FARMACIA SALUD Y VIDA

EVALUACIN DE UNA RECETA

1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se dispensan mediante receta.
2. ALCANCE
rea de Dispensacin.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011 -SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D. 35499-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 99399-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. N
132-2015/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.M. N
013-2009-SA (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia
5. DESCRIPCIN
El personal que atiende en el establecimiento seguir los siguientes pasos en el
proceso de evaluacin:

a) Verificar que la receta contenga la siguiente informacin:

 Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la extiende

o nombre del establecimiento de salud (cuando se trate de recetas oficiales

del establecimiento)
Nombre del producto objeto de la prescripcin
Concentracin del principio activo
Forma farmacutica
Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la

duracin del tratamiento

Lugar, fechas de expedicin y de expiracin de la receta y firma habitual
del facultativo que prescribe
Informacin, dirigida al Director Tcnico, que el facultativo estime
pertinente
b) Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar este hecho en el
Libro de Oficial de Ocurrencias para comunicarlo a la Direccin de Salud
correspondiente.
c) Las recetas en las que se prescriben antibiticos debern ser firmadas, selladas
y foliadas por el Director Tcnico una vez atendidas. Se les anotar en el
reverso la cantidad dispensada y se archivarn por un tiempo mayor a un ao.
d) El Director Tcnico entregar el producto al cliente con las recomendaciones
necesarias en relacin con el uso adecuado, condiciones de conservacin,
contraindicaciones y precauciones.
e) Se proceder a llenar el Registro de Dispensacin as como el Registro de
Recetas.
f)

Se revisar diariamente las recetas dispensadas y se llenar el formato

correspondiente.

g) Si durante la revisin de recetas se detectara algn error, se documentar en el

formato correspondiente.
h) De ser el caso, el Director Tcnico tambin llenar el formato de Intervencin
Farmacutica.
6. ANEXO
Formato: "Registro de Dispensacin "
Formato: "Registro de Recetas"
Formato: "Registro de Revisin de Recetas "
Formato: "Registro de Errores de Dispensacin "

7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (04/07/2016)
8. DISTRIBUCIN
Representante Legal
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS

1. OBJETIVO
Establecer las normas para el manejo, registro y control de los estupefacientes,
psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el

Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el

Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), DS 023-2001-SA
(Reglamento estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin
sanitaria), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001SA/DM (establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a
Medicamentos), R.M. N 132-2015/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prcticas
de Almacenamiento de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de
Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
Representante Legal
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN
a) El Director Tcnico es responsable por la adquisicin, almacenamiento,
custodia, dispensacin y control de los medicamentos catalogados como
controlados.
b) Para adquirir sustancias estupefacientes o medicamentos que las contengan, el
interesado deber presentar ante la DIREMID, o ante el rgano competente en
materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente, el Formulario Oficial de Pedido de Estupefacientes
que distribuye la DIGEMID, debidamente suscrito por el Director Tcnico del
establecimiento. En el Formulario deber consignarse la siguiente informacin:

Nombre y razn social, nmero de telfono y direccin (con especificacin

del distrito y la ciudad) del establecimiento

Nombre del estupefaciente y su Denominacin Comn Internacional (DCI),

si la tuviera y nombre del medicamento y su concentracin, de ser el caso

Forma farmacutica y cantidad
Fecha
Nombre, nmero de colegiatura y firma del Director Tcnico
Sello del establecimiento

La DIGEMID autorizar la adquisicin solicitada, luego de verificar la

veracidad y exactitud de los datos consignados.
En las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial
correspondiente, la verificacin y autorizacin de la compra la efectuar el
qumico-farmacutico responsable del rgano competente en materia de
medicamentos. Dicho profesional deber consignar su firma y sello en el
recuadro correspondiente del respectivo Formulario Oficial.
c) Los establecimientos que manejan sustancias estupefacientes, psicotrpicos,
precursores de uso mdico u otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria o
medicamentos que las contengan, estn obligados a disponer de los mecanismos
de seguridad para su custodia.
d) Tambin deben disponer, segn sea el caso, de los siguientes libros oficiales:

De Control de Estupefacientes
De Control de Psicotrpicos

e) Las existencias de productos controlados deben guardar estricta conformidad

con los saldos indicados en los libros de control correspondientes, teniendo en
cuenta las caractersticas que cada una de las mencionadas sustancias
presenta.
f) Toda existencia, cuya adquisicin no hubiere sido autorizada o que no est
sustentada en la documentacin correspondiente, se reputar como proveniente
del comercio ilcito.
g) El Representante Legal y el Director Tcnico son solidariamente responsables
por cualquier faltante o excedente que se detecte en las existencias de
sustancias fiscalizadas.
h) Cuando se produzca un siniestro, un robo o la sustraccin de sustancias
fiscalizadas, se comunicar el hecho de inmediato a la autoridad policial y una

