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CONTENIDO

Introduccin............................................................................................................. 2
Qu es una carta de trazabilidad?......................................................................3
Para qu sirve?...................................................................................................... 3
Cmo se sitan los elementos de una carta de trazabilidad?.......................5
Calibracin............................................................................................................ 6
Trazabilidad.......................................................................................................... 6
Elementos de la trazabilidad.............................................................................7
Incertidumbre de medicin................................................................................ 7
Documentacin.................................................................................................... 7
Competencia......................................................................................................... 8
Referencias a unidades del SI...........................................................................8
Re-calibraciones................................................................................................... 8
Contenido de la carta de trazabilidad..............................................................8
Tipos de patrones de medicin.........................................................................9
Patrn (de medicin)........................................................................................... 9
Patrn primario.................................................................................................. 10
Patrn secundario.............................................................................................. 10
Patrn internacional.......................................................................................... 10
Patrn de referencia......................................................................................... 10
Patrn de transferencia.................................................................................... 10
Patrn de trabajo............................................................................................... 11
E-Grafas:................................................................................................................ 12

Introduccin

Las medidas o resultados de medicin, son caracterizados por su


trazabilidad y por un valor estimado de su incertidumbre. La confiabilidad del

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resultado de una medicin es el factor de mayor importancia para la toma de


decisiones de los usuarios de este resultado.
En el marco de la evaluacin de la conformidad, se entiende que el
resultado de un ensayo es una declaracin de conformidad o no-conformidad
con un requisito establecido por una norma. Este resultado puede estar
soportado por:
a) el examen directo de un atributo;
b) la conclusin sobre un atributo a partir de resultados de medicin; o,
c) la realizacin directa de mediciones.
El ejercicio de la calibracin de instrumentos o patrones de medicin
constituye un elemento fundamental en la tarea de extender la trazabilidad
de las mediciones, que inicia en los patrones nacionales de medida para
llegar a mltiples usuarios. En las actividades de la evaluacin de la
conformidad,

los

laboratorios

acreditados

de

calibracin

tienen

la

responsabilidad de extender la trazabilidad de las mediciones a otros


usuarios. Por su parte, los laboratorios acreditados de ensayos, apoyndose
en la confiabilidad de las mediciones, son responsables de la evaluacin de
la conformidad de productos y servicios respecto de normas y documentos
de referencia, asegurando de esta manera, la diseminacin de la trazabilidad
de las mediciones.

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Qu es una carta de trazabilidad?


Una carta de trazabilidad de un resultado de medicin especfico o del
valor de un patrn es un diagrama que muestra la relacin de calibraciones o
comparaciones entre este resultado y las referencias determinadas. Para los
fines de esta Recomendacin, se entiende que una cadena de trazabilidad es
la sucesin de sistemas de medicin, con sus procedimientos y patrones de
medicin asociados, que relaciona el resultado de una medicin con la
referencia metrolgica establecida. Cabe subrayar que en la cadena de
trazabilidad los sistemas de medicin alternan con los mtodos de medicin
detallados en los procedimientos respectivos -. Una carta de trazabilidad
muestra los elementos que constituyen la cadena de trazabilidad respectiva,
es decir, los sistemas de medicin o los patrones y los mtodos, las
incertidumbres de cada calibracin o medicin, y la referencia al documento
o procedimiento que soporta cada calibracin o medicin. En caso de que el
valor resultante de una medicin se derive de la medicin de varias
magnitudes, indica las cadenas relativas a cada una de esas magnitudes. El
resultado de medicin objeto de la carta puede ser el resultado de un
proceso de certificacin de un material de referencia, de un servicio de
calibracin o de una medicin.

Para qu sirve?
Una

carta

de

trazabilidad

es

una

herramienta

para

visualizar

informacin relevante a la trazabilidad de una medicin o calibracin de


manera resumida. Es til, por ejemplo, para identificar los elementos de la
trazabilidad, analizar la cadena de trazabilidad, y mostrar la coherencia de
los valores de las incertidumbres. Se espera que la informacin mostrada en
la carta est ampliamente respaldada mediante los documentos apropiados.

