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LA LEGISLATURA DE LA PROVINCIA SANCIONA CON FUERZA DE

LEY:
INCORPORACON MEDICAMENTOS RICOS EN CANNABIDIOL
EN FORMULARIO TERAPEUTICO PROVINCIAL LEY 9524/84
Artculo 1.- Incorprase al listado previsto en el art. 1 de la ley 9524, los
medicamentos ricos en cannabidiol, derivado de la marihuana - provisin bajo receta
mdica - para el tratamiento de patologas como epilepsia refractaria, cncer, dolores
crnicos, fibromialgia, glaucoma, esclerosis mltiple y toda otra patologa, existente o
futura, que la Autoridad de Aplicacin de la presente ley considere conveniente.
Artculo 2.- La autoridad de aplicacin de la presente Ley es el Ministerio de Salud.
Artculo 3.- El Ministerio de Salud podr realizar convenios con Instituciones de Salud,
Universidades Nacionales, laboratorios nacionales pblicos y con la Administracin
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT), donde se
determinen protocolos de investigacin, guas de utilizacin, seguimiento de resultados
en pacientes y produccin de medicamentos ricos en cannabidiol.
Artculo 4.- El gasto que demande la aplicacin de la presente Ley ser atendido con
las partidas presupuestarias previstas en el presupuesto vigente.
Artculo 5.- Comunquese al Poder Ejecutivo.-

Seor Presidente:
Un nmero cada vez mayor de madres, padres y familiares de
pacientes con epilepsia refractaria, con esclerosis mltiples y otras patologas
crnicas asociadas al dolor, recurren a derivados del cannabis, afirmando obtener
resultados positivos. Esta opinin es asimismo apoyada muchas veces por los
profesionales mdicos tratantes, aseverando que en los pacientes se reducen
significativamente las convulsiones y otros sntomas. En la actualidad para
acceder a sustancias derivadas del cannabis (extractos, aceites provenientes de
otros pases donde se encuentran habilitados)
deben recurrir a canales
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informales y fuera de cualquier marco legal.

Entendemos que debemos dar una solucin a la situacin
descripta; para ello la iniciativa que hoy presentamos prev la inclusin de
medicamentos ricos en cannabidiol en el Formulario Teraputico Provincial (Ley
9524/84); de uso obligatorios en las instituciones hospitalarias dependientes del
Ministerio de Salud y en la Obra Social Provincial (I.A.P.O.S.), provisin bajo
receta mdica, para el tratamiento de enfermedades como epilepsia refractaria,
cncer, dolores crnicos, fibromialgia, glaucoma, esclerosis mltiple y toda otra
patologa, existente o futura, que la Autoridad de Aplicacin de la presente ley
considere conveniente.
Sustenta adems este proyecto, un fallo reciente donde se
admite que los pacientes, en funcin de la validez de sus decisiones sobre su
propio tratamiento, la privacidad del tratamiento mdico entre el profesional y el
paciente y el respeto por las acciones privadas de las personas, puedan contar
con plantas de marihuana para darle a las mismas un uso medicinal ("C.A.R.
contra GCBA sobre amparo - Art 14 CCABA - expte. 44899/0). Influira para ello,
la decisin que el paciente realiza sobre su propio tratamiento basndose en los
fundamentos que dan lugar a la ley de derechos del paciente (ley 26529)"..."es
con sustento en ellos que es posible afirmar que la posibilidad de aceptar o
rechazar un tratamiento especfico, o de seleccionar un forma alternativa de
tratamiento hace a la autodeterminacin y autonoma personal; que los pacientes
tienen derecho a hacer opciones de acuerdo con sus propios valores o puntos de
vista, an cuando parezcan irracionales o imprudentes, y que esa libre eleccin
debe ser respetada". Esta idea ha sido receptado por el legislador en la ley
nacional 26529 al otorgar al paciente el derecho de aceptar o rechazar
determinadas terapias o procedimientos "con o sin expresin de causa" ("CAR
contra GCBA sobre amparo - Art. 14 CCABA-, expte. 44.899/0). El mencionado
fallo se aplic a un caso de "polineuropata perifrica de los cuatro miembros".
El camo (cannabis en latn) es una de las sustancias ms
utilizadas en la farmacopea tradicional europea desde la edad media hasta el
siglo XX. Tras miles de aos de convivencia con la humanidad sin problemas, el
cannabis se prohbe por primera vez en los Estados Unidos en 1937. En los
ltimos aos, se ha producido algunos nuevos descubrimientos sobre
aplicaciones teraputicas para enfermedades de nuestro tiempo (SIDA, cncer) y
se han re descubierto muchas de las aplicaciones conocidas desde hace miles de
aos para otras dolencias.
La medicina tradicional describe perfectamente los dos
efectos ms importantes del cannabis sobre la salud: su valor analgsico y su
utilidad como antiinflamatorio.
En el ao 2003 en un reportaje para el diario el mundo de
Espaa, el director general de Recursos Sanitarios de la Generalitat Catalua
expres: "Los antecedentes empricos revelan que la utilizacin de compuestos
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cannabinoides y qumicos de tetrahidrocannabinol (THC) han tenido resultados

