Estructura de alto nivel y avances en la nuevas versiones de las

normas de gestin (ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001)

OBJETIVO DEL CURSO
1.

CONTENIDO DEL CURSO

Conocer y entender el proceso de

Normalizacin internacional, incluyendo
las etapas de desarrollo de los
documentos y el estado actual de las
normas de gestin

1.

- Etapas de desarrollo de los documentos

- Estado actual de las normas de gestin
2.

2.

3.

4.

Reconocer la evolucin de las normas de

gestin: ISO 9001 e ISO 14001
Identificar los elementos que conforman la
estructura de alto nivel
Realizar la comparacin
versiones de las normas.

entre

las

Normalizacin internacional

Evolucin de las normas de gestin

- ISO 9001
- ISO 14001

3.

Estructura de alto nivel

4.

Comparacin entre normas

5.

Preguntas frecuentes e inquietudes de

asistentes
DURACIN

NORMAS APLICABLES

4 Horas

ISO-DIS 9001
ISO-DIS 14001

SN-AC01-V1
1

Estructura de alto nivel y avances en la

nuevas versiones de las normas de
gestin (ISO 9001, ISO 14001
e ISO 45001)

SN-AC01-V1

SN-AC01-V1
2

NORMALIZACIN INTERNACIONAL
Etapas de desarrollo de los documentos

SN-AC01-V1

SN-AC01-V1
3

Etapas de desarrollo de los documentos

Etapas Obligatorias

NWIP

WD

CD

DIS

NWIP

FDIS

ISO

WD

Etapa de propuesta

Etapa Preparatoria

Confirmar que una nueva norma internacional en

la materia es realmente necesaria.

Se crea un grupo de trabajo para preparar el

borrador de trabajo, el cual esta integrado por
expertos y un coordinador.

Esta etapa se puede omitir para las revisiones y

modificaciones de normas ISO que ya estn
publicados; por ejemplo ISO 9001 e ISO 14001

El documento se enva al parent committee para

decidir qu etapa seria la siguiente (etapa del
Comit o de la etapa de consulta).

SN-AC01-V1
4

Etapas de desarrollo de los documentos

Etapas Obligatorias

NWIP

WD

CD

DIS

CD

FDIS

ISO

DIS

Etapa de Comit

Etapa de Consulta

Durante esta etapa el grupo de trabajo se integra

con el parent committee para llegar a consenso
del documento en su contenido tcnico.

El Proyecto de Norma Internacional (DIS) se

presente a la Secretara Central de la ISO y se
distribuye por cinco meses a todos los miembros
de la ISO para consulta y votacin.
Si se aprueba la DIS del proyecto va directamente
a la publicacin. Sin embargo, el comit puede
decidir incluir la etapa de FDIS si es necesario.

Esta etapa es opcional.

SN-AC01-V1
5

Etapas de desarrollo de los documentos

NWIP

WD

CD

DIS

FDIS

FDIS

ISO

ISO

Etapa de Aprobacin

Fase de Publicacin

Si se utiliza esta etapa, el Borrador Final de

Norma Internacional (FDIS) se presenta a la
Secretara ISO/central. El documento se distribuye
a todos los miembros de la ISO para una votacin
de dos meses.
Para el caso de las normas de gestin se
estableci que el estado FDIS eran obligatoria.

En esta etapa, el secretario presentar el

documento final para su publicacin. Slo las
correcciones de redaccin se realizan en el texto
final. Posterior el documento es publicado por la
Secretara Central de la ISO como norma
internacional.

SN-AC01-V1
6

Normalizacin Internacional
Estado actual de las normas de gestin

SN-AC01-V1

SN-AC01-V1
7

Cronologa de la actualizacin
de las normas
2014

2015

2015

Preparatory
Stage

Committee
Stage

Approval
Stage

Approval
Stage

Publication
Stage

NWIP (New
work item
proposal)

WD
(Working Draft)

CD (Committe
Draft)

DIS (Draft
International
Standard)

FDIS (Final
Draft of
international
Standard)

ISO
(International
Standard)

ISO 9001
(Jun a Oct)

ISO 9001
(Ago - Sep)

ISO 9001
(Sep)

ISO 14001
(Jul a Nov)

ISO 14001
(Oct a Nov)

ISO 14001
(Nov)

Estado Actual

Proposal
Stage

SN-AC01-V1
8

ISO 9001 e
ISO 14001

Cronologa de la actualizacin
de las normas
2015

2015

Proposal
Stage

Preparatory
Stage

Committee
Stage

Approval
Stage

Approval
Stage

Publication
Stage

NWIP (New
work item
proposal)

WD
(Working Draft)

CD (Committe
Draft)

DIS (Draft
International
Standard)

FDIS (Final
Draft of
international
Standard)

ISO
(International
Standard)

Se aproxima su
aprobacin en
el segundo
semestre de
2016

ISO 9001
(Jun a Oct)

ISO 9001
(Ago - Sep)

ISO 9001
(Sep)

ISO 14001
(Jul a Nov)

ISO 14001
(Oct a Nov)

ISO 14001
(Nov)

Estado Actual

2014

Estado Actual

2014

ISO 45001

ISO 45001

SN-AC01-V1
9

ISO 9001 e
ISO 14001

EVOLUCIN DE LAS NORMAS DE

GESTIN
ISO 9001

SN-AC01-V1

SN-AC01-V1
10

10

Evolucin de la norma ISO 9001

SN-AC01-V1
11

Evolucin de la norma ISO 9001

SN-AC01-V1
12

Evolucin de la norma ISO 9001

SN-AC01-V1
13

 Para qu actualizar la norma

ISO 9001?

