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1. Organizao
- Entidade juridicamente responsabilizada;
- O sistema de gesto deve abranger o trabalho realizado nas instalaes permanentes do laboratrio, em
locais fora das instalaes permanentes ou em instalaes temporrias;
- Estarem definidas responsabilidades do pessoal envolvido ou que influencie as actividades de ensaio ou
calibrao do laboratrio;
- Ter pessoal tcnico e de gesto com autoridade e meios para o desempenho das suas funes
(implementao, manuteno e melhoria do sistema de gesto);
- Os rgos de gesto e o pessoal tm de estar livres de presses e influncias indevidas de origem
interna ou externa;
- Ter politicas e procedimentos para evitar o seu envolvimento em quaisquer actividades que possam
diminuir a confiana na sua competncia, imparcialidade, capacidade de avaliao ou integridade
operacional;
- Definir a organizao e estrutura de gesto do laboratrio, o seu lugar no seio de qualquer organizao
me, e as relaes entre gesto da qualidade, operaes tcnicas e servios de apoio;
- Especificar a responsabilidade, a autoridade e as inter-relaes entre todas as pessoas envolvidas na
qualidade dos ensaios ou calibraes; - Providenciar uma superviso adequada do pessoal, por pessoas
familiarizadas com os mtodos e procedimentos;
- Nomear um gestor da qualidade; - Nomear substitutos para os principais gestores;
- Assegurar que o pessoal est consciente da importncia das suas actividades e de que forma
contribuem para atingir os objectivos do sistema de gesto;
- Assegurar que sejam estabelecidos processos de comunicao apropriados no laboratrio.
2. Sistema de gesto
- O laboratrio deve documentar as suas polticas, sistemas, programas, procedimentos e instrues;
- As polticas devem estar definidas no manual da qualidade; - Os objectivos globais devem ser
estabelecidos e revistos aquando da reviso pela gesto;
- A gesto de topo deve evidenciar comprometimento com a implementao e melhoria contnua do SG;
- A gesto de topo deve comunicar organizao a importncia de satisfazer os requisitos do cliente e os
requisitos estatutrios e regulamentares;
- O manual da qualidade deve incluir referncia aos procedimentos de suporte (incluindo os tcnicos),
funes e responsabilidades da gesto tcnica e do gestor da qualidade;
- A gesto de topo deve garantir que a integridade do SG mantida quando so planeadas e
implementadas alteraes mesma.
7. Servio ao cliente
- Deve estar disponvel para cooperar com o cliente;
- Deve obter retorno de informao dos seus clientes, tanto positivo como negativo.
8. Reclamaes
- Politica e procedimento para a resoluo de reclamaes dos clientes ou terceiros.
10. Melhoria
- Melhorar continuamente o SG, atravs da utilizao da poltica da qualidade, dos objectivos da
qualidade, dos resultados de auditorias, da anlise de dados, das aces correctivas e preventivas.
Requisitos tcnicos
1. Pessoal
- Deve garantir a competncia de todos os que trabalham com equipamentos especficos, com base em
escolaridade, formao e experincia apropriadas;
- Procedimento para a identificao das necessidades de formao;
4. Equipamento
- Deve dispor de todo o equipamento para amostragem, medio e ensaio necessrios correcta
execuo dos ensaios;
- Devem ser estabelecidos programas de calibrao para as principais grandezas ou valores dos
instrumentos, sempre que estas propriedades tenham um impacte significativo sobre os resultados;
- O pessoal do laboratrio deve ter sua disposio instrues actualizadas sobre a utilizao e a
manuteno do equipamento;
- Devem ser mantidos registos relativos a cada item do equipamento e respectivo software;
- Procedimentos para efectuar em segurana o manuseamento, transporte, armazenamento, utilizao e
manuteno previstas do equipamento de medio, para garantir um funcionamento adequado e evitar
qualquer contaminao ou deteriorao.
- O equipamento suspeito ou defeituoso deve ser colocado fora de servio (etiquetado como tal);
- Equipamento que necessite de calibrao deve estar etiquetado, para indicar estado de calibrao;
- O equipamento deve ser protegido contra ajustes que possam invalidar os resultados de ensaio.
6. Amostragem
- O laboratrio deve ter um plano de amostragem e procedimentos para realizar amostragens (devem
estar disponveis no local onde esta actividade se realiza).
- Quando o cliente solicitar desvios ou excepes ao procedimento de amostragem, estes devem ser
registados ao pormenor.
- O laboratrio deve ter procedimentos para o registo dos dados e operaes relevantes relacionados com
a amostragem, que faam parte dos ensaios ou calibraes.