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Cules son los elementos de una carta de trazabilidad?


Los elementos principales que se encuentran en una carta de trazabilidad y
la informacin que deben contener son:
a. Referencia al mensurando y al organismo emisor de la carta
el nombre del laboratorio emisor de la carta de trazabilidad y la
organizacin a la que pertenece, en su caso, por ejemplo Laboratorio
de calibracin de medidores de pequeos volmenes, CENAM;
el mensurando objeto de la carta de trazabilidad, por ejemplo,
volumen de pipeta volumtrica.
La informacin anterior constituye el encabezado de la carta de
trazabilidad. Si se considera pertinente puede agregarse tambin en el
encabezado,
el nombre o identificacin del mtodo de medicin o calibracin que
usa el laboratorio emisor de la carta de trazabilidad para obtener el
resultado de la medicin objeto de la carta, por ejemplo, mtodo
gravimtrico.
b. Referencia a los patrones
Identificacin del patrn, por ejemplo, pesas de clase E1.
El valor o el intervalo de valores numricos asignados al patrn con sus
respectivas unidades, por ejemplo, valores 1 mg a 1 kg.
La incertidumbre de estos valores, por ejemplo 0,002 mg a 0,5 mg.
La informacin anterior sobre cada patrn se encierra en un rectngulo.
Adicionalmente, se muestra:
Una identificacin del certificado o informe de calibracin o medicin
que soporta la trazabilidad de dicho patrn. Debe indicarse el nmero
de certificado o informe, y el nombre del organismo emisor del mismo.
Este organismo emisor puede ser un laboratorio distinto al que emite
la carta de trazabilidad, aunque tambin sea parte del CENAM. Por
ejemplo, Laboratorio de masa CNM-CC- 730-067/2003.
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El patrn que constituye el origen de la trazabilidad de la medicin o


calibracin realizada por el laboratorio emisor de la carta de trazabilidad se
presenta mediante un rectngulo con doble lnea.

Cmo se sitan los elementos de una carta de trazabilidad?


Como una representacin grfica de la cadena de trazabilidad, la carta
de trazabilidad muestra esquemticamente todas las calibraciones y
mediciones necesarias para relacionar las referencias determinadas con el
resultado de la medicin o el valor del patrn.
La sucesin de patrones, que alternan con los respectivos mtodos o
procedimiento de medicin, se ordenan en forma vertical. En la parte
superior se sita el patrn del cual se obtiene la trazabilidad, indicado por un
rectngulo con doble lnea. Debajo se presenta el mtodo o procedimiento
de calibracin o medicin mediante el cual se establece el valor del siguiente
patrn, cuya informacin a su vez se sita debajo a continuacin, y as
sucesivamente se sitan alternadamente los patrones y los mtodos o
procedimientos hasta llegar al valor del mensurando de inters y objeto de la
carta de trazabilidad.
Cada patrn y cada mtodo (o procedimiento) consecutivo en la carta de
trazabilidad se unen mediante una flecha en el sentido de la diseminacin
del valor del patrn del cual se obtiene la trazabilidad, con el fin de indicar la
cadena ininterrumpida de comparaciones. Al lado de la flecha que incide
sobre un patrn, se indica la identificacin del certificado o informe de
calibracin o medicin que soporta la trazabilidad de dicho patrn.
Si el mtodo (o procedimiento) que se aplica para determinar el valor
de un patrn slo requiere una referencia breve, los dos patrones
consecutivos se unen por una flecha y a un lado de sta se anota la

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referencia

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al mtodo o procedimiento. Adicionalmente, se indica

la

identificacin del certificado o informe que soporta el valor del patrn.


