Infusomat compact

Instrues de Uso/Advertncias:
Antes da utilizao da presente instruo de uso, observe a
sua verso, e somente a utilize se estiver de acordo com o
informado no rtulo do produto.
A presente instruo de uso, em formato impresso, pode ser
obtida, sem custo adicional, atravs de solicitao ao SAC dos
Laboratrios B. Braun S.A.
Instruo de uso elaborada em conformidade com a Instruo
Normativa DC/ANVISA N 4 DE 15/06/2012. Necessrio
computador com aplicativo adequado leitura de arquivos
".pdf" instalado.
4.008.017 Rev.00

Infusomat compact

Manual do Usurio

Infusomat compact
NDICE
DESCRIO................................................................................................................................... 3
CARACTERSTICAS FUNCIONAIS .............................................................................................. 4
CARACTERSTICAS TCNICAS.................................................................................................... 5
SIMBOLOGIA ................................................................................................................................ 6
PRECAUES E ADVERTNCIAS ............................................................................................... 7
Segurana do paciente .......................................................................................................... 7
Segurana na operao......................................................................................................... 7
Segurana na infuso ............................................................................................................ 8
TESTES REGULARES .................................................................................................................... 9
Sempre que a Infusomat compact for ligada ................................................................. 9
A Infusomat compact em ambientes ISO 9000 ...........................................................10
MTODO 1 .........................................................................................................................11
MTODO 2 .........................................................................................................................11
MANUTENO E LIMPEZA ......................................................................................................14
Limpeza ..................................................................................................................................14
Desinfeco da superfcie ...................................................................................................14
Manuteno preventiva ......................................................................................................14
Manuteno corretiva .........................................................................................................15
VISTAS E ACESSRIOS .............................................................................................................16
Vista frontal...........................................................................................................................16
Vista traseira .........................................................................................................................17
Acessrios ..............................................................................................................................18
Fonte de alimentao externa (tripla)..............................................................................18
Suporte para fixao em haste..........................................................................................18
Sensor de gotas ....................................................................................................................18
Sensor de gotas dual ...........................................................................................................19
Cabo de alimentao externa ............................................................................................19
Fonte de alimentao externa integrada ao suporte para haste ................................19
TECLADO .....................................................................................................................................21
INSTALAO DA INFUSOMAT COMPACT ...........................................................................22
Fonte de alimentao externa ...........................................................................................22
Fonte de alimentao interna (Baterias) .........................................................................22
Cuidados com as baterias ...................................................................................................22
Instalao da fonte de alimentao e conexo rede eltrica...................................23
Opo de fonte de alimentao tripla .........................................................................23
Opo de fonte de alimentao integrada ao suporte para haste .........................23
Instalao do equipo ...........................................................................................................25
Instalao do sensor de gotas............................................................................................25
Troca do equipo ....................................................................................................................28
OPERANDO A INFUSOMAT COMPACT.................................................................................29
Ligando e desligando a Infusomat compact .................................................................29
1

Infusomat compact
Operao bsica ...................................................................................................................29
Funes do teclado ..............................................................................................................30
Programao do volume total a ser infundido ...............................................................30
Programao da vazo em gotas/minuto ........................................................................30
Programao do tempo de infuso ...................................................................................30
Titulao (Alterao da vazo por incremento / decremento) ....................................31
Alterao da vazo com a infuso em andamento........................................................31
Pausa sem alarmes* .............................................................................................................31
Visualizao de volumes acumulados* .............................................................................31
Volume acumulado auxiliar................................................................................................32
Zerar o volume acumulado auxiliar ..................................................................................32
Funo BOLUS.......................................................................................................................32
Menu de funes especiais ................................................................................................33
Funes especiais*................................................................................................................34
ALARMES E PROVVEIS CAUSAS ...........................................................................................37
Alarmes de operao normal .............................................................................................37
Alarmes de bateria ...............................................................................................................38
Alarmes do sensor de gotas................................................................................................38
Alarmes do sensor de ar ......................................................................................................39
Alarmes do sensor de presso ............................................................................................39
GRFICOS DE PARTIDA E CURVAS DE TROMBETA..............................................................40
Grficos de partida...............................................................................................................40
Curvas de trombeta..............................................................................................................41
REQUISITOS DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA ..................................................43
ANEXOS.......................................................................................................................................50
Equipos para utilizao na Infusomat compact...........................................................50
Garantia .................................................................................................................................51
Verses anteriores ................................................................................................................52
Endereos de Assistncia Tcnica .....................................................................................54

Infusomat compact
DESCRIO
A Infusomat compact uma bomba de infuso volumtrica, de acordo com os
requisitos estabelecidos na norma NBR IEC 60601-2-24 Equipamento eletromdico
Parte 2: Prescries particulares para segurana de bombas e controladores de
infuso. Apropriada para infuso de solues tanto por via enteral quanto por via
parenteral, incorpora todos os requisitos de segurana estabelecidos nesta norma.
De design compacto e utilizando o que h de mais atual em tecnologia, a Infusomat
compact o equipamento ideal para qualquer tipo de aplicao, principalmente nas
situaes em que vrias infuses so necessrias em um mesmo paciente.
Para garantir o perfeito funcionamento do equipamento sem riscos para o operador
ou para o paciente, recomenda-se a leitura completa deste manual antes de operar a
Infusomat compact.
Fabricante:
Endereo:

CNPJ:
Telefone:
E-mail:
Fax:
Farm. Resp.:
CRF:
Registro ANVISA:

LABORATRIOS B.BRAUN S.A.

Avenida Eugnio Borges 1092
e Av. Jequitib, 09
So Gonalo RJ
24.751-000
31.673.254/0001-02
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+55 21 2601-7404
Neide M. S. Kawabata
RJ-6233
1.00085.30367

Nenhuma parte deste manual pode ser reproduzida ou transmitida sob qualquer
forma ou por qualquer meio, eletrnico ou mecnico, incluindo fotocpia e gravao,
para qualquer finalidade, sem a prvia autorizao por escrito dos LABORATRIOS
B.BRAUN S.A.
Os Laboratrios B.Braun S.A. se reservam no direito de implementar alteraes na
Infusomat compact, e no respectivo Manual do Usurio, sem aviso prvio.
Os itens marcados com * sofreram alterao em verses de software mais recentes.
Os itens antigos, assim como a quais verses de software so relacionados, est
descrito no Anexo Verses Anteriores.
Reviso: 07

Infusomat compact
CARACTERSTICAS FUNCIONAIS
Vazo .................................................................... 0,1 a 999,9 ml/h em passos de 0,1 ml/h
Vazo com a funo BOLUS ativada ................................................................... 999,9 ml/h
Volume total a ser infundido ................................... 0,1 a 999,9 ml em passos de 0,1 ml
................................... 1000 a 9999 ml em passos de 1 ml
Preciso
................................................................................................................ + 5% (tpico)
Presso mxima de infuso (limitado mecanicamente) ........................................ 1,5 bar
Presso mxima para alarme de ocluso .................................................................. 1,0 bar
Vazo
1 ml/h 25 ml/h
Acionamento do alarme de ocluso Tempo para alarme
50 min. 100 seg.
Volume de Bolus gerado
0,9 ml
0,8 ml
Vazo
1 ml/h 25 ml/h
Acionamento do alarme de ocluso Tempo para alarme
20 min. 40 seg.
(Equipo Eurofix compact Neo)
Volume de Bolus gerado
0,20 ml 0,26 ml
Tempo mximo para programao de uma infuso .................. 999 horas : 59 minutos
Alarme de ar na linha*.......................Atuao instantnea ajustvel em bolhas de ar de
0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4 ou 0,5ml
............................. volume de ar acumulado de 1,0 ml em 1 hora
(a partir de bolhas de ar de 0,03 ml)
Sensibilidade do sensor de ar
...................................................... bolhas de ar de 0,03 ml
KVO ou KOR (manuteno do acesso venoso)* ............................... Ajustvel de 1 a 5
ml/h em passos de 1ml/h, para vazes > que a vazo de KVO
ajustada ou igual vazo original para vazes < que a vazo de
KVO ajustada
Tempo mximo em KVO
....................................................................................... 20 minutos
Volume mximo infundido em condio de falha nica ........................................ 0,5 ml

Infusomat compact
CARACTERSTICAS TCNICAS
Alimentao eltrica ............................. energizado internamente por bateria de 8 VCC
........................................................ alimentao externa de 12 VCC
Fontes de alimentao externa ........................... banda larga (100 a 240 V~) 50/60 Hz
Consumo mximo
........................................................................................................... 8,4 W
Dimenses em mm (s/ fonte de alimentao externa) ...... 125 x 150 x 235 (A x P x L)
Peso (s/ fonte de alimentao externa) ...................................................................... 2,1 kg
Peso das fontes de alimentao .............................................................. 0,7 kg (Fonte tripla)
............... 0,4 Kg (Fonte integrada ao suporte da haste)
Temperatura de operao
........................................................................................ 5 a 40 oC
Temperatura de armazenamento ....................................................................... -10 a 60 oC
Umidade relativa ................................................................. 20% a 90% (no condensado)
Tipo de bateria
...................................................... 8 VCC (4x2VCC) gel selada de 2,5 Ah
Mtodo de recarga da bateria ......................................... Corrente constante e flutuao
ao atingir a tenso de standby
Tempo de recarga da bateria .................................................................................... 16 horas
Tempo de operao em bateria (vazo = 25 ml/h) ................................................. 5 horas
Deteco de gotas ....................................................... Interrupo de feixe infravermelho
Deteco de ar
.......................................................................................................... ultra-som
Princpio de bombeamento ........................................... Peristltico tipo dedilhamento
Normas / Certificao
................................................................................... NBR IEC 601-1
........................................................................ NBR IEC 60601-2-24
NBR IEC 60601-2-24
Classificao
................................................................................................................ Classe II
Grau de proteo eltrica
..................................................................................................... CF
Grau de proteo contra penetrao de lquidos ......................................................... IPX1
Modo de operao
..................................................................................................... Contnuo
Ambiente de utilizao ........................................................ Isento de agentes inflamveis
*Ver anexo Verses anteriores

Infusomat compact
SIMBOLOGIA
Indica o conector apropriado para conexo do sensor de gotas ao
equipamento
Indica o conector apropriado para a conexo da fonte externa de 12 VCC.