Considerar los cambios en las prcticas

y tecnologas relacionadas con los
sistemas de gestin de calidad, el
medio ambiente y las prcticas de
negocio entre otros.

Asegurar que los requisitos sean claros

y en un lenguaje simple, de tal forma
que
las
organizaciones
puedan
implementar la norma y sea fcil de
evaluar su conformidad ya sea pro
primer, segunda o tercera parte

Incrementar la confianza en las

capacidades de una organizacin para
proporcionar productos conformes.
SN-AC01-V1
14

 Para qu actualizar la norma

ISO 9001?

Asegurar que los requisitos sean adecuados para proporcionar la confianza

de que las organizaciones que cumplen con esta norma son capaces de
proveer productos que cumplen los requisitos de los clientes y otros de una
forma consistente.

Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO, con el

fin de mejorar la compatibilidad con otras normas de sistemas de gestin de
la ISO.

SN-AC01-V1
15

 Que se tendr en cuenta?

Las necesidades de los usuarios

Encuesta realizada por la ISO

Comentarios recibidos durante
revisin de la ISO 9001:2008

la

Lecciones aprendidas
Solicitudes de interpretacin.

El trabajo realizado por un grupo designado

por el ISO /TC /176/SC2 relacionado con la
identificacin de posibles conceptos a
trabajar.
SN-AC01-V1
16

 Que se tendr en cuenta?

Riesgo

Recursos
financieros

Gestin del
conocimiento

Reaccin de la
organizacin a los
cambios
Comunicacin
Innovacin
SN-AC01-V1
17

La revisin de los principios de la Gestin de Calidad

(Descritos en la ISO 9000)
PRINCIPIOS ACTUALES

PROPUESTA DE PRINCIPIOS

Enfoque al cliente

Enfoque al
interesadas

Liderazgo

Liderazgo (a todo nivel)

Participacin del personal

Compromiso
personas

Enfoque basado en procesos

Enfoque de sistema para la gestin
Mejora continua

cliente:

Incluyendo

competencia

partes

de

las

Enfoque basado en procesos

Mejora: Orientada a la optimizacin

Enfoque basado en hechos para la toma de Toma de decisiones basada en informacin

decisiones
y anlisis
Relaciones mutuamente beneficiosas con el Gestin de las relaciones: Con todas las
proveedor
partes interesadas, mas all de la cadena
de suministro

Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO para los Sistemas de
Gestin.
SN-AC01-V1
18

 Qu podemos esperar en la actualizacin

de la ISO 9001 ?

El alcance y el titulo de la norma se

mantienen

Se mantiene el enfoque por procesos

La intencin de la norma es que contine

siendo genrica y aplicable a todo tipo de
organizacin y sector

Sea compatible con otros sistemas de

gestin de la calidad.

SN-AC01-V1
19

EVOLUCIN DE LAS NORMAS DE

GESTIN
ISO 14001

SN-AC01-V1

SN-AC01-V1
20

20

Evolucin de la norma ISO 14001

1996

Primera
Versin

2004

Segunda
Revisin

2015

Tercera
Revisin

La revisin de la ISO 14001 se centrar en:

- Enfrentar los retos futuros de los Sistemas de Gestin Ambiental

- Modificar la estructura de la norma de acuerdo con la Estructura de Alto Nivel para las
normas de Sistemas de Gestin.
- Mantener y mejorar los principios bsicos y los requisitos existentes de la ISO 14001
SN-AC01-V1
21

Retos de la ISO 14001: 2015

SGA como parte de la sostenibilidad y la

responsabilidad social
SGA y (la mejora) del desempeo ambiental
SGA y el cumplimiento legal y otros requisitos externos
SGA y la gestin estratgica conjunta del negocio
SGA y la evaluacin de la conformidad
SGA y su implementacin por parte de las Pymes
SGA y los impactos ambientales de la cadena de
suministro/valor
SGA y el involucramiento de las partes interesadas
SGA y subsistemas paralelos (GEI, energa)
SGA y comunicaciones externas (incluyendo
informacin del producto)
Posicionamiento de los SGA en las agendas polticas
(inter)nacionales
SN-AC01-V1
22

Resultados esperados de implementar ISO

14001

Comprender el contexto interno y externo de la

organizacin, incluyendo las necesidades y
expectativas de las partes interesadas relevantes.

Establecer una
ambientales.

Reducir impactos adversos y tomar ventaja de

oportunidades asociadas a:

poltica

ambiental

objetivos

- Sus impactos ambientales significativos

- Condiciones ambientales externas que afecten la
habilidad de lograr sus objetivos

SN-AC01-V1
23

Resultados esperados de implementar ISO

14001

Demostrar su compromiso con el cumplimiento de requisitos legales aplicables y obligaciones

voluntarias y conocer su estado de cumplimiento

Comunicarse con las partes interesadas relevantes

Mejorar continuamente su sistema de gestin ambiental para mejorar su desempeo

ambiental y demostrar los resultados logrados en su desempeo ambiental

SN-AC01-V1
24

Cuales serian los cambios en la ISO 14001

1. Gestin Ambiental Estratgica
Existe un mayor protagonismo de la gestin ambiental
en los procesos de planificacin estratgica de la
organizacin. Un nuevo requisito se ha incorporado
para entender el contexto de la organizacin para as
identificar y aprovechar las oportunidades para el
beneficio tanto de la organizacin y el medio ambiente.
Se debe prestar particular atencin a los problemas o
cambios en las circunstancias relacionadas con las
necesidades y expectativas de las partes interesadas
(incluidos los requisitos de reglamentacin) y las
condiciones ambientales locales, regionales o globales
que pueden afectar o ser afectados por la organizacin.

