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ARCOXIA

(etoricoxib, MSD)
Comprimidos
CLASE TERAPUTICA
ARCOXIA (etoricoxib) es un miembro de una clase de
medicaciones para la artritis/ analgesia, denominada Coxibs.
ARCOXIA es un inhibidor altamente selectivo de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2).
INDICACIONES
ARCOXIA est indicado para:

el alivio sintomtico de la osteoartritis (OA) y artritis


reumatoidea (AR)

el dolor y los signos de inflamacin asociados con la


artritis gotosa aguda

POSOLOGA Y FORMA DE ADMINISTRACIN


ARCOXIA se administra por va oral y se puede tomar con las
comidas o alejado de las mismas. El inicio de accin de la
droga puede ser ms rpido cuando se administra ARCOXIA
alejado de las comidas. Esto deber considerarse cuando se
necesite un rpido alivio sintomtico.
Osteoartritis
La dosis recomendada es de 60 mg una vez por da.
Artritis reumatoidea
La dosis recomendada es de 90 mg una vez por da.
Artritis gotosa aguda
La dosis recomendada es de 120 mg una vez por da.
Etoricoxib 120 mg se debe utilizar nicamente para el
perodo sintomtico agudo. En ensayos clnicos para artritis
gotosa aguda, etoricoxib se administr durante 8 das.
Las dosis superiores a las recomendadas para cada
indicacin o bien no demostraron eficacia adicional o no se

estudiaron. Por lo tanto, la dosis para cada indicacin


constituye la dosis mxima recomendada.
Insuficiencia renal: Para pacientes con un clearance de
creatinina 30 ml/min. no result necesario realizar ajustes
en la dosis. Est contraindicado el uso de etoricoxib en
pacientes con un clearance de creatinina < 30 ml/min. (ver
CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES).
Insuficiencia heptica: En pacientes con insuficiencia
heptica leve (puntuacin de Child-Pugh de 5 a 6), no se
debe exceder la dosis de 60 mg una vez por da. En
pacientes con insuficiencia heptica moderada (puntuacin
de Child-Pugh de 7 a 9) no debe excederse la dosis
recomendada de 60 mg da por medio. La experiencia
clnica resulta limitada, particularmente en pacientes con
insuficiencia heptica moderada, en quienes se aconseja
actuar con precaucin. No existe experiencia clnica en
pacientes con insuficiencia heptica severa (puntuacin de
Child-Pugh >9). Por lo tanto, su uso est contraindicado en
tales pacientes (ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES).
Uso Peditrico: Etoricoxib est contraindicado en nios y
adolescentes de menos de 16 aos de edad.
CONTRAINDICACIONES
ARCOXIA est contraindicado en:

pacientes con hipersensibilidad conocida a etoricoxib o


a cualquiera de los componentes de este producto
medicinal.

pacientes con lcera pptica activa o hemorragias


gastrointestinales (GI).

pacientes con disfuncin heptica severa (puntuacin


de Child-Pugh > 9)

pacientes con clearance de creatinina estimado <30


ml/min.

pacientes que desarrollaron signos de asma,


rinitis aguda, plipos nasales, edema angioneurtico
o urticaria luego de la administracin de cido
acetilsaliclico o de otras drogas antiinflamatorias no

esteroides (AINEs).

embarazo y lactancia (ver Embarazo y Lactancia)

nios y adolescentes de menos de 16 aos de edad

pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

pacientes con insuficiencia cardaca congestiva severa

PRECAUCIONES
Efectos cardiovasculares
Los inhibidores selectivos de la COX-2 no constituyen un
sustituto del cido acetilsaliclico para la profilaxis
cardiovascular debido a su falta de efecto sobre las
plaquetas. Como etoricoxib, un miembro de dicha clase de
medicamentos, no inhibe la agregacin plaquetaria, las
terapias antiagregantes no se deben discontinuar y, si estn
indicadas, se deben tener en cuenta en pacientes de riesgo o
con antecedentes de eventos cardiovasculares u otros
eventos trombticos. (Ver Interacciones medicamentosas)
Se debe actuar con precaucin en pacientes con
antecedentes mdicos de enfermedad cardiaca isqumica. Si
existen evidencias clnicas de deterioro sintomtico en la
condicin de dichos pacientes, se deben tomar las medidas
apropiadas y discontinuar el tratamiento con etoricoxib.
Tambin se debe considerar la carencia de actividad
antiagregante de los inhibidores selectivos de la COX-2 en
pacientes con antecedentes de enfermedades
cerebrovasculares.
Efectos renales
Las prostaglandinas renales pueden desempear un papel
compensatorio en el mantenimiento de la perfusin renal. Por
lo tanto, bajo condiciones de perfusin renal comprometida,
la administracin de etoricoxib puede provocar una reduccin
en la formacin de prostaglandina y, en forma secundaria, en
el flujo hemtico renal, deteriorando con ello la funcin renal.
Los pacientes con un alto riesgo de presentar tal respuesta
son aqullos con una funcin renal significativamente
deteriorada preexistente, insuficiencia cardiaca
descompensada, o cirrosis. En tales pacientes se debe

