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26/11/2016

Decreton7508

PresidnciadaRepblica
CasaCivil
SubchefiaparaAssuntosJurdicos
DECRETON7.508,DE28DEJUNHODE2011.
Regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990,
para dispor sobre a organizao do Sistema nico de
Sade SUS, o planejamento da sade, a assistncia
sade e a articulao interfederativa, e d outras
providncias.

A PRESIDENTA DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e
tendoemvistaodispostonaLeino8.080,19desetembrode1990,
DECRETA:
CAPTULOI
DASDISPOSIESPRELIMINARES
Art.1oEsteDecretoregulamentaaLeino8.080,de19desetembrode1990,paradisporsobreaorganizaodo
SistemanicodeSadeSUS,oplanejamentodasade,aassistnciasadeeaarticulaointerfederativa.
Art.2oParaefeitodesteDecreto,considerase:
I Regio de Sade espao geogrfico contnuo constitudo por agrupamentos de Municpios limtrofes,
delimitado a partir de identidades culturais, econmicas e sociais e de redes de comunicao e infraestrutura de
transportes compartilhados, com a finalidade de integrar a organizao, o planejamento e a execuo de aes e
serviosdesade
II Contrato Organizativo da AoPblicadaSadeacordodecolaboraofirmadoentreentesfederativoscom a
finalidade de organizar e integrar as aes e servios de sade na rede regionalizada e hierarquizada, com definio de
responsabilidades, indicadores e metas de sade, critrios de avaliao de desempenho, recursos financeiros que sero
disponibilizados, forma de controle e fiscalizao de sua execuo e demais elementos necessrios implementao
integradadasaeseserviosdesade
IIIPortasdeEntradaserviosdeatendimentoinicialsadedousurionoSUS
IVComissesIntergestoresinstnciasdepactuaoconsensualentreosentesfederativosparadefiniodas
regrasdagestocompartilhadadoSUS
VMapadaSadedescriogeogrficadadistribuioderecursoshumanosedeaeseserviosdesade
ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada, considerandose a capacidade instalada existente, os investimentos e o
desempenhoaferidoapartirdosindicadoresdesadedosistema
VIRededeAtenoSadeconjuntodeaeseservios de sade articulados em nveis de complexidade
crescente,comafinalidadedegarantiraintegralidadedaassistnciasade
VII Servios Especiais de Acesso Aberto servios de sade especficos para o atendimento da pessoa que, em
razodeagravooudesituaolaboral,necessitadeatendimentoespeciale
VIIIProtocoloClnicoeDiretrizTeraputicadocumentoqueestabelece:critriosparaodiagnsticodadoena
oudoagravosadeotratamentopreconizado,comosmedicamentosedemaisprodutosapropriados,quandocouber
asposologiasrecomendadasosmecanismosdecontroleclnicoeoacompanhamentoeaverificao dos resultados
teraputicos,aseremseguidospelosgestoresdoSUS.
CAPTULOII
DAORGANIZAODOSUS
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Art. 3o O SUS constitudo pela conjugao das aes e servios de promoo, proteo e recuperao da
sade executados pelos entes federativos, de forma direta ou indireta, mediante a participao complementar da
iniciativaprivada,sendoorganizadodeformaregionalizadaehierarquizada.
SeoI
DasRegiesdeSade
Art. 4o As Regies de Sade sero institudas pelo Estado, em articulao com os Municpios, respeitadas as
diretrizesgeraispactuadasnaComissoIntergestoresTripartiteCITaqueserefereoincisoIdoart.30.
1o Podero ser institudas Regies de Sade interestaduais, compostas por Municpios limtrofes, por ato
conjuntodosrespectivosEstadosemarticulaocomosMunicpios.
2o A instituio de Regies de Sade situadas em reas de fronteira com outros pases dever respeitar as
normasqueregemasrelaesinternacionais.
Art.5oParaserinstituda,aRegiodeSadedeveconter,nomnimo,aeseserviosde:
Iatenoprimria
IIurgnciaeemergncia
IIIatenopsicossocial
IVatenoambulatorialespecializadaehospitalare
Vvigilnciaemsade.
Pargrafo nico. A instituio das Regies de Sade observar cronograma pactuado nas Comisses
Intergestores.
