Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
Prefacio
El generador de bombeo Aquamantys slo lo debe manejar personal mdico cualificado con formacin
adecuada en el uso de equipos, tecnologa y tcnicas electroquirrgicos. Este manual slo es una gua
para el uso del generador de bombeo Aquamantys. Encontrar informacin tcnica adicional en las
Instrucciones de uso que acompaan a los dispositivos bipolares desechables Aquamantys individuales
diseados para usarse como parte del sistema Aquamantys.
Precaucin:
las leyes federales de EE. UU. slo permiten la venta, distribucin y uso de este dispositivo por
prescripcin facultativa.
Tensin
nominal
N de modelo
de Medtronic
100 V
115 V
230 V
100 V
115 V
230 V
50/60 Hz
50/60 Hz
50/60 Hz
50/60 Hz
50/60 Hz
50/60 Hz
40-401-1
40-402-1
40-403-1
40-401-1R
40-402-1R
40-403-1R
Medtronic B.V.
Earl Bakkenstraat 10
6422 PJ Heerlen
Holanda
Tel: 011.31.45.566.8000
Fax: 011.31.45.566.8668
iv
Blgica-Luxemburgo:
Tel: 32.2.456.0900
Fax: 32.2.460.2667
Alemania:
Tel: 49.211.529.3209
Fax: 49.211.529.3302
Canad:
Tel: 800.268.5346
Fax: 905.826.6620
India:
Tel: 91.22.26836733
Fax: 91.22.26830806
China:
Tel: 86.21.50800998
Fax: 86.21.50800978/50801850
Japn:
Tel: 81.3.6430.2011
Fax: 81.3.6430.7110
Representante australiano
autorizados:
Holanda:
Tel: 31.45.566.8000
Fax: 31.45.566.8042
ndice
ndice
Prefacio .............................................................................................................................................................................iv
ndice.................................................................................................................................................................................. v
Lista de figuras...................................................................................................................................................................vi
Introduccin ......................................................................................................................................................................1-1
Modo de empleo .............................................................................................................................................................1-1
Caractersticas ................................................................................................................................................................1-2
Potencia de RF ...............................................................................................................................................................1-2
Suministro simultneo de potencia de RF y suero salino ...............................................................................................1-2
Ajuste del caudal de suero salino ...................................................................................................................................1-2
Cebado ...........................................................................................................................................................................1-2
Controles, indicadores y tomas ......................................................................................................................................2-1
Smbolos .......................................................................................................................................................................2-4
Seguridad para el paciente y el quirfano .....................................................................................................................3-1
General ...........................................................................................................................................................................3-1
Comprobacin de las conexiones correctas ...................................................................................................................3-1
Cables de alimentacin ..................................................................................................................................................3-2
Reparaciones ..................................................................................................................................................................3-2
Antes de la operacin de ciruga ....................................................................................................................................3-2
Durante la intervencin quirrgica...................................................................................................................................3-3
No utilizar otros dispositivos que no sean Aquamantys ..................................................................................................3-3
Despus de la intervencin quirrgica ...........................................................................................................................3-3
Antes de la operacin de ciruga ....................................................................................................................................4-1
Instrucciones de ajuste rpido ........................................................................................................................................4-1
Ajuste del generador de bombeo Aquamantys ...............................................................................................................4-1
Preparacin para la operacin de ciruga .......................................................................................................................4-3
Conexin del dispositivo bipolar desechable Aquamantys al generador de bombeo Aquamantys ................................4-3
Carga de la porcin del segmento de la bomba del dispositivo bipolar desechable Aquamantys
en la palanca delgenerador de bombeo Aquamantys ...................................................................................................4-4
Introduccin de la espiga en la bolsa de suero salino ....................................................................................................4-6
Cebado del dispositivo bipolar desechable Aquamantys ................................................................................................4-7
Ajuste de la potencia de RF ............................................................................................................................................4-8
Ajuste del caudal de suero salino....................................................................................................................................4-9
Durante la intervencin quirrgica ................................................................................................................................5-1
Supervisin de la conexin del dispositivo bipolar desechable Aquamantys .................................................................5-1
Cambio del nivel de potencia de RF ...............................................................................................................................5-1
Cambio del ajuste del caudal de suero salino ................................................................................................................5-2
Activacin de Aquamantys System ................................................................................................................................5-2
Ajuste del volumen del tono de activacin ......................................................................................................................5-3
Respuesta a las alarmas ................................................................................................................................................5-3
Despus de la intervencin quirrgica ..........................................................................................................................6-1
Eliminacin del dispositivo bipolar Aquamantys .............................................................................................................6-1
Preparacin del generador de bombeo Aquamantys para volver a utilizarlo .................................................................6-1
Transporte y almacenamiento del generador de bombeo Aquamantys .........................................................................6-1
Solucin de problemas ....................................................................................................................................................7-1
Pautas generales para la solucin de problemas ...........................................................................................................7-1
Solucin de problemas relacionados con un funcionamiento inadecuado .....................................................................7-2
Cdigos de error y tratamiento de errores.....................................................................................................................8-1
Visualizacin de errores durante el autodiagnstico.......................................................................................................8-1
Tratamiento de errores....................................................................................................................................................8-1
Cdigos de error MPU1...................................................................................................................................................8-3
Seguridad de mantenimiento y diagnstico ..................................................................................................................9-1
Mantenimiento y reparacin ..........................................................................................................................................10-1
Responsabilidad del fabricante .....................................................................................................................................10-1
Mantenimiento rutinario ................................................................................................................................................10-1
Devolucin del generador de bombeo Aquamantys para su mantenimiento ...............................................................10-7
Especificaciones tcnicas .............................................................................................................................................. A-1
Caractersticas de rendimiento .......................................................................................................................................A-1
Estndares y clasificaciones de la CEI ...........................................................................................................................A-2
Compatibilidad electromagntica ....................................................................................................................................A-3
Caractersticas de salida ................................................................................................................................................A-7
Accesorios.......................................................................................................................................................................A-9
Garanta............................................................................................................................................................................. B-1
v
Lista de figuras
Figura 2-1. Panel frontal...............................................................................................................................................2-1
Figura 2-2. Panel trasero..............................................................................................................................................2-1
Figura 4-1. Introduzca el conector del dispositivo en el generador de bombeo Aquamantys ......................................4-3
Figura 4-2. Elevacin de la palanca de la bomba.........................................................................................................4-4
Figura 4-3. Colocacin de la porcin del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino
en la palanca de la bomba.........................................................................................................................4-5
Figura 4-4. Bajada de la palanca de la bomba ...........................................................................................................4-5
Figura 4-5. Alineacin correcta del tubo de suministro de suero salino de la porcin del segmento
de la bomba en las ranuras de gua izquierda y derecha para el tubo ......................................................4-6
Figura 4-6. Introduccin de la espiga en la bolsa de suero salino................................................................................4-6
Figura 4-7. Inicio del cebado del dispositivo bipolar desechable Aquamantys ............................................................4-7
Figura 4-8. Ajuste de la potencia de RF ......................................................................................................................4-8
Figura 4-9. Ajuste del caudal de suero salino ..............................................................................................................4-9
Tabla 7-1. Solucin de problemas...............................................................................................................................7-2
Tabla 8-1. Visualizacin de errores.............................................................................................................................8-1
Tabla 8-2. Descripciones de los cdigos de error.......................................................................................................8-2
Tabla 8-3. Visualizacin de errores MPU1..................................................................................................................8-3
Tabla 8-4. Descripcin de los cdigos de error MPU1................................................................................................8-3
Tabla 10-1. Lmites del conductor PE y de las corrientes de fuga .............................................................................10-2
Figura 10-1 Enchufe de salida bipolar Aquamantys y activacin de la salida de RF...................................................10-3
Figura 10-2. Ajuste de la potencia de RF.....................................................................................................................10-3
Figura 10-3. Alineacin de la gua ...............................................................................................................................10-4
Figura 10-4. Ajuste del caudal......................................................................................................................................10-4
Tabla 10-2. Lmites de revoluciones del eje de la bomba frente a caudal...................................................................10-5
Figura 10-5. Inicio de la secuencia de cebado.............................................................................................................10-5
Tabla 10-3. Valores nominales del fusible...................................................................................................................10-6
Tabla A-1. Emisiones electromagnticas.....................................................................................................................A-3
Tabla A-2 Inmunidad electromagntica......................................................................................................................A-4
Tabla A-3 Distancias de separacin recomendadas...................................................................................................A-6
Figura A-1. Tensin de salida frente a nivel de potencia ..............................................................................................A-7
Figura A-2. Potencia de salida frente a resistencia ......................................................................................................A-8
Figura A-3. Caudal de suero salino frente a nivel de potencia .....................................................................................A-8
Figura A-4. Caractersticas del nivel de potencia y carga mxima admisible ..............................................................A-8
vi
Seccin 1
Introduccin
En esta seccin se incluye la siguiente informacin:
Modo de empleo
Potencia de RF
Cebado
Modo de empleo
Advertencias:
Precauciones:
La responsabilidad del proceso quirrgico debe recaer sobre personas debidamente formadas
ypreparadas. El personal debe comprender perfectamente la naturaleza y el uso de la RF antes de
llevar a cabo procedimientos electroquirrgicos con el fin de evitar riesgos de descargas y quemaduras
tanto al paciente como al operador y daos a los instrumentos.
