Clasicacin

de vacunas y reacciones adversas

Expositor: Dra. Cecilia Gonzlez C

Temario
I.
II.

Generalidades
Clasicacin de las vacunas:
1. Vivas atenuadas
2. Inactivadas
III. Reacciones inducidas por vacunas
1. Locales
2. Sistmicas
IV. Resumen
1. Reacciones menores
2. Reacciones mayores

I. Generalidades
Todo medicamento, incluidas las vacunas, puede causar reacciones
adversas leves, moderadas o graves.
La seguridad absoluta no existe cuando se administra una vacuna o
cualquier otro producto sanitario.

Las vacunas, se administran a personas sanas, con nalidad de prevenir:
necesario que perl de seguridad sea mximo.

I. Generalidades
El desarrollo tecnolgico de fabricacin, calidad de los ensayos clnicos y
mejor conocimiento de la accin inmunobiolgica ha permitido la sntesis
de vacunas ms ecaces y seguras.

La seguridad de una vacuna se estudia durante todo su desarrollo:
evaluacin in vitro en laboratorio y en ensayos clnicos, esos resultados
sirven autorizar comercializacin, elaborar cha tcnica.

El seguimiento post comercializacin (vacuna aplicada a un gran nmero
de personas) permite conocer la tasa real de reacciones adversas.

I. Generalidades
La nalidad de la vacunacin es inducir inmunidad por medio de la
reaccin del sistema inmunitario de la persona vacunada.

La administracin de una vacuna puede dar lugar a efectos colaterales.
Los efectos estudiados en la fase de precomercializacin, estn
indicados en la cha tcnica de las diferentes vacunas.
El personal implicado en el proceso de vacunacin debe conocer las
reacciones adversas que pueden presentarse tras la administracin de la
vacuna, as se pueden detectar y diferenciar los eventos adversos
inesperados.

II. Clasicacin de las vacunas

1. Vacunas vivas atenuadas
Derivadas del agente que causa la enfermedad, han perdido la virulencia.
Para producir la respuesta inmune deben replicarse en el vacunado.
La respuesta inmune es intensa, de larga duracin, similar a la que causa la
infeccin natural.
Inducen inmunidad humoral y celular.
La inmunidad puede ser interferida por anticuerpos circulantes de
cualquier origen, y en estos casos no hay respuesta (falla de la vacuna).
Estn contraindicadas en inmunocomprometidos y embarazadas.
Deben protegerse de la luz.


1. Vacunas vivas atenuadas

Virales

Bacterianas

Sarampin
Rubeola
Parotiditis

BCG

Polio

Tifoidea (oral)

Rotavirus

Varicela

Fiebre Amarilla


II. Clasicacin de las vacunas

2. Vacunas inactivadas
Microorganismos inactivados por procedimientos qumicos o fsicos.
No se replican en el vacunado.
Son compuestas por todo el virus o bacteria; o bien fracciones de estos.
La inmunidad es fundamentalmente humoral.
Respuesta inmune de menor intensidad y duracin que las vacunas
atenuadas.
Requieren varias dosis para mantener niveles adecuados de anticuerpos.
La respuesta no se afecta por la presencia de otros anticuerpos.

2. Vacunas inactivadas
Tipo

Virales

Bacterianas

Enteras

Bordetella pertussis

Acelular
Toxoide

Polio
Rabia
Hepatitis A
Encefalitis Japonesa

Polisacridos

Conjugadas

Subunidades

Inuenza
Hepatitis B
Virus Papiloma humano

Pertussis
Ttanos
Difteria
Neumococo
Meningococo
Neumococo
Meningococo
Haemophilus inuenzae
tipo b

III. Reacciones inducidas por las vacunas

Las reacciones inducidas por las vacunas pueden ser locales y/o
sistmicas, y a su vez pueden subclasicarse en comunes, que suelen ser
leves, y en raras, que pueden ser ms graves.

Los efectos secundarios ms frecuentes suelen ser leves o moderados y
sin secuelas permanentes.

III. 1- Reacciones locales

a. Reacciones locales comunes:
Dolor, tumefaccin y enrojecimiento en el lugar de la puncin: son las
ms frecuentes, durante las primeras 48 horas tras la vacunacin, y
pueden variar de intensidad de forma individual. Ceden en forma
espontnea en 1 o 2 das.
Ndulo cutneo: frecuente en relacin con vacunas con adyuvantes de
aluminio. Puede persistir durante semanas, desaparece en forma
espontnea. Se evita con la administracin intramuscular profunda.
Linfadenitis regional: aparicin de adenopatas de aproximadamente 1,5
cm. de dimetro.

III. 1- Reacciones locales

b. Reacciones locales raras:
Absceso en el lugar de la puncin: puede aparecer una linfadenitis
supurativa local por stulizacin de una adenopata axilar o cervical tras
la vacunacin con la BCG. Sucede con mayor frecuencia en lactantes,
ocurre entre 2 y 16 meses tras la administracin. Con presencia o no de
ebre, con pus y signos inamatorios.
Reaccin local grave: enrojecimiento o inamacin en zona de puncin
que cursa con: edema que sobrepasa la articulacin ms prxima,
reaccin local inamatoria de ms de 72 horas o que requiere
hospitalizacin.

III. 1- Reacciones locales

Reaccin de hipersensibilidad tipo III o tipo Arthus: debida a la
formacin de complejos inmunes por activacin del complemento.
Aparece horas despus de la administracin de la vacuna (toxoides
tetnico y diftrico). Reaccin local, con inamacin y dolor, puede
conducir a necrosis, a veces se acompaa de sintomatologa sistmica.
No deben aplicarse vacunas con el mismo antgeno en al menos 10 aos.
Reaccin de hipersensibilidad tipo IV: retardada, de carcter celular.
Aparece 24-72 horas tras administracin de la vacuna. Importante
reaccin local. Se asocia a adyuvantes, antibiticos y agentes
conservantes.

III. 2- Reacciones sistmicas

a. Reacciones sistmicas comunes:
Son menos frecuentes que las reacciones locales, en menos del 10 % de los
vacunados. Frecuencia de ebre puede llegar al 50 % de los casos.
Fiebre.
Irritabilidad.
Dolor muscular.
Malestar general.
Cefalea.
Vmitos, diarrea y otros sntomas no especcos.

III. 2- Reacciones sistmicas

Erupcin cutnea: exantema generalizado, de breve duracin y de
aparicin tarda (Trivirica y vacuna varicela), o exantema polimorfo o
urticarial.
Artralgias: de articulaciones perifricas, aparicin tarda, 1 a 3 semanas
tras la administracin de la vacuna (componente rubeola de Trivirica) en
adolescentes o mujeres adultas. Resuelven espontneamente en varias
semanas.
Adenopatas generalizadas.

III. 2- Reacciones sistmicas

b. Reacciones sistmicas raras:
Son todava menos frecuentes que las anteriores.
Episodio de hipotona-hiporreactividad: aparicin brusca de palidez o
cianosis, hipotona, ebre, disminucin del estado de conciencia o
hipersomnia prolongada y colapso en las primeras 48 horas tras la
vacunacin. Transitorio, minutos u horas, resuelve espontneamente sin
secuelas. Se asocia con vacuna DTP(w), con menos frecuencia a DTP(a) y
a otras vacunas.
Llanto persistente inconsolable: asociado a gritos de al menos 3 horas
de duracin. En las primeras 48 horas tras vacunacin, puede durar
minutos u horas, se resuelve espontneamente. Igual que el efecto
anterior asociado a DTP(w) y menos a DTP(a).

III. 2- Reacciones sistmicas

Osteitis y osteomielitis: secundarias a sobreinfeccin bacteriana o
asociada a vacuna BCG (BCGitis). Suele aparecer de 1 a 12 meses tras la
vacunacin.
Enfermedad provocada por el agente contenido en la vacuna:
BCGitis diseminada, infeccin local o diseminada producida por la
cepa de Mycobacterium bovis contenida en la vacuna.
Polio parlitica relacionada con la vacuna antipolio oral, por
recuperacin de la neurovirulencia de la cepa vacunal.
Encefalitis secundaria a vacunacin contra ebre amarilla.

III. 2- Reacciones sistmicas

Reaccin de hipersensibilidad tipo I (Analaxia): reaccin aguda, en
general muy prxima a la vacunacin. Sensibilizacin previa a algn
componente de la vacuna. Reaccin urticarial con enrojecimiento
cutneo generalizado, hipotensin, estridor y dicultad respiratoria por
broncoespasmo, laringoespasmo y edema, que pueden poner en peligro
la vida del paciente.
Deteccin precoz: adecuado diagnstico y un tratamiento mdico
urgente (adrenalina) pueden revertir la situacin y evitar la
muerte.
Reaccin de hipersensibilidad tipo II: destruccin celular por
anticuerpos citotxicos por jacin del antgeno a membranas celulares,
trombocitopenia asociada a la vacunacin con DTP(w) o vacuna Trivirica.

III. 2- Reacciones sistmicas

Parlisis cida aguda: parlisis cida entre 4 y 40 das despus de
recibir vacuna VPO o parlisis aguda cida entre 4 y 30 das despus del
contacto con un caso vacunado o dcit neurolgico 60 das o ms.
Sndrome de Guillan Barr (SGB): parlisis cida, simtrica y
ascendente, afebril, con prdida sensorial, siendo caracterstica la
disociacin albmino-citolgica en LCR.
Parlisis facial.
Meningitis.
Neuritis braquial: relacionada con el toxoide tetnico.

III. 2- Reacciones sistmicas

Convulsiones: duracin variable, generalmente menor a 15 minutos y no
se acompaan de signos y sntomas neurolgicos focales. Pueden ser
febriles (descartar infeccin concurrente) o afebriles, considerarlas
secundarias a vacunacin si el paciente no haba presentado crisis
anteriormente.
Encefalopatas: comienzo agudo, relacionada temporalmente con la
vacunacin. Al menos 2 de las siguientes condiciones:
Convulsiones
Alteracin grave de conciencia de ms de 1 da de evolucin.
Cualquier alteracin de conciencia o cambio de comportamiento
dentro de los 7 das posteriores a la vacunacin (vacunas con
componente pertussis).

IV. Resumen: Reacciones menores

Reacciones locales
Vacuna

Dolor, tumefaccin,
enrojecimiento

BCG (1)

Comn

Reacciones sistmicas
Fiebre >38 C

Hasta 15 % en adultos

Hepatitis B

Irritabilidad, malestar y
sntomas sistmicos

1-6 %

Hasta 5 % en nios

Haemophilus
inuenzae tipo b

5-15 %

2-10 %

S/SR/SRP

< 5%

5-15 %

5% (rash)

Menor 1 %

Menor 1 % (2)

Polio oral
DTP (w) (3)

Hasta 50 %

Hasta 50 %

Hasta 55 %

Neumococo conjugada (4)

20 %

20 %

20 %

Ttanos/Td

10 %

10 %

25 %

1 La reactogenicidad local vara de una marca a otra de vacuna, depende de la cepa y el N antgenos viables en la vacuna.
2 Diarrea, dolor de cabeza o dolores musculares.
3 La DTP acelular (DTPa) tiene menores tasas de reacciones adversas comparadas con la de clulas completas (DTPw).
4 La tasa de reacciones locales es probable que aumente con la dosis de refuerzo (hasta 50 a 85 %).

http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/

IV: Resumen: Reacciones mayores

Vacuna

Reaccin (1)

Tiempo en aparecer

Tasa (por dosis

administradas)

BCG

"BCGitis" diseminada

1-12 meses

0.19-1.56/1.000.000

Convulsiones
Llanto persistente (2)
Hipotona/hiporrespuesta

0-48 horas

DTP (w)

<1/100
<1-2/1.000

Convulsiones febriles

6-12 das

1/3.000

Trombopenia

15-35 das

1/30.000

Analaxia

1 hora

1/1.000.000

Polio oral

Polio paraltica asociada

virus vacunal (3)

4-40 das

2-4/1.000.000

Fiebre amarilla

Encefalitis

Analaxia

Sarampin

Encefalitis japonesa

7-21 das
0-1 hora

500-4.000/1.000.000
lactante < 6 meses (4)
5-20/1.000.000

Reaccin alrgica grave

10-10.00/1.000.000

Reaccin neurolgica

1-2.3/1.000.000

1 Las reacciones (excepto la analaxia) no se producen si ya es inmune, nios >6 aos poco probable que tengan convulsiones febriles.
2 Las convulsiones suelen ser febriles en su mayora. El riesgo depende de la edad (menor en los lactantes <4 meses).
3 El riesgo de polio vacunal ms alto con 1 dosis (1/750.000 vs 1/5.100.000) y para los adultos y los inmunodeprimidos
4 Los casos aislados sin denominador dicultan la evaluacin de la tasa en nios mayores y adultos, pero son sumamente raros (menos de 1 caso por 8 000 000 dosis).

http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/

Bibliografa
Reacciones adversas a las vacunas, Agosto 2016. Publicado en Comit
Asesor de Vacunas de la Asociacin Espaola de Pediatra. (
http://vacunasaep.org)
Captulos General Recommendations on Immunization y Vaccine
Safety en Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable
Diseases, The Pink Book: Course Textbook - 13th Edition (2015)
General Recommendations on Immunization, Recommendations of the
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) January 28, 2011,
MMWR Recommendations and Reports /Vol. 60/No.2