RESOLUO N 357 DE 20 DE ABRIL DE 2001

(Alterada pela Resoluo n 416/04)

Ementa: Aprova o regulamento tcnico das Boas Prticas de Farmcia.

ANEXO I
BOAS PRTICAS EM FARMCIA
CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 6 - Para efeito do controle do exerccio profissional sero adotadas as
seguintes definies:
6.49. Manipulao - Conjunto de operaes farmacotcnicas, realizadas na
farm- cia, com a finalidade de elaborar produtos e fracionar especialidades
farmacuticas
6.52. Medicamento Genrico - medicamento similar a um produto de
referncia ou inovador, que se pretende ser por este intercambivel,
geralmente produzido aps expirao ou renuncia da proteo patentria ou
de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e
qualidade, e designado pela DCB ou na sua ausncia pela DCI.
6.60. Medicamentos Tarjados - so os medicamentos cujo uso requer a
prescrio por profissional habilitado e que apresentem, em sua embalagem,
tarja (vermelha ou preta) indicativa desta necessidade.
CAPITULO II
DA DIREO, RESPONSABILIDADE E ASSISTNCIA TCNICA
Art. 7 - Toda a farmcia ou drogaria contar obrigatoriamente, com
profissional farmacutico responsvel, que efetiva e permanentemente
assuma e exera a sua direo tcnica, sem prejuzo de mantena de
farmacutico substituto, para atendimento s exigncias de lei

CAPTULO III
DA DISPENSAO
Seo I
Dos Medicamentos Prescritos

Art. 20 - A presena e atuao do farmacutico requisito essencial para a

dispensao de medicamentos aos pacientes, cuja atribuio indelegvel,
no podendo ser exercida por mandato nem representao.
Art. 30 - vedada a dispensao de medicamentos ao pblico pelo sistema
de auto-atendimento
Seo VI
Dos Medicamentos No Prescritos.
Art. 55 - A automedicao responsvel responsabilidade do farmacutico
rela tivamente a cada patologia que possa ser objeto de sua interveno no
processo sade-doena.

O farmacutico deve promover aes de informao e educao

sanitria dirigidas ao consumidor ou doente de modo que
relativamente aos medicamentos se possa fazer uma opo e no um
abuso;

II. O farmacutico dever desenvolver aes na seleo e dispensao

de medicamentos no prescritos.

Seo VII
Dos Medicamentos Fitorerpicos
Art. 59 - atribuio privativa do farmacutico a dispensao de
plantas de aplicaes teraputicas. Art. 60 - O farmacutico
somente poder dispensar plantas medicinais em farmcias e
ervanrias devidamente legalizadas perante o rgo sanitrio
competente e o Conselho Regional de Farmcia da Jurisdio.
Art. 61 - A dispensao de plantas medicinais somente poder ser
efetuada pelo farmacutico em farmcias e ervanarias, desde que
observados os seguintes requisitos:
a) Se verificado o acondicionamento adequado;
b) Se indicada a classificao botnica correspondente no
acondicionamento, que deve ser aposta em etiqueta ou impresso
na respectiva embalagem.
Art. 62 - Apenas podero ser dispensadas pelo
farmacutico, os medicamentos fitoterpico que obedeam
aos padres de qualidade oficialmente reconhecidos pelo
rgo sanitrio federal competente.

CAPITULO VI
DO ARMAZENAMENTO E CONSERVAO DO MEDICAMENTO.
Art. 72 - O armazenamento e a conservao de medicamentos
atribuio e responsabilidade do farmacutico para os quais deve
atender os seguintes requisitos:
V. Os medicamentos e produtos que necessitarem de guarda
em baixa temperatura devero estar acondicionados em
geladeira ou congelador conforme a especificao;