Examine el dispositivo bipolar desechable Aquamantys antes de conectarlo al generador de bombeo
Aquamantys. Una vez haya conectado el dispositivo, compruebe que el dispositivo ylaunidad
funcionan correctamente.
Consulte en los manuales de instrucciones y del usuario de otras fuentes de luz y dispositivos auxiliares
las advertencias, precauciones e instrucciones, antes de usarlos conelAquamantysSystem.
Utilice el Aquamantys System con precaucin en presencia de marcapasos, ya que los dispositivos
electroquirrgicos pueden producir interferencias en los marcapasos o en otros implantes activos.
Antes de utilizar el generador de bombeo Aquamantys, debe leer todas las advertencias, precauciones
e instrucciones que se proporcionan con el dispositivo.
1-1
Lea las advertencias, precauciones e instrucciones que se proporcionan con los dispositivos bipolares
desechables Aquamantys antes de utilizarlos. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.
Se recomienda que los facultativos reciban una formacin previa a la intervencin clnica, que revisen
la literatura pertinente y que usen otras herramientas educativas antes de probar procedimientos
quirrgicos recientes como los endoscpicos, laparoscpicos o torcicos.
No coloque el generador de bombeo Aquamantys cerca de sistemas de soporte o monitorizacin vital
para reducir o evitar la interferencia con ellos.
NO emplee la electrociruga en presencia de anestsicos inflamables u otros gases inflamables, nicerca
de fluidos u objetos inflamables o en presencia de agentes oxidantes, ya que podra provocar un incendio.
El cable del dispositivo bipolar desechable Aquamantys se debe colocar de tal forma que se evite
elcontacto con el paciente u otros cables.
El paciente no debe estar en contacto con piezas de metal con conexin a tierra o piezas con
capacitancia a tierra apreciable (por ejemplo, soportes de la mesa de operaciones, etc.).
Se debe evitar el contacto piel con piel (por ejemplo, entre los brazos y el cuerpo del paciente),
utilizando, por ejemplo, una gasa seca como separador.
Se recomienda el uso de sistemas de monitorizacin que incorporen dispositivos limitadores de
corriente de RF.
En procedimientos quirrgicos en los que la corriente de RF podra fluir por partes del cuerpo que
tengan un rea transversal relativamente pequea, el uso de tcnicas bipolares podra ser deseable
para evitar daos tisulares no deseados.
Caractersticas
Potencia de RF
El generador de bombeo Aquamantys suministra potencia de RF bipolar con ajustes en tramos de
5vatios desde los 20 a los 100 vatios, y en tramos de 10 vatios en el intervalo de 100 a 200 vatios.
Enlos tejidos de elevada resistencia, la unidad detecta la resistencia y reduce la salida de potencia
deRF, independientemente de lo que se haya seleccionado en el panel frontal, a un nivel que evita
quese produzcan arcos elctricos o cortes.
Cebado
El generador de bombeo Aquamantys cuenta con una cmoda funcin de cebado que con tan solo
tocar un botn, ceba automticamente con suero salino el dispositivo bipolar desechable Aquamantys
con suero salino, una vez el dispositivo se ha conectado correctamente a la unidad. Esta funcin se
activa pulsando el botn "START PRIME" (Iniciar cebado) en la unidad.
1-2
Advertencia:
El botn START PRIME (Iniciar cebado) activa y desactiva el ciclo de cebado con temporizador.
Alpulsar el botn de nuevo, el ciclo de cebado se detiene inmediatamente. Al pulsarlo una tercera vez,
se restablece el temporizador y el ciclo de cebado se reinicia desde el principio.
Seccin 2
Controles, indicadores y tomas
Esta seccin contiene informacin sobre el panel frontal y trasero, incluyendo todos los controles,
indicadores, tomas y el cajn de fusibles.
12
13
14
15
16
17
2-1
Indicador de potencia de RF
Este indicador muestra el ajuste de potencia mediante un nmero que representa los vatios. Este
indicador tambin se puede utilizar para mostrar errores, en cuyo caso se ver Err y parpadear
alternativamente junto con uno o varios nmeros de cdigo de error.
Advertencias:
El cebado es necesario para evitar la activacin de la potencia de RF sin suero salino. El dispositivo
bipolar desechable Aquamantys se ceba cuando el suero salino gotea desde los dos electrodos
del dispositivo. Si no se ceba el dispositivo, se podra activar la potencia de RF sin suero salino.
Laactivacin sin suero salino puede producir quemaduras o daos en los electrodos del dispositivo
quereduzcan la eficacia hemosttica del mismo.
El botn START PRIME (Iniciar cebado) activa y desactiva el ciclo de cebado con temporizador.
Alpulsar el botn de nuevo, el ciclo de cebado se detiene inmediatamente. Al pulsarlo una tercera vez,
se restablece el temporizador y el ciclo de cebado se reinicia desde el principio.
2-2
Advertencia:
Cierre siempre la palanca de la bomba antes de cebar o activar el dispositivo. Permita siempre que
el rotor de la palanca de la bomba se detenga por completo antes de abrir la palanca de la bomba.
No intente cargar o ajustar la colocacin del segmento de la bomba de los dispositivos bipolares
desechables Aquamantys en la palanca de la bomba mientras el rotor est girando. Evite que los
dedoso la ropa suelta se queden atrapados en los rodillos de la palanca de la bomba.
Precaucin:
Slo se debe cargar en la palanca de la bomba la porcin del segmento de la bomba del tubo de
suministro de suero salino del dispositivo bipolar desechable Aquamantys. El uso de cualquier otra
porcin del tubo de suministro de suero salino del dispositivo o de cualquier otro tubo en esta bomba
podra daar el tubo de suministro salino o la bomba. La introduccin incorrecta del segmento de la
bomba tambin podra hacer que se activara la potencia de RF sin suero salino. La activacin sin suero
salino puede producir quemaduras o daos en los electrodos del dispositivo que reduzcan la eficacia
hemosttica del mismo.
10
11
12 Altavoz
13
Advertencia:
14
No coloque cinta adhesiva ni ningn otro dispositivo de amortiguacin del sonido sobre el altavoz.
Placa de nombre
Esta placa muestra informacin sobre el nmero de modelo, el nmero de serie, las tensiones
nominales de la lnea, la frecuencia, la corriente y el valor nominal del fusible del generador de bombeo
Aquamantys.
15
Cajn de fusibles
El cajn de fusibles contiene dos fusibles. En la seccin 10 de esta gua se proporciona informacin
sobre el cambio de los fusibles.
16
17
2-3
Smbolos
En el panel frontal, el panel trasero y en la palanca de la bomba del generador de bombeo Aquamantys aparecen varios smbolos.
Smbolo
Indica
Smbolo
A prueba de desfibrilacin
Parte aplicada de tipo CF
High
Medium
Low
Marca CE
Marca TV SD NRTL
No depositar en la basura.
Los equipos electrnicos
sedeben desechar de forma
adecuada.
Dispositivo bipolar
2-4
Indica
IPX1
Seccin 3
Seguridad para el paciente y el quirfano
Es importante leer, comprender y seguir las instrucciones de funcionamiento que se proporcionan
conste o cualquier otro equipo electroquirrgico.
El generador de bombeo Aquamantys slo lo debe manejar personal mdico cualificado con formacin
adecuada en el uso de equipos, tecnologa y tcnicas electroquirrgicos.
El personal debe comprender perfectamente la naturaleza y el uso de la RF antes de llevar a cabo
procedimientos electroquirrgicos con el fin de evitar riesgos de descargas y quemaduras tanto al
paciente como al operador y daos a los instrumentos.
Se recomienda que los facultativos reciban una formacin previa a la intervencin clnica, que revisen
la literatura pertinente y que usen otras herramientas educativas antes de probar procedimientos
quirrgicos recientes como los endoscpicos, laparoscpicos o torcicos.
General
Advertencia:
Precauciones:
Utilice el Aquamantys System con precaucin en presencia de marcapasos, ya que los dispositivos
electroquirrgicos pueden producir interferencias en los marcapasos o en otros implantes activos.
Si el paciente lleva un desfibrilador cardiaco interno (DCI), pngase en contacto con el fabricante del
DCI para obtener instrucciones antes de realizar un procedimiento electroquirrgico. La electrociruga
puede provocar que el DCI se active varias veces.
Los dispositivos de monitorizacin fisiolgica y sus electrodos deben colocarse alejados de la zona
operada en la que se utilizar el Aquamantys System. No se recomienda el uso de electrodos de tipo
aguja en pacientes tratados con el Aquamantys System.
Antes de utilizar el generador de bombeo Aquamantys, debe leer todas las advertencias, precauciones
e instrucciones que se proporcionan con el dispositivo.
Lea las advertencias, precauciones e instrucciones que se proporcionan con los dispositivos bipolares
desechables Aquamantys antes de utilizarlos. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.
Utilice siempre el ajuste de potencia de RF ms bajo posible para conseguir el efecto quirrgico
deseado. Las aplicaciones peditricas o los procedimientos realizados en estructuras anatmicas
pequeas podran necesitar un ajuste de energa bajo. Cuanto mayor sea la energa y ms tiempo
seaplique, mayor es la posibilidad de causar daos accidentales por calor en los tejidos.