copia del parte respectivo se presentar a la DIREMID o, en su defecto, al

rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia
desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, para que se
autorice el descargo del faltante en los libros correspondientes.
i) Las mermas por accidente de trabajo sern igualmente comunicadas a la
DIREMID o, en su defecto, al rgano competente en materia de medicamentos
de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente,
para que se autorice el descargo de las mismas en los libros respectivo?.
j) Los establecimientos que manejan productos controlados estn obligados a
presentar a la DIREMID o al rgano competente en materia de medicamentos
de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente,
balances trimestrales relativos al empleo o disposicin de los mismos, segn
corresponda. El primer balance corresponder al trimestre que termina en el
mes de marzo de cada ao.
k) Adjuntos a cada balance, se debern remitir los originales de las recetas
atendidas as como los vales emitidos como respaldo del consumo efectuado en
la elaboracin de los preparados a que se refiere el artculo 47 del DS 0232001-SA.
l) Los balances se cerrarn el ltimo da til de cada trimestre y se presentarn,
bajo responsabilidad, dentro de los quince (15) das calendarios siguientes a la
fecha de cierre. Una copia de los balances quedar archivada en el
establecimiento junto con las copias de las recetas y de los vales atendidos.
m) La DIREMID o, en su defecto, el rgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial y
correspondiente, evaluar y verificar la veracidad y exactitud de la
informacin contenida en los balances a que se refieren las disposiciones de los
artculos 50, 51 y 52 del DS 023-2001-SA., confrontndola con la que obre en
sus archivos, o, con ocasin de la supervisin que efecte en el establecimiento,
con los libros de control correspondientes y las existencias que hubieren en
almacn
n) El Director Tcnico deber verificar, inmediatamente antes de hacer efectiva su
renuncia al cargo, junto con su reemplazante y el Representante Legal del

establecimiento, que las existencias de estupefacientes, psicotrpicos,

precursores de uso mdico u otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria en
almacn corresponden o no a los saldos indicados en los respectivos libros de
control. Los resultados de la verificacin efectuada debern quedar registrados
por el Director Tcnico renunciante en los libros de control correspondientes,
debiendo consignar, de ser el caso, las diferencias o discrepancias encontradas.
Tambin deber informar a la DIREMID o, en su defecto, al rgano competente
en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de
nivel territorial correspondiente, su renuncia al cargo, adjuntando, adems del
balance respectivo, copia simple del folio o folios de los libros de control donde
se consignaron los resultados de dicha verificacin.
o) Si al momento de hacer efectiva su renuncia no hubiese reemplazante, el
Director Tcnico renunciante deber devolver a la DIREMID o, en su defecto,
al rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia
desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, las existencias de
estupefacientes, adjuntando el balance respectivo.
p) Los establecimientos que tuvieren en existencia sustancias y/o medicamentos
con contenido estupefaciente, psicotrpico, precursor de uso mdico o de otra
sustancia sujeta a fiscalizacin sanitaria, que hubieren sido declarados fuera de
uso o que hubieren sufrido deterioro o prdida de su efectividad, debern
solicitar a la DIREMID o, en su defecto, al rgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente, la calificacin de dichas existencias como saldos descartables,
antes de proceder a su destruccin. La calificacin deber solicitarse cuando
menos una vez al ao.
q) Para proceder a la destruccin de los saldos a que se refiere el prrafo
precedente, el Director Tcnico solicitar a la DIREMID o, en su defecto, al
rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia
desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, la designacin de
un supervisor para que intervenga como veedor en el procedimiento de
destruccin. El supervisor designado deber verificar la cantidad de sustancias
y/o medicamentos por destruir, presenciar el acto de destruccin as como
levantar el acta respectiva.

r) El Director Tcnico entregar las sustancias y/o medicamentos calificados

como saldos descartables con arreglo al procedimiento de ley, a la DIREMID o,
en su defecto, al rgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, para
su custodia y posterior destruccin.
s) En caso de que el establecimiento tuviera en existencia sustancias
estupefacientes o medicamentos que las contengan, el Director Tcnico deber
entregarlas, junto con el Libro de Control de Estupefacientes, a la DIREMID o
en su defecto, al rgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud dentro de los quince (15) das hbiles
anteriores al cierre o clausura definitivos del establecimiento De lo contrario,
dichas sustancias sern decomisadas.
t) Antes de que se inicie la atencin en el establecimiento, el Director Tcnico
verificar las condiciones de almacenamiento de los medicamentos controlados,
prestando especial atencin a que no se haya abierto irregularmente el armario
destinado a ese fin.
u) El Director Tcnico verificar que la receta especial consigne todos los datos
solicitados; de lo contrario, registrar este hecho en el Libro Oficial de
Ocurrencias para comunicarlo a la Direccin de Salud correspondiente.
v) Las recetas especiales debern ser firmadas, selladas y foliadas por el Director
Tcnico del establecimiento una vez atendidas. Tambin anotar en el reverso
de las recetas la cantidad dispensada as como los datos del adquirente y este
ltimo consignar su firma en el reverso de la receta.
w) Toda receta especial ser retenida una vez atendida, debiendo quedar la copia
archivada en el establecimiento dispensador por el trmino de dos (2) aos.
x) Cuando la receta se utilice para ms de una dispensacin parcial, en cada
despacho fraccionado se colocar al reverso la firma del Director Tcnico, el
sello del establecimiento dispensador y la fecha, indicndose la dispensacin
parcial efectuada. Efectuada la ltima dispensacin, la receta ser retenida y
archivada conforme a lo establecido en el prrafo precedente.

y) En caso de que la receta presentada no cumpla con los requisitos que sealan
los artculos 23 27 del DS 023-200 J-SA, o si se tuviera alguna duda con
relacin a lo expresado en ella, el Director Tcnico efectuar las consultas que
estime pertinentes al profesional que la prescribi, sin perjuicio de que la
devuelva al usuario para que el prescriptor subsane los defectos u omisiones en
los que hubiese incurrido, consignando las observaciones al reverso. Si
resultare que la receta ha sido adulterada o falsificada, el Director Tcnico
retendr la receta sin atenderla y pondr el hecho en conocimiento de la
DIREMID o del rgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente
dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de conocido ste, para que se proceda
a adoptar las medidas a que hubiere lugar.
6. ANEXO
Formato: "Balance de Estupefacientes "
Formato: "Balance de Psicotrpicos "
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (04/07/2016)
8. DISTRIBUCIN
Representante Legal
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia