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Instituto Tecnolgico Superior de Coatzacoalcos

AGOSTO - DICIEMBRE/2017

Nombre del Alumno

ALEJANDRO

RUEDA

SOFIA

Apellido Paterno

Apellido Materno

Nombre(s)

UNIDAD 5. NORMATIVIDAD DE LA
CALIDAD
CALIDAD APLICADA A LA GESTION EMPRESARIAL
Nombre del Docente

SANTIAGO
Apellido Paterno

CARRERA:

IGE

No. Control:

13081277

Semestre:
Fecha de
inicio:

SOLORZANO

MA. DEL CARMEN

Apellido Materno

AGO

Grupo:
Fecha de
trmino:

Nombre(s)

A
DIC

NDICE
UNIDAD 5 NORMATIVIDAD DE LA CALIDAD............................................................4
5.1 NORMAS ISO-9001.......................................................................................... 4
5.2 NORMAS FDA (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION).......................................7
5.3 NORMAS NOM............................................................................................... 10
5.4 APLICACIN.................................................................................................. 16
FUENTES DE INFORMACIN............................................................................... 18

3
Introduccin.
El siguiente trabajo a presentar aborda diversos temas enfocados a la
Normatividad de la calidad

el cual es el

tema de esta unidad, se plantea en

primera instancia conceptos bsicos sobre lo que es una norma, as como tambin
es mencionado la Organizacin ISO la cual representa un papel muy importante
en este tema ya que es la Organizacin Internacional para la Normalizacin
concede en Ginebra, Suiza. Y en esta Organizacin a la cual pertenece Mxico,
fue creada en 1947 con el propsito de normalizar prcticas de trabajo y los
productos de la industria. En este trabajo se hace mencin de lo que son las
Normas FDA la cual vala los productos, es

responsable

de

controlar

regular la aprobacin de nuevos medicamentos y la fabricacin de alimentos

y procesos de produccin. La FDA no aprueba, autoriza o emite permisos relativos
al envo de productos locales dentro del comercio interestatal. Por ltimo, se
menciona de manera en cuestin de nivel de importancia las normas NOM y se
explicaran y detallaran las ms relevantes as como el campo al que van ms
especficamente enfocadas y se abordara como ltimo punto la aplicacin de cada
una de ellas tanto sus enfoques y su importancia en cada uno de ellas, todo con la
finalidad de que se aclare, reafirm y se conozca ms acerca de lo que es la
Normatividad de la calidad

UNIDAD 5 NORMATIVIDAD DE LA CALIDAD.

5.1 NORMAS ISO-9001

Qu es ISO 9001:2008?
La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestin de la calidad ya que es una norma
internacional y que se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los
que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y
mejorar la calidad de sus productos o servicios.
La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO, segn la abreviacin aceptada
internacionalmente).
El objetivo de la ISO:

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Es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que cumplan con las exigencias
comerciales y sociales (tanto para los clientes como para los usuarios). Estas normas se
cumplen de forma voluntaria ya que la ISO, siendo una entidad no gubernamental, no
cuenta con la autoridad para exigir su cumplimiento. Estas normas pueden convertirse en
un requisito para que una empresa se mantenga en una posicin competitiva dentro del
mercado.
Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditacin porque de
este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de
gestin de calidad (SGC).
Cada seis meses, un agente de certificadores realiza una auditoria de las empresas
registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las condiciones que impone la
norma ISO 9001. De este modo, los clientes de las empresas registradas se libran de las
molestias de ocuparse del control de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos
proveedores slo deben someterse a una auditoria en vez de a varias de los diferentes
clientes. Los proveedores de todo el mundo deben ceirse a las mismas normas.
Para quin es significativo?

ISO 9001 es una norma adecuada para cualquier organizacin que busque mejorar el
modo de funcionamiento y gestin, independientemente del tamao o sector. Sin
embargo, los mejores retornos de la inversin los obtienen las compaas preparadas
para implantarla en toda la organizacin, no slo en ciertas sedes, departamentos o
divisiones.
ISO 9001 se ha concebido, adems, para ser compatible con otras normas de sistemas
de gestin y especificaciones, como OHSAS 18001 Salud y seguridad en el trabajo e ISO
14001 Medio ambiente. Pueden integrarse a la perfeccin por medio de la gestin
integrada. Comparten muchos principios, por lo que optar por un sistema de gestin
integrada.
Beneficios

Ventaja competitiva

ISO 9001 debe estar impulsada por la alta gerencia, hecho que garantiza que la cpula
directiva d un enfoque estratgico a los sistemas de gestin. Nuestro proceso de
evaluacin y certificacin garantiza que los objetivos empresariales fluyen constantemente
hacia los procesos y prcticas de trabajo a fin de asegurar que los activos se potencien al
mximo.

Mejora el rendimiento empresarial y gestiona los riesgos empresariales

ISO 9001 ayuda a los directivos a aumentar el rendimiento de la organizacin situndola

en un nivel superior al de los competidores que no utilizan sistemas de gestin. La

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certificacin facilita tambin la medicin del rendimiento y permite gestionar mejor los
riesgos empresariales.

Atrae inversiones, mejora la reputacin de la marca y elimina barreras al comercio

La certificacin segn ISO 9001 potencia la reputacin de marca de la organizacin y

puede convertirse en una potente herramienta promocional. Enva un mensaje claro a
todas las partes interesadas poniendo de manifiesto que es una compaa comprometida
con el cumplimiento de las normas ms rigurosas y la mejora continua.

Ahorra dinero

Las pruebas demuestran que los beneficios financieros de las compaas que han
invertido en un sistema de gestin de la calidad y en la certificacin de este segn la
norma ISO 9001 incluyen eficiencia operativa, aumento de las ventas, mayor retorno de la
inversin y mayor rentabilidad.

Racionaliza las operaciones y reduce los residuos

La evaluacin del sistema de gestin de la calidad se centra en los procesos operativos.

Esto alenta a las organizaciones a mejorar la calidad de los servicios y productos que
suministran y ayuda a reducir los residuos y las reclamaciones de los clientes.

Fomenta la comunicacin interna y levanta la moral

ISO 9001 garantiza que los empleados se sientan ms implicados gracias a las mejoras
de la comunicacin. Las visitas de evaluacin continua pueden detectar antes cualquier
falta de aptitud y desvelar problemas del trabajo en equipo.

Aumenta la satisfaccin del cliente

La estructura planificar, hacer, verificar, actuar de la norma ISO 9001 garantiza que se
tengan en cuenta y satisfagan las necesidades del cliente.

Pasos hacia la certificacin

Si ya es uno de nuestros clientes con varias normas en funcionamiento, el auditor que
tiene asignado le ayudar a evaluar el punto en el que se encuentra y le guiar a travs
del proceso de certificacin.
Si no conoce BSI no se preocupe el proceso es sencillo:
1. Elegir la norma: Antes de que pueda empezar a preparar su solicitud, necesita una
copia de la norma. Debe leerla y familiarizarse con ella.
2. Contactar: Pngase en contacto con nosotros y explquenos lo que necesita para que
podamos elegir los mejores servicios para usted. A continuacin, le haremos una
propuesta, detallando el coste y el tiempo que supone una auditoria formal.

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3. Cita con el equipo de auditoria: Le asignaremos un auditor que ser el principal punto
de contacto durante todo el proceso, y mucho ms que eso. Ser una persona con
excelentes conocimientos de su rea de actividad y le prestar ayuda en el camino hacia
la auditoria y certificacin de su sistema de gestin.
4. Considerar la formacin: Si va a implantar un sistema de gestin o bien si desea
ampliar sus conocimientos generales de la norma, dispone de una serie de seminarios y
cursos.

5. Gap Anlisis: Podemos hacer un informe sobre su sistema de gestin existente segn
la norma e identificar cualquier omisin o punto dbil que deba resolverse antes de la
auditoria formal.
6. Auditoria formal: Se lleva a cabo una auditoria inicial formal que consta de dos etapas.
7. Certificacin y mucho ms: Una vez concluida satisfactoriamente la auditoria emitimos
un certificado de registro que explica claramente el alcance del sistema de gestin.
El certificado tiene una validez de tres aos y el auditor le visitar regularmente para
ayudarle a garantizar que contina cumpliendo con los requisitos y apoyarle en la mejora
continua de los sistemas.