Se recomienda una ventilacin adecuada del humo electroquirrgico mediante un extractor de humos o
algn otro dispositivo.
No intente modificar las configuraciones del dispositivo o reemplazar sus componentes con piezas
que no sean estndar, ya que esto podra provocar un menor rendimiento o averas en el dispositivo
ylesiones en el paciente.
Precauciones:
Cables de alimentacin
Advertencia:
Para evitar el riesgo de descarga elctrica, el generador de bombeo Aquamantys solo se debe conectar
a una toma elctrica con conexin a tierra.
Precaucin::
No enrolle cables de alimentacin alrededor de objetos metlicos. Este hecho podra derivar en
corrientes causantes de descargas elctricas, incendios, as como de lesiones al paciente o al personal
de ciruga. Todos los cables de alimentacin deben estar situados de forma que se evite el contacto
conel paciente u otros cables.
Reparaciones
Advertencia:
Precaucin:
Peligro de descarga elctrica No retire la cubierta inferior del generador de bombeo. La retirada
dela cubierta inferior anula la garanta. Pngase en contacto con personal autorizado para realizar
lasreparaciones.
El generador de bombeo Aquamantys slo lo deber reparar un tcnico cualificado de acuerdo con las
directrices de reparacin de bienes de capital de su hospital. Medtronic Advanced Energy recomienda
que un tcnico cualificado compruebe la unidad y realice una revisin de funcionamiento de la misma con
carcter anual.
Advertencias:
Precauciones:
Advertencias:
Precauciones:
Deje todo el espacio que sea posible entre el generador de bombeo Aquamantys y otros equipos
electrnicos (como monitores). Un generador electroquirrgico activado podra causar interferencias
con ellos.
3-2
Conecte el cable de alimentacin directamente a una toma con conexin de tierra que proporcione
latensin y la corriente elctricas correctas. De lo contrario, se podran producir daos en el producto.
El cebado es necesario para evitar la activacin de la potencia de RF sin suero salino. El dispositivo
bipolar desechable Aquamantys se ceba cuando el suero salino gotea desde los dos electrodos
del dispositivo. Si no se ceba el dispositivo, se podra activar la potencia de RF sin suero salino.
Laactivacin sin suero salino puede producir quemaduras o daos en los electrodos del dispositivo
quereduzcan la eficacia hemosttica del mismo.
Advertencia:
Aplique el ajuste ms bajo posible para obtener el efecto deseado en el tejido y evitar el tratamiento
excesivo, que podra provocar hinchazn, fluido, seroma o necrosis involuntaria del tejido.
Precaucin:
No baje el volumen del tono de activacin a un nivel que no sea audible. El tono de activacin indica
alpersonal quirrgico cundo est activado el dispositivo.
Advertencia:
Precauciones:
El contacto entre los electrodos activos y cualquier metal aumentar notablemente el flujo de corriente
ypuede causar una lesin catastrfica accidental por quemadura.
Peligro de incendio No coloque el dispositivo cerca o en contacto con materiales inflamables.
Losdispositivos electroquirrgicos activados pueden provocar un incendio. Cuando no se est
utilizando el dispositivo, mtalo en una funda o djelo en una zona limpia y visible que no est
encontacto con el paciente. El contacto inadvertido con el paciente puede provocar quemaduras.
Los electrodos activos que no se estn utilizando temporalmente se deben guardar en un lugar aislado
del paciente.
Coloque siempre el dispositivo en una funda cuando no se est utilizando para evitar la activacin
involuntaria que podra causar lesiones al paciente y a los miembros del equipo quirrgico.
Los dispositivos bipolares desechables Aquamantys solo se deben utilizar con el generador de bombeo
Aquamantys. El uso de estos dispositivos con otros generadores electroquirrgicos podra provocar
lesiones al paciente o al personal de ciruga o causar daos en el dispositivo o el generador.
El uso de dispositivos de succin demasiado cerca de los electrodos mientras el dispositivo est
activado podra eliminar el caudal de suero salino necesario para el funcionamiento correcto del
dispositivo y resultar en una activacin sin suficiente suero salino, que puede quemar o daar
elinstrumento.
Precaucin:
El generador de bombeo Aquamantys slo se debe utilizar con dispositivos bipolares desechables
Aquamantys. Consulte las Instrucciones de uso que se adjuntan con el dispositivo para confirmar que
indican que el dispositivo es compatible con el generador de bombeo Aquamantys. En el catlogo de
productos de Medtronic Advanced Energy tambin podr encontrar una lista de dispositivos bipolares
desechables compatibles con el generador de bombeo Aquamantys. El uso de dispositivos que no
sean Aquamantys podra provocar lesiones al paciente o al personal de ciruga o causar daos en el
dispositivo o el generador de bombeo.
Advertencia:
Precaucin:
Seccin 4
Antes de la operacin de ciruga
Esta seccin contiene informacin sobre la preparacin del generador de bombeo Aquamantys para
laoperacin de ciruga.
Precauciones:
Antes de utilizar el generador de bombeo Aquamantys, debe leer todas las advertencias, precauciones
e instrucciones que se proporcionan con el dispositivo.
Lea las instrucciones, advertencias y precauciones suministradas con el dispositivo bipolar desechable
Aquamantys antes de utilizarlo. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.
1.
2.
Conecte el cable de alimentacin del generador de bombeo Aquamantys directamente a una toma
de tierra que proporcione la tensin y la corriente elctricas adecuadas.
3. Encienda el generador de bombeo Aquamantys pulsando la parte superior del interruptor marcada
como . Cuando se enciende el generador de bombeo, la unidad realiza un autodiagnstico.
Todos los indicadores del panel frontal se iluminarn momentneamente y sonar una prueba
de tono audible durante el autodiagnstico. Espere a que el autodiagnstico se complete
correctamente antes de utilizar la unidad.
4.
5.
Cargue la porcin del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino del dispositivo
Aquamantys en la palanca de la bomba y cierre la palanca. El conector negro de tubos del
segmento de la bomba debe estar colocado en el lado izquierdo de la palanca de la bomba
yelconector blanco de tubos a la derecha.
6.
Mediante una tcnica asptica, retire la cubierta de proteccin de la espiga de la cmara de goteo
del extremo del tubo de suministro de suero salino del dispositivo a insrtela en una bolsa de
suero salino estril (0,9% NaCl).
7.
8.
Seleccione el ajuste del caudal de suero salino con los botones correspondientes y la pantalla
deajuste de caudal de suero salino.
9.
Pulse el botn START PRIME (Iniciar cebado). El indicador "Priming Underway" (Cebado en
progreso) se ilumina en mbar cuando se activa el cebado y se apaga (oscurece) despus del
cebado. El sistema ahora est listo para su uso.
Advertencias:
4-1
Cierre siempre la palanca de la bomba antes de cebar o activar el dispositivo. Permita siempre que
elrotor de la palanca de la bomba se detenga por completo antes de abrir la palanca de la bomba.
Nointente cargar o ajustar la colocacin del segmento de la bomba de los dispositivos Aquamantys
enla palanca de la bomba mientras el rotor est girando. Los rodillos de la bomba podran atraparle
losdedos o la ropa suelta.
Precauciones:
1.
2.
3.
Deje al menos quince centmetros de espacio alrededor de los laterales y la parte superior del
generador de bombeo Aquamantys para tener acceso a los controles, las pantallas y las tomas
ypermitir que el aire refrigere la unidad. Es posible que, durante un uso normal del generador
debombeo, su panel superior, inferior y los laterales del generador de bombeo se calienten.
4.
5.
Conecte el cable de alimentacin del generador de bombeo Aquamantys directamente a una toma
con conexin a tierra que proporcione la tensin y la corriente elctricas adecuadas.
6. Encienda el generador de bombeo Aquamantys pulsando la parte superior del interruptor marcada
como . Cuando se enciende el generador de bombeo, la unidad realiza un autodiagnstico. Antes
del autodiagnstico, se muestra la versin del software. Todos los indicadores del panel frontal se
iluminarn momentneamente y sonar una prueba de tono audible durante el autodiagnstico.
7.
8.
En caso de que no se lleve a cabo correctamente, sonar una alarma, se desactivar la salida
de potencia de RF y aparecer un cdigo de error en el indicador de potencia de RF. Consulte
lainformacin a continuacin o las secciones 7 y 8 de esta gua si aparece un cdigo de error.
9.
Si la pantalla muestra alternativamente HP- y Err despus del autodiagnstico, significa que
ste se ejecut mientras se estaba activando un dispositivo bipolar desechable Aquamantys.
La activacin simultnea del dispositivo durante el autodiagnstico impide que se activen los
indicadores visuales y auditivos del autodiagnstico. En caso de que esto ocurra, suelte el botn
del dispositivo.
10. Si no se iluminan todos los pilotos luminosos o no se oye el tono de prueba durante el autodiagnstico,
apague la unidad y vuelva a encenderla para realizar de nuevo la prueba. Si el problema persiste, no
intente usar el generador de bombeo Aquamantys y consulte las secciones 7 y 8 de esta gua.
