ANEXO III

DETALLE DE RENGLONES Y ESPECIFICACIONES TCNICAS BSICAS PARA ADQUISICION :

Datos del Procedimiento Contractual
Tipo: LICITACIN

PRIVADA

Nmero: 004 -2 LLAMADO Ejercicio: 2016

Expediente n:2973-379/16
Fuente de financiamiento SAMO
Datos del Organismo Contratante
Denominacin: H.I.E.INSTITUTO DE HEMOTERAPIA DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES
Domicilio: CALLE 15 Y 66 (1900), LA PLATA

El presente llamado tiene por objeto la adquisicin de los bienes e insumos que seguidamente se detallan:

Rengln Cantidad

Cdigo

Descripcin

SIXCAN Aplicacin Web para monitoreo, registro y alarma de sensores on-line en

tiempo real. Visualizacin y operacin del sistema mediante navegador y clave.
Mensajes de alarma a celulares por Email o SMS.
Cumple requisitos de FDA 21 CRF parte 11.
Compuesto por:
-22 Equipos Sixcan Do Wifi-Mdulo de adquisicin de datos Wifi para 2 sensores con
display y alarmas de mxima y minima para cada sensor.
HD906003 -4 Sondas Ultrafreezer PT 100 hasta -200C.
40 sensores de temperatura de -40C a 100C.
-Instalacin y puesta en operacin del sistema y software.
-Calibracin con termmetro certificado trazable OAA.
Condiciones de entrega: El sistema se entregar funcionando con instalacin, puesta en
marcha y entrenamiento del personal a cargo de InhegoS.r.l. Los sistemas informticos,
acceso a redes y/o internet y todos los componentes que sean necesarios para el
funcionamiento de los programas asociados al sistema SIXCAN, sern provistos por el
cliente. GARANTA TOTAL: 12 MESES

1.- Plazo de entrega:

Se establece INMEDIATO.
2.- Lugar de Entrega:

H.I.E. INSTITUTO DE HEMOTERRAPIA R.S. XI CALLE 15 Y 66 C.P. (1900) LA PLATA

3.- Presentacin de muestras
A los efectos de la cotizacin, los oferentes debern presentar muestras de los renglones cotizados . En
ese sentido, se presentaran identificados con nro. de licitacin, nombre y firma del oferente y fecha y
hora de la apertura del acto. . Este prrafo tendr validez si el detalle del lugar y el horario
estn completados.

Lo anteriormente expuesto no reemplaza la facultad que posee el comitente que podr durante el proceso
de evaluacin de las ofertas y si lo considera necesario a tal fin, requerir la presentacin de muestras, bajo
causal de rechazo de la propuesta, de acuerdo a lo establecido en el art. 31 del Reglamento de
Contrataciones y punto 12 del Pliego de Condiciones Particulares.
4.- Envases

Se debern presentar en el envase original, o en su defecto en envase tipo hospitalario. No se aceptara

aquella mercadera que no conserve debidamente el aspecto e integridad de los embalajes. Debern
ofertarse preferentemente en envase hospitalario. Todos los envases debern incluir la leyenda
PROHIBIDA SU VENTA MINISTERIO DE SALUD DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES.
Etiquetado:
Envases Primarios: nombre genrico del producto, nro. de registro sanitario, forma farmacutica y concentracin de los principios
activos, condiciones de conservacin, nro. de lote o partida, fecha de vencimiento, va de administracin, nombre del Laboratorio
elaborador o importador.
Envases Secundarios: nombre genrico del producto en letras destacadas, numero de registro sanitario, cantidad de unidades por
envases, numero de lote o partida, fecha de vencimiento, condiciones de conservacin, nombre y direccin del Laboratorio, pas de
procedencia y Director Tcnico
Con la presentacin de la oferta se deber adjuntar prospecto vigente de cada producto en idioma
espaol, ajustado a lo aprobado por la ANMAT. En caso de entregarse envases hospitalarios debern
adjuntarse varias copias de prospectos.
Todos los productos de uso inyectables debern ser estriles y apirgenos. Para los medicamentos que requieran cadena de fro, es
necesario que sean provistos en contenedores especiales para tal fin y con el control fsico-qumico de constancia de temperatura
entre 2 y 8 grados centgrados.
Comprimidos y Capsulas: Debern entregarse en envases bilaminados (blister) constando en forma
individualizada, en el reverso de cada comprimido, el nombre de la monodroga, fecha de vencimiento,

lote y concentracin, que permita su rpida y correcta identificacin en el momento del fraccionamiento
y administracin al paciente.
5.- Perodo de caducidad
Todos los productos a ser entregados debern tener una vigencia no menor a doce (12) meses contados
a partir de la fecha de entrega efectiva. La falta de cumplimiento de lo establecido
precedentemente, ser causal de devolucin de la mercadera presentada.
6.- Documentacin Tcnica a presentar con la oferta
6.1.- Los oferentes se harn responsables que los productos cumplan con las normas de buena prctica
de manufactura recomendadas por el comit de Expertos de la OMS y con las normas
internacionalmente reconocidas que sean aceptadas por la A.N.M.A.T y por el Laboratorio Central de
Salud Publica de la Provincia de Buenos Aires.
6.2.- Todos los oferentes nacionales debern acreditar el cumplimiento de las Resoluciones y
Disposiciones vigentes de la A.N.M.A.T. respecto a Medicamentos y Establecimiento productores,
importadores o distribuidores de especialidades medicinales y drogas. Atento a ello, debern adjuntar a
la propuesta copia autenticada del certificado actualizado expedido por el Ministerio de Salud de la
Nacin (A.N.M.A.T.) de la especialidad medicinal ofertada para cada una de las formas farmacuticas
ofrecidas (ley 16463, decreto 150/92 y reglamentarios).
Asimismo, deber adjuntar copia certificada del certificado de habilitacin como elaborador y/o
importador de especialidades medicinales expedido por el Ministerio de Salud de la Nacin (A.N.M.A.T),
cuando corresponda. Las Drogueras y Farmacias debern presentar fotocopia autenticada de la
constancia de inscripcin en la A.N.M.A.T. y el certificado de libre transito interprovincial de
corresponder. Su no presentacin dar lugar al rechazo de la propuesta.
6.3.- Una vez adjudicado, y de ser necesario, se someter el producto a controles de calidad del colegio
de Farmacuticos de la Provincia de Buenos Aires u otra entidad oficial que tenga convenio con el
Ministerio de Salud. En ese sentido, el adjudicatario, deber reponer las unidades utilizadas en los
anlisis y hacerse cargo de los gastos que los mismos originen.
6.4.- El Ministerio, a travs de sus funcionarios, se reserva el derecho de visitar la planta de produccin
y el laboratorio de control de calidad del establecimiento productor.
7.- IMPORTANTE:Otros Requisitos Para La Presentacin DeLa Propuesta
Sin perjuicio de lo enumerado en el Punto 8 Condiciones Particulares, el sobre de
presentacin de la oferta deber contener la documentacin que se detalla a continuacin:
a) Original o copia certificada por escribano pblico del CERTIFICADO FISCAL para contratar
vigente, aprobado por Resolucin General de AFIP N 1814/05, BAJO APERCIBIMIENTO DE
RECHAZO DE LA OFERTA SI EL OFERENTE NO CUMPLIMENTA SU PRESENTACIN DENTRO DE
LAS CUARENTA Y OCHO (48) HORAS HBILES DE SER FEACIENTEMENTE INTIMADA LA
MISMA.