Art.6oAsRegiesdeSadeserorefernciaparaastransfernciasderecursosentreosentesfederativos.
Art.7oAsRedesdeAtenoSadeestarocompreendidasnombitodeumaRegiodeSade,oudevrias
delas,emconsonnciacomdiretrizespactuadasnasComissesIntergestores.
Pargrafonico.OsentesfederativosdefiniroosseguinteselementosemrelaosRegiesdeSade:
Iseuslimitesgeogrficos
IIpopulaousuriadasaeseservios
IIIroldeaeseserviosqueseroofertadose
IVrespectivasresponsabilidades,critriosdeacessibilidadeeescalaparaconformaodosservios.
SeoII
DaHierarquizao
Art.8oOacessouniversal,igualitrioeordenadosaeseserviosdesadeseiniciapelasPortasdeEntrada
doSUSesecompletanarederegionalizadaehierarquizada,deacordocomacomplexidadedoservio.
Art.9oSoPortasdeEntradasaeseaosserviosdesadenasRedesdeAtenoSadeosservios:
Ideatenoprimria
IIdeatenodeurgnciaeemergncia
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IIIdeatenopsicossociale
IVespeciaisdeacessoaberto.
Pargrafo nico. Mediante justificativa tcnica e de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores, os
entesfederativospoderocriarnovasPortasdeEntradasaeseserviosdesade,considerandoascaractersticas
daRegiodeSade.
Art.10.Osserviosdeatenohospitalareosambulatoriaisespecializados,entreoutrosdemaiorcomplexidadee
densidadetecnolgica,seroreferenciadospelasPortasdeEntradadequetrataoart.9o.
Art.11.Oacessouniversaleigualitriosaeseaosserviosdesadeserordenadopelaatenoprimriae
deve ser fundado na avaliao da gravidade do risco individual e coletivo e no critrio cronolgico, observadas as
especificidadesprevistasparapessoascomproteoespecial,conformelegislaovigente.
Pargrafo nico. A populao indgena contar com regramentos diferenciados de acesso, compatveis com
suas especificidades e com a necessidade de assistncia integral sua sade, de acordo com disposies do
MinistriodaSade.
Art. 12. Ao usurio ser assegurada a continuidade do cuidado em sade, em todas as suas modalidades, nos
servios,hospitaiseemoutrasunidadesintegrantesdarededeatenodarespectivaregio.
Pargrafo nico. As Comisses Intergestores pactuaro as regras de continuidade do acesso s aes e aos
serviosdesadenarespectivareadeatuao.
Art. 13. Para assegurar ao usurio o acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de sade do
SUS, caber aos entes federativos, alm de outras atribuies que venham a ser pactuadas pelas Comisses
Intergestores:
Igarantiratransparncia,aintegralidadeeaequidadenoacessosaeseaosserviosdesade
IIorientareordenarosfluxosdasaesedosserviosdesade
IIImonitoraroacessosaeseaosserviosdesadee
IVofertarregionalmenteasaeseosserviosdesade.
Art.14.OMinistriodaSadedisporsobrecritrios,diretrizes,procedimentosedemaismedidasqueauxiliem
osentesfederativosnocumprimentodasatribuiesprevistasnoart.13.
CAPTULOIII
DOPLANEJAMENTODASADE
Art.15.Oprocessodeplanejamentodasadeserascendenteeintegrado,donvellocalatofederal,ouvidos
osrespectivosConselhosdeSade,compatibilizandoseasnecessidadesdaspolticasdesadecomadisponibilidade
derecursosfinanceiros.
1o O planejamento da sade obrigatrio para os entes pblicos e ser indutor de polticas para a iniciativa
privada.
2o A compatibilizao de que trata o caput ser efetuada no mbito dos planos de sade, os quais sero
resultadodoplanejamentointegradodosentesfederativos,edeverocontermetasdesade.
3oOConselhoNacionaldeSadeestabelecerasdiretrizesaseremobservadasnaelaboraodosplanosde
sade, de acordo com as caractersticas epidemiolgicas e da organizao de servios nos entes federativos e nas
RegiesdeSade.
Art. 16. No planejamento devem ser considerados os servios e as aes prestados pela iniciativa privada, de
formacomplementarounoaoSUS,osquaisdeverocomporosMapasdaSaderegional,estadualenacional.

