VACUNAS COMERCIALIZADAS EN ESPAA

ANEXO I - VACUNAS COMERCIALIZADAS EN ESPAA

Las fichas tcnicas de las vacunas, como las de otros medicamentos con autorizacin para su
comercializacin en Espaa, pueden consultarse en el sitio web en Internet de la Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a travs de su Centro de Informacin en lnea de
Medicamentos (CIMA). En algunas ocasiones, como ocurre con las vacunas autorizadas hace ms
tiempo, las fichas tcnicas estn disponibles en la propia AEMPS; este es el caso de las vacunas
autorizadas por procedimiento nacional, por procedimiento descentralizado o bien
por reconocimiento mutuo; pero en otros, la agencia espaola remite a la web de la Agencia Europea de
Medicamentos (en ingls, European Medicines Agency o EMA), en concreto, a los informes pblicos
europeos de evaluacin (EPAR), porque la autorizacin se ha obtenido por un procedimiento
centralizado, por mediacin de esta agencia reguladora de la Unin Europea.
Una manera rpida de acceder a las fichas tcnicas, tanto si se encuentran en la web de la AEMPS como
en la de la EMA, es por medio del buscador de fichas tcnicas de las vacunas de las vacunas de la web
del Comit Asesor de Vacunas de la Asociacin Espaola de Pediatra (CAV-AEP).
Por diversos motivos, no todas las vacunas autorizadas estn tambin comercializadas. En este captulo
se revisan las fichas tcnicas de las vacunas comercializadas en nuestro pas, entresacando algunos
datos para su consulta rpida a travs de dos tablas que contienen informacin, por ejemplo, sobre la va
de administracin, tipo de vacuna o compaa que la elabora o comercializa (tabla I.1) y sobre su
composicin, tanto antignica como en otras sustancias incluidas (tabla I.2).

Tabla I.1. (1 de 2) Vacunas comercializadas en Espaa: componentes, va de

administracin, tipo de vacuna y compaa.
Nombre comercial

Componentes1

Va de
admn2

Tipo de vacuna3

Compaa4

Anatoxal Tedi

Td

IM

Protenas

Crucell

Bexsero

MenB

IM

Protenas

GSK (Novartis)

Boostrix

Tdpa

IM

Protenas

GSK

Cervarix

VPH

IM

Protenas

GSK

Chiroflu

Gripe

IM

Protenas

Novartis

Chiromas

Gripe

IM

Protenas

Novartis

Diftavax

Td

IM/SC

Protenas

SP-MSD

Tabla I.1. (1 de 2) Vacunas comercializadas en Espaa: componentes, va de

administracin, tipo de vacuna y compaa.
Nombre comercial

Componentes1

Va de
admn2

Tipo de vacuna3

Compaa4

Ditanrix

Td

IM

Protenas

GSK

diTeBooster

Td

IM

Protenas

Statens Serum Institu

Dukoral

Col

VO

Bacterias inactivadas y protenas

Valneva

Engerix-B 10 y 20 mcg

HB

IM

Protenas

GSK

Epaxal

HA

IM

Virus inactivados

Crucell

Fendrix

HB

IM

Protenas

GSK

Fluarix Tetra

Gripe

IM

Virus inactivados

GSK

(Fluenz Tetra)

Gripe

IN

Virus atenuados

AstraZeneca

Gardasil

VPH

IM

Protenas

SP-MSD

Havrix 720 y 1440

HA

IM

Virus inactivados

GSK

HBvaxpro 5, 10 y 40 mcg

HB

IM

Protenas

SP-MSD

Hexyon

DTPa-VPI-Hib-HB

IM

Protenas, virus inactivados, conjugada y

protenas

SP-MSD

Hiberix

Hib

IM

Conjugada

GSK

Infanrix

DTPa

IM

Protenas

GSK

Infanrix hexa

DTPa-VPI-Hib-HB

IM

Protenas, virus inactivados, conjugada y

protenas

GSK

Infanrix-IPV+Hib

DTPa-VPI-Hib

IM

Protenas, virus inactivados y conjugada

GSK

Inflexal V

Gripe

IM/SC

Protenas

Crucell

Influvac

Gripe

IM/SC

Protenas

BGP

Intanza 9 y 15 mcg

Gripe

ID

Virus inactivados

SP-MSD

Ixiaro

EncJap

IM

Virus inactivados

Valneva

M-M-Rvaxpro

SRP

IM/SC

Virus atenuados

SP-MSD

Meningitec

MenC

IM

Conjugada

Nuron Biotech

Resaltadas con fondo gris las vacunas que contienen grmenes vivos.