SN-AC01-V1
25

Cuales serian los cambios en la ISO 14001

2. Liderazgo
Para asegurar el xito del sistema, se esta incluyendo
un nuevo numeral que asigna responsabilidades
especficas para aquellos en posiciones de liderazgo
para promover la gestin ambiental dentro de la
organizacin.
3. Proteccin del Medio Ambiente

La expectativa de las organizaciones se ha ampliado a

comprometerse con iniciativas proactivas para proteger
el medio ambiente de daos y degradacin, en afinidad
con el contexto de la organizacin. El texto seala que
se puede incluir la prevencin de la contaminacin, el
uso sostenible de los recursos, el cambio climtico la
mitigacin y la adaptacin, etc.
SN-AC01-V1
26

Cuales serian los cambios en la ISO 14001

4. Desempeo ambiental

Hay un cambio en el nfasis en lo que respecta a la mejora

continua, a partir de la mejora del sistema de gestin para
mejorar el desempeo ambiental. En relacin con los
compromisos de la organizacin sera, en su caso, reducir
las emisiones, vertimientos y residuos a los niveles
establecidos por la organizacin.
5. Consideracin del Ciclo de vida

Adems del requisito actual para gestionar los aspectos

ambientales asociados a los bienes y servicios adquiridos,
las organizaciones tendrn que extender su control e
influencia de los impactos ambientales asociados con el
uso del producto y al final de su vida su tratamiento o
eliminacin. Esto no implica una obligacin de hacer una
evaluacin del ciclo de vida.

SN-AC01-V1
27

Cuales serian los cambios en la ISO 14001

6. Comunicacin
Se incluyo el desarrollo de una estrategia de
comunicacin con el mismo nfasis en las
comunicaciones externas e internas.

7. Documentacin
De acuerdo a la evolucin de los sistemas en la
presente revisin se incorpora el trmino informacin
documentada ", en lugar de" documentos "y" registros ,
para efectos de alinear con la norma ISO 9001.

SN-AC01-V1
28

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

SN-AC01-V1

SN-AC01-V1
29

29

Porque una estructura de alto nivel?

Existen diversas normas de sistemas de gestin

(Calidad, ambiente, Seguridad de informacin,
continuidad del negocio, sostenibilidad de
eventos, gestin de la energa, etc.)

Las normas comparten elementos comunes

pero tienen diversas formas y estructuras. Esto
hace que se genere confusin y dificultad en la
implementacin.

Una estructura y terminologa comn facilita la

implementacin y permite que la organizacin
tenga un sistema de gestin.

SN-AC01-V1
30

Relacin PHVA y estructura de alto nivel en la

14001

Tomado de ISO DIS 14001

SN-AC01-V1
31

 Estructura establecida por la ISO para

sistemas de gestin?
1. Objeto y campo de aplicacin
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Contexto de la organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operacin
9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora

SN-AC01-V1
32

4. Contexto de la Organizacin
4.1 Conocimiento de la organizacin y de su contexto
La organizacin debe determinar los aspectos externos e
internos que son pertinentes para su propsito y que afectan
a su capacidad para lograr los resultados previstos de su
sistema de gestin XXX.
4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de
las partes interesadas

La organizacin debe determinar:

- Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de
gestin XXX, y
- Los requisitos de estas partes interesadas.

SN-AC01-V1
33

4. Contexto de la Organizacin
4.3 Determinacin del alcance del sistema de gestin XXX
La organizacin debe determinar los lmites y la aplicabilidad
del sistema de gestin XXX para establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organizacin debe
considerar:
|
- Los aspectos externos e internos referidos en 4.1, y
- los requisitos referidos en 4.2.

El alcance debe estar disponible como informacin documentada.

4.4Sistema de gestin XXX
La organizacin debe establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente un sistema de gestin XXX, incluidos
los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con
los requisitos de esta Norma Internacional.

SN-AC01-V1
34

5. Liderazgo
5.1Liderazgo y compromiso
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con
respecto al sistema de gestin XXX:

- Asegurando que se establezcan la poltica XXX y los objetivos

XXX y que estos sean compatibles con la direccin estratgica
de la organizacin
- Asegurando la integracin de los requisitos del sistema de
gestin XXX en los procesos de negocio de la organizacin
- Asegurando que los recursos necesarios para el sistema de
gestin XXX estn disponibles

- Comunicando la importancia de una gestin XXX eficaz y

conforme con los requisitos del sistema de gestin XXX

SN-AC01-V1
35

5. Liderazgo
5.1Liderazgo y compromiso (Continuacin)
Asegurando que el sistema de gestin XXX logre los resultados
previstos

Dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la

eficacia del sistema de gestin XXX
Promoviendo la mejora continua

Apoyando otros roles pertinentes de la direccin, para demostrar

su liderazgo aplicado a sus reas de responsabilidad.
NOTA. En esta Norma Internacional se debera interpretar el
trmino negocio en su sentido ms amplio, es decir, referido a
aquellas actividades que son esenciales para los propsitos de la
existencia de la organizacin.