Cuando se cuenta con informacin sobre la trazabilidad provista por un
organismo externo al laboratorio emisor de la carta - puede ser un
laboratorio distinto al que emite la carta de trazabilidad, pero que es parte
del mismo organismo, se traza una lnea horizontal punteada que separa los
elementos de la cadena de trazabilidad que son responsabilidad del
laboratorio emisor de la carta de aqullos que son responsabilidad externa a
tal laboratorio. Las zonas delimitadas por la lnea horizontal se identifican
con las leyendas TRAZABILIDAD EXTERNA y TRAZABILIDAD INTERNA segn
corresponda.
Calibracin
Calibracin

es

conjunto

de

operaciones

que

establecen

bajo

condiciones especficas, la relacin entre los valores de una magnitud


indicados por un instrumento o sistema de medicin o los valores
representados por una medida materializada y los valores correspondientes
de la magnitud, realizados por los patrones.
Notas:
1.

El resultado de una calibracin permite atribuir a las indicaciones, los


valores correspondientes del mensurando o determinar las correcciones que
se deben aplicar a las indicaciones.

2.

Una calibracin puede determinar otras propiedades metrolgicas tales


como los efectos de magnitudes de influencia.

3.

El resultado de una calibracin puede ser consignado en un documento,


algunas veces llamado certificado de calibracin o informe de calibracin.

Trazabilidad

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Trazabilidad es: Propiedad del resultado de una medicin o del valor


de un patrn, tal que esta pueda ser relacionada a referencias determinadas,
generalmente patrones nacionales o internacionales, por medio de una
cadena in-interrumpida de comparaciones teniendo todas incertidumbres
determinadas.
Notas:
1.
2.

Frecuentemente este concepto se expresa por el adjetivo trazable.


La cadena in-interrumpida de comparaciones se denomina cadena de
trazabilidad.
El propsito de que los resultados de medicin tengan trazabilidad es
asegurar que la confiabilidad de los mismos, expresan cuantitativamente por
la incertidumbre asociada a ellos, se conozca en trminos de la confiabilidad
que poseen los patrones nacionales o internacionales de medicin referidos
como el origen de la trazabilidad para tales mediciones.
Elementos de la trazabilidad
Cadena in-interrumpida de comparaciones.
La cadena debe tener origen en patrones de medicin nacionales o
internacionales que realicen las unidades del SI, puede pasar por patrones
de laboratorios de calibracin acreditados y termina con el valor del
resultado de una medicin o con el valor de un patrn.
Incertidumbre de medicin
La incertidumbre de la medicin para cada paso en la cadena de
trazabilidad debe ser calculada de acuerdo a los mtodos definidos en la
GUM (norma NMX-CH-140), cuando un sistema particular de medicin quede
fuera del alcance de esta norma, el laboratorio debe presentar un mtodo de
validacin generalmente aceptado. En ambos casos debe ser declarada paso
a paso de la cadena de tal manera que la incertidumbre para la cadena
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completa pueda ser calculada. Estas incertidumbres deben estar soportadas


matemticamente y estarn representadas como incertidumbres expandidas
usando un nivel de confianza de aproximadamente el 95% y su factor de
cobertura correspondiente.
El concepto de incertidumbre Parmetro asociado al resultado de una
medicin, que caracteriza la dispersin de los valores que podran
razonablemente, ser atribuidos al muestreo.
Documentacin
Cada paso de la cadena debe ser ejecutado de acuerdo con
procedimientos documentados y generalmente reconocidos, los resultados
deben ser registrados de tal forma que puedan ser verificados. En el caso de
laboratorios de ensayos se deben tener registros identificados para
evidenciarla trazabilidad de las mediciones que realice, y para el caso de
laboratorios de calibracin, se deben tener dichos registros y adems estar
incluidos en los informes o dictmenes de calibracin.

Competencia
Los laboratorios que realizan uno o ms pasos en la cadena deben
proporcionar evidencia completa tcnica mediante su acreditacin vigente
Referencias a unidades del SI
La cadena de comparaciones para establecer trazabilidad debe tener
como nico de origen a patrones de la mxima calidad metrolgica para la
realizacin de las unidades del Sistema Internacional. Cuando la relacin a
las unidades del SI no sea clara, se deber solicitar un dictamen respecto al
CENAM.