Seo I
Da Aplicao de Injetveis

Art. 78 - atribuio do farmacutico, na farmcia e drogaria, a

prestao do servio de aplicao de injetveis desde que o
estabelecimento possua local devidamente aparelhado, em
condies tcnicas higinicas e sanitrias nos termos estabelecidos
pelo rgo competente da Secretaria de Sade;
Art. 80 - As injees realizadas nas farmcias ou drogarias, s
podero ser ministradas pelo farmacutico ou por profissional
habilitado com autorizao expressa do farmacutico diretor
tcnico pela farmcia ou drogaria, preenchidas as exigncias legais;
Pargrafo nico. A presena e/ou superviso do profissional
farmacutico condio e requisito essencial para aplicao
de medicamentos injetveis aos pacientes;

LEI N HYPERLINK "http://legislacao.planalto.gov.br/legisla/legislacao.nsf/Viw_Identificacao/lei%205.991-1973?

OpenDocument"o
HYPERLINK
"http://legislacao.planalto.gov.br/legisla/legislacao.nsf/Viw_Identificacao/lei
%205.991-1973?OpenDocument" 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE
HYPERLINK
"http://legislacao.planalto.gov.br/legisla/legislacao.nsf/Viw_Identificacao/lei
%205.991-1973?OpenDocument"1973.
Regulamento

Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de

Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e
Correlatos, e d outras Providncias.

CAPTULO I - Disposies Preliminares

Art. 4 - Para efeitos desta Lei, so adotados os seguintes conceitos:

XI - Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas,
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens
originais;
X - Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais,
de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos,
compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade
hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica;

CAPTULO IV
- Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas

Art. 15 - A farmcia e a drogaria tero, obrigatoriamente, a assistncia de

tcnico responsvel, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei.
1 - A presena do tcnico responsvel ser obrigatria durante todo o
horrio de funcionamento do estabelecimento.
2 - Os estabelecimentos de que trata este artigo podero manter tcnico
responsvel substituto, para os casos de impedimento ou ausncia do titular.
3 - Em razo do interesse pblico, caracterizada a necessidade da
existncia de farmcia ou drogaria, e na falta do farmacutico, o rgo sanitrio
de fiscalizao local licenciar os estabelecimentos sob a responsabilidade
tcnica de prtico de farmcia, oficial de farmcia ou outro, igualmente inscrito
no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei.

RESOLUO N 596 DE 21 DE FEVEREIRO DE 2014.

Ementa: Dispe sobre o Cdigo de tica Farmacutica, o Cdigo de Processo
tico e estabelece as infraes e as regras de aplicao das sanes disciplinares.
CAPTULO III
Dos Deveres

Art. 13 - O farmacutico deve comunicar previamente ao Conselho

Regional de Farmcia, por escrito, o afastamento temporrio das
atividades profissionais pelas quais detm responsabilidade tcnica,

quando no houver outro farmacutico que, legalmente, o

substitua.
2 - Quando o afastamento ocorrer por motivo de frias,
congressos, cursos de aperfeioamento, atividades administrativas
ou outras previamente agendadas, a comunicao ao Conselho
Regional de Farmcia dever ocorrer com antecedncia
mnima de 48 (quarenta e oito) horas.

CAPTULO IV
Das Proibies
Art. 14 - proibido ao farmacutico:
VIII - produzir, fornecer, dispensar ou permitir que sejam
dispensados meio, instrumento, substncia, conhecimento,
medicamento, frmula magistral ou especialidade
farmacutica, fracionada ou no, que no inclua a
identificao clara e precisa sobre a(s) substncia(s)
ativa(s) nela contida(s), bem como suas respectivas
quantidades, contrariando as normas legais e tcnicas,
excetuando-se a dispensao hospitalar interna, em que
poder haver a codificao do medicamento que for
fracionado sem, contudo, omitir o seu nome ou frmula;

TTULO VII
Das Infraes e Sanes Disciplinares
Art. 20 - As sanes disciplinares, definidas nos termos do
Anexo III desta
Resoluo, e conforme previstas na Lei Federal n 3.820/60,
consistem em:
I - advertncia ou advertncia com emprego da palavra
censura;
II - multa no valor de 1 (um) salrio mnimo a 3 (trs)
salrios mnimos regionais;
III - suspenso de 3 (trs) meses a 1 (um) ano;
IV - eliminao.