4-2
Advertencias:
Precaucin:
Aplique el ajuste ms bajo posible para obtener el efecto deseado en el tejido y evitar el tratamiento
excesivo, que podra provocar hinchazn, fluido, seroma o necrosis involuntaria del tejido.
Lea las instrucciones, advertencias y precauciones que se facilitan con el dispositivo electroquirrgico
antes de usarlo. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.
1.
2.
4-3
Advertencia:
Cierre siempre la palanca de la bomba antes de cebar o activar el dispositivo. Permita siempre que
el rotor de la palanca de la bomba se detenga por completo antes de abrir la palanca de la bomba.
No intente cargar o ajustar la colocacin del segmento de la bomba de los dispositivos bipolares
desechables Aquamantys en la palanca de la bomba mientras el rotor est girando. Los rodillos
delabomba podran atraparle los dedos o la ropa suelta.
El tubo de suero salino del dispositivo bipolar desechable Aquamantys incluye una porcin de segmento
de la bomba especialmente diseado para funcionar con la palanca de la bomba del generador de
bombeo Aquamantys.
La porcin de segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino se encuentra entre
elconector de tubos negro y el conector de tubos blanco.
La palanca de la bomba est situada en la parte derecha del generador de bombeo Aquamantys
cuando se mira la unidad de frente. Lo mejor para colocar la porcin del segmento de la bomba del
dispositivo bipolar desechable Aquamantys en la palanca de la bomba es colocarse mirando al lado
derecho de la unidad.
1.
Utilice la manivela de punta negra situada en el lado derecho de la palanca de la bomba para
abrirla (Figura 4-2). Gire la manivela 180 (grados) hacia la izquierda desde el lado derecho de
la palanca de la bomba hacia el lado izquierdo de la misma. Con esta accin se subir la porcin
superior de la palanca de la bomba.
2.
Cuando haya localizado la porcin del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero
salino del dispositivo bipolar desechable Aquamantys, introdzcala en la palanca de la bomba
conel conector para tubos negro situado en el lado izquierdo de la palanca de la bomba
(esdecir,ms cerca del panel frontal del generador del bombeo Aquamantys). En consecuencia,
el conector para tubos blanco deber estar en el lado derecho de la palanca de la bomba
(Figura4-3).
4-4
Figura 4-3. C
olocacin de la porcin del segmento de la bomba del tubo
desuministro de suero salino en la palanca de la bomba
El tringulo blanco en la palanca
de la bomba indica en qu lado
debe colocarse el conector blanco
en el segmento de la bomba
Conector blanco en el
lado derecho de la palanca de
la bomba
Conector negro en el
lado izquierdo de la palanca
dela bomba
3.
Mueva la manivela de punta negra para cerrar la palanca de la bomba. Gire la manivela 180
(grados) hacia la derecha desde el lado izquierdo de la palanca de la bomba hacia el lado derecho
de la misma. Con esta accin se bajar la porcin superior de la palanca de la bomba (Figura 4-4).
Advertencia:
No separe el segmento de suministro de suero salino del cable del dispositivo antes de introducir el
segmento de la bomba en la palanca de la bomba. Si separa el tubo antes, aumentan las posibilidades
de cargar el segmento de la bomba en posicin invertida.
4.
4-5
En el lugar en el que el tubo entra y sale de la palanca de la bomba, la parte superior
(que semueve) de la palanca de la bomba presenta guas ranuradas negras para el tubo.
Compruebequela porcin del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino est
correctamente alineada con la palanca de la bomba, inspeccionando para ello el lugar en el que
tubo entra y sale de la palanca de la bomba. El segmento de la bomba debe estar centrado en la
ranura de ambas guas, sin que el tubo est presionado en ningn lugar. Consulte la Figura 4-5.
Figura 4-5. A
lineacin correcta del tubo de suministro de suero salino de la
porcin del segmento de la bomba en las ranuras de gua izquierda
yderecha para el tubo
Asegrese de que el segmento de la bomba
est alineado en el centro de las ranuras
gua (en sentido contrario a v) donde ste
introduce y extrae la palanca de la bomba
1. Cuelgue una bolsa de suero salino (0,9% NaCl) estril en el portasueros Aquamantys u otro
portasueros que se encuentre cerca del generador de bombeo Aquamantys.
2.
3.
Mediante una tcnica asptica, inserte la espiga en la bolsa de suero salino estril (0,9% NaCl).
4.
Apriete la cmara de goteo una o dos veces para llenarla al menos a un tercio
de su capacidad. Consulte la Figura 4-6 a continuacin.
4-6
1. Pulse el botn START PRIME (Iniciar cebado) como se muestra en la Figura 4-7. De esta forma
se comienza a cebar el dispositivo bipolar desechable Aquamantys con suero salino.
La bomba funcionar durante el tiempo que se haya preestablecido para cebar el dispositivo
Aquamantys. La velocidad de la palanca de la bomba es superior durante el ciclo de cebado
quedurante el uso normal.
El dispositivo Aquamantys se ceba cuando el suero salino gotea desde los dos electrodos
deldispositivo. Cuando se completa el ciclo de cebado, la bomba se apaga automticamente.
Figura 4-7. Inicio del cebado del dispositivo bipolar desechable Aquamantys
Advertencias:
Coloque siempre el dispositivo en una funda o sobre un contenedor para recoger el suero salino
que salga de los electrodos a consecuencia del proceso de cebado. Si no se recoge el suero salino
excedente, podra gotear sobre el paciente, las sbanas del paciente, el instrumental quirrgico o las
superficies del quirfano.
Si no fluye suero salino desde los dos electrodos, el efecto en el tejido podra ser nulo y se podran
producir daos en los electrodos al activar el dispositivo. Tenga precaucin para evitar las siguientes
situaciones, que pueden hacer que el caudal de suero salino desde el dispositivo no sea el adecuado:
La porcin del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino no est
correctamente cargada en la palanca de la bomba:
- En la direccin equivocada. El conector de tubos negro debe estar en el lado izquierdo de la palanca
de la bomba (es decir, ms cerca del panel frontal del generador de bombeo Aquamantys).
- La porcin del segmento de la bomba est presionado. El tubo no est alineado en el centro
dela ranura de la gua.
No se ha completado el cebado:
4-7
El botn START PRIME (Iniciar cebado) activa y desactiva el ciclo de cebado con temporizador.
Alpulsar el botn de nuevo, el ciclo de cebado se detiene inmediatamente. Al pulsarlo una tercera
vez, se restablece el temporizador y el ciclo de cebado se reinicia desde el principio.
Si se pulsa el botn START PRIME (Iniciar cebado) ms de una vez, se suministrar una cantidad
adicional de suero salino al dispositivo. Coloque siempre el dispositivo en una funda o sobre un
contenedor para recoger el suero salino que salga de los electrodos como consecuencia del proceso
decebado.
Tenga cuidado para no pillarse los dedos con el segmento de la bomba cuando baje la palanca
de la bomba.
Ajuste de la potencia de RF
Advertencia:
Aplique el ajuste ms bajo posible para obtener el efecto deseado en el tejido y evitar el tratamiento
excesivo, que podra provocar hinchazn, fluido, seroma o necrosis involuntaria del tejido.
1. Ajuste la potencia de RF (Figura 4-8):
El aumento del nivel de potencia de RF es de 5 vatios dentro del rango comprendido entre 20 y
100vatios, y de 10 vatios en el rango comprendido entre 100 y 200 vatios. Si mantiene pulsado
cualquiera de los botones, el cambio de nivel se producir lentamente y, a continuacin, el cambio
empezar a producirse con ms rapidez. Deje de presionar el botn cuando aparezca el nivel de
potencia de la RF que desee. Sonar una alarma cuando la potencia supere los 200 vatios y cuando
seencuentre por debajo de los 20 vatios.
No se puede ajustar el nivel de potencia de RF mientras se activa el dispositivo bipolar desechable
Aquamantys.
4-8
1. Ajuste el caudal de suero salino pulsando el botn que se encuentra junto al caudal deseado.
Consulte la Figura 4-9. Las opciones de caudal son:
High (Alto)
Low (Bajo)
Cada ajuste de potencia de RF tiene tres ajustes de caudal de suero salino preestablecidos. Consulte
la Figura A-3 de la pgina A-5 si desea ms informacin sobre los caudales de suero salino para cada
ajuste de potencia de RF.
El caudal de suero salino no se puede ajustar mientras el dispositivo bipolar desechable Aquamantys
est activado.
Si no se selecciona un caudal de suero salino manualmente, de forma predeterminada se selecciona
elajuste medio.
El indicador de caudal de suero salino situado junto al caudal seleccionado se ilumina en mbar para
indicar el ajuste seleccionado.
4-9
Seccin 5
Durante la intervencin quirrgica
En esta seccin se incluye informacin sobre:
Advertencias:
No deje que Aquamantys System funcione ininterrumpidamente durante mucho tiempo. De lo contrario,
cabe la posibilidad de que se produzca un gran sobrecalentamiento del generador de bombeo, por lo
que se corre el riesgo de que se produzca un incendio o de que el dispositivo funcione incorrectamente.