Tabla I.1. (2 de 2) Vacunas comercializadas en Espaa: componentes, va de

administracin, tipo de vacuna y compaa.
Nombre comercial

Componentes1

Va de
admn2

Tipo de vacuna3

Compaa4

Menjugate kit

MenC

IM

Conjugada

Novartis

Menveo

MenACW135Y

IM

Conjugada

Novartis

Mutagrip

Gripe

IM/SC

Virus inactivados

SP-MSD

NeisVac-C

MenC

IM

Conjugada

Pfizer

Nimenrix

MenACW135Y

IM

Conjugada

GSK

Optaflu

Gripe

IM

Protenas

Novartis

Pentavac

DTPa-VPI-Hib

IM

Protenas, virus inactivados y

conjugada

SP-MSD

Pneumo 23

VNP

IM/SC

Polisacridos

SP-MSD

Pneumovax 23

VNP

IM/SC

Polisacridos

SP-MSD

Prevenar 13

VNC

IM

Conjugada

Pfizer

Priorix

SRP

SC/IM

Virus atenuados

GSK

Rabipur

Rab

IM

Virus inactivados

Novartis

RotaTeq

RV

VO

Virus atenuados

SP-MSD

Stamaril

FA

SC/IM

Virus atenuados

SP-MSD

Synflorix

VNC

IM

Conjugada

GSK

Triaxis

Tdpa

IM

Protenas

SP-MSD

Twinrix Adultos y Peditrico

HA-HB

IM

Virus inactivados y protenas

GSK

Typherix

FTI

IM

Polisacridos

GSK

Typhim Vi

FTI

IM/SC

Polisacridos

SP-MSD

Vac. antirrbica Mrieux

Rab

IM

Virus inactivados

SP-MSD

Vacuna BCG

BCG

ID

Bacterias vivas atenuadas

Pfizer

Vaqta 25 y 50 unidades

HA

IM

Virus inactivados

SP-MSD

Varilrix

Var

SC

Virus atenuados

GSK

Varivax

Var

SC/IM

Virus atenuados

SP-MSD

Vaxigrip

Gripe

IM

Virus inactivados

SP-MSD

Vivotif

FTO

VO

Bacterias vivas e inactivadas

Paxvax

Tabla I.1. (2 de 2) Vacunas comercializadas en Espaa: componentes, va de

administracin, tipo de vacuna y compaa.
Componentes1

Nombre comercial

Va de
admn2

Tipo de vacuna3

Compaa4

Resaltadas con fondo gris las vacunas que contienen grmenes vivos.
La tabla se elabora a partir de informacin contenida en las fichas tcnicas de las vacunas, que pueden encontrarse en la web de la Agencia
Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o en la de la European Medicines Agency (EMA).

1.- Componentes. Abreviaturas: BCG: Bacilo Calmette-Gurin; Col: Clera; DTPa: Difteria, ttanos y tosferina acelular (carga
estndar); EncJap: Encefalitis japonesa; FA: Fiebre amarilla; FTI: Fiebre tifoidea inactivada; FTO: Fiebre tifoidea oral; HA: Hepatitis
A; HA-HB: Hepatitis A y B; HB: Hepatitis B; Hib: Haemophilus influenzae tipo b; MenACW135Y: Meningococo A, C, W135 e Y; MenB:
Meningococo B; MenC: Meningogoco C; Rab: Rabia; RV: Rotavirus; SRP: Sarampin, rubeola y parotiditis (triple vrica); Td: Ttanos y
difteria; Tdpa: Ttanos, difteria y tosferina acelular (baja carga antignica); Var: Varicela; VNC: Vacuna neumococo conjugada; VNP: Vacu
neumococo polisacrida; VPH: Virus del papiloma humano. VPI: Virus de la polio inactivado.
2.- Va de administracin. Abreviaturas: ID: Intradrmica; IM: Intramuscular; IN: Intranasal; SC: Subcutnea; VO: Va oral.
3.- Tipo de vacuna. Las vacunas se han clasificado, segn su composicin, en categoras creadas al efecto.
4.- Compaa. Abreviaturas: GSK: GlaxoSmithKline; SP-MSD: Sanofi Pasteur MSD.

Tabla I.2. (1 de 2) Vacunas comercializadas en Espaa: antgenos y otras sustancias.

