ENQUALAB-2008 Congresso da Qualidade em Metrologia

Rede Metrolgica do Estado de So Paulo - REMESP

09 a 12 de junho de 2008, So Paulo, Brasil

DETERMINAO DE PERIODICIDADE DE CALIBRAO DE

INSTRUMENTOS DE MEDIO DE UM LABORATRIO DE ENSAIOS DE
EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS
Vanessa Amaral Camargo, Edilson Tsutomu Kishimoto 2, Jos Carlos T. B. Moraes
1

Escola Politcnica da USP, So Paulo, Brasil , vanessa@leb.usp.br

Escola Politcnica da USP, So Paulo, Brasil , edilson@leb.usp.br
3
Escola Politcnica da USP, So Paulo, Brasil , jcmoraes@leb.usp.br
2

Resumo: Um Laboratrio de Ensaios de equipamentos

eletromdicos possui um conjunto amplo e diversificado de
instrumentos de medies, desde osciloscpios e
multmetros at medidores dedicados de fluxo respiratrio.
A periodicidade de calibrao, ou intervalo de comprovao,
o intervalo de tempo pelo qual um certificado de
calibrao vlido como registro da adequao de um
instrumento realizao das atividades de medio
requeridas. Define tambm a data em que ser requerida a
nova calibrao. Com o intuito de facilitar o gerenciamento
desse intervalo de calibrao desenvolveu-se ao longo do
tempo alguns mtodos que estabelecem o intervalo ideal
entre as calibraes. O objetivo do presente artigo
apresentar uma avaliao de alguns desses mtodos para
determinao de periodicidade de calibrao bem com a
justificativa na escolha de uma determinada tcnica adotada
e incorporada aos procedimentos internos de um laboratrio
de ensaios de equipamentos eletromdicos.
Palavras chave: freqncia da calibrao, Norma NBR
ISO/IEC 17025:2005, instrumento de medio, laboratrio
de ensaios, equipamento eletromdico.
1. INTRODUO
A Norma ABNT NBR IOS/IEC 17025:2005 [1]
prescreve em seu item 5.6.1 que todo equipamento utilizado
em ensaios que tenha efeito significativo sobre a exatido ou
validade do resultado de ensaio deve ser calibrado antes de
entrar em servio. Porm no h a determinao de
periodicidade exigida, e por isso cada Laboratrio pode
definir a periodicidade de calibrao de seus instrumentos.
O intervalo de comprovao do instrumento,
correspondente ao inverso da sua freqncia de calibrao,
refere-se ao intervalo de tempo entre duas calibraes
consecutivas de um mesmo instrumento. A freqncia da
calibrao deve ser estabelecida em um procedimento, sendo
o critrio escolhido por meio de uma srie de fatores, tais
como:
-

tipo de instrumento e periodicidade estabelecida

pelo fabricante;
anlise da tendncia conforme os dados das
calibraes anteriores;
histrico de uso e manutenes;

comparao com a periodicidade de equipamentos

similares;
exatido da medida.

Os intervalos de comprovao devem ser tais que o

procedimento de comprovao seja realizado novamente
antes de ter ocorrido qualquer provvel mudana na exatido
que seja significativa para o uso do instrumento.
O objetivo da comprovao peridica do equipamento de
medio assegurar que o equipamento no sofreu
deteriorao na exatido e evitar que ele seja utilizado
quando existir uma significativa possibilidade de produzir
resultados errados [2].
2. MTODOS E RESULTADOS
Com o intuito de facilitar o gerenciamento desse
intervalo de comprovao entre as calibraes
desenvolveram-se ao longo do tempo alguns mtodos que
podem ser utilizados para o ajuste da correspondente
freqncia de calibrao. A seguir sero apresentadas
algumas caractersticas de alguns mtodos utilizados para o
ajuste de intervalos entre as calibraes.
2.1. Mtodo A1
Este mtodo utilizado para ajustar o intervalo de
calibrao em funo do nvel de conformidade do
instrumento de acordo com os critrios pr-estabelecido para
o uso pretendido [3].
A periodicidade entre as calibraes pode ser ajustada
levando-se em considerao duas condies de
conformidade [4]:
CONDIO 1: Quando o instrumento calibrado e os
desvios apresentados esto DENTRO da tolerncia
especificada.
CONDIO 2: Quando o instrumento calibrado e os
desvios apresentados esto FORA da tolerncia
especificada.
Se, por exemplo, o grau de confiana foi estabelecido
para ser de aproximadamente 95% e o instrumento estiver
na condio 1, o intervalo da calibrao pode ser aumentado
utilizando um fator estabelecido igual a 0.1, o que representa