considerar el monitoreo de la funcin renal.


Retencin de lquidos, edema e hipertensin
Tal como sucede con las dems drogas conocidas por inhibir
la sntesis de prostaglandinas en pacientes que recibieron
etoricoxib se observaron retencin de lquidos y edema. Se
debe actuar con precaucin en pacientes con antecedentes
de insuficiencia cardiaca, disfuncin ventricular izquierda, o
hipertensin, y en pacientes con edema preexistente
causado por cualquier motivo. Si existen pruebas clnicas de
deterioro de la condicin en este tipo de pacientes, se deben
tomar las medidas apropiadas, las cuales incluirn la
discontinuacin de etoricoxib.
Efectos gastrointestinales
En estudios clnicos algunos pacientes tratados con etoricoxib
desarrollaron perforaciones, lceras o hemorragias (PUHs).
Independientemente del tratamiento, se sabe que todos los
pacientes con antecedentes de perforaciones, lceras y
hemorragias gastrointestinales (PUHs GI), y los pacientes de
ms de 65 aos de edad se encuentran ante un mayor riesgo
de presentar PUHs.
Efectos hepticos
Se informaron elevaciones del nivel de alanina
aminotransferasa (ALT) y de aspartato aminotransferasa
(AST) (aproximadamente de tres o ms veces el lmite
superior normal) en aproximadamente 1% de los pacientes
que participaron en ensayos clnicos tratados hasta durante
un ao con etoricoxib 60 y 90 mg diarios.
Todo paciente con sntomas y/o signos que sugieran
disfuncin heptica, o en quien se haya detectado un anlisis
anmalo de la funcin heptica, debe ser monitoreado. Si se
producen signos de insuficiencia heptica. o si se detectan
anlisis anmalos de la funcin heptica en forma persistente
(tres veces el lmite superior normal), etoricoxib debe ser
discontinuado.
Generalidades
Se debe mantener una supervisin mdica apropiada al
utilizar etoricoxib en personas de edad avanzada y en

pacientes con disfuncin renal, heptica, o cardiaca.


Se debe actuar con precaucin al iniciar un tratamiento con
etoricoxib en pacientes con deshidratacin. Es aconsejable
rehidratar al paciente antes de iniciar el tratamiento.
Etoricoxib puede enmascarar la fiebre y dems signos de
inflamacin o infeccin.
Tal como sucede con cualquier otra droga conocida por
inhibir la COX-2, el uso de etoricoxib no est recomendado en
mujeres que intenten concebir (ver Embarazo y lactancia). La
cantidad de lactosa presente en cada comprimido (4, 6, y 8
mg en los comprimidos de 60, 90 y 120 mg,
respectivamente) probablemente no resulte suficiente para
inducir sntomas especficos de intolerancia a la lactosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS
DE INTERACCIN
Interacciones farmacodinmicas
Anticoagulantes orales: En sujetos estabilizados bajo
tratamiento crnica con warfarina, la administracin de
etoricoxib 120 mg diarios estuvo asociada con un incremento
aproximado de 13% en el Rango Normatizado Internacional
(RIN) del tiempo de protrombina. Por lo tanto, se debe
monitorear muy estrechamente a aquellos pacientes que
reciban anticoagulantes orales en cuanto a su RIN del tiempo
de protrombina, particularmente durante los primeros das de
iniciado el tratamiento con etoricoxib, o cuando se realice un
cambio en la dosis de etoricoxib.
Diurticos e inhibidores de la ECA: Las AINEs pueden
reducir el efecto de los diurticos y otras drogas
antihipertensivas. En algunos pacientes con la funcin renal
comprometida (es decir, pacientes deshidratados o pacientes
de edad avanzada con la funcin renal comprometida), la
coadministracin de un inhibidor de la ECA y de agentes que
inhiben las ciclooxigenasas puede provocar un deterioro
adicional de la funcin renal, lo cual generalmente resulta
reversible. Se deben considerar tales interacciones en
pacientes que reciban etoricoxib en forma concomitante con
inhibidores de la ECA.
cido acetilsaliclico: En un estudio realizado en sujetos