XXV - receber remunerao por servios que no tenha

efetivamente prestado;

ESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC N 44, DE 17 DE

AGOSTO DE 2009

ESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC N 44, DE 17 DE

AGOSTO DE 2009

CAPTULO I
DAS DISPOSIES INICIAIS
Art. 1 Esta Resoluo estabelece os critrios e condies
mnimas para o cumprimento das Boas Prticas
Farmacuticas para o controle,sanitrio do funcionamento,
da dispensao e da comercializao de produtos e da
prestao de servios farmacuticos em farmcias e
drogarias.
Art. 3 As farmcias e as drogarias devem ter,
obrigatoriamente, a assistncia de farmacutico
responsvel tcnico ou de seu substituto, durante todo o
horrio de funcionamento do estabelecimento, nos termos
da legislao vigente.
Art. 4 Esses estabelecimentos tm a responsabilidade de
garantir e zelar pela manuteno da qualidade e segurana
dos produtos objeto desta Resoluo, bem como pelo uso
racional de medicamentos, a fim de evitar riscos e efeitos
nocivos sade.

Seo V
Da Dispensao de Medicamentos
Art. 42. O estabelecimento farmacutico deve assegurar ao
usurio o direito informao e orientao quanto ao uso
de medicamentos.

Art. 44. O farmacutico dever avaliar as receitas

observando os seguintes itens:
I - legibilidade e ausncia de rasuras e emendas;
II - identificao do usurio;
III - identificao do medicamento, concentrao, dosagem,
forma farmacutica e quantidade;
IV - modo de usar ou posologia;
V - durao do tratamento;
VI - local e data da emisso; e
VII - assinatura e identificao do prescritor com o nmero
de registro no respectivo conselho profissional.

Art. 1 O pargrafo 2 do art. 40 da Resoluo da Diretoria

Colegiada n 44, de 17 de agosto de 2009 passa a vigorar
com a
seguinte redao:
"Art. 40.
..........................................................................................
.........
2 Os medicamentos isentos de prescrio podero
permanecer ao alcance dos usurios para obteno por
meio de
autosservio no estabelecimento." (NR)
..........................................................................................
.........

Art. 2. O art. 41 da Resoluo da Diretoria Colegiada n 44,

de 17 de agosto de 2009 passa a vigorar com a seguinte
redao:
"Art. 41. Na rea destinada aos medicamentos, deve estar
exposto cartaz, em local visvel ao pblico, contendo a
seguinte
orientao, de forma legvel e ostensiva, permitindo a fcil
leitura a partir da rea de circulao comum:
"MEDICAMENTOS
PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A
AUTOMEDICAO:
INFORME-SE COM O FARMACUTICO.
1. Os medicamentos isentos de prescrio e de mesmo
princpio ativo ou de mesmos princpios ativos (no caso de
associaes) devem permanecer organizados em um mesmo
local e serem identificados, de forma visvel e ostensiva ao
usurio, com a Denominao Comum Brasileira (DCB) do(s)
princpio(s) ativo(s) ou, em sua falta, da Denominao
Comum
Internacional (DCI), de modo a permitir a fcil identificao
dos produtos pelo usurio.
2. Os medicamentos isentos de prescrio devem ser
dispostos de forma separada dos demais produtos
comercializados
na rea de autosservio. (NR)
..........................................................................................
..........
Art. 3. Fica revogada a Instruo Normativa IN n 10, de 17
de agosto de 2009, publicada no DOU de 18 de agosto de
2009,
Seo 1, pg 83.
Art. 4. Esta Resoluo entra em vigor na data da
publicao.

Infracoes

49 hs de trab semanal
Drogaria oferencendo serv de manipulao
Farmacutico ausente
Salrio - piso + comisso sobre as vendas dos axiliares
Dispensasao de tarjados sem receita e pelos auxiliares
Medicamentos tarjados e fitoteraicos a disposicao
Formulas inelegveis e ou em codigo