um aumento de 10%. Quando o instrumento no est em

conformidade, condio 2, o intervalo de calibrao
diminudo segundo um fator estabelecido de 0.55, o que
representa uma reduo de 55% no intervalo de calibrao
[4].
Este um mtodo de fcil implementao, porm para o
estabelecimento da nova periodicidade no leva em
considerao o histrico do instrumento.
2.2. Mtodo A2
Neste mtodo utiliza-se um plano de ajuste, levando-se
em considerao a amplitude da variao dos desvios
encontrados fora da tolerncia [5].
Neste mtodo a periodicidade tambm definida em
funo da conformidade do instrumento, caracterstica
tambm apresentada no mtodo anterior.
Para determinar a periodicidade so utilizados trs
cdigos para identificar o grau de especificao dos desvios
encontrados. A Tabela 1 mostra os cdigos e o fator para
ajuste do intervalo entre as calibraes.
Tabela 1. Cdigo e fator para ajuste do intervalo de calibrao pelo
Mtodo A2 [5].
Cdigo

Descrio

Fator

[3]. Para tal, analisa-se os resultados de duas calibraes

anteriores, visando seleo das seguintes aes:
CONTINUAR, AUMENTAR, REDUZIR ou REDUZIR
DRASTICAMENTE o perodo atual das calibraes.
A reduo drstica justifica-se e diferencia-se da reduo
pura e simples quando procedimentos preventivos e
conservadores
contra
no-conformidades
fazem-se
necessrios. As configuraes das situaes anteriores
(Conforme e No conforme) que justificam alteraes ou
manuteno no perodo atual de calibrao podem ser
definidas pelo usurio, assim como os respectivos
percentuais.
2.4. Mtodo do Grfico de Controle
Este mtodo monitora a tendncia central e a disperso, a
partir de um grfico de controle de processos. Sua vantagem
principal que os intervalos de calibrao so confiveis e
permitem avaliar os limites de erro especificados, indicando
as causas de variaes[6].
A partir dos grficos de controle so calculadas a
disperso e a derivao, sendo esta ou a derivao mdia
num intervalo de comparao ou, no caso de instrumentos
muito estveis (por exemplo, no caso de padres de
calibrao), a derivao ao longo de vrios intervalos. A
partir desses valores pode ser calculada a derivao efetiva
[3].

Para instrumentos que apresentam

desvios dentro das especificaes

+ 1,81%

Para instrumentos que apresentam

desvios fora das especificaes,
apresentando valores menores que duas
vezes suas especificaes.

Estes resultados devem ser confrontados com os critrios

de conformidade, segundo o

- 12,94%

erro tolervel pelo processo, para posterior deciso a

respeito da alterao ou no na freqncia de calibrao
atual [3].

Para instrumentos que apresentam

desvios fora das especificaes,
apresentando valores maiores que duas
vezes suas especificaes.

- 20,63 %

Por exemplo, se para um instrumento o intervalo de

calibrao inicial for de 35 dias, este poder ser aumentado
em 1,81%, passando ento para 36 dias, caso o desvio
encontrado esteja dentro do critrio de aceitao
correspondente ao cdigo 0. Se o desvio encontrado estiver
fora do critrio de aceitao, porm menor do que duas
vezes o valor especificado, este poder ser diminudo em
12,94% (cdigo 1) e o intervalo passar para 30 dias. Se o
desvio encontrado estiver fora do critrio de aceitao,
porm maior do que duas vezes o valor da especificao,
este poder ser diminudo em 20,63% (cdigo 2), e o
intervalo passar para 28 dias.
As vantagens e desvantagens desse mtodo so idnticas
s do mtodo anterior: possibilita anlises individuais dos
instrumentos, sendo de baixa dificuldade operacional, e no
levado em considerao o histrico e desempenho do
instrumento.
2.3. Mtodo A3
A anlise de conformidade realizada utilizando-se
como freqncia de calibrao o desvio encontrado e
comparando-o com o tolervel pelo processo, porm no se
limitando somente ao resultado da calibrao em
andamento, introduzindo-se o conceito de anlise histrica