5.2
NORMAS
FDA
ADMINISTRATION).

(FOOD

AND

DRUGS

Como cualquier persona que se preocupa por lo que come su familia, usted incorpora el
hbito de leer las etiquetas de los paquetes de comida cuando va de compras. Y tiene el
derecho de esperar que la informacin que figura en la etiqueta, incluida la lista de
ingredientes, sea verdadera.
Las buenas noticias son que la Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA por su
sigla en ingls) lo protege.

La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticosque otorga autoridad a la

FDA para trabajar en la proteccin a los consumidoresexige que las etiquetas que
contienen los productos alimenticios empaquetados el comercio interestatal no sean de
ninguna manera falsas ni engaosas.

Para ello, en la medida que lo permitan los recursos, la FDA controla los productos
alimenticios para garantizar que las etiquetas sean ciertas y no engaosas, explica
Michael W. Roosevelt, director interino de cumplimiento del Centro de Seguridad y

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Nutricin Aplicada de la FDA (CFSAN por su sigla en ingls). Si un producto no est
etiquetado como lo exige la ley, la agencia adopta las medidas apropiadas.
Ejemplos:
Por ejemplo, cuando la FDA recibi quejas de empresas y abogados estadounidenses
alegando que las importaciones de jugo de granada concentrado no eran100% jugo de
granada, como figuraba en la etiqueta, la Agencia lo examin detenidamente.

Despus de haber realizado sus propios anlisis, la FDA hall que algunas de las
muestras contenan ingredientes no declarados, incluidos colorantes artificiales,
edulcorantes y jugos de fruta ms econmicos, tales como los jugos de grosella negra,
manzana, pera o cereza, en lugar del jugo de granada.

La FDA emiti un alerta de importacin para el jugo de granada exportado por ciertas
compaas de Irn y Turqua, en base a los hallazgos segn los cuales las muestras
analizadas por la FDA no eran como decan ser en las etiquetas y por lo tanto eran
adulteradas y estaban mal etiquetados. Un alerta de importacin permite a la FDA
retener, sin un examen fsico, productos importados que parecen violar la Ley Federal de
Alimentos, Medicamentos y Cosmticos. Cuando se retiene un envo, el importador tiene
una ventana de oportunidad para presentar evidencias para superar la apariencia de una
violacin y durante ese tiempo el producto no puede ser distribuido.
En otras circunstancias, cuando la Agencia identifica un producto alimenticio con etiquetas
que son falsas o engaosas (que no reportan el contenido real), puede informar al
fabricante, a menudo a travs de una carta de advertencia, sobre la violacin de la ley y
puede exigir a la empresa que corrija el problema. La mayora de las empresas
contactadas por la FDA por violaciones relacionadas con las etiquetas cumple
voluntariamente, dice Roosevelt.

Quienes no lo hacen pueden estar sujetos a otras acciones legales para que retiren del
comercio los productos engaosos. Bajo estas circunstancias, estos productos no pueden
volver al mercado hasta que los fabricantes adopten las acciones necesarias para corregir
las violaciones.
En el caso del jugo de granada, dice Roosevelt, es responsabilidad del importador
demostrar la exactitud de la etiqueta del producto. De lo contrario, el jugo no va a lograr
ingresar en los Estados Unidos.

Otro ejemplo: En 2012, la FDA emiti una alerta de importacin para los envos de miel
exportada de India, Malasia, Nueva Zelanda, Turqua y Vietnam debido a que se encontr

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que ciertos productos derivados de la miel provenientes de estos pases haban sido
adulterados mediante la sustitucin parcial de edulcorantes de caa o maz.
Las alertas de importacin aparecen en fda.gov, y existen diferentes maneras de buscar
compaas y productos. La FDA tambin dispone de una lista alfabtica de cartas de
advertencia por tema en la cual los consumidores pueden encontrar ejemplos anteriores
de cartas de advertencia en las cuales se citan falsificaciones o adulteracin de alimentos.
Las regulaciones establecen normas
Adems, las regulaciones de la FDA incluyen normas formales de identidad para muchas
clases de alimentos, que incluyen leche y crema; queso y productos afines; postres
congelados; productos de panadera; harinas integrales y productos derivados; productos
de fideos y macarrones; frutas enlatadas; jugos de fruta enlatados; mermeladas de frutas,
jaleas, conservantes y productos afines; tartas de frutas; verduras enlatadas; jugos de
vegetales; vegetales congelados; huevos y productos derivados del huevo; pescados y
mariscos; productos derivados del cacao, productos derivados de frutos secos y manes;
bebidas; margarina; edulcorantes y jarabes de mesa; y aderezos y saborizantes para las
comidas.