S
F
B
o

Indica o grau de proteo contra penetrao de lquidos no equipamento.

IPX1 = protegido contra gotejamento.
Indica o grau de proteo eltrica do equipamento.
CF = cardiac floating - aplicao cardaca direta.
Indica a classificao do equipamento quanto isolao eltrica.
Classe II = isolao reforada (carcaa totalmente em plstico), sem
necessidade de aterramento para proteo.
Indica a necessidade de se consultar a documentao que acompanha o
equipamento.
Indicadores do sentido de colocao do equipo.
Lado da Ampola Lado do Paciente
Sinal de ligado a uma fonte de alimentao externa
Este sinal luminoso indica que a Infusomat compact est sendo
alimentada externamente (alimentao externa de 12 VCC).
importante notar que sempre que este sinal, em forma de tomada
eltrica, estiver aceso, a bateria interna est sendo recarregada.
Sinal de alarme
Este sinal indica a ocorrncia de um alarme. Um sinal sonoro acompanha
este sinal luminoso, e a descrio do alarme aparece no display.
Sinal de sensor de gotas desabilitado
Este sinal aparece no display quando o sensor de gotas desabilitado.
Sinal de tecla de funo
pressionada
Este sinal aparece no display quando a tecla pressionada.
Sinal de infuso em andamento
Este sinal aparece gradativamente no display.
Sinal de alarme de bateria
Este sinal aparece no display no caso da bateria estar com pouca carga.
Sinal de teclado bloqueado
Este sinal aparece no display no caso do teclado estar bloqueado.
Sinal de ar no sensor de ar
Este sinal aparece no display, com a infuso parada, na presena de ar no
sensor de ar.
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Infusomat compact
PRECAUES E ADVERTNCIAS
Segurana do paciente
Leia primeiro as instrues de uso, antes de utilizar o equipamento.
Bombas de infuso volumtricas s devem ser utilizadas sob superviso de
pessoal tcnico especializado.
Segurana na operao
Assegure-se que a unidade se encontra em posio firme, particularmente no
uso de suportes ou sistemas de fixao parede ou quando estiverem empilhados.
Na utilizao em haste de equipamentos empilhados, todos devero estar
fixados pelos respectivos suportes para haste.
Antes de cada uso, verificar os alarmes visuais e sonoros.
A ligao ao paciente s deve ser efetuada quando o equipamento se encontrar
ligado.
Na introduo de dados estes devem ser comparados com os valores exibidos no
display. S utilizar quando os valores forem coincidentes.
Utilizar cnulas/catteres apropriados para a aplicao mdica.
Assegurar que os equipos no esto dobrados ou obstrudos, e possibilitam um
fluxo desimpedido.
Somente utilizar equipos especficos para Nutrimat ou para Infusomat
fabricados pelos Laboratrios B.Braun S.A.
Os equipos utilizados na Infusomat compact so descartveis (uso nico) e
devem ser trocados no mximo a cada 72 horas.
Para garantir o desempenho e a segurana da Infusomat compact, somente
utilizar equipos / artigos descartveis, acessrios e peas de reposio recomendados
pelo fabricante do equipamento.
A utilizao de equipos no recomendados pelo fabricante pode causar srios
riscos de segurana para o paciente. (Erros de infuso e no operao dos sistemas
de segurana do equipamento.)
Em estabelecimentos de sade pressuposta uma instalao eltrica segundo os
regulamentos de segurana (p.ex. VDE 0100, VDE 0107, ou IEC). Levar em conta as
especificaes locais segundo a norma NBR 13534.
Nunca utilizar em atmosferas com risco de exploso.
A Infusomat compact requer precaues especiais em relao a sua
compatibilidade eletromagntica e deve ser instalada de acordo com as
informaes contidas neste manual no tpico REQUISITOS DE
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA.
7

Infusomat compact
Ao ser desligada, todos os parmetros de programao da Infusomat compact
so apagados. As excees esto relatadas no item Funes especiais.
Os equipos descartveis associados infuso devem ser tratados conforme
determina a legislao que dispe sobre resduos de servios de sade de cada pas.
No Brasil, a Resoluo CONAMA 283 de 12 de julho de 2001 regulamenta o
manuseio, o armazenamento e a destinao final destes resduos e deve ser seguida.
Eventuais exigncias legais adicionais de mbito estadual e/ou municipal devem ser
tambm observadas.
O descarte das baterias deve seguir a resoluo CONAMA 257 de 30 de junho de
1999. Isto significa que de responsabilidade dos Laboratrios B.Braun S.A. proceder
sua reutilizao, reciclagem, tratamento ou disposio final de acordo a legislao
em vigor. Para isso, em caso de troca realizada pelo usurio, as baterias retiradas do
equipamento devem ser entregues em um dos postos de assistncia tcnica ou
representante autorizado dos Laboratrios B.Braun S.A.
Segurana na infuso
O detector de ar, por estar localizado na extremidade do equipamento do lado
do paciente, detecta a entrada de ar em toda a linha de alimentao, que vai do
reservatrio da soluo at a sada do equipamento. O detector de ar no indica a
entrada de ar em: parte do equipo entre a sada do equipamento e o paciente,
torneiras de 3 vias, partes intermedirias do sistema e outros sistemas.
Quando se conectam diversas linhas de infuso, h possibilidade de ocorrer uma
influncia mtua em cada uma delas. Podem ocorrer casos de incompatibilidade que
se encontram indicados nas bulas dos medicamentos ou nas instrues de uso dos
dispositivos. (Ver VDE 0753 Part 5 Application Rules for Parallel Infusion Possible
Application Methods.)
A operao perto da presso de ocluso pode influenciar a preciso.
Em caso de alarme de ocluso, o volume de bolus gerado dever ser reduzido
manualmente, mediante a desconexo da linha do paciente.
A preciso declarada refere-se a infuses de mais de uma hora.
Para vazes abaixo de 5 ml/h, a preciso declarada somente atingida aps pelo
menos uma hora de infuso.
Posicione sempre a ampola ou frasco de soluo num nvel acima do sistema de
bombeamento do equipamento. A preciso no afetada caso este nvel esteja
limitado a 2 metros de altura.
Em infuses de pequenos volumes observe o volume de preenchimento do
equipo (priming) que pode ser significativo. Por exemplo, numa infuso onde o
volume total a ser infundido de 50 ml, o priming do equipo INTRAFIX PAR
(aproximadamente 18 ml) representa 36% deste volume. Assim, se o priming do
equipo no for considerado, esta diferena se refletir no tempo de durao da
infuso.
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Infusomat compact
Em infuses de pequenos volumes com vazes reduzidas, deve-se levar em
considerao o efeito de aproximao numrica associado existncia de apenas
uma casa decimal no valor da vazo. Por exemplo, a infuso de 3,6 ml na vazo de
0,1 ml/h ocorre em 36 horas, ao passo que esta mesma infuso na vazo
imediatamente superior (0,2 ml/h) ocorre em 18 horas.
Sempre que a Infusomat compact for utilizada em vazes reduzidas (menores
que 5 ml/h), recomenda-se a utilizao de equipos com cmara graduada para o
perfeito acompanhamento do processo de infuso.
Sempre que for utilizado frasco rgido ou equipo com cmara graduada,
certifique-se que a entrada de ar do equipo ou da cmara graduada estejam abertas.
TESTES REGULARES
Sempre que a Infusomat compact for ligada
Verifique o estado do equipamento: limpeza, integridade, danos aparentes.
Acompanhe o auto-teste realizado pelo equipamento verificando: alarme sonoro,
acendimento de LEDs e caracteres no display. S utilize o equipamento se o autoteste for concludo com sucesso (nenhuma mensagem de erro no display).
Se o alarme DESLIGAMENTO INCORRETO aparecer significa que a Infusomat
compact no foi desligada pela tecla
na ltima vez em que foi utilizada.
Se o alarme TECLADO DEFEITUOSO surgir significa que existe alguma tecla presa no
teclado da Infusomat compact.
Em cada introduo de dados compare o valor apresentado no display com o
valor introduzido. S utilize o equipamento quando estes forem coincidentes.
Verifique a liberdade de movimento do bloqueador de fluxo ao lado da bomba
peristltica.
Verifique o funcionamento do sensor de ar: aps o auto-teste, introduza uma
vazo qualquer (> a 100 ml/h) e, sem instalar o equipo, inicie a infuso pressionando
a tecla
. O alarme de ar dever ocorrer.
Verifique o funcionamento do sensor de gotas (caso a Infusomat compact
esteja configurada para operar com o sensor): proceda como descrito no item
anterior (verificao do sensor de ar) porm, antes de iniciar a infuso, obstrua o
sensor de gotas introduzindo o dedo no local destinado cmara de gotejamento. O
alarme de sensor obstrudo dever ocorrer. Elimine o alarme pressionando duas vezes
a tecla
e inicie novamente a infuso, desta vez com o sensor desobstrudo. O
alarme de ar dever ocorrer.
S utilize a Infusomat compact se as verificaes acima forem concludas com
sucesso.