sanos en estado estable, etoricoxib 120 mg una vez por da


no tuvo ningn efecto sobre la actividad antiagregante del
cido acetilsaliclico (81 mg una vez por da). Etoricoxib
puede ser utilizado en forma concomitante con el cido
acetilsaliclico a las dosis utilizadas como profilaxis
cardiovascular (cido acetilsaliclico a dosis bajas). Sin
embargo, la administracin concomitante de cido
acetilsaliclico a dosis bajas con etoricoxib puede resultar en
un aumento de la tasa de ulceracin gastrointestinal, o en
otras complicaciones, respecto al uso de etoricoxib solo. No
se recomienda la administracin concomitante de etoricoxib
y dosis de cido acetilsaliclico por encima de las
administradas como profilaxis cardiovascular, o con otros
AINEs. (Ver Advertencias y precauciones especiales de uso).
Ciclosporina y tacrlimo: Si bien esta interaccin no se
estudi con etoricoxib, la coadministracin de ciclosporina o
tacrlimo con cualquier AINE puede incrementar el efecto
nefrotxico de la ciclosporina o del tacrlimo. Cuando se
utilicen en combinacin etoricoxib y cualquiera de dichas
drogas debe monitorearse la funcin renal.
Interacciones farmacocinticas
Efecto de etoricoxib sobre la farmacocintica de otras
drogas
Litio: Los AINEs disminuyen la secrecin renal de litio y, por
lo tanto, incrementan los niveles plasmticos de dicha droga.
De ser necesario se recomienda monitorear estrechamente el
nivel de litio en sangre, ajustar la dosis de litio mientras se
administre la combinacin y cuando se retire el AINE.
Metotrexato: Dos estudios investigaron los efectos de
etoricoxib 60, 90, o 120 mg administrados una vez por da
durante siete das en pacientes que reciban dosis de
metotrexato de 7,5 a 20 mg una vez por semana para la
artritis reumatoidea. Etoricoxib a 60 y 90 mg no tuvo ningn
efecto sobre las concentraciones plasmticas de metotrexato
o el clearance renal. En un estudio, etoricoxib 120 mg no
tuvo ningn efecto, pero en el otro estudio, etoricoxib 120
mg increment las concentraciones plasmticas de
metotrexato en un 28% y redujo el clearance renal de
metotrexato en un 13%. Cuando se administren etoricoxib y
metotrexato en forma concomitante, se recomienda realizar

un adecuado monitoreo en busca de toxicidad relacionada


con metotrexato.
Anticonceptivos orales: La administracin de etoricoxib
120 mg con un anticonceptivo oral conteniendo 35 mg de
etinil estradiol (EE) y 0,5 a 1 mg de noretindrona, durante 21
das, ya sea en forma concomitante o con una separacin de
12 horas, increment entre 50 y 60% el ABC 0-24 hs en estado
de equilibrio de EE; sin embargo, las concentraciones de
noretindrona generalmente no se vieron incrementadas a un
grado clnicamente relevante. Tal incremento en la
concentracin de EE se debe tener en cuenta al seleccionar
cualquier anticonceptivo oral para utilizar junto con
etoricoxib. Un aumento en la exposicin a EE puede
aumentar la incidencia de eventos adversos asociados con
los anticonceptivos orales (por ejemplo, eventos
tromboemblicos venosos en mujeres de riesgo).
Prednisona/prednisolona: En estudios de interaccin
medicamentosa, etoricoxib no tuvo efectos clnicamente
importantes sobre la farmacocintica de
prednisona/prednisolona.
Digoxina: Etoricoxib 120 mg administrado una vez por da
durante 10 das a voluntarios sanos no alter el ABC 0-24 hs
plasmtica en estado estable, ni la eliminacin renal de
digoxina. Se observ un incremento en la C max de digoxina
(aproximadamente de 33%). Tal aumento no resulta
generalmente importante para la mayora de los pacientes.
Sin embargo, y cuando etoricoxib y digoxina se administren
en forma concomitante, se debe monitorear a los pacientes
de alto riesgo por toxicidad a la digoxina.
Efecto de etoricoxib sobre las drogas metabolizadas
por las sulfotransferasas
Etoricoxib es un inhibidor de la actividad de la
sulfotransferasa humana, particularmente de SULT1E1, y
demostr incrementar las concentraciones sricas de etinil
estradiol. Si bien el conocimiento actual sobre los efectos de
las sulfotransferasas mltiples es limitado, y aunque se estn
investigando las consecuencias clnicas para varias drogas,
puede resultar prudente actuar con cuidado al administrar
etoricoxib en forma concurrente con otras drogas
metabolizadas primariamente por las sulfotransferasas

