MARCO NORMATIVO

JAVIER EDUARDO GARCIA PUERTA

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA

TECNOLOGIA EN GESTION LOGISTICA
BOGOTA D.C.
2016

MARCO NORMATIVO

1. Qu implicaciones positivas o negativas tienen los acuerdos comerciales para

las empresas nacionales?
Con base al tema de esta unidad en la actualidad se han generado tanto crticas como
defensas acerca de estos tratados, por lo que es importante resaltar los aspectos
positivos y negativos que podra tener para algunos pases (como es el caso de
Colombia). La firma de los TLC logra traer beneficios importantes para un pas, por
ejemplo el aumento de la tasa de crecimiento, el ingreso per cpita, el bienestar de la
poblacin y la disminucin en la tasa de desempleo. Estos son ndices que miden el
desarrollo del pas y estn relacionados el uno con el otro. Si la tasa de crecimiento
aumenta, el ingreso per cpita tambin, lo que deja que las personas mejoren su nivel
de vida, de esta forma el nivel de desarrollo humano y la calidad de vida de la
poblacin mejorar.
Haciendo nfasis en las empresas, stas tendran un aumento de la competitividad
debido a la adquisicin de materias primas y bienes de capital a menores costos, as
como la debida implementacin de nuevas tecnologas, un aumento de la inversin
extranjera y la nivelacin en las condiciones de competencia frente a otros pases que
tengan acuerdos firmados.
Por otro lado, la expansin de las exportaciones de un pas generara supervit en la
balanza comercial, creando estabilidad jurdica para los inversionistas y
posicionamiento, trayendo como consecuencia un aumento en la credibilidad del pas,
economas slidas y estables.
No todas estas clases de integracin econmica tienen aspectos positivos, sino que
tambin tienen algunos puntos negativos que afectan directamente a un pas. Uno de
los ms importantes es que el ingreso de productos altamente tecnolgicos afectara a
los locales, puesto que si vienen productos de otros pases con mejores beneficios se
estara opacando a los nacionales haciendo que los productos pierdan valor y no sean
calificados igual que los extranjeros. Adems de esto, hay que sumarle los precios con
los que algunas veces vienen estos artculos, pues pueden resultar completamente
incompetente para una empresa el tenerlos al nivel de los de la competencia
extranjera.
Ahora bien, la firma de un tratado lleva a un aumento en la inversin extranjera, pero
esto trae consecuencias a la vez negativas, ya que el acceso de empresas grandes
que generan economas de escala hacen que sea difcil para las empresas locales
competir con precio y calidad. Igualmente se podra presentar una situacin en la que
haya un exceso de productos extranjeros, conllevando a que la competencia entre las
empresas se vuelva una guerra del da a da y se presenten problemas tanto de
ilegalidad como de dumping.

La eleccin de la firma de los Tratados de Libre Comercio se deja a los diferentes

anlisis econmicos que hace un gobierno a la hora de tener como objetivo pertenecer
a estos acuerdos, pero en lo que queda de experiencia en otros pases es que se han
visto buenos resultados que hacen que la econmica de un pas evolucione a niveles
de alto desarrollo humano, tecnolgico y empresarial, siendo para Colombia una
oportunidad de tener un progreso a nivel general y global.
2. De acuerdo con los documentos estudiados sobre globalizacin, acuerdos y
tratados comerciales, establezcan una matriz para determinar las variables
logsticas que intervienen en la exportacin de bienes y servicios.

ACUERDOS DE COMPLEMENTACION ECONOMICA

Denominacin que usan los pases latinoamericanos en los acuerdos bilaterales que
contraen entre s para abrir recprocamente sus mercados de mercancas, los que se
inscriben en el marco jurdico de la Asociacin Latinoamericana de Integracin
(ALADI). Los ACE apuntan a objetivos integradores de apertura de mercados mayores
que los acuerdos de alcance parcial.
ACUERDOS DE INTEGRACIN ECONMICA
El proceso de globalizacin es alimentado en gran medida por los esfuerzos de las
naciones para culminar y cerrar acuerdos de integracin en sus diferentes niveles o
formas; la internacionalizacin de empresas, las fusiones y el comercio interregional
son factores que influyen en el camino hacia la integracin econmica de las
naciones. Por esto, El Consultorio de Comercio Exterior de la Universidad Icesi
Icecomex quiere informar a los lectores sobre los niveles de integracin econmica y
cmo estos benefician el movimiento de mercancas y personas en el mundo.
ACUERDOS BILATERALES: Tratados entre dos pases, por lo general son
denominaciones para acuerdos econmicos y de acuerdos que incluya la participacin
de los pases en cuestin.
ACUERDOS MULTILATERALES: Acuerdos concertados dentro del marco jurdico
institucional de la OMC, que son aceptados y de carcter obligatorio para todos los
pases miembros de este organismo multilateral. Estos acuerdos son los pilares sobre
los que se basa la Organizacin