positivos para el tratamiento de ciertas afecciones. En particular, se ha
considerado que algunas de las virtudes teraputicas que se atribuyen al
cannabis son, por ejemplo, el alivio de la ansiedad y reduccin de las nuseas
provocadas por la quimioterapia. Tambin est indicado para la prdida de apetito
en enfermos de sida, para los espasmos de dolores en enfermos con esclerosis
mltiple y para el incremento de la tensin ocular provocada por el glaucoma.
Algunos estudios han destacado tambin el poder antiasmtico que tiene el THC
en pacientes con cierto tipo de insuficiencia respiratoria. En similar sentido, se ha
considerado que el uso teraputico del cannabis, que se recetar bajo estricto
control mdico, se destinar para combatir los vmitos que provoca el tratamiento
de quimioterapia y los efectos de la anorexia en enfermos de S.I.D.A. Tambin
pretende aliviar los problemas musculares derivados de la esclerosis mltiple o
amiotrfica, as como los dolores crnicos de sintomatologas que no respondan a
otro tipo de pautas teraputicas, aadi".
De manera coincidente, "los reportes del NIH y de la British
Medical Association sugieren que la conocida caracterstica de la marihuana de
despertar el apetito, podra ayudar a los enfermos de SIDA y otras enfermedades
en las que se sufren una gran prdida de peso, al colaborar en la difcil tarea de
recuperar la masa muscular perdida". Esto ha sido verificado en el estudio
'Utilizacin Teraputica del Cannabis en el Estado espaol' realizado a partir de
2.250 pacientes de Espaa, enfermos de cncer de mama, sida y esclerosis
mltiple que consumen esta sustancia. El 47% lo hace porque les ayuda a
disminuir el dolor asociado al tratamiento de su enfermedad y todos aseguran que
el resultado es satisfactorio.
En Estados Unidos la prestigiosa Academia Nacional de
Ciencias de EE.UU. se dedic a estudiar el uso mdico de la marihuana. Tras 18
meses de investigaciones, la Academia se pronunci a favor de la droga:
consider que el cannabis constitua un tratamiento potencialmente eficaz contra
ciertos sntomas de enfermedades como el cncer y el SIDA. La utilizacin de
cannabis con fines medicinales se encuentra autorizado en 25 estados de los
EE.UU en los cuales, dos de ellos (Colorado y Washington) han legalizado de
manera recreativa y medicinal su uso.
Un equipo de la Universidad de Washington acaba de
publicar en la revista Journal of Opioid Managemen un estudio titulado Use of
Cannabis in the United States: Historical Perspectives, Current Trends, and Future
Directions. En este interesante artculo se desvela que, como mnimo hay 33
ensayos clnicos controlados cientficamente publicados en Estados Unidos desde
1971 hasta 2009. La mayora de estos estudios confirma que la marihuana tiene
efectos beneficiosos en condiciones mdicas especficas
En el medio local, el neumonlogo fallecido Aquiles
Roncoroni, ex miembro de la Academia Nacional de Medicina y ex Profesor
Emrito de la Universidad de Buenos Aires seal que a "veces las drogas de la
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farmacopea tradicional fracasan porque no todos reaccionan de la misma manera

ante un tratamiento. En esos casos el cannabis puede ser eficaz". En el mismo
sentido, el ex Ministro de Salud y Medio Ambiente, Gins Gonzlez Garca
consider que " para uso medicinal no debe ser prohibida. De hecho hace aos
que se utiliza la morfina y nadie dice nada".
En consonancia con esta realidad, las obligaciones
internacionales establecidas por las Convenciones de la ONU habilitan el uso
medicinal del cannabis debido a sus virtudes teraputicas. En particular, la
Convencin nica de 1961 sobre estupefacientes de las Naciones Unidas,
enmendada por el Protocolo de 1971 dice en el Prembulo "Reconociendo que el
uso mdico de los estupefacientes continuar siendo indispensable para mitigar el
dolor y que deben adoptarse las medidas necesarias para garantizar la
disponibilidad de estupefacientes con tal fin". En coincidencia con este fin, en el
art. 1, inc. 1 x) considera que no son existencias "las cantidades de
estupefacientes que se encuentran en el pas o territorio: iv) En poder de los
farmacuticos u otros distribuidores al por menor autorizados y de las
instituciones o personas calificadas que ejerzan, con la debida autorizacin,
funciones teraputicas o cientficas". El art. 4, por su parte, dispone que "Las
Partes adoptarn todas las medidas legislativas y administrativas que puedan ser
necesarias: a) Para dar cumplimiento a las disposiciones de la presente
Convencin en sus respectivos territorios; b) Para cooperar con los dems
Estados en la ejecucin de las disposiciones de la presente Convencin, y c) Sin
perjuicio de las disposiciones de la presente Convencin, para limitar
exclusivamente la produccin, la fabricacin, la exportacin, la importacin, la
distribucin, el comercio, el uso y la posesin de estupefacientes a los fines
mdicos y cientficos".
Cabe citar tambin el Convenio sobre sustancias sicotrpicas
de 1971 de las Naciones Unidas, ratificada por la ley 17.818, que en su
Prembulo dice "Reconociendo que el uso de sustancias sicotrpicas para fines
mdicos y cientficos es indispensable y que no debe restringirse indebidamente
su disponibilidad para tales fines". Acorde con esta finalidad, en el art. 5 dispone
que "Cada una de las Partes limitar el uso de las sustancias de la Lista I segn lo
dispuesto en el artculo 7". La mencionada lista incluye a la Cannabis y su resina y
los extractos y tinturas de la Cannabis. Por su parte, el art. 7 establece que "En lo
que respecta a las sustancias de la Lista I, las Partes: a) Prohibirn todo uso,
excepto el que con fines cientficos y fines mdicos muy limitados hagan personas
debidamente autorizadas en establecimientos mdicos o cientficos que estn
bajo la fiscalizacin directa de sus gobiernos o expresamente aprobados por
ellos". En coincidencia con esta normativa, el art. 16 dispone que podrn ser
despachadas al pblico "Las preparaciones y especialidades medicinales que: a)
Contengan estupefacientes incluidos en la lista I de la Convencin nica sobre
Estupefacientes del ao 1.961 excepto la resina de cannabis, el concentrado de
paja de adormidera y la herona"
Como otro antecedente cientfico podemos mencionar que el
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doctor Rodolfo Rothlin, titular del Departamento de Farmacologa de la Facultad