Estas regulaciones ayudan a proteger a los consumidores contra el reemplazo intencional

de ingredientes sin declarar dichos ingredientes en la etiqueta (por ejemplo, utilizar un
ingrediente ms barato, que no figura en la lista para reducir el costo de fabricacin). Las
normas de identidad exigen que los productos contengan los ingredientes requeridos por
la norma.

En otras palabras, dice Roosevelt, el producto es lo que la etiqueta dice

Qu puede hacer un consumidor

La FDA recibe gran parte de su informacin sobre posibles violaciones en las etiquetas de
los productos de los competidores en la industria y en ese caso la Agencia a menudo
examina o evala el producto para confirmar o refutar las afirmaciones.

Sin embargo, si los consumidores sospechan que una etiqueta es falsa, la FDA tambin
agradece la informacin que ellos puedan brindarle. Los coordinadores de quejas de los
consumidores ubicados en oficinas de la FDA de 19 distritos en los Estados Unidos y en
Puerto Rico escucharn, documentarn su reclamo o su inquietud y determinarn el
proceso adecuado para su seguimiento. Usted puede encontrar el nmero del coordinador
de reclamos en su rea en fda.gov.

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Usted tambin puede reportar eventos adversos relacionados con alimentos,
medicamentos y otros productos regulados por la FDA a travs de Med Watch.
Este artculo aparece en la pgina de Actualizaciones para el Consumidor de la FDA que
muestra lo ms reciente de todos los productos regulados por la FDA

5.3 NORMAS NOM.

NOM-001-STPS-2008, Edificios, locales, instalaciones y reas en los centros de trabajo Condiciones de seguridad.
D.O.F. 24-XI-2008.

NOM-002-STPS-2010, Condiciones de seguridad - Prevencin y proteccin contra

incendios en los centros de trabajo.
D.O.F. 9-XII-2010.

NOM-003-STPS-1999, Actividades agrcolas - Uso de insumos fitosanitarios o plaguicidas

e insumos de nutricin vegetal o fertilizantes - Condiciones de Seguridad e Higiene.
D.O.F. 28-XII-1999.
Acuerdo que modifica la Norma Oficial Mexicana NOM-003-STPS-1999, Actividades
agrcolas - Uso de insumos fitosanitarios o plaguicidas e insumos de nutricin vegetal o
fertilizantes - Condiciones de seguridad e higiene, D.O.F. 18-XII-2003.

NOM-004-STPS-1999, Sistemas de proteccin y dispositivos de seguridad de la

maquinaria y equipo que se utilice en los centros de trabajo.
D.O.F. 31-V-1999.
Aclaracin a la Norma Oficial Mexicana NOM-004-STPS-1999, Sistemas de proteccin y
dispositivos de seguridad en la maquinaria y equipo que se utilice en los centros de
trabajo, D.O.F. 16-VII-1999.

NOM-005-STPS-1998, Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros

de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias qumicas
peligrosas.
D.O.F. 2-II-1999.

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NOM-006-STPS-2000, Manejo y almacenamiento de materiales - Condiciones y
procedimientos de seguridad.
D.O.F. 9-III-2001.

NOM-007-STPS-2000, Actividades agrcolas - Instalaciones, maquinaria, equipo y

herramientas-Condiciones de seguridad.
D.O.F. 9-III-2001.

NOM-008-STPS-2001, Actividades de aprovechamiento forestal maderable y de

aserraderos - Condiciones de seguridad e higiene.
D.O.F. 10-VII-2001.

NOM-009-STPS-2011, Condiciones de seguridad para realizar trabajos en altura.

D.O.F. 6-V-2011.