No utilice el dispositivo bipolar desechable Aquamantys a nivel de inmersin (p. ej.: en la ciruga
artroscpica). De lo contrario, cabe la posibilidad de que se produzca un gran sobrecalentamiento
del generador de bombeo, por lo que se corre el riesgo de que se produzca un incendio o de que
eldispositivo funcione incorrectamente.
Active el dispositivo bipolar desechable Aquamantys slo en el tejido que vaya a tratar. En caso de
que se active sobre otra zona diferente, puede que se produzcan fugas de suero salino caliente sobre
tejidos en los que no estaba previsto, en pacientes, en el campo quirrgico del paciente, en el personal
del hospital, as como en las superficies del quirfano.
Preste atencin para evitar la activacin involuntaria del dispositivo bipolar desechable Aquamantys durante
el procedimiento. De lo contrario, se podran ocasionar lesiones al paciente o al personal de ciruga.
Precauciones:
Antes de utilizar el generador de bombeo Aquamantys, debe leer todas las advertencias, precauciones
e instrucciones que se proporcionan con el dispositivo.
Lea las advertencias, precauciones e instrucciones que se proporcionan con los dispositivos bipolares
desechables Aquamantys antes de utilizarlos. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.
Precaucin:
No enrolle cables de alimentacin alrededor de objetos metlicos. Este hecho podra provocar
corrientes causantes de descargas elctricas e incendios, as como de lesiones al paciente o
alpersonal de ciruga.
Inspeccione el dispositivo bipolar desechable Aquamantys antes de usarlo por si hay roturas, grietas,
muescas u otros daos. Obviar esta precaucin puede provocar lesiones o descargas elctricas al
paciente o al personal de ciruga.
Compruebe que el dispositivo bipolar desechable Aquamantys est conectado correctamente
algenerador de bombeo Aquamantys. No se puede conectar ms de un dispositivo a la vez.
Advertencias:
Compruebe que el nivel de potencia es el adecuado antes de continuar con la intervencin quirrgica.
Utilice el ajuste ms bajo que sea posible para obtener el efecto deseado en el tejido.
Inspeccione el dispositivo y el cable antes de usarlos por si hay roturas, grietas, muescas u otros daos.
Obviar esta precaucin puede provocar lesiones o descargas elctricas al paciente o al personal de ciruga.
El aumento del nivel de potencia de RF es de 5 vatios dentro del rango comprendido entre 20 y
100vatios, y de 10 vatios en el rango comprendido entre 100 y 200 vatios. Si mantiene pulsado
cualquiera de los botones, el cambio de nivel se producir lentamente y, a continuacin, el cambio
empezar a producirse con ms rapidez. Deje de presionar el botn cuando aparezca el nivel de
potencia de RF que desee. Sonar una alarma cuando la potencia supere los 200 vatios y cuando
seencuentre por debajo de los 20 vatios.
No se puede ajustar el nivel de potencia mientras se activa el dispositivo bipolar
desechable Aquamantys.
Precaucin:
Si se usa el ajuste del caudal con un nivel alto de potencia, es posible que se produzca ms vapor
enlos electrodos que con un ajuste del caudal medio o alto. Adems, tambin es posible que se
produzca la cauterizacin o dao del electrodo, reducindose as la efectividad hemosttica.
Pulse el botn que se encuentra junto al caudal deseado a fin de ajustar el caudal de suero salino.
Las opciones disponibles para el caudal son las siguientes:
High (Alto)
Low (Bajo)
Los tres ajustes del caudal de suero salino posibles se encuentran preestablecidos para cada nivel
de potencia proporcionado. Consulte la Figura A-3 de la pgina A-5 para obtener informacin ms
detallada sobre los caudales de suero salino para cada nivel de potencia proporcionado.
No se puede ajustar el nivel de potencia de RF mientras se activa el dispositivo bipolar desechable
Aquamantys.
El indicador de ajuste del caudal que se encuentra junto al caudal seleccionado se iluminar en color
mbar para indicar el caudal seleccionado en dicho momento.
Advertencias:
No active el dispositivo bipolar desechable Aquamantys en caso de que los electrodos no estn en
contacto con el tejido que se vaya a tratar. De lo contrario, se pueden causar daos involuntarios al
tejido o lesiones al manipulador del dispositivo a causa del contacto con el suero salino caliente.
Use el dispositivo bipolar desechable Aquamantys slo hasta conseguir el efecto deseado en el tejido.
1.
Pulse el botn de activacin que se encuentra en la pieza de mano del dispositivo bipolar
desechable Aquamantys para activar la potencia de RF y el caudal de suero salino
simultneamente desde el dispositivo.
2.
Suelte el botn de activacin que se encuentra en la pieza de mano del dispositivo bipolar
desechable Aquamantys para desactivar tanto la potencia de RF como el caudal de suero salino
desde el dispositivo.
Si pulsa el botn de activacin del dispositivo bipolar desechable Aquamantys, se activar el generador
de bombeo Aquamantys. El indicador de activacin de potencia de RF se iluminar en azul y sonar un
tono continuo de activacin de RF para indicar la presencia de la salida de potencia de RF.
Con un ajuste mximo de salida (200 vatios) y condiciones de carga mxima admisible (100 ohmios),
elgenerador de bombeo Aquamantys puede funcionar con seguridad durante periodos de activacin
de40 segundos de funcionamiento y 80 segundos en modo apagado durante1 hora. Si se utiliza con
un nivel de potencia reducido, la unidad se puede activar para periodos ms largos sin que se
produzcan aumentos internos de temperatura.
5-2
Precaucin:
No baje el volumen del tono de activacin a un nivel que no sea audible. El tono de activacin indica
alpersonal quirrgico cundo est activado el dispositivo.
Para cambiar el volumen del tono de activacin de potencia de RF, gire la rueda de control de volumen
que se encuentra en el panel posterior del generador de bombeo Aquamantys:
1.
Pulse la parte inferior del interruptor de alimentacin marcada con para apagar el generador
de bombeo Aquamantys.
2.
Despus de 10 segundos, pulse la parte superior del interruptor de alimentacin marcada con
para encender la unidad y cercirese de que el autodiagnstico se ha realizado correctamente.
Todos los indicadores del panel frontal se iluminarn momentneamente y sonar una prueba
detono audible durante el autodiagnstico.
5-3
Seccin 6
Despus de la intervencin quirrgica
En esta seccin se incluye informacin sobre:
1.
Pulse la parte inferior del interruptor de alimentacin marcada con para apagar el generador
de bombeo Aquamantys.
2.
Anude firmemente los tubos de suministro del suero salino entre la cmara de goteo y el segmento
de la bomba.
3.
Abra la palanca de la bomba y quite la parte del segmento de la bomba del dispositivo bipolar
desechable Aquamantys de los tubos de suministro del suero salino.
4.
5.
6.
Elimine el dispositivo Aquamantys y la bolsa de suero salino usada segn los procedimientos
desu centro.
Precaucin:
El dispositivo bipolar desechable Aquamantys y la bolsa de suero salino contendrn suero salino sin
usar despus de la utilizacin del dispositivo. Tome precauciones para evitar que el suero salino sin
usar se vierta sobre las superficies del quirfano mediante la colocacin de la pieza de mano en un
lugar habilitado para los desechos antes de abrir la palanca de la bomba y de eliminar el segmento
dela bomba del dispositivo.
Advertencia:
Precaucin:
Peligro de descarga elctrica Siempre debe apagar y desconectar la unidad antes de limpiarla.
No limpie la unidad con productos de limpieza abrasivos ni con compuestos desinfectantes, disolventes
ni con ningn otro material que pueda rayar los paneles o daar la unidad.
1.
Pulse la parte inferior del interruptor de alimentacin marcada con para apagar el generador
de bombeo Aquamantys.
2.
3.
Limpie a fondo todas las superficies de la unidad y el cable de alimentacin con un pao hmedo
y use para ello un desinfectante o una solucin de limpieza suave. Para ello, siga el procedimiento
aprobado en su centro o use un procedimiento de control de infecciones validado. Evite que los
fluidos entren en el chasis. La unidad no debe esterilizarse.
Precaucin:
6-1
Seccin 7
Solucin de problemas
En esta seccin se incluye informacin sobre:
7-1
Situacin
Causa posible
Solucin
No hay corriente
elctrica
Fusible inadecuado.
No hay suero
salino cuando el
dispositivo est
activado
7-2
Situacin
Causa posible
Solucin
No hay suero
salino cuando
el dispositivo
est activado
(continuacin)
El caudal de suero
salino no es el
adecuado cuando
el dispositivo est
activado
7-3
Situacin
Causa posible
Solucin
El generador no
funciona
La unidad est
activada pero
no realiza el
autodiagnstico
La unidad est
encendida y
el dispositivo
activado, pero no
ofrece resultados
Hay interferencias
con otro dispositivo
slo cuando
la unidad est
activada
Hay interferencias
continuas del
monitor
Estimulacin
neuromuscular
anormal (Detenga
la intervencin
quirrgica
inmediatamente)
7-4
Situacin
Causa posible
Solucin
Efecto no deseado
en el tejido
Suero salino
excesivo
Cdigos de error
Si el problema persiste despus de aplicar la solucin pertinente que se indica en esta tabla, utilice el generador de repuesto y las tcnicas
hemostticas tradicionales para realizar la intervencin quirrgica. Pngase en contacto con el servicio de atencin al cliente de Medtronic
Advanced Energy para obtener asistencia y consulte la seccin 10 de esta gua (Devolucin del generador de bombeo Aquamantys para
su mantenimiento).