SN-AC01-V1
36

5. Liderazgo
5.2 Poltica
La alta direccin debe establecer una poltica XXX que:
- Sea adecuada al propsito de la organizacin;
- Proporcione un marco de referencia para el establecimiento
de los objetivos XXX;
- Incluya el compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
- Incluya el compromiso de mejora continua del sistema de
gestin XXX
La poltica XXX debe estar disponible como informacin
documentada comunicarse dentro de la organizacin estar
disponible para las partes interesadas, segn sea apropiado

SN-AC01-V1
37

5. Liderazgo
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organizacin
La alta direccin debe asegurar que las responsabilidades y
autoridades para los roles pertinentes se asignen y comuniquen
dentro de la organizacin.
La alta direccin debe asignar la responsabilidad y autoridad
para:

a) asegurar que el sistema de gestin XXX cumpla los

requisitos de esta Norma Internacional; e
b) informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema
de gestin XXX.

SN-AC01-V1
38

6. Planificacin
6.1Acciones para tratar riesgos y oportunidades
Al planificar el sistema de gestin XXX, la organizacin debe
considerar los aspectos referidos en 4.1 y los requisitos referidos
en 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario
tratar con el fin de:
- Asegurar que el sistema de gestin XXX pueda lograr sus
resultados previstos.
- prevenir o reducir efectos indeseados
- lograr la mejora continua
La organizacin debe planificar:
a) las acciones para tratar estos riesgos y oportunidades, y
b) la manera de:
- integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema
de gestin XXX
- evaluar la eficacia de estas acciones.
SN-AC01-V1
39

6. Planificacin
6.2 Objetivos XXX y planificacin para lograrlos
La organizacin debe establecer los objetivos XXX en las funciones
y niveles pertinentes. Los objetivos XXX deben:
- ser coherentes con la poltica XXX
- ser medibles (si es posible)
- tener en cuenta los requisitos aplicables
- ser objeto de seguimiento
- ser comunicados, y
- ser actualizados, segn sea apropiado.

La organizacin debe conservar informacin documentada sobre

los objetivos XXX. Cuando se hace la planificacin para lograr sus
objetivos XXX, la organizacin debe determinar:
- lo que se va a hacer
- qu recursos se requerirn
- quin ser responsable
- cundo se finalizar
- cmo se evaluarn los resultados.
SN-AC01-V1
40

7. Soporte
7.1 Recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos
necesarios para el establecimiento, implementacin, mantenimiento
y mejora continua del sistema de gestin XXX.
7.2 Competencia
La organizacin debe:
- Determinar la competencia necesaria de las personas que
realizan, bajo su control, un trabajo que afecta a su desempeo;
- asegurar que estas personas sean competentes, basndose en la
educacin, formacin o experiencia adecuadas;
- cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia
necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
- Conservar la informacin documentada apropiada, como
evidencia de la competencia.
NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo: la formacin, la tutora
o la reasignacin de las personas empleadas actualmente; o la contratacin o
subcontratacin de personas competentes.

SN-AC01-V1
41

7. Soporte
7.3Toma de conciencia
Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la
organizacin deben tomar conciencia de:
- La poltica XXX
- Su contribucin a la eficacia del sistema de gestin XXX,
incluyendo los beneficios de una mejora del desempeo XXX
- Las implicaciones de no cumplir los requisitos del sistema de
gestin XXX
7.4 Comunicaciones
La organizacin debe determinar la necesidad de comunicaciones
internas y externas pertinentes al sistema de gestin XXX, que
Incluyan:

- El contenido de la comunicacin
- Cundo comunicar
- A quin comunicar

SN-AC01-V1
42

7. Soporte
7.5 Informacin documentada
7.5.1 Generalidades
El sistema de gestin XXX debe incluir:
- la informacin documentada exigida por esta Norma Internacional
- la informacin documentada que la organizacin ha determinado
que es necesaria para la eficacia del sistema de gestin XXX.
NOTA El alcance de la informacin documentada para un sistema de gestin XXX
puede ser diferente de una organizacin a otra, debido a:

- el tamao de la organizacin y a su tipo de actividades, procesos, productos y

servicios,
- la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
- la competencia de las personas.

SN-AC01-V1
43

7. Soporte
7.5.2 Creacin y actualizacin
Cuando se crea y actualiza informacin documentada, la organizacin debe asegurar que los siguientes
aspectos sean adecuados:
- La identificacin y descripcin (por ejemplo, ttulo, fecha, autor o nmero de referencia)
- El formato (por ejemplo, idioma, versin del software, grficos) y soportes (por ejemplo, papel,
electrnico)
- La revisin y aprobacin con respecto a la idoneidad y adecuacin.