NOM-010-STPS-1999, Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo

donde se manejen, transporten, procesen o almacenen sustancias qumicas capaces de
generar contaminacin en el medio ambiente laboral.
D.O.F. 13-III-2000.
Aclaraciones y Fe de erratas de la Norma Oficial Mexicana NOM-010-STPS-1999,
Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se manejen,
transporten, procesen o almacenen sustancias qumicas capaces de generar
contaminacin en el medio ambiente laboral, D.O.F. 21-VII-2000.
Acuerdo que modifica la Norma Oficial Mexicana NOM-010-STPS-1999, Condiciones de
seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se manejen, transporte, procesen o
almacenen sustancias qumicas capaces de generar contaminacin en el medio ambiente
laboral. D.O.F. 26-II-2001.

NOM-011-STPS-2001, Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo

donde se genere ruido.
D.O.F. 17-IV-2002.

12
NOM-012-STPS-2012, Condiciones de seguridad y salud en los centros de trabajo donde
se manejen fuentes de radiacin ionizante.
D.O.F. 31-X-2012.

NOM-013-STPS-1993, Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros

de trabajo donde se generen radiaciones electromagnticas no ionizantes.
D.O.F. 6-XII-1993.
Aclaracin a la Norma Oficial Mexicana NOM-013-STPS-1993, Relativa a las condiciones
de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se generen radiaciones
electromagnticas no ionizantes, D.O.F. 23-II-1993.

NOM-014-STPS-2000, Exposicin
Condiciones de seguridad e higiene.

laboral

presiones

ambientales

anormales-

D.O.F. 10-IV-2000.
Aclaracin y Fe de erratas de la NORMA Oficial Mexicana NOM-014-STPS-2000,
Exposicin laboral a presiones ambientales anormales - Condiciones de seguridad e
higiene, D.O.F. 22-VIII-2000.

NOM-015-STPS-2001, Condiciones trmicas elevadas o abatidas - Condiciones de

seguridad e higiene.
D.O.F. 14-VI-2002.

NOM-016-STPS-2001, Operacin y mantenimiento de ferrocarriles - Condiciones de

seguridad e higiene.
D.O.F. 12-VII-2001.

NOM-017-STPS-2008, Equipo de proteccin personal - Seleccin, uso y manejo en los

centros de trabajo.
D.O.F. 9-XII-2008.

NOM-018-STPS-2000, Sistema para la identificacin y comunicacin de peligros y riesgos

por sustancias qumicas peligrosas en los centros de trabajo.
D.O.F. 27-X-2000.

13
Aclaracin a la Norma Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2000, Sistema para la
identificacin y comunicacin de peligros y riesgos por sustancias qumicas peligrosas en
los centros de trabajo, D.O.F. 2-I-2001.
Acuerdo de Modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2000, Sistema
para la identificacin y comunicacin de peligros y riesgos por sustancias qumicas
peligrosas en los centros de trabajo, D.O.F. 6-IX-2013.

NOM-019-STPS-2011, Constitucin, integracin, organizacin y funcionamiento de las

comisiones de seguridad e higiene.
D.O.F. 13-IV-2011.

NOM-020-STPS-2011, Recipientes sujetos a presin, recipientes criognicos

generadores de vapor o calderas - Funcionamiento - Condiciones de Seguridad.

D.O.F. 27-XII-2011.

NOM-021-STPS-1993, Relativa a los requerimientos y caractersticas de los informes de

los riesgos de trabajo que ocurran, para integrar las estadsticas.
D.O.F. 24-V-1994.
Aclaracin D.O.F. 8-VI-94.

NOM-022-STPS-2008, Electricidad esttica en los centros de trabajo - Condiciones de

seguridad.
D.O.F. 7-XI-2008.

NOM-023-STPS-2012, Minas subterrneas y minas a cielo abierto - Condiciones de

seguridad y salud en el trabajo.
D.O.F. 11-X-2012.

NOM-024-STPS-2001, Vibraciones - Condiciones de seguridad e higiene en los centros

de trabajo.
D.O.F. 11-I-2002.

14
NOM-025-STPS-2008, Condiciones de iluminacin en los centros de trabajo.
D.O.F. 20-XII-2008.

NOM-026-STPS-2008, Colores y seales de seguridad e higiene, e identificacin de

riesgos por fluidos conducidos en tuberas.
D.O.F. 25-XI-2008.

NOM-027-STPS-2008, Actividades de soldadura y corte - Condiciones de seguridad e

higiene.
D.O.F. 7-XI-2008.

NOM-028-STPS-2004, Organizacin del Trabajo-Seguridad en los Procesos de

sustancias qumicas.
D.O.F. 14-I-2005.