7-5
Seccin 8
Cdigos de error y tratamiento de errores
El autodiagnstico del generador de bombeo Aquamantys, que se ejecuta inmediatamente despus
de encender el dispositivo, consta de varias fases. La primera fase comprende el diagnstico del
dispositivo de control MPU0 y de la RAM interna. En la segunda fase, se realiza el diagnstico de
los componentes de hardware principales del equipo (microcontrolador). En la tercera, se realiza
el diagnstico de la NV-RAM y de los mdulos RFGEN por separado para comprobar si existen
errores graves. Las fases del proceso de autodiagnstico se repiten en segundo plano mientras se
usa el dispositivo (consulte la columna "Comprobacin en uso" de la tabla en la que aparecen las
descripciones de los cdigos de error).
En caso de que se detecte algn error, se repite el diagnstico pertinente al menos una vez para
descartar desviaciones espordicas. En caso de que la desviacin persista, el autodiagnstico se detiene
y aparece un mensaje de error. A continuacin, la unidad empieza a funcionar en modo seguro. El modo
seguro deshabilita todas las funciones del generador de bombeo hasta que se solucione el error.
Descripcin de
visualizacin
Formato de
visualizacin
Err
Err
XXX
Valor medido
XXX
Tratamiento de errores
El primer paso recomendado despus de que aparezca una indicacin de error es apagar la unidad,
esperar unos 10 segundos aproximadamente y, a continuacin, volverla a encender para que se repita
el autodiagnstico.
8-1
Breve descripcin
001
002
003
004
Comprobado
durante el uso?
Comentarios
005
006
007
Controlador defectuoso
008
Incompatibilidad de software
009
Nota 1
010
Nota 1
011
Temperatura de la caja
Nota 1
013
S
S
014
Conexin a tierra
015
016
017
018
Diagnstico de apagado
019
Diagnstico U de error de
potencia alta
020
Diagnstico I de error de
potencia alta
023
026
027
028
029
030
032
Error de habilitacin de RF
033
034
035
036
037
038
039
Nota 2
040
041
042
Nota 3
043
Nota 3
044
Nota 4
045
046
Fallo de alimentacin
047
Error de comando
8-2
1)
2)
El cdigo de error 023 (error MPU1) tiene su propio subgrupo de estados de error.
Consulte la seccin Cdigo de error MPU1 que aparece a continuacin.
3)
4)
Descripcin de visualizacin
Formato de visualizacin
Err
Err
023
XXX
023 / 050
Comprobado
durante el uso?
Seccin 9
Seguridad de mantenimiento y diagnstico
Advertencias:
Riesgos de sufrir quemaduras:
En el circuito de salida, hay seales de voltaje alto y de frecuencia alta cuando este est activado.
Estas seales pueden provocar quemaduras graves. Es necesario prestar especial atencin a la hora
de realizar el diagnstico de la salida del generador de bombeo o a la hora de solucionar problemas
relacionados con la misma.
Las resistencias de carga utilizadas para diagnosticar la salida del generador de bombeo pueden
llegar a estar muy calientes. Preste especial atencin para no entrar en contacto con ellas. Todas las
resistencias de carga deben estar montadas correctamente de forma que queden aisladas de cualquier
material inflamable.
El cable de alimentacin del generador de bombeo Aquamantys debe estar conectado a una toma
de tierra adecuada durante el proceso de diagnstico o el uso habitual. No utilice alargadores ni
adaptadores para enchufes.
Precauciones:
Debe leer y entender todas las advertencias y precauciones que acompaan al generador de bombeo
Aquamantys antes de realizar diagnsticos o tareas de mantenimiento en la unidad.
A la hora de realizar medidas precisas, mantenga todos los cables tan cortos como sea posible y,
adems, mantngalos tambin alejados de las superficies metlicas.
Preste atencin al ciclo de operacin mencionado a la hora de realizar pruebas de diagnstico o tareas
de mantenimiento en la unidad. El generador de bombeo Aquamantys no est diseado para funcionar
ininterrumpidamente durante perodos prolongados.
9-1
Seccin 10
Mantenimiento y reparacin
En esta seccin se incluye informacin sobre:
Mantenimiento rutinario
Advertencia:
Las operaciones de montaje, los reajustes, las modificaciones y las reparaciones pertinentes
loslleva a cabo el personal autorizado por Medtronic Advanced Energy LLC
El generador de bombeo est conectado a un cable elctrico que cumple con la normativa
reglamentaria y con los cdigos locales vigentes.
Para obtener informacin relacionada con la garanta, consulte el apartado "Garanta" que se encuentra
al final de esta gua.
Mantenimiento rutinario
Revisin peridica de funcionamiento recomendada
Es necesario hacer una revisin peridica del rendimiento y la funcionalidad del generador de bombeo
Aquamantys segn las pautas de mantenimiento de equipos del hospital. Medtronic Advanced Energy
recomienda que un tcnico biomdico cualificado compruebe la seguridad y la calibracin de la unidad
con carcter anual como se detalla a continuacin.
Crongrafo
10-1
Tomas de salida bipolares de Aquamantys para los terminales de la parte aplicada del verificador
de seguridad.
Siga las instrucciones del verificador de seguridad para realizar diagnsticos de fuga y del conductor
PE. Es necesario que se cumplan los lmites siguientes de conformidad con la CEI 60601 (dispositivo
tipo CF, clase I):
Valor
mximo
0,2
500 A
1.000 A
100 A
500 A
10 A
10 A
50 A
50 A
Corriente de fuga de RF
La corriente de fuga de RF debe medirse con el verificador de seguridad utilizado para los diagnsticos
de las fugas anteriores en caso de que dicha funcin est disponible. En caso contrario, es posible
medirla directamente con una bobina de deteccin de corriente de alta frecuencia (p. ej.: el modelo
4100 de Pearson Electronics), con un voltmetro de precisin y con una resistencia de carga de 200
no inductiva.
La fuga de RF es la corriente que fluye de una parte de la toma de salida bipolar de Aquamantys a
200 hacia el terminal de conexin equipotencial de Aquamantys. Durante este proceso de medicin,
la salida de RF debe estar activada a la potencia mxima (200 vatios). Debera realizarse el diagnstico
de las dos salidas de la toma de salida bipolar (los conectores 1 y 2 de 4 mm) al mismo tiempo.
Lacorriente de fuga de RF no debera superar los 100 mA.
En caso de que no haya un dispositivo desechable bipolar Aquamantys, es posible activar la salida de
RF bipolar del generador de bombeo Aquamantys manualmente reduciendo con cuidado el conector
banana 1 de 2 mm al conector banana 1 de 4 mm como se muestra en la figura 10-1.
Advertencia:
En el circuito de salida, hay seales de voltaje alto y de frecuencia alta cuando este est activado.
Estas seales pueden provocar quemaduras graves. Es necesario prestar especial atencin a
la hora de realizar el diagnstico de la salida del generador de bombeo o a la hora de solucionar
problemas relacionados con la misma.
10-2
Conector 1 de 2 mm
Conector 1 de 4 mm
Conector 2 de 4 mm
Advertencias:
Las resistencias de carga utilizadas para diagnosticar la salida del generador de bombeo Aquamantys
pueden llegar a estar muy calientes. Preste especial atencin para no entrar en contacto con ellas.
Todas las resistencias de carga deben estar montadas correctamente de forma que queden aisladas
decualquier material inflamable.
Precauciones:
El medidor de potencia de RF debe contar con una corriente nominal de 2,5 Arms como mnimo.
No realice el diagnstico del generador de bombeo Aquamantys con una carga inferior a 50 ohmios
enla salida las corrientes de RF excederan los 2,5 Arms.
Es preferible que se realicen estas medidas con un verificador electroquirrgico diseado para tal fin,
aunque es posible realizar este diagnstico de forma manual en caso de que sea necesario. Para el
mtodo manual, se utiliza una bobina de deteccin de corriente de alta frecuencia (p. ej.: el modelo
4100 de Pearson Electronics), con un voltmetro de precisin y con una resistencia de carga de 200W
no inductiva con los valores resistivos adecuados. La potencia resultante se calcular como I2R.
Tambin ser necesario activar la salida de RF de forma manual como se ha descrito anteriormente.
El diagnstico de la salida de RF debera realizarse tanto a 100 vatios como a 200 vatios con una
carga de salida de 50 ohmios, 100 ohmios y 150 ohmios. Con las cargas de 50 ohmios y 100 ohmios,
la potencia de salida de RF medida sera igual a la potencia de ajuste del 20%. Sin embargo, con la
carga de 150 ohmios, la potencia de RF medida sera inferior que la que se ha medido a 100 ohmios.
La intencin es comparar la potencia de salida medida de una carga determinada para la potencia de
salida frente a la curva de resistencia que se encuentra en la seccin "Especificaciones tcnicas" de
este manual, aplicando para ello una tolerancia del 20%.
Ajuste de la potencia de RF
Pulse el botn para aumentar la potencia de RF y el botn para reducir la potencia de RF (Figura10-2).