O mtodo do grfico de controle de difcil aplicao,

principalmente no caso de instrumentos complexos, onde
seu uso s possvel atravs do processamento automtico
de dados, alm de ser necessrio um considervel
conhecimento de clculos estatsticos [2].
2.5. Mtodo do Ajuste Automtico
Este mtodo difere do mtodo A1 apenas pelo fato de
no fixar os percentuais de ajuste, quer seja no caso de
aumento ou reduo do intervalo de tempo entre as
calibraes [3].
Cada vez que um instrumento aprovado, geralmente
permissvel que se estenda o intervalo subseqente caso seja
considerado que os resultados esto dentro dos limites de
tolerncia, ou se reduza se estiverem fora destes limites [2,3]
A vantagem desse mtodo que sua aplicao no
difcil, porm requer planejamento detalhado para cada
instrumento e, portanto, seu controle difcil [6].
2.6. Mtodo de Schumacher
Este mtodo possui o mesmo princpio do mtodo A3,
porm diferencia-se na condio de que para o aumento no
intervalo das comprovaes necessrio que se faa a
anlise de pelo menos trs calibraes anteriores e da
possibilidade de classificar o instrumento como Avariado,

uma situao possvel e que o mtodo A3 no considera

[3,5].
No mtodo de Schumacher a anlise de conformidade
realizada utilizando-se como referncia o desvio encontrado
e comparando-o com o tolervel pelo processo. O intervalo
ajustado aps a considerao do status do instrumento
apresentado na ltima calibrao e nas duas calibraes
anteriores. Com base no desempenho anterior e na condio
atual, podem-se tomar as seguintes decises:
E (Extender/Aumentar): indica que o intervalo de
comprovao do instrumento pode ser Extendido.
D (Diminuir): indica que o intervalo de comprovao do
instrumento deve ser Diminudo.

Os mtodos A1, A2, A3 e Schumacher estabelecem os

intervalos de tempo de calibrao, tanto no caso de aumento
como de reduo desses intervalos entre as calibraes.
O intervalo de tempo entre as calibraes no mtodo do
Grfico de Controle determinado a partir de um grfico em
funo do tempo.
2) Anlise histrica da calibrao do instrumento.
Os mtodos A1 e A2 utilizam somente os resultados da
calibrao em andamento para ajustar o intervalo de
calibrao, no considerando o histrico das calibraes de
um dado instrumento.

P (Permanece): indica que o intervalo de comprovao

do instrumento pode Permanecer inalterado.

Os mtodos A3, do Grfico de Controle, do Ajuste

Automtico e de Schumacher para o estabelecimento do
novo intervalo de calibrao levam em considerao o
histrico das calibraes do instrumento.

M (Mxima Reduo): indica que o intervalo de

comprovao do instrumento pode ter Mxima Reduo.

3) Facilidade de compreenso e aplicao do mtodo

para determinao da freqncia de calibrao.

Com este mtodo, o intervalo de comprovao poder

ser diminudo at um certo limite, sendo que quando a
mxima reduo atingida, recomendado retirar o
instrumento de uso.
3. RESULTADOS E DISCUSSO
Os objetivos principais deste trabalho so: 1) indicar
opes para selecionar um mtodo de ajuste de calibrao
que satisfaa os critrios definidos pela direo do
Laboratrio de Ensaios e 2) apresentar um resultado obtido
em Laboratrio de Ensaios de equipamentos mdicos.
Antes de avaliar o mtodo mais adequado para ser
implantado em um Laboratrio de Ensaios visando
determinar o intervalo de comprovao de cada instrumento
calibrado, fundamental estabelecer-se critrios e diretrizes
a serem adotados para esse fim. Por exemplo, os seguintes
critrios so tipicamente adotados em muitos Laboratrios
de Ensaios, apesar desta lista no ser exaustiva e estes
critrios no serem obrigatrios:
-

os percentuais dos ajustes da calibrao devem ser

bem definidos;
os resultados das calibraes anteriores devem ser
considerados;
o mtodo adotado para a determinao do ajuste da
calibrao deve ser de fcil compreenso e
aplicao.