de Medicina de la Universidad de Buenos Aires, confeccion informe presentado
en sede judicial, en donde establece que "el dronobinol o tetrahidrocannabinol,
mayor metabolito activo de la planta cannabis sativa L (marihuana) ha sido
aprobado por la Food and Drugs Administration (FDA) de Estados Unidos para su
uso en el tratamiento de la anorexia asociada con prdida de peso en pacientes
con sida y de las nuseas asociadas al tratamiento quimioteraputico en
pacientes con cncer y que no respondan a los tratamientos convencionales".
Agreg que "existen otras condiciones en las cuales parecera tener beneficios,
aunque no ha sido aprobado para esas patologas debido al hecho de que no
existe suficiente evidencia clnica o los efectos adversos limitan su utilidad". Entre
ellos se menciona el "cuadro de dolor crnico".
Cabe reparar en el hecho que numerosos pases
desarrollados han permitido recientemente la venta de marihuana con fines
medicinales. Entre dichos pases se encuentran Estados Unidos; Alemania (por
una decisin de Tribunal Constitucional en el 2000); Canad desde el 2001 y en
Catalua (Espaa) a partir del ao 2005. En Holanda la marihuana se vende en
las farmacias desde el 2003 para uso medicinal; el consumo de marihuana est
legalizado desde 1976.
En Uruguay, mediante la Ley 19.172 del ao 2014 sobre
Control y regulacin del Estado de la importacin, almacenamiento,
comercializacin y produccin, se establece en su Artculo 1 que "se declara de
inters pblico toda accin tendiente a proteger, promover y mejorar la salud
pblica mediante una poltica orientada a minimizar los riesgos y a reducir los
daos del uso del cannabis" con promocin de la informacin y educacin sobre
cualquier efecto adverso que pueda presentar dicho consumo.
Por su parte el Artculo 3 de dicha Ley plantea que toda la
poblacin tiene derecho a gozar del ms alto nivel de salud mientras que el
Artculo 4 indica que la legalizacin y distribucin por parte del Estado del
Cannabis con fines mdicos es una solucin al flagelo internacional del
crecimiento del narcotrfico, y de actividades ilcitas que hoy en da amenazan en
nuestro pas a los jvenes y a las generaciones por venir.
Por otro lado, es el Artculo 9 el que refiere a que "El Sistema
Nacional Integrado de Salud deber disponer de las polticas y dispositivos
pertinentes para la promocin de la salud, la prevencin del uso problemtico de
cannabis, as como disponer de los dispositivos de atencin adecuados para el
asesoramiento, orientacin y tratamiento de los usuarios problemticos de
cannabis que as lo requieran."
A su vez el Artculo 10 establece la importancia de que desde
el sistema educativo se concientice y eduque sobre los efectos adversos y usos
problemticos del cannabis en el nivel primario, secundario, tcnico-profesional,
formacin docente y universidad tecnolgica.
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Lo innovador dentro del sistema de control del uso teraputico

del cannabis es la creacin del Instituto de Regulacin y Control del Cannabis
(IRCCA) cuya funcin consiste en:
A) Regular las actividades de plantacin, cultivo, cosecha,
produccin, elaboracin, acopio, distribucin y expendio de cannabis, en el marco
de las disposiciones de la presente ley y la legislacin vigente.
B) Promover y proponer acciones tendientes a reducir los
riesgos y los daos asociados al uso problemtico de cannabis, de acuerdo a las
polticas definidas por la Junta Nacional de Drogas y en coordinacin con las
autoridades nacionales y departamentales.
C) Fiscalizar el cumplimiento de las disposiciones de la
presente ley a su cargo.