Infusomat compact
A Infusomat compact em ambientes ISO 9000
A fim de assegurar o perfeito funcionamento da Infusomat compact, o usurio
deve realizar semestralmente ensaio para verificao da vazo, conforme um dos dois
mtodos descritos a seguir. A realizao deste ensaio, com o necessrio
embasamento metrolgico recomendado, permite verificar com clareza a condio
operacional do equipamento, assegurando sua conformidade ao uso pretendido.
CONSIDERAES A RESPEITO DE CALIBRAES E ENSAIOS
Segundo o Vocabulrio Internacional de Metrologia institudo no Brasil pela Portaria
INMETRO no 102 de 10 de junho de 1988 e alterado pela Portaria INMETRO no 029 de
10 de maro de 1995, a calibrao definida da seguinte forma:
Conjunto de operaes que estabelece, sob condies especificadas, a relao
entre os valores indicados por um instrumento de medio ou sistema de
medio ou valores representados por uma medida materializada ou um material
de referncia, e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por
padres
De acordo com esta definio, a calibrao somente aplicvel a um instrumento de
medio ou a um sistema de medio ou a valores representados por uma medida
materializada ou a um material de referncia.
Uma bomba de infuso, de acordo com esta definio, no pode ser calibrada uma
vez que no se enquadra nas definies aplicveis ao objeto da calibrao.
Assim sendo, os Laboratrios B. Braun S.A. recomendam que a avaliao do
desempenho de bombas de infuso Infusomat compact seja realizada por meio de
um ensaio bastante simples que usa as medies de tempo de bombeamento e de
volume ou massa de lquido transferido para determinao da vazo.
DESCRIO DO ENSAIO
A verificao da vazo da Infusomat compact pode ser realizada pelo usurio por
meio da medio do volume bombeado ou da massa bombeada em um intervalo de
tempo conhecido. O usurio dever escolher o mtodo que lhe for mais conveniente.

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Infusomat compact
MTODO 1
VERIFICAO DA VAZO COM BASE EM
MEDIO VOLUMTRICA
Materiais necessrios:

MTODO 2
VERIFICAO DA VAZO COM BASE EM
MEDIO MSSICA
Materiais necessrios:

Um equipo Eurofix Compact Air novo

(sem uso).
Uma proveta de 100 ml calibrada. A
calibrao da proveta deve incluir
necessariamente
o
ponto
correspondente ao volume de 50 ml.
Uma ampola de 250 ml de gua para
injeo.
Um cronmetro calibrado.
Condies ambientais recomendadas:

Um equipo Eurofix Compact Air novo

(sem uso).
Uma balana classe I ou II (1), calibrada e
com incremento digital de 0,01 g ou
menor.
Um becher de 100 ml.
Uma ampola de 250 ml de gua para
injeo.
Um cronmetro calibrado.
Condies ambientais recomendadas:

Temperatura entre 20oC e 25oC e umidade Temperatura entre 20oC e 25oC e umidade
relativa mnima de 50%.
relativa mnima de 50%.
Rotina:
Rotina:
1. Programar a Infusomat compact para
uma vazo de 25ml/h. (2)
2. Arranjar a ampola com gua para
injeo, o equipo Eurofix Compact Air, a
bomba Infusomat compact e a proveta
conforme figura 1.
3. Iniciar a transferncia da gua contida
na ampola para a proveta e
simultaneamente disparar a contagem
de tempo no cronmetro.
4. Aguardar que o volume de gua na
proveta atinja 50 ml. Quando isto
ocorrer, parar a contagem de tempo no
cronmetro.
5. Calcular a vazo usando a seguinte
expresso:
Vazo (ml/h) =

Volume transferido (mL)

Tempo de transferncia (h)

1. Programar a Infusomat compact para

uma vazo de 25ml/h. (2)
2. Arranjar a ampola com gua para
injeo, o equipo Eurofix Compact Air e
a bomba Infusomat compact, o becher
e a balana conforme figura 2.
3. Tarar a balana.
4. Iniciar a transferncia da gua contida
na ampola para o becher e
simultaneamente disparar a contagem
de tempo no cronmetro.
5. Aguardar que a massa de gua no
becher atinja 50 g. Quando isto ocorrer,
parar a contagem de tempo no
cronmetro..
6. Calcular a vazo usando a seguinte
expresso:
Vazo(ml/h)=

Massa transferida (g)

.
Tempo de transferncia (h) x 0,998(3)

6. Comparar o resultado de vazo

encontrado com o critrio de aceitao 7. Comparar o resultado de vazo
encontrado com o critrio de aceitao
estabelecido para a aplicao a que se
estabelecido para a aplicao a que se
destina a bomba Infusomat compact.
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Infusomat compact
Caso o valor encontrado satisfaa o
critrio de aceitao, o equipamento
encontra-se pronto para uso. Caso
contrrio, buscar orientao com a
Assistncia Tcnica dos Laboratrios B.
Braun.
Recomendaes gerais:

destina a bomba Infusomat compact.

Caso o valor encontrado satisfaa o
critrio de aceitao, o equipamento
encontra-se pronto para uso. Caso
contrrio, buscar orientao com a
Assistncia Tcnica dos Laboratrios B.
Braun.
Recomendaes gerais:

1. Utilizar instrumentos calibrados contra 1. Utilizar instrumentos calibrados contra

padres rastreveis ao INMETRO ou a
padres rastreveis ao INMETRO ou a
outro organismo internacional de
outro organismo internacional de
metrologia reconhecido nos meios
metrologia reconhecido nos meios
tcnicos.
tcnicos.
2. Arquivar os registros de verificao, com 2. Arquivar os registros de verificao, com
o intuito de se manter evidncias
o intuito de se manter evidncias
objetivas
da
conformidade
do
objetivas
da
conformidade
do
equipamento ao uso pretendido. Estes
equipamento ao uso pretendido. Estes
registros devem conter :
registros devem conter :
A identificao do equipamento
A identificao do equipamento
A identificao do mtodo utilizado
A identificao do mtodo utilizado
A identificao dos instrumentos e
A identificao dos instrumentos e
acessrios utilizados
acessrios utilizados
A data de realizao do ensaio
A data de realizao do ensaio
O nome do responsvel pelo ensaio
O nome do responsvel pelo ensaio
As leituras de volume e tempo
As leituras de massa e tempo
A determinao da vazo
A determinao da vazo
Parecer final (satisfatrio ou no)
Parecer final (satisfatrio ou no)
3. Instalar balanas em local plano e livre
de vibraes.
4. Realizar a calibrao de balanas no seu
local de uso.
(1) De acordo com OIML R-76 ou portaria 236 de 22 de dezembro de 1994 do
INMETRO
(2) Vazo intermediria definida pela norma NBR IEC 60601-2-24
(3) Fator de converso da densidade da gua conforme norma NBR IEC 60601-2-24

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Infusomat compact

Mtodo 1

Mtodo 2

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Infusomat compact
MANUTENO E LIMPEZA
Antes de qualquer ao, desconecte a Infusomat compact da rede eltrica.
Limpeza
Somente utilize detergentes normais, gua e sabo neutro para a limpeza do
equipamento. No utilize produtos que ataquem superfcies plsticas, a carcaa da
Infusomat compact fabricada em plstico ABS.
Para a limpeza, utilize apenas um pano umedecido tomando cuidado para no
molhar nenhum conector eltrico nem deixar que penetre qualquer soluo pelos
rasgos de ventilao localizados na parte inferior do equipamento.. Em hiptese
alguma jogue gua, ou qualquer outra soluo para limpeza, diretamente sobre o
equipamento.
Desinfeco da superfcie
S utilizar agentes para desinfeco da superfcie. No pulverizar conectores e
cabos de alimentao com desinfetantes. Deixar ventilar durante pelo menos 1
minuto antes da utilizao.
Manuteno preventiva
A Infusomat compact requer pouca manuteno para ser mantida em perfeito
estado de funcionamento. No entanto, alguns itens devem ser regularmente
verificados de forma a garantir sua operao segura.
Proceda sempre conforme o item Sempre que a Infusomat compact for
ligada.
Limpe regularmente (mensalmente ou sempre que se fizer necessrio) as lentes
dos elementos ticos do sensor de gotas. Utilize um cotonete umedecido em gua
morna com sabo neutro ou detergente normal. No utilize produtos que ataquem
superfcies plsticas, a carcaa do sensor de gotas fabricada em plstico ABS.
Limpe regularmente (mensalmente ou sempre que se fizer necessrio) o
bloqueador de fluxo localizado direita do sistema de bombeamento.
Limpe regularmente (mensalmente ou sempre que se fizer necessrio) os
sensores do detector de ar, utilizando um cotonete umedecido em gua morna e
sabo neutro.
As baterias internas no necessitam de manuteno. No entanto, recomenda-se
que a Infusomat compact, mesmo quando no utilizada, seja mantida conectada a
uma fonte de alimentao externa, para manter as baterias carregadas. As baterias
utilizadas na Infusomat compact possuem uma vida til estimada de 3 a 5 anos,
permitindo aproximadamente 1000 ciclos de recarga. A capacidade de carga dessas
14