Considerando-se a adoo desses critrios pelo

Laboratrio de Ensaios, podem-se chegar as seguintes
concluses:
1) Estabelecimento de percentuais de ajustes de
calibrao.
Apenas o mtodo de Ajuste Automtico no fixa os
percentuais de ajuste de calibrao, quer seja no caso de
aumento ou de reduo do intervalo de tempo entre as
calibraes.

O mtodo do Grfico de Controle considerado com

sendo de difcil aplicao, em comparao com os demais
mtodos.
Com base nesses critrios estabelecidos pela direo do
Laboratrio de Ensaios onde atuam os autores deste artigo e
aps comparao cruzada pela aplicao dos mtodos
apresentados neste trabalho, o Mtodo de Schumacher
passou a ser adotado neste Laboratrio de Ensaios.
Conseqentemente, foi elaborado um procedimento para
descrever todas as etapas de aplicao deste mtodo, que j
utilizado h mais de um ano no Laboratrio com
resultados aceitveis e pertinentes.
Com a aplicao do mtodo de Schumacher foi possvel
observar os seguintes resultados neste Laboratrio de
Ensaios:
-

reduo no custo das calibraes.

otimizao do Programa de Calibrao.

maior controle das datas das prximas calibraes.

4. CONCLUSO
importante enfatizar que os mtodos citados neste
trabalho levam em conta apenas o estado de conformidade
dos instrumentos, no levando em considerao vrios
outros parmetros que podem eventualmente ser
considerados relevantes em um dado Laboratrio de
Ensaios, tais como: tendncia, linearidade, estabilidade,
alm de componentes de incerteza da medio.
Alm disso, vale ressaltar a necessidade de utilizar-se
sempre um outro procedimento de acompanhamento do
desempenho do instrumento, por exemplo, o mtodo de
avaliao do erro e incerteza de medio, que
resumidamente, consiste na verificao da adequao dos
resultados obtidos no certificado de calibrao, aos
requisitos e tolerncia do processo, e procedimentos de
validaes internas ou comparaes interlaboratoriais, em
conjunto com o mtodo de ajuste de intervalo entre as
calibraes, a fim de prevenir possveis no conformidades e

detectar possvel desvios de tendncias em relao aos

critrios de conformidade estabelecidos pelo Laboratrio.
A concluso at o momento neste Laboratrio de
Ensaios que o mtodo de Schumacher constitui uma tima
ferramenta tanto para ajudar a assegurar que o instrumento
de medio ou/e registro no sofreu deteriorao na sua
exatido como para evitar que o instrumento seja utilizado
quando existir uma significativa possibilidade de produzir
resultados incorretos, garantindo o atendimento dos
requisitos pertinentes da Norma NBR ISO/IEC 17025:2005.
Muito provavelmente essas concluses so gerais e
permitem que possam ser adotadas em outros Laboratrios
congneres.
REFERNCIAS
[1]

ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS.

NBR ISO/IEC 17025: Requisitos gerais para a competncia
de laboratrios de ensaio e calibrao. Janeiro, 2005.

[2]

ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS.

NBR ISO 10012: Sistemas de gesto de medio
Requisitos para os processos de medio e equipamento de
medio. Abril, 2004.

[3]

W. Portela, "Ajuste da Freqncia de Calibrao de

Instrumentos de Processo Foco na Indstria Farmacutica,
In Metrologia 2003- Metrologia para a Vida, 2003, Recife
(BR).

[4]

OLIVEIRA, F. Anlise do Sistema de Medio (ASM),

Revista Metrologia & Instrumentao. So Paulo, n24. p 66,
69, Set.2003.

[5] NOVASKI, Olvio; FRANCO, Samuel Mendes Comparao

entre Mtodos para Estabelecimento e Ajuste de Intervalos
de Calibrao. Sociedade Brasileira de Metrologia Metrologia 2000 So Paulo.
[6] LIRA, Francisco Adval de. Metrologia na Indstria. So
Paulo: Editora rica, 2001.