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Re-calibraciones
Con el objetivo de mantener la trazabilidad de las mediciones, las
calibraciones de los patrones de referencia se deben realizar con una
frecuencia tal que se asegure que la incertidumbre declarada del patrn no
se degrada en un tiempo determinado. Esta frecuencia depende de aspectos
tales como: incertidumbre requerida, frecuencia de uso forma de uso,
estabilidad del equipo.
Contenido de la carta de trazabilidad
De acuerdo con la OIML, en una carta de trazabilidad se debe encontrar o
referenciar la siguiente informacin, para cada uno de los diferentes
patrones de referencia.
1.

Principio de construccin y ejecucin del patrn,

2.

Incertidumbre, y relacin de exactitud entre un nivel y otro,

3.

Alcance y tipo de medicin,

4.

Mtodos de referencia y dispositivos de transferencia,

5.

Estabilidad del patrn y reproducibilidad de las mediciones,

6.

Periodo de re-calibracin,

7.

Mecanismos para la conservacin del patrn.


Tipos de patrones de medicin
En la ciencia y la tecnologa, la palabra inglesa standard se utiliza
con

dos

significados

diferentes;

como

una

norma

tcnica

escrita,

ampliamente adoptada, especificacin, recomendacin tcnica o documento


similar (en francs norme) y tambin como patrn de medicin (en francs
talon). De este segundo nos referimos a continuacin.
Patrn (de medicin)

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Medida

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materializada,

instrumento

de

medicin,

material

de

referencia o sistema de medicin destinado a definir, realizar, conservar o


reproducir una cantidad o uno o mas valores de una magnitud para utilizarse
como referencia.
Ejemplos
a)

Patrn de masa 1kg,

b)

Resistencia patrn de 100 ,

c)

Ampermetro patrn,

d)

Patrn de frecuencia de cesio,

e)

Electrodo de referencia de hidrgeno,

f)

Solucin de referencia de cortisol en serum humano de concentracin


certificada.
Notas:

1.

Una serie de medidas materializadas similares o de instrumentos de


medicin

que,

se

utilizan

conjuntamente,

contribuyen

un

patrn

llamado patrn colectivo.


2.

Un conjunto de patrones de valores elegidos que, individualmente o en


combinacin, proporcionan una serie de valores de magnitudes de la misma
naturaleza, es llamado una serie de patrones.

Patrn primario
Patrn que es designado o reconocido ampliamente como un patrn
q tiene las ms altas cualidades metrolgicas y cuyo valor es aceptado sin
referencia a otros patrones de la misma magnitud
Nota: el concepto de patrn primario es igualmente valido para magnitudes
de base o para magnitudes derivadas.
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Patrn secundario
Patrn cuyo valor se establece por la comparacin con un patrn
primario de la misma magnitud.
Nota: La mayor parte de los MRC se encuentran dentro de esta categora
puesto que la certificacin de los valores de la propiedad esta usualmente
realizada por un procedimiento que es trazable a patrones primarios.
Patrn internacional
Patrn reconocido por un acuerdo internacional para utilizarse
internacionalmente como base para asignar valores a otros patrones de la
magnitud concerniente.
Patrn de referencia
Patrn, en general de la ms alta calidad metrolgica disponible en un
lugar dado, o en una organizacin determinada del cual se derivan las
mediciones realizadas en dicho lugar.
Patrn de transferencia
Patrn utilizado como intermediario para comparar patrones
Nota: El termino dispositivo de transferencia se debe utilizar cuando el
intermediario no es un patrn.

Patrn de trabajo
Patrn que es usado rutinariamente para calibrar o controlar las
medidas materializadas, instrumentos de medicin o los materiales de
referencia.

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Notas:
1. Un patrn de trabajo es usualmente calibrado contra un patrn de referencia.
2. Un patrn de trabajo que se usa rutinariamente para asegurarse que las
mediciones se realizan correctamente es llamado un patrn de control.

E-Grafas:
http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/ElaboracionCartaTrazabilidad_31999.pdf
http://www.masstech.com.mx/cartas-trazabilidad.html

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