El aumento del nivel de potencia de la RF es de 5 vatios dentro del rango comprendido entre 20 y
100 vatios, y de 10 vatios en el rango comprendido entre 100 y 200 vatios. Deje de presionar el botn
cuando aparezca el nivel de potencia de RF que desee. Sonar una alarma cuando la potencia supere
los 200 vatios y cuando se encuentre por debajo de los 20 vatios. No se puede ajustar el nivel de
potencia de la RF mientras se activa la unidad.
10-3
Advertencia:
Cierre siempre la palanca de la bomba antes de activar el motor de la bomba. Permita siempre que
elrotor de la palanca de la bomba se detenga por completo antes de abrir la palanca de la bomba.
Evite que los dedos o la ropa suelta se queden atrapados en los rotores de la palanca de la bomba.
Posicin 5
Posicin 2
Figura 10-3.
Alineacin
de la gua
Pulse el botn que se encuentra junto al caudal deseado (Figura 10-4) para ajustar
el nivel del caudal de suero salino. Las opciones disponibles para el caudal son las siguientes:
High (Alto)
Low (Bajo)
El indicador ajuste del caudal situado junto al caudal seleccionado se ilumina en mbar para indicar
el ajuste seleccionado. Si no se selecciona un caudal de suero salino manualmente, de forma
predeterminada se selecciona el ajuste medio. No se puede ajustar el caudal de suero salino mientras
se activa la unidad.
10-4
En caso de que la palanca est abierta, mueva y bloquee la manivela de la bomba dirigindola
hacia la parte trasera del generador de bombeo para cerrar la palanca.
Retire la clavija de goma negra que se encuentra en la parte frontal de la bomba y que cubre el
ejede la bomba.
Marque un punto como referencia visual cerca de la circunferencia exterior del extremo ranurado
del eje de la bomba con un rotulador o de otra forma.
Ajuste la salida de la potencia del generador de bombeo Aquamantys a 200 vatios y el caudal al
nivel ms bajo posible.
Siga las instrucciones de la seccin anterior para activar la salida de RF de Aquamantys manualmente.
Observe la marca de referencia que ha hecho en el extremo ranurado del eje de la bomba para ver
si el eje de la misma gira de forma uniforme bsicamente sin unirse ni atascarse.
Siga observando la marca de referencia y srvase de un crongrafo para contar el nmero de giros
completos del eje de la bomba en un perodo de 15 segundos. Repita esta operacin para el nivel
del caudal alto y bajo.
Especificaciones:
Tabla 10-2. Lmites de revoluciones del eje de la bomba frente a caudal
Low (Bajo)
17
23
Medium (Medio)
22
30
High (Alto)
27
36
El caudal vuelve a cero ml/min de forma lineal, as que no es necesario comprobar el caudal con
ajustes de potencia ms bajos.
10-5
El botn Start Prime (Iniciar cebado) activa y desactiva el ciclo de cebado con temporizador.
Alpulsar el botn de nuevo, el ciclo de cebado se detiene inmediatamente. Al pulsarlo una tercera vez,
se restablece el temporizador y el ciclo de cebado se reinicia desde el principio.
Advertencia:
El mal funcionamiento de algn componente interno puede daar los fusibles. Debe cambiarlos en caso
de que la unidad deje de funcionar, incluso si sta recibe corriente desde la toma de corriente.
Riesgos de que se produzcan descargas. Apague y desenchufe el generador de bombeo antes
deacceder al soporte del fusible.
Compruebe el valor nominal de los fusibles del filtro en lnea que se encuentra en la parte posterior del
generador de bombeo Aquamantys para ver si los valores son correctos. Para ello, desenchufe el cable
de alimentacin del generador. Extraiga el soporte del fusible del filtro en lnea con un destornillador de
punta plana, retire los microfusibles y compruebe si el valor es correcto:
Modelo Aquamantys
Voltaje de
funcionamiento
Valor nominal
delfusible
40-401-1
100 V
T 5,0 A
40-402-1
115 V
T 4,0 A
40-403-1
230 V
T 2,0 A
40-401-1R
100 V
T 5,0 A
40-402-1R
115 V
T 4,0 A
40-403-1R
230 V
T 2,0 A
En caso de que sea necesario, sustituya los fusibles por los fusibles certificados UL (EN60127)
con el valor nominal correcto.
10-6
Nmero de telfono
Nmero de serie
Advertencia:
Precaucin:
Peligro de descarga elctrica Siempre debe apagar y desconectar la unidad antes de limpiarla.
No limpie la unidad con productos de limpieza abrasivos ni con compuestos desinfectantes, disolventes
ni con ningn otro material que pueda rayar los paneles o daar la unidad.
1.
2.
Limpie a fondo todas las superficies de la unidad y el cable de alimentacin con un pao hmedo
y use para ello un desinfectante o una solucin de limpieza suave. Para ello, siga el procedimiento
aprobado en su centro o use un procedimiento de control de infecciones validado. Evite que los
fluidos entren en el chasis. La unidad no se puede esterilizar.
1.
Incluya una etiqueta con la unidad en la que aparezca el nmero de autorizacin para
ladevolucin de mercancas y la informacin (hospital, nmero de telfono, etc.) detallada
enelpaso 1 Cmo conseguir el nmero de autorizacin para la devolucin de mercancas.
2.
Asegrese de que la unidad est completamente seca antes de embalarla para el envo. Encaso
de que tenga el contenedor de envo original, meta la unidad en dicho contenedor. En caso
contrario, pngase en contacto con el servicio de atencin al cliente de Medtronic Advanced
Energy llamando al 866.777.9400.
Siga las instrucciones de envo que se le proporcionaron cuando se le facilit el nmero de autorizacin
para la devolucin de mercancas.
10-7
Apndice A
Especificaciones tcnicas
Caractersticas de rendimiento
General
Configuracin de salida
Salida independiente
Refrigeracin
Monitor
Dimensiones y peso
Ancho
Profundidad
Alto
Peso
Parmetros de funcionamiento
Rango de temperatura ambiente
50 F a 104 F (10 C a 40 C)
Humedad relativa
Altitud
Transporte y almacenamiento
Rango de temperatura ambiente
14 F a 149 F (-10 C a 65 C)
Humedad relativa
Ciclo de operacin
Con un ajuste mximo de salida (200 vatios) y condiciones de carga mxima admisible (100ohmios),
la unidad puede funcionar con seguridad durante periodos de activacin de 40 segundos de
funcionamiento y 80 segundos en modo apagado durante 1 hora. Si se utiliza con un nivel de potencia
reducido, puede activar la unidad para periodos ms largos sin que se produzcan aumentos internos
de temperatura.
Memoria interna
Si se producen fallos en el suministro de corriente, la unidad almacena los valores programados
durante un periodo corto. Si el fallo de suministro de corriente es inferior a 10 segundos, la unidad
restaurar los ltimos parmetros de funcionamiento que se hayan establecido.
Volumen de audio
El nivel del volumen de audio y las frecuencias de los tonos de alarma y del tono de activacin cumplen
con los requisitos de la normativa CEI 60601-2-2:2006.
A-1
Tono de activacin
Frecuencia (nominal)
940 Hz
Tono de alarma
Frecuencia (nominal)
Corrientes de fuga
Consulte el registro de control de CEI.
Indicadores LED
Todos los indicadores que se encuentran en Aquamantys son PRODUCTO LED DE CLASE 1 segn
lanormativa EN 60825-1.
Potencia de entrada
El voltaje de la alimentacin elctrica nominal viene seleccionado de fbrica. Consulte las marcas
queaparece en el panel posterior para ver el voltaje correcto de la alimentacin elctrica.
VRMS
nominal
VRMS
mnimo
VRMS
mximo
ARMS de
corriente mx
Valor
nominal del
fusible
Tipo de fusible
100
90
110
4,00
T 5,0 A
5x20 mm,
Fusible fino de vidrio
115
104
127
3,50
T 4,0 A
5x20 mm,
Fusible fino de vidrio
230
207
253
1,85
T 2,0 A
5x20 mm,
Fusible fino de vidrio
420 VA
Cable de alimentacin:
PELIGRO
Se corre el riesgo de que se produzca una explosin si se usa con anestsicos inflamables.
Equipo de clase I
Las piezas conductoras a las que se puede acceder no se pueden cargar en el caso de que se produzca
un fallo de aislamiento bsico en el circuito de conexin al conductor de conexin a tierra de proteccin.
IPX1
A-2
Prueba de goteo
El receptculo de la unidad se ha fabricado para que el derrame del lquido durante un uso normal no
moje el aislamiento elctrico ni ningn otro componente que, al mojarse, pueda afectar a la seguridad
de la unidad de forma adversa.
Compatibilidad electromagntica
La informacin que se proporciona en esta seccin (como las distancias de separacin) se refiere con
carcter general al generador de bombeo Aquamantys. Los nmeros que se ofrecen no garantizan un
funcionamiento sin fallos pero ofrecen una certeza razonable de dicho funcionamiento. Esta informacin
puede no ser aplicable a otros equipos elctricos mdicos; los equipos ms antiguos pueden ser
especialmente susceptibles a interferencias.