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Art.17.OMapadaSadeserutilizadonaidentificaodasnecessidadesdesadeeorientaroplanejamento
integradodosentesfederativos,contribuindoparaoestabelecimentodemetasdesade.
Art. 18. O planejamento da sade em mbito estadual deve ser realizado de maneira regionalizada, a partir das
necessidadesdosMunicpios,considerandooestabelecimentodemetasdesade.
Art.19.CompeteComissoIntergestoresBipartiteCIBdequetrataoincisoIIdoart.30pactuarasetapas
doprocessoeosprazosdoplanejamentomunicipalemconsonnciacomosplanejamentosestadualenacional.
CAPTULOIV
DAASSISTNCIASADE
Art.20.AintegralidadedaassistnciasadeseiniciaesecompletanaRededeAtenoSade,mediante
referenciamentodousurionarederegionaleinterestadual,conformepactuadonasComissesIntergestores.
SeoI
DaRelaoNacionaldeAeseServiosdeSadeRENASES
Art.21.ARelaoNacionaldeAeseServiosdeSadeRENASEScompreendetodasasaeseserviosqueo
SUSofereceaousurioparaatendimentodaintegralidadedaassistnciasade.
Art.22.OMinistriodaSadedisporsobreaRENASESemmbitonacional,observadasasdiretrizespactuadas
pelaCIT.
Pargrafonico.Acadadoisanos,oMinistriodaSadeconsolidarepublicarasatualizaesdaRENASES.
Art. 23. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios pactuaro nas respectivas Comisses
IntergestoresassuasresponsabilidadesemrelaoaoroldeaeseserviosconstantesdaRENASES.
Art.24.OsEstados,oDistritoFederaleosMunicpiospoderoadotarrelaesespecficasecomplementares
deaeseserviosdesade,emconsonnciacomaRENASES,respeitadasasresponsabilidadesdosentespeloseu
financiamento,deacordocomopactuadonasComissesIntergestores.
SeoII
DaRelaoNacionaldeMedicamentosEssenciaisRENAME
Art. 25. A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME compreende a seleo e a padronizao
demedicamentosindicadosparaatendimentodedoenasoudeagravosnombitodoSUS.
Pargrafo nico. A RENAME ser acompanhada do Formulrio Teraputico Nacional FTN que subsidiar a
prescrio,adispensaoeousodosseusmedicamentos.
Art. 26. O Ministrio da Sade o rgo competente para dispor sobre a RENAME e os Protocolos Clnicos e
DiretrizesTeraputicasemmbitonacional,observadasasdiretrizespactuadaspelaCIT.
Pargrafonico.Acadadoisanos,oMinistriodaSadeconsolidarepublicarasatualizaesdaRENAME,
dorespectivoFTNedosProtocolosClnicoseDiretrizesTeraputicas.
Art. 27. O Estado, o Distrito Federal e o Municpio podero adotar relaes especficas e complementares de
medicamentos, em consonncia com a RENAME, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo financiamento de
medicamentos,deacordocomopactuadonasComissesIntergestores.
Art.28.Oacessouniversaleigualitrioassistnciafarmacuticapressupe,cumulativamente:
IestarousurioassistidoporaeseserviosdesadedoSUS
IIteromedicamentosidoprescritoporprofissionaldesade,noexerccioregulardesuasfunesnoSUS

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III estar a prescrio em conformidade com a RENAME e os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas ou
comarelaoespecficacomplementarestadual,distritaloumunicipaldemedicamentose
IVteradispensaoocorridoemunidadesindicadaspeladireodoSUS.
1oOsentesfederativospoderoampliaroacessodousurioassistnciafarmacutica,desdequequestes
desadepblicaojustifiquem.
2o O Ministrio da Sade poder estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de carter
especializado.
Art. 29. A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos
somentepoderoconterprodutoscomregistronaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitriaANVISA.
CAPTULOV
DAARTICULAOINTERFEDERATIVA
SeoI
DasComissesIntergestores
Art.30.AsComissesIntergestorespactuaroaorganizaoeofuncionamentodasaeseserviosdesade
integradosemredesdeatenosade,sendo:
IaCIT,nombitodaUnio,vinculadaaoMinistriodaSadeparaefeitosadministrativoseoperacionais
II a CIB, no mbito do Estado, vinculada Secretaria Estadual de Sade para efeitos administrativos e
operacionaise
IIIaComissoIntergestoresRegionalCIR,nombitoregional,vinculadaSecretariaEstadualdeSadepara
efeitosadministrativoseoperacionais,devendoobservarasdiretrizesdaCIB.