Nombre
comercial

Antgenos1

Adyuvantes, conservantes y otros2

Anatoxal Tedi

Toxoides tetnico y diftrico

Hidrxido de aluminio

Bexsero

Protenas recombinantes NHBA, NadA y fHbp, y vesculas de la

membrana externa de MenB

Hidrxido de aluminio, histidina, kanamicina y

sacarosa

Boostrix

Toxoides tetnico, diftrico y pertsico; protenas de B.

pertussis: HAF y PRN

Hidrxido y fosfato de aluminio

Boostrix polio

Toxoides tetnico, diftrico y pertsico; protenas de B.

pertussis: HAF y PRN y virus de la polio inactivados

Hidrxido y fosfato de aluminio, neomicina y

polimixina B

Cervarix

Protenas L1 de VPH tipos 16 y 18

AS04 e hidrxido de aluminio

Chiroflu

Antgenos de superficie HA y NA

Protenas huevo y pollo, neomicina, kanamicina,

formaldehdo

Chiromas

Antgenos de superficie HA y NA

MF59C.1
Protenas de huevo y pollo, neomicina, kanamicina,
formaldehdo

Diftavax

Toxoides tetnico y diftrico

Hidrxido de aluminio

Ditanrix

Toxoides tetnico y diftrico

Hidrxido de aluminio y formaldehdo

diTeBooster

Toxoides tetnico y diftrico

Hidrxido de aluminio y formaldehdo

Dukoral

Bacterias inactivadas y subunidad B de la toxina colrica

Formaldehdo

Engerix-B 10 y
20 mcg

HBsAg (recombinante)

Hidrxido de aluminio
Levadura

Epaxal

Virus de la hepatitis A inactivados

Virosomas y fosfolpidos

Tabla I.2. (1 de 2) Vacunas comercializadas en Espaa: antgenos y otras sustancias.

Nombre
comercial

Antgenos1

Adyuvantes, conservantes y otros2

Fendrix

HBsAg (recombinante)

AS04C y fosfato de aluminio

Levadura

Fluarix Tetra

Virus de la gripe inactivados y fraccionados

Protenas de huevo y pollo, formaldehdo y

gentamicina

Fluenz Tetra

Virus de la gripe atenuados

Protenas de huevo y pollo, gelatina, gentamicina y

sacarosa

Gardasil

Protenas L1 de VPH tipos 6, 11, 16 y 18

Hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo, borato

sdico y levadura

Havrix 720 y
1440

Virus de la hepatitis A inactivados

Hidrxido de aluminio, formaldehdo y neomicina

HBvaxpro 5, 10
y 40 mcg

HBsAg (recombinante)

Sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo, borato

sdico, formaldehdo, ltex y levadura

Hexyon

Toxoides tetnico, diftrico y pertsico;

protenas de B. pertussis: toxoide y HAF; virus de la polio
inactivados, polisacrido capsular de Hib conjugado con toxoide
tetnico y HBsAg (recombinante)

Hidrxido de aluminio, neomicina, estreptomicina,

polimixina B, formaldehdo, glutaraldehdo, sacaros
trometamol y levadura

Hiberix

Polisacrido capsular de Hib conjugado con toxoide tetnico

Lactosa

Infanrix

Toxoides tetnico, diftrico y pertsico;

protenas de B. pertussis: HAF y PRN

Hidrxido de aluminio y formaldehdo

Infanrix hexa

Infanrix + virus de la polio inactivados, polisacrido capsular de

Hib conjugado con toxoide tetnico y HBsAg (recombinante)

Hidrxido y fosfato de aluminio, neomicina,

polimixina B y levadura

InfanrixIPV+Hib

Infanrix + virus de la polio inactivados y polisacrido capsular

de Hib conjugado con toxoide tetnico

Hidrxido de aluminio, neomicina, polimixina B y

levadura

Inflexal V

Antgenos de superficie HA y NA

Virosomas
Protenas de huevo y pollo, neomicina y polimixina

Influvac

Antgenos de superficie HA y NA

Protenas de huevo y pollo, formaldehdo y

gentamicina

Intanza 9 y 15
mcg

Virus de la gripe inactivados y fraccionados

Protenas de huevo y pollo, formaldehdo y neomici

Ixiaro

Virus de la encefalitis japonesa entero e inactivado

Hidrxido de aluminio

M-M-Rvaxpro

Virus atenuados de sarampin, rubeola y parotiditis

Protenas de huevo y pollo (trazas), albmina human

neomicina, gelatina y sorbitol

Meningitec

Oligosacrido de MenC conjugado con protena diftrica

Fosfato de aluminio

Tabla I.2. (2 de 2) Vacunas comercializadas en Espaa: antgenos y otras sustancias.

Nombre
comercial

Antgenos1

Adyuvantes, conservantes y otros2

Menjugate kit

Oligosacrido de MenC conjugado con protena diftrica

Hidrxido de aluminio y ltex

Menveo

Oligosacridos de MenACW135Y conjugados con

protena diftrica

Ltex y sacarosa

Mutagrip

Virus de la gripe inactivados y fraccionados

Protenas de huevo y pollo, formaldehdo y neomicina

NeisVac-C

Polisacrido MenC conjugado con toxoide tetnico

Hidrxido de aluminio

Nimenrix

Oligosacridos de MenACW135Y conjugados con

toxoide tetnico

Sacarosa y trometamol

Optaflu

Antgenos de superficie HA y NA

Pentavac

Toxoides tetnico, diftrico y pertsico;

protenas de B. pertussis: HAF; virus de la polio
inactivados y
polisacrido capsular de Hib conjugado con toxoide
tetnico

Hidrxido de aluminio, fenoxietanol, formaldehdo,

glutaraldehdo, sacarosa, trometamol, neomicina,
estreptomicina y polimixina B

Pneumo 23

Polisacridos capsulares de 23 serotipos de neumococo

Fenol

Pneumovax 23

Polisacridos capsulares de 23 serotipos de neumococo

Fenol

Prevenar 13

Polisacridos capsulares de 13 serotipos de neumococo

conjugados con protena diftrica

Fosfato de aluminio

Priorix

Virus atenuados de sarampin, rubeola y parotiditis

Protenas de huevo y pollo (trazas), sorbitol y neomicina

Rabipur

Virus inactivados de la rabia

Protenas de pollo, poligelina, sacarosa, trometamol y traz

de neomicina, clortetraciclina y anfotericina B

RotaTeq

Rotavirus reasortantes (bovinos/humanos) vivos

Sacarosa

Stamaril

Virus atenuados de la fiebre amarilla

Protenas de huevo y pollo y sorbitol

Synflorix

Polisacridos capsulares de 10 serotipos de neumococo

conjugados con protena D de H. influenzae, toxoide
diftrico o tetnico

Fosfato de aluminio

Triaxis

Toxoides tetnico, diftrico y pertsico; protenas de B.

pertussis: HAF, PRN y FIM

Fosfato de aluminio, fenoxietanol, formaldehdo y

glutaraldehdo

Twinrix Adultos y
Peditrico

Virus inactivados de HA y HBsAg (recombinante)

Hidrxido y fosfato de aluminio

Neomicina y levadura

Typherix

Polisacrido capsular Vi de Salmonella typhi

Fenol

Typhim Vi

Polisacrido capsular Vi de Salmonella typhi

Fenol y formaldehdo

Vac. antirrbica
Mrieux

Virus de la rabia inactivados

Albmina humana y neomicina (trazas)

Vacuna BCG

Bacterias vivas, atenuadas, de Mycobacterium bovis

Tabla I.2. (2 de 2) Vacunas comercializadas en Espaa: antgenos y otras sustancias.

Nombre
comercial

Antgenos1

Adyuvantes, conservantes y otros2

Vaqta 25 y 50
unidades

Virus de la hepatitis A inactivados

Sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo, borato sdico

ltex

Varilrix

Virus atenuados de varicela

Neomicina y sorbitol

Varivax

Virus atenuados de varicela

Neomicina, gelatina, glutamato monosdico y sacarosa

Vaxigrip

Virus de la gripe inactivados y fraccionados

Protenas de huevo y pollo, neomicina y formaldehdo

Vivotif

Bacterias vivas e inactivadas de Salmonella typhi

Sacarosa, lactosa y gelatina

Resaltadas con fondo gris las vacunas que contienen grmenes vivos.
La tabla se elabora a partir de informacin contenida en las fichas tcnicas de las vacunas, que pueden encontrarse en la web de la Agencia
Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o en la de la European Medicines Agency (EMA).

1.- Antgenos: los datos se han extrado de las correspondientes fichas tcnicas. Abreviaturas: HBsAg (recombinante): Antgeno de
superficie del virus de la hepatitis B (recombinante); B. pertussis: Bordetella pertussis; fHbp: protena de unin al factor H; FIM:
Fimbrias; HAF: Hemaglutinina filamentosa; HA: Hemaglutinina; Hib: Haemophilus infuenzae tipo b; MenACW135Y: Meningococo A, C,
W135 e Y; MenB: Meningococo B; MenC: Meningococo C; NA: neuraminidasa; NadA: adhesina A de Neisseria; NHBA: antgeno
de Neisseria de unin a heparina; PRN: Pertactina; VPH: Virus del papiloma humano.
2.- Adyuvantes, conservantes y otros: los datos, aunque proceden de las fichas tcnicas de las vacunas, no contienen todos los componente
de las mismas, solo se han entresacado los que se han considerado ms importantes, como los adyuvantes, algn conservante y otras sustanci
que pueden tener inters para personas alrgicas. Para conocer la composicin completa de las vacunas, remitimos al lector a las fichas
tcnicas de las vacunas. Abreviaturas: AS04: Adjuvant System 04 (contiene 3-O-desacil-4- monofosforil lpido A (MPL); MF59C.1:
adyuvante que contiene escualeno y polisorbato 80.