FORMULAS DE INTEGRACIN ECONMICA

TRATADOS DE LIBRE COMERCIO
Es un acuerdo mediante el cual dos o ms pases reglamentan de manera
comprehensiva sus relaciones comerciales con el fin de incrementar los flujos de
comercio e inversin y por esa va, su nivel de desarrollo econmico y social.

En negociacin
Suscritos no vigentes
Suscritos y vigentes

ACUERDOS DE ALCANCE PARCIAL

Tipo de acuerdo bilateral ms bsico en materias arancelarias que persigue liberar
parcialmente el comercio de listados acotados de productos. Normalmente se le
concibe como una primera etapa en un proceso de apertura mayor a largo plazo.
ACUERDOS COMERCIALES REGIONALES
Integracin econmica regional es uno de los instrumentos de que disponen los
pases de Amrica Latina para avanzar en su desarrollo econmico y social, a fin de
asegurar una mejor calidad de vida para sus pueblos.
UNIONES ADUANERAS
Integracin econmica en la que se transforman dos o ms territorios aduaneros en
uno solo, dentro del cual los aranceles u otras restricciones al comercio son
eliminados; se aplican, en general, idnticos aranceles y regulaciones al comercio con
terceros pases.
PREFERENCIAS COMERCIALES
Instrumento idneo para impulsar la expansin del comercio internacional e
igualmente propiciar la participacin equitativa de los pases en desarrollo, en los
intercambios comerciales a fin de obtener mejores oportunidades de alcanzar, por s
mismos, un mejoramiento autnomo de su destino econmico, social y poltico.
3. De acuerdo con su proyecto de formacin, definan la normatividad que se
aplicara en la comercializacin del producto o servicio seleccionado y
establezcan las estrategias para que tenga xito en el pas de destino.
Toda corporacin que desee comercializar sus productos en el mercado internacional
debe cumplir con una serie de normas tcnicas y requisitos de importacin, cuyo
propsito es garantizar la calidad de los productos, proteger la salud humana y el
medio ambiente. Estas reglas y requisitos son diferentes dependiendo del producto y
pas importador.

Algunas de estas normas son:

Internacionalmente: Las normas para alimentos y las normas ISO.

Nacionalmente: A lo interno del pas exportador, se crean reglas de manera
individual, principalmente en cuanto a la legislacin fitosanitaria y gestin de la
calidad de los productos.
Por el sector privado: Las organizaciones privadas y las organizaciones no
gubernamentales (ONG) que se interesan en la importacin de productos, tambin
crean reglas para poder comercializarlos en los diferentes mercados regionales.

Con respecto a la normatividad para la comercializacin del material quirrgico a nivel