Art.31.NasComissesIntergestores,osgestorespblicosdesadepoderoserrepresentadospeloConselho
Nacional de Secretrios de Sade CONASS, pelo Conselho Nacional de Secretarias Municipais de
SadeCONASEMSepeloConselhoEstadualdeSecretariasMunicipaisdeSadeCOSEMS.
Art.32.AsComissesIntergestorespactuaro:
I aspectos operacionais, financeiros e administrativos da gesto compartilhada do SUS, de acordo com a
definio da poltica de sade dos entes federativos, consubstanciada nos seus planos de sade, aprovados pelos
respectivosconselhosdesade
II diretrizes gerais sobre Regies de Sade, integrao de limites geogrficos, referncia e contrarreferncia e
demaisaspectosvinculadosintegraodasaeseserviosdesadeentreosentesfederativos
III diretrizes de mbito nacional, estadual, regional e interestadual, a respeito da organizao das redes de
ateno sade, principalmente no tocante gesto institucional e integrao das aes e servios dos entes
federativos
IVresponsabilidadesdosentesfederativosnaRededeAtenoSade,deacordocomoseuportedemogrficoe
seudesenvolvimentoeconmicofinanceiro,estabelecendoasresponsabilidadesindividuaiseassolidriase
V referncias das regies intraestaduais e interestaduais de ateno sade para o atendimento da
integralidadedaassistncia.
Pargrafonico.SerodecompetnciaexclusivadaCITapactuao:
IdasdiretrizesgeraisparaacomposiodaRENASES
IIdoscritriosparaoplanejamentointegradodasaeseserviosdesadedaRegiodeSade,emrazodo
compartilhamentodagestoe
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IIIdasdiretrizesnacionais,dofinanciamentoedas questes operacionais das Regies de Sade situadas em


fronteirascomoutrospases,respeitadas,emtodososcasos,asnormasqueregemasrelaesinternacionais.
SeoII
DoContratoOrganizativodaAoPblicadaSade
Art.33.Oacordodecolaboraoentreosentesfederativosparaaorganizaodaredeinterfederativadeateno
sadeserfirmadopormeiodeContratoOrganizativodaAoPblicadaSade.
Art.34.OobjetodoContratoOrganizativodeAoPblicadaSadeaorganizaoeaintegraodasaese
dos servios de sade, sob a responsabilidade dos entes federativos em uma Regio de Sade, com a finalidade de
garantiraintegralidadedaassistnciaaosusurios.
Pargrafonico.OContratoOrganizativodeAoPblicadaSaderesultardaintegraodosplanosdesade
dosentesfederativosnaRededeAtenoSade,tendocomofundamentoaspactuaesestabelecidaspelaCIT.
Art.35.OContratoOrganizativodeAoPblicadaSadedefinirasresponsabilidadesindividuaisesolidrias
dosentesfederativoscomrelaosaeseserviosdesade,osindicadoreseasmetasde sade, os critrios de
avaliaodedesempenho,osrecursosfinanceirosqueserodisponibilizados,aformadecontroleefiscalizaodasua
execuoedemaiselementosnecessriosimplementaointegradadasaeseserviosdesade.
1oOMinistriodaSadedefinirindicadoresnacionaisdegarantiadeacessosaeseaosserviosdesadeno
mbitodoSUS,apartirdediretrizesestabelecidaspeloPlanoNacionaldeSade.
2oOdesempenhoaferidoapartirdosindicadoresnacionaisdegarantiadeacessoservircomoparmetropara
avaliao do desempenho da prestao das aes e dos servios definidos no Contrato Organizativo de Ao Pblica
deSadeemtodasasRegiesdeSade,considerandoseasespecificidadesmunicipais,regionaiseestaduais.