Otro Estado que despenaliz el uso de Cannabis para fines

teraputicos es Colombia. Mediante el Decreto Nacional 2467/2015 la
administracin de Juan Manuel Santos ha modificado los Artculos 3, 5, 6 y 8 de la
Ley 30 del ao 1986 sobre tenencia y consumo de Estupefacientes. En el Artculo
3 de dicha Ley se establece que la produccin, exportacin, importacin,
distribucin, comercio, uso y posesin de estupefacientes, lo mismo que el cultivo
de plantas de las cuales stos se produzcan, se limitar a los fines mdicos y
cientficos, conforme la reglamentacin que para el efecto expida el Ministerio de
Salud.
Finalmente mencionamos que el proyecto no solo est
destinado a solucionar el padecer de un importante y cada vez mayor nmero de
familias, sino tambin a fomentar la investigacin cientfica local, definir protocolos
de prescripcin y utilizacin y posterior seguimiento del uso de medicamentos
ricos en cannabidiol.
Teniendo en cuenta los fundamentos expuestos,
solicito a mis pares la aprobacin del presente proyecto.

es que

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Expediente N 34101 - JL

SANTA FE, 17 de noviembre de 2016.

Al Seor
Presidente
COM. SALUD
Su Despacho

Tengo el agrado de dirigirme a Ud. con el objeto de

comunicarle que en la sesin celebrada en el da de la fecha esta Cmara ha
votado favorablemente PEDIDO DE TRATAMIENTO PREFERENCIAL CON
DICTAMEN PARA DENTRO DE 1 SESIN para el proyecto de Ley caratulado:
Listado previsto en el art. 1 de la Ley 9524 - Monodrogas: incorprase
medicamentos ricos en cannabidiol. Autor/es: Capitani Danilo Hugo - Expediente
N 34101 JL
Comisin

Fecha
Aceptacin

Comisin
de
Salud
Pblica
y
Conservacin
del
Medio
Ambiente
Humano
Comisin de Presupuesto y Hacienda
Comisin de Asuntos Constitucionales y
Legislacin General

Sin otro particular, saludo a Ud. muy atentamente.

DICTAMEN DE COMISIN

Expediente Nro: 34101 - JL

Autores: Capitani Danilo Hugo
Asunto: Listado previsto en el art. 1 de la Ley
9524 - Monodrogas: incorprase medicamentos
ricos en cannabidiol.

Seores Senadores:
Vuestra Comisin de Salud Pblica y Conservacin del
Medio Ambiente Humano, ha estudiado el proyecto de referencia y de acuerdo al
anlisis realizado, recomienda le prestis aprobacin al siguiente texto:
LA LEGISLATURA DE LA PROVINCIA
SANCIONA CON FUERZA DE LEY:
INCORPORACON MEDICAMENTOS RICOS EN CANNABIDIOL
EN FORMULARIO TERAPEUTICO PROVINCIAL LEY 9524/84

Artculo 1.- INCORPORACIN AL SISTEMA DE SALUD PBLICA

PROVINCIAL DE LOS MEDICAMENTOS RICOS EN CANNABIDIOL Y FORMAS
FARMACUTICAS DERIVADAS: Dispnese la Incorporacin al listado previsto
en el art. 1 de la ley 9524; denominado Formulario Teraputico Provincial; de los
medicamentos ricos en cannabidiol y formas farmacuticas derivadas, de
utilizacin
obligatoria
para
la
atencin
en
los
establecimientos
mdico-asistenciales dependientes del Ministerio de Salud y en el Instituto
Autrquico Provincial de Obra Social (IAPOS), para el tratamiento de patologas
como epilepsia refractaria, cncer, dolores crnicos, fibromialgia, glaucoma,
esclerosis mltiple y toda otra patologa, existente o futura, que la Autoridad de
Aplicacin de la presente ley considere conveniente.
Artculo 2.- RECONOCIMIENTO DEL INSTITUTO AUTARQUICO PROVINCIAL
DE OBRA SOCIAL (IAPOS): El Instituto Autrquico Provincial de Obra Social
deber incluir en su cobertura obligatoria, en un todo de acuerdo al artculo 1,
los medicamentos ricos en cannabidiol y formas farmacuticas derivadas, sin
costo alguno para sus afiliados que as lo requieran y deber gestionar todos los
trmites necesarios ante los organismos pblicos intervinientes.
Artculo 3.- INVESTIGACION: El Ministerio de Salud a travs de los organismos
Usuario: - Fecha de impresin: - Fecha de modificacin: 22/11/2016 12:57