SN-AC01-V1
44

7. Soporte
7.5.3 Control de la informacin documentada
La informacin documentada exigida por el sistema de gestin XXX
y por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurar:
- Que est disponible y adecuada para su uso, dnde y cundo se
necesite
- Que est protegida adecuadamente (por ejemplo, contra prdida
de la confidencialidad, uso inadecuado, o prdida de integridad).
Para el control de la informacin documentada, la organizacin
debe abordar las siguientes actividades, segn sean aplicable:
- Distribucin, acceso, recuperacin y uso,
- Almacenamiento y conservacin, incluida la preservacin de la
legibilidad
- Control de cambios (por ejemplo, control de versiones)
- Tiempo de conservacin y eliminacin

SN-AC01-V1
45

7. Soporte
7.5.3 Control de la informacin documentada (Continuacin)
La informacin documentada de origen externo, que la organizacin
ha determinado que es necesaria para la planificacin y operacin
del sistema de gestin XXX se debe identificar y controlar, segn
sea adecuado.
NOTA El acceso implica una decisin concerniente al permiso solamente para consultar
la informacin documentada, o el permiso y la autoridad para consultar y modificar la
informacin documentada, etc.

SN-AC01-V1
46

8. Operacin
8.1PLANIFICACIN Y CONTROL OPERATIVO
La organizacin debe implementar y controlar los procesos
necesarios para cumplir los requisitos y para implementar las
acciones determinadas en 6.1 mediante lo siguiente:
- Estableciendo criterios para los procesos
- Implementando el control de los procesos de acuerdo con los
criterios.
- Manteniendo informacin documentada en la medida necesaria
para tener la confianza en que los procesos se han llevado a cabo
segn lo planificado.

La organizacin debe controlar los cambios planificados y analizar

las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones
para mitigar los efectos adversos, cuando sea necesario.
La organizacin debe asegurar que los procesos contratados
externamente estn controlados.

SN-AC01-V1
47

9. Evaluacin del desempeo

9.1Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
La organizacin debe determinar:
- A qu es necesario hacer seguimiento y qu es necesario medir
- Los mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin,
segn sea aplicable, para asegurar resultados vlidos
- Cundo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medicin
- Cundo se deben analizar y evaluar los resultados del
seguimiento y la medicin.
La organizacin debe conservar la informacin documentada
adecuada como evidencia de los resultados.
La organizacin debe evaluar el desempeo XXX y la eficacia del
sistema de gestin XXX.

SN-AC01-V1
48

9. Evaluacin del desempeo

9.2 Auditora interna
La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos
planificados, para proporcionar informacin acerca de si el sistema
de gestin XXX:
a) Cumple los propios requisitos de la organizacin para su
sistema de gestin XXX los requisitos de esta Norma
Internacional;
b) est implementado y mantenido eficazmente.
La organizacin debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios
programas de auditora que incluyan la frecuencia, los mtodos,
responsabilidades, los requisitos de planificacin, y la
elaboracin de informes. Los programas de auditora deben
tener en cuenta la importancia de los procesos involucrados y
los resultados de las auditoras previas;

SN-AC01-V1
49

9. Evaluacin del desempeo

9.2 Auditora interna (Continuacin)
b) para cada auditora, definir los criterios y el alcance de sta;
c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditoras para asegurar la objetividad y la imparcialidad del
proceso de auditora;
d) asegurar que los resultados de las auditoras se informan a la direccin pertinente, y
e) conservar la informacin documentada como evidencia de la implementacin del programa de auditora
y de los resultados de sta.

SN-AC01-V1
50

9. Evaluacin del desempeo

9.3Revisin por la direccin
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin XXX de la
organizacin a intervalos planificados, para asegurar su
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. La revisin por la
direccin debe incluir que se consideren:
a) el estado de las acciones desde anteriores revisiones por la
direccin,
b) los cambios en los aspectos externos e internos que sean
pertinentes al sistema de gestin XXX;
c) la informacin sobre el desempeo XXX, incluidas las
tendencias relativas a:
- no conformidades y acciones correctivas;
- seguimiento y resultados de las mediciones, y
- resultados de la auditora;
d) las oportunidades de mejora continua

SN-AC01-V1
51

9. Evaluacin del desempeo

9.3 Revisin por la direccin (Continuacin)
Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir las decisiones relacionadas con las oportunidades
de mejora continua y cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestin XXX.
La organizacin debe conservar informacin documentada como evidencia de los resultados de las
revisiones por la direccin.

SN-AC01-V1
52

10. Mejora
10.1 No conformidades y acciones correctivas
Cuando ocurre una no conformidad, la organizacin debe:
a) Reaccionar ante la no conformidad, y segn sea aplicable
- Tomar acciones para controlarla y corregirla, y
- Hacer frente a las consecuencias;
b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la
no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en
otra parte, mediante
- la revisin de la no conformidad
- la determinacin de las causas de la conformidad, y
- la determinacin de si existen no conformidades similares,
que podran ocurrir;
c) implementar cualquier accin necesaria;

d) revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas, y

SN-AC01-V1
53

10. Mejora
10.1 No conformidades y acciones correctivas (Continuacin)
e) hacer cambios al sistema de gestin XXX, si es necesario.
Las acciones correctivas deben ser adecuadas a los efectos de
las no conformidades encontradas.
La organizacin debe conservar informacin documentada
adecuada, como evidencia de:
- la naturaleza de las no conformidades y cualquier accin
posterior tomada, y
- los resultados de cualquier accin correctiva.
10.2 Mejora continua
La organizacin debe mejorar continuamente la conveniencia,
adecuacin y eficacia del sistema de gestin XXX.

