
PARA TIRILLAS DE PRUEBA
Tirillas de Prueba empacadas individualmente en empaque metalizado con un desecante
Insercin del paquete
MATERIALES REQUERIDOS PERO NO SUMINISTRADOS
Reloj/Contador
Pipeta
Controles
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
1. Para uso exclusivo de Diagnstico In-Vitro
2. Trate todos los especmenes como potencialmente infecciosos. Use guantes y ropa de
proteccin al tratar los especmenes.
3. Los dispositivos usados para las pruebas deben ser esterilizados antes de eliminarse.
4. No use los materiales del equipo despus de la fecha de caducidad.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El equipo debe almacenarse a 2 - 30C.
COLECCIN DE ESPCIMEN Y ALMACENAMIENTO
1. Colecte especmenes de suero, plasma y sangre entera siguiendo los procedimentos
regulares de laboratorio clnico.
2. Slo los especmenes de suero, plasma y sangre entera que estn claros, limpios y con
buena fluidez pueden ser usados para el ensaye.
3. Los especmenes de suero, plasma y sangre entera que estn aparentemente hemolizados,
extremadamente espesos o con alto nivel de grasa NO son convenientes para el ensayo.
4. Almacenamiento: Un espcimen debe ser refrigerado si no es usado el mismo da de su

coleccin. Evite congelar y descongelar los especmenes ms de 2 o 3 veces antes de usarlos.

0.1% de cido de sodio puede ser agregado al espcimen como preservativo sin afectar los
resultados del ensayo.
.
PROCEDIMIENTO DEL ENSAYE
Tenga todos los reactivos y especmenes en temperatura ambiente antes de la prueba.

PARA TARJETAS DE PRUEBA:

1. Remueva la tarjeta de prueba del empaque metalizado.
2. Agregue 100ul (3 gotas) de suero, plasma o sangre entera en el depsito para muestra.

PARA TIRILLAS DE PRUEBA:

1. Remueva la tirilla de prueba del empaque metalizado.
2. Sumerja la tirilla en el suero, plasma o sangre entera con las flechas apuntando hacia el
espcimen. Nota: El nivel de suerpo, plasma y sangre entera deben alcanzar la lnea mxima
marcada en la tirilla, pero no deben exceder la lnea mxima.
3. Mantenga la tirilla en la muestra hasta que una lnea color rojiza aparezca en el filo inferior
de la membrana de prueba (aproximandamente 10 segundos).
4. Saque la tirilla y colquela hacia arriba en una superficie limpia y seca.
PARA TARJETAS DE PRUEBA:
1. Tenga todos los reactivos y especmenes en temperatura ambiente.
2. Remueva la tarjeta de prueba del empaque metalizado y colquela en una superficie limpia
y seca.
3. Identifique la tarjeta de prueba por cada espcimen o control.
4. Agregue 30ul (1 gota) del espcimen o control en la almohadilla que est debajo de las tres
flechas, en la parte baja de la tirilla de prueba.
5. Interprete los resultados experimentales en15 minutos.

LEYENDO LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA

Lea la prueba entre 5 y 10 minutos. No interprete el resultado despus de 15 minutos.
1. Negativo: Slo una lnea de color aparece en la regin de control.
Tambin se considera un resultado Negativo la presencia de la linea de Prueba siempre y
cuando esta sea de una intensidad ms dbil que la lnea de Control.
2. Positivo: Este ensayo es diseado para detectar PSA en el nivel de 4ng/ml. Cuando la
concentracin de PSA en el espcimen es igual o superior que 4ng/ml, la lnea de Prueba
aparecer con una intensidad igual o mayor que la lnea de Control. La aparicin de la lnea de
prueba que es ms dbil que la lnea de control indica la presencia de PSA en el espcimen en
un nivel inferior a 4 ng/ml.
3. Invlido: debe haber siempre una lnea de control roja prpura en la regin de Control sin
tener en cuenta el resultado de la Prueba. Si la lnea de control no se ve, la prueba es
considerada No Vlida. Repita la prueba usando un nuevo dispositivo de prueba.

BIBLIOGRAFA:
Lange P.H.: el Valor del antgeno especfico de prstata en Suero, plasma y sangre entera
Antes y Despus de Prostatectoma Radical. J. Urol., 141:873-879, 1989.
Staney T.A.: el antgeno especfico de Prstata en el diagnstico y tratamiento de
Adenocarcinoma de la prstata en pacientes no tratados. J. Urol. 141:1070-1075, 1989.
Schfman R. B. Caractersticas analticas y Fisiolgicas del Antgeno Especfico de Prstata y
los Fosfatos cidos Prostticos en Suero, plasma y sangre entera Comparados, Clin. Chem.
33:2086-2088. 1987.

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