Notas generales:
Los equipos mdicos elctricos exigen precauciones especiales en lo que respecta a la compatibilidad
electromagntica (CEM) y debe instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la informacin de
CEM proporcionada en este documento, as como con el resto de instrucciones para el uso de este
dispositivo. Los equipos de comunicaciones de RF porttil y mvil pueden afectar a los equipos
mdicos elctricos.
No est permitido utilizar cables y accesorios no especificados en las instrucciones de uso.
Utilizar otros cables y/o accesorios puede repercutir negativamente en la seguridad, el rendimiento y la
compatibilidad electromagntica (mayor emisin y menor inmunidad).
Se debe prestar especial atencin si el equipo que se va a utilizar est colocado al lado o encima de
otro equipo y, si esta colocacin es inevitable, se debe comprobar que el funcionamiento es normal
para la configuracin en la que se va a utilizar.
Tabla A-1. Emisiones electromagnticas
Emisiones electromagnticas
Este equipo est diseado para su uso en el entorno electromagntico que se especifica a
continuacin. El usuario de este equipo debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Emisiones
Cumplimiento de
la normativa
de acuerdo con el
Entorno electromagntico
Grupo 2
Emisiones CISPR
Clasificacin
Clase B
Emisiones de armnicos
(CEI 61000-3-2)
Clase A
Fluctuaciones de voltaje/
parpadeo de tensin
(CEI 61000-3-3)
Cumple con la
normativa
A-3
Tabla A-2. Inmunidad electromagntica
Inmunidad electromagntica
Este equipo est diseado para su uso en el entorno electromagntico que se especifica a continuacin.
El usuario de este equipo debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno
Inmunidad
contra
Prueba de nivel
CEI 60601-1-2
Nivel de
cumplimiento de
la normativa (de
este dispositivo)
Entorno electromagntico
Descarga
electrosttica, DEE
(CEI 61000-4-2)
Descarga de contacto: 6 kV
Descarga de aire: 8 kV
6 kV
8 kV
Transitorios/
rfagas elctricos
rpidos
(CEI 61000-4-4)
2 kV
1 kV
La calidad de la alimentacin
elctrica debe ser la de un
mbito tpico comercial u
hospitalario.
Modo comn: 2 kV
Sobretensiones
Modo diferencial: 1 kV
en lneas de
alimentacin de CA
(CEI 61000-4-5)
2 kV
1 kV
La calidad de la alimentacin
elctrica debe ser la de un
mbito tpico comercial u
hospitalario.
.
3 A/m
Potencia
Frecuencia Campo
magntico 50/60
Hz (CEI 61000-4-8)
3 A/m
>95%, 0.5 p.
60%, 5 p.
30%, 25 p.
>95%, 5 s.
La alimentacin elctrica
debe ser la de un
mbito tpico comercial u
hospitalario. Si el usuario
necesita un funcionamiento
continuado durante las
interrupciones de suministro
elctrico y proporciona una
fuente de alimentacin
ininterrumpida.
Cadas de voltaje y
microcortes
en las lneas de
entrada de CA
(CEI 61000-4-11)
A-4
cada
cada
cada
cada
Inmunidad electromagntica
Este equipo est diseado para su uso en el entorno electromagntico que se especifica a
continuacin. El usuario de este equipo debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno
Inmunidad
contra
Prueba de nivel
CEI 60601-1-2
Nivel de
cumplimiento de
la normativa (de
este dispositivo)
Entorno electromagntico
RF conducida
(CEI 61000-4-6)
3 V/m
RF radiada
(CEI 61000-4-3)
3 V/m
Las intensidades de campo de transmisores de fijos, tales como equipos de base para radiotelfonos (mviles/
inalmbricos) y radios de radioaficionados, emisoras de radio AM y FM y emisoras de TV no puede predecirse
tericamente con precisin. Para evaluar el entorno electromagntico debido a transmisores de RF fijos,
convendra realizar una revisin electromagntica in situ. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el
que se utiliza el equipo supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable mencionado anteriormente, se debe
comprobar que el equipo funciona con normalidad. Si se observa un funcionamiento anormal, pueden resultar
necesarias medidas adicionales, como reorientar o reubicar el equipo.
Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad de campo debe ser inferior a 3 V/m.
A-5
ndice de
salida de
energa
mximo del
transmisor
en vatios W
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1,2
1,2
2,3
10
3.8
3,8
7,3
100
12
12
23
Para transmisores con un ndice de salida de energa que no figure en la tabla de ms arriba, se
puede realizar una estimacin de la distancia de separacin recomendada en metros (m) a partir
de la ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es el ndice de salida de energa
mximo del transmisor en vatios (W) segn los datos del fabricante del transmisor
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separacin para el rango de frecuencia ms alto.
NOTA 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagacin
electromagntica se ve afectada por la absorcin y el reflejo de estructuras, objetos y personas.
A-6
Caractersticas de salida
Salida mxima del generador de bombeo
Modo
Voltaje
Corriente mxima
Vatios
Factor de cresta
mximo
del circuito corto
mximos del
Arms
del circuito
nivel de
abierto
potencia
Vpp (Vp)
Bipolar
650 (325)
3,2
200
1,5
Salida de RF
Potencia de salida
20 a 200 vatios
Potencia ajustable
Incrementos
Rango de carga
50 a 110 ohmios
Carga mxima admisible 100 ohmios
Onda de salida
Bipolar
Caudal de suero salino
Caudal de cebado
36 mL/min
Tiempo de cebado
41 segundos
Caudal
Todas las especificaciones son vlidas para la versin 1.11 del software y posteriores.
Todas las especificaciones son nominales y estn sujetas a cambios sin previo aviso.
Voltaje
200
150
100
Vpico bipolar
50
Vrms bipolar
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
A-7
Potencia (vatios)
200
150
100
50
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900 1000
Carga (ohmios)
Figura A-3. Caudal de suero salino frente a nivel de potencia
32
High (Alto)
Medium (Medio)
Low (Bajo)
28
24
20
16
12
8
4
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
A-8
25
50
75
100
125
150
175
200
Regin
Voltaje
Longitud
Conectores
30-501-1
115V
12 pies
CEI 60320-C13
a NEMA 5-15
30-502-1
Europa
230V
4,6 m
CEI 60320-C13
a enchufe europlug CEE 7/7
30-503-1
Japn
100V
2,5 m
CEI 60320-C13
a JIS 8303
30-504-1
Reino Unido
230V
2,5 m
CEI 60320-C13
a BS 1363
30-505-1
Dinamarca
230V
2,5 m
CEI 60320-C13
a DK-2-8A
30-506-1
Australia
230V
2,5 m
CEI 60320-C13
a AS/NZS 3112:2000
30-507-1
Sudfrica
230V
2,5 m
CEI 60320-C13
a SANS 164-1
30-509-1
Suiza
230V
2,5 m
CEI 60320-C13
a SEV 1011
A-9
Garant
Apndice B
Garanta de unidad nueva
GARANTA LIMITADA EXPRESA
Durante el transcurso de un (1) ao contado a partir de la fecha en la que Medtronic Advanced Energy
LLC envi el producto, si se percibe que el carro o el generador de bombeo Aquamantys no funciona
correctamente durante el uso normal, segn considere Medtronic Advanced Energy LLC en funcin
de las instrucciones pertinentes, Medtronic Advanced Energy LLC reparar o sustituir el producto
slo a su juicio, siempre que el producto se devuelva segn las instrucciones de envo y de embalaje
aplicables, y con el flete pagado. El producto que se haya reparado durante el perodo sujeto a
garanta, se garantizar durante el perodo de garanta original que le quede.
Medtronic Advanced Energy LLC NO OFRECE OTRAS GARANTAS EN RELACIN CON
EL PRODUCTO Y RECHAZA EXPRESAMENTE TODAS LAS DEMS GARANTAS, IMPLCITAS
O EXPLCITAS, COMO LAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD CON UN FIN ESPECFICO
O CUALQUIER OTRO RESPECTO. Medtronic Advanced Energy LLC NO SER
RESPONSABLE EN NINGN CASO DE DAOS CONSECUENTES.
LA GARANTA ANTERIORMENTE MENCIONADA DEJAR DE TENER VALIDEZ PARA AQUELLOS
PRODUCTOS QUE SE HAYAN SOMETIDO A MODIFICACIONES POR PARTE DE PERSONAL
NO AUTORIZADO O QUE NO SEA REPRESENTANTE DE Medtronic Advanced Energy
LLC, SI SE HAN INSTALADO, USADO, REALIZADO EL MANTENIMIENTO O ALMACENADO
INCORRECTAMENTE, AS COMO SI SE HA REALIZADO UN USO ABUSIVO, INCORRECTO,
NEGLIGENTE O ACCIDENTAL DE LOS MISMOS. Medtronic Advanced Energy LLC NO
SE HACE RESPONSABLE DE DAOS O PRDIDAS QUE SE PRODUZCAN DURANTE LA
DEVOLUCIN.
Fabricante
Medtronic Advanced Energy LLC
180 International Drive
Portsmouth, NH 03801
USA
www.medtronic.com/advancedenergy
Nmeros telefnicos del servicio al cliente:
Tel: 866.777.9400
Fax: 866.222.0900
70-10-1361 Rev E