La calidad desde el diseo ofrece ventajas sobre modelos previos de aseguramiento

de la calidad, siendo til en sectores donde la calidad signifique diferenciacin y la

flexibilizacin de los procesos estimule el mejoramiento continuo y la innovacin.
Como una contribucin para facilitar su implementacin en la industria farmacutica en
Colombia, en el presente artculo se analizan las circunstancias que la originaron.
Igualmente, partiendo de un estudio de literatura especializada, se explica su
importancia en el desarrollo de productos y se proponen algunos aspectos
metodolgicos para su puesta en prctica. La evidencia reportada sugiere que esta
nueva visin de la calidad es una estrategia que genera confianza en clientes,
industria y organismos reguladores, respecto a la calidad de los productos
farmacuticos.

QbD es un acercamiento sistemtico al desarrollo farmacutico, para mejorar

la garanta de suministro de medicamentos seguros y eficaces para
el consumidor, para mejorar significativamente la calidad de fabricacin y el
rendimiento del producto final. De esta forma se fortalece el aseguramiento de la
calidad

Esto ha permitido el desempeo en reas farmacutico, estudios de diseo de

principios activos, el desarrollo de formas farmacuticas, su escalamiento y
manufactura y, la formulacin de metodologas para anlisis, limpieza y control en
proceso