Infusomat compact
baterias diminui com o nmero de ciclos de recarga a que so submetidas, chegando
aproximadamente a 60% da capacidade nominal aps os 1000 ciclos. Assim, caso
seja notado que a capacidade das baterias est muito baixa, providencie a troca
junto a uma das filiais de assistncia tcnica B.Braun. A troca das baterias somente
deve ser realizada por pessoal tcnico especializado, devidamente credenciado pela
B.Braun.
Recomenda-se que a cada 2 anos seja realizada uma reviso completa da
Infusomat compact. Esta reviso dever ser realizada pela assistncia tcnica
B.Braun ou por pessoal tcnico especializado, devidamente credenciado.
Manuteno corretiva
Manutenes corretivas somente devem ser realizadas pela assistncia tcnica
B.Braun, ou por tcnicos especializados, devidamente credenciados pela B.Braun.
Qualquer violao de lacre ou alterao no autorizada do equipamento
acarreta em perda da garantia e exime a B.Braun de qualquer responsabilidade sobre
os riscos ao paciente ou a terceiros que este possa provocar.
Os fusveis das fontes de alimentao da Infusomat compact s devem ser
substitudos por outros de mesma capacidade e caractersticas, indicadas na etiqueta
de identificao da fonte.
Ateno: Desconecte o cabo de rede da tomada de fora antes de
remover a tampa dos porta fusveis.
Somente utilizar acessrios e peas de reposio originais.
Informaes detalhadas sobre a Infusomat compact e o respectivo manual de
manuteno podem ser adquiridos da B.Braun mediante acordo e assinatura de
termo de responsabilidade e sigilo de informaes.

15

Infusomat compact
VISTAS E ACESSRIOS
Vista frontal

Porta do sistema de bombeamento

Ala para transporte
Trava de fixao para empilhamento
Display de cristal lquido
Teclado de membrana
Boto de abertura da porta
Indicadores de sentido do equipo

Sistema de bombeamento linear

Tampa do sistema de bombeamento
Detector de ar

Suporte do equipo Nutrimat

Suporte do equipo Infusomat

Suporte do equipo Nutrimat

Suporte do equipo Infusomat

Proteo contra fluxo livre

Indicador de fonte externa ligada

Indicador de alarme

16

Infusomat compact
Vista traseira

Conector para o sensor de gotas

Conector da fonte de alimentao
Fixao do suporte para haste
Trilhos para fixao traseira da fonte
Trava para fixao traseira da fonte
Trilhos para fixao inferior da fonte
Trava para fixao inferior da fonte
Simbologia (NBR IEC 60601-1)
Lacre
Etiqueta de identificao

17

Infusomat compact
Acessrios

Fonte de alimentao externa (tripla)

100 a 240 V~ 50/60 Hz (banda larga)

Cabo de rede
Fusveis
Conectores para alimentao
Etiqueta de identificao

Suporte para fixao em haste

Para ser utilizado somente com a fonte
de alimentao tripla.

Encaixe para a bomba

Trava do suporte
Boto para liberar a trava do suporte
Manpulo para fixao do suporte

haste

Sensor de gotas

Mola de fixao
Cabo espiralado
Conector para ligar o sensor bomba
Corpo do sensor

18

Infusomat compact

Sensor de gotas dual

Clip de fixao dos equipos Eurofix

compact
Cabo espiralado
Conector para ligar o sensor bomba
Corpo do sensor
Clip de fixao dos equipos Intrafix
compact

Cabo de alimentao externa

Fonte de alimentao externa

integrada ao suporte para haste

100 a 240 V~ 50/60 Hz (banda larga)

Cabo de rede com conector para o

Encaixe para a bomba

Trava do suporte
Boto para liberar a trava do suporte
Tampa de acesso aos fusveis

cabo de fora ou para a tomada

auxiliar de outra fonte

Tomada auxiliar
Tampa de proteo da tomada auxiliar
Conector para alimentao
Etiqueta de identificao
Manpulo para fixao haste

19

Infusomat compact
Cabo de fora
Para ser utilizado com a fonte de
alimentao integrada ao suporte da
haste

Apresentaes
Acessrios includos
Sensor de
gotas

Cabo de
alimentao
externa

Suporte
para haste

Sem fonte

Com fonte tripla

Com fonte integrada

Infusomat compact

20

Fonte
tripla

Fonte
integrada

Cabo de
fora

Infusomat compact
TECLADO

Silencia o alarme sonoro por 2

minutos

Liga / Desliga

Acesso s funes do teclado e

especiais

Inicia / Interrompe a infuso

Tecla numrica 0
Acessa e percorre o menu de funes especiais (MENU )
Tecla de correo de valores
(Tambm utilizada para alterar a vazo com a infuso em andamento)
Tecla de ponto decimal
Funo de zerar o volume acumulado auxiliar (S = 0)
Tecla numrica 1
Funo BOLUS (BOL7)
Tecla numrica 2
Funo para programao do volume total a ser infundido (| ml)
Tecla numrica 3
Funo de decremento da vazo em titulao (-)
Tecla numrica 4
Funo de programao do tempo de infuso (| )
Tecla numrica 5
Funo volumes acumulados (Sml)
Tecla numrica 6
Funo titulao (: ml/h-)
Tecla numrica 7
Funo de programao da vazo em gotas/minuto (S/min)
Tecla numrica 8
Funo pausa (STANDBY)
Tecla numrica 9
Funo de incremento da vazo em titulao (:)
21

Infusomat compact
INSTALAO DA INFUSOMAT COMPACT
Fonte de alimentao externa
A Infusomat compact pode ser fornecida com uma de fonte de alimentao externa
de banda larga de 100 a 240 V~ 50/60 Hz.
Antes de conectar o cabo de fora, verifique se a tenso da rede eltrica local
corresponde indicada na etiqueta de identificao da fonte de alimentao.
Fonte de alimentao interna (Baterias)
Cada Infusomat compact possui baterias internas que mantm a operao do
equipamento no caso de falta de energia externa.
Cuidados com as baterias

1o uso.
alarme de bateria.
aps intervalos no uso superiores a 3 meses.
Sempre que o equipamento retornar de uma
manuteno preventiva ou corretiva.
As baterias so carregadas desde que a Infusomat compact esteja alimentada
pela fonte externa de 12 VCC, tanto com o equipamento desligado quanto com a
infuso em andamento.
Tempo de carga: Aproximadamente 16 horas. Tempos de carga mais
prolongados no so prejudiciais s baterias.
Capacidade: Baterias carregadas so capazes de fazer operar a Infusomat
compact por cerca de 5 horas, na vazo de 25 ml/h.
Envelhecimento das baterias: Aps dois anos s est disponvel cerca de
metade da capacidade original. O tempo de vida das baterias maior se estas forem
mantidas permanentemente carregadas.
Carregar as baterias em caso de: -

22

Infusomat compact
Instalao da fonte de alimentao e conexo rede eltrica
Opo de fonte de alimentao tripla
Encaixe a fonte de alimentao na parte traseira (para utilizao em mesa ou
prateleira), ou na parte inferior (para utilizao em haste), da Infusomat compact.
No caso de utilizao de equipamentos empilhados, a fonte de alimentao dever
ser fixada no equipamento mais abaixo.
Utilizao em haste

Utilizao em mesa

Conecte o(s) cabo(s) de sada da fonte de alimentao no(s) conector(es)

apropriado(s) [12 VCC] na parte traseira da(s) Infusomat compact.
Conecte o cabo de fora da fonte na tomada da rede eltrica.
Opo de fonte de alimentao integrada ao suporte para haste
Encaixe a fonte de alimentao na
parte traseira da Infusomat compact.
Conecte a sada da fonte de
alimentao ao conector apropriado
[12 VCC] na parte traseira da
Infusomat compact, utilizando o cabo
de alimentao externa.
Conecte o cabo de fora no conector
apropriado do cabo de rede da fonte.
Conecte o cabo de fora na tomada da
rede eltrica.
Caso seja necessrio, podem ser ligadas
23

Infusomat compact
at dez Infusomats compact utilizando as tomadas auxiliares das fontes,
conforme indicado na figura abaixo.
Esta conexo somente deve ser utilizada para ligao de outra
Infusomat compact ou Enteromat compact , no devendo, em
hiptese alguma ser utilizada para ligao de quaisquer outros
equipamentos.
Obs.: Apesar da possibilidade de interligar at
dez Infusomats compact utilizando as
tomadas auxiliares das fontes, o limite
mximo de empilhamento para
transporte pela ala de trs bombas.

24

Infusomat compact
Instalao do equipo

Feche a pina rolete e a entrada de ar do equipo.

Conecte a ponta perfurante no recipiente com a soluo.
Abra a pina rolete e preencha o equipo retirando todo o ar. Se o recipiente for
rgido, abra a entrada de ar do equipo.
Instale o equipo na
Infusomat compact,
posicionando o segmento
de bombeamento no local
apropriado do
equipamento, seguindo a
orientao determinada
pelos smbolos.

Posicione adequadamente
o equipo no detector de ar
e no sistema de proteo
contra fluxo livre.

Feche a porta do equipamento.

Preencha a cmara de gotejamento do equipo (pressionando suas paredes e
soltando em seguida), no mximo at 2/3 da marcao existente no corpo da
prpria cmara. Idealmente, o nvel de soluo no interior desta cmara dever
estar compreendido entre 1/3 e 2/3 desta marcao.
Posicione o sensor de gotas (caso este esteja habilitado) conforme descrito
abaixo.

Obs.:

A ligao ao paciente s deve ser feita com a Infusomat compact ligada.

Instalao do sensor de gotas

Conecte o terminal do sensor de gotas no conector apropriado na parte traseira da
Infusomat compact.
Para desconectar o sensor de gotas, pressione e tire o terminal correspondente.

25

Infusomat compact

Posicione o sensor de gotas na cmara de

gotejamento, introduzindo-o de baixo
para cima.
O sensor de gotas deve ser posicionado
no topo da cmara de gotejamento.

Ateno para o nvel da soluo no

interior da cmara de gotejamento do
equipo.

Mola de fixao fechada

Marcao de nvel na cmara
Nvel recomendado para a soluo

Fixao do Sensor Dual em equipos da linha Eurofix compact:

Insira ou remova o sensor de gotas dual

sempre de forma perpendicular a
cmara de gotejamento.
A cmara de gotejamento dos equipos da
linha Eurofix compact so posicionados
pelo disco do topo da cmara no clip
superior do sensor de gotas dual.

26

Infusomat compact
Nunca tente retirar o sensor de gotas
dual rotacionando-o. Sempre faa a
colocao e remoo do mesmo de
forma perpendicular cmara de
gotejamento.
Segure, com uma das mos, a cmara de
gotejamento e com a outra force o sensor
de forma perpendicular at que o mesmo
fique posicionado ou seja removido,
conforme desejado.
Fixao do Sensor Dual em equipos da linha Intrafix compact:

Insira ou remova o sensor de gotas dual

sempre de forma perpendicular
cmara de gotejamento.
A cmara dos equipos da linha Intrafix
compact so posicionados no clip inferior
do sensor de gotas dual.

27

Infusomat compact
Nunca tente retirar o sensor de gotas
dual rotacionando-o. Sempre faa a
colocao e remoo do mesmo de
forma perpendicular cmara de
gotejamento.
Segure, com uma das mos, a cmara de
gotejamento e com a outra force o sensor
de forma perpendicular at que o mesmo
fique posicionado ou seja removido,
conforme se deseje inserir ou remover o
sensor da cmara.
Obs.: Para facilitar a identificao de que sensor de gotas pertence a que bomba
de infuso, com a infuso parada, obstrua o sensor de gotas introduzindo o dedo no
local destinado cmara de gotejamento. Observe que o indicador visual de alarme
pisca identificando a que equipamento pertence o sensor de gotas.
Troca do equipo
Interrompa a infuso pressionando a tecla
. Se necessrio, acione a funo
STANDBY para evitar alarmes.
Feche a pina rolete do equipo.
Retire o sensor de gotas.
Abra a porta da Infusomat compact e retire o equipo, abrindo manualmente o
sistema de proteo contra fluxo livre.
Desconecte o equipo do paciente.
Instale um novo equipo procedendo conforme descrito anteriormente.
Se a funo STANDBY foi ativada, desative-a.
Reinicie a infuso pressionando a tecla
.

28

Infusomat compact
OPERANDO A INFUSOMAT COMPACT
Ligando e desligando a Infusomat compact
Para ligar a Infusomat compact, pressione a tecla
no painel do equipamento.
Para desligar, mantenha esta mesma tecla pressionada (aproximadamente por 2
segundos) at que o equipamento se desligue.
Quando a Infusomat compact desligada, e caso esta seja mantida conectada
rede eltrica, sua bateria interna carregada.
Obs.: A iluminao do display de cristal lquido mantida permanentemente acesa
quando a Infusomat compact est operando conectada rede eltrica.
Quando operando em bateria, a iluminao em questo somente acesa
quando se pressiona uma tecla ou na ocorrncia de alarme, apagando-se
automaticamente aps cerca de 10 segundos.
Operao bsica
Ao ser ligada, a Infusomat compact realiza um auto-teste completo de
suas funes internas. Ao final, entre com a vazo desejada e pressione a
tecla para iniciar a infuso.
Obs.: A infuso em andamento assinalada no display pelo movimento do smbolo
de infuso.
*Se o sensor de gotas estiver desabilitado a Infusomat compact iniciar pela
programao do volume total a ser infundido, caso contrrio iniciar pela
programao da vazo.

29

Infusomat compact
Funes do teclado
O acesso s funes do teclado da Infusomat compact feito atravs da tecla
.
Quando esta tecla pressionada, o display apresenta o smbolo correspondente, e as
demais teclas tm o sua funo modificada conforme indicado.
Programao do volume total a ser infundido
Pressione as teclas em seqncia
Em seguida entre com o valor do volume total a ser infundido
Encerre pressionando novamente a tecla de funo

Obs.: Pressionando esta seqncia de teclas durante a infuso, apresentado o

volume total inicialmente programado.
Programao da vazo em gotas/minuto
Pressione as teclas em seqncia
Em seguida entre com o valor da vazo em gotas/minuto
Encerre pressionando novamente a tecla de funo

Obs.: A programao da vazo em gotas/minuto apenas uma facilidade para a

determinao da vazo. A Infusomat compact converte o valor digitado para
ml/h utilizando a razo nominal de 20 gotas = 1 ml.
Quando a vazo for programada via esta funo, o valor original em
gotas/min. poder ser acessado pressionando-se
, desde que a vazo
em ml/h no tenha sido alterada, por exemplo, atravs da funo titulao.
Programao do tempo de infuso
Pressione as teclas em seqncia
Em seguida entre com o valor do tempo em horas : minutos
Encerre pressionando novamente a tecla de funo

Obs.: Para que esta funo possa ser realizada, necessrio que a vazo no tenha
sido previamente determinada, e que o volume total a ser infundido tenha
sido programado. A Infusomat compact realiza a operao
VAZO = VOLUME TEMPO.
Com a infuso em andamento, esta seqncia de teclas apresenta os valores
de tempo programado (P:) e tempo restante (R:).
30

Infusomat compact
Titulao (Alterao da vazo por incremento / decremento)
Pressione as teclas em seqncia

Pressione + para incrementar a vazo de 0,1 ml/h

Pressione para decrementar a vazo de 0,1 ml/h
Encerre pressionando novamente a tecla de funo

Obs.: Para que esta funo possa ser acionada, necessrio que a infuso esteja em
andamento.
As teclas + e so dotadas de repetio automtica.
Alterao da vazo com a infuso em andamento
Pressione a tecla de correo para apagar a vazo
Em seguida entre com o valor da nova vazo
Encerre pressionando a tecla de funo
Obs.: A Infusomat compact somente passar a operar na nova vazo ao trmino
da funo pela tecla
.
Pausa sem alarmes*
Com a infuso parada, pressione as teclas em seqncia
A Infusomat compact permanece em estado de espera pelo tempo
indicado no display. Para aumentar o tempo pressionar a tecla
ou para diminuir a tecla
, O ajuste do tempo pode ser feito
entre 15 e 240 minutos em passos de 15 minutos.
Para sair deste estado pressione novamente as teclas em seqncia.
Obs.: Em STANDBY o led indicativo de alarme pisca de forma caracterstica
permitindo a visualizao distncia das bombas nesta condio.
Visualizao de volumes acumulados*

31

Infusomat compact
Pressione as teclas em seqncia
O display apresenta os volumes infundidos acumulados
Encerre pressionando novamente a tecla de funo

Obs.: A Infusomat compact possui 2 registros de volumes acumulados. O primeiro

o volume infundido acumulado desde que a Infusomat compact foi ligada.
Este volume pode ser zerado a qualquer momento pressionando-se a tecla
, quando a informao de volumes acumulados estiver visvel, e
respondendo <s> pelo acionamento da tecla
. O segundo o volume
acumulado da infuso em curso. Este volume somente zerado quando uma
nova infuso programada.
Volume acumulado auxiliar
A Infusomat compact possui um terceiro registro de volume acumulado chamado de
volume acumulado auxiliar. Este registro apresentado no display com a infuso em
andamento, abaixo da vazo, e pode ser zerado pelo operador a qualquer momento.
Este registro tem a finalidade de facilitar o acompanhamento da infuso, de acordo
com os procedimentos utilizados por cada operador.
* Ver o anexo Verses anteriores
Zerar o volume acumulado auxiliar
Com a infuso em andamento, pressione as teclas em seqncia
O volume acumulado auxiliar zerado

Funo BOLUS
Pressione a tecla
e mantenha pressionada.
Pressione em seguida a tecla
, mantendo ambas pressionadas.
Enquanto as teclas forem mantidas pressionadas, a Infusomat
compact passar a infundir a uma vazo de 999,9 ml/h.
Obs.: Neste momento, o display passa a apresentar o volume infundido durante o
BOLUS, sendo gerado um bip a cada 1 ml infundido.
32

Infusomat compact
Menu de funes especiais
Pressione as teclas em seqncia
O display apresenta o menu de funes especiais
Note que o indicador da tecla
permanece no display
Pressione a tecla
para percorrer o menu
O display apresenta as funes precedidas da tecla numrica que
dever ser pressionada para acessar a funo.
Obs.: Para se acessar uma determinada funo especial, no necessrio que a sua
descrio esteja aparecendo no display. suficiente pressionar a tecla
numrica correspondente, dentro do menu de funes.

33

Infusomat compact
Funes especiais*
[1] Bateria

Pressione a tecla
Pressione a tecla

para visualizar a carga da bateria

para sair da funo

Obs.: A visualizao da carga da bateria s possvel quando a Infusomat

compact no estiver conectada rede eltrica.
[2] Sensor
Pressione a tecla
para acessar o submenu do sensor de gotas
[1] Habilita
Pressione a tecla
para habilitar o sensor
para desabilitar o sensor
[2] Desabilita Pressione a tecla
Obs.: Quando o sensor de gotas estiver desabilitado, o smbolo correspondente
aparece no display, e a programao do volume total a ser infundido passa a
ser obrigatria.
[3] Teclado
Pressione a tecla
para acessar o submenu do teclado
[1] Bloqueia Pressione a tecla
para bloquear o teclado
Pressione
a
tecla
e em seguida a tecla
para desbloquear
[2] Desbloq.
o teclado
[4] Idioma
Pressione a tecla
para acessar o submenu de idiomas
[1] Portugus Pressione a tecla
para selecionar Portugus
[2] Espaol
[3] English

[5] Verso

Pressione a tecla
Pressione a tecla

para selecionar Espanhol

para selecionar Ingls

Pressione a tecla
para visualizar a verso do programa de
controle do equipamento. Pressione a tecla
para sair da funo

[6] Contraste Pressione a tecla

[9] + Cont. Pressione a tecla
[3] Cont. Pressione a tecla
Pressione a tecla

para ajustar o contraste do display

para aumentar o contraste
para diminuir o contraste
para sair da funo

34

Infusomat compact
[7] Ajuste

Pressione a tecla
para visualizar os ajustes
[1] KVO
Pressione a tecla
para selecionar as opes de KVO
[1] Vazo KVO Pressione a tecla
para ajustar a vazo de KVO
[9] +

Pressione a tecla
para aumentar a vazo de KVO at
o limite mximo de 5ml/h
Pressione a tecla
para diminuir a vazo de KVO at o
[3]
limite mnimo de 1ml/h
[2] Alarme
Pressione a tecla
para selecionar o tipo de alarme de
KVO
[1] Continuo Pressione a tecla
para selecionar o alarme
contnuo
para selecionar o alarme
[2] Intermit Pressione a tecla
intermitente
[2] Sensib. AR Pressione a tecla
para selecionar o ajuste de sensibilidade
do sensor de ar
[9] + Pressione a tecla
para aumentar o volume de ar a ser
detectado para gerar alarme
para diminuir o volume de ar a ser detectado
[3] Pressione a tecla
para gerar alarme
[3] Reprog.
Pressione a tecla
para selecionar a forma de
reprogramao das memrias de volume infundido.
[1]Automtico Pressione a tecla
para zerar o volume acumulado da
infuso em curso e o volume acumulado auxiliar sempre
que a vazo ou o volume total forem reprogramados.
[2]Manual
Pressione a tecla
para zerar o volume acumulado da
infuso em curso e o volume acumulado auxiliar
somente quando o volume total for reprogramado.
[8] --------[9] ---------

Sem funo
Sem funo

Reservado para aplicaes futuras

Reservado para aplicaes futuras

Obs.: As funes especiais listadas abaixo, que implicam em configurao da

Infusomat compact, so mantidas permanentemente selecionadas mesmo
que o equipamento seja desligado.
- Sensor (habilitado ou desabilitado)
- Teclado (bloqueado ou desbloqueado)
- Idioma
35

Infusomat compact
- Contraste
- Vazo de KVO
- Tipo de alarme de KVO
- Sensibilidade do sensor de ar
- Reprogramao
Quando a Infusomat compact desligada com o teclado bloqueado, todos os
parmetros da infuso em curso so armazenados em memria permanente.
Ao ser re-ligada, todos esses parmetros so imediatamente restaurados.
*Quando o volume total a ser infundido no programado, os volumes
acumulados auxiliar e parcial so automaticamente zerados se a vazo for
reprogramada com a infuso parada.
* Ver o anexo Verses anteriores

36

Infusomat compact
ALARMES E PROVVEIS CAUSAS
A Infusomat compact possui um completo sistema de alarmes, cumprindo
integralmente os requisitos da norma NBR IEC 60601-2-24. Esses alarme podem ser
associados a: operao normal, bateria, sensor de gotas, sensor de ar e sensor de
presso.
Alarmes de operao normal

Motivo

AGUARDANDO
INCIO INFUSO

FIM DE
STANDBY

A Infusomat compact est ligada ha 4 minutos, sem ter sido

iniciada a infuso.
Este alarme toca por alguns segundos, sendo silenciado
automaticamente por 2 minutos.
A Infusomat compact concluiu o perodo programado de
STANDBY.
Este alarme toca por alguns segundos, sendo silenciado
automaticamente por 2 minutos.

FIM DE INFUSO
PRE-ALARME

*
FIM INFUSO
INICIADO KVO

Faltam quatro minutos para o trmino do volume total

programado. Este alarme segue a configurao do alarme de
KVO.

O volume total a ser infundido foi alcanado.

Trmino da programao de uma infuso.
A Infusomat compact entra no estado de MANUTENO DA VEIA
ABERTA (KVO) por um mximo de 20 minutos. Durante esses 20
min., o tempo restante para o fim de KVO e o volume infundido
so apresentados no display.
Obs.: Durante o KVO o led indicativo de alarme pisca de maneira
caracterstica permitindo visualizar distncia os equipamentos
nesta condio.

FIM DE KVO

Prazo de 20 min. de durao da infuso em KVO esgotado.

INFUSO EM
KVO

Alarme repetitivo que soa a cada 2 minutos durante o KVO.

VAZO MENOR
QUE MNIMA

Vazo calculada via volume/tempo menor do que 0,1 ml/h.

VAZO MAIOR
QUE MXIMA

Vazo calculada via volume/tempo maior do que 999,9 ml/h.

VOLUME
IGUAL A ZERO

Tentativa de operar o equipamento com o sensor de gotas

desabilitado e sem programar o volume total a infundir.

PORTA ABERTA

A porta da bomba foi aberta com a infuso em andamento.

37

Infusomat compact
TECLADO
BLOQUEADO

Tentativa de alterar a programao da Infusomat compact

com o teclado bloqueado.

Alarmes de bateria

OPERANDO EM
BATERIA
BATERIA FRACA
CONECTE A REDE
BATERIA ESGOTADA

Motivo
A Infusomat compact passou a operar com a energia das
baterias internas, este alarme desaparece depois de 3 minutos.
A bateria est quase totalmente descarregada, restando
apenas o suficiente para cerca de 30 min. de operao.

A bateria est totalmente descarregada.

Alarmes do sensor de gotas

Possvel Causa

AUSNCIA
DE GOTAS

Pina rolete do equipo fechada.

Frasco de soluo rgido e entrada de ar do equipo fechada.
Dobra ou obstruo do equipo entre a ampola e a bomba.
Cmara de gotejamento / frasco de soluo muito inclinado.
Frasco de soluo vazio.
Sensor de gotas danificado.

SENSOR OBSTRUDO

Gotculas depositadas na parede da cmara de gotejamento.

Sujeira depositada nas lentes do sensor de gotas.
Sensor de gotas danificado.

GOTEJAMENTO
ABAIXO MNIMO

Pina rolete do equipo semi-fechada.

Dobra ou obstruo parcial do equipo.
Frasco de soluo praticamente vazio.
Cmara de gotejamento / frasco de soluo muito inclinado.
Filtro de entrada de ar do equipo (quando da utilizao de
frasco rgido) ou da cmara graduada fechado.

GOTEJAMENTO
ACIMA MXIMO

Equipo desgastado.
Equipo mal posicionado.

Obs.: Os alarmes associados ao sensor de gotas so desativados quando o sensor de

gotas desabilitado.

38

Infusomat compact
Alarmes do sensor de ar

Possvel Causa

AR NA LINHA

Equipo mal preenchido com a soluo.

Entrada de ar por dano no equipo.
Equipo mal posicionado no sensor de ar.
Equipo com vinco na regio do sensor de ar.
Sensor de ar danificado.

AR NA LINHA
MAIOR 1,0 ML

Equipo mal preenchido com a soluo.

Entrada de ar por dano no equipo.
Equipo mal posicionado no sensor de ar.
Equipo com vinco na regio do sensor de ar.
Sensor de ar danificado.

SENSOR DE AR
DEFEITUOSO

Defeito no sensor de ar na linha.

A Infusomat compact testa continuamente (a cada segundo) a
integridade do sensor de ar durante uma infuso.

Alarmes do sensor de presso

OCLUSO DO
EQUIPO

Possvel Causa

Ocluso ou dobra do equipo entre a bomba e o paciente.

Ocluso do cateter ou acesso venoso.
Sensor de presso danificado.

* Ver o anexo Verses anteriores

39

Infusomat compact
GRFICOS DE PARTIDA E CURVAS DE TROMBETA
Os grficos de partida e curvas de trombeta so importantes para que se possa
visualizar as caractersticas de desempenho da Infusomat compact, tanto no incio
do processo de infuso, quanto ao longo de todo o intervalo de substituio do
equipo. A partir desses dados, o operador poder selecionar as aplicaes clnicas
compatveis com o equipamento.
Contrapresses de +/-100mmHg no influenciam na preciso da Infusomat
compact.
Grficos de partida
Vazo = 1 ml/h

Contrapresso = 0 mmHg

Vazo (ml/h)
2,4
2,2
2,0
1,8
1,6
1,4
1,2
1,0
0,8
0,6
0,4
0,2
0,0
-0,2
-0,4
-0,6
-0,8
-1,0
0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

110

120

Tempo (min.)

Vazo = 25 ml/h

Contrapresso = 0 mmHg

Vazo (ml/h)
50,0
45,0
40,0
35,0
30,0
25,0
20,0
15,0
10,0
5,0
0,0
0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

110

120

Tempo (min.)

40

Infusomat compact
Curvas de trombeta
Vazo = 1 ml/h
Segunda hora do perodo de ensaio
Erro percentual da
vazo
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
-5 0
2
-10
-15
-20
-25
-30
-35
-40
-45
-50

Contrapresso = 0 mmHg

Ep(mx)
Ep (min.)
A

11

19

31

Janela de observao (min.)

Vazo = 1 ml/h
ltima hora do perodo de ensaio

Contrapresso = 0 mmHg

Erro percentual da
Vazo
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
-5
-10
-15
-20
-25
-30
-35
-40
-45
-50

Ep(mx)
Ep (min.)
B

11

19
Janela de observao (min.)

41

31

Infusomat compact
Vazo = 25 ml/h
Segunda hora do perodo de ensaio

Contrapresso = 0 mmHg

Erro percentual da
vazo
15
Ep(mx)

10

Ep (min.)
A

0
0

11

19

31

-5

-10

-15
Janela de observao (min.)

Vazo = 25 ml/h
ltima hora do perodo de ensaio

Contrapresso = 0 mmHg

Erro percentual da
Vazo
15

Ep(mx)
Ep (min.)
B

10

-5

-10

-15

11

19
Janela de observao (min.)

Obs.:

Perodo de ensaio = 72 horas

42

31

Infusomat compact
REQUISITOS DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
Evite a operao da Infusomat compact prximo a equipamentos geradores de
rdio-freqncia, tais como telefones celulares, rdios de comunicao, etc., bem
como prximo a equipamentos geradores de campos magnticos, tais como
ressonncia magntica, etc.. A interferncia desses equipamentos poder fazer com
que a Infusomat compact opere de forma irregular.
Os acessrios testados, e que satisfazem os requisitos de compatibilidade
eletromagntica, so os indicados na pgina 18 deste manual.
A utilizao de qualquer outro acessrio, que no os indicados neste
manual, pode comprometer o desempenho do equipamento tanto no
que se refere a segurana eltrica como na sua compatibilidade
eletromagntica.
A Infusomat compact no deve ser utilizada empilhada ou adjacente a outros
equipamentos de forma diferente da descrita neste manual.
Os acessrios, descritos neste manual, so de uso exclusivo da Infusomat compact e
Enteromat compact.
A sua utilizao em outros equipamentos pode causar aumento na emisso ou
diminuio da imunidade eletromagntica dos mesmos.

43

Infusomat compact
EMISSES ELETROMAGNTICAS
A Infusomat compact destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo.
Recomenda-se que o usurio da Infusomat compact garanta que ela seja utilizada em tal ambiente.
Ensaios de Emisses

Conformidade

Ambiente eletromagntico

Emisses de RF
ABNT NBR IEC CISPR 11

Grupo 1

A Infusomat compact utiliza energia

de RF apenas para suas funes
internas. No entanto, suas emisses
de RF so muito baixas e no
provvel que causem qualquer
interferncia em equipamentos
eletrnicos prximos.

Emisses de RF
ABNT NBR IEC CISPR 11

Classe B

Emisses de harmnicos
IEC 61000-3-2

Classe A

Emisses devido a flutuao

de tenso/cintilao
IEC 61000-3-3

Conforme

44

A Infusomat compact adequada

para utilizaes em todos
estabelecimentos, inclusive
residenciais e aqueles diretamente
conectados rede pblica de
distribuio de energia eltrica de
baixa tenso que alimente
edificaes para utilizao domstica.

Infusomat compact
IMUNIDADE ELETROMAGNTICA
A Infusomat compact destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo.
Recomenda-se que o usurio da Infusomat compact garanta que ela seja utilizada em tal ambiente.

Ensaios de Imunidade

Descarga Eletrosttica(ESD)
IEC 61000-4-2

Transitrios eltricos
rpidos
Trem de pulsos("Burst")
IEC 61000-4-4

Surtos
IEC 61000-4-5

Nvel de Ensaio da
ABNT NBR IEC 60601

Nvel de
Conformidade

6kV por
contato

6kV por contato

8 kV pelo ar

8 kV pelo ar

2kV nas linhas de

alimentao

2kV nas linhas

de alimentao

1kV nas linhas de

entrada/sada

1kV nas linhas

de entrada/sada

1kV linha a linha

1kV linha a
linha

2kV linha a terra

2kV linha a
terra

45

Ambiente
Eletromagntico
Diretrizes
Pisos devem ser de
madeira, concreto ou
cermica. Se os pisos
forem cobertos com
material sinttico, a
umidade relativa deve
ser de pelo menos 30%.
A qualidade do
fornecimento de energia
deve ser aquela de um
ambiente hospitalar
tpico.
A qualidade do
fornecimento de energia
deve ser aquela de um
ambiente hospitalar
tpico.

Infusomat compact
IMUNIDADE ELETROMAGNTICA (cont.)

Ensaios de Imunidade

Nvel de Ensaio da
ABNT NBR IEC 60601

Nvel de
Conformidade

Ambiente
Eletromagntico
Diretrizes

< 12V
(>95% de queda
de tenso em
240V) por 0,5
ciclo

< 5% UT
(>95% de queda de tenso
em UT ) por 0,5 ciclo
Quedas de tenso,
interrupes
curtas e variaes de
tenso
nas linhas de entrada
de alimentao
IEC 61000-4-11

40% UT
(60% de queda de tenso
em UT ) por 5 ciclos

(60% de queda
de tenso em
240V) por 5
ciclos

70% UT

168V

(30% de queda de tenso

em UT ) por 25 ciclos

(30% de queda
de tenso em
240V) por 25
ciclos

<5% UT
(>95% de queda de tenso
em UT ) por 5 segundos

Campo magntico na
freqncia de alimentao

96V

3 A/m

<12V
(>95% de queda
de tenso em
240V) por 5
segundos

400 A/m

IEC 61000-4-8
NOTA

UT a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio

46

A qualidade do
fornecimento de energia
deve ser aquela de um
ambiente hospitalar
tpico. A Infusomat
compact possui baterias
internas que garantem a
operao continuada
durante interrupo de
fornecimento de energia.

Campos magnticos na
freqncia da
alimentao devem estar
em nveis caractersticos
de um ambiente
hospitalar.

Infusomat compact
IMUNIDADE ELETROMAGNTICA
A Infusomat compact destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado
abaixo. Recomenda-se que o usurio da Infusomat compact garanta que ela seja utilizada em tal
ambiente.
Ensaios de
Imunidade

Nvel de Ensaio da
ABNT NBR IEC
60601

Nvel de
Conformidade

Ambiente Eletromagntico
Diretrizes
Equipamentos de comunicao
de RF porttil e mvel no
devem ser usados prximos a
qualquer parte da Infusomat
compact, incluindo cabos, com
distncia de separao menor
que a recomendada, calculada a
partir da equao aplicvel
freqncia do transmissor.
Distncia de Separao
Recomendada:
d = 0,35P
d = 0,35P 80MHz at 800MHz

RF Conduzida
IEC 61000-4-6

3 Vrms
150kHz at 80MHz

RF Radiada
IEC61000-4-3

3 V/m
80MHZ at 2,5GHz

d = 0,7P 800MHz at 2,5GHz

10V

10V/m

onde P a potncia mxima

nominal de sada do transmissor
em watts(W), de acordo com o
fabricante do transmissor, e d
a distncia de separao
recomendada em metros(m).
recomendada que a
intensidade de campo
estabelecida pelo transmissor de
RF, como determinada atravs
de uma inspeo
eletromagntica no local, a seja
menor que o nvel de
conformidade em cada faixa de
freqncia. b
Pode ocorrer interferncia ao
redor do equipamento marcado
com o seguinte smbolo:

47

Infusomat compact

NOTA 1 Em 80MHz e 800MHz, aplica-se faixa de freqncia mais alta.