SN-AC01-V1
54

COMPARACIN ENTRE ISO 9001:2008 E

ISO 9001:2015

SN-AC01-V1

SN-AC01-V1
55

55

 Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado por
procesos
Enfoque de sistema para
la gestin
Mejora continua
Enfoque basado en
hechos para la toma de
decisin
Relaciones mutuamente
beneficiosas con el
proveedor

Versin 2015

Versin Vigente

Principios de la gestin de la calidad

SN-AC01-V1
56

Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado por
procesos
Mejora
Toma de Decisiones
basada en la Evidencia
Gestin de las Relaciones

 Esta Norma Internacional no

incluye requisitos especficos de
otros sistemas de gestin, tales
como aquellos particulares para
la gestin ambiental, gestin de
la seguridad y salud ocupacional,
gestin financiera o gestin de
riesgos. Sin embargo, esta
Norma Internacional permite a
una organizacin alinear o
integrar su propio sistema de
gestin de la calidad con
requisitos de sistemas de gestin
relacionados. Es posible para
una organizacin adaptar su(s)
sistema(s) de gestin
existente(s) con la finalidad de
establecer un sistema de gestin
de la calidad que cumpla con los
requisitos de esta Norma
Internacional.

Versin 2015

Versin Vigente

Enfoque basado en Riesgos

SN-AC01-V1
57

Esta Norma Internacional hace

ms explcito el enfoque basado
en el riesgo y lo incorpora a los
requisitos para el
establecimiento, la
implementacin, el
mantenimiento y la mejora
continua del sistema de gestin
de la calidad. Las organizaciones
pueden elegir desarrollar un
enfoque basado en el riesgo ms
amplio de lo que requiere esta
Norma Internacional, y la Norma
ISO 31000 proporciona
directrices sobre la gestin
formal del riesgo que puede ser
adecuada en ciertos contextos
de la organizacin.

 1.2 Aplicacin
Cuando uno o varios requisitos
de esta Norma Internacional no
se puedan aplicar debido a la
naturaleza de la organizacin y
de su producto, pueden
considerarse para su exclusin.
Cuando se realicen exclusiones,
no se podr alegar conformidad
con esta Norma Internacional a
menos que dichas exclusiones
queden restringidas a los
requisitos expresados en el
Captulo 7 y que tales
exclusiones no afecten a la
capacidad o responsabilidad de
la organizacin para
proporcionar productos que
cumplan con los requisitos del
cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.

Versin 2015

Versin Vigente

Exclusiones

SN-AC01-V1
58

Esta Norma Internacional ya no

hace una referencia especfica a
las exclusiones cuando
determina la aplicabilidad de sus
requisitos para el sistema de
gestin de la calidad de la
organizacin. Sin embargo, se
reconoce que una organizacin
podra necesitar revisar la
aplicabilidad de los requisitos
debido al tamao de la
organizacin, el modelo de
gestin que adopte, el rango de
las actividades de la
organizacin y la naturaleza de
los riesgos y oportunidades que
encuentre.

 4. Sistema de gestin de la
calidad
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la
documentacin
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la calidad
4.2.3 Control de los
documentos
4.2.4 Control de los registros

Versin 2015

Versin Vigente

Numeral 4

SN-AC01-V1
59

4. Contexto de la
organizacin
4.1 Conocimiento de la
organizacin y de su contexto
4.2 Comprensin de las
necesidades y expectativas
de las partes interesadas
4.3 Determinacin del
alcance del sistema de
gestin de la calidad
4.4 Sistema de gestin de la
calidad y sus procesos

5. Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de la calidad
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4.2 Planificacin del sistema de
gestin de la calidad
5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la direccin
5.5.3 Comunicacin interna
5.6 Revisin por la direccin
5.6.2 Informacin de entrada para la
revisin
5.6.3 Resultados de la revisin

Versin 2015

Versin Vigente

Numeral 5

SN-AC01-V1
60

5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Liderazgo y compromiso para el
sistema de gestin de la calidad
5.1.2 Enfoque al cliente
5.2 Poltica de la calidad
5.3 Roles, responsabilidades y
autoridades en la organizacin

Versin 2015

Versin Vigente

Nuevo numeral

SN-AC01-V1
61

6. Planificacin para el
sistema de gestin de la
calidad
6.1 Acciones para tratar
riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos de la calidad y
planificacin para lograrlos
6.3 Planificacin de los
cambios

6. Gestin de los recursos

6.1 Provisin de recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia, formacin y toma
de conciencia
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo

Versin 2015

Versin Vigente

Numeral 6

SN-AC01-V1
62

7. Soporte
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la operacin de
los procesos
7.1.5 Recursos de seguimiento y
medicin
7.1.6 Conocimientos organizativos
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicacin
7.5 Informacin documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creacin y actualizacin
7.5.3 Control de la informacin
documentada

 7. Realizacin del producto

7.1 Planificacin de la realizacin del
producto
7.2 Procesos relacionados con el
cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos
relacionados con el producto
7.2.2 Revisin de los requisitos
relacionados con el producto
7.2.3 Comunicacin con el cliente
7.3 Diseo y desarrollo
7.3.1 Planificacin del diseo y
desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el
diseo y desarrollo
7.3.3 Resultados del diseo y
desarrollo
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo

Versin 2015

Versin Vigente

Numeral 7

SN-AC01-V1
63

8. Operacin
8.1 Planificacin y control
operacional
8.2 Determinacin de los requisitos
para los productos y servicios
8.2.1 Comunicacin con el cliente
8.2.2 Determinacin de los requisitos
relativos a los productos y servicios
8.2.3 Revisin de los requisitos
relacionados con los productos y
servicios
8.3 Diseo y desarrollo de los
productos y servicios
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificacin del diseo y
desarrollo
8.3.3 Elementos de entrada para el
diseo y desarrollo
8.3.4 Controles del diseo y
desarrollo

 7.3.5 Verificacin del diseo y

desarrollo
7.3.6 Validacin del diseo y
desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del
diseo y desarrollo
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
7.4.2 Informacin de las compras
7.4.3 Verificacin de los productos
comprados
7.5 Produccin y prestacin del
servicio
7.5.1 Control de la produccin y de la
prestacin del servicio
7.5.2 Validacin de los procesos de la
produccin y de la prestacin del
servicio

Versin 2015

Versin Vigente

Numeral 7

SN-AC01-V1
64

8.3.5 Elementos de salida del diseo

y desarrollo
8.3.6 Cambios del diseo y desarrollo
8.4 Control de los productos y
servicios suministrados
externamente
8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo y alcance del control de la
provisin externa
8.4.3 Informacin para los
proveedores externos
8.5 Produccin y prestacin del
servicio
8.5.1 Control de la produccin y de la
prestacin del servicio

7.5.3 Identificacin y trazabilidad

7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservacin del producto
7.6 Control de los equipos de
seguimiento y de medicin

Versin 2015

Versin Vigente

Numeral 7

SN-AC01-V1
65

8.5.2 Identificacin y trazabilidad

8.5.3 Propiedad perteneciente a los
clientes o proveedores externos
8.5.4 Preservacin
8.5.5 Actividades posteriores a la
entrega
8.5.6 Control de los cambios
8.6 Liberacin de los productos y
servicios
8.7 Control de los elementos de
salida del proceso, los productos y
los servicios no conformes

8 Medicin, anlisis y mejora

8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medicin
8.2.1 Satisfaccin del cliente
8.2.2 Auditora interna
8.2.3 Seguimiento y medicin de los
procesos
8.2.4 Seguimiento y medicin del
producto
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Accin correctiva
8.5.3 Accin preventiva

Versin 2015

Versin Vigente

Numeral 8

SN-AC01-V1
66

9. Evaluacin del desempeo

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y
evaluacin
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfaccin del cliente
9.1.3 Anlisis y evaluacin
9.2 Auditora interna
9.3 Revisin por la direccin
10. Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y accin
correctiva
10.3 Mejora continua

COMPARACIN ENTRE ISO 14001:2004 E

ISO 14001:2015

SN-AC01-V1

SN-AC01-V1
67

67

Versin 2015

Versin Vigente

Nuevo numeral

SN-AC01-V1
68

4. Contexto de la organizacin
4.1 Conocimiento de la
organizacin y de su contexto
4.2 Comprensin de las
necesidades y expectativas de las
partes interesadas

 4. Requisitos del sistema de

gestin ambiental
4.1 Requisitos generales

Versin 2015

Versin Vigente

Numeral 4.1

SN-AC01-V1
69

4. Contexto de la organizacin
4.3 Determinacin del alcance del
sistema de gestin ambiental
4.4 Sistema de gestin ambiental

Versin 2015

Versin Vigente

Nuevo numeral

SN-AC01-V1
70

5. Liderazgo (ttulo nicamente)

5.1 Liderazgo y compromiso

 4.2 Poltica ambiental

4.1 Requisitos generales

4.3 Planificacin
4.3.1 Aspectos ambientales
4.3.2 Requisitos legales y otros requisitos
4.3.3 Objetivos, metas y programa(s)

Versin 2015

Versin Vigente

Numeral 4.2 y 4.3

SN-AC01-V1
71

5.2 Poltica ambiental

6
Planificacin (ttulo
nicamente)
6.1 Acciones para tratar riesgos
asociados con amenazas y
oportunidades
6.1.1 Generalidades
6.1.2 Aspectos ambientales significativos
6.1.3 Obligaciones de cumplimiento
6.1.4 Riesgo asociado con amenazas y
oportunidades
6.1.5 Planificacin de acciones
6.2 Objetivos ambientales y planificacin
para lograrlos (ttulo nicamente)
6.2.1 Objetivos ambientales
6.2.2 Planificacin de acciones para
cumplir los objetivos ambientales

 4.4 Implementacin y operacin

4.4.1 Recursos, funciones,
responsabilidad y autoridad
4.4.2 Competencia, formacin y toma de
conciencia
4.4.3 Comunicacin
4.4.4 Documentacin
4.4.5 Control de documentos
4.4.6 Control operacional
4.4.7 Preparacin y respuesta ante
emergencias

Versin 2015

Versin Vigente

Numeral 4.4

SN-AC01-V1
72

7 Soporte (ttulo nicamente)

8 Operacin (ttulo nicamente)
7.1 Recursos
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades
en la organizacin
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicacin (ttulo nicamente)
7.4.1 Generalidades
7.4.2 Comunicacin interna
7.4.3 Comunicacin externa
7.5 Informacin documentada (ttulo
nicamente)
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creacin y actualizacin
7.5.3 Control de la informacin
documentada
8.1 Planificacin y control operacional
8.2 Preparacin y respuesta ante
emergencias