humanas (por ejemplo, salbutamol y minoxidil orales).


Efecto de etoricoxib sobre las drogas metabolizadas
por las isoenzimas CYP
En base a los estudios in vitro, no se prev que etoricoxib
inhiba los citocromos P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1,
ni 3A4. En un estudio realizado en sujetos sanos, la
administracin diaria de etoricoxib 120 mg no alter la
actividad de la isoforma CYP3A4 heptica evaluada por la
prueba de aliento de eritromicina.
Efectos de otras drogas sobre la farmacocintica de
etoricoxib
El camino principal del metabolismo de etoricoxib depende
de las enzimas CYP. La CYP3A4 parece contribuir al
metabolismo de etoricoxib in vivo. Los estudios in vitro
indican que la CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 y CYP2C19 tambin
pueden catalizar el camino metablico principal, si bien sus
contribuciones cuantitativas no se han estudiado in vivo.
Ketoconazol: Ketoconazol, un inhibidor potente de CYP3A4,
administrado a dosis de 400 mg una vez por da durante 11
das a voluntarios sanos no tuvo ningn efecto clnicamente
importante sobre la farmacocintica de dosis nicas de
etoricoxib 60 mg (aumento de 43% en el ABC).
Rifampicina: La coadministracin de etoricoxib con
rifampicina, un inductor potente de las enzimas CYP, produjo
una disminucin de 65% en las concentraciones plasmticas
de etoricoxib. Tal interaccin puede resultar en la recurrencia
de los sntomas cuando se coadministre etoricoxib con
rifampicina. Si bien esta informacin puede sugerir un
incremento en la dosis, no se han estudiado dosis de
etoricoxib superiores a las enumeradas para cada indicacin
en combinacin con rifampicina y, por lo tanto, no se
recomiendan (ver Posologa y Forma de Administracin).
Anticidos: Los anticidos no afectan la farmacocintica de
etoricoxib en un nivel clnicamente significativo.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo
Tal como sucede con cualquier droga conocida por inhibir la

COX-2, no se recomienda el uso de etoricoxib en mujeres que


intenten concebir.
No se dispone de datos clnicos sobre embarazos expuestos a
etoricoxib. Los estudios realizados en animales mostraron
toxicidad en la reproduccin. Se desconoce el potencial de
riesgo humano en el embarazo. Etoricoxib, como cualquier
otra droga que inhibe la sntesis prostaglandnica, puede
provocar inercia uterina y cierre prematuro del conducto
arterioso durante el ltimo trimestre. Etoricoxib est
contraindicado en todos los trimestres del embarazo (ver
Contraindicaciones).
Si una mujer quedara embarazada durante el tratamiento, se
debe discontinuar la administracin de etoricoxib.
Lactancia
Se desconoce si etoricoxib es excretado o no en leche
materna. Etoricoxib es excretado en la leche de ratas
lactantes. Las mujeres que utilicen etoricoxib no deben
amamantar a sus bebs. (Ver Contraindicaciones).
Efectos sobre la capacidad de conducir y de operar
maquinaria
No se realiz ningn estudio sobre el efecto de etoricoxib
sobre la capacidad de conducir o de operar maquinarias. Sin
embargo, aquellos pacientes que experimenten aturdimiento,
vrtigo, o somnolencia mientras reciban etoricoxib no deben
conducir ni operar maquinarias.
EFECTOS COLATERALES
En estudios clnicos, etoricoxib fue evaluado en cuanto a su
seguridad en aproximadamente 4.800 personas, entre las
que se incluyeron aproximadamente 3.400 pacientes con
osteoartritis, artritis reumatoidea, o lumbalgia crnica (se
trataron aproximadamente 600 pacientes con osteoartritis o
artritis reumatoidea durante un ao o ms).
En estudios clnicos se informaron las siguientes reacciones
adversas con una incidencia superior a placebo en pacientes
con osteoartritis, artritis reumatoidea o lumbalgia crnica
tratados con etoricoxib 60 mg o 90 mg durante un mximo
de 12 semanas:

[Comunes (>1/100, <1/10) Poco comunes (>1/1.000, <


1/100) Raras (>1/10.000), <1/1.000) Muy raras (< 1/10.000).
Infecciones:
Poco comunes: gastroenteritis, infeccin de vas respiratorias
superiores, infeccin del tracto urinario.
Trastornos del sistema inmunolgico:
Muy raras: hipersensibilidad a la droga.
Trastornos metablicos y de nutricin:
Poco comunes: aumento o disminucin del apetito, retencin
de lquidos/ edema, aumento de peso.
Trastornos psiquitricos:
Poco comunes: ansiedad, depresin, disminucin de la
agudeza mental.
Trastornos del sistema nervioso:
Comunes: aturdimiento, cefalea.
Poco comunes: disgeusia, insomnio, parestesia/ hipestesia,
somnolencia.
Trastornos oculares:
Poco comunes: visin borrosa
Trastornos del odo y labernticos:
Poco comunes: tinnitus
Trastornos cardiacos:
Poco comunes: insuficiencia cardiaca congestiva, cambios no
especficos en el electrocardiograma.
Muy raras: infarto de miocardio.
Trastornos vasculares:
Poco comunes: rubor, hipertensin.
Muy raros: accidente cerebrovascular.

Trastornos respiratorios, torcicos y mediastinales:


Poco comunes: tos, disnea, epistaxis.
Trastornos gastrointestinales:
Comunes: trastornos gastrointestinales (por ejemplo, dolor
abdominal, flatulencia, pirosis), diarrea, dispepsia, malestar
epigstrico, nuseas.
Poco comunes: distensin abdominal, reflujo cido, cambios
en el patrn de movimientos intestinales, constipacin, boca
seca, lcera gastroduodenal, sndrome de colon irritable,
esofagitis, lcera oral, vmitos.
Muy raros: perforacin y hemorragias gastrointestinales.
Trastornos dermatolgicos y del tejido subcutneo:
Poco comunes: equimosis, edema facial, prurito, rash.
Trastornos musculoesquelticos, del tejido conectivo y
seos:
Poco comunes: calambres/ espasmos musculares, rigidez/
dolor musculoesqueltico.
Trastornos renales y urinarios:
Poco comunes: proteinuria.
Trastornos generales y condiciones del sitio de
administracin:
Comunes: astenia/ fatiga, enfermedad pseudogripal.
Poco comunes: dolor de pecho.
Experiencia post-comercializacin
Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas con la
comercializacin del producto:
Trastornos del sistema inmunolgicos: reacciones de
hipersensibilidad, incluyendo reacciones
anafilcticas/anafilactoides.
Trastornos psiquitricos: insomnio.

Trastornos del sistema nervioso: disgeusia, somnolencia.


Trastornos cardacos: insuficiencia cardaca congestiva.
Trastornos respiratorios, torcicos y del mediastino:
broncoespasmo.
Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, lceras
bucales, lceras ppticas incluyendo perforacin y sangrado
(principalmente en pacientes de edad avanzada), vmitos.
Trastornos del tejido cutneo y subcutneo: angioedema,
prurito, erupcin, urticaria.
Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal, incluyendo
fallo renal, habitualmente reversible con la discontinuacin
del tratamiento (ver PRECAUCIONES).
Pruebas de laboratorio:
Comunes: incremento en ALT, incremento en AST.
Poco comunes: incremento en los niveles de nitrgeno ureico
en sangre, incremento en el nivel de creatina fosfoquinasa,
disminucin del hematocrito, disminucin de la hemoglobina,
hipercalemia, disminucin en el nivel de leucocitos,
disminucin en el nivel de plaquetas, incremento en los
valores de creatinina srica y aumento del cido rico.
En los estudios clnicos, el perfil de reacciones adversas
result similar en pacientes con osteoartritis o artritis
reumatoidea tratados con etoricoxib durante un ao o ms.
En un estudio clnico de artritis gotosa aguda, se trat a los
pacientes con etoricoxib 120 mg una vez por da durante
ocho das. El perfil de experiencias adversas en este estudio
fue generalmente similar al informado en los estudios
combinados de OA, AR, y lumbalgia crnica.
Las reacciones adversas serias que se enumeran a
continuacin se informaron asociadas al uso de AINEs y no se
pueden descartar para etoricoxib: nefrotoxicidad incluida
nefritis intersticial, sndrome nefrtico, e insuficiencia renal;
hepatotoxicidad, incluyendo insuficiencia heptica e ictericia;
reacciones adversas cutnea/mucosas, y reacciones
dermatolgicas severas.

SOBREDOSIFICACIN
Durante los ensayos clnicos no se informaron casos de
sobredosis con etoricoxib.
En los estudios clnicos, la administracin de dosis nicas de
etoricoxib de hasta 500 mg y de dosis mltiples de hasta 150
mg/da durante 21 das no mostraron efectos de toxicidad
significativos. En caso de sobredosis, resulta razonable
emplear las medidas de soporte habituales, como ser por
ejemplo, extraer el material no absorbido del tracto
gastrointestinal, hacer monitoreo clnico, e instituir
tratamientos de soporte, de ser necesarios.
Etoricoxib no es dializable por hemodilisis y se desconoce si
es dializable por dilisis peritoneal.
PRESENTACIONES
ARCOXIA 60 y 90 mg, envases conteniendo 7; 14 y 28
comprimidos
ARCOXIA 120 mg, envases conteniendo 4; 7; 14 y 28
comprimidos

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en


ingls), ha aceptado la revisin de la solicitud de nuevo frmaco
presentada por la farmacutica Merck Sharp & Dohme (MSD) para
su frmaco ridaforolimus, un inhibidor de mTOR oral en fase de
desarrollo para el tratamiento de los sarcomas metastsicos de los
tejidos blandos o hueso en pacientes que haban presentado una
respuesta favorable a la quimioterapia.
Dicho frmaco ha sido desarrollado conjuntamente con Ariad
Pharma y, por el momento, la FDA ha asignado una clasificacin
de revisin estndar para esta solicitud.
Ambas compaas anunciaron con anterioridad que la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA, segn siglas en ingls) haba
aceptado la solicitud de autorizacin de comercializacin de

ridaforolimus.
Esta molcula acta como regulador central de la sntesis
protenica, la proliferacin celular, la progresin del ciclo y
supervivencia celular e integra las seales de protenas como
PI3K , AKT y PTEN, conocidas por su importancia neoplsica.

ARCOXIA Comprimidos Recubiertos

MERCK SHARP & DOHME

Etoricoxib

Aparato Locomotor : Antiartrsicos


Aparato Locomotor : Antiinflamatorios no Esteroides
Aparato Locomotor : Antirreumticos Antiartrticos

Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Etoricoxib 120


mg.
Indicaciones: Esta indicado para: tratamiento de la artritis gotosa
aguda. Alivio del dolor agudo. Tratamiento de la dismenorrea
primaria.
Posologa: Arcoxia es administrado en forma oral. Arcoxia se puede
tomar con o sin alimentos. Artritis gotosa aguda, analgesia y
dimenorrea: La dosis recomendada es de 120 mg 1 vez al da.
Arcoxia 120 mg slo debe ser empleada durante el perodo
sintomtico agudo, limitado a un mximo de 8 das de tratamiento.
Edad avanzada, gnero, raza: No es necesario hacer ajuste de la
dosis de Arcoxia en los pacientes de edad avanzada, ni segn sexo o
raza. Insuficiencia heptica: No administrar en pacientes con

insuficiencia heptica. Insuficiencia renal: En pacientes con


enfermedad renal avanzada (clearance de creatinina < 30 ml/min.),
no se recomienda tratar con Arcoxia. No es necesario hacer ningn
ajuste de la dosificacin en los pacientes con grados menores de
insuficiencia renal (clearance de creatinina 30 ml/min.).
Contraindicaciones: Arcoxia esta contraindicado en pacientes con:
hipersensibilidad a algn componente de este producto. Insuficiencia
cardaca congestiva (NYHA II-IV). Enfermedad cardaca isqumica
establecida, enfermedad arterial perifrica y/o enfermedad
cerebrovascular (incluidos los pacientes que han sido sometidos
recientemente a una ciruga de bypass de la arteria coronaria o
angioplasta).
Presentaciones: Arcoxia se encuentra disponible en cajas con 7
comprimidos recubiertos de etoricoxib 120 mg.

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