NOTA 2 Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao
eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes rdio base,
telefone ( celular / sem fio ) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso de rdio AM e FM
e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente
eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma inspeo eletromagntica no
local. Se a medida da intensidade de campo no local em que a Infusomat compact usada excede
o nvel de conformidade utilizado acima, a Infusomat compact deveria ser observada para verificar
se a operao est NORMAL. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais
podem ser necessrios, tais como reorientao ou recolocao da Infusomat compact.
b

Acima da faixa de freqncia de 150kHz at 80MHz, a intensidade de campo deveria ser menor
que 10V/m.

48

Infusomat compact
Distncias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e
mvel e a Infusomat compact
A Infusomat compact destinada para utilizao em ambiente eletromagntico no qual
perturbaes de RF radiadas so controladas. O usurio da Infusomat compact pode ajudar a
prevenir interferncias eletromagnticas mantendo uma distncia mnima entre os equipamentos de
comunicao de RF porttil e mvel ( transmissores ) e a Infusomat compact como recomendado
abaixo, de acordo com a potncia mxima de sada dos equipamentos de comunicao.

Distncia de separao de acordo com a freqncia do transmissor

m

Potncia mxima
nominal de sada
do transmissor
W

150kHz at 80MHz
d = 0,35P

80MHz at
800MHz
d = 0,35P

800MHz at 2,5GHz
d = 0,7P

0,01

0,04

0,04

0,07

0,1

0,11

0,11

0,22

0,35

0,35

0,7

10

1,11

1,11

2,21

100

3,5

3,5

Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, distncia de
separao recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a
freqncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts
(W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 Em 80MHz e 800MHz, aplica-se distncia de separao para a faixa de freqncia mais
alta.
NOTA 2 Essas diretrizes podem no ser aplicadas em todas as situaes. A propagao
eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

49

Infusomat compact
ANEXOS
Equipos para utilizao na Infusomat compact
A Infusomat compact uma bomba de infuso volumtrica que necessita de
equipos especficos para garantir a preciso e segurana do processo de infuso.
Esses equipos so de fabricao exclusiva B|BRAUN para uso em bombas de infuso
Nutrimat ou Infusomat compact. A lista abaixo apresenta os principais equipos
para bombas de infuso volumtricas B|BRAUN:

CDIGO
441700
441702
441704
441706
441708
441720
441722
441723

CDIGO
401700
401710
401720
401731
401732
402111
410534
410536
410537
410600
410601
410841

EQUIPOS EM SISTEMA FECHADO DE INFUSO

DESCRIO
OBSERVAO
Eurofix compact
Eurofix compact Air
Eurofix compact PVC Free
Eurofix compact Air Neo
Eurofix compact Sangue
Eurofix compact CG100
Eurofix compact CG100 Neo
Eurofix compact AIR FS

Infuso parenteral sem entrada de ar

Infuso parenteral
Infuso parenteral, livre de PVC
Infuso parenteral com priming reduzido
Infuso de hemo-derivados
Infuso parenteral com bureta
Infuso parenteral com bureta e priming reduzido
Infuso de solues foto-sensveis

EQUIPOS CONVENCIONAIS EM SISTEMA ABERTO

DESCRIO
OBSERVAO
Intrafix ENT
Intrafix PAR Fil IL
Intrafix AIR ENT
Intrafix FS mbar Fil Nutrimat
Intrafix AIR FS mbar Fil Nutrimat
Enteralfix AIR Nutrimat
Microfix ENT 100
Microfix Sangue 100 Nutrimat
Microfix AIR 100 PAR Fil
Microfix AIR 200 Nutrimat
Microfix AIR Par 200 Fil
Microfix AIR FS 100 mbar Fil Nutrimat

Uso genrico
Exclusivo para infuso parenteral
Uso genrico
Infuso de solues foto-sensveis
Infuso de solues foto-sensveis
Exclusivo para alimentao enteral
Uso genrico
Infuso de hemo-derivados
Exclusivo para infuso parenteral
Uso genrico
Exclusivo para infuso parenteral
Infuso de solues foto-sensveis

Obs.: Todos os ensaios relacionados norma NBR IEC 60601-2-24 foram realizados
com o equipo cdigo 401710 Intrafix PAR Fil IL.

50

Infusomat compact
Garantia
A Infusomat compact garantida contra defeitos de fabricao por um perodo de
um ano, a contar da data de entrega do equipamento, desde que seja observado o
seguinte:
Que o equipamento seja utilizado de acordo com as instrues do Manual de
Usurio;
Que o equipamento seja conectado rede eltrica compatvel com a indicao da
fonte de alimentao externa;
Que no sejam efetuadas alteraes no equipamento;
Que as manutenes sejam realizadas de acordo com o item MANUTENO E
LIMPEZA do Manual de Usurio;
Que no ocorra o rompimento do lacre do equipamento.
A garantia cessa imediatamente caso seja observado:
O rompimento do lacre do equipamento;
A utilizao inadequada do equipamento.
No esto cobertos pela garantia os danos ao equipamento provocados por:
Uso inadequado;
Quedas ou acidentes semelhantes;
Foras da natureza.

51

Infusomat compact
Verses anteriores
Este anexo relaciona os itens que sofreram alterao com a mudana do software da
Infusomat compact. A verso do software a qual o item se referencia indicada.
Verses de software anteriores 3.00:
[7] --------- Sem funo

Reservado para aplicaes futuras

Verses de software anteriores 3.02:

Caractersticas tcnicas

Alarme de ar na linha

............................atuao instantnea em bolhas de ar > 0,3 ml

(valor limite = 0,6 ml)
KVO ou KOR (manuteno do acesso venoso) ............3.0 ml/h para vazes > 2,9 ml/h
.... igual vazo para vazes < 2,9 ml/h

Pausa sem alarmes

Com a infuso parada, pressione as teclas em seqncia
A Infusomat compact permanece em estado de espera
Para sair deste estado, pressione novamente as teclas em seqncia

KVO

Nas verses de software anteriores 3.02 no existe a indicao visual, atravs do

led de alarme, que o equipamento encontra-se em KVO.
Verses anteriores 3.03:

Alarme de FIM DE STANDBY

Nas verses anteriores 3.03, ao trmino do tempo programado de STANDBY a

Infusomat compact apresentava o alarme de AGUARDANDO INCIO DE INFUSO.
Verses anteriores 3.04:
Nas verses de software anteriores 3.04, o FIM DE INFUSO PR-ALARME independente da configurao do alarme de KVO, e se repete aps dois minutos.
Nas verses de software anteriores 3.04, os volumes acumulados, parcial e auxiliar,
so zerados sempre que a infuso interrompida.
Nas verses de software anteriores 3.04, a tela inicial sempre a de ajuste da
vazo, independente do sensor de gotas estar inibido ou no.
Verses anteriores 3.05:
52

Infusomat compact
Nas verses anteriores 3.05 s era possvel zerar o volume acumulado
geral desligando a Infusomat compact.

53

Infusomat compact
Endereos de Assistncia Tcnica
Rio de Janeiro
Av. Eugnio Borges, 1092
Arsenal So Gonalo - RJ
24751-000
Tel.: (0xx21) 2602-3103
Fax.: (0xx21) 2602-3104

So Paulo
Rua Carneiro da Cunha, 303 - 11o andar
Sade So Paulo - SP
04144-000
Tel.: (0xx11) 5581-5404
Fax.: (0xx11) 5581-9055, 5581-3055

Belo Horizonte
Av. Uruguai, 13 7o andar
Sion Belo Horizonte MG
30310-300
Tel.: (0xx31) 3281-4788
Fax.: (0xx31) 3281-2420

Salvador
Rua Prof. Bezerra Lopes, 23-A
Acupe de Brotas Salvador BA
40290-270
Tel.: (0xx71) 3357-0928
Fax.: (0xx71) 3356-1393

Curitiba
Rua Papa Joo XXIII, 50 3o andar
Centro Cvico Curitiba PR
80530-030
Tel.: (0xx41) 3352-2234
Fax.: (0xx41) 3352-2234

Porto Alegre
Rua Dr. Vale, 296
Floresta Porto Alegre RS
90560-010
Tel.: (0xx51) 3217-1513
Fax.: (0xx51) 3217-1434

Recife
Rua Demcrito de Souza Filho, 423
Madalena Recife PE
50610-120
Tel.: (0xx81) 3227-2915
Fax.: (0xx81) 3228-4487

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