pertinentes promover estudios e investigaciones clnicas relacionadas con el uso

de Cannabidiol con fines teraputicos, con la finalidad de profundizar
conocimientos y crear nuevos saberes sobre su uso.
Artculo 4.- DESARROLLO Y PRODUCCION PBLICA DE MEDICAMENTOS:
El Ministerio de Salud promover y estimular la produccin pblica de
medicamentos a base de Cannabidiol y formas farmacuticas derivadas, a travs
de los laboratorios pblicos existentes en el territorio provincial, de conformidad
con las leyes nacionales 26.688 y 27.113 y normas complementarias.
Artculo 5.- AUTORIDAD DE APLICACIN: La autoridad de aplicacin ser el
Ministerio de Salud, quien tendr a su cargo las siguientes funciones,
mencionadas solo a ttulo ejemplificativo:
a) Dar cumplimiento a lo establecido en el artculo 1;
b) Implementar medidas que permitan contar con los recursos y modalidades
teraputicas adecuadas a las necesidades individuales y colectivas para las
personas con algunas de la patologas mencionadas en el artculo 1;
c) Coordinar acciones, realizar la gestin de autorizaciones, dems diligencias y
convenios necesarios, con los ministerios involucrados, con los efectores del
Sistema Pblico de Salud, con el I.A.P.O.S., con los Colegios Mdicos de la
Primera y Segunda circunscripcin, con los Laboratorios Pblicos Provinciales,
con los Municipios y Comunas de la Provincia, con las Universidades Pblicas
Nacionales con sede en el territorio de la Provincia, con la Administracin
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (A.N.M.A.T), con
organizaciones de la sociedad civil vinculadas a la temtica de la presente ley y
con otros organismos provinciales y nacionales que correspondan;
d) Realizar convenios con Instituciones de Investigacin Clnica en Salud,
Universidades Nacionales, laboratorios pblicos nacionales, a fin de intercambiar
informacin y cooperacin para la realizacin de protocolos de investigacin,
guas de utilizacin, seguimiento de resultados en pacientes y produccin de
medicamentos ricos en cannabidiol y tambin con organizaciones de la sociedad
civil sean nacionales o internacionales;
e) Capacitar al personal que trabaja en los laboratorios pblicos de la provincia en
los aspectos necesarios para lograr en el menor tiempo posible la produccin
pblica de medicamentos ricos en canabidiol;
f) Propiciar la difusin, concientizacin y el debate pblico sobre los aspectos
relacionados con esta ley a travs de jornadas pblicas y otras instancias de
origen en la sociedad civil;
g) Promover ante el Consejo Federal de Salud y del Consejo Federal Legislativo
de Salud, la coordinacin de las polticas pblicas nacionales, provinciales y de la
Ciudad Autnoma de Buenos Aires vinculadas a la temtica de la presente ley; y
h) Realizar programa de sensibilizacin, concientizacin y capacitacin dirigidas a
los profesionales y dems trabajadores del Sistema Pblico de Salud, y a todo
interesado en la temtica.
Artculo 6.- RECURSOS. El gasto que demande la aplicacin de la presente
Ley ser atendido con las partidas presupuestarias previstas en el presupuesto
vigente.
Usuario: - Fecha de impresin: - Fecha de modificacin: 22/11/2016 12:57

Artculo 7.- De forma

SALA DE COMISIN, 23 de noviembre de 2016.

Usuario: - Fecha de impresin: - Fecha de modificacin: 22/11/2016 12:57