Art.36.OContratoOrganizativodaAoPblicadeSadeconterasseguintesdisposiesessenciais:
Iidentificaodasnecessidadesdesadelocaiseregionais
II oferta de aes e servios de vigilncia em sade, promoo, proteo e recuperao da sade em mbito
regionaleinterregional
IIIresponsabilidadesassumidaspelosentesfederativosperanteapopulaonoprocessoderegionalizao,asquais
seroestabelecidasdeformaindividualizada,deacordocomoperfil,aorganizaoeacapacidadedeprestaodasaese
dosserviosdecadaentefederativodaRegiodeSade
IVindicadoresemetasdesade
Vestratgiasparaamelhoriadasaeseserviosdesade
VIcritriosdeavaliaodosresultadoseformademonitoramentopermanente
VII adequao das aes e dos servios dos entes federativos em relao s atualizaes realizadas na
RENASES
VIIIinvestimentosnarededeservioseasrespectivasresponsabilidadese
IXrecursosfinanceirosqueserodisponibilizadosporcadaumdospartcipesparasuaexecuo.
Pargrafonico.OMinistriodaSadepoderinstituirformasdeincentivoaocumprimentodasmetasdesade
emelhoriadasaeseserviosdesade.
Art.37.OContratoOrganizativodeAoPblicadeSade observar as seguintes diretrizes bsicas para fins
degarantiadagestoparticipativa:
I estabelecimento de estratgias que incorporem a avaliao do usurio das aes e dos servios, como
ferramentadesuamelhoria
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IIapuraopermanentedasnecessidadeseinteressesdousurioe
III publicidade dos direitos e deveres do usurio na sade em todas as unidades de sade do SUS, inclusive
nasunidadesprivadasquedeleparticipemdeformacomplementar.
Art.38.Ahumanizaodoatendimentodousurioserfatordeterminanteparaoestabelecimentodasmetasde
sadeprevistasnoContratoOrganizativodeAoPblicadeSade.
Art.39.AsnormasdeelaboraoefluxosdoContratoOrganizativodeAoPblicadeSadeseropactuados
peloCIT,cabendoSecretariadeSadeEstadualcoordenarasuaimplementao.
Art.40.OSistemaNacionaldeAuditoriaeAvaliaodoSUS,pormeiodeservioespecializado,farocontrole
eafiscalizaodoContratoOrganizativodeAoPblicadaSade.
1oORelatriodeGestoaqueserefereoincisoIVdoart.4o da Lei no 8.142, de 28 de dezembro de 1990,
conterseoespecficarelativaaoscompromissosassumidosnombitodoContratoOrganizativodeAoPblicade
Sade.
2o O disposto neste artigo ser implementado em conformidade com as demais formas de controle e
fiscalizaoprevistasemLei.
Art. 41. Aos partcipes caber monitorar e avaliar a execuo do Contrato Organizativo de Ao Pblica de
Sade, em relao ao cumprimento das metas estabelecidas, ao seu desempenho e aplicao dos recursos
disponibilizados.
Pargrafo nico. Os partcipes incluiro dados sobre o Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade no
sistema de informaes em sade organizado pelo Ministrio da Sade e os encaminhar ao respectivo Conselho de
Sadeparamonitoramento.
CAPTULOVI
DASDISPOSIESFINAIS
Art. 42. Sem prejuzo das outras providncias legais, o Ministrio da Sade informar aos rgos de controle
internoeexterno:
Iodescumprimentoinjustificadoderesponsabilidadesnaprestaodeaeseserviosdesadeedeoutras
obrigaesprevistasnesteDecreto
IIanoapresentaodoRelatriodeGestoaqueserefereoincisoIVdoart.4daLeino8.142,de1990
IIIanoaplicao,malversaooudesvioderecursosfinanceirose
IVoutrosatosdenaturezailcitadequetiverconhecimento.
Art.43.AprimeiraRENASESasomatriadetodasasaeseserviosdesadequenadatadapublicao
desteDecretosoofertadospeloSUSpopulao,pormeiodosentesfederados,deformadiretaouindireta.
Art. 44. O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes de que trata o 3o do art. 15 no prazo de
centoeoitentadiasapartirdapublicaodesteDecreto.
Art.45.EsteDecretoentraemvigornadatadesuapublicao.
Braslia,28dejunhode2011190odaIndependnciae123odaRepblica.
DILMAROUSSEFF
AlexandreRochaSantosPadilha
EstetextonosubstituiopublicadonoDOUde29.6.2011
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