 4.5 Verificacin
4.5.1 Seguimiento y medicin
4.5.2 Evaluacin del cumplimiento
legal
4.5.3 No conformidad, accin
correctiva y accin preventiva
4.5.4 Control de los registros
4.5.5 Auditora interna

Versin 2015

Versin Vigente

Numeral 4.5

SN-AC01-V1
73

9 Evaluacin del desempeo

(ttulo nicamente)
9.1 Seguimiento, medicin, anlisis
y evaluacin (ttulo nicamente)
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Evaluacin del cumplimiento
10.1 No conformidades y acciones
correctivas
7.5.2 Creacin y actualizacin
7.5.3 Control de la informacin
documentada
9.2 Auditora interna

 4.6 Revisin por la direccin

Versin 2015

Versin Vigente

Numeral 4.6

SN-AC01-V1
74

9.3 Revisin por la direccin

10. Mejora (ttulo nicamente)
10.2 Mejora continua

ISO 45001:2016

SN-AC01-V1

SN-AC01-V1
75

75

Versin 2016

Numeral 4

4 Context of the organization

4.1 Understanding the
organization and its context
4.2 Understanding the needs and
expectations of interested parties
4.3 Determining the scope of the
OH&S management system
4.4 OH&S management system

SN-AC01-V1
76

Versin 2016

Numeral 5 y 6

5 Leadership
5.1 Leadership and commitment
5.2 Policy
5.3 Organizational roles,
responsibilities, accountabilities
and authorities

6. Planning
6.1 Actions to address risks and
opportunities
6.2 OH&S objectives and
planning to achieve them

SN-AC01-V1
77

Versin 2016

Numeral 9

7
Support
7.1 Resources
7.2 Competence
7.3 Awareness
7.4 Information, communication,
participation and consultation
7.5 Documented information

SN-AC01-V1
78

Versin 2016

Numeral 8

8 Operations
8.1 Operational planning and
control
8.2 Management of change
8.3 Outsourcing
8.4 Procurement
8.5 Contractors
8.6 Emergency preparedness and
response

SN-AC01-V1
79

Versin 2016

Numeral 9 y 10

9. Performance evaluation
9.1 Monitoring, measurement,
analysis and evaluation
9.2 Internal audit
9.3 Management review
10. Improvement
10.1 Incident, nonconformity and
corrective action
10.2 Continual improvement

SN-AC01-V1
80

Versin 2016

Numeral Anexo A

Annex A (informative) Guidance on the use

of this International Standard
A.1 Scope
A.1.1 Scope of this Annex
A.1.2 Scope of this International Standard
A.2 Normative references
A.3 Terms and definitions
A.4 Context of the organization
A.4.1 Understanding the context of the
organization
A.4.2 Understanding the needs and
expectations of interested parties
A.4.3 Scope of the OH&S management
system
A.4.4 OH&S management system..................

SN-AC01-V1
81

PREGUNTAS FRECUENTES E
INQUIETUDES DE
ASISTENTES

SN-AC01-V1

SN-AC01-V1
82

82

Se pueden realizar auditoras con las nuevas normas?

RTA: An no porque no han sido aprobadas y por no estar plenamente definidos los cambios de las
normas. Se podrn realizar pre-auditoras con el documento en la etapa Final Draft International Standard
FDIS. Esta etapa puede estar para el segundo semestre del ao 2015. Cuando se aprueben las
normas ISO 9001 e ISO 14001 por la ISO, el IAF definir el periodo y condiciones de la transicin.
Teniendo en cuenta que los cambios que se estn realizando a las normas durante las diferentes etapas
del proceso de normalizacin no son an definitivos, las auditorias de otorgamiento, seguimiento y
renovacin que se desarrollen hasta la aprobacin de parte de la ISO de las normas sern basadas en
las versiones vigentes y no con los posibles cambios que se estn realizando.

SN-AC01-V1
83

Qu pasar con las certificaciones otorgadas, luego de la aprobacin de la norma revisada en el

2015?
RTA: Se iniciar un periodo de transicin para actualizar las certificaciones vigentes, la duracin y
condicin de este periodo de transicin la decide el IAF de acuerdo con las recomendaciones de los
comits tcnicos
Dnde puedo conseguir informacin que me mantenga actualizado sobre el avance?
RTA: Pertenecer a los Comits Tcnicos permite tener informacin de primera mano al respecto.
Adicional al las organizaciones inscritas a los comits tcnicos nacionales de normalizacin en
donde se maneja informacin actualizada, ICONTEC publica peridicamente artculos y boletines sobre
estos avances. De igual maneraestar, ICONTEC desarrolla foros para informar a los clientes de los
posibles
cambios, sin embargo es importante aclarar que estos cambios estn supeditados a cambios en el
transcurso de las reuniones de los comits tcnicos de la ISO.
SN-AC01-V1
84

SN-AC01-V1
85

Quieres darnos tu opinin?, presentar una queja o

reclamo?... sugerencia o reconocimiento?...
Te invitamos a escribirnos al correo electrnico

cliente@icontec.org

GRACIAS!!

SN-AC01-V1
86

SN-AC01-V1
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