NOM-029-STPS-2011, Mantenimiento de las instalaciones elctricas en los centros de

trabajo - Condiciones de seguridad.
D.O.F. 29-XII-2011.

NOM-030-STPS-2009, Servicios preventivos de seguridad y salud en el trabajo Funciones y actividades.

D.O.F. 22-XII-2009.

NOM-031-STPS-2011, Construccin - Condiciones de seguridad y salud en el trabajo.

D.O.F. 4-V-2011.

NOM-032-STPS-2008, Seguridad para minas subterrneas de carbn.

D.O.F. 23-XII-2008.
Aclaracin a la Norma Oficial Mexicana NOM-032-STPS-2008, Seguridad para minas
subterrneas de carbn, D.O.F. 12-II-2009.

15
Acuerdo de Modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-032-STPS-2008, Seguridad
para minas subterrneas de carbn, D.O.F. 20-XII-2011.

NOM-100-STPS-1994, Seguridad - Extintores contra incendio a base de polvo qumico

seco con presin contenida - Especificaciones.
D.O.F. 8-I-1996.

NOM-101-STPS-1994, Seguridad - Extintores a base de espuma qumica.

D.O.F. 8-I-1996.

NOM-102-STPS-1994, Seguridad - Extintores contra incendio a base de bixido de

carbono - Parte 1: Recipientes.
D.O.F. 10-I-1996.

NOM-103-STPS-1994, Seguridad - Extintores contra incendio a base de agua con presin

contenida.
D.O.F. 10-I-1996.

NOM-104-STPS-2001, Agentes extinguidores - Polvo qumico seco tipo ABC, a base de

fosfato mono amnico.
D.O.F. 17-IV-2002.
Aclaraciones a la Norma Oficial Mexicana NOM-104-STPS-2001, Agentes extinguidores Polvo qumico seco tipo ABC a base de fosfato mono amnico, D.O.F. 14-V-2002

NOM-106-STPS-1994, Seguridad - Agentes extinguidores - Polvo qumico seco tipo BC, a

base de bicarbonato de sodio.
D.O.F. 11-I-1996.

NOM-113-STPS-2009, Seguridad - Equipo de proteccin personal - Calzado de proteccin

- Clasificacin, especificaciones y mtodos de prueba.
D.O.F. 22-XII-2009.

16
Acuerdo de modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-113-STPS-2009, Seguridad Equipo de proteccin personal - Calzado de proteccin - Clasificacin, especificaciones y
mtodos de prueba, D.O.F. 24-XII-2010.
Aclaracin al acuerdo de modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-113-STPS-2009,
Seguridad - Equipo de proteccin personal - Calzado de proteccin - Clasificacin,
especificaciones y mtodos de prueba, D.O.F. 25-I-2011.

NOM-115-STPS-2009, Seguridad - Equipo de proteccin personal - Cascos de proteccin

- Clasificacin, especificaciones y mtodos de prueba.
D.O.F. 22-XII-2009.
Acuerdo de modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-115-STPS-2009, Seguridad Equipo de proteccin personal - Cascos de proteccin - Clasificacin, especificaciones y
mtodos de prueba, D.O.F. 24-XII-2010.
Acuerdo de modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-115-STPS-2009, Seguridad Equipo de proteccin personal - Cascos de proteccin - Clasificacin, especificaciones y
mtodos de prueba, D.O.F. 07-VI-2013.

NOM-116-STPS-2009, Seguridad - Equipo de proteccin personal - Respiradores

purificadores de aire de presin negativa contra partculas nocivas - Especificaciones y
mtodos de prueba.
D.O.F. 22-XII-2009.
Acuerdo de modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-116-STPS-2009, Seguridad Equipo de proteccin personal - Respiradores purificadores de aire de presin negativa
contra partculas nocivas - Especificaciones y mtodos de prueba, D.O.F. 24-XII-2010.

5.4 APLICACIN.
Entrevista a Rafael Mora, Bachiller en Ingeniera Industrial, Jefe del Sindicato del INS
Telfono: 233-5084
Que es ISO 9001?
Es una de las normas para la gestin y el aseguramiento de la calidad. Esta norma forma
parte de un conjunto de tres normas sobre los sistemas de la calidad que pueden ser
utilizadas en el aseguramiento externo de la calidad. En sntesis podramos decir que la

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ISO 9001 es un modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseo y desarrollo de
la produccin, la instalacin y el servicio post-venta.
Que tipo de certificacin de control de calidad usa su empresa, y porque?
En el Instituto Nacional de Seguros no se utilizan hasta el momento las normas ISO 9000,
principalmente por ser una empresa de servicios, hasta el momento solo el departamento
de Bomberos y el departamento de salud ocupacional, han optado por normalizar algunos
procesos, pero han utilizado ms que todo normas de prevencin. Por eso hasta el
momento no se implementa ninguna certificacin de calidad.
Cul es la importancia del control de calidad aplicada a su empresa?
Como lo mencione antes, no tenemos control de calidad implementado en nuestra
Institucin por su funcin de servicio. No obstante creemos que en algunas reas en
donde se efectan labores de produccin de seguros, podran implementarse el control de
calidad y estamos trabajando en eso.
De dnde cree usted, que nace la iniciativa de obtener la certificacin?
No tenemos certificacin.
Qu aspectos cree usted, deben mejorarse en la norma 9001?
Particularmente, me parece que es una norma bastante positiva, en el rea de la
produccin y ayuda mucho en la promocin de mejores controles de diseo, no obstante
me parece que debe hacerse un esfuerzo en cuanto a las normas referentes a los
sistemas de verificacin de la calidad.
Cree usted que ISO 9001 sea efectivo?
Si me parece que es efectivo, por lo menos en cuanto al establecimiento de los controles
de diseo.
Cree usted que deberan crearse ms normas? Por qu?
Es evidente que conforme los procesos de produccin se actualizan y sus actividades se
flexibilizan, las normas de la calidad debern ir variando, por eso me parece que en el
futuro ser necesaria la confeccin de nuevas normas.
Porque cree que se ha dado tanto inters en mejorar la calidad en los ltimos aos?
Me parece que la globalizacin de los grandes mercados a nivel mundial, ha producido
una evolucin creciente en el intercambio de productos entre los pases. Se han formado
grandes bloques geopolticos, que marcan la pauta e imponen sus condiciones, y se
dirigen hacia la apropiacin de los grandes mercados y negocios.
De ah que quienes pretendan ingresar en esto a mercados, deben hacerlo con productos
de calidad, y por supuesto con procesos de calidad.
La internacionalizacin de las normas, es positiva o negativa?

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Depende, podramos decir que es positiva en cuanto crea normas que mejoran y certifican
los productos y los procesos productivos. El problema es que para economas pequeas
como la nuestra, o cualquier otra tercermundista se convierte en un problema muy serio
para muchas de nuestras industrias y empresas, que no se han preparado para competir.
Al ser ISO 9000 una norma globalizada, discrimina a las pequeas empresas ya que
algunas no les es posible adquirir econmicamente las normas de ISO 9000? Porque?
A mi criterio, las normas ISO 9000, fueron hechas para discriminar y sacar del mercado
empresas y productos, que no tienen la capacidad para cumplir con los requerimientos
que establecen estas normas.
Qu beneficios se obtienen de ISO 9001?
Se obtiene muchos beneficios en cuanto al establecimiento de efectivos controles de
diseo, que sin lugar a dudas simplifican las tareas para quienes estn certificados por
ISO 9001.
Recomendaciones que desea dar a las empresas que quieran poner en practica ISO 9001
Prcticamente le dara una recomendacin general, que es parte de un comentario de
algunos ingenieros, que se manejan con ISO 9001, y es la necesidad de mejorar las
actividades de verificacin, es decir hacer un gran esfuerzo en cuanto a proveer los
medios adecuados y asignar necesariamente personal adiestrado y con conocimiento
para realizar las actividades de verificacin que al final y al cabo es lo ms importante.

FUENTES DE INFORMACIN.
http://www.normas9000.com/que-es-iso-9000.html
http://www.bsigroup.es/certificacion-y-auditoria/Sistemas-de-gestion/estandaresesquemas/Gestion-de-Calidad-ISO9001/
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm338826.htm
http://www.stps.gob.mx/bp/secciones/conoce/marco_juridico/noms.html
http://www.monografias.com/trabajos6/inso/inso.shtml#ixzz2kGGlfO27