nacional encontramos:
DECRETO 4725 DEL 2005
En donde se estipula Artculo 1. Objeto y mbito de aplicacin. El presente
decreto tiene por objeto, regular el rgimen de registros sanitarios, permiso de
comercializacin y vigilancia sanitaria en lo relacionado con la produccin,
procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio, uso, importacin,
exportacin, comercializacin y mantenimiento de los dispositivos mdicos para uso
humano, los cuales sern de obligatorio cumplimiento por parte de todas las personas
naturales o jurdicas que se dediquen a dichas actividades en el territorio nacional.
REGISTRO SANITARIO
Es el documento pblico que expide el INVIMA o su autoridad delegada a una persona
natural o jurdica, para autorizar la produccin y/o comercializacin de un producto,
previa la verificacin del cumplimiento de las normas tcnico-sanitarias.
Todos los medicamentos, cosmticos, preparaciones farmacuticas a base de
productos naturales, producto homeopticos, materiales odontolgicos e insumos para
la salud, y todos aquellos productos farmacuticos que incidan en la salud individual o
colectiva, requieren registro sanitario expedido por el INVIMA o su autoridad delegada,
para su importacin, exportacin, fabricacin y venta.
Dentro de las polticas de descentralizacin del Estado determinadas por la
Constitucin de 1991 el Ministerio de Salud defini en el decreto 677 DE 1995 los
principios de: DELEGACIN y de ACREDITACIN.
Mediante la delegacin el Ministerio transfiere la responsabilidad a las Direcciones
Seccionales y Distritales de Salud, que demuestren disponer de los recursos tcnicos
y humanos, de la expedicin de las Licencias Sanitarias de Funcionamiento y de los
registros sanitarios correspondientes. Las Licencias y Registros que expidan las
autoridades delegadas tienen validez en todo el pas y se deben ajustar a las normas
y procedimientos que regulan la materia.
Mediante el principio de acreditacin, el INVIMA conforme al reglamento, puede
acreditar a las entidades pblicas, por ejemplo Universidades, que cuenten con
laboratorios especializados y que demuestran estar en capacidad tcnico-cientfica,

administrativa, y operativa para realizar los estudios tcnicos, las inspecciones y las
comprobaciones analticas necesarias previas, al otorgamiento de los registros
sanitarios de los productos de su competencia y las licencias de funcionamiento de los
establecimientos fabricantes.
EVALUACIN FARMACUTICA
Tiene por objeto conceptuar sobre la capacidad tcnica del fabricante, del proceso de
fabricacin y de la calidad del producto. Se utiliza para el trmite de REGISTRO
SANITARIO de los productos farmacuticos.
Para su obtencin, el interesado debe diligenciar el formulario de solicitud
debidamente suscrito por el Qumico Farmacutico, Director Tcnico del laboratorio
fabricante y enviarlo al Invima o a la entidad acreditada y adjuntar la siguiente
informacin y documentacin:

Copia de la Licencia de funcionamiento vigente y del acta de visita realizada al

establecimiento fabricante, mediante la cual se verific el cumplimiento de las
Buenas Prcticas de Manufactura (BPM).
Forma farmacutica y presentacin comercial.
Composicin o frmula cuantitativa del producto con nombre genrico y qumico.
La frmula correspondiente debe presentarse dividida en dos partes as: principios
activos, estabilizadores, colorantes, vehculos y otros compuestos en general.
Frmula estructural y condensada de los principios activos.
Descripcin del proceso de elaboracin.
Certificacin de los patrones de referencia utilizados para el control de calidad de
los principios activos.
Especificaciones de calidad y resultados de los controles de calidad sobre las
materias primas.
Especificaciones de calidad y descripcin de los controles realizados al producto
durante el proceso de fabricacin. Presentacin de los resultados de dichos
controles.
Especificaciones de calidad y resultados de los controles de calidad para el
producto terminado.
Metodologa de anlisis del producto terminado.
Boceto a escala del proyecto de etiquetas y de envases.
Resumen de la informacin farmacolgica.
Estudios de estabilidad y perodo de vida til.
Resultados de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los
productos definidos por el INVIMA, previo concepto de la Comisin Revisora de
Productos Farmacuticos.

EVALUACIN LEGAL
La evaluacin legal comprende el estudio jurdico de la documentacin que acredita el
interesado para la obtencin del registro sanitario.

El peticionario debe adjuntar la siguiente informacin y documentacin:

Nombre del producto

Nombre o razn social de la persona que solicita el registro.
Nombre del laboratorio farmacutico o copia del contrato de fabricacin, cuando el
producto es fabricado por terceros. El fabricante por contrato debe cumplir la
Buenas Prcticas de Manufactura.
Copia de la certificacin de la evaluacin farmacutica expedida por la entidad
acreditada.
Prueba de la constitucin, existencia y representacin legal de entidad
peticionaria.
Poder para gestionar el trmite, conferido a un abogado, si es el caso.
Certificado de la Superintendencia de Industria y Comercio en el cual conste que
la marca est registrada a nombre del interesado.
Recibos de pago por derechos de anlisis, expedicin del registro sanitario y
publicacin oficial.

EVALUACIN FARMACOLOGICA
Comprende el procedimiento mediante el cual, la autoridad sanitaria se forma un juicio
sobre la utilidad, conveniencia y seguridad de un medicamento. Esta es funcin
privativa de la Comisin Revisora de Productos Farmacuticos.
En la evaluacin se analiza y concepta sobre la eficacia, seguridad, dosificacin,
indicaciones, contraindicaciones, interacciones, relacin riesgo/beneficio, toxicidad,
farmacocintica y restricciones especiales.
Cuando el producto cuyo registro se solicite, se encuentre registrado por lo menos en
dos (2) pases de referencia (Estados Unidos, Canad, Alemania, Suiza, Francia,
Inglaterra, Dinamarca, Holanda, Suecia, Japn y Noruega), el interesado para la
evaluacin farmacolgica debe presentar un resumen de la informacin clnica con la
bibliografa correspondiente, en formato del Ministerio de Salud.
LICENCIA SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO
Los establecimientos o laboratorios fabricantes de medicamentos, drogas, cosmticos
y los otros productos ya enunciados deben ceirse a las BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA vigentes.
El decreto 2150 del 5 de diciembre de 1995, suprimi los trmites de expedicin o
renovacin de las Licencia Sanitaria de Funcionamiento, permiso o autorizacin de
funcionamiento o cualquier otro documento similar, para los establecimientos
industriales, comerciales o de otra naturaleza, abiertos o no al pblico.
En la Ley 232 del 26 de diciembre de 1995 se dictan normas para el funcionamiento
de establecimientos comerciales, y se establece que ninguna autoridad podr exigir

licencia o permiso de funcionamiento para la apertura de los establecimientos

comerciales, o para continuar su actividad si ya la estuvieren ejerciendo.
De lo anterior, se infiere que se suprime por mandato legal la Licencia Sanitaria de
Funcionamiento que se conceda a los establecimientos industriales, comerciales o de
otra naturaleza, sobre la base de considerar que la Ley 09 de 1979 no tiene categora
de norma orgnica o estatutaria conforme a lo dispuesto en los artculos 151 y 152
de la Constitucin Nacional.
No obstante lo anterior, las Direcciones Seccionales o Locales de Salud deben
desarrollar un programa de permanente inspeccin y vigilancia que permita verificar el
cumplimiento de las condiciones sanitarias descritas por la Ley 09 de 1979.
El decreto 2150 de 1995 establece requisitos especiales para los establecimientos en
mencin:

Cumplir con todas las normas referentes al uso del suelo, intensidad auditiva,
horario, ubicacin y destinacin expedidos por la entidad competente del
respectivo municipio.
Cumplir con las condiciones sanitarias y ambientales, segn el caso.
Cumplir con las normas vigentes en materia de seguridad.
Obtener y mantener vigente la matrcula mercantil, tratndose de establecimientos
de comercio.
Cancelar los impuestos de carcter distrital y municipal.

CONTROL DE CALIDAD
El control de calidad para los medicamentos deber realizarse de acuerdo a lo
establecido en la ltima versin del Manual de Normas Tcnicas de Calidad-Gua
Tcnica de Anlisis- expedido por el Instituto Nacional de Salud.
Los controles de calidad a las preparaciones farmacuticas a base de recursos
naturales son responsabilidad del titular del registro sanitario y del fabricante. Deber
ser tan estricto que elimine la posibilidad de falsificaciones o alteraciones, y que
garantice su identidad.
MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD
Se aplican con el fin de prevenir un atentado contra la salud pblica. Son de aplicacin
inmediata y no son susceptibles de recursos (reposicin y apelacin).
Son medidas sanitarias de seguridad:

Clausura temporal del establecimiento

Suspensin total o parcial de actividades o servicios.
Decomiso de objetos y productos.
Congelacin.
Desnaturalizacin.

La aplicacin de una medida sanitaria de seguridad no impide la apertura de un

procedimiento sancionatorio.
REGIMEN DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
Los titulares de licencias de funcionamiento y registros sanitarios otorgados son
responsables de la veracidad de la informacin suministrada y del cumplimiento de las
normas sanitarias.
El fabricante y el titular del registro deben cumplir las condiciones de fabricacin y de
control de calidad exigidas, y es bajo este supuesto que el INVIMA expide la
correspondiente licencia o registro. En consecuencia, los efectos adversos que cobre
la salud individual o colectiva pueda experimentar la poblacin usuaria de los
productos, por trasgresin de las normas y/o condiciones establecidas, es de
responsabilidad de los fabricantes y titulares del servicio.
Los fabricantes y titulares tienen la obligacin de enviar reportes e informes peridicos
al INVIMA quin procesa y analiza la informacin para la definicin de sus programas
de vigilancia y control.
ASPECTOS GENERALES DE MANEJO
Los envases de medicamentos utilizados deben ser inertes o sea que no produzcan
reacciones con el medicamento. Deben proteger contra la accin de la luz, la
humedad, y agentes atmosfricos o fsicos. Est prohibido el expendio y entrega al
pblico de medicamentos fuera del envase aprobado. El uso de los denominados
"ENVASES HOSPITALARIOS" slo se permite en clnicas, hospitales y centros
asistenciales.
Los envases de los medicamentos deben estar protegidos en su tapa por una banda
de seguridad que se rompa al abrirlos. Esta representa una garanta en cuanto a
manipulacin del contenido.
Los nombres de los medicamentos deben obedecer a los criterios de MODERACIN
CIENTFICA, no se aceptan los que sean estrambticos, los que se presten a
confusin, los que tengan nombres de santos o usen palabras como: tnico, vigor,
confortativo etc.
En la informacin y anuncios al cuerpo mdico debe citarse la bibliografa sobre la
cual se basa la informacin sobre el medicamento. En aquella deben especificarse las
contraindicaciones, efectos secundarios o colaterales, riesgos de administracin,
efectos
teraputicos,
problemas
de
frmaco
gentica,
riesgos
de
farmacodependencia.
El titular o propietario del registro est obligado a reintegrar a las personas o entidades
afectadas, el valor de los medicamentos y en general de los productos farmacuticos
decomisados por cancelacin del registro o por infraccin a las normas vigentes.
Tambin cuando se toman muestras para anlisis. Cuando se trate de medicamentos

con fecha de vencimiento a trmino, hay lugar a devolucin o reintegro segn las
clusulas de venta establecidas por el fabricante.
Al conceder un registro sanitario la autoridad de salud puede exigir la presentacin de
trabajos cientficos que acrediten la bondad del producto. Tambin puede autorizar la
importacin de productos terminados sin haber obtenido el registro sanitario, pero el
interesado debe presentar el certificado de venta libre en el pas de origen.
Las instalaciones en las cuales se elaboren, almacenen o dispensen productos
farmacuticos pueden ser visitadas por la autoridad de salud competente,
previamente identificada para tal efecto, con el fin de tomar muestras, inspeccionar el
proceso y determinar fallas en la calidad. Para efectos de la vigilancia y el
cumplimiento de las normas e imposicin de medidas y sanciones, la autoridad
sanitaria competente se considera como de polica.
ISO 9001
La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestin de la calidad ya que es una
norma internacional y que se centra en todos los elementos de administracin de
calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le
permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
RESOLUCIN 4002 DEL 2007
El presente Manual enmarca las prcticas y procedimientos para el almacenamiento
y/o acondicionamiento que se debe aplicar a los dispositivos mdicos y as mantener
la calidad de los mismos, durante todo el proceso de almacenamiento.
En general, los establecimientos importadores y comercializadores que almacenen y/o
acondicionen dispositivos mdicos, deben implementar en sus procesos los requisitos
establecidos en el presente Manual, que le permitan mantener la calidad dada por el
fabricante.
El presente Manual establece los requisitos que deben cumplir los establecimientos
importadores que almacenen y/o acondicionen dispositivos mdicos para uso humano,
con el fin de garantizar que estos no alteren la calidad establecida por el fabricante. El
cumplimiento de dichos requisitos le otorga a la autoridad sanitaria competente, el
soporte tcnico para expedir el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o
Acondicionamiento, CCAA.

4. Teniendo en cuenta su proyecto de formacin, realicen una simulacin de

exportacin de un bien o servicio, por medio de los formularios que deben
utilizar para el efecto y el procedimiento segn Proexport.
PROCEDIMIENTO PARA EXPORTAR

Registro como exportador: El Gobierno Nacional con el Decreto 2788 del 31 de

agosto de 2004 de Minhacienda, reglament el Registro nico Tributario (RUT), el
cual se constituye el nico mecanismo para identificar, ubicar y clasificar a los sujetos
de obligaciones administradas y controladas por la Direccin de Impuestos y Aduanas
Nacionales, DIAN. Para adelantar actividades de exportacin, se debe tramitar este
registro, especificando dicha actividad. Teniendo en cuenta que el RUT sustituy e
incorpor, entre otros, el Registro Nacional de Exportadores de Bienes y Servicios, es
importante que los interesados observen estrictamente las disposiciones establecidas
para el efecto, tanto en el Decreto 2788 como en la Resolucin 8346 ambos de 2004.
Este ltimo se sustenta en la Circular Externa # 062 de 2004 de Mincomercio.

Cartilla Declaracion
de Exportacion.pdf

Adjunto Cartilla para Diligenciar

Declaracin de Exportacin.

Estudio de mercado y localizacin de la demanda potencial: La exportacin

requiere inicialmente de una seleccin de mercados, donde se determinen las
caractersticas especficas del pas o regin a donde se quiere exportar: identificacin
de canales de distribucin, precio de la exportacin, hbitos y preferencias de los
consumidores el pas o regin, requisitos de ingreso, vistos buenos, impuestos,
preferencias arancelarias y otros factores que estn involucrados en el proceso de
venta en el exterior.
Para esto Usted cuenta con herramientas como el Sistema de Inteligencia de
Mercados de la pgina Web: www.proexport.com.co.
Ubicacin de la subpartida arancelaria: Para localizar la subpartida arancelaria de
su producto tiene dos opciones: 1) A travs del arancel de aduanas y 2) Con la ayuda
informal que le brinda el Centro de Informacin Empresarial ZEIKY y de la Biblioteca
de Mincomercio. (Es importante aclarar que la DIAN es el nico Ente autorizado para
determinar la clasificacin arancelaria, segn el Decreto 2685/99 Art.236 y la
Resolucin 4240/00 Art. 154 al 157 de la DIAN Divisin de arancel. Tel. 6-079999
Ext. 2128/2129. Costo: Medio Salario Mnimo Legal Mensual).
Solicitud de Determinacin de Origen Declaracin Juramentada: Si el
comprador en el exterior exige el certificado de origen para obtener una preferencia
arancelaria, el productor del bien a exportar deber diligenciar la Declaracin
Juramentada, por cada producto, si es comercializador debe ser autorizado por el
productor, a travs de la web: www.vuce.gov.co por el mdulo FUCE. Directamente
obteniendo una Firma Digital ante Certicamara, en Bogot, en la Avda. Calle 26 N.
68D-35, piso 5. Telfono: (1)3830671, luego enviar Nombre de la empresa, RUT,
Nombre del representante legal, direccin de correo electrnico, nmero de telfono,
fax, direccin y ciudad de domicilio al correo electrnico del Grupo Operativo del

Mincomercio: registro@mincomercio.gov.co. Si se realiza a travs de Agencia de

Aduanas y/o Apoderado Especial se les debe dar un poder autenticado, junto con
certificado de Cmara de Comercio, RUT y fotocopia de la cdula del representante
legal y ellos elaboran la Declaracin Juramentada. Se deben tener claras las normas
de origen del pas al cual se va a exportar. Este criterio de origen tiene vigencia de dos
(2) aos a partir de su aprobacin.
Solicitud de Certificado de Origen: Luego de ser aprobada la Declaracin
Juramentada, se debe diligenciar el correspondiente Certificado de Origen a travs de
www.vuce.gov.co en el mdulo de Exportaciones, tenga en cuenta los siguientes
cdigos para el diligenciamiento y el pago electrnico que es de $10.000 por cada
certificado que requiera.
https://encolombia.com/economia/economiacolombiana/tramitedeexpo/#sthash.jMyok
VQa.dpuf.
Procedimientos de vistos buenos: Es importante que consulte si su producto
requiere de vistos buenos y/o permisos previos para la autorizacin de la exportacin.
Estos deben ser tramitados antes de presentar la declaracin de exportacin (DEX)
ante la DIAN.
Algunos ejemplos: ICA (Sanidad animal y vegetal), INVIMA (Medicamentos, Alimentos,
Productos Cosmticos), Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial
(Preservacin Fauna y Flora Silvestre), Secretara de Ambiente (Madera y Semillas),
Ingeominas (Piedras Preciosas, Esmeraldas y Metales Preciosos), Ministerio de
Cultura (Arte, Cultura y Arqueologa), etc. Otros productos estn sujetos a cuotas
como el azcar y la panela a Estados Unidos, o el banano y atn a la Unin Europea,
entre otros.
Procedimientos aduaneros para despacho ante la DIAN: Una vez tenga lista la
mercanca verifique los trminos de negociacin (Incoterms) y si es el caso utilice un
Agente de Carga (Va Area) o Agente Martimo para la contratacin del transporte
internacional. Dirjase al Aeropuerto y/o a la Avda. 68 No. 2281, en Bogot, para
solicitar clave de acceso al sistema informtico de la DIAN para que diligencie la
Solicitud de Autorizacin de Embarque. Directamente si su exportacin tiene un valor
inferior a USD$10.000. Si es superior a USD $10.000 debe realizar este procedimiento
a travs de una agencia de aduanas, que est autorizada por la DIAN. Este trmite
debe hacerse ante la Administracin de Aduanas por donde se va a despachar la
mercanca, anexando entre otros, los siguientes documentos:
1. Factura Comercial
2. Lista de Empaque (si se requiere)
3. Registros Sanitarios o Vistos Buenos (s lo requiere el producto)

4. Documento de Transporte
5. Otros documentos exigidos para el producto a exportar
Una vez presentados los documentos e incorporados al sistema informtico aduanero,
este determina si se requiere inspeccin fsica, automtica o documental, si es fsica
se hace en las bodegas del puerto de salida, la aerolnea o en el lugar habilitado por la
DIAN. Terminada esta diligencia y si todo est bien, la mercanca puede ser
embarcada y despachada al exterior. Hecha esta operacin y certificado el embarque
por la empresa de transporte la Solicitud de Autorizacin de Embarque se convierte en
Declaracin de Exportacin -DEX.
Medios de pago: Es importante tener en cuenta la forma en que su cliente pagar la
exportacin. Para esto existen diferentes instrumentos de pago internacional, como
cartas de crdito, letras avaladas, garantas Standby, entre otras, que le brindan
seguridad en la transaccin. Lo invitamos a que contacte al asesor de Bancoldex en
el Zeiky, para que de manera conjunta estructuren cada uno de sus negocios de
acuerdo con sus necesidades.
Procedimientos cambiarios (reintegro de divisas): Toda exportacin genera la
obligacin de reintegrar las divisas a travs de los intermediarios cambiarios (bancos
comerciales y dems entidades financieras) por tanto los exportadores deben efectuar
la venta de las divisas a estos intermediarios, para lo cual se debe reclamar y
diligenciar ante dicha entidad el formulario Declaracin de Cambio No 2.
Exportacin de Muestras sin Valor Comercial
Todo producto que se exporte por esta modalidad debe cumplir con las normas
sanitarias o vistos buenos pertinentes, en caso de requerirse. Los requisitos para
utilizar este tipo de exportacin son:

Elaboracin de Factura Comercial o Factura Proforma, indicando el valor para

efectos aduaneros y cantidad.
Certificado de origen si es exigido por el comprador en el exterior.
Diligenciamiento de la Declaracin Simplificada de Exportacin (Cod. 610) en la
oficina de la DIAN por donde se va a despachar la mercanca (esto se hace a
travs del sistema electrnico de la DIAN).

Nota: Existen algunos productos que no se pueden exportar por este rgimen. Para
consultar el listado, vea el Estatuto Aduanero (Dec. 2685/99). Cada exportador tiene
un cupo de USD $10.000 anuales bajo esta modalidad.
https://encolombia.com/economia/economiacolombiana/tramitedeexpo/#sthash.jMyok
VQa.dpuf.

Adjunto la Ruta Exportadora propuesta

http://www.procolombia.co/ruta-exportadora/

por

Procolombia

antes

Proexport.

BIBLIOGRAFIA

Norberto Javier Rodriguez. Puntos positivos y negativos de los Tratados de Libre

Comercio.
Economzate.
http://economizateusa.blogspot.com.co/2011/05/puntospositivos-y-negativos-del-los.html.

Ramiro Prez Alvarez. Legislacion Farmaceutica.

http://legislacionfarmaceutica.blogspot.com.co/